KR101406963B1 - 재구속(再拘束)할 수 있는 자기-확장 스텐트용 전달 시스템 - Google Patents

재구속(再拘束)할 수 있는 자기-확장 스텐트용 전달 시스템 Download PDF

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Abstract

본 발명 스텐트는 코일 요소들에 의해 서로 연결된 헬리컬 스트럿 밴드를 결합한다. 이러한 구조는 예를 들면 관강, 세포의 크기와 방상상 힘을 유연하고 안전하게 지원하는 것 같은 스텐트에 바람직한 특성의 조합을 제공한다. 본 발명 스텐트의 구조는 헬리컬 스트럿 밴드와 서로 연결된 코일 사이의 설정된 기하학적 관계를 제공한다.

Description

재구속(再拘束)할 수 있는 자기-확장 스텐트용 전달 시스템{RECONSTRAINAB LE STENT DELIVERY SYSTEM}
본 발명은 자기(自己; self) 확장 스텐트(stent) 용 자기(自己; self) 확장 스텐트(stent) 및 전달 시스템에 관한 것이다. 전달 시스템은 필요한 경우 스텐트(stent)를 전달 카테터(catheter) 내로 재구속(再拘束; reconstraining)을 허용함과 동시에 스텐트의 길이변화를 허용하여 전달 카테터(catheter)의 내부를 순환한다. 본 발명은 또한 예를 들어 감지할 수 있는 정도의 량을 약 10% 이상 줄인 자기-확장 스텐트용 전달 시스템에 관한 것이다.
스텐트가 목표 혈관, 동맥, 도관(導管) 또는 신체 관강(管腔) 내로 확장하기 시작하면, 대부분의 상용 자기(self) 확장 스텐트는 전달 시스템으로 재구속되도록 설계되지 않으며, 이는 스텐트가 잘못 배치되거나 또는 차선 위치에 전개되는 경우에 전개되기 시작한 후 스텐트가 재구속될 수 있는 이점이 있어 스텐트는 재구속되어 재전개되거나 또는 재구속되어 회수될 수 있고, 재구속될 수 있는 스텐트와 전달 시스템은 재구속될 수 없는 스텐트와 전달 시스템을 능가하는 주요한 안전 이점이 있다.
대부분의 전통적인 자기 확장 스텐트는 감지할 수 없는 량으로 스텐트 포어쇼트닝(foreshortening)을 제한하도록 설계되고, 스텐트 포어쇼트닝(foreshorteni ng)은 스텐트가 전달 카테터에 로드(load) 될 때처럼 주름지거나 또는 방사상 압축된 상태에서 스텐트의 길이 변화의 측정이다. 퍼센트 포어쇼트닝(foreshortening)은 전달 카테터 로드된 조건(주름진) 및 전달 카테터 로드된 조건(주름진)에서 스텐트의 길이에 의해 분할된 최대로 표시된 직경까지 배치된 직경 사이 스텐트의 길이변화로 정의된다. 감지할 수 있는 포어쇼트닝을 갖는 스텐트는 혈관, 동맥, 정맥, 또는 도관(導管)과 같은 신체 관강(管腔) 또는 강(腔;cavity)에 배치될 때 많은 어려움에 직면하게 된다. 스텐트의 원위단(遠位端)은 스텐트가 신체 관강(管腔) 또는 강(腔;cavity) 내에 전개되어 있으므로 기부(基部) 방향으로 이동하는 경향이 있고, 포어쇼트닝은 스텐트가 잘못 또는 차선 위치에 전개되는 결과를 초래할 수 있으며, 스텐트 포어쇼트닝에 대해 보정할 수 있는 전달 시스템은 그럴 수 없는 전달 시스템에 비해 많은 장점을 갖는다.
스텐트는 방사상 압축 또는 주름진 상태에서 도관(導管), 동맥 또는 다른 혈관과 같은 생명체 내 제한된 공간에 삽입할 수 있는 관형 구조로서, 삽입 후 스텐트는 목표 위치에서 방사상으로 확장될 수 있고, 스텐트는 일반적으로 풍선 확대형(BX) 또는 자기 확대형(SX)으로 특징져지며, 풍선 확대형 스텐트는 내부로부터 스텐트를 확장하여 혈관을 확장하도록 대개 전달 시스템의 일부에 풍선이 요구된다. 자기 확대형 스텐트는 스텐트가 의도된 혈관 내로 일단 방출되면 주름진 상태로부터 확장된 상태로 확대되도록 재료, 결합구조 또는 제조 기술의 선택을 통해 설계되고, 일정한 상황에서 자기 확장 스텐트의 확장력 보다 더 큰 힘이 병에 걸린 혈관을 확장하는데 필요하게 되며, 이 경우 풍선 또는 이와 유사한 장치가 자기 확장 스텐트의 확장을 지원하기 위해 채용될 수 있다.
일반적으로 스텐트는 혈관 및 비 혈관의 치료에 사용된다. 예를 들어 주름진 스텐트는 막힌 동맥에 삽입되어 그 동맥 내 혈액 흐름을 복원하도록 확장되고, 혈관 내로 방출하기 전에 스텐트는 일반적으로 카테터 내 및 그와 같은 것에 주름진 상태로 유지되며, 혈관 내 삽입 절차가 완료되면, 스텐트는 확장된 상태에 있는 환자의 동맥 내부에 남아 있게 되고, 환자의 건강, 그리고 때로는 환자의 생명은 확장된 상태로 유지하는 스텐트의 능력에 따라 다르게 된다.
대부분의 종래의 스텐트는 예컨대 동맥 내에서 스텐트의 전달을 촉진하기 위해 주름진 상태로 플렉시블 하게 존재하며, 전개되고 확장된 후에도 조금은 플렉시블하고, 특정 응용에서 전개 후에도 스텐트는 예를 들어 외견상 대퇴 동맥에 스텐팅(stenting)할 때 스텐트의 길이를 따르는 지점에서 축방향 압축과 반복된 변위를 일으키는 실질적 구부림 또는 감김을 받을 수 있으며, 이것은 스텐트 실패의 결과로 심각한 변형 및 피로(疲勞)를 생성할 수 있다.
유사한 문제가 스텐트와 같은 구조에 관해 존재하고, 예는 카테터 기반의 전달 시스템의 다른 구성 요소와 함께 사용된 스텐트와 같은 구조가 될 것이며, 이러한 스텐트와 같은 구조는 혈관에 전개된 밸브를 구비하고 있다.
본 발명은 자기-확장 스텐트용 카테터 전달 시스템을 구성한다. 본 발명의 재구속(再拘束)할 수 있는 스텐트 전달 시스템은 일반적으로 내부 및 외부부재를 포함한 근위단(近位端)과 원위단(遠位端), 스텐트의 근위단(近位端)에서 슬라이더 상에 주름진 축 또는 카테터 또는 카테터의 외피로 구성되어 있다. 가이드 와이어 튜브처럼 상기 슬라이더는 내부 축 또는 튜브의 하나를 따라 세로로 움직이면서 회전하여 상기 스텐트의 근위단(近位端)은 스텐트 전개로서 말단으로 이동할 수 있고, 푸셔는 가이드 와이어 튜브, 푸셔처럼 가이드 와이어 튜브상에 사용될 수 있어 스텐트가 외피에 대해 근위적(近位的)으로 이동하여 외피 내에서 스텐트를 재구속(再拘束)한다. 더구나 상기 푸셔 및 가이드 와이어 튜브는 포어쇼트닝을 수용하기 위해 스텐트 전개용으로 외피의 근위적(近位的) 리트랙트(retract)로 말단으로 이동할 수 있다.
상기 전달시스템은 또한 스텐트를 전개하는 동안 스텐트의 근위단에 축부하를 일으킬 카테터 전달 시스템에서 스프링 요소를 포함할 수 있고, 상술한 스프링 요소는 스텐트가 전개됨으로써 전달 카테터 내부 스텐트의 축이동을 말단으로 이동하도록 바이어스(bias)할 수 있으며, 이러한 바이어스(bias)된 이동은 스텐트가 전개되는 동안 스텐트의 말단에서 바이어스된 이동이 이동량을 감소함으로써 상당한 량을 줄이는 스텐트에 대한 이점이 있다.
상기 카테터 전달 시스템은 장골(腸骨), 대퇴부, 오금, 경동맥(頸動脈), 신경관(神經管) 또는 관상동맥(冠狀動脈), 혈관 질병 상태의 다양한 치료에 사용할 수 있다.
본 발명의 스텐트는 코일 요소들에 의해 헬리컬 스트럿 부재 또는 밴드를 상호 결합하고, 이러한 구조는 예를 들면 혈관 관강(管腔), 세포의 크기와 방사상 세기를 지원하는 안전성, 실질적인 유연성과 같은 스텐트 내 바람직한 특성의 조합을 제공한다. 그러나 헬리컬 스트럿 밴드를 상호 연결하는 코일 요소들의 추가는 스텐트의 직경 상태 변화를 복잡하게 하며, 일반적으로 스텐트의 구조는 스텐트의 직경의 크기를 변경할 수 있어야 한다. 예컨대 스텐트는 일반적으로 작은 직경 크기 상태에서 동맥 내 목표 병변 위치로 전달되고, 목표 병변 위치에서 동맥 내측에 있는 동안 더 큰 직경 크기의 상태로 확장된다. 본 발명 스텐트의 구조는 스텐트의 어떤 직경 크기 상태에서 연결을 유지하기 위해 헬리컬 스트럿 밴드와 서로 연결된 코일 요소 사이에 설정된 기하학적인 관계를 제공한다.
본 발명의 스텐트는 초탄성(超彈性; superelastic) 니티놀(nitinol)로 만들어진 자기 확장 스텐트 이며, 이러한 유형의 스텐트는 완전히 확장된 또는 구속받지 않은 상태에서 특정 구조를 가지고 제조되며, 게다가 이러한 유형의 스텐트는 때때로 주름진 직경으로 참조되는 더 작은 직경으로 방사상 압축될 수 있고, 더 작은 직경으로 방사상 압축되는 스텐트는 때로는 스텐트를 주름지게 하는 것으로 언급된다. 완전히 확장된 또는 구속받지 않은 직경과 주름진 직경 사이의 자기 확장 스텐트의 직경에 차이가 클 수 있고, 주름진 직경보다 3, 4배 더 큰 완전히 확장된 직경은 생소하지 않으며, 자기 확장 스텐트는 의도된 혈관 내에 일단 방출되면 주름진 직경으로부터 확장된 직경으로 펼쳐지도록 재료, 기하학 및 제조기술의 선택을 통해 설계된다.
본 발명의 스텐트는 스트럿의 축에 대해 나선형으로 감긴 헬리컬 스트럿 밴드로 구성된다. 상기 헬리컬 스트럿 밴드는 파동 패턴 양쪽에 다수의 피크를 가지는 스트럿 요소의 파동 패턴으로 구성되고, 다수의 코일 요소는 상기 스텐트의 축에 대해 나선형으로 감겨 상기 헬리컬 스트럿 밴드로서 동일 방향 내로 진행한다. 상기 코일 요소는 일반적으로 길이가 폭보다 훨씬 길게 된 것으로서, 파동 패턴의 피크 근처에서 헬리컬 스트럿 밴드의 첫 번째 감김의 적어도 어떤 스트럿 요소와 두 번째 감김의 적어도 어떤 스트럿 요소를 서로 연결한다. 본 발명의 스텐트에 있어서, 기하학적 관계의 삼각형은 상기 헬리컬 스트럿 밴드의 상호 연결된 제 1감김의 피크와 제 2감김의 피크 사이의 상기 코일 요소의 유효 길이인 레그 길이(Lc)를 갖는 제 1변, 상기 헬리컬 스트럿 부재의 사인각(As)에 의해 상기 스텐트의 길이방향 축으로부터 분할된 코일 요소에 의해 상호 연결된 상기 제 1감김의 피크와 상기 제 2감김의 피크 사이의 둘레 거리인 레그 길이를 갖는 제 2변, 및 1 둘레 감김(P1)에서 진행하는 상기 헬리컬 스트럿 밴드의 길이방향 거리에서 상기 유효 스트럿 길이(Ls)를 뺀 레그 길이를 갖는 제 3변을 갖도록 구성되고, 상기 제 1레그의 제 1각도는 180도에서 상기 각도(As)를 뺀 각도이고, 상기 제 2레그의 제 2각도는 일반적으로 상기 길이방향 축으로부터 측정된 상기 스텐트의 축 주위를 진행한 상기 코일 요소의 각도(Ac)이고, 상기 제 3레그의 제 3각도는 상기 각도(As)에서 각도(Ac)를 뺀 각도이고,
상기 헬리컬 스트럿 밴드를 형성하는 상기 스트럿 요소의 인접한 파동 패턴의 수를 곱한 길이(Ls)에 대한 상기 제 1레그 길이(Lc)의 비율(Ns)은 약 1과 같거나 또는 1보다 크고, 이 값은 코일-스트럿비로 정의되며, 수치적으로 코일-스트럿비 = (Lc/Ls) × Ns로 표현된다.
전술한 내용뿐만 아니라 본 발명의 추가적인 목적, 기능 및 장점은 이하의 첨부된 도면에 의해 바람직한 실시형태로 보다 상세히 설명하지만, 본 발명이 여기에 한정되는 것은 아니다.
도 1은 본 발명 스텐트 전달 시스템의 개략도,
도 2는 스텐트를 전개하기 바로 전에 도 1에 나타낸 X-X 부분에 대한 상세한 확대도,
도 3은 회복 바로 전에 도 1에 나타낸 X-X 부분에 대한 상세한 확대도,
도 4는 다른 실시예의 구성으로 교체한 도 1에 나타낸 X-X 부분에 대한 상세한 확대도,
도 5는 또 다른 실시예의 구성으로 교체한 도 1에 나타낸 X-X 부분에 대한 상세한 확대도,
도 6은 다른 실시예의 구성으로 교체한 도 5에 나타낸 Z-Z 부분의 도면,
도 7은 스텐트 전개를 시작하기 바로 전에 도 1에 나타낸 X-X 부분에 대한 상세한 확대도,
도 8은 스텐트 전개 동안에 도 1에 나타낸 X-X 부분에 대한 상세한 확대도,
도 9는 본 발명에 따른 스텐트 전달 시스템의 개략도,
도 10은 스텐트가 부분적으로 확장된 상태로 표시된 본 발명에 따른 스텐트의 제1실시예를 나타낸 설계도,
도 11은 도 1에 나타낸 A부분에 대한 상세한 확대도,
도 12는 스텐트의 다른 실시예의 설계도,
도 13은 도 3에 나타낸 B부분에 대한 상세한 확대도,
도 14는 스텐트의 다른 실시예의 설계도,
도 15는 스텐트의 다른 실시예의 설계도,
도 16은 스텐트의 다른 실시예의 설계도,
도 17은 도 7에 나타낸 C부분에 대한 상세한 확대도,
도 18은 스텐트의 다른 실시예의 설계도,
도 19는 스텐트의 코일 요소에 대한 다른 실시예의 개략도,
도 20은 도 14에 나타낸 D부분에 대한 상세한 확대도,
도 21은 다른 실시예의 구성으로 교체한 도 1에 나타낸 X-X 부분에 대한 상세한 확대도 이다.
본 발명의 자기 확장 스텐트 전달 시스템(10)은 도 1에 도시한 바와 같이 동축으로 배치되는 내부 및 외부 부재 예를 들면 축 또는 튜브로 구성된다. 외부 튜브는 주름지거나 또는 방사상으로 압축된 상태로 있는 외피(11), 구속 스텐트(12)로 알려져 있다. 상기 내부 부재는 외피가 스텐트를 전개하도록 리트랙트(retract)되어 스텐트 상에 위치한 축력에 반응하도록 원위 팁(8; distal tip)과 가이드 와이어 튜브(14) 및 푸셔(16)를 포함하는 여러 구성요소로 구성될 수 있다. 또한 푸셔(16)는 근위(近位) 스톱으로 작동할 수 있고, 스텐트 전달 시스템의 다른 구성요소 들은 푸셔(16)의 선단에 부착된 luer 잠금 허브(6)와, 내부 부재와 외피(11) 사이 공간과 같은 합동 luer 포트(4)가 어떤 갇힌 공기를 제거하기 위해 염수(鹽水) 용액을 분출시킬 수 있는 외피(11)에 부착된 핸들(3)을 포함할 수 있다. 푸셔(16)는 종종 선단에 있는 스테인리스 스틸 튜브와 외피 내 폴리머 튜브와 같은 여러 구성요소의 복합 구조를 이룬다.
본 발명의 스텐트 전달 시스템(10)은 도 2의 X-X 부분 상세도에 나타낸 바와 같이 외피(11), 스텐트(12)가 주름지거나 방사상으로 압축된 상태로 구속된 전달 카테터(catheter)로 구성되어 있다. 스텐트 전달 시스템(10)은 전달 카테터(cathe ter)로서 카테터 전달 시스템이라고도 할 수 있다. 슬라이더(13)는 주름진 스텐트(12)의 내경과 함께 인터페이스에 위치되어 있다. 슬라이더(13)는 가이드 와이어 튜브(14)와 동축을 이루어 가이드 와이어 튜브(14)에서 상대적으로 회전 및 슬라이드 자유롭다. 원위 스톱부(15; distal stop)는 슬라이더(13)에 원위 위치한 가이드 와이어 튜브(14)에 고정되어 있다. 푸셔(16)는 스텐트(12)와 슬라이더(13)에 근위(近位) 위치되어 외피(11)가 스텐트(12)를 전개하는데 리트랙트(수축)되어 근위 정지를 제공함으로써 축력이 스텐트(12)로 전달되는 반작용을 한다. 스텐트(12)와 슬라이더(13)는 외피(11) 내에서 움직임, 이동 또는 회전이 자유롭고, 외피(11)가 수축되어 스텐트(12)가 전개됨으로써 가이드 와이러 튜브(14)에 대향 한다. 이는 스텐트 디자인이 스텐트(12)의 길이 단축 및/또는 주름진 상태로부터 큰 직경으로 확장된 상태로 확장되어 회전하는 이점이 있다. 본 발명의 전달 시스템은 스텐트의 이동이 신체 관강(管腔) 내부 대신에 외피(11) 내부에서 발생할 수 있다. 외피(11)가 완전히 수축되기 전에 스텐트(12)가 렐리싱(releasing) 됨으로써 상기 스텐트는 이동하는 가이드 와이어 튜브(14)에 의해 회복될 수 있어 부착된 원위 스톱부(15; distal stop)는 도 3에 X-X 부분의 상세도로 나타낸 바와 같이 원위 스톱부(15)가 슬라이더(13)에 접촉할 때까지 스텐트(12)와 슬라이더(13)에 인접해서 대향 한다. 스텐트(12)와 슬라이더(13)가 서로 긴밀히 접촉되기 때문에 외피(11) 내부에 회복하는 스텐트(12)에 의해 외피(11)는 스텐트(12), 슬라이더(13), 가이드 와이어튜브(14) 및 원위 스톱부(15)로 향하여 원위적(遠位的)으로 이동될 수 있다. 본 실시예에서 푸셔(6)는 외피(11)가 스텐트(12)를 전개하도록 수축됨으로써 스텐트(12)와 접촉을 유지한다.
다른 실시예에서 슬라이더(13)는 도 4에 도시한 바와 같이 스텐트(12)의 내경과 외피(11)가 수축함으로써 접촉 푸셔(16)를 인터페이스 하도록 설계되어 있다. 본 실시예는 스텐트 전개 동안 스텐트(12) 상에 직접 위치되는 축방향 부하를 줄여준다.
상술한 실시예에서 슬라이더(13)는 가이드 와이어 튜브(14)와 동축을 이루어 슬라이더(13)가 회전 자유로우면서 가이드 와이어 튜브(14)에 대해 슬라이드 한다. 가이드 와이어 튜브(14)는 대상 혈관(target vessel), 동맥, 맥관(脈管) 또는 신체 관강(管腔) 내에 상기 스텐트 전달 시스템을 용이하게 위치시키도록 종종 사용되는 가이드 와이어를 조절하도록 스텐트 전달 시스템의 길이를 변화하는 관강(管腔)을 형성하는 공동(空洞)일 수 있고, 그 대신에 가이드 와이어 튜브(14)로 도 5에 나타낸 바와 같은 비동공(非空洞) 솔리드 샤프트(18; solid shaft) 일 수 있다
다른 실시예에서 스텐트의 선단에 작용하는 축력(axial force)은 근위 스톱부(19; proximal stop)에 의해 반작용하고, 비동공(非空洞) 솔리드 샤프트(18; sol id shaft)에 부착되어 근위 스톱부(19; proximal stop) 및 비동공(非空洞) 솔리드샤프트는 도 21에 나타낸 바와 같이 단일의 부재이고, 근위 스톱부(19; proximal stop) 및 비동공(非空洞) 솔리드 샤프트(18)는 다른 소재들을 함께 첨가하거나 또는 동일 소재로 제조할 수 있다.
도 6에 나타낸 Z-Z 부분의 다른 실시예에서 슬라이더(13)는 슬라이더(13)의 부분이 스텐트(12)의 내경(21) 및/또는 스텐트(12)의 측벽(22)에 몰드되거나 형성된 폴리머 구조를 이룬다. 슬라이더(13)는 슬라이더(13)의 내경 근처 스텐트(12) 및 리지드부(24; rigid portion)를 함께 인터페이싱 하는 폴리머부(23; polymer portion)로 구성되는 복합 또는 적층구조일 수 있다.
다른 실시예로서, 도 7 및 도 8의 X-X 부분 상세도에 나타낸 바와 같이 스프링 요소(25)는 푸셔(16) 내로 합체되어 외피(11)가 스텐트(12)에 대향하는 가까운 방향에서 움직이기 시작할 때까지 스텐트(12)의 선단에 작용하는 축력이 증가하도록 압축된다.
스텐트(12)의 전개로서, 스프링 요소(25)는 스텐트(12)의 선단에서 축 부하에 반작용을 계속함과 동시에 외피(11)에서 나와 줄어드는 스텐트(12)로서 원위(遠位)로 스텐트(12)의 선단을 밀어준다. 도 7은 스텐트(12)가 축 부하 상태에 있지 않은 곳에서 스텐트(12) 전개 시작 전 비 압축된 상태의 스프링 요소(25)를 나타내고, 도 8은 스텐트(12)가 축 부하 상태에 있은 때 즉, X2 ＜ X1 일 때 스텐트(12) 전개 시작 후 압축된 상태의 스프링 요소(25)를 나타내고 있다. 스텐트(12)는 외피(11)에서 나와 확장하면서 전개의 시작부분 근처에서 스텐트(12) 상의 축 부하는 전형적으로 피크 부하로부터 줄어든다. 축 부하의 감소로 스프링력은 스텐트(12)의 선단에서 발생하는 감소 때문에 스텐트(12)의 어떤 움직임에 바이어스(bias)되는 전방으로 스텐트(12)의 선단을 밀어 줌으로써 가까이 움직이는 스텐트(12)의 말단 대신에 스텐트(12)의 선단이 원위(遠位)로 움직인다.
다른 실시예에서, 스프링 요소(26)는 스텐트 전달 시스템(10)의 선단에 합체될 수 있어 스프링 요소(26)의 말단이 푸셔(16)와 함께 효율적으로 인터페이스하고. 스프링 요소(26)의 선단이 고정되어 푸셔(16)는 스프링 요소(26)를 압축하여 외피(11)가 스텐트(12)에 대향하는 가까운 방향에서 움직이기 시작할 때까지 스텐트(12)의 선단에 작용하는 축력을 증가시킨다. 스텐트(12)의 전개로 스프링 요소(26)는 외피(11)에서 나오는 스텐트(12) 감소만큼 푸셔(16)를 움직인다.
도 11의 상세도와 함께 도 10은 스텐트 전달 시스템(10)에서 사용할 수 있는 스텐트(500)를 보여주는 도면으로서, 도 10은 부분적으로 확대된 상태를 나타낸 본 발명의 암시(teaching)에 따른 스텐트(500)의 제 1실시예를 나타낸 설계도이다. 여기서 사용된 바와 같이 "설계도"는 전개된 설계도를 나타내는 것으로 이해되어야 하고, 이는 그 축에 평행한 라인을 따라 관형 스텐트를 잘라 열어 편평하게 펼쳐둔 것으로 생각할 수 있다. 그것은 따라서 실제 스텐트에 있어서는 도 10의 상단 가장자리가 하단 가장자리와 결합되는 것으로 평가되어야 하고, 스텐트(500)는 코일 요소(507) 들에 의해 서로 연결된 헬리컬 스트럿 밴드(502; helical strut band)로 구성되어 있다. 코일 요소(507) 들이 나란하게 코일 밴드(510)를 형성하고, 코일 밴드(510)는 헬리컬 스트럿 밴드(502; helical strut band)와 함께 2중 나선형으로 구성되어 스텐트의 일단에서 타단으로 전진한다. 헬리컬 스트럿 밴드(502; helical strut band)는 파동 패턴의 양쪽 상의 피크(508; peak) 들과 피크(508; peak) 들 사이의 레그(509; leg) 들을 가지는 스트럿 요소(503) 들로 구성되고, 코일 요소(507) 들은 피크(508; peak) 들을 지나서 또는 가까이에 헬리컬 스트럿 밴드(502)의 스트럿 요소(503) 들을 연결한다. 헬리컬 스트럿 밴드(502)의 NSC 부분(505)은 스텐트(500)의 주위로 전진하는 헬리컬 스트럿 밴드(502)로서 코일 요소(507) 사이의 헬리컬 스트럿 밴드(502)의 스트럿 요소(503; NSC)들의 수에 의해 정의된다. 헬리컬 스트럿 밴드(502)의 NSC 부분(505)에 있는 스트럿 요소(503; NSC)들의 수는 헬리컬 스트럿 밴드(502)의 하나의 원주 감김에 있는 스트럿 요소(503; NSC)들의 수 이상이고, NSC 부분(505)에 있는 스트럿 요소(503; NSC)들의 수는 일정하다.
본 실시예에서 스텐트(500)는 헬리컬 스트럿 밴드(502)의 하나의 원주 감김에 있는 N = 12.728의 헬리컬 스트럿 요소(503; NSC)와 NSC 부분(505)에 있는 N = 16.5의 헬리컬 스트럿 요소(503; NSC)를 가지며, 헬리컬 스트럿 밴드(502)의 NSC 부분(505)의 CCDn 부분(512)은 NSC - N과 동일한 스트럿 요소(503; NSC)들의 수에 의해 정의된다. CCDn 부분(512)에 있는 스트럿 요소(503; CCDn)들의 수와 헬리컬 스트럿 밴드(502)의 하나의 원주 감김에 있는 스트럿 요소(503; N)들의 수는 스텐트(500)의 다른 직경 크기 상태에서 일정할 필요는 없다. 스텐트(500)는 CCDn 부분(512) 내에서 CCDn = 3.772의 헬리컬 스트럿 요소(503)를 갖는다. 이러한 접속은 헬리컬 스트럿 밴드(502)와 코일 요소(507) 들 사이의 기하학적인 관계를 어떤 직경 크기 상태에서 유지해야 하기 때문에 기하학적인 관계 삼각(511)에 의해 설명될 수 있다. 기하학적인 관계 삼각(511)은 코일 요소(507)의 유효 길이(530; Lc)와 동일한 레그 길이의 제 1변(516)과, 스텐트(500)의 세로축으로부터 헬리컬 스트럿 밴드(502)의 각 As(535)의 싸인(sine)에 의해 분할된 헬리컬 스트럿 밴드(502)의 CCDn 부분(512)의 원주 코일거리(531; CCD)와 동일한 레그 길이의 제 2변(513)과, 유효 스트럿 길이 Ls(533)를 감하는 하나의 원주 감김에서 전진하는 헬리컬 스트럿 밴드(502)의 세로거리 Pl(534)와 동일한 레그 길이 SS(532)의 제 3변(514)을 가지며, 제 1변(516)의 제 1각(537)은 180°에서 각 As(535)을 감한 것과 동일하고, 제 2변(513)의 제 2각(536)은 스텐트(500)의 세로축으로부터 코일 요소(507)의 각 Ac(536)과 동일하며, 제 3변(514)의 제 3각(538)은 각 As(535)에서 각 Ac(536)를 뺀 것과 동일하다. 만일 헬리컬 스트럿 요소(503)의 원주상 스트럿 거리 Ps(539)가 CCDn 부분(512)에서 모든 헬리컬 스트럿 요소(503)에 대해 동일하다면, 원주상 코일 거리 CCD(531)는 원주상 스트럿 거리 Ps(539)에 의해 증가되는 CCDn 부분(512)에서의 헬리컬 스트럿 요소(503)의 수와 동일하다. 어떤 도면에서의 거리는 상기 스텐트의 표면상 스텐트 표시 거리를 보여주는 평탄 패턴을 나타내며, 예컨대 수직 거리는 세로 거리이고, 각진 거리는 나선 거리이다. 기하학적인 관계 삼각(511)의 제 1변(516)은 코일 요소(507)의 선형 부분과 평행하여 코일 각 Ac(536)은 코일 요소(507)의 선형 부분의 각과 동일하다. 만일 코일 요소(507)가 사실상 선형 부분이 없지만 헬리컬 방식에서 스텐트에 대해 전진한다면, 등가 코일 각(536)이 기하학적 관계 삼각(511)을 만드는 데 사용될 수 있다. 예를 들면, 만일 코일 요소(507)가 웨이브상 코일 요소(907)라면, 도 19에 나타낸 바와 같이 라인(901)은 웨이브상 코일 요소(907)의 곡선을 통해 장착되어 코일 각(536)을 정의하는데 사용할 수 있다.
도 12 및 도 13에 나타낸 스텐트(400)는 스텐트(500)와 유사하게 코일 요소(507)에 의해 서로 연결된 헬리컬 스트럿 밴드(402)로 구성된다. 스텐트(400)는 헬리컬 스트럿 밴드(402)가 파동 패턴의 양측 상에 피크(508) 들을 가지는 스트럿 요소(403a, 403b)의 두 인접 파동 패턴으로 구성되는 것이 스텐트(500)와 상이하다. 스트럿 요소(403a)는 스트럿 요소(403b)에 연결되고, 헬리컬 스트럿 밴드(502)와 유사하게 헬리컬 스트럿 밴드(402) 또한 NSC부분(405)와 CCDn부분(412)을 갖는다. 헬리컬 스트럿 밴드(402)는 스트럿 요소의 파동 패턴의 수(Ns) 2를 가지는 것으로 정의할 수 있고, 헬리컬 스트럿 밴드(502)는 스트럿 요소의 파동 패턴의 수(Ns) 1을 가지는 것으로 정의할 수 있다. 다른 실시예에서 본 발명의 스텐트는 트리플 스트럿 밴드로서 스트럿 요소의 파동 패턴의 수(Ns) 3을 이루는 헬리컬 스트럿 밴드를 갖출 수 있고, 또 다른 실시예에서 본 발명의 스텐트는 어떤 정수와 같은 스트럿 요소의 파동 패턴의 수(Ns)를 이루는 헬리컬 스트럿 밴드를 갖출 수 있다. 헬리컬 스트럿 밴드가 스트럿 요소의 파동 패턴의 수(Ns)로서 2 이상을 갖는 스텐트는 색전증(塞栓症)의 추가 위험이 있을 때 헬리컬 스트럿 밴드에서 요구되는 더 작은 셀 크기와 닫힌 셀 구조를 형성한다는 장점을 제공한다. 작은 셀 크기의 스텐트는 큰 셀 크기의 스텐트보다 플라크(plaque) 또는 다른 잠재적인 색전(塞栓) 파편을 끌어들이는 경향이 있다.
상술한 스텐트 구조는 코일-스트럿 비율 즉 헬리컬 스트럿 밴드에서 스트럿 요소의 웨이브 패턴의 수(Ns)에 의해 증가된 Ls에 대한 Lc의 비율(Ns/Ls에 Lc를 곱한 비율)이 1 이상일 때 스텐트에 요구되는 특성의 조합을 제공한다. 예를 들면, 스텐트(500) 코일-스트럿 비율은 2.06이고, 스텐트(400) 코일-스트럿 비율은 2.02이다. 도 18에 나타낸 스텐트(200)은 스텐트(500)의 구조와 유사하고, 스텐트(200) 코일-스트럿 비율은 1.11이다.
본 발명의 스텐트를 더 작은 직경으로 주름지게 하기 위한 구조의 기하학은 여러 가지 변화를 받는다. 상기 헬리컬 스트럿 밴드의 나선형 특성으로 인해 스트럿 각(As)은 스텐트 직경 감소로 더 작아져야만 하고, 헬리컬 스트럿 밴드의 제 1감김과 코일 요소에 의해 이루어진 헬리컬 스트럿 밴드의 제 2감김 사이의 상호 연관성 때문에 요소의 각(Ac) 또한 더 작은 스트럿 각(As)을 수용하기 위해 작아지거나 좁아져야만 한다. 만일 코일 요소 각(Ac)이 좁아지거나 스텐트 주름으로서 좁아져 스텐트 각(As)이 작아지기 어렵다면, 코일 요소들은 서로 간섭하고 주름을 방해하거나 주름에 더 많은 힘을 필요로 하는 경향이 있다. 코일-스트럿 비율이 1보다 크면, 주름지는 동안 코일 요소의 각도 변화는 촉진되고, 코일-스트럿 비율 1 이하는 주름지는 동안 코일 요소가 더 좁은 각을 이루기 위해 밴드에 더 많은 힘이 필요한 것과 같은 코일 요소를 경직시키는 경향이 있다.
도 14에 나타낸 스텐트(600)의 헬리컬 스트럿 밴드(602)는 스트럿 단부(622)를 형성하는 스트럿 요소의 파동 패턴의 감김각(AT1)이 헬리컬 스트럿 밴드의 각(As) 보다 큰 스트럿 단부(622)로서 계속적으로 전환되는 경향이 있다. 스트럿 단부(622)는 제 2감김각(AT2)이 제 1감김각(AT1) 보다 큰 스트럿 요소(624b) 들 파동 패턴의 제 2감김을 포함한다. 헬리컬 스트럿 밴드(602)의 스트럿 요소(603) 들은 전환 코일부(621)를 정의하는 전환 코일요소(623) 들 계열에 의해 스트럿 단부(622) 제 1감김의 스트럿 요소(624a)에 서로 연결된다. 스트럿 단부(622) 제 1감김의 모든 스트럿 요소(624a)는 코일 요소(623) 들에 의해 헬리컬 스트럿 밴드( 602)에 연결되고, 헬리컬 스트럿 밴드(602)의 피크(620) 들은 스트럿 단부(622)에 연결된다. 전환 코일부(621)는 대체로 평탄 단부(625)를 가지도록 스트럿 단부( 622)를 허용한다. 스텐트(400)의 헬리컬 스트럿 밴드(402)는 단부를 형성하는 스트럿 요소의 웨이브 패턴의 제 1감김각(AT1)이 상기 헬리컬 스트럿 밴드의 각(As) 보다 큰 단부로서 계속적으로 전환되는 경향이 있다. 상기 제 2감김각(AT2)은 제 1감김각(AT1)보다 크고, 단부의 이어지는 감김각은 증가한다(예: AT1＜AT2＜AT3＜AT4). 도 20에 나타낸 바와 같이 스텐트(600)는 전환 코일요소(623)에 의해 헬리컬 스트럿 밴드(602)의 두 피크(620)에 연결된 스트럿 단부(622)의 하나의 피크(626)를 포함한다.
이하 본 발명에 수반하는 정의들을 설명한다.
● (N) - 헬리컬 스트럿 부재의 한 원주 감김 내에 존재하는 헬리컬 스트럿 요소들의 수.
● (As) - 스텐트의 세로축으로부터 측정된 헬리컬 스트럿 밴드의 감김각.
● (Ac) - 스텐트의 세로축으로부터 측정된 코일 요소의 유효각.
● (Pl) - 한 원주 감김 내에서의 스트럿 부재(헬리컬 스트럿 밴드)의 세로
축 진행거리(피치). As의 아크탄젠트(arctangent)에 의해 분할된
스텐트의 원주와 동일.
● (Ps) - 헬리컬 스트럿 밴드에서 헬리컬 스트럿 요소의 스트럿 레그 사이
의 원주상 거리(피치). 원주상 스트럿 피치가 헬리컬 스트럿 밴드 의 모든 스트럿 요소들에 대해 동일하다고 가정하면, 원주상 스트 럿 피치는 N에 의해 분할된 스텐트의 원주와 동일.
● (NSC) - 스트럿 부재의 진행에 따른 헬리컬 요소 사이 스트럿 밴드의 스 트럿 요소들의 수.
● (CCDn) - 서로 연결된 스트럿 요소들 사이 스트럿 밴드의 스트럿 요소들 의 수. NSC - N 과 동일.
● (CCD) - 원주상 코일 거리로서 서로 연결된 스트럿 요소들 사이의 원주상 거리이고, Ps가 CCDn 부분에서 모든 스트럿 요소들에 대해 동일 하다면, CCDn × Ps와 동일.
● (Lc) - 표 1에 상술된 기하학적인 삼각 관계에 의해 정의된 헬리컬 요소 의 유효 길이.
● (SS) - 표 1에 상술된 기하학적인 삼각 관계에서 정의된 스트럿 분리.
● (Ls) - 유효 스트럿 길이. Pl - SS 와 동일.
● (Ns) - 헬리컬 스트럿 밴드를 형성하는 스트럿 요소들의 인접 웨이브 패 턴의 수.
● Coil-Strut ratio - 헬리컬 스트럿 밴드를 형성하는 스트럿 요소들의 인 접 웨이브 패턴의 수(Ns)가 곱하여진 길이(Ls)에 대 한 Lc의 비율. 수치적으로 (Lc/Ls) × Ns 와 동일.
● Strut length-Strut Separation tatio - 스트럿 분리(SS; Strut Separat ion)에 대한 유효 스트럿 길이(Ls)의 비율. 수치적 으로 Ls/SS 와 동일.
길이 각도
변 1 Lc 180°- As
변 2 CCD/sin(As) Ac
변 3 SS As - Ac
일 실시예에서 상기 헬리컬 스트럿 밴드의 감김각(As;스트럿각)과 코일 요소의 유효각(Ac; 코일각) 사이의 차이는 약 20°이상이고, 스텐트가 주름져 코일각이 좁아지는 필요성 때문에 확장된 상태에서 코일각과 스트럿각이 너무 서로 가까이에 있다면, 스텐트를 주름지게 하는데 어려움이 증가하게 된다.
본 발명의 스텐트에 대한 스트럿 길이-스트럿 분리 비율은 스트럿각과 코일각의 상대각도 측정이고, 스트럿 길이-스트럿 분리 비율 약 2.5 이하를 갖는 스텐트는 주름작용이 향상되며, 만일 스트럿 부재의 각 즉, 스트럿각이 55°와 80°사이에 있고, 확장된 상태에서 코일각이 45°와 60°사이에 있다면, 스텐트 특성들은 보다 더 개선될 수 있다. 또한, 확장된 상태에서의 코일각(Ac)은 본 발명의 스텐트를 주름지도록 하기에 더 어렵고, 확장된 상태에서 60°보다 작은 코일각은 본 발명의 스텐트를 주름지게 하기 용이하게 한다.
본 발명의 스텐트에 대하여 주름지는 동안 변화하는 코일각 뿐만 아니라 헬리컬 스트럿 밴드는 스텐트가 주름질 때 스텐트의 길이를 따라 헬리컬 스트럿 밴드의 더 감김의 결과로서 주름지는 동안 헬리컬 스트럿 밴드의 후속 감김 사이의 연결을 수용하기 위해 스텐트의 세로축에 대해 회전한다. 일 실시예에서 헬리컬 스트럿 밴드의 세로 피치(Pl)는 확장된 상태와 주름진 상태 모두에서 대략 동일하고, 스텐트가 주름져 있는 스텐트의 길이를 따라 감기는 헬리컬 스트럿 밴드의 증가는 본 발명의 스텐트에 대한 이점을 줄이는 것으로 스텐트에 기여하는 것을 고려하여 주름졌을 때 헬리컬 스트럿 밴드의 감김량을 약 30% 보다 작게 증가시키는 것이 바람직하고, 약 26% 미만으로 증가시키는 것이 더욱 바람직하다. 헬리컬 스트럿 밴드의 감김량 26% 증가는 임상적으로 유효하게 줄이는 량의 최대값으로 고려되는 약 20%의 줄임량에 대응하고(Serruys, Patrick, W., and Kutryk, Michael, J. B., Eds., Handbook of CoronaryStents , Second Edition , Martin Dunitz Ltd ., London, 1998.) 이는 본 출원에 그대로 참조되어 구체화되었다.
도 15는 본 발명에 따른 스텐트(700)의 다른 실시예의 설계도로서, 헬리컬 스트럿 밴드(702)는 스텐트(700)의 일단으로부터 타단으로 나선형으로 진행하고, 각 스트럿 요소(703)는 코일 요소(707)로 헬리컬 스트럿 밴드(702)의 감김에 이어지는 스트럿에 연결되며, 스트럿 요소(703)는 레그부(709)를 포함하고, 각 레그부(709)는 동일한 길이를 갖는다.
도 16은 도 17의 상세도와 함께 스텐트(700)의 다른 실시예의 설계도로서, 본 실시예에서 코일 요소(807)는 단부(853, 854)에 굴곡된 전환부(852)를 포함하고, 굴곡된 전환부(852)는 스트럿 요소(703)에 연결된다.
스텐트(800)는 스텐트(800)의 양단(861)에 전환 헬리컬부(859)와 스트럿 단부(858)를 포함하고, 스트럿 단부(858)는 연결된 스트럿 감김(860)의 쌍을 형성하며, 도 17에 나타낸 바와 같이 코일 요소(807)는 간격(808)으로 구분된 두 코일부(807a, 807b)로 구성되며, 간격(808)은 코일부(807a)와 코일부(807b)로 서로 접하는 간격이 재로(0)일 수 있고, 간격(808)은 단부(853, 854) 근처에서 끝나며, 간격(808)은 간격이 코일 요소(807)을 따라 중단된 것처럼 코일 요소(807)의 길이를 따라 또는 코일 요소(807)을 따라 여러 지점 어디서나 끝날 수 있다.
스텐트(400, 500, 600, 700, 800)가 Nitinol 니켈-티타늄 합금(Ni/Ti)과 같은 자기 확장용 일반재료로 제조됨은 그 기술분야에서 잘 알려져 있다.
다른 실시예에서 스텐트(12)는 본 출원에 참조로서 구체화된 미국특허 제7,556,644호에 상술된 스텐트일 수 있다.
본 발명의 상기 스텐트는 그 기술에서 잘 알려진 절차를 사용하여 혈관 내에 위치시킬 수 있고, 상기 스텐트는 카테터의 기단부(基端部)에 로드(load)될 수 있으며, 카테터를 통과해 앞으로 나와 원하는 위치로 배출되며, 또한 상기 스텐트는 압축된 상태에서 카테터의 원위단에 대해서 운반될 수 있어 원하는 위치로 배출되고, 상기 스텐트도 상기 카테터의 부풀수 있는 풍선 조각과 같은 수단에 의해 스스로 확장 또는 확대될 수 있으며, 상기 스텐트가 원하는 관강(管腔) 안의 위치에 놓여진 후 상기 카테터는 회수된다.
본 발명의 상기 스텐트는 관강(管腔) 벽을 손상시키지 않고 인간을 포함하는 어떤 포유류 동물들의 혈기 왕성한 혈관 또는 도관(導管)과 같은 신체 관강(管腔) 내에 위치될 수 있다. 예를 들면, 상기 스텐트는 동맥류 치료를 위한 병변(lesion)이나 동맥류 내에 위치될 수 있다. 일 실시예에서 플렉시블 스텐트는 혈관 내 삽입시 슈퍼 대퇴 동맥에 배치되고, 병에 걸린 혈관 또는 도관(導管)을 치료하는 방법에 있어서 카테터는 병에 걸린 혈관 또는 도관(導管)의 목표 위치로 안내되며, 상기 스텐트는 카테터를 통해 목표 위치로 나오게 된다. 예컨대 상기 혈관은 관다발계 혈관, 대퇴오금(femoral popliteal) 동맥, 경골(脛骨;tibial) 동맥, 경동맥(頸動脈), 장골동맥(腸骨動脈), 신장동맥(腎臟動脈), 관상동맥(冠狀動脈), 신경관(神經管;neurovascular) 동맥 또는 정맥(靜脈;vein)일 수 있다.
여기서 도관(導管)은 누관(淚管), 췌관(膵管), 타액관(唾液管), 사정관(射精管) 동 각종 관(管)을 의미한다.
본 발명의 스텐트는 중대한 생체 역학력에 노출되는 인체의 혈관을 치료하는 데 더 적합할 수 있다. 중대한 생체 역학력에 노출되는 인체의 혈관 내에 주입된 스텐트는 합법적으로 판매되기 위해서 엄격한 피로시험(疲勞試驗; fatigue test)을 통과해야만 하고, 이러한 시험은 일반적으로 10년의 사용주기로 인체 내 로딩(loa ding)을 시뮬레이트 하며, 시뮬레이트된 로딩(loading) 조건에 따라 시험 주기는 1싸이클로부터 400만 싸이클에 이르기까지 다양하다. 예를 들면, 대퇴오금(femoral popliteal) 동맥에 사용할 수 있도록 의도된 스텐트는 20mm의 직경에 대하여 10만분의 1 변하거나 또는 축 방향으로 압축된 10%에 대하여 10만분의 1 변하는 굴곡시험을 통과해야만 한다.
상기 상술된 실시예들은 발명 원리의 응용을 나타낼 수 있는 여러 가지 가능한 구체적인 실시예에 대한 몇 가지만을 설명한 것으로 이해되어야 하고, 발명의 정신과 범위를 이탈하지 않는 범위 내에서 수많은 다양한 변형이 그 기술의 통상적인 지식을 가진자에 의해 이들 원칙에 따라 용이하게 안출될 수 있다. 예컨대 스텐트는 단순히 오른나사 나선형 또는 왼나사 나선형으로 만들 수 있고, 헤리컬 스트럿 밴드는 하나보다 더 많은 감김 방향에 여러 반전(反轉)을 가질 수 있으며, 또한, 헤리컬 스트럿 밴드가 갖는 단위 길이 또는 가변 피치 당 감김 수에 관계없이 스트럿 밴드 및/또는 코일 밴드는 스텐트에 따라 동일하지 않은 길이를 가질 수 있다.
본 발명 스텐트 전달 시스템은 부분적인 배치 후 회복을 허용하는 다른 스텐트와 함께 사용될 수 있다.
3 : 핸들 4 : 합동 luer 포트
6 : luer 잠금 허브 8 : 원위 팁(distal tip)
10 : 자기 확장 스텐트 전달 시스템 11 : 외피
12 : 구속 스텐트 13 : 슬라이더
14 : 가이드 와이어 튜브 15 : 원위 스톱부
16 : 푸셔 18 : 솔리드 샤프트
21 : 내경 22 : 측벽
23 : 폴리머부 24 : 리지드부(rigid portion)
25, 26 : 스프링 요소 200 : 스텐트
400 : 스텐트 402 : 헬리컬 스트럿 밴드
403a, 403b : 스트럿 요소 405 : NSC부분
412 : CCDn부분 500 : 스텐트
502 : 헬리컬 스트럿 밴드 503 : 스트럿 요소
505 : NSC 부분 507 : 코일 요소
508 : 피크 509 : 레그(leg)
510 : 코일 밴드 511 : 기하학적인 관계 삼각
512 : CCDn 부분 513 : 제 2변
514 : 제 3변 516 : 제 1변
530 : 유효 길이(Lc) 531 : 원주 코일거리(CCD)
532 : 레그 길이(SS) 533 : 유효 스트럿 길이(Ls)
534 : 세로거리(Pl) 535 : 각(As)
536 : 제 2각(Ac) 537 : 제 1각
538 : 제 3각 539 : 원주상 스트럿 거리(Ps)
600 : 스텐트 602 : 헬리컬 스트럿 밴드
603 : 스트럿 요소 620 : 피크
621 : 전환 코일부 622 : 스트럿 단부
623 : 전환 코일요소 625 : 평탄 단부
626 : 피크 624a, 624b : 스트럿 요소
700 : 스텐트 702 : 헬리컬 스트럿 밴드
703 : 스트럿 요소 707 : 코일 요소
709 : 레그부 800 : 스텐트
807 : 코일 요소 807a, 807b : 코일부
808 : 간격 852 : 전환부
853, 854 : 단부 858 : 스트럿 단부
859 : 전환 헬리컬부 860 : 스트럿 감김
861 : 양단 901 : 라인
907 : 웨이브상 코일 요소

Claims (26)

  1. 자기(self)-확장 스텐트(stent)용 전달 시스템에 있어서,
    외부 부재와 동축으로 배치되는 내부 부재로서, 상기 내부 부재와 외부 부재는 원위단(遠位端) 및 근위단(近位端)을 포함하는, 내부 부재;
    상기 내부 부재의 근위단(近位端)에 위치되는 푸셔; 및
    상기 내부 부재와 동축으로 배치되고, 상기 스텐트(stent) 내에 위치되어 상기 스텐트의 내경과 접촉하는 슬라이더를 포함하고,
    상기 스텐트의 전개 전에 상기 스텐트는 외부 부재의 내경 범위 내로 구속(拘束)되며, 상기 스텐트를 전개시키는 동안에 상기 외부 부재가 스텐트를 전개하도록 리트랙팅됨에 따라 상기 외부 부재 내에서 상기 스텐트가 원위(遠位) 방향으로 이동하거나 회전할 수 있게 하는 상기 내부 부재에 대하여 상기 슬라이더가 회전할 수 있으며 상기 내부 부재를 따라 상기 슬라이더가 길이방향으로 이동할 수 있는 자기-확장 스텐트용 전달 시스템.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 스텐트의 전개 동안에, 상기 스텐트의 포어쇼트닝(f oreshortening)을 제공하기 위하여 상기 외부 부재가 근위방향으로 리트랙팅함에 따라 상기 푸셔와 내부 부재가 원위방향으로 이동하는 자기-확장 스텐트용 전달 시스템.
  3. 제 1항에 있어서, 상기 슬라이더에 대해 먼 쪽의 위치에서 상기 내부 부재에 부착되는 원위 스톱부를 더 포함하는 자기-확장 스텐트용 전달 시스템.
  4. 제 3항에 있어서, 상기 외부 부재가 완전히 리트랙팅되어 상기 스텐트를 해제하기 전에, 상기 원위 스톱부가 슬라이더와 접촉할 때까지 상기 내부 부재 및 상기 내부 부재에 부착되는 원위 스톱부는 상기 스텐트 및 슬라이더에 대해 가까운 쪽으로 이동하여, 상기 외부 부재 내에 상기 스텐트를 재-구속(再拘束)시키는 자기-확장 스텐트용 전달 시스템.
  5. 제 1항에 있어서, 상기 외부 부재가 리트랙팅됨에 따라 상기 슬라이더는 푸셔와 접촉하는 자기-확장 스텐트용 전달 시스템.
  6. 제 1항에 있어서, 상기 푸셔는 근위 스톱부를 제공하는 자기-확장 스텐트용 전달 시스템.
  7. 제 1항에 있어서, 상기 외부 부재는 외피인 자기-확장 스텐트용 전달 시스템.
  8. 제1항에 있어서, 상기 내부 부재는 가이드 와이어 튜브인 자기-확장 스텐트용 전달 시스템.
  9. 제 8항에 있어서, 상기 가이드 와이어 튜브는 공동(空洞) 형태인 자기-확장 스텐트용 전달 시스템.
  10. 제 1항에 있어서, 상기 내부 부재는 솔리드 샤프트인 자기-확장 스텐트용 전달 시스템.
  11. 제 1항에 있어서, 상기 슬라이더는 상기 스텐트의 내벽에 상기 스텐트의 내경 범위로 형성되는 자기-확장 스텐트용 전달 시스템.
  12. 제 1항에 있어서, 상기 슬라이더는 폴리머로 형성되는 외부 부분을 포함하고, 상기 슬라이더의 외부 부분은 스텐트의 내경 범위로 몰딩되는 자기-확장 스텐트용 전달 시스템.
  13. 제 1항에 있어서, 상기 슬라이더는 외부 부분과 내부 부분으로 형성되는 적층 구조이고, 상기 슬라이더의 외부 부분은 폴리머로 형성되고, 상기 슬라이더의 외부 부분은 상기 스텐트의 내경 범위로 몰딩되고, 상기 슬라이더의 내부 부분은 단단하게 형성되는 자기-확장 스텐트용 전달 시스템.
  14. 제 1항에 있어서, 상기 푸셔의 원위단에 결합되는 바이어스 요소를 더 포함하고, 상기 바이어스 요소는 상기 전달 시스템의 내부에서 상기 스텐트의 축방향 이동을 바이어싱하며 상기 스텐트의 전개 동안에 상기 스텐트의 근위단을 원위방향으로 미는 자기-확장 스텐트용 전달 시스템.
  15. 제 1항에 있어서, 상기 자기-확장 스텐트는,
    상기 스텐트의 축에 대하여 나선형으로 감겨진 헬리컬 스트럿 밴드로서, 상기 헬리컬 스트럿 밴드는 스트럿 요소의 파동 패턴을 포함하고, 상기 파동 패턴은 파동 패턴의 양 측에 복수의 피크를 갖는, 헬리컬 스트럿 밴드; 및
    상기 스텐트의 축에 대하여 나선형으로 감겨진 복수의 코일 요소로서, 상기 헬리컬 스트럿 밴드와 같은 방향으로 진행하는 코일 요소는 상기 헬리컬 스트럿 밴드의 제 2감김의 피크 중 적어도 일부를 통해 또는 상기 헬리컬 스트럿 밴드의 제 2 감김의 피크 중 적어도 일부에 가깝게 제 1감김의 피크 중 적어도 일부를 상호 연결하는, 복수의 코일 요소를 포함하고,
    기하학적 관계의 삼각형은 상기 헬리컬 스트럿 밴드의 상호 연결된 제 1감김의 피크와 제 2감김의 피크 사이의 상기 코일 요소의 유효 길이인 레그 길이(Lc)를 갖는 제 1변, 상기 헬리컬 스트럿 부재의 사인각(As)에 의해 상기 스텐트의 길이방향 축으로부터 분할된 코일 요소에 의해 상호 연결된 상기 제 1감김의 피크와 상기 제 2감김의 피크 사이의 둘레 거리인 레그 길이를 갖는 제 2변, 및 1 둘레 감김(P1)에서 진행하는 상기 헬리컬 스트럿 밴드의 길이방향 거리에서 상기 유효 스트럿 길이(Ls)를 뺀 레그 길이를 갖는 제 3변을 갖도록 구성되고, 상기 제 1레그의 제 1각도는 180도에서 상기 사인각(As)를 뺀 각도이고, 상기 제 2레그의 제 2각도는 상기 길이방향 축으로부터 상기 코일 요소의 각도(Ac)이고, 상기 제 3레그의 제 3 각도는 상기 사인각(As)에서 각도(Ac)를 뺀 각도이고,
    상기 헬리컬 스트럿 밴드를 형성하는 상기 스트럿 요소의 인접한 파동 패턴의 수를 곱한 길이(Ls)에 대한 상기 제 1레그 길이(Lc)의 비율은 코일-스트럿 비(Ns)이고, Ns는 1과 같거나 또는 1보다 큰 자기-확장 스텐트용 전달 시스템.
  16. 제 15항에 있어서, 상기 코일-스트럿 비는 2.0보다 큰 자기-확장 스텐트용 전달 시스템.
  17. 제 15항에 있어서, 상기 헬리컬 스트럿 밴드는 스트럿 요소의 복수의 파동 패턴을 포함하고, 각 파동 패턴의 스트럿 요소는 서로 연결되는 자기-확장 스텐트용 전달 시스템.
  18. 제 17항에 있어서, 두개의 파동 패턴을 포함하는 자기-확장 스텐트용 전달 시스템.
  19. 제 17항에 있어서, 3개의 파동 패턴을 포함하는 자기-확장 스텐트용 전달 시스템.
  20. 제 15항에 있어서, 상기 헬리컬 스트럿 밴드의 단부에 연결되며, 상기 스텐트의 축에 대하여 감겨지고 복수의 스트럿 요소를 포함하는 스트럿부로서, 상기 스텐트의 축에 수직한 평면과 상기 헬리컬 스트럿 밴드의 감김 사이에 형성된 예각보다 작은, 상기 스트럿부 감김과 상기 스텐트의 축에 수직한 평면 사이에 형성된 예각으로 상기 스텐트의 축에 대하여 상기 스트럿부가 감겨지는, 스트럿부; 및
    상기 스트럿부와 상기 스트럿부에 인접한 헬리컬 스트럿 밴드의 감김 사이에 상호 연결되는 과도적인 헬리컬부로서, 상기 과도적인 헬리컬 밴드는 과도적인 헬리컬 요소를 포함하고, 상기 과도적인 헬리컬 요소는 스트럿부에 인접한 헬리컬 스트럿 밴드 감김의 코일 요소 중 적어도 일부와 상기 스트럿부의 스트럿 요소 중 적어도 일부를 연결하는, 과도적인 헬리컬부를 더 포함하는 자기-확장 스텐트용 전달 시스템.
  21. 제 20항에 있어서, 상기 헬리컬 스트럿 밴드의 코일 요소 중 일부는 상기 스트럿부에 연결되지 않는 자기-확장 스텐트용 전달 시스템.
  22. 제 20항에 있어서, 상기 헬리컬 스트럿 밴드의 코일 요소 중 일부는 상기 스트럿부에 연결되지 않는 자기-확장 스텐트용 전달 시스템.
  23. 제 15항에 있어서, 쌍으로 이루어진 레그부에서 상기 레그부의 각각은 동일한 길이를 갖는 자기-확장 스텐트용 전달 시스템.
  24. 제 15항에 있어서, 상기 코일 요소는 코일 요소의 양 단부에 커브형 전이부를 포함하고, 상기 커브형 전이부는 헬리컬 스트럿 부재의 피크에 연결되는 자기-확장 스텐트용 전달 시스템.
  25. 제 15항에 있어서, 상기 코일 요소는 갭에 의해 분리된 한 쌍의 코일부를 포함하는 자기-확장 스텐트용 전달 시스템.
  26. 제 1항에 있어서, 상기 자기-확장 스텐트는,
    상기 스텐트의 축에 대하여 나선형으로 감겨진 헬리컬 스트럿 밴드로서, 상기 헬리컬 스트럿 밴드는 스트럿 요소의 파동 패턴을 포함하고, 상기 파동 패턴은 파동 패턴의 양측에 복수의 피크를 갖는, 헬리컬 스트럿 밴드; 및
    상기 스텐트의 축에 대하여 나선형으로 감겨진 복수의 코일 요소로서, 상기 헬리컬 스트럿 밴드와 같은 방향으로 진행하는 코일 요소는 상기 헬리컬 스트럿 밴드의 제 2감김의 피크 중 적어도 일부를 통해 또는 상기 헬리컬 스트럿 밴드의 제 2감김의 피크 중 적어도 일부에 가깝게 제 1감김의 피크 중 적어도 일부를 상호 연결하는, 복수의 코일 요소를 포함하고,
    기하학적 관계의 삼각형은 상기 헬리컬 스트럿 밴드의 상호 연결된 제 1감김의 피크와 제 2감김의 피크 사이의 상기 코일 요소의 유효 길이인 레그 길이(Lc)를 갖는 제 1변, 상기 헬리컬 스트럿 부재의 사인각(As)에 의해 상기 스텐트의 길이방향 축으로부터 분할된 코일 요소에 의해 상호 연결된 상기 제 1감김의 피크와 상기 제 2감김의 피크 사이의 둘레 거리인 레그 길이를 갖는 제 2변, 및 1 둘레 감김(P1)에서 진행하는 상기 헬리컬 스트럿 밴드의 길이방향 거리에서 상기 유효 스트럿 길이(Ls)를 뺀 레그 길이를 갖는 제 3변을 갖도록 구성되고, 상기 제 1레그의 제 1각도는 180도에서 상기 사인각(As)를 뺀 각도이고, 상기 제 2레그의 제 2 도는 상기 길이방향 축으로부터 상기 코일 요소의 각도(Ac)이고, 상기 제 3레그의 제 3 각도는 상기 사인각(As)에서 각도(Ac)를 뺀 각도인 자기-확장 스텐트용 전달 시스템.
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