KR101510911B1

KR101510911B1 - 위조 약품을 검출하는 서모그래피 기반 시스템 및 방법

Info

Publication number: KR101510911B1
Application number: KR1020107005000A
Authority: KR
Inventors: 에란 신바; 요아브 와인스테인
Original assignee: 세미-컨덕터 디바이스-언 엘벗 시스템즈-라파엘 파트너쉽
Priority date: 2007-08-08
Filing date: 2008-08-07
Publication date: 2015-04-10
Also published as: HK1146117A1; EP2183581A2; CN101828105A; BRPI0815091A2; WO2009019698A3; WO2009019700A3; US8186874B2; EP2444796A3; US20110200067A1; JP2010536084A; SG175673A1; MX2010001420A; CA2695665A1; EP2444796A2; WO2009019700A4; US8586928B2; CN101815935B; JP2010536025A; EP2183581B8; JP5139526B2

Abstract

본 발명은 의약품의 신뢰성을 판별하는 서모그래피 IR 시스템에 관한 것으로서, 상기 시스템은: (a) 서모그래피 IR 기구를 포함하고: 상기 서모그래피 IR 기구는: (a.1) 인증 의약품의 신뢰성 서명을 미리 정해진 제어된 조건들에서 얻고, 이때 상기 신뢰성 서명은 상기 인증 의약품의 적어도 하나의 서모그래피 이미지를 포함하고, 상기 이미지 각각은 온도 또는 방사율의 기능으로서, MWIR 또는 LWIR 스펙트럼에서, IR 복사의 의약품에 관한 분포를 표시하고; (a.2) 얻어진 신뢰성 서명을 메모리에 저장하고; 그리고 (a.3) 상기 인증 의약품에 대응하고 신뢰성이 의심되는 검사용 의약품에 있어서, 동일하게 미리 정해진 제어된 조건들에서 검사 서명을 얻고, 이때 상기 검사 서명도 검사된 의약품의 적어도 하나의 서모그래피 이미지를 포함하고, 상기 이미지 각각은 온도 또는 방사율의 기능으로서, MWIR 또는 LWIR 스펙트럼에서, IR 복사의 검사 의약품에 관한 분포를 표시하고; (b) 상기 서모그래피 IR 시스템은 상기 신뢰성 서명 및 상기 검사 서명을 비교하는 비교부를 포함한다.

Description

위조 약품을 검출하는 서모그래피 기반 시스템 및 방법{THERMOGRAPHY BASED SYSTEM AND METHOD FOR DETECTING COUNTERFEIT DRUGS}

본 발명은 일반적으로 위조 검출 시스템들의 분야에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 위조 의약품들을 검출하는 시스템 및 방법에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 MWIR 또는 LWIR 범위에서 동작하는, 위조 의약품들을 검출하는 서모그래피(thermography) 기반 시스템 및 방법에 관한 것이다.

의약 산업은 수십억 달러가 오가는 국제적인 상업 분야이다. 그러나, 수많은 산업계와 같이, 의약 산업에 있어 많은 제품은 표준 이하 또는 위조 모방 제품들을 제조하고, 이들을 실질 시장 가격으로 일부 판매하는 위조자들로 인해 피해를 입는다. 세계적으로, 위조 약품의 백분율은 주요 의약 회사들의 수익에 심각하게 강한 영향을 주기에 충분히 높다. 위조 약품들을 사용하는 소비자에 대해 수반된 잠재적인 건강 위험은 더 심각해질 수 있다.

게다가, 다른 정부 법, 연방약정국(Federal Drug Administration)(FDA)의 위반뿐만 아니라, 지적 재산권의 침해는 여전히 의약 산업의 위조 문제에 대해 모두 처리할 수 있는 해결책을 가지지 않는다.

위조 약품들의 문제를 해결하기 위해 종래 기술에 의한 여러 시도는 있었지만, 각각의 종래 기술 해결책들은 그에 연관된 결점들을 가진다. 여러 종래 분야의 기술들은 패키지 라벨을 판독하는 RFID 및 바코드를 사용하여, 그에 포함된 내용물의 신뢰성을 판별한다. 그러나, 이는 정확한 결과물을 반드시 제공하는 것이 아닌데, 그 이유는 제품 그 자체가 직접적으로 분석되지 않기 때문이다.

종래 기술은 스펙트럼 서명(signature)의 개념에 기반하여 개선된 약품 인증 절차도 가진다. 모든 약품은 그의 분자 조성물에 의해 판별된 고유의 스펙트럼 서명(또는, 지문)을 가진다. 적외선(IR) 분광학(spectroscopy)은 시편(sample) 제품의 분자 조성물이 인증 제품의 알려진 스펙트럼 서명과 동일한지를 판별하기 위해 사용된다. IR 분광학은 전자기 스펙트럼의 적외선 영역에서 이루어지는 분광학의 일부이다. 적외선 분광학은 분자들이 이산(discrete) 에너지 레벨에 관하여 회전 또는 진동하는 특정 주파수를 가진다는 사실을 이용한다.

미국특허 제6,395,538호는 바이오-제조 및 적외선 분광학의 분야, 특히, 예를 들면, 생물학적인 활성 의약 성분에서 생체 재료의 품질 감시 및 제어 분야를 다룬다. 퓨리에 트랜스폼(Fourier transform) 적외선 분광학은 생체 분자의 생성을 감시하기 위해, 그리고 바이오 제조 처리의 서로 다른 상황에 있는 생체 분자의 지문을 채취하기 위해 사용된다. 또한, 분광학에 기반한 시스템에 관한 미국특허 제6,395,538호는 상용 수준에 관한 위조 약품들에 관한 것이 아니고, 이로써, 상기 시스템은 밀봉된 패키지 내에 포함된 복수의 의약품들의 신뢰성을 판별하는 것 등의 난점을 극복하는 것에 관한 것도 아니다.

미국특허 제6,853,447호는 자동화된 기계에서 패키지화되는 의약품 또는 식품 등의 재료의 심사 및 식별에 관한 것이다. 상기 발명은 화상 분광계의 어레이를 이용한다. 미국특허 제6,853,447호의 시스템은 근 IR 및 단파 IR 스펙트럼(near IR and short IR)에서 분광학을 사용한다. 대상물로부터 IR 방출의 레벨 및 대상물로부터 IR 방출의 분포를 검출하는 서모그래피과 달리, 분광학은 상기 제품으로부터의 IR 반사 또는 특히, 주파수 도메인에서 반사의 스펙트럼 분포를 검사한다. 미국특허 제6,853,447호의 스펙트럼의 판별은 제품 외면의 검사만을 가능케 하기 때문에, 상기 제품의 몸체에 관한 것은 아니다. 그러므로, 미국특허 제6,853,447호의 분광학을 적용할 시에 각 약품은 약품의 용기 외부에서 개별적으로 검사되어야 한다. 이는, 의약품이 액체 상태로 있을 시, 동작하는데 있어 문제점을 발생시킨다. 추가로, 많은 캡슐들은 근 IR 검출기 장치가 약품의 신뢰성을 판별못하도록 하는 젤라틴 등의 얇은 층에 의해 코팅된다. 게다가, 상업 규모에 관해 상기와 같은 방법을 이용하는 것은 각 검사에 대해서 요구된 시간량으로 인해 비싸다.

미국특허 제6,771,369호는 소매에 있어 패키지화된 약제의 실증 및 식별에 관한 것이다. 화학 분석 및 실증 시스템은, 상품들의 화학적인 서명을 계측함으로써, 처방약으로 가득 채워진 유리병의 내용물을 분석하고 식별하기 위해, 시각적(Vis) 및 근 적외선(NIR) 분광학을 이용하는 것이 바람직하다. 다른 변화는, 예를 들면, 광학 분광학, UV-Vis, UV-Vis-NIR, 적외선 또는 라만(Raman) 분광학의 다양한 형태들로 사용될 수도 있다. 동일한 회사에서 제공되는 미국특허 제6,853,447호의 시스템과 유사한 미국특허 제6,771,369호의 시스템은 근방 및 단파 IR 스펙트럼에서만 검출을 실행한다. 상술된 바와 같이, 이러한 스펙트럼에서의 동작은 제품의 외면의 검출만을 가능케 하여, 각 약품은 용기의 외부에서 개별적으로 검사되어야 한다. 상업 규모에 있어서, 상기와 같은 제한은 위조 검사의 효율에 대해서 심한 방해요소이다. 게다가, 액체 상태의 의약품을 검사하기에는 문제점이 발생한다. 추가로, 상술된 바와 같이, 많은 캡슐들은 검출기 장치가 약품의 신뢰성을 판별못하도록 하는 젤타린 등의 얇은 층에 의해 코팅된다.

미국특허 제7,126,685호는 시편을 포함하는 약품병 등의 용기를 제공하는 단계, 용기를 회전하는 단계, 가시 파장, 적외선 파장 및 자외선 파장을 구성하는 하나 이상의 파장을 포함하는 빔을 지향시키는 단계, 및 상기 용기를 통해 상기 빔이 나간 후 상기 빔의 특성을 계측하는 단계를 포함하는 광학 흡수 분광학 방법을 기술한다. 미국 특허 제7,126,685호는 상업 규모는 말할 것도 없고, 위조 약품들의 검출을 다루고 있지 않아서, 산업계의 상술된 위조 문제들에 대해 해결책을 제공하지 않는다.

종래기술에 있어서, 위조 약품들의 검출에 대한 IR 기술의 개선은 분광학의 분야, 특히 근 IR의 분야에서 전체적으로 제한된다. 근 IR 분광학은 그의 검출 성능에 제한되는데, 그 이유는 표면(예를 들면, 약품 코팅, 외부 패키징 등) 반사에 대해 제한되기 때문이다. 분광학에 있어서, 의약품의 분자 구조는 주파수 도메인으로 계측되고, 특유 곡률은 약품의 신뢰성을 판별하기 위해 해당 서명들로 분석된다.

서모그래피는, 대상물들로부터 방출된 복사가 몸체에 걸친 서로 다른 위치들에서 온도에 기초하여 검출되고 그 복사로 인해 이미지들이 생성되는 적외선 화상화(imaging)의 유형이다. 수동 서모그래피에 있어서, 방출된 복사의 이미지는 안정 상태 온도에서 대상물을 얻는다. 능동 서모그래피에서, 열 펄스는 대상물의 온도를 변경하기 위해 대상물에 가해지고, 시편 의약품이 주위 온도에 이를 때까지, 그리고 소정의 시간 구간 이상에 이를 때까지, 온도 열 펄스가 인가되는 순간으로부터 전체 온도 주기 동안에 다수의 이미지들이 얻어진다.

서모그래피는 대상물로부터 방출의 분포를 계측하고, 중간-파장 IR(3-5.4 마이크로미터 사이의 MWIR) 및 장-파장 IR(8-14 마이크로미터 사이의 LWIR)에서만 동작한다. 이는, NIR(근 IR) 및 SWIR(단판 IR)에서 대부분 대상물로부터의 반사 스펙트럼 분포에 관한 분광학과 대비된다. 서모그래피의 사용으로 대상물을 깊게 검사할 수 있고, 즉 주변 용기를 넘어 대상물의 외면을 검사할 수 있다는 것을 발명자들은 알았다.

열에 기반한 시스템들, 특히 서모그래피의 분야의 시스템들이 군대/보안 시스템들, 파괴-방지 검사(non destructive testing), 의료 영상 진찰(medical imaging)과 같은 영역에서 잘 사용되는 한편, 상기와 같은 시스템들은 제품, 특히 의약 산업의 제품 위조를 검출하는데 있어서는 제안되지 않았다.

그러므로, 본 발명의 목적은 종래 기술에 연관된 결점을 극복하는 의약품의 신뢰성을 판별하는 방법 및 시스템을 제공하는 것에 있다.

본 발명의 또 다른 목적은 서모그래피에 의해, 즉 MWIR 또는 LWIR 스펙트럼에서 동작하는 IR 화상 시스템에 의해 의약품의 신뢰성을 판별하는 방법 및 시스템을 제공하는 것에 있다.

본 발명의 추가적인 목적은 수동 또는 능동 서모그래피에 의해 의약품의 신뢰성을 판별하는 방법 및 시스템을 제공하는 것에 있다.

본 발명의 또 다른 목적은 의약품을 깊게 검사할 수 있고 위조를 판별할 수 있는 방법 및 시스템을 제공하는 것에 있다.

본 발명의 또 다른 목적은 패키지를 열지 않고 제품패키지(product package)의 외부에서도 의약품의 위조를 검사 및 판별할 수 있는 방법 및 시스템을 제공하는 것에 있다.

본 발명의 또 다른 목적은 패키지를 열 필요없이, 함께 패키지화된 복수의 의약품들의 위조를 검사 및 판별할 수 있는 방법 및 시스템을 제공하는 것에 있다.

본 발명의 또 다른 목적은 다(multi)-층 패키지의 외부로부터 의약품들의 위조를 검사 및 판별할 수 있는 방법 및 시스템을 제공하는 것에 있다.

본 발명의 또 다른 목적은 액체 의약품의 위조를 의약품의 용기 외부로부터 검사 및 판별할 수 있는 방법 및 시스템을 제공하는 것에 있다.

본 발명의 또 다른 목적은 쉽게 증명할 수 있는 제품에 대한 고유 서명을 위조하기 힘들도록 의약품의 제조업체가 고안할 수 있는 방법 및 시스템을 제공하는 것에 있다.

본 발명의 추가적인 목적 및 이점은 기술 과정에서 명백해질 것이다.

본 발명은 의약품의 신뢰성을 판별하는 서모그래피 IR 시스템에 관한 것으로서, 상기 시스템은: (a) 서모그래피 IR 기구를 포함하고: 상기 서모그래피 IR 기구는 (a.1) 인증 의약품의 신뢰성 서명을 미리 정해진 제어된 조건들에서 얻고, 이때 상기 신뢰성 서명은 상기 인증 의약품의 적어도 하나의 서모그래피 이미지를 포함하고, 상기 이미지 각각은 온도 또는 방사율(emissivity)의 기능으로서, MWIR 또는 LWIR 스펙트럼에서, IR 복사의 의약품에 관한 분포를 표시하고; (a.2) 얻어진 신뢰성 서명을 메모리에 저장하고; 그리고 (a.3) 상기 인증 의약품에 대응하고 신뢰성이 의심되는 검사용 의약품에 있어서, 동일하게 미리 정해진 제어된 조건들에서 검사 서명을 얻고, 이때 상기 검사 서명도 검사된 의약품의 적어도 하나의 서모그래피 이미지를 포함하고, 상기 이미지 각각은 온도 또는 방사율의 기능으로서, MWIR 또는 LWIR 스펙트럼에서, IR 복사의 검사 의약품에 관한 분포를 표시하고; (b) 상기 서모그래피 IR 시스템은 상기 신뢰성 서명 및 상기 검사 서명을 비교하는 비교부를 포함한다.

소정의 제어된 조건들은 제품에 인가되는 온도 변화율 및 상기 온도 변화가 일어나는 시간 구간을 차례로 포함하는 온도 변화 신호의 정의를 포함하는 것이 바람직하다.

상기 신뢰성 서명 및 상기 검사 서명 각각의 해당 이미지들은 온도 변화 신호 동안 또는 그 변화 신호 다음에 특정 시간에서 얻어지는 것이 바람직하다.

상기 비교는 상기 인증 서명(authentic signature) 및 상기 검사 서명 각각으로부터 선택된 단일 이미지 사이에서 이루어지는 것이 바람직하다.

상기 비교는 상기 인증 서명 및 상기 검사 서명으로부터 해당 2 개의 이미지들 사이에서 실행되고, 상기 이미지들 각각은 수리적인 실시를 차례로 반영하고, 이때 상기 수리적인 실시는 온도 변화 신호 동안 또는 그 변화 신호 다음에 특정 시간에서 얻어지는 해당 단일 또는 복수의 이미지들에 관해 실행되는 것이 바람직하다.

상기 소정의 제어된 조건들이 상기 온도 변화를 이루는 열원 유형의 정의를 더 포함하는 것이 바람직하다.

상기 소정의 제어된 조건들이 상기 온도 변화의 프로파일(profile)의 정의를 더 포함하는 것이 바람직하다.

상기 소정의 제어된 조건들이 열원 또는 냉각원으로부터의 거리의 정의를 더 포함하는 것이 바람직하다.

상기 소정의 제어된 조건들이 LWIR, MWIR 또는 둘 다에서 포획하는 서명 이미지들의 정의를 더 포함하는 것이 바람직하다.

상기 소정의 제어된 조건들이 하나 이상의 필터들의 정의를 더 포함하고, 각 필터는 이미지를 스펙트럼 범위로 한정시키는 것이 바람직하다.

하나의 실시예에 있어서, 상기 의약품은 고체 약제(solid medicine)이다.

또 다른 실시예에 있어서, 상기 의약품은 액체 약제(liquid medicine)이다.

각각의 인증 검사 서명 및 해당 검사 서명이 제품패키지의 하나 이상의 서모그래피 이미지들을 포함하는 것이 바람직하다.

제품의 인증 검사 서명 및 해당 검사 서명이 얻어지면서, 패키지는 의약품 그 자체를 포함하거나 포함하지 않는 것이 바람직하다.

하나의 실시예에 있어서, 상기 고체 의약품은 종이 상자 패키지내에 패키지화된 환제들(pills)이다.

또 다른 실시예에 있어서, 상기 고체 의약품은 알루미늄 또는 플라스틱 패키지내에 패키지화된 환제들이다.

또 다른 실시예에 있어서, 상기 고체 의약품은 하나 이상의 알루미늄 또는 플라스틱 패키지들 내에 패키지화되고, 종이 상자 패키지 내에 차례로 포함된 환제들이고, 그리고 상기 조건들은 상기 종이 상자 패키지의 외부로부터 이미지들의 획득을 포함한다.

또 다른 실시예에 있어서, 상기 액체 의약품은 용기 내에 포함되고, 상기 조건들은 상기 용기 패키지의 외부로부터 이미지들의 획득을 포함한다.

상기 메모리는 원격 또는 국부 데이터베이스를 포함하고, 상기 데이터베이스는 하나 이상의 의약품들을 위한 복수의 신뢰성 서명들을 포함하는 것이 바람직하다.

하나의 실시예에 있어서, 상기 메모리는 원격 데이터베이스를 포함하고, 상기 비교는, 상기 원격 데이터베이스의 위치에서, 원격으로 실행된다.

본 발명의 실시예에 있어서, 상기 비교부는 이미지들 사이를 자동적으로 비교하는 이미지 프로세싱(image processing) 수단을 포함하고, 상기 신뢰성은 미리 정해진 임계치와 유사한 것에 따라 결정된다.

상기 비교부는, 오퍼레이터에 의해 시각적인 비교를 가능케 하기 위해, 하나의 것뿐만 아니라 다른 것인 자동적 및 해당 검사 이미지들을 표시하는 디스플레이를 포함하는 것이 바람직하다.

상기 시스템은 온도 변화 신호를 생성하는 신호 발생기를 더 포함하는 것이 바람직하다.

본 발명의 다양한 실시예에 따라서, 상기 온도 변화는:

오븐;

마이크로파;

IR 램프;

레이저 빔;

기체 팽창에 의한 냉각;

열 전기 쿨러;

초음파 중 하나 이상에 의해 실행된다.

본 발명의 다양한 실시예에 따라서, 상기 온도 변화는:

델타 함수(delta function);

계단 함수;

구형파 함수(rectangular function);

톱니파 함수(saw tooth function); 및

주기 함수 중 하나 이상의 형태로 실행된다.

본 발명의 실시예에 있어서, 상기 서모그래피 IR 기구는: (a) MWIR 및 LWIR 범위에서 IR 복사 에너지를 검출하는 서모그래피 2D 초점면 어레이; (b) 상기 초점면 어레이 상에 복사를 포커싱(focusing)시키는 광학 구성요소들; 및 (c) 상기 초점면 어레이를 동작시키고, 상기 어레이의 아날로그 출력을 디지털 고해상도 이미지로 전환시키는 제어기를 포함한다.

본 발명의 실시예에 있어서, 상기 인증 서명 및 검사 서명은 5.4-8㎛ 및 14-20㎛의 하나 이상의 범위에서 의약품으로부터 2D 복사를 반사시키는 이미지들에 관한 것이기도 하다.

본 발명의 실시예에 있어서, 상기 조건들은 하나 이상의 IR 편광판들의 사용을 포함한다.

본 발명의 실시예에 있어서, 상기 인증 의약품은, 본 발명의 시스템에 관련하여 동작될 시, 구별된 인증 서명을 도입하기 위해 계획적으로 설계된다.

본 발명의 실시예에 있어서, 상기 인증 제품의 설계는 하나 이상의 코팅 또는 식용가능한 물질들을 포함한다.

본 발명의 실시예에 있어서, 상기 식용가능한 물질들은 제품에 특정 형태로 첨가된 기포이다.

또 다른 실시예에 있어서, 상기 신뢰성 확인은 의약품의 유효기간 동안 의약품의 저장 조건들을 충족시키는 확인을 포함하기 위해 전개되고, 상기 의약품은 저장 조건들을 파괴시키기 위해 노출될 시에 그의 방사율 및 형태를 변화시키는 식용가능한 박막에 의해 코팅되고, 이에 의해 그의 신뢰성 서명도 변화시킨다.

본 발명의 실시예에 있어서, 상기 의약품은 내부 발열 소자를 포함하는 패키지 내에 포함되고, 온도 변화 신호는 온도 변화를 이루기 위해 상기 소자에 제공된다.

본 발명의 또 다른 실시예에 있어서, 상기 서모그래피 기구는 1 픽셀 계측 기구이다.

도면에서:
- 도 1은 본 발명의 시스템의 제 1 실시예의 구성요소를 개략적으로 제시하는 블럭도;
- 도 2는 본 발명의 제 1 실시예에서 이용된 냉각형 검출기의 개략적인 도면;
- 도 3은 표준 CCD 카메라에 의해 얻어지는 바와 같이, 5 개의 의약 정제들(pharmaceutical tablets), 4 개의 인증 정제들 및 1 개의 위조 정제의 이미지;
- 도 4는, t=1 초인 본 발명의 기구에 의해 얻어지는 바와 같이, 냉각형 펄스(cooling pulse)를 인가한 후에 나타난 도 3의 정제들의 2 차원 서모그래피 이미지;
- 도 5는, t=10 초인 본 발명의 기구에 의해 얻어지는 바와 같이, 냉각형 펄스를 인가한 후에 나타난 도 3의 정제들의 2 차원 서모그래피 이미지;
- 도 6은, t=15 초인 본 발명의 기구에 의해 얻어지는 바와 같이, 냉각형 펄스를 인가한 후에 나타난 도 3의 정제들의 2 차원 서모그래피 이미지;
- 도 7a는 본 발명이 검사되는 InSb 냉각형 프로토타입(prototype) 기구를 제시한 도면;
- 도 7b는, 도 7a의 기구에 의해 얻어지는 바와 같이, 2 개의 빈 알루미늄 패키지들의 인증 시알리스(Cialis) 환제와 위조 시알리스 환제를 비교하여 제시한 도면;
- 도 7c는, 도 7a의 기구에 의해 얻어지는 바와 같이, 2 개의 빈 종이 상자 패키지들의 인증 시알리스 환제와 위조 시알리스 환제 각각을 비교하여 제시한 도면;
- 도 7d는, CCD (VIS) 카메라에 의해 얻어지는 바와 같이, 2 개의 인증 시알리스 환제와 위조 시알리스 환제를 비교하여 제시한 도면;
- 도 7e는, 기구에 의해 얻어지는 바와 같이, 도 7d의 2 개의 인증 시알리스 환제와 위조 시알리스 환제를 비교하여 제시한 도면;
- 도 7f는, CCD (VIS) 카메라에 의해 얻어지는 바와 같이, 인증 시알리스 환제와 위조 시알리스 환제 각각을 포함하는 2 개의 인증 알루미늄 패키지와 위조 알루미늄 패키지를 비교하여 제시한 도면;
- 도 7g는, 기구에 의해 얻어지는 바와 같이, 도 7f의 시알리스 환제들을 포함하는 2 개의 인증 알루미늄 패키지와 위조 알루미늄 패키지를 비교하여 제시한 도면;
- 도 7h는, CCD (VIS) 카메라에 의해 얻어지는 바와 같이, 각각의 인증 시알리스 환제 및 위조 시알리스 환제를 각각 포함하는 알루미늄 패키지들을 가지는 2 개의 인증 종이 상자와 위조 종이 상자를 비교하여 제시한 도면;
- 도 7i는, 본 발명의 기구에 의해 얻어지는 바와 같이, 도 7f의 2 개의 인증 종이 상자 패키지와 위조 종이 상자 패키지를 비교하여 제시한 것으로서, 상기 상자 패키지들이 인증 시알리스 환제 및 위조 시알리스 환제를 각각 포함하는 알루미늄 패키지를 각각 가지는 것을 제시한 도면;
- 도 8a는, 비냉각형 기구에 의해 얻어지는 바와 같이, 2 개의 인증 시알리스 환제들과 2 개의 위조 시알리스 환제들 각각을 비교하여 제시한 도면;
- 도 8b는, CCD (VIS) 카메라에 의해 얻어지는 바와 같이, 도 8a의 시알리스 환제들의 2 개의 인증 이미지들 및 2 개의 위조 이미지들을 제시한 도면;
- 도 8c는, 비냉각형 기구에 의해 얻어지는 바와 같이, 완전하게 싸인 2 개(종이 상자 및 알루미늄)의 인증 시알리스 환제들과 완전하게 싸인 2 개의 위조 시알리스 환제들 각각을 비교하여 제시한 도면;
- 도 9a는, CCD (VIS) 카메라에 의해 얻어지는 바와 같이, 액체 옵탈진(Optalgin) 용기들에 각각 채워진 인증 이미지 및 위조 이미지를 제시한 도면;
- 도 9b는 본 발명의 냉각형 InSb 기구에서 보이는 바와 같이, 도 9a의 동일 용기들 각각을 제시한 도면이다.

위조 약품들과 연관된 문제에 대한 해결책은 현재 없다. 본 발명은 서모그래피에 기반한 시스템을 사용하여, 의약품의 인증을 판별하는, 새로운 방법 및 시스템을 제공한다. 시스템은 제품의 커버, 패키지 또는 용기를 제거하지 않고도 위조를 판별할 수 있다.

여기에서 사용되는 용어 "의약품"은 약품의 형태, 예를 들면, 정제, 캡슐 또는 액제(solution)로 언급되고, 용어 "약품"과 호환가능하게 여기에서 사용된다.

본 발명의 실시예에 따라서, 각각의 복수의 인증 의약품들의 시편의 서모그래피 서명은 초기에 데이터베이스에 수집되고 저장된다. 초기에 수집된 서명은 이하에서 약품의 "인증 서명"이라고도 칭한다. 서모그래피 서명은 약품의 서모그래피(즉, LWIR 또는 MWIR 범위에서) 2 차원 뷰(view)이고, 제어되는 제품의 특정 조건에서 수집된다. 상기와 같은 특정 조건은, 예를 들면, 열(또는 냉각) 신호의 개시 후에 특정 소정의 시간 후의 응답, 상기 열(또는 냉각) 신호에 대한 시간의 경과에 따른 약품의 2D 응답일 수 있다. 상기 열 또는 냉각 신호의 형태는 미리 정해지지만, 그러나 변경될 수 있다(단지 예를 들면, 구형파(square pulse) 톱니파 신호(saw tooth signal) 등). 나아가, 자세하게는, 상기 응답은 LWIR 또는 MWIR 범위 내에서 특정 파장에 제한될 수 있고, 편광(polarization) 등을 사용할 수 있다. 여러 경우에 있어서, 상기와 같은 응답은 약품의 조성물 및 구조에 대해 매우 특별하고, 모방하기에 매우 힘들다는 것을 발명자들은 알았다.

언급된 바와 같이, MWIR 및 LWIR 범위 각각은 기술분야에서 일반적으로 3-5.4 마이크로미터 사이의 범위 및 8-14 마이크로미터 사이의 범위로 칭한다. 상기 정의는 일반적으로 대기가 상기 범위(즉, 5.4 내지 8 마이크로미터) 사이에서 IR을 흡수한다는 사실로부터 비롯된 것이다. 그러나, 본 발명은 5.4 내지 8 마이크로미터인 후자 범위, 심지어 14-20 마이크로미터의 VLWIR의 범위도 이용할 수 있고, 상기 후자 범위에도 민감한 다양한 검출기들이 있다. 그러므로, 5.4 내지 8 마이크로미터 및/또는 14-20 마이크로미터의 범위를 포함하지 않는 그의 범위를 제한하는 것은 고려되지 않아야 한다.

본 발명에 따라서, 시장에서 제공된 약품의 서명의 신뢰성이 의심되면, 상기 약품이 인증된 것인지를 확인하기 위해서 상기 인증 서명과 비교한다. 상기 비교는, 상기 인증 서명을 수집하는 것에 따라 사용된 바와 같이, 동일한 조건에서 본질적으로 이루어진다.

예를 들면, 서명은 하술된 바와 같이, 하나 또는 일련의 약품의 시각적인 이미지로 표시되고, 해당 시편 약품과 비교한 값에 의해 정량화될 수 있다. 위조 약품이 인증 약품과는 다른 분자 조성물(molecular composition)(그리고 때로는 구조물)을 포함한다고 가정하면, 예를 들면 인증 약품의 시간의 기능(즉, 서명)으로서 MWIR 또는 LWIR 방출은 위조 약품의 것과는 다르다.

특히, 한정적이지는 않지만, 열 또는 냉각 신호(이하에서, 간결상 양 단어들은 간략하게 "열 신호"라 칭한다)를 제공한 후에 MWIR 및 LWIR 스펙트럼의 사용은 스펙트럼 장치 및 방법을 이용한 위조 약품들의 종래 기술 검출 시스템들에 대해 상당한 이점을 가진다는 것을 본 발명의 발명자들은 알았다. 예를 들면, 상기에서 주목한 바와 같이, 종래 기술들은 제품으로부터의 반사에 기초한 근적외선 파장대(NIR) 스펙트럼에서 검출 시스템들을 사용하여, 약품의 외면만을 검사할 수 있다. 상기 스펙트럼에 기반한 종래 기술 시스템들은 일반적으로 약품 용기, 커버리지(coverage), 또는 패키지(이하에서, 상기 모든 단어들은 "패키지들"이라 칭한다)를 통하는데 있어 어려움이 있는데, 여러 경우에 있어서는 패키지가 열리는 것을 요구한다. 반면, 본 발명의 서모그래피 MWIR 또는 LWIR 검출 시스템은 캡슐(또는 약품의 다른 형태)의 표면에 있을 수 있는 패키지의 코팅층을 우회하는 약품의 내부적 분자 변화의 검출을 가능케 한다. 즉, 본 발명의 MWIR 및 LWIR 검출 시스템은 약품의 패키지를 통해 나가서, 패키지가 열릴 필요가 없다. 이는, 단일 절차에 있어서, 전체 용기 내에서 또는 전체 나무 상자 또는 판지 상자 내에서도 포함될 시에도, 시스템의 오퍼레이터가 약품의 신뢰성을 판별하도록 하여, 상품화(commercial scale)에 대한 검출 처리의 효율을 현저하게 향상시킬 수 있다. 게다가, 용기 내에 의약품이 있도록 함으로써, 액체 상태에서의 약품의 신뢰성을 검출하는 처리는, 종래 기술의 스펙트럼에 기반한 시스템을 이용하여 실행된 절차에 의해 제공되는 것보다 더 실용적이다.

서모그래피 시스템의 사용은 검출된 서명이 이미지 형태로 표시되도록 하고, 이때 상기 이미지 형태는 온도의 변화 및 복사 방출이 분명하게 제시된다. 이는 우수한 성능을 가능케 하여 비주얼 스케일(visual scale)에 관한 약품들을 구별한다.

도 1은 본 발명의 제 1 실시예의 서모그래피 IR 시스템(100)의 일반 구조체를 형성하는 블럭도를 도시한다. 시스템(100)은 변형된 온도로 시편 의약품(102)을 가열(하거나 또는 냉각하는)하는 열원(110)을 포함하여, MWIR 또는 LWIR 범위에서 상기 의약품의 IR 방출을 변화시킨다. 시스템(100)은 의약품(102)으로부터 방출된 복사를 검출하는 서모그래피 기구(120)를 더 포함한다. 상기 검출은 연속될 수 있거나, 또는 온도 열 펄스가 인가되는 순간으로부터 미리 정해진 구간에서 실행될 수 있다. 상기 검출 조건들은 데이터베이스(130)에 저장된 인증 서명들이 수집되는 조건들을 가능한 한 많이 따라야 한다. 서모그래피 기구(120)는 MWIR 및 LWIR 범위에서 IR 복사 에너지(radiant energy)를 감지하고, 이미지로 전환시키는 하나 이상의 IR 어레이 검출기(122)(일반적으로 기술분야에서는 "초점면 어레이들"로도 칭해짐)을 포함한다. 상기와 같은 어레이들은 기술분야에서 잘 알려져 있고, 예를 들면 야간 관측 열 시스템들(night vision thermal systems)에서 사용된다. 광학 장치(124)는 2 차원 어레이(122) 상에 복사를 포커싱한다. 상기 광학 장치는 하나 이상의 렌즈들, 필터들 및/또는 편광판들을 포함할 수 있다. 제어기(126)는 어레이(122)를 동작시킨다. 또한, 제어기는 검출기 어레이(122)로부터 아날로그 신호를 수신하고, 이때 상기 검출기 어레이는 약품(102)으로부터 서모그래피 방출을 나타낸다. 제어기(126)는 또한 어레이로부터의 신호를, 제품 이미지(140)를 나타내는 디지털 고해상도 2D로 전환하기도 한다. 의약품(102)으로부터 복사 방출의 2D 이미지(140)는 디스플레이부(132) 상에 표시된다. 상기와 같이, 데이터베이스(130)는 많은 인증 약품들의 복수의 인증 서명들을 저장한다. 저장된 서명들은 이미지들로서 일반적으로 제시된다. 본 발명의 한 실시예에 있어서, 제어기(126)는, 인증 약품으로부터 사전에 수집된 바와 같이, 데이터베이스(130)로부터 약품(102)의 인증 서명(140')을 추출하고(129), 시각적인 검사를 위해 현재 이미지(140)와 함께 나란하게 표시된다. IR 방출의 서명 레벨은 제품으로부터 가지각색의 공간 방출을 강조하도록 디스플레이부(132) 상에 다양한 색으로 표시된다는 것을 주목해야 한다. 상기에서 주목한 바와 같이, 인증 약품의 이미지(140)와, 발명자들에 의해 검사된 모든 일반 약품들의 위조 약품의 이미지(140) 사이에서, 시각적인 차이가 매우 분명하게 있다는 것을 알 수 있다. 다시 언급되는 바와 같이, 현재 서명은 인증 서명으로서 동시에 제어되는 조건에서 얻어진다. 여러 경우에 있어서, 데이터베이스(130) 내의 인증 서명들 및 인증 서명들이 수집되는 조건들은 상기와 같은 차이를 반영하고 강조하도록 쉽게 정의될 수 있다. 상기와 같은 조건들을 변화시키는 몇몇 선택은 이하에서 상세하게 설명된다. 선택적으로, 시각적인 검사 대신에, 스크린(132) 상의 이미지들의 비교는 이미지 프로세싱부(128)에 의해 자동적으로 구현될 수 있다. 이미지 프로세싱부(128)는 현재 서명 및 데이터베이스(130)에 저장된 인증 서명 사이에서 상관 계수(correlation factor)를 판별하고, 상기 상관 계수가 미리 정해진 임계치 이상인지를 평가한다. 이 평가 다음에, 이미지 프로세싱부(128)는, 시편(102)이 인증된 것인지 위조된 것인지를 고려하여 결과물을 확보하고, 상기 결과물(104)은 디스플레이부(132) 상에 표시될 수 있거나 다른 종래의 형태로 사용자에게 알려줄 수 있다.

또 다른 대안에 있어서, 검사된(의심됨) 약품은 데이터베이스 내에 미리 저장된 서명 대신에 인증된 것으로 알려진 기준(reference) 약품과 비교될 수 있다. 이 비교는, 이전에 상술된 바와 같은 처리와 유사한 방식으로, 시각적인 검사에 의해 실행될 수 있거나, 또는 이미지 프로세싱 알고리즘을 적용하여 자동적으로 실행될 수 있다.

데이터베이스(130)는 다양한 위치들에서 위치될 수 있다. 하나의 실시예에서, 데이터베이스(130)는 검사(testing) 기구 내에서 위치된다. 또 다른 실시예에 있어서, 데이터베이스(130)는 보안 사이트(secured site) 내에서 유지되고, 관련된 인증 서명들은 인터넷(또는 셀룰러 기술(cellular technology) 등의 다른 통신)을 통해 검사 기구에 의해 데이터베이스로부터 추출된다. 여전히 또 다른 실시예에 있어서, 데이터베이스(130)는 보안 사이트 내에서 보안 방식으로 유지되고, 이미지(140)는 상기 보안 사이트로 인터넷을 통해 전송되고, 상기 비교는 상기 보안 사이트 내에서 실행되고, 그 후, 제품의 신뢰성을 고려한 예/아니오 결과물을 검사 기구에 전송한다. 상기와 같이, 여전히 또 다른 대안으로서, 상기 비교는, 인증된 것으로 확실하게 알려진 물리적인 ("마스터(master)")제품으로부터 국부적으로 추출되는 이미지로 구현될 수 있다.

열원(110)은 신호 발생기(105)에 의해 제어되는 것이 바람직하다. 신호 발생기(105)와 함께 열원(110)은 약품(102)의 인증 서명이 수집되는 동일한 조건과 유사하다. 열원(110)은 예를 들면, 개별적인 약품(예를 들면, 캡슐), 또는 그의 전체 용기를 가열(또는 예를 들면 기체 팽창에 의한 냉각)하는 오븐, 마이크로파, IR 램프(lamp), 레이저 빔 등일 수 있다. 발생기(105)로부터의 열 신호(107)는 델타 함수, 계단 함수, 구형파 함수, 주기 함수, 톱니파 함수, 또는 지명된 다른 함수일 수 있다. 열에 대한 약품의 응답은 발생기(105)로부터 제공된 바와 같은 열 신호의 유형뿐만 아니라, 약품에 인가된 열의 유형(예를 들면, 오븐, 마이크로파 등)에 따라서 달라진다는 것을 주목하는 것이 중요하다. 이로써, 필요할 때마다, 열원 및 열 신호(107)의 하나의 조합보다 큰 시편 약품(102)의 포괄적인 특성을 얻을 수 있도록, 사용될 수 있다. 게다가, 시간에 따른 약품으로부터의 방출 변화를 반영하거나 또는 편광 또는 필터링에 응답하는 복수의 서명들도 사용될 수 있다. 물론, 이 경우에 있어서, 데이터베이스는, 기능으로서의 시간의 신호 형태, 파장, 편광, 열원 유형 등을 비교하기 위해 복수의 인증 서명들의 저장을 요구한다.

하나의 실시예에 있어서, IR 서모그래피 기구(120)는 냉각형 검출기 및 비냉각형 검출기 모두를 포함할 수 있다. 냉각형 검출기는 MWIR의 범위(3 ㎛-5.4 ㎛)에서 적외선(Infra Red) 복사 에너지를 검출할 수 있다. 검출기 어레이는 예를 들면, 약 30 ㎛ 각 픽셀의 크기인 320x256 개별적인 소자들 또는 대안적으로, 약 15 ㎛ 피치(pitch)의 크기인 640x512 개별적인 소자들을 포함한다. 상기 경우에 있어서, 상기 어레이는 InSb(Indium Antimonide) 또는 MCT(Mercury Cadmium Telluride)로 구성될 수 있고, 극저온의 온도에서 동작될 수 있다. 나아가, 검출기 어레이는 인듐 범프들(Indium bumps)에 의해 초점면 프로세서(FPP) 어레이(본 도면에서는 미도시)에 연결될 수 있고, 후면 측으로부터 조명될 수 있다. 비냉각형 검출기는 LWIR의 범위(8 ㎛-14 ㎛)의 적외선 복사 에너지를 전환시키는 전기 광학 어셈블리이다. 비냉각형 검출기는 진공 듀워(evacuated Dewar)에 덮인 검출기 어레이에 설치된다. 비냉각형 검출기 어레이는 예를 들면, 20-30 ㎛ 각 픽셀의 크기인 320x256 개별적인 소자들을 포함하거나 또는 대안적으로, 20-30 ㎛ 피치의 크기인 640x512 개별적인 소자들을 포함한다. 상기 어레이는 VOx(Vanadium Oxide) 또는 비정질 실리콘으로부터 제조될 수 있고, 그리고 실내 온도 정도에서 동작될 수 있다.

대안적으로, 서로 다른 성능 및 구조를 가지는 냉각형 및 비냉각형 IR 검출기들은 본 발명의 목적을 위해 사용될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 예를 들면, LWIR(8 ㎛-12 ㎛) 어레이 검출기는 대안적으로 MCT 또는 QWIP(Quantum Well Infrared Photodetector) 센서로부터 냉각될 수 있다.

반드시 필요한 것은 아니지만, 하나의 실시예에 있어서, 필터/광학 장치는 예를 들면, 기술 분야에서 잘 알려진 필터 휠(wheel)의 형태로 필터들의 세트를 포함할 수 있다. 상기 휠은 협대역 필터들의 세트, 바람직하게는 MWIR부터 LWIR까지의 필터들의 세트 및/또는 IR 편광판들을 포함할 수 있다. 대안적으로, 고주파에서의 스펙트럼 전송 특성을 변화시킬 수 있는 광학 장치가 이용될 수 있다.

도 2는 냉각형 서모그래피 어레이 검출기(122)의 어셈블리를 개략적인 형태로 도시한다. 어레이 검출기(122)는 초점면 어레이(150) 및 전자 인터페이스 보드(electronic interface board)(156)를 포함한다. 진공 챔버(152)는 쿨러(154)와 함께 연결되어 도시된다. 비냉각형 검출기가 사용되는 대안적인 경우에 있어서, 어셈블리는 쿨러(154)를 포함하지 않는다. 그러나, 안정된 온도에서 초점면 어레이를 유지하기 위해서, 열-전기 쿨러(TEC)가 대신에 구비될 수 있다. 화살표(158)에 의해 지시된 바와 같이, 대상물이 IR 복사를 방출할 시, 필터(160)에 의해 필터링되고, 소기의 파장으로 초점면 어레이(150) 상에 부딪친다.

이로써, 본 발명의 신뢰성 검출 절차를 실행하는 실시예에 있어서, 능동 서모그래피가 실행된다. 이 경우에 있어서, 시편 약품은 (예를 들면, 계단 함수, 델타, 구형파, 주기 등을 제공하는) 신호 발생기(105)에 의해 차례로 제어되는 열원(110)에 의해 얻어지고 가열된다. 적어도 일부의 열 구간 및/또는 완화 구간(즉, 제품의 냉각) 동안, 방출된 IR 복사는, 인증 서명이 수집될 시에 유지되는 바와 같은 조건을 따르는 방식으로, 서모그래피 IR 시스템에 의해 적어도 한번 시편화된다. 예를 들면, 약품은 약품의 원래 온도가 변경된 온도로 소정의 양으로 상승될 때까지 소정의 시간 구간 동안 열 펄스에 의해 가열된다. 그 후 의약품은 그의 원래 온도로 되돌아 가도록 냉각되게 한다. 적어도 하나의 열 구간 및/또는 냉각 구간 동안, 본 발명의 서모그래피 기구는 시편 약품의 서명을 판별하기 위해 방출된 복사를 시편화한다. 현재 획득된 약품의 서명은 디스플레이 상에 시각적으로 비교되거나, 또는 이전에 얻어지고 데이터베이스(130) 내에 저장된 약품의 해당 인증 서명으로 신호 프로세싱부에 의해 자동적으로 비교된다.

상기와 같이, 시편 약품의 시간의 함수로서 방출된 복사 응답(열을 제공하는 순간으로부터 특정 기간 후에 복사 또는 연속적인 변화 응답)은 시편 약품의 해당 인증 버전의 서명과 비교된다. 약품의 인증 버전의 서명이 시편 약품에 대해 동일하거나 또는 소정의 임계치 상으로 적어도 높게 상관되면, 상기 시편은 인증된 것으로 간주된다. 그러나, 인증 약품의 서명이 시편 약품에 대해 동일하지 않거나 상기 소정의 임계치 이상으로 상관되지 않는다면, 시편은 위조된 것으로 간주된다. 시편 약품이 위조되는 경우, 위조 약품이 발견되는 다양한 환경에 따라서 필요한 동작들이 취해질 수 있다.

상술한 바와 같이, 대안적인 양태에 있어서, 시편 약품은 소정의 시간 양 동안 열 펄스 발생기(예를 들면, 기체 팽창 등과 같은 고속 냉각 방법)에 의해, 소정의 변화 온도에 이르기까지 냉각된다. 응답은 전체 펄스 동안, 펄스의 개시 후에 특정 시간 동안, 심지어 펄스가 끝난 후 얼마간에도 얻어진다. 상술된 바와 같이 유사한 방식으로, 냉각의 경우에 있어서도, 현재 검사된 제품으로부터의 서명뿐만 아니라 인증 서명은 동일하게 제어된 조건들(즉, 동일한 펄스, 동일한 냉각 또는 가열 온도, 동일한 구간 등)에서 정확하게 얻어지게 된다.

한 대안에 있어서, 정확하게 제어된 조건들을 확보하기 위해서, 약품은 장형 흑체(extended black body) 상에 놓이게 된다(예를 들면, 장형 흑체는 종래기술에서 공지되고, 예를 들면 CI Inc.에서 제조된다).

또 다른 대안에 있어서, 전체 검사 처리는 균일 주위 온도 조건들을 확보하는 챔버, 즉, 온도가 안정되고 제어되는 챔버 내에서 실행된다.

시편 약품의 인증 버전의 서명이 데이터베이스에 사전에 기록되거나 저장되지 않는 경우에 있어서, 시편 약품의 서명은 여기에서 상술된 바와 같이 얻어지고, 그리고 시편 약품의 인증 버전이 얻어질 때까지(그 시간에는 시편 약품의 서명이 비교된다), 본 발명의 시스템의 2 차 데이터베이스에 저장된다.

본 발명의 대안적인 양태에 따라서, 수동적인 서모그래피는 실행되고, 시편은 주위 온도로 있게 되고, 가열 또는 냉각되지는 않는다. 이 실시예에 따라서, IR 검출기 시스템은 MWIR 또는 LWIR 스펙트럼 파장으로 안정된 상태의 복사 방출만을 검출하고, 시간 기능의 역할은 하지 않는다. 이로써, 상기 경우에서의 데이터베이스는 특정 주위 온도에 대한 MWIR 및/또는 LWIR 스펙트럼에서 인증 약품들의 적합한 온도 서명들을 포함한다.

또 다른 대안에 있어서, 전제 검사 처리는 챔버 내에서 균일한 주위 온도 조건을 확보하는 챔버, 즉 온도가 안정되고 제어되는 챔버 내에서 행해질 수 있다.

여전히 또 다른 실시예에서, 제품패키지 자체는(예를 들면, 환제들의 알루미늄 패키지)은 하나 이상의 내부 발열 소자들을 포함할 수 있다. 상기 경우에서, 하나 이상의 발열 소자들은 해당 외부 전기 신호가 인가되어 활성화되고, 그 후 의약품을 가열시킨다.

본 발명에 따라서, 추가적인 비밀 식별 정보는 위조 약품과 더 구별하기 위해서, 제조 처리 동안, 제조업체에 의해 인증 약품에 추가될 수 있다. 예를 들면, 기포형태(air bubbles)에서의 내부 바코드는 약품 내의 제조업체에 의해 포함될 수 있다. 첨가제가 약품에 포함될 수 있는 가능한 많은 다른 방식이 있고, 이때 상기 약품은 약품의 의료 효과는 아니지만 MWIR 또는 LWIR의 응답에 영향을 미친다. 효과가 있다 하더라도, 상기와 같은 추가 약품이 약품의 의료 효과에 영향을 크게 주지 않는 반면(그러므로, FDA에 의해 추가적인 규제 승인이 필요 없음), 모방하기 어려운 종류에 대해, 또는 위조되는 것으로 알려진 약품의 서명으로부터 구별가능한 서명을 형성하는 종류에 대해 약품의 인증 서명의 영향을 크게 미칠 수 있다. 의약 제조업체가 약품 패키지에 상기와 같은 첨가제도 포함할 수 있다는 것을 주목해야 한다. 예를 들면, 의약 제조업체는 매우 높은 방사율, 비열 등을 가지는 약품 또는 패키지에 관한 일부를 포함할 수 있다.

본 발명의 여전히 또 다른 양태에 있어서, 본 발명은 약품이 약품의 유효기간 동안 부적절한 열 조건들에 노출된지를 판별할 수 있다. 상기와 같은 경우에 있어서, 약품은 미리 정해진 허용 한계 이상의 온도로 노출될 시 그의 물리적인 속성을 변화시키는 식용가능한 박층(edible thin layer)으로 코팅된다. 단지 예를 들면, 약품은 박형 초코렛 층으로 코팅될 수 있고, 그리고 약품의 인증 서명은 상기와 같은 층을 포함한다. 나중에, 약품이 실내 온도 이상의 온도로 노출되는 경우, 이 코팅물은 녹게 되고 본 발명의 기구에 의해 얻어지는 바와 같이, 약품의 서명에도 영향을 미친다(MWIR 또는 LWIR, 능동 또는 수동 복사의 경우). 상기와 같은 방식에 있어서, 본 발명의 기구는 위조를 검출할 뿐만 아니라, 약품의 유효기간 전체에 걸쳐 부적절한 저장 조건들을 받을 수 있는 약품의 품질을 확보할 수 있다. 게다가, 유사한 방식으로, 본 발명의 기구는 약품의 품질을 확보할 수 있고, 잘못 제조되어 약품의 성분이 부족한 약품을 검출할 수 있다. 상기와 같은 성분의 부족은 일반적으로 MWIR 또는 LWIR 2D 방출에 의해 인증 서명으로부터 이탈된다. 그러므로, 간략하게, 여기에서 기술된 바와 같이, 품질 보증은 이 출원 전체에 걸친 통상적인 위조와 차이가 없다. 즉, 용어 "위조" 약품은, 상기 이탈이 발생된 이유가 있던 간에, 인증 약품 성분의 이탈에 관련된다.

본 발명의 또 다른 실시예에 있어서, 본 발명이 위조 약품들을 검출하는 것과 관련하여 본원에서 기술됨에도 불구하고, 본원에서 기술된 방법 및 시스템의 적용은 화폐, 다이아몬드, 음식 제품, 또는 다른 제품 등의 다른 위조 제품의 식별에 대해 동일하게 사용될 수 있고, 이때 상기 위조 제품에 있어서, 약품의 인증 "성분" 물질로부터의 이탈로 인해, 예를 들면, 제어된 소정의 온도를 변화시킨 후, 약품의 2D (서모그래피) LWIR 또는 MWIR 방출의 시간이 변화된다. 그러므로, 본 발명의 특정 실시예에 있어서, 본 출원에서의 용어 "약품"은 제품의 다른 유형들을 포함하기 위해 확대될 수 있다(실질적으로 상기 다른 유형의 제품들이 약품이 아닐지라도 그러하다).

본 발명의 서모그래피 기구는 하나 이상의 다음 기술을 적용함으로써, 위조 약품을 검출할 수 있다:

1. 시편(즉, "마스터" 인증 약품, 및 문제의 약품)에 가할 수 있는 소정의 온도 변화율(즉, 최소 내지 최대 온도 또는 그 반대);

2. 온도 변화에 영향을 미치기에 사용될 수 있는 열원 유형, 예를 들면, 통상적인 오븐, 마이크로파에 기반한 오븐, 레이저에 기반한 열원, 냉장고, 열 전기 쿨러 등;

3. 온도 변화 신호의 프로파일, 즉, 스파이크, 톱니형 신호, 계단형 신호, 주기 신호 등;

4. 열(냉각)원으로부터의 거리;

5. 검출기의 유형, 즉, 냉각형(MWIR) 검출기, 또는 비-냉각형(LWIR 검출기);

6. 2 개의 시간, 예를 들면, 소정의 시간(T₁ 및 T₂)에서 시편으로부터 평균 응답을 적용하는 선택. 시간 도메인 또는 공간 도메인에서 다른 유형의 수리적인 실시도 사용가능하다는 것을 주목해야한다. 시간 도메인의 분석은 몇 시간 동안 얻어지는 여러 프레임들, 예를 들면, 평균 10 개의 순차적인 이미지들에 대한 분석을 의미한다. 공간 도메인의 분석은, 인증 및/또는 검사된 이미지들의 에지들(edges)을 강조하기 위해서, 신호 이미지에 관한 몇몇의 이미지 프로세싱 알고리즘의 적용을 의미한다. 시간 도메인에서의 동작에 대한 특정 예는 프레임 이미지들을 시간에 따라 평균화하는 것, 시간에 따른 프레임 이미지들의 STD(Standard Deviation), 시간에 따른 퓨리에 트랜스폼, 시간 도메인의 로우 패스 필터(low pass filter), 또는 시간 도메인의 하이 패스 필터(high pass filter)이다. 공간 도메인에서의 동작에 대한 특정 예는 FFT(Fast Fourier Transform), 웨이브렛 변환(Wavelet Transform), DFT(Discrete Fourier Transform), DCT(Discrete Cosine Transform), 로우 패스 또는 하이 패스이다. 이들은 단지 예이며, 공간 또는 시간 도메인에서의 다른 수리적인 실시가 적용될 수 있다.

7. 특정 광학 범위에 대한 응답을 제한하기 위해서, 하나 이상의 필터들을 사용하여 선택.

8. 환제의 인증된 외부패키지들(알루미늄 또는 종이 상자 또는 플라스틱 패키지들)의 서명과 의심되는 외부패키지들 또는 환제의 내부 알루미늄 패키지들의 서명을 비교하여 선택;

9. 언급된 바와 같이, 본 발명의 시스템에 의한 신뢰성 확인은, 신뢰성 및 검사 서명들을 획득할 시, 제품에 적용된 미리 정해진 조건들을 포함한다. 미리 정해졌음에도 불구하고, 이러한 조건들은 매우 유동적이다. 그러므로, 여러 이유에 있어, 본 발명의 기구가 특정 인증 약품과 위조 약품 사이를 명확하게 구분할 수 없다는 것을 인지한 경우, 특정 조건이 적용될 시에 더 적합한 조건을 발견하기 위해 미리 정해진 조건이 손쉽게 변경될 수 있다. 가능한 조건들을 형성하는 다양한 변수가 매우 넓은 범위 내에서 변화될 수 있고, 적합한 조건이 시장에서 각각의 그리고 모든 의약품에 대해 발견될 수 있다는 것에 의심이 여지가 없다는 사실로 인해, 상기 제품에 대한 신뢰성 서명을 구별할 수 있다.

약품 서명을 얻는 조건들을 정의하면서, 상기의 모든 선택은 사용될 수 있다. 구별가능한 결과를 제공하는 조건을 발견하기 위해서, 조건들이 약품에서 또 다른 약품을 변화시킬 수 있다는 것을 주목해야 한다. 상기와 같은 조건들은, 위조된 것으로 알려진 약품으로부터 인증 약품을 가장 잘 구별하는 조건을 발견하기 위해서, 알려진 위조 약품들에 따라서 약품마다 명확하게 결정될 수 있다. 그러므로, 다양한 조건들은 다양한 약품들 또는 약품 유형에 대해 적용될 수 있다. 나아가, 상기 기구는 다음 모드 중 하나에서 동작할 수 있다:

1. 인증 약품의 이미지와 의심되는 약품의 이미지를 비교(상관)하는 이미지 프로세싱에 의해 평가가 실행되는 자동 모드;

2. 특정 동작이 이미지에 적용되면서, 아이템 1에 따른 이미지 프로세싱, 예를 들면, 하이 패스, 로우 패스, FFT, DFT, DCT 등;

3. 기구의 오퍼레이터가 2 개의 이미지들 사이에서 시각적으로 비교하는 수동 모드. 다음 예에 의해 증명되는 바와 같이, 상기와 같은 수동 모드의 동작은 통상적인 실제의 위조 경우에 있어 매우 우수한 결과를 낼 수 있다;

4. 하나의 선택에 있어서, 상기 기구는 의심되는 약품으로부터 서명을 단지 수집하고, 수집된 서명을 비교하기 위해 보안 사이트(서명의 뱅크(bank)를 관리함)로 전송한다. 상기 경우에 있어서, 상기 비교는 보안 사이트에서 실행된다. 상기 비교 다음에, 보안 사이트는 기구에 예/아니오 결과를 재전송한다;

5. 여전히 또 다른 선택에 있어서, 상기 기구는 상기 기구 내에 다양한 약품 유형에 대한 서명들을 가진 국부 데이터베이스를 포함한다.

6. 또 다른 선택에 있어서, 상기 비교는 의심되는 약품으로부터 얻어진 서명과, 오퍼레이터가 물리적으로 이용할 수 있고 동시에 절대적으로 인증된 것으로 오퍼레이터에게 알려진 약품으로부터 얻어진 서명 사이에서 국부적으로 이루어질 수 있다. 확인이 필요할 시에, 상기 기구는 현장에서(in site) 기준 약품으로부터 인증 서명을 추출하고, 검사된 약품으로부터 서명을 추출한 후, 상기 2 개의 서명들의 비교를 실행하고, 최종 결과물을 제공한다.

본 발명의 또 다른 실시예에 있어서, MWIR 또는 LWIR 어레이 검출기(122)는 단일 픽셀(pixel) "어레이"이다(용어 "어레이"는 일반적으로 단지 하나의 센서만이 사용되는 경우가 아닌 복수의 센서들을 칭한다 하지만, 간략하게, 본 발명은, 또한 상기 어레이가 하나의 센서만, 즉, 픽셀만을 포함할 시에도 "어레이" 용어를 사용한다). 특히, 어레이는 단지 하나의 IR 센서를 포함한다. 상기 하나의 픽셀 어레이로 동작되는 3 개의 대안적인 선택은 다음과 같다:

a. 약품으로부터 인증 서명을 얻으면서, 상기 약품(예를 들면, 환제)(102)은 하나의 픽셀 어레이에 관하여 소정의 고정 위치 및 배향으로 위치되고, 상기 서명(즉, 약품으로부터의 복사)은 약품(102)의 외면상에 미리 정해진 지점에 대해 상기 하나의 픽셀 어레이에 의해 얻어지게 된다. 상기 경우에 있어서, 광학 장치(124)는 하나의 픽셀 어레이를 상기 미리 정해진 지점을 향하게 한다. 약품으로부터 검사 서명을 얻으면서, 문제의 약품은 인증 약품에 대해 정의된 바와 같이, 동일한 위치 및 배향으로 정확하게 위치되어, 상기 비교는 2 개, 즉 인증 약품 및 검사된 약품 각각의 동일한 위치에 대해서 이루어진다.

b. 약품으로부터 인증 서명을 얻으면서, 상기 약품(예를 들면, 환제)은 하나의 픽셀 어레이에 대해 소정의 고정 위치 및 배향으로 위치되고, 상기 서명(즉, 약품으로부터의 복사)은 전체 약품에 대해 상기 하나의 픽셀 어레이에 의해 얻어진다. 상기 경우에 있어서, 광학 장치(124)는 하나의 픽셀 어레이에 전체 약품을 화상화하여 전체 약품으로부터의 복사를 계측한다. 검사된 약품으로부터 검사 서명을 얻으면서, 문제의 약품은 인증 약품에 대해 정의된 바와 같이, 동일한 위치 및 배향으로 정확하게 위치되어, 상기 비교는 2 개, 즉 인증 약품 및 검사된 약품의 동일한 위치에 대해서 이루어진다.

c. 대안적인 제 3 선택은 상술된 제 1 선택과 동일하다. 그러나, 광학 장치는 약품(102)의 외면 상에 있는 또 다른 지점마다 계측되는 방식으로 약품을 "스캔(scan)"하도록, 이동될 수 있다.

상기 하나의 픽셀 어레이 실시예(특히 제 1 대안, 제 2 대안)는 일반적으로 더 간단하고 비용이 적어서, 약품의 최종 사용자에 의해 사용하기에, 예를 들면 사용자의 집에서 사용하기에 더 적합하다는 것을 주목해야 한다.

본 발명의 시스템은 "능동" 및 "수동"이라 칭하는 2 개의 모드 동작에서 대체로 동작될 수 있다. 수동 모드에 있어서, 신뢰성 서명 및 검사 서명은 열 또는 냉각 신호를 가하지 않고, 주위 온도에서 얻어진다. 일반적으로, 수동 모드에 있어서, IE 복사는 (a) 대상물의 방사율, (b) 선택된 파장 대역(MWIR 또는 LWIR), (c) 대상물 온도(플랭크 평형 상태(Plank equation)) 및 주위 온도의 기능이다. 그러므로, 수동 모드에서 서모그래피 시스템의 동작은 대체로 대상물의 완전한 내부 구조물이 아닌 상기 대상물 표면의 특성을 드러낸다. 능동 모드에 있어서, 신뢰성 서명 및 검사 서명은 열 또는 냉각 신호의 대상물에 가하는 동안 또는 그 다음에 얻어진다. 상기 경우에 있어서, 제품들로부터 IR 복사는 다음과 같은 기능이다: (a) 동작 파장 대역(MWIR 또는 LWIR 등), (b) 제품 온도(플랭크 평형 상태), (c) 주위 온도, (d) 대상물의 방사율, (e) 대상물의 열 전도도, (f) 대상물 비열, (g) 대상물 열 대류 및 (g) 대상물 분자 구조로 인한 열 펄스의 흡수. 그러므로, 수동 모드로 동작하면서, 본 발명의 능동 모드의 사용은 바람직하게도 밝혀내지 못한 대상물의 다양한 특성을 밝힌다. 위조 제품에 있어서, 본 발명의 시스템의 능동 모드 동작의 결과물에 모든 영향을 미치는 완전 모방 특성 모두는 본질적으로 불가능하다.

예 1

5 개의 약품 시편들(정제들)은 본 발명의 시스템을 사용하여 능동 서모그래피를 통해 검출하기 위해 얻어진다. 4 개의 정제들은 인증된 것이고, 1 개의 정제는 위조된 것이다. 도 3은 표준 CCD 카메라로부터 얻어진 5 개의 시편들의 이미지를 제시한다. 보는 바와 같이, 5 개의 시편 모두는 본질적으로 중량뿐만 아니라, 육안으로도 외형(색, 형상, 크기)이 동일하다. 가운데 정제(302)는 위조된 것이고, 그 주위에 있는 정제들(303)은 인증된 것이다.

정제들은 40 ℃로 측정된 개구면에 위치된다. 펄스는 40 ℃에서 20 ℃로 정제를 냉각시키기 위해 인가된다. 각 정제로부터의 MWIR 방출은 냉각 처리 동안 본 발명의 시스템을 사용하여 검출된다.

도 5-7에 있어서, 정제들의 서모그래피 이미지는 640x512 개별적인 소자들을 포함한 검출기 어레이를 사용하여 제시된다. 실행된 바와 같이, 가장 냉온은 청색으로 표시되면서, 가장 고온은 적색으로 표시되는 색상 스케일의 표시에 포함된 실험에서의 이미지들을 주목해야 한다. 따라서, 이 스케일의 색은 다른 온도를 표시하는 이러한 2 개의 극단적인 것 사이에서 변화된다. 그러므로, 이 실험에서, 위조 약품의 판별은 본 출원에서 제공되는 흑색 및 백색 이미지들보다 더 손쉽고 구별이 더 잘된다. 이러한 이유로, 본 발명은 변화되는 MWIR 또는 LWIR 온도 방출을 표시하는 색상 스케일과 같은 것을 사용하여 이루어진다.

도 4는 냉각형 펄스를 인가한 후, t=1 초에서의 정제들(302, 303)의 2 차원 서모그래피 이미지를 제시한다. 그 후, 냉각됨에 따라서 정제들(302, 303)의 서모그래피 이미지들은 10초(도 5) 및 15초(도 6)에서 얻어진다. 이로써, 도 5-7은 시간에 따른 서모그래피 방출의 변화 및 40 ℃에서 20 ℃로의 온도 변화를 제시한다.

위조 약품(302)의 서모그래피 이미지는 인증 약품들(303)의 서모그래피 이미지와 다르다. 상기 인증 약품들이 제시된 바탕면 앞면에서 육안상 거의 검출될 수 없을 때 까지(도 6), 도면들의 서모그래피 이미지들은 외형상 점차적으로 밝아지는 인증 약품들(303)을 제시한다. 위조 약품(302)은 1 초 후에 일어난 도 4와 비교하면, 도 5에서 점점 어두워지고, 15초 때의 도 6의 이미지에서는 다소 밝게 나타난다.

예 2

실행가능한 검사는 InSb 냉각형 검출기를 사용하여 실행된다. 실행가능한 검사는 이스라엘 보건복지부, 의약품 관리부(Pharmaceutical Crime Unit)에 의해 제공된 바와 같이, 인증 시알리스와 위조 시알리스를 비교한다.

랩(lab) 프로토타입은 다음과 같이 구성된다:

1. MWIR 범위(3㎛-5.4㎛)에서의 냉각형 검출기;

2. 광학 장치;

3. 검출기 출력으로부터 2D 디지털 공간 이미지를 획득하는 전자 회로; 및

4. 신호를 인가하는 장형 흑체.

프로토타입 기구는 도 7a에 도시된다. 상기 기구는 전자 장치(801), MWIR 범위의 초점면 어레이(802), 광학 장치(803) 및 CI Inc에서 제조된 흑체(804)를 포함한다. 시알리스 패키지(805)는 상기 흑체(804) 상에 위치되어 제시된다.

여러 검사들이 실행된다. 검사 동안, 다양한 시편들은 흑체(804) 상에 위치된다. 각 검사에 있어서, 상기 흑체는 처음에 3O ℃로 설정된다. 3O ℃로 흑체의 온도를 안정화시킨 후에, 상기 흑체의 온도는 15 ℃로 감소되면서, 전체 온도가 변화해가는 동안 매 1 초마다 약품의 방출을 기록한다. 얻어지는 순차적인 10 개의 이미지들은 검사마다 단일 이미지를 제공하기 위해 평균화된다. 2 개의 인증 이미지 및 위조 이미지는 비교된다.

도 7b는, 상기 기구에 의해 얻어지는 바와 같이, 2 개의 빈 알루미늄 패키지들의 인증 시알리스 환제와 위조 시알리스 환제를 비교하여 제시한다. 이미지들이 매우 손쉽게 시각적으로 구별될 수 있다는 것을 알 수 있다.

도 7c는, 상기 기구에 의해 얻어지는 바와 같이, 2 개의 빈 종이 상자 패키지들의 인증 시알리스 환제와 위조 시알리스 환제 각각을 비교하여 제시한다. 다시, 상기 2 개의 이미지들이 매우 손쉽게 시각적으로 구별될 수 있다는 것을 알 수 있다.

도 7d는, CCD (VIS) 카메라에 의해 얻어지는 바와 같이, 2 개의 인증 시알리스 환제와 위조 시알리스 환제를 비교하여 제시한다. 환제들이 본질적으로 정확하게 육안으로 동일하다는 것을 알 수 있다.

도 7e는, 상기 기구에 의해 얻어지는 바와 같이, 도 7d의 2 개의 인증 시알리스 환제들과 위조 시알리스 환제들을 비교하여 제시한 도면이다. 2 개의 이미지들이 매우 손쉽게 시각적으로 구별될 수 있다는 것을 알 수 있다.

도 7f는, CCD (VIS) 카메라에 의해 얻어지는 바와 같이, 인증 시알리스 환제와 위조 시알리스 환제 각각을 포함하는 2 개의 인증 알루미늄 패키지와 위조 알루미늄 패키지를 비교하여 제시한다. 환제들을 포함하는 패키지들이 육안으로 정확하게 동일하다는 것을 알 수 있다.

도 7g는 상기 기구에 의해 얻어지는 바와 같이, 도 7f의 시알리스 환제들을 포함하는 2 개의 인증 알루미늄 패키지와 위조 알루미늄 패키지를 비교하여 제시한다. 2 개의 이미지들은 매우 손쉽게 시각적으로 구별될 수 있다는 것을 알 수 있다.

도 7h는, CCD (VIS) 카메라에 의해 얻어지는 바와 같이, 각각의 인증 시알리스 환제 및 위조 시알리스 환제를 각각 포함하는 알루미늄 패키지들을 가지는 2 개의 인증 종이 상자와 위조 종이 상자를 비교하여 제시한다. 환제들을 가진 알루미늄 패키지들을 포함하는 패키지들이 육안으로 정확하게 동일하다는 것을 알 수 있다.

도 7i는, 본 발명의 기구에 의해 얻어지는 바와 같이, 도 7f의 2 개의 인증 종이 상자 패키지와 위조 종이 상자 패키지를 비교하여 제시한 것으로서, 상기 상자 패키지들이 인증 시알리스 환제 및 위조 시알리스 환제를 각각 포함하는 알루미늄 패키지를 각각 가지는 것을 제시한다. 2 개의 이미지들이 매우 손쉽게 시각적으로 구별될 수 있다는 것을 알 수 있다.

상기와 같이, 여러 다른 예들뿐만 아니라 상기의 예는 서명을 얻기 위해 여러 이미지들을 평균화하여 사용되어 실시된다. 다른 수리적인 실시는 대안적으로, 예를 들면, 곱셈, 적분, 미분, 나눗셈, 덧셈, 뺄셈 등으로서 평균화되어 사용될 수 있다.

예 3

예 3의 결과물은 비냉각형 검출기(8㎛ 내지 14㎛의 범위)를 사용한 기구에 의해 얻어진다. 결과물은 예 2에서 사용된 것과 같은 동일한 시편들에 대해 얻어진다.

여러 검사들이 실행된다. 검사 동안, 다양한 시편들은 흑체(804) 상에 위치된다. 각 검사에 있어서, 상기 흑체는 처음에 3O ℃로 설정된다. 3O ℃로 흑체의 온도를 안정화시킨 후에, 상기 흑체의 온도는 15 ℃로 감소되면서, 전체 온도가 변화해가는 동안 매 1 초마다 약품의 방출을 기록한다(화상화한다). 얻어지는 순차적인 10 개의 이미지들은 각 검사의 결과물로서 단일 이미지를 제공하기 위해 평균화된다. 2 개의 인증 이미지 및 위조 이미지는 비교된다.

도 8a는, 비냉각형 기구에 의해 얻어지는 바와 같이, 2 개의 인증 시알리스 환제들과 2 개의 위조 시알리스 환제들 각각을 비교하여 제시한다. 인증 이미지 및 위조 이미지가 매우 손쉽게 시각적으로 구별될 수 있다는 것을 알 수 있다.

도 8b는, CCD (VIS) 카메라에 의해 얻어지는 바와 같이, 도 8a의 시알리스 환제들의 2 개의 인증 이미지들 및 2 개의 위조 이미지들을 제시한다. 상기 환제들이 육안으로 정확하게 동일하다는 것을 알 수 있다.

도 8c는, 비냉각형 기구에 의해 얻어지는 바와 같이, 완전하게 싸인 2 개(종이 상자 및 알루미늄)의 인증 시알리스 환제들과 완전하게 싸인 2 개의 위조 시알리스 환제들 각각을 비교하여 제시한다. 각각의 인증 이미지 및 위조 이미지가 매우 손쉽게 시각적으로 구별될 수 있다는 것을 알 수 있다.

비냉각형 검출기가 냉각형 검출기보다 훨씬 더 싸다는 것은 기술 분야에서 공지되었다. 2 개 유형의 검출기들에 의한 결과물들이 본질적으로 동일하다는 것을 발명자들은 알았다. 즉, 상기 2 개 유형의 검출기 모두는 매우 구별가능한 결과물을 제공한다.

또 다른 실시예에 있어서, 양 검출기의 냉각형 MWIR 검출기 및 비냉각형 LWIR 검출기는 동일한 시스템에서 함께 사용된다. 상기와 같은 다중 스펙트럼 검출기는 높은 범위의 민감도를 제공할 수 있다. 상기와 같은 시스템이 단일 검출기 시스템보다 더 비싸고 복잡하지만 다중 스펙트럼 시스템은 일부 어려운 점에 있어서의 경우들을 구별하기에 유리하다.

예 4

예 4에 있어서, InSb(3㎛ 내지 5.4㎛의 범위임) 냉각형 검출기(15㎛ 피치에서의 640X512 픽셀들)를 가지는 기구가 사용된다.

옵탈진 적량(drops)의 인증 용기 및 또 다른 액체 옵탈질의 위조 용기로 검사가 실행된다. 검사 동안에, 시편들은 흑체 상에 위치된다. 상기 검사 각각에 있어서, 상기 흑체는 처음에 30 ℃로 설정된다. 3O ℃로 흑체의 온도를 안정화시킨 후에, 상기 흑체의 온도는 15 ℃로 감소되면서, 전체 온도가 변화해가는 동안 매 1 초마다 약품의 방출을 기록한다. 얻어지는 순차적인 10 개의 이미지들은 검사마다 단일 이미지를 제공하기 위해 평균화된다. 2 개의 인증 이미지 및 위조 이미지는 비교된다.

도 9a는 CCD(VIS) 카메라에 의해 얻어진 바와 같이, 인증 액체 옵탈진 용기 및 위조 액체 옵탈진 용기의 이미지를 제시한다. 상기 이미지에서 상부 용기는 인증된 것이고, 하부 용기는 위조된 것이다. 도 9b는 기술된 바와 같이 실험 결과로서, 상기 기구에 의해 얻어진 바와 같이, 각각의 동일한 용기들을 제시한다. 보이는 바와 같이, 이러한 인증 용기 및 위조 용기의 2 개의 이미지들은 매우 손쉽게 시각적으로 구별될 수 있다.

본 발명의 여러 실시예들이 제시에 의해 기술되면서, 본 발명이 청구항들의 권리 범위를 넘지 않고, 수많은 변형, 변화 및 적용으로, 그리고 기술분야의 당업자의 권리 범위 내에 있는 수많은 균등물 또는 대안적인 해결책의 사용으로 실제 실행될 수 있다는 것은 명확하다.

Claims

의약품의 신뢰성을 판별하는 방법에 있어서, 상기 방법은:
(a) 상기 의약품을 주위 온도 아래인 온도로 활발하게 냉각하는 단계;
(b) 3㎛ 내지 20㎛ 사이의 IR 스펙트럼으로부터 선택된 파장 또는 파장 스펙트럼에서, 상기 의약품의 하나 이상의 서머그래피(thermographic) IR 이미지를 얻는 단계로, 상기 의약품의 온도가 주위 온도 아래인 동안 적어도 하나의 이미지가 얻어지는 단계;
(c) 얻어진 의약품의 하나 이상의 이미지 또는 그로부터 추론된 정량치를 기준 약품의 서명(signature)과 비교하는 단계; 및
(d) 상기 비교를 표시하여 상기 의약품의 신뢰성 판별을 가능케 하기 위하여 비교한 것을 표시하는 단계
를 포함하는 것을 특징으로 하는 의약품의 신뢰성을 판별하는 방법.
제 1 항에 있어서,
상기 의약품을 냉각하는 단계는 상기 의약품에 냉각 펄스를 가하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 의약품의 신뢰성을 판별하는 방법.
제 1 항에 있어서,
하나 이상의 IR 이미지는 상기 냉각하는 단계 동안 또는 상기 냉각하는 단계 이후에 얻어지는 것을 특징으로 하는 의약품의 신뢰성을 판별하는 방법.
제 1 항에 있어서,
상기 파장 또는 파장 스펙트럼은 3㎛-5.4㎛ 및 8㎛-14㎛으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 의약품의 신뢰성을 판별하는 방법.
제 1 항에 있어서,
상기 의약품의 하나 이상의 IR 이미지를 시각적인 이미지 또는 정량치로 처리하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 의약품의 신뢰성을 판별하는 방법.
제 5 항에 있어서,
상기 처리하는 단계는 상기 시각적인 이미지 또는 정량치를 얻기 위해서 상기 의약품의 IR 이미지에 관해서 공간 또는 시간 도메인 수리적인 실시를 이용하는 것을 특징으로 하는 의약품의 신뢰성을 판별하는 방법.
제 1 항에 있어서,
상기 비교는 얻어진 의약품의 하나 이상의 IR 이미지의 시각적인 이미지 또는 정량치 사이를 기준 약품의 서명과 상관시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 의약품의 신뢰성을 판별하는 방법.
제 7 항에 있어서,
상기 기준 약품의 서명은 시각적인 이미지의 데이터 베이스로부터 또는 복수의 기준 약품들의 정량치로부터 시각적인 이미지 또는 정량치를 포함하는 것을 특징으로 하는 의약품의 신뢰성을 판별하는 방법.
의약품의 신뢰성을 판별하는 시스템에 있어서, 상기 시스템은:
상기 의약품을 주위 온도 아래인 온도로 냉각하는 냉각원;
- 3㎛ 내지 20㎛ 사이의 IR 스펙트럼으로부터 선택된 파장 또는 파장 스펙트럼에서, 의약품의 하나 이상의 서머그래피 IR 이미지를 얻는 서머그래피 적외선(IR) 기구로, 상기 의약품의 온도가 주위 온도 아래인 동안 적어도 하나의 이미지가 얻어지는 서머그래피 적외선(IR) 기구;
- 기준 약품의 서명의 데이터베이스; 및
- 하나 이상의 IR 이미지 및 기준 약품의 서명을 적어도 표시하거나 또는 상기 하나 이상의 IR 이미지와 상기 기준 약품의 서명 사이의 비교의 결과를 표시하는 디스플레이부를 포함하는 것을 특징으로 하는 의약품의 신뢰성을 판별하는 시스템.
제 9 항에 있어서,
상기 파장 또는 파장 스펙트럼은 3㎛-5.4㎛ 및 8㎛-14㎛로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 의약품의 신뢰성을 판별하는 시스템.
제 9 항에 있어서,
상기 기준 약품의 서명은 상기 데이터베이스로부터 얻어지는 것을 특징으로 하는 시스템.
제 9 항에 있어서,
상기 냉각원은, 상기 의약품이 주위 온도 아래로 냉각될 수 있는 기간 동안 냉각 펄스를 상기 의약품에 가하도록 구성되고,
상기 서머그래피 IR 기구는 냉각 동안 또는 상기 냉각 다음 시점에서 하나 이상의 IR 이미지를 얻도록 구성하는 것을 특징으로 하는 의약품의 신뢰성을 판별하는 시스템.
제 9 항에 있어서,
얻어진 의약품의 하나 이상의 IR 이미지와 기준 약품의 서명을 비교하는 비교부를 포함하는 것을 특징으로 하는 의약품의 신뢰성을 판별하는 시스템.
제 13 항에 있어서,
상기 비교부는 상기 서머그래피 IR 기구로부터 얻어진 하나 이상의 IR 이미지를 수신하고 상기 하나 이상의 이미지를 시각적인 이미지로 처리하거나 또는 상기 기준 약품의 서명과 비교가능한 정량치로 처리하는데 적합한 프로세싱부를 포함하는 것을 특징으로 하는 의약품의 신뢰성을 판별하는 시스템.
제 9 항에 있어서,
상기 기준 약품은 인증 약품인 것을 특징으로 하는 의약품의 신뢰성을 판별하는 시스템.
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