KR101269936B1

KR101269936B1 - 복합 다공체

Info

Publication number: KR101269936B1
Application number: KR1020087005970A
Authority: KR
Inventors: 야스오 시키나미
Original assignee: 타키론 가부시기가이샤
Priority date: 2005-09-13
Filing date: 2008-03-11
Publication date: 2013-05-31
Also published as: JPWO2007032390A1; AU2006289855B2; EP1932550B1; CN101267848A; US20100131074A1; AU2006289855A1; CA2621802C; EP1932550A1; KR20080044281A; EP1932550A4; CA2621802A1; TW200724173A; WO2007032390A1

Abstract

생체 활성 바이오세라믹 분체가 분산된 생체내 분해성 흡수성 중합체로 이루어진 복합 다공체로서, 이의 내부에 기공 직경 40 내지 600㎛의 대기공(1) 및 기공 직경 1㎛ 이하의 소기공(2)을 갖고, 적어도 대기공(1)의 일부와 소기공(2)의 일부가 연속 기공을 형성하는 복합 다공체이다. 소기공(2)은 대기공(1)을 둘러싼 생체내 분해성 흡수성 중합체의 벽(3) 내부 및 벽면에 형성된다. 또한, 전체 기공의 40% 이상이 연속 기공을 형성하는 것이 바람직하다. 복합 다공체 내부의 대기공(1)을 둘러싼 벽면(3)은, 이의 벽면(대기공(1)의 기공 내부 면)으로부터 벽의 내부를 향해 전도 형성되는 골 조직에 의한 치환 및 벽(3) 내부의 소기공(2)의 내부 면으로부터 주위를 향해 전도 형성되는 골 조직에 의한 치환이 진행되기 때문에, 골 조직과의 치환율이 높으며, 생체내에서 비교적 단기간 동안 거의 전부 골 조직으로 치환된다.

바이오세라믹, 생체, 골 치환

Description

복합 다공체 {Composite porous material}

[기술분야]

본 발명은 생체 골 조직 재생용의 뼈대(scaffold), 보철재, 골 충전제(bone filler) 등의 용도에 적합한 복합 다공체에 관한 것이다.

[배경기술]

본 출원인은 생체 골 조직 재생용의 뼈대 등의 용도에 적합한 재료로서, 생체내 분해성 흡수성 중합체 중에 바이오세라믹 분체가 분산되어 100 내지 400㎛의 기공 직경을 갖는 연속 기공이 내부에 형성되어 있으며 표면과 기공 내부 면에 바이오세라믹 분체의 일부가 노출되어 있는 복합 다공체를 이미 제안하였다[참조: 일본 공개특허공보 제2003-159321호(특허문헌 1)].

이러한 복합 다공체는 생체 골의 결손부에 매몰하면, 생체의 체액과의 접촉에 의해 표면으로부터 가수분해가 진행되며 이와 동시에 연속 기공을 통해 내부로 침입하는 체액에 의해 다공체의 내부로부터도 가수분해가 진행되며, 이러한 가수분해와 평행하여, 복합 다공체의 표면이나 기공 내부 면에 일부 노출되는 바이오세라믹 분체의 골 전도능에 의해 비교적 단기간 동안 골 조직이 복합 다공체의 표면이나 기공 내부 면에 전도 형성되어 내측을 향해 성장하여, 복합 다공체의 대부분이 골 조직과 치환하여 생체 골의 결손부가 재생되는 우수한 재료이다.

[발명의 개시]

[발명이 해결하고자 하는 과제]

본 발명은 기공 내부 면에 골 조직을 전도 형성하여 성장시킬 뿐만 아니라 기공을 둘러싼 생체내 분해성 흡수성 중합체의 벽 중에도 골 조직을 전도 형성하여 성장시킴으로써, 골 조직으로의 치환율을 상기의 복합 다공체보다도 높여, 비교적 단기간 동안 거의 전부가 골 조직으로 치환되어, 큰 골 결손부에서도 거의 확실하게 재생할 수 있는 복합 다공체를 제공하는 것을 해결 과제로 하고 있다.

[과제를 해결하기 위한 수단]

상기 과제를 해결하기 위해, 본 발명에 따르는 복합 다공체는 생체 활성 바이오세라믹 분체가 분산된 생체내 분해성 흡수성 중합체로 이루어진 복합 다공체로서, 이의 내부에 기공 직경 40 내지 600㎛의 대기공 및 기공 직경 1㎛ 이하의 소기공을 갖고, 적어도 대기공의 일부와 소기공의 일부가 연속 기공을 형성하고 있음을 특징으로 한다.

이러한 복합 다공체에서는, 대기공을 둘러싼 생체내 분해성 흡수성 중합체의 벽 중 및 벽면에 소기공이 형성된다. 또한, 전체 기공의 40% 이상이 연속 기공을 형성하는 것이 바람직하다.

본 발명의 복합 다공체를, 예를 들면, 생체 골 조직 재생용 뼈대로서 생체 골의 결손 부분에 매몰하면, 체액이 복합 다공체의 표면에 접촉하여 복합 다공체가 표면으로부터 가수분해되는 동시에, 연속한 대기공을 통해 체액이 복합 다공체의 내부까지 침입하고, 대기공을 둘러싼 생체내 분해성 흡수성 중합체의 벽면으로부터 대기공을 둘러싼 생체내 분해성 흡수성 중합체의 벽 중에 존재하는 연속한 소기공으로도 체액이 침입하여, 생체내 분해성 흡수성 중합체의 벽이 대기공의 기공 내부 면과 소기공의 기공 내부 면으로부터 가수분해된다. 또한, 이러한 가수분해와 평행하여, 체액에 포함되어 있는 골아 세포 등의 골 형성 세포는, 생체 활성 바이오세라믹 분체의 골 전도능이나 골 유도능에 의해, 복합 다공체의 표면, 대기공의 기공 내부 면 및 소기공의 기공 내부 면에서 증식 및 성장하며, 특히 소기공은 내부에 침입하는 골아 세포 등의 골 형성 세포나 골 성장 인자를 고정시켜 증식 및 분화시키는 데 유효하다. 이로 인하여, 복합 다공체는 이의 표면으로부터 내측으로 향해 전도 형성되는 골 조직과의 치환이 진행되는 동시에, 복합 다공체 내부의 대기공을 둘러싼 생체내 분해성 흡수성 중합체의 벽에서, 이의 벽면(즉, 대기공의 기공 내부 면)으로부터 벽 내부를 향해 전도 형성되는 골 조직에 의한 치환 및 벽 중의 소기공의 기공 내부 면으로부터 주위를 향해 전도 형성되는 골 조직에 의한 치환이 동시에 진행되어, 복합 다공체 전체가 분해 및 흡수되어 소실될 무렵에는 거의 모든 복합 다공체가 골 조직으로 치환된다. 이와 같이, 본 발명의 복합 다공체는 골 조직과의 치환율이 높기 때문에, 생체 골이 큰 결손부에 매몰해도, 거의 전부가 골 조직으로 치환되어 결손부를 거의 확실히 재생할 수 있다.

이에 반하여, 대기공을 둘러싼 생체내 분해성 흡수성 중합체의 벽 중에 소기 공이 존재하지 않는 경우, 생체내 분해성 흡수성 중합체의 벽이 이의 벽면으로부터 벽 내부를 향해 전도 형성되는 골 조직으로 치환될 뿐이기 때문에, 당해 벽이 소실될 때까지 골 조직과의 치환이 그다지 진행되지 않는다. 따라서, 골 조직과 치환되지 않는 강도적으로 부족한 부분이 남기 때문에, 생체 골 결손부의 재생이 불충분해질 우려가 있고, 특히, 결손부가 큰 경우에는 그 우려가 크다.

또한, 전체 기공의 40% 미만이 연속 기공인 경우, 체액이 침입하는 대기공 및 소기공이 지나치게 적을 가능성이 있기 때문에, 복합 다공체 내부의 대기공을 둘러싼 생체내 분해성 흡수성 중합체의 벽의 가수분해나 골 조직과의 치환이 불충분해지는 경우가 있지만, 청구항 2의 복합 다공체와 같이 전체 기공의 40% 이상이 연속 기공을 형성하는 경우 이와 같은 우려가 없으므로 바람직하다.

[도면의 간단한 설명]

도 1은 본 발명에 따르는 복합 다공체의 절단 단면의 구조를 모식적으로 도시한 절단 단면 확대도이다.

도 2는 본 발명에 따르는 복합 다공체의 기공의 크기(기공 직경)의 분포 상태를 도시한 그래프이다.

[부호의 설명]

1 … 대기공

2 … 소기공

3 … 대기공을 둘러싼 생체내 분해성 흡수성 중합체의 벽

[발명을 실시하기 위한 최량의 형태]

이하, 도면을 참조하여 본 발명의 구체적인 실시형태를 상술한다.

당해 복합 다공체는 생체 활성 바이오세라믹 분체가 분산된 생체내 분해성 흡수성 중합체로 이루어진 것으로, 이의 내부에 기공 직경 40 내지 600㎛의 대기공(1) 및 기공 직경 1㎛ 이하의 소기공(2)을 갖고, 소기공(2)은 대기공(1)을 둘러싼 생체내 분해성 흡수성 중합체의 벽(3)(즉, 복합 다공체의 골격 모체) 중 및 벽면에 형성되어 있다. 또한, 적어도 대기공(1)의 일부와 소기공(2)의 일부가 연속 기공을 형성하여, 전체 기공의 40% 이상이 연속 기공으로 되어 있다.

또한, 도 1에는, 대기공(1)을 명료하게 도시하기 위해, 대기공(1)의 기공 내부 면(상기의 벽면)에 존재하는 소기공이 생략되어 있지만, 대기공(1)의 기공 내부 면(상기의 벽면)에도 소기공은 형성되어 있다.

당해 복합 다공체의 기공율, 즉 복합 다공체에 대한 전체 기공이 차지하는 용적율은 20 내지 90%의 범위내인 것이 필요하다. 기공율이 20% 미만인 경우, 복합 다공체를 구성하는 생체내 분해성 흡수성 중합체가 차지하는 비율이 크기 때문에, 체액에 의한 가수분해 및 전도 형성에 의한 골 조직과의 치환에 시간이 걸려 생체 골 결손 부분의 재생이 느려지는 문제가 발생하며, 기공율이 90%를 초과하는 경우, 생체내 분해성 흡수성 중합체가 지나치게 적기 때문에, 복합 다공체 자체의 강도 또는 골 조직으로 치환된 후의 골 재생 부분의 강도가 부족한 문제가 발생하기 때문이다. 바람직한 기공율은 50 내지 85%, 더욱 바람직하게는 60 내지 80%이고, 이 범위내이면 가수분해 및 골 조직과의 치환이 빠르게 진행되고 강도도 충분하기 때문에 비교적 단기간 동안 골 결손 부분을 거의 확실히 재생할 수 있다.

또한, 연속 기공이 차지하는 비율은, 상기한 바와 같이 전체 기공의 40% 이상인 것이 바람직하고, 연속 기공이 40% 이상이면, 체액이 침입하는 대기공(1) 및 소기공(2)이 충분히 많기 때문에, 복합 다공체 내부의 대기공을 둘러싼 생체내 분해성 흡수성 중합체의 벽(3)의 가수분해나 골 조직과의 치환이 충분해져, 본 발명의 목적을 달성하는 것이 가능하게 된다. 연속 기공이 차지하는 보다 바람직한 비율은 60% 이상, 더욱 바람직하게는 70% 이상이다. 연속 기공이 차지하는 비율의 상한은 기술적으로 연속 기공을 최대한 형성할 수 있는 정도이고, 가능하면 100%도 양호하다.

대기공(1)은 기공 직경이 40 내지 600㎛인 것이지만, 골아 세포 등의 골 형성 세포를 포함한 체액의 침입의 양부(良否)를 감안하면, 기공 직경이 평균 100 내지 300㎛인 것이 바람직하다. 기공 직경이 40㎛ 미만인 경우, 골아 세포 등의 골 형성 세포를 포함한 체액의 침입이 느려지며, 기공 직경이 40㎛ 이상, 특히 100㎛ 이상인 경우, 골아 세포 등의 골 형성 세포를 포함한 체액의 침입이 빨라진다. 한편, 기공 직경이 600㎛를 초과하는 경우, 모세관 현상 등에 의한 체액의 침입 속도가 느려지며, 기공 직경이 600㎛ 이하, 특히 300㎛ 이하인 경우, 모세관 현상 등에 의한 체액의 침입이 빨라져 단시간에 체액이 대기공(1)을 통해 복합 다공체의 내부 까지 침입하게 된다.

이에 대해, 대기공(1)을 둘러싼 생체내 분해성 흡수성 중합체의 벽(3) 중 및 벽면에 형성된 소기공(2)은 기공 직경 0.05 내지 1㎛의 미세공으로서, 이의 평균 기공 직경은 0.2㎛ 전후이다. 이러한 소기공(2)은 생체내 분해성 흡수성 중합체의 벽(3)중에 균일하게 분산되어 형성되어 있고, 연속 기공으로 되어 있는 소기공도 존재하며, 독립적인 기공도 존재한다.

재료의 생체내 분해성 흡수성 중합체로는, 이미 실용화되어 안전성이 확인되어 있으며, 분해가 비교적 빠르고, 다공체로 되더라도 무르지 않는, 비결정질 또는 결정질과 비결정질이 혼재하는 폴리-D,L-락트산, L-락트산과 D,L-락트산의 블록 공중합체, 락트산과 글리콜산의 공중합체, 락트산과 p-디옥사논의 공중합체, 락트산과 카프로락톤의 공중합체, 락트산과 에틸렌글리콜의 공중합체, 또는 이들의 혼합물 등이 바람직하게 사용된다. 당해 중합체는, 생체내에서의 분해 흡수의 기간을 고려하면, 점도 평균 분자량이 5만 내지 100만인 것이 적합하고, 점도 평균 분자량이 10만 내지 30만인 것이 바람직하게 사용된다.

생체내 분해성 흡수성 중합체에 분산되는 바이오세라믹 분체는 소결된 것에 한정되지 않으며 미가소(未假燒), 미소성(未燒成)의 분체도 포함된다. 바람직한 바이오세라믹 분체로는, 생체 활성이 있고 골 전도능(골 유도능을 나타내는 경우도 있다) 및 생체 친화성이 양호한, 생체내 전체 흡수성의 미가소, 미소성 하이드록시아파타이트(hydroxyapatite), 미가소, 미소성 인산칼슘, 인산제2칼슘 수화물, β-인산제3칼슘, 인산제4칼슘, 인산제8칼슘, 칼사이트(calcite), 세라바이 탈(Ceravital), 디옵사이트, 천연 산호 등의 분체가 사용된다. 또한, 당해 분체의 표면에 알칼리성 무기 화합물이나 염기성 유기물 등을 부착시킨 것도 사용할 수 있다. 이 중에서, 미가소, 미소성 하이드록시아파타이트, β-인산제3칼슘, 인산제8칼슘이 생체 활성이 크고 골 전도능이 우수하며 생체 친화성이 높고 위해성이 낮으며 단기간에 생체에 흡수되기 때문에, 매우 바람직하게 사용된다.

상기의 바이오세라믹 분체는, 입자 직경이 커지면 활성이 저하되어, 완전히 흡수될 때까지 장시간을 요하기 때문에, 입자 직경이 10㎛ 미만인 것, 특히 평균 입자 직경이 3 내지 5㎛인 것을 사용하는 것이 바람직하다.

또한, 바이오세라믹 분체의 함유율은 40 내지 90질량%인 것이 바람직하다. 40질량% 미만인 경우, 골 전도능에 의한 골 조직의 전도 형성이 충분하지 않기 때문에, 골 조직과의 치환율이 저하되는 문제가 발생하고, 90질량%을 초과하면, 복합 다공체가 취약화되어 압축 이외의 기계적 강도가 저하되는 문제가 발생한다.

당해 바이오세라믹 분체는 이의 적어도 일부가 벽(3)의 벽면(대기공(1)의 기공 내부 면)이나 소기공(2)의 기공 내부 면에 노출되어 있는 경우가 많으며, 이와 같이 노출되어 있으면, 바이오세라믹 분체의 골 전도능에 의한 골 조직의 전도 형성이 조기에 개시되기 때문에, 생체 골 조직 재생용의 뼈대로서 보다 바람직한 복합 다공체가 된다.

이상과 같은 복합 다공체는, 예를 들면, 다음의 방법으로 제조된다. 우선, 휘발성 용매에 생체내 분해성 흡수성 중합체를 용해하는 동시에, 바이오세라믹 분체를 혼합하여 현탁액을 제조하고, 당해 현탁액을 스프레이 등의 수단으로 섬유화 시켜 섬유가 얽힌 섬유 집합체를 형성한다. 또한, 당해 섬유 집합체를 가압하여 원하는 형상의 섬유 집합 성형체를 제조하고, 당해 섬유 집합 성형체를 메탄올, 에탄올, 이소프로판올, 디클로로에탄(디클로로메탄), 클로로포름 등의 휘발성 용매에 침지한다. 이와 같이 침지하면, 섬유 집합 성형체가 반용융 상태가 되어, 섬유가 융합하면서 실질적으로 섬유상의 형태가 소실되어 매트릭스화되고, 섬유 공간이 둥그스름한 기공으로 된 복합 다공체로 형태 변화되기 때문에, 성형체 내부의 용매를 서서히 진공 상태로 하여 흡인 제거하면, 목적하는 복합 다공체가 제조된다. 용매의 진공 흡인은 10초 내지 10분 정도의 시간에 걸쳐 서서히 진공 상태로 하여 실시하는 것이 바람직하다.

상기의 방법으로 제조된 복합 다공체, 구체적으로는 후술의 실시예 1에서 수득된, 미가소, 미소성 하이드록시아파타이트를 70질량% 포함하는 폴리-D,L-락트산(점도 평균 분자량: 7.7만)의 복합 다공체에 관해, JIS R1655에 준하여 세공 평가를 실시하여 기공의 크기(기공 직경)의 분포 상태를 조사한 결과, 도 2의 그래프에 도시한 분포 곡선이 수득되었다. 이러한 분포 곡선으로부터 분명한 바와 같이, 당해 복합 다공체는 기공 직경 40 내지 300㎛의 대기공이 많을 뿐만 아니라 1㎛ 이하의 소기공도 많은 것을 알 수 있다. 1㎛ 이하의 소기공은 β-인산제3칼슘을 소결한 세라믹 다공체에는 거의 존재하지 않는다. 또한, 이러한 분포 곡선과 같이, 대기공의 차분(差分) 세공 용적의 피크가 170㎛ 부근에서 0.8㎖/g이고, 40 내지 300㎛의 대기공의 차분 세공 용적이 0.2㎖/g 이상, 50 내지 250㎛의 대기공의 차분 세공 용적이 0.3㎖/g 이상, 80 내지 220㎛의 대기공의 차분 세공 용적이 0.4㎖/g 이 상인 복합 다공체는, 체액이 침입하기 쉬운 기공이 다수 존재한다는 측면에서 바람직하다. 또한, 이러한 분포 곡선과 같이 소기공의 차분 세공 용적의 피크가 0.2㎛ 부근에 존재하여 약 0.2㎖/g이고, 0.05 내지 1㎛의 소기공의 차분 세공 용적이 0.06㎖/g 이상인 복합 다공체는, 침입하는 골 형성 세포나 골 성장 인자를 고정시켜 증식, 분화할 수 있는 소기공이 다수 존재한다는 측면에서 바람직하다.

또한, 상기의 미가소, 미소성 하이드록시아파타이트 70질량%를 포함하는 폴리-D,L-락트산의 복합 다공체(평균 기공 직경 170㎛)의 전체 기공 내부 면의 면적을 μCT로 측정한 결과 200㎠/㎤이고, 이는 β-인산제3칼슘이 소결된 세라믹 다공체(전체 기공 내부 면의 면적 95㎠/㎤)의 약 2배이다. 또한, 함유되어 있는 미가소, 미소성 하이드록시아파타이트의 전체 표면적을 산출하면 1780㎠/㎤이다.

상기한 바와 같이 1㎛ 이하의 소기공이 많고, 전체 기공 내부 면의 면적이 큰 것은, 골 유도를 촉진시켜 내부에 침입하는 골아 세포 등의 골 형성 세포나 골 성장 인자를 고정시켜 증식, 분화시키는 데 매우 유효하다. 또한, 소기공에 침입하는 체액에 의해 분해 흡수성 중합체의 분해, 흡수가 진행되면, 미가소, 미소성 하이드록시아파타이트가 잇달아 노출되어 현재화(顯在化)되며, 골 형성 세포 또는 골 성장 인자가 유도되는 면적이 점점 커지기 때문에, 골 조직의 성장이 한층 더 촉진된다. 이 경우, 칼슘이온과 인산이온의 농도가 골 형성 세포에 영향을 끼치는 것으로 되어 있지만, 상기의 미가소, 미소성 하이드록시아파타이트의 입자는 칼슘과 인산을 구성 성분으로 하여, 체액에 용해되면 입자 표면이 칼슘이온과 인산이온으로 둘러싸인 마이크로의 섬이 되어 다수 존재하게 되기 때문에, 골 조직의 성장 에 한층 더 유리하게 작용한다고 생각된다. 이러한 효과는, 소성된 생체내 비흡수성의 바이오세라믹 분체에서는 수득할 수 없다.

이상 설명한 바와 같이, 본 발명의 복합 다공체는 생체 골 조직 재생용의 뼈대로서 생체 골의 결손 부분에 매몰하면, 체액에 의한 가수분해의 진행에 따라, 복합 다공체의 표면으로부터 내부로 향해 전도 형성되는 골 조직과의 치환이 진행되는 동시에, 복합 다공체 내부의 대기공(1)을 둘러싼 생체내 분해성 흡수성 중합체의 벽(3)의 벽면(대기공(1)의 기공 내부 면)으로부터 벽 내부를 향해 전도 형성되는 골 조직과, 벽(3) 내부의 소기공(2)의 기공 내부 면으로부터 주위를 향해 전도 형성되는 골 조직에 의한 치환이 동시에 진행되어 소기공이 이의 내부에 침입하는 골아 세포 등의 골 형성 세포나 골 성장 인자를 고정시켜 증식, 분화시키는 데 특히 유효하기 때문에, 골 조직의 치환율이 높고, 복합 다공체의 전체가 분해, 흡수되어 소실될 쯤에는, 복합 다공체의 거의 전부가 골 조직과 치환된다. 따라서, 이러한 복합 다공체는 생체 골 조직 재생용, 특히, 큰 골 결손부 재생용 뼈대로서 매우 유효하며, 그 밖의 보철재, 골 충전제, 해면골의 대체물 등의 용도로도 적합하게 사용할 수 있다.

다음에, 본 발명의 더욱 구체적인 실시예를 설명한다.

[실시예 1]

점도 평균 분자량이 7.7만인 폴리-D,L-락트산(PDLLA)(D-락트산과 L-락트산의 몰 비 50/50)을 디클로로메탄에 용해한 중합체 용액(농도: PDLLA 4g/디클로로메탄 100ml)과, 평균 입자 직경 3㎛의 미가소, 미소성의 하이드록시아파타이트 분립(u- HA)을 에탄올에 혼화한 혼화액을 균일하게 동질화시켜, u-HA를 PDLLA 100중량부에 대하여 230중량부의 비율이 되도록 혼합한 현탁액을 제조하였다.

스프레이기로서 HP-E 에어브러쉬[참조: 아네스토이와타 가부시키가이샤 제조]를 사용하여, 여기에 상기의 현탁액을 충전하고, 질소 가스 1.6kg/㎠로 약 120cm 떨어진 폴리에틸렌제의 망체(150메쉬)에 스프레이하여 섬유 집합체를 형성하고, 망체로부터 섬유 집합체를 박리하였다. 섬유 집합체의 섬유 직경은 약 1.0㎛, 길이는 10 내지 20mm 정도, 외관 비중은 0.2이었다.

당해 섬유 집합체를 적당한 크기로 절단하여 직경 30mm, 깊이 30mm의 원통자형에 충전하고, 섬유 집합체의 외관 비중이 0.5가 되도록 웅형으로 압축시켜, 직경 30mm 및 두께 5mm의 원판형 섬유 집합 성형체를 수득하였다.

이어서, 에탄올을 혼합한 디클로로메탄으로 이루어진 용매에 상기의 섬유 집합 성형체를 침지하여 당해 용매를 성형체 내부에 침투시켜 60℃에서 10분 방치하였다. 그 후, 성형체 내부의 용매를 서서히 진공 상태로 하여 흡인함으로써 제거하여, 직경 30mm, 두께 5mm, u-HA의 함유율 70중량%의 복합 다공체를 수득하였다. 당해 복합 다공체에 관해 JIS R1655에 준하여 세공 평가를 실시하여, 기공의 크기(기공 직경)의 분포 상태를 조사한 결과는 도 2의 그래프에 도시한 바와 같으며, 당해 복합 다공체는 기공 직경 40 내지 600㎛의 대기공 및 기공 직경 1㎛ 이하의 소기공을 갖는 것이었다.

[실시예 2]

실시예 1과 동일하게 하여, 직경 30mm 및 두께 5mm의 원판형 섬유 집합 성형체를 예비 성형물로서 제조하고, 이를 기어 오븐 중에서 80℃로 가열한 후, 직경의 크기가 다른 축경부를 갖는 챔버에 넣고, 하부 직경 10.6mm의 원통에 압입하였다.

이어서, 원주 로드상의 섬유 집합 성형체를 주위에 구멍이 뚫린 동 직경의 실린지에 충전하고, 이의 상면과 하면으로부터 압력을 가하여 원주 로드상의 섬유 집합 성형체의 높이가 변하지 않을 정도로 압박하면서, 15중량% 메탄올을 혼합한 디클로로메탄으로 이루어진 용매(60℃)에 10분 동안 침지하였다. 이어서, 서서히 진공 상태로 하여 흡인함으로써 당해 용매를 제거하여 복합 다공체를 수득하였다.

[산업상 이용 가능성]

본 발명의 복합 다공체는, 골 조직의 치환율이 높으며, 복합 다공체의 전체가 분해, 흡수되어 소실될 쯤에는 복합 다공체의 거의 전부가 골 조직과 치환되기 때문에, 생체 골 조직 재생용, 특히 큰 골 결손부의 재생용의 뼈대로서 매우 유효하며, 그 밖의 보철재, 골 충전제, 해면골의 대체물 등의 용도로도 적합하게 사용할 수 있는 것이다.

Claims

생체 활성 바이오세라믹스 분체를 분산시킨 생체내 분해 흡수성 중합체로 이루어지는 복합 다공체로서, 상기 복합 다공체는 휘발성 용매에 생체내 분해 흡수성 중합체를 용해하여 생체 활성 바이오세라믹스 분체를 분산시켜 조정한 혼합액으로부터 부직포상의 섬유 집합체를 만들고, 이것을 가열하에 가압 성형하여 다공질의 섬유 집합 성형체를 이루고, 이어서 휘발성 용매에 섬유 집합 성형체를 침지한 후 당해 용매를 10초 내지 10분의 시간에 걸쳐 서서히 진공 상태로 흡인하여 제거함에 의해 수득되고, 그 복합 다공체의 내부에 구멍 직경이 40 내지 600㎛인 대기공과 구멍 직경이 1㎛ 이하인 소기공을 가지며, 상기 대기공 및 소기공의 일부 또는 전체가 연속 기공을 형성하고 있는 것을 특징으로 하는 복합 다공체.
제1항에 있어서, 전체 기공의 40% 이상이 연속 기공을 형성하는, 복합 다공체.
제1항에 있어서, 상기 대기공을 둘러싼 생체내 분해 흡수성 중합체의 벽 중 및 벽면에 소기공이 형성되어 있는, 복합 다공체.