KR101131148B1 - 음경 임플란트 디바이스용 유체저장기 및 그 제조방법 - Google Patents

Abstract

하나의 튜브(tube)(124)를 길이방향으로 형성할 수 있는 슬리브(sleeve)를 가진 하나의 본체부(body portion)를 구비한 음경 임플란트 디바이스(penile implant device)용 유체 저장기(fluid reservoir)(118)이다.

상기 본체부(126)에는 유체 저장기의 오리피스(orifice)(127)에 인접하여 본체부 내측면에 설정된 지지구조체(support structure)(138)를 구비하며, 그 유체 저장기의 오리피스는 그 튜브(124)의 유체통로(fluid passage)(136)로 유도되어있다.

그 지지구조체(138)는 다수의 돌출부(protrusions)(140)를 구성하여 이들의 돌출부(140)가 상기 오리피스(127)의 주위에 배치되고 본체부(126)의 기부(base portion)(142)에서 형성되어있다.

또, 본 발명은 음경 임플란트 디바이스용 유체 저장기의 제조방법에 관한 것으로 그 제조방법에는 하나의 튜브를 몰드 내에서 위치를 설정하여, 그 튜브 상에 저장기 본체를 사출성형(injection molding)하는 것을 포함한다.

더 구체적으로 말하면, 그 제조방법에는 하나의 몰드를 구비하여, 그 몰드 내에 하나의 튜브를 설정하고, 그 몰드 내에서 유동성재(material)를 주입하여, 그 유동성재를 경화시켜, 그 몰드를 개방하고 그 저장기와 튜브 조립체를 탈형하는 것을 포함한다.

슬리브, 본체부, 유체저장기, 유체 통로, 튜브, 돌출부, 기부

Description

음경 임플란트 디바이스용 유체저장기 및 그 제조방법{FLUID RESERVOIRS FOR PENILE IMPLANT DEVICES AND METHODS OF MANUFACTURING}

본 발명은 일반적으로 외과용 임플란트 디바이스(surgical implant devices)및 그 디바이스의 제조방법에 관한 것이다.

더 자세하게 말하면, 본 발명은 음경 임플란트 디바이스에 사용하는 유체저장기 및 그 저장기의 제조방법에 관한 것이다.

발기성 기능장애(erectile dysfunction)에 대한 하나의 통상적인 치료에는 음경 임플란트 디바이스의 사용이 있다.

하나의 트리피스 디바이스(three-piece device)로, 일반적으로 알려진 1종의 음경 임플란트 디바이스에는 음경의 해면체(corpus cavernosae)에 임플랜팅(implanting)하는 한쌍의 팽창식 원통형 인공기관(prostheses)이 구비되어, 그 원통형 인공기관은 하나의 펌프/밸브 조립체를 통해 유체 충전 저장기(fluid-filled reservoir)에 접속되어있다.

이와 같은 펌프/밸브 조립체는 일반적으로 환자의 음낭(scrotum)에 임플랜팅 하였고, 그 저장기는 복부내에 임플랜팅 하였다. 튜빙(tubing)을 사용하여 각각의 음경 인공기관(penile prostheses)을 그 펌프/밸브 조립체에 접속하였으며, 추가튜 빙을 사용하여 그 펌프/밸브 조립체를 그 저장기에 접속하였다.

그 음경 임플랜트 디바이스(penile implant device)를 작동시키기 위하여, 환자(사용자)는 일반적으로 그 저장기에서 펌프/밸브 조립체를 통해 그 음경 인공기관 내로 유체를 이동하도록 하는 여러 가지 방법 중 하나를 사용하여 그 펌프/밸브 조립체를 작동하였다.

이와 같이 작동시킨 결과, 그 음경 인공기관이 팽창되어 정상적인 발기상태의 경직(rigidity)이 발생하였다.

그 다음으로, 환자가 그 음경 인공기관을 수축하고자 할 경우, 그 펌프/밸브 조립체 내의 밸브조립체를 작동시켜 그 음경 인공기관내에 있는 유체가 그 저장기 내로 다시 방출하도록 하였다. 이와 같은 수축에 의해 그 음경은 연약한 상태로 되돌아가게 되었다.

이와 같은 트리피스 시스템에서 저장기는 그 저장기에서 유체의 이동으로 용량의 팽창 및 수축을 할 수 있는 신축성 백(flexible bag) 또는 방광(bladder)의 형태로 사용하였다. 이와 같은 저장기의 제조방법에서 통상적으로 사용하는 하나의 방법은 딥 코팅 프로세스(dip coating process)에 의한 방법이 있다. 딥코팅(dip coating)은 소정형상을 가진 하나의 맨드릴(mandrel)을 자기레벨링(self-leveling)하는 열가소성재 또는 열 경화성재(즉, 소정의 고형분 함량과 점도를 가진 실리콘 분산액) 중에 도입하는 것으로 구성한다.

대부분, 종래 방식의 캔들제조(candle making)와 같이 소정의 벽두께가 그 맨드릴 부분에 얻어질 때까지 상기 실리콘 분산액 중에 반복하여 디핑(dipping)하 였다.

디핑 프로세스를 연속적으로 행할 때 소요시간(즉, 15~20분)을 필요로 하였으며, 연속적으로 그 다음 딥 사이클(dip cycle)을 세팅(setting)하도록 하였다.

그 처리재의 선행 피복(previous coating)을 충분하게 세팅(setting)하도록 하였다. 예로서, 구형 저장기(spherical reservoir)의 경우, 적합한 벽 두께를 얻는데 딥사이클(dip cycles) 24~28이 필요하였다.

소정의 벽두께를 얻은 다음에, 그 맨드릴 코팅 프로세스(mandrel coating process)에 의해 제조된 그 저장기는 추가 처리 스텝, 예로서 경화프로세스용 오븐(oven) 내에서의 설정(placement) 등의 처리스텝을 실시하였다.

경화처리(curing)는 음경 임프란트 디바이스의 열경화성(즉, 실리콘)저장기 본체를 제조하는 프로세스에 일반적으로 사용되었다.

어떤 경우에는 오븐 경화프로세스가 6~8시간 등 상당한 시간을 소요하였다. 그 경화 프로세스가 완료된 후에는 그 오븐에서 피복된 맨드릴을 탈형시켜 실온으로 냉각하였다.

그 다음, 경화된 저장기는 그 맨드릴에서 수동으로 제거시켜 그 경화 프로세스를 완료하였다. 딥코팅 프로세스에 대한 개시에서 완료까지의 총 소요 시간이 24시간 이상으로 되어, 그 딥 코팅 프로세스는 코스트가 고가이고, 노동집약형이다.

또, 그 딥코팅 프로세스는 특히, 다수의 저장기를 동시에 제조할 경우 비교적 큰 제조영역을 필요로 하였다. 딥코팅 프로세스에 의해 저장기를 제조하는데 사용되는 재료는 그 제조에 고가이고, 시간소비형이며, 또 임플랜팅 할 수 있는 딥코팅 저장기의 제조비용과 제조시간을 추가로 증가시켰다.

이들의 딥코팅 프로세스에서 때때로 사용되는 재료의 하나의 예로는 실리콘 분산액이 있다. 이 실리콘 분산액은 키실렌 중에서 분산시킨 두 부분 백금에 의한 경화 분산액(two-part platinun cure dispersion)으로, 반 고상에서 자기 레벨링 액상상태(self-leveling liquid state)로 변환시킨다.

딥코팅 프로세스에 사용하기 전 그 분산액의 제조는 혼합 및 탈기(de-airing)에 필요로 하는 시간을 포함하여 24시간 이상이 소요되었다. 제조 효율면에 있어서, 처리재의 배치(batches)에서는 일반적으로 비교적 다량으로 제조하여, 통상적으로 고가로 되었다. 상기 분산액의 유효한 코스트는 그 분산액 일부를 사용하지 않을 경우 추가로 코스트가 증가되어 그 분산액의 예정된 유효수명 경과 후 폐기할 필요가 있다.

임플랜팅 할 수 있는 딥 코팅 저장기의 제조 역시 인공기관 디바이스(prosthesis device)내에서 사용될 수 있는 하나의 디바이스에 그 저장기를 조합하는데 필요로 하는 부품 수 및 결합(bonds)수 때문에 비교적 제조가 복잡하였다.

하나의 예로서, 4개의 구성성분을 사용하여 일반적인 딥 코팅 저장기 조립체를 제조하는 경우가 종종 있었다. 이들의 구성성분에는 성형된 실리콘제 셸 어댑터(molded silicone shell adapter), 실리콘제 스탠드 파이프(silicone stand pipe), 딥코팅 저장기 셸(dip coated reservoir shell) 및 킹크 저항성 튜빙(kink resistant tubing)섹션이 있다.

이 저장기 조립체에서는 각각의 개별 구성 성분이 의료용 실리콘 접착제 등 적합한 접착제를 사용하여 인접구성성분에 결합하였다. 구성 성분에 결합을 할 때마다 공기에 의한 경화(air cure)가 행하여져, 이 경화는 일반적으로 최소 30분 또는 그 이상 소요되었으며, 그 공기 경화 후에는 그 다음 결합조작으로 진행하기 전에 일반적으로 60분 또는 그 이상 오븐경화(oven cure)를 하였다.

이와 같이 경화함으로써, 반응이 비교적 느리고 시간소비형인 하나의 프로세스를 갖게 되었다.

따라서, 위에서 설명한 딥코팅(dip coating)및 결합(bonding)방법을 사용하여 저장기 조립체를 제조하는 것보다 코스트가 저렴한 방법 및 처리재에 의해 저장기 조립체를 제조하는 것이 바람직하다.

본 발명은 종래의 음경 임플란트 디바이스(penile implant devices)용 유체저장기의 결점을 극복한 방법 및 디바이스와 저장기 구성성분(즉, 저장기 셸:reservoir shell)의 제조방법 및 임플랜팅할 수 있는 인공기관 디바이스(implantable prosthesis devices)내에 구성성분(즉, 지지구조체)을 결합하는 방법에 관한 것이다.

본 발명은 제조능력(manufacturability), 유체유동 특성 또는 바람직하게는 양자 모두를 향상시키는 상기 디바이스용 유체유동 저장기(fluid flow reservoirs)를 제공한다.

본 발명에서는 음경 임플랜트 디바이스용 유체저장기 본체를 제조하는 사출성형방법(injection molding process)의 사용을 포함한다.

사출성형에 의해, 딥 코팅 방법에 의해 저장기를 제조하는데 필요로 하는 다수의 스텝(multiple steps)과 실제시간을 제거할 수 있다. 특히, 사출 성형 방법은 딥코팅 방법을 실시할 때 재료의 다중피복(multiple coats)을 감축시킬 수 있으며, 또 그 사출성형방법을 사용하여 구성 성분편(pieces)을 극히 적게 포함하는 저장기 조립체를 제조할 수 있어, 접착제에 의한 결합 스텝(bonding steps)을 극히 적은 수로 필요로 한다.

본 발명의 또다른 국면(aspect)에서는 유출구 오리피스(exit orifice)근처에 있는 저장기 내측면 베이스(base)에서 지지구조체(즉,다수의 돌출부형태)를 구비하는 하나의 임플란팅할 수 있는 저장기의 구조체를 구비할 수 있다.

이 지지구조체는 그 저장기의 표면이 그 유출구 오리피스를 커버하도록 하여, 사용 중에 그 저장기가 찌부러지는 것(붕괴)을 방지할 수 있다. 그 지지구조체는 사출 성형 방법에 의해 제조되는 저장기 본체 내에 포함되도록 하는 것이 바람직하다.

본 발명은 하나의 국면에서, 하나의 튜브를 길이 방향으로 형성하는 하나의 슬리브(sleeve)를 가진 본체부를 구비한 음경 임플란트 디바이스의 유체 저장기에 관한 것이다.

그 본체부에는 그 튜브의 유체통로에 유도하는 상기 저장기의 오리피스(orifice)에 인접한 본체부 내측면에 위치한 지지구조체를 구비한다. 바람직한 예에서, 그 지지구조체는 그 오리피스 주위에 배열되어있고 그 본체부의 기부에서 형성되어있는 다수의 돌출부로 구성할 수 있다.

본 발명은 또 다른 국면에서, 저장기 본체를 사출성형하는 하나의 스텝(step)을 포함하는 음경임폴트 디바이스의 유체 저장기의 제조방법에 관한 것이다. 하나의 바람직한 제조방법에는 하나의 몰드내에 하나의 튜브를 위치 설정하여, 그 튜브상에서 하나의 저장기 본체를 사출 성형하는 것을 포함할 수 있다.

더 자세하게 말하면, 그 제조방법에는 하나의 몰드를 구비하여, 그 몰드내에 하나의 튜브를 위치설정하고, 그 몰드내에서 사출성형하여, 그 재료를 경화하며, 그 몰드를 개방하여 그 저장기 본체/튜브 조립체를 탈형하는 것을 포함한다.

본 발명은 또 내피로성(fatigue resistance)을 향상시킨 상기 디바이스의 유체 저장기 구조를 제공함으로써, 종래의 임플란트 디바이스의 유체 저장기에 대한 결점을 극복한 방법 및 디바이스에 관한 것이다.

또, 본 발명은 유동조절구조체를 구비한 유체저장기 구조를 제공하는 방법 및 디바이스에 관한 것이다. 본 발명의 또 다른 국면에서, 음경 임플란트 디바이스의 유체저장기에는 하나의 튜브(tube)를 구비한다. 그 셸은 하나의 개구(opening)를 구성하는 하나의 환상 넥부(annular neck portion)를 가진다.

그 환상넥부는 상기 어댑터의 플랜지(flange)와 하나의 환상 요홈(annular groove)를 서로 결합하여, 그 어댑터에서 그 셸의 벽까지 점진적인 전이(transition)를 형성한다. 이와 같은 전이는 그 어뎁터와 셸 사이에서 콤플라이언스 부정합(compliance mismatch)의 조절에 협조함으로써, 내피로성 향상을 위한 벽두께의 점진적인 변경 제공등 신뢰성 향상을 준다.

상기 튜브는 어댑터에 부착하여 음경 임플란트 디바이스의 또다른 구성성분에 접속시킬 수 있는 유체통로를 구성한다.

또 다른 국면에서, 본 발명은 하나의 셸부(shell portion), 하나의 어댑터부(adapter portion)와 바람직하게는 하나의 튜브(tube)를 구비한 음경 임플란트 디바이스의 유체 저장기에 관한 것이다.

상기 셸의 내측면 상에 형성된 리지(ridges)등 다수의 구성요소를 포함한다. 그 리지는 상기 어댑터와 상기 셸 사이에서의 전이(transition) 가까이에서 위치되어있다.

이와 같은 리지는 그 어댑터와 셸 사이에서 원활한 전이(smooth transition)를 제공함으로써 내피로성 향상을 제공할 수 있다.

본 발명을 첨부 도면에 따라 더 구체적으로 설명하며, 이들의 도면에서 동일구조를 동일부호로 나타낸다.

도 1은 본 발명에 의한 한쌍의 음경 인공기관, 하나의 펌프 및 하나의 저장기를 구비한 3구성 요소편의 임플랜딩할 수 있는 음경 인공기관(three-piece implantable penile prosthesis)의 평면도이다.

도 2는 본 발명의 저장기의 하나의 예를 나타낸 사시도이다.

도 3은 도 2의 저장기의 횡단면 측면도로서, 하나의 어댑터의 지지구조체 또는 디바이스에 부착된 하나의 셸(shell)과, 하나의 슬리브에서 어댑터에 부착된 하나의 튜브를 나타낸 것이다.

도 4는 하나의 길이방향 형성 튜브를 포함하는 도 3의 어댑터부(adapter portion)의 횡단면 측면도이다.

도 5는 도 3 및 도 4에서 나타낸 타입의 어댑터에 대한 사시도이다.

도 5a는 구성요소를 더 짧게 변형한 가느다란 구성요소를 가진 지지구조체를 포함하는 본 발명의 어댑터에 대한 또다른 예의 사시도이다.

도 5b는 다수의 가느다란 구성요소를 가진 지지구조체를 포함한 본 발명의 어댑터에 대한 또다른 예의 사시도이다.

도 6은 본 발명에 의한 C형상구성요소의 또다른 배열을 가진 어댑터에 대한 또다른 예의 개략 평면도이다.

도 7은 본 발명에 의한 C형상 구성요소의 또다른 배열을 가진 어댑터에 대한 또다른 예의 개략 평면도이다.

도 8은 지지구조체의 구성형상을 나타낸 본 발명의 어댑터 일부에 대한 또다른 예의 개략 횡단면 정면도이다.

도 9는 원둘레 방향으로 간격을 둔 다수의 구성요소를 가진 넥부(neck portion)를 나타낸 저장기 셸 일부에 대한 하나의 예의 저면도이다.

도 10은 저장기의 넥부주위에서 원둘레 방향으로 위치가 설정된 다수의 요홈영역(indented regions)을 포함한 본 발명의 저장기에 대한 하나의 예의 일부 사시도이다.

도 11은 하나의 셸, 그 셸에서 하나의 개구를 폐쇄하는 캡(cap)과 하나의 슬리브에서 그 셸에 부착시킨 하나의 튜브의 내부공간 내에 지지 디바이스(surport device)를 가진 본체부를 나타낸 본 발명의 저장기에 대한 또 다른 예의 횡단면도 이다.

도 12는 도 11의 저장기의 셸에서 개구를 폐쇄 또는 밀봉(sealing)하기 위하여 사용할 수 있는 타입의 캡(cap)에 대한 사시도이다.

도 13은 도 12의 캡의 횡단면도이다.

도 14는 도 11에서 14-14선에 따라 취한 저장기의 횡단면도이다.

도 15는 가느다란 튜브 형상의 내부구조체를 가진 본 발명의 어댑터 일부에 대한 또 다른 예의 부분 횡단면 평면도이다.

아래에서 도면에 따라 본 발명을 구체적으로 설명한다.

이들의 도면에서, 구성성분은 도 1로부터 수 개의 도면에 이르기까지 동일부호를 표시하였으며, 도 1에서는 3개의 구성 성분편 구조를 가진 외과용으로 임플랜팅할 수 있는 음경 인공기관 디바이스(penile prosthesis device)(10)의 바람직한 하나의 구성을 나타낸다.

도면에서 나타낸 바와 같이, 본 발명에 의해 상기 디바이스(10)는 일반적으로 제1 및 제2 팽창 가능한 음경 실린더(inflatable penile cylinders)(12,14), 펌프(pump)(16) 및 저장기(reservoir)(18)를 구비한다. 상기 제1 팽창가능한 음경 실린더(12)는 튜브(20)에 의해 펌프(16)에 유체 커플링(fluidly coupling) 되어있으며, 상기 제2 팽창 가능한 음경실린더(14)는 튜브(22)에 의해 펌프(16)에 유체 커플링 되어있다.

상기 펌프(16)는 튜브(24)에 의해 저장기(18)에 유체 커플링 되어있다. 일반적으로, 상기 팽창가능한 음경 실린더(12,14)는 음경의 해면체 부위에 임플랜팅하며, 상기 펌프(16)는 환자의 음낭(scrotum)내에 임플랜팅함과 동시에, 상기 저장기(18)는 통상적으로 환자의 복부내에 임플란팅을 한다.

사용할 때, 환자는 일정한 방법(즉, 그 펌프(16)을 소정의 방법으로 압착하여 밸브를 개방함)으로 그 펌프(16)을 작동하여 저장기(18)에서 유체를 이동시켜 상기 음경 실린더(12,14)를 팽창하여 발기(erection)을 제공한다.

동일하게, 그 환자는 그 펌프(16)를 작동시켜 유체를 저장기(18)로 되돌아가게 이동함으로써 상기 음경 실린더(12,14)를 수축(deflation)하여 상기 음경 실린더를 연약한 상태로 다시 돌아가게 한다.

그러나, 음경 인공기관 디바이스의 여러 가지의 광범위한 구조는 위에서 설명한 타입의 저장기(18)를 이용할 수 있으며, 도 1의 음경 인공기관 디바이스(10)는 하나의 대표적인 시스템 설명을 위해 나타낸 것으로, 그 대표적인 시스템에서는 하나의 저장기(18)를 사용할 수 있다.

예로서, 상기 저장기와 상기 음경 실린더 사이에서 유체 이동하는데 극히 적은 조작을 필요로 하는 펌프구조 또는 그 대신 상기 음경 인공기관 디바이스 또는 시스템 내에서 유체이동을 위해 사용자가 상기 펌프 본체를 반복하여 압착하는데 필요로 하는 펌프 구조 등 서로 다른 타입의 다수의 펌프구조를 사용할 수 있다.

또, 하나의 3종 구성 성분편구성(a three-piece design)에서 사용되는 것보다 구성 성분이 더 많거나 더 적은 디바이스가 본 발명의 저장기의 이점을 이용할 수 있다.

도 2 및 도 3은 본 발명의 저장기(18)의 하나의 예를 나타낸 것으로, 내부공간(interior space)(28)을 가진 셸(shell)(26)과, 그 셸(26)에서 형성되어있는 어댑터(adapter)(34)를 일반적으로 구비한다. 튜브(tube)(24)는 상기 저장기(18)과 다른 인접디바이스(adjacent device) 또는 구성성분 사이에서 유체 연통하는 저장기(18)에서 형성될 수 있는 유일한 타입의 디바이스가 아니나, 그 튜브(24)는 상기 어댑터(34)에서 형성되어 있는 것으로 하여 도면에 나타낸 것이다.

예로서, 추가 또는 다른 어댑터 또는 디바이스는 그 어댑터(34)의 일단부에 직접 접속시킬 수 있으며, 이 경우 상기 셸(26)과 상기 어댑터(34)의 말단에 있는 서로 다른 어느 지점에서의 구조에 사용되는 어느 튜빙(tubing)이라도 선택적으로 부착시킬 수 있다.

그러나 이와 같은 튜브(24)가 사용될 경우, 그 튜브(24)에는 하나의 내측 유체통로(36)가 구비되어 있는 것이 바람직하며, 그 내측 유체통로는 상기 셸(26)에서 유체를 이동시킬 수 있는 그 유체통로를 통하여 그 튜브의 길이에 따라 형성되어있다.

그 튜브(24)는 아래의 설명에서와 같이 성형 프로세스를 밟을 때 그 어댑터(34)에 시일링(sealing)하는 하나의 분리할 수 있는 구성 성분으로 하는 것이 바람직하다.

그러나, 그 튜브(24)는 상기 어댑터(34)의 일부로 성형할 수 있고, 또는 적합한 기술에 의해 어댑터(34)의 슬리브(sleeve)(25)에 융합(fused) 또는 결합할 수 있다. 또, 상기 어댑터(34)에는 상기 셸(26)에 인접한 환상 플랜지(annular flange)(40)와 그 셸(26)에서 간격을 둔 슬리브(sleeve)(25)를 구비하며, 그 튜브(24)는 슬리브(25)에서 어댑터(34)에 부착시킬 수 있다.

그 어댑터(34)에는 그 환상플랜지(40)의 내부영역과 그 튜브 사이에서 유체 연통을 하도록 구성되어 있는 유체통로(36)에 인접한 하나의 개구(27)가 구비되어 있는 것이 바람직하다.

이와 같이, 그 개구(27)는 상기 유체통로(36)와 형상의 크기가 동일한 것이 바람직하며, 그 유체통로(36)는 그 구성성분 사이에서 유체의 유출 없이 셸(26)의 내부공간(28)에서 유체를 이동하도록 하며, 또 유체를 그 셸(26)의 내부공간(28)에서 유체통로(36)를 통하여 튜브(24)가 부착된 다른 구성성분으로 이동하도록 한다.

예로서, 본발명의 예에 의한 도1의 디바이스(10)에 대하여 설명하면, 그 저장기(18)는 튜브(24)를 통하여 펌프(16)로 유체를 제공하며, 그 다음 그 펌프(16)는 유체를 상기 음경 실린더(12,14)로 이동시킬 수 있다.

도 4와 도 5를 추가하여 구체적으로 설명하면, 상기 어댑터(34)는 그 어댑터의 특징을 더 구체적으로 설명하기 위하여 부착시킨 셸이 없는 것을 나타낸다.

도면에 나타낸 바와 같이, 그 어댑터(34)에서는 하나의 본체부(body portion)(38)와 하나의 환상플랜지(40)가 구비되어 있다. 그 환상플랜지(40)는 그 어댑터(34)의 개구(27)의 영역으로 부터 그 환상플랜지(40)의 단부쪽으로 직경이 증가되는 것이 바람직하다.

또, 그 본체부(38)에는 도면에서 나타낸 바와 같이 플랜지(40)와 본체부(38)에 의해 최소 부분적으로 구성된 환상 요홈(annular groove)(42)이 구비되어 있다. 즉, 그 본체부(38)은 일반적으로 그 환상 요홈(42)의 내측면을 제공하며, 그 환상플랜지(40)의 내측면은 그 환상요홈(42)의 내측면을 제공하며, 그 환상 요홈(42)의 외측면은 그 본체부(38)에서 그 환상요홈(42)의 소정의 폭에 대응되는 거리에 따라 간격을 둔다.

그 환상요홈(42)의 폭은 하나의 저장기 조립체의 셸의 자유단부(free edge)를 받아드리도록 구성하는 것이 바람직하다.

다시 도 3에 대하여 구체적으로 설명하면, 그 셸(26)에는 환상 요홈(42)에 피팅(fitting)한 환상 넥부(annular neck portion)(44)를 구비하는 것이 바람직하다. 그 셸의 넥부(44)가 그 환상 요홈에 위치가 설정되도록 그 셸(26)을 위치시킬 때, 그 환상 플랜지(40)의 내측면(46)은 그 셸(26)의 외측면과 접촉하는 것이 바람직하다.

이와 같이, 그 환상 플랜지(40)가 확대 및 붕괴된 상태에서 그 셸(26)의 외측형상과 일반적으로 일치할 수 있도록 충분히 신축가능하게 하는 것이 바람직하다. 또, 그 넥부(44)가 그 환상 요홈(42)내에 위치될 때, 그 환상 플랜지(40)의 내측면(46)은 그 넥부(44)에서 셸(26)의 외측면에 부착되거나, 또는 결합시킬 수 있다.

또, 그 본체부(38)의 외측면은 그 셸(26)을 어댑터(34)에 고정시키기 위하여 그 환상넥부(44)의 내측면에 결합시킬 수 있다. 또, 그 환상 플랜지(40)의 내측면(46)은 그 셸(26)의 직경이 증가하는 부분 등 그 넥부(44)를 지나며, 그 넥부(44)가 환상 플랜지(40)내에 위치설정되는 부분을 지나간 그 셸(26)의 부분에 부착시킬 수 있다.

그 넥부의 두께가 변동될 수 있고 그 환상 갭(annular gap)의 폭이 길이에 따라 변동될 수 있다는 것을 알 수 있다. 서로 결합되는 그 저장기 구성성분의 어느부분에 대해서는 의료용 접착제 등을 사용할 수 있다.

다시 도 3 및 도 4에 대하여 구체적으로 설명하면, 그 환상 플랜지(40)는 그 본체부(38)에서 외측으로 형성될 때 두께가 테이퍼링(tapering)되어 있다.

따라서 그 환상 플랜지(40)는 그 본체부(38)에 가장 근접한 부위에서 두께가 가장 두껍고, 그 다음 본체부(38)에서 멀리 이동할 때 두께가 더 엷어지게 하방으로 테이퍼링(tapering)되어있다. 그 환상 플랜지(40)는 본체부(38)의 가장 먼 위치(즉, 환상 플랜지(40)의 잔부)에서 하나의 지점 또는 작은 직경까지 하방으로 테이퍼링(tapering) 되어있는 것이 바람직하다.

도면에 나타낸 바와 같이, 그 테이퍼링 되어있는 환상 플랜지(40)를 사용함으로써, 그 어댑터(34)의 본체부(38)전이에서 그 셸(26)까지 원활한 전이를 제공할 수 있다. 또, 그 환상 플랜지(40)는 도 3에서 나타낸 것보다 외측으로 더 멀리 플레어링(flaring) 또는 스플레잉(splaying)(외측으로 벌어지게 하는 것)을 할 수 있다. 이경우, 상기 셸의 넥부는 따라서 그 환상 플랜지 및/또는 그 저장기 셸의 재질에 응력(stress)을 추가함이 없이, 그 어댑터의 환상 플랜지와 환상 갭(annular gap)이 일치하도록 구성하는 것이 바람직하다.

본 발명의 저장기(18)를 이용하는 음경 인공기관 디바이스를 사용자가 임플란팅할 때, 상기 셸(26)은 수축과 팽창을 반복할 수 있다. 수축할 때, 그 셸(26)은 그 자체가 내측으로 찌부러지며(collapse), 넥부(44)(또 그 셸26의 다른부분)에서 구부러진다(flex).

이와 같이 반복되는 구브러짐에 의해 그 넥부(44)에서는 피로(fatigue)가 발생하여, 그 셸(26)과 환상 플랜지(40)사이에는 벽이 점진적으로 엷어져, 최종적으로 파괴된다(즉, 유출이 발생한다).

따라서, 그 환상 플랜지(40)는 그 넥부(44)에서 지지체(support)를 추가로 구성함과 동시에, 또 그 어댑터(34)의 본체부(38)에서 셸(26)까지의 원활한 전이를 제공하여 응력 집중 영역을 최소화하도록 구성하는 것이 바람직하다. 즉, 그 어댑터(34)의 본체부(38)에 근접한 지점에서 그 넥부(44)를 환상 플랜지(40)에 시일링(sealing) 또는 부착하는 것이 바람직하다.

이와 같이 그 본체부(38)에 근접한 이 영역에서의 전 벽두께에는 그 환상플랜지(40)의 두께와 그 넥부(44)의 벽두께 전부가 포함되어 있다. 그러나, 그 환상플랜지(40)와 넥부(44)의 벽두께 전부가 포함되어 있다.

그러나, 그 환상플랜지(40)와 넥부(44)벽의 조합 두께는 그 환상 플랜지의 두께 감소로 인하여 그 본체부(38)에서 더 멀리 간격을 둔 어느 지점에서 감소하게 된다. 이와 같이, 그 환상 플랜지(40)가 그 단부 또는 에지(edge)로 하방향 테이퍼링(tapering)될 때, 그 조합 두께는 점진적으로 감소되거나 또는 상기 셸(26)의 벽두께로 전이된다.

이것은 어댑터(34)와 셸(26) 사이에서의 콤플라이언스의 부정합(compliance mismatch)을 감소시켜, 그 저장기(18)의 신뢰성을 향상시킬 수 있다. 일반적으로, 콤플라이언스 부정합(compliance mismatch)은 두께가 두꺼운 섹션(thick section)에서 두께가 엷은 섹션(thin section)으로의 급격한 전이(abrupt transition) 등 하나의 전이에서 플렉시빌리티(flexibility)의 변화를 말한다.

이와 같은 급격한 전이에서, 응력 집중영역이 발생하여 조기피로(premature fatigue)를 초래하게 되어 파괴될 가능성이 있다.

따라서, 본 발명은 어댑터의 일부 또는 기부(base portion)에서 셸 또는 저장기의 두께가 엷은 일부까지의 사이에서 원활하고 점진적인 전이를 제공한다.

다시 도 4와 도 5에 대하여 구체적으로 설명하면, 그 어댑터(34)는 다수의 구성요소(element)(48)로 이루어진 지지 구조체(47)를 구비하는 것이 바람직하다. 그 구성요소(48)는 본체부(38)의 내부 공간(50)내에 위치하여 설정되어있다.

하나의 바람직한 예에서, 그 구성요소(48)는 그 유체통로(36)의 개구(27) 주위에서 원둘레 방향으로 배열되어있다. 그 구성요소(48)는 개구(27)에서 떨어져 형성될 때 일반적으로 원통형상을 구비하는 것이 바람직하다.

그러나, 그 구성요소(48)은 다수의 규칙적인 형상 구조체 또는 불규칙적인 형상구조체 중 어느 하나로 할 수 있다. 소정의 어댑터(34)내에서 각각의 다수의 구성요소(48)는 서로 동일한 형상과 크기로 하거나, 또는 그 대신 인접구성요소(48)에서 크기, 형상 및/또는 높이를 서로 다르게 한 구성요소로 할 수 있다.

본 발명의 저장기의 셸은 하나의 구형상 또는 타원형상을 구비한 것과 같이 일반적으로 나타낸 것이다. 그러나, 그 셸은 그대신 하나의 불규칙 형상 또는 비대칭 형상을 가지거나, 또는 원통형상, 신장형상, 디스크형상 또는 일부 다른 방법의 형상(적합한 크기와 재료를 가짐)으로 된 하나의 셸등 또다른 구성을 가진 하나의 셸을 구비할 수 있어, 그 셸은 소정량의 유체를 받아드려 확대 또는 팽창시킬 수 있다.

또, 그 셸형상은 그 저장기에서 유체를 제거하여 감축 또는 수축시킬 필요가 있다. 상기 셸(shell)에 대하여 여러 가지의 형상 중 어느 하나를 선택하여, 하나의 관련된 어댑터를 구성함으로써 그 셸의 한 부분을 어댑터에 부착을 수용하거나, 또는 그 셸 어댑터를 하나의 일체적인 구조체로 몰딩을 수용한다.

예로서, 그 환상 플랜지부는 그 셸과 어댑터 사이에서 원활한 전이를 구성하게하기 위하여 다소 테이퍼링(tapering)되도록 하는 것이 필요하다. 그 어댑터는 하나의 환상갭(annular gap)을 구비하거나 구비하지 않을 수도 있다. 그 환상갭에는 그 셸의 일부가 위치되어 부착되어있으며, 그 셸과 어댑터의 다른 특징은 본 발명에 의해 확장 및 붕괴(collapse)할 수 있는 셸과 어댑터를 제공하도록 구성할 수 있다.

본 발명의 저장기를 사용한 디바이스는 유체가 저장기에서 이동될 때 유체 시스템을 밀페시키는 것이 바람직하기 때문에, 상기 음경 실린더가 팽창될 때 그 셸은 그 자체가 붕괴(찌부러짐)된다. 상기 셸(26)등 하나의 셸이 붕괴 또는 접혀지는 것은 일반적으로 비예측적이다.

따라서, 그 셸(26)의 어느 일부분은 그 개구 또는 오리피스(27)쪽으로 붕괴될 수 있으므로, 또다른 구성체 또는 구조체를 사용하지 않고 그 유체통로(36)를 통과하는 유체유동을 제한 또는 차단시킨다.

상기 구성요소(48)는 사용할 때, 예로서 하나의 펌프에 의해 저장기(18)에서 음경실린더 쪽으로 유체의 이동으로 붕괴될 경우, 그 셸(26)의 일부에 의해 개 구(27)의 차단을 방지하는 기능적 역할을 할 수 있다. 그 구성요소(48)는, 상기 셸(26)이 붕괴될 때,그 구성요소(48)의 하나 또는 그 이상이 그 개구(27)에서 그 셸(26)의 일정한 간격을 유지하도록 함으로써 유체의 유동차단을 방지하기 때문에 이와 같은 유체 유동문제와 유동차단을 방지할 수 있다.

따라서, 그 구성요소(48)는 이들의 구성요소(48)사이에서 최소 하나의 작은 공간을 구성하여 유체를 충분하게 유동하도록 하는 것이 바람직하다.

이와 같이 구성함으로써, 그 셸의 일부가 그 구성요소(48)에 설정되더라도 공간을 두고 떨어진 그 구성요소(48) 사이에서는 유체가 유동할 수 있다. 또, 이들의 구성요소는 기부 영역(base area)에서 개별적으로 형성되는 구성성분을 충분하게 개별적으로 분리시킬 수 있고, 또 그 대신 이들의 구성요소의 높이에 따라 인접구성요소 사이에 최소 일부 부착된 상태에서 성형(molding)할 수 있다.

본 발명의 도면에서 구체적으로 나타낸 것 이외의 유동 조절 디바이스 또는 지지디바이스 또는 구조체의 변형을 사용할 수 있다. 도 5a는 어댑터(34a)에 부착시켜 하나의 저장기 조립체를 만들 수 있는 하나의 셸로 사용하는 어댑터(34a)의 또다른 예를 나타낸 것으로, 여기서 그 어댑터(34a)에는 하나의 본체부(38a), 하나의 환상 플랜지(40a) 및 그 본체부(38a)에서 일반적으로 형성되어있는 지지구조체(47a)가 구비되어 있다.

그 지지구조체(47a)에는 그 본체부(38a)의 내부공간 내에 위치되어있는 다수의 구성요소(48a)가 구성되어 있다. 하나의 바람직한 예에서, 그 구성요소(48a)는 그 본체부(38a)에서 형성되어 있는 하나의 튜브(24a)의 개구주위에서 원주방향으로 배열되어 있다.

도면에 나타낸 바와 같이, 이 구성요소의 예에서는 8개의 구성요소(48a)전체가 구비되어 있어, 그 구성요소(48a) 4개가 서로 동일한 높이를 가지며, 다른 4개의 구성요소(48a)의 높이보다 더 크고, 다른 4개의 구성요소(48a)는 높이가 서로 동일하다.

이 예에서, 높이가 더 큰 4개의 구성요소는 그 환상 플랜지(40a)의 단부를 지나 실제로 더 높게 형성되어있다. 반면에, 다른 4개의 구성요소(48a)는 그 환상플랜지(40a)의 단부를 지나 더 높게 형성되어있지 않다.

도면에서 나타낸 바와 같이, 높이가 더 큰 구성요소(48a)는 높이가 더 낮은 구성요소보다 형상이 다르다. 그러나, 본 발명의 범위 내에서 이들의 형상과 높이를 여러 가지로 배합하는 것도 고려할 수 있다.

예로서, 도5a의 예에서, 모든 구성요소(48a)는 동일한 단면을 가지며, 또 각각의 구성요소(48a)는 각각의 다른 구성요소(48a)보다 다른 단면을 가질 수 있다. 또, 소정의 하나의 어댑터는 필요할 경우 2개 이상 동일한 높이를 가진 구성요소를 가질 수 있다.

또, 본 발명의 다른 예에 대하여 여기서 설명한 바와 같이, 그 어댑터 구성요소의 수, 구성, 높이 및 다른 특징의 선택은 하나의 부착 셸에서 유체유동의 차단을 방지 또는 최소화하며, 특히 하나의 부착셸이 그 유체 개구를 붕괴(collapse) 및 차단하지 않도록 선택하는 것이 바람직하다.

도 5b는 본 발명의 하나의 어댑터(34b)의 또 다른 예를 나타낸 것이다. 그 어댑터(34b)에는 하나의 본체부(38b)에서 형성되는 다수의 구성요소(48b)가 구비되어 있으며, 여기서 그 구성요소(48b) 모두가 하나의 플랜지(40b)의 단부를 지나 더 높게 형성되어있다. 이 경우 교대로 다르게, 이들의 구성요소(48b)는 그 구성요소(48b)의 반이 원형 단면을 가지며, 그 구성요소(48b)의 다른 반이 타원형 단면을 갖도록, 그 본체부(38b)의 원주 주위에서 서로 다른 단면을 가진다.

그러나, 이들 구성요소(48b) 모두가 동일한 횡단면 형상을 갖거나 또는 그 구성요소(48b)의 그룹(group)이 2개이상 다른 구성요소 형상을 포함하도록 할 수 있다.

도 6에서는 본 발명의 어댑터(60)의 다른 예에 대한 개략평면도(topview)를 나타낸다. 그 어댑터(60)에는 다수의 C형상 구성요소(62)를 구비하며, 이들의 구성요소는 도 4 및 도 5에서 나타낸 구성요소(48)의 대체구성요소로 사용될 수 있다.

이들의 구성요소(62)는 또다른 인접 구성요소(62)와 대향하는 각각의 C형상의 개방부로 배열되어있어, 이들의 구성요소 사이에서 또 이들 구성요소 자체의 C형상부내에서 모두 유체가 유동하는 채널(channels)을 구성하는 것이 바람직하다.

도 7에서는 하나의 어댑터(64)의 또다른 예를 나타낸다. 그 어댑터(64)에서는 그 C형상 모두가 어댑터 (64)의 중심과 대향하도록 배열되어있는 다수의 C형상 구성요소(66)를 구비한다. 또, 이들의 구성요소(66)는 이들의 개별구성요소 (66)내와 사이에서 유체가 유동하는 채널을 구성하도록 배열하는 것이 바람직하다.

또 도 8에서는 본 발명의 어댑터(68)의 또 다른 예에 대한 개략횡단면도를 나타낸다. 그 어댑터(68)에서는 유체통로를 둘러싼 구성면 또는 등고면(contoured surface)(72)을 가진 지지구조체 (70)을 구비한다.

상기 등고면 (72)에는 도면에서 나타낸 바와 같은 하나의 등고면을 간단하게 구비하거나, 또는 스캘롭(scallops), 리지(ridges), 버튼(buttons), 돌출부, 범프(bumps), 채널등 일부 다른 타입의 구조체 및/또는 유체통로(74)의 개구에서 떨어져 있는 셸벽의 최소 일부를 보유 또는 지지할 수 있는 능력을 가진 다른 지지구조체를 구비할 수 있다.

이와 같이, 상기 등고면(72)은 그 셸의 일부가 부착된 저장기 내측에 있는 유체통로(74)의 오리피스 부근에서 찌부러지더라도(collapse), 그 유체통로(74)를 통하여 유체가 유통하도록 한다. 그 어댑터(68)에는 또 하나의 환상 플랜지(80)와 하나의 환상 리지부(ridge portion)(82)를 구비하며, 이들 모두가 유체통로(74)에서 간격을 두고 원주방향으로 둘러싸여 있다.

구체적으로 말하면, 그 리지부(82)가 유체통로(74)와 등고면(72)에서 간격을 두고 있어 그 등고면(72)보다 약간 더 높게 형성하는 것이 바람직하며, 또 그 셸이 최소 일부라도 수축될 때 그 유체통로(74)를 부착된 저장기 셸이 붕괴 및 차단되는 것을 방지한다. 또, 그 리지부(82)는 그 환상 플랜지(80)에서 간격을 두고 있어 환상요홈(84)를 구성하는 것이 바람직하며, 그 환상 요홈에는 하나의 셸 일부를 도 3내지 도 5에 대하여 위에서 설명한 바와 같이 수용(receiving)할 수 있다.

이와 같은 셸의 위치설정에는 결합(bonding) 또는 다른 타입의 부착을 포함하며 하나의 셸을 그 어댑터(68)에 고정할 수 있다.

도 15에서 어댑터(168)의 또 다른 예를 나타내며, 그 어댑터(168)에서는 그 어댑터(168)의 중심을 통하여 일반적으로 형성되어 있는 하나의 제1유체통로(primary fluid passage)(174)를 구비한다. 또, 그 어댑터(168)에서는 그 제1유체통로(174)에서 간격을 두고 떨어져 있으며, 그 제1유체통로(174)를 원주방향으로 둘러싼 하나의 환상 플랜지(180)와, 그 제1유체 통로(174)를 밀폐할 수 있게 둘러싼 환상튜브형성부(annular tube extension)(190)를 구비한다.

또, 하나의 추가 환상리지부(182)가 그 어댑터 구조체내에서 선택적으로 구비되어 있으며, 그 환상 튜브 형성부(190)와 환상 플랜지(180)사이에 위치되어 있다. 그 환상 튜브 형성부(190)는 도면에서 나타낸 바와 같이 그 환상 플랜지(180)의 단부를 지나 충분하게 높게 형성하도록 하는 것이 바람직하며, 하나의 부착 셸이 붕괴될 경우, 그 튜브형성부(190)와 접촉하도록 한다.

유체유동을 촉진하기 위하여, 그 튜브형성부(190)에는 제1유체통로(174)와 하나의 부착셸 사이에서 유체운동을 위해 유체가 유동할 수 있는 일련의 통공(196)을 구비하는것이 또한 바람직하다.

그 통공(196)은 상기 제1유체통로(174) 및 상기 튜브 형성부(190)를 직접 둘러싼 영역과 도면에서 나타낸 바와 같이 직접 유체연통(fluid communication)이 되도록 하는 것이 바람직하다. 그 통공(196)은 상기 튜브 형성부의 강도(즉, 그 튜브형성부 190은 현저하게 붕괴 또는 변형하지 않음)와 협조함이 없이 소정의 유체유동을 제공하는 소정의 구성으로, 그 튜브 형성부(190)의 원둘레 주위에 일정한 간격으로 구성할 수 있다. 그 튜브형성부(190)는 붕괴 셸이 그 튜브 형성부(190)의 단부상에 설정되지 않을 때 유체가 제1유체통로(174)에 직접 유동하도록 하는 하나의 개방단부(open end)를 구비하거나, 또는 그대신 그 튜브형성부(190)는 제1유체통로(174)와의 유체연통이 통공(196)에 의해서만 되도록 하는 폐쇄단부(closed end)를 구비할 수 있다.

또, 통공이 그 튜브형성부(190)의 길이에 따라 사용될 때 그 통공은 도 15의 원형형상의 통공(196) 등 여러가지의 폭넓은 형상과 크기 중 어느 하나를 구비할 수 있다. 소정의 튜브 형성부(190)의 통공수는 변동할 수 있으며, 그 통공의 형상, 위치 및 간격은 상기 어댑터의 구성에 따라 달리할 수 있다. 그 튜브형성부(190)는 부착된 저장기셸의 내측영역으로 형성되어있는 그 튜브 형성부의 단부(즉, 구형상, 타원형상 등)에서 하나의 형상 특징을 선택적으로 구비할 수 있다. 그 형상 특징은 개방(patency)을 유지하며, 표면상에서 지지되는 붕괴셸의 마모 또는 손상을 최소화하는데 도움을 줄 수 있다.

이와 같은 형상특징의 사용 여부와 관계없이, 상기 튜브형상부(190)의 표면은 셸표면을 손상시킬 수 있는 예리한 에지(edges)가 없고 비교적 원활한 것이 바람직하다.

본 발명의 튜브형성부는 여러 가지의 방법을 사용하여 제조할 수 있고, 조립할 수 있다. 하나의 예에는 그 튜브 성형부와 어댑터가 하나의 성형된 구성성분으로 이루어지도록, 그 관련 어댑터의 일부로서 튜브 형성부를 성형하는 예가 있다. 또, 그 튜브 형성부는 그 어댑터에 결합되는 하나의 개별적인 구성성분으로 성형 또는 압출할 수도 있다.

그 튜브 형성부는 또 적합한 부착 또는 결합방법을 사용하여 그 어댑터에 이 복합 튜브(dual-tube)구성성분을 결합 또는 부착할 수 있도록, 부착 튜빙(attached tubing)상에 오버-몰딩(over-molding)을 할 수 있다. 통공이 그 튜브 형성부 내에 구비되어있는 경우, 그 통공은 그 튜빙(tubing)이 제조된 후 2차 조작을 할 때 또는 몰딩을 할 때 형성할 수 있다.

하나의 어댑터의 튜브 형성부에 있는 통공의 사용을 도 15의 예를 들어 특히 설명하였으나, 본 발명의 다른 예에서도 동일하게 통공을 이용하여 그 셸과 유체통로 사이에서 유체유동을 추가로 제공할 수 있다.

예로서, 도 5의 구성요소(48)에는 최소 하나의 통공(또는 개구)과, 유체통로(36)와 유체 연통하는 하나의 관련 유체통로를 구비하여 그 셸과 유체통로사이에서 유체가 유동하는 하나의 추가통로를 구성할 수 있다.

도 9에서 나타낸 본 발명의 또 다른 국면(aspect)에서, 저장기의 셸(90)에서는 어댑터와 다수 구성성분 저장기의 셸(90)사이에서 콤플라이언스 부정합(compliance mismatch)을 조정하기 위하여 리브(ribs) 또는 돌기(protrusions) 등 다수의 구성체 또는 구성요소(92)를 구비할 수 있다.

또, 이와 같은 구성체 또는 구성요소(92)를 사용하여 저장기의 콤플라이언스 부정합을 조정할 수 있으며, 여기서 그 저장기에서는 그 어댑터와 셸이 하나의 단일구성편과 같이 성형되어 있다.

다수의 구성요소(92)는 그 셸(90)의 넥부(94)에 일반적으로 인접한 영역에서 그 셸(90)의 원둘레 주위에서 서로 간격을 두고 떨어져 있다. 그러나, 이들의 구성요소(92)는 넥부(94)의 개구에서(즉, 그 셸(90)의 에지 또는 단부) 또는 그 넥부의 에지에서 그 셸(90)을 볼 때 이들의 구성요소가 볼 수 없도록 그 셸(90)의 내측면으로 더 멀리 위치시킬 수 있다.

이와 같은 구성요소(92)는 어댑터 등에서 그 셸로 원활한 전이를 제공할 수 있다. 즉, 어댑터 등에서 셸까지 점진적으로 테이퍼링하는 벽두께를 구성할 수 있다.

그 구성요소(92)는 그 셸(90)의 내측벽에서 그 셸(90)의 내부공간(96)쪽으로 돌출하는 것이 바람직하며, 인접구성요소 사이의 최소 하나의 작은 공간을 구비하여 그 셸이 붕괴될 때에도 유체유동을 촉진한다. 그 구성요소(92)는 길이에 따라 크기가 같거나 다른 실린더 또는 리브 등, 그 셸과 어댑터 사이에서 콤플라이언스 부정합의 바람직한 조정을 제공하는 여러가지의 광범위한 구성 중 어느 하나를 구비할 수 있다. 즉, 이들의 구성요소(92)는 또 길이에 따라 테이퍼링된 폭 또는 두께를 가질 수도 있다.

이들의 구성요소(92)는 2개 사이에서 원활한 전이를 제공함으로써, 어댑터 등의 최소 일부를 셸(90)로 전이하는데 협조하는 어느 구조체 또는 표면으로 할 수 있어 어댑터 등에서 점진적인 전이를 구성하도록 형성하는 것이 바람직하다.

예로서, 이들의 구성요소(92)는 범프(bumps) 또는 리지(ridges) 또는 외측방향으로 형성되는 다른 구성특징 등과 같이 형성할 수 있다. 이들의 구성요소(92)는 유체의 유동을 자유롭게 하도록 함과 동시에 마찰 저항성을 최소화하기 위하여 구형상 또는 타원형상 또는 일반적인 원활한 곡면 구조체와 같이 형성하는 것이 바람직하다.

다수의 구성요소(92)가 위에서 설명한 바와 같이, 서로 원둘레방향으로 간격을 두고 배열되어 있을 때, 그 거리는 사용한 구성요소의 수에 따라 설계되어, 소정의 유동 특성을 얻는다.

예로서, 하나의 바람직한 배열에서는 이들 구성요소의 간격은 각각의 구성요소의 폭과 같거나 그 폭 미만으로 할 수 있다. 또, 이들의 구성요소(92)는 셸(90)의 넥부(94)에 따라 길이 방향으로 형성하는 것이 바람직하며, 셸(90)의 본체부로 그 넥부(94)를 지나 형성할 수 있다. 도 10은 하나의 저장기의 또 다른 예를 나타낸 것으로, 그 저장기에는 콤플라이언스 부정합(compliance mismatch)을 조정(감축 등에 의함)하는데 도움을 줄 수 있는 특징을 가진다.

이 도면의 저장기(86)에는 차례로 간격을 둔 다수의 요홈영역(indented regions)(87)을 가지며, 그 요홈 영역(87)은 그 저장기의 넥부의 내측면상에 돌기를 형성할 수 있다. 그 요홈 영역(indented regions)(87)은 셸의 그 넥부와 본체부 사이의 전이(transition)가까이에서 위치가 설정되어 있다.

도 10에서 나타낸 바와 같이, 그 요홈영역(87)은 일반적인 사각형상을 가진다. 그러나, 그 요홈 영역(87)은 그 대신 일반적으로 사각형상, 곡면형상, 또는 로드(loads)의 처리에 의해 다르게 얻어지는 처리재 및/또는 처리재 두께 간의 콤플라이언스 부정합의 바람직한 조정을 제공하는 어느 다른 형상 등 여러 가지의 광범위한 형상과 크기를 가질 수 있다.

이들의 특징은 유체 유동 통로에 의해 개방(patency)을 촉진하도록 선택하는 것이 바람직하다. 또, 이 요홈 영역(87)은 그 저장기의 셸 및/또는 넥부에서 더 형성하도록 도면에 나타낸 것보다 더 길게 할 수 있거나, 또는 그 저장기의 셸 및/또는 넥부에서 멀리 형성하지 않도록 더 짧게 할 수 있다.

그 요홈영역(87)은 이 요홈영역의 소정의 특성에 따라 그 저장기의 넥부에 더 많이 또는 더 적게 리세싱(recessing)을 할 수 있다. 또, 이들의 요홈 영역의 사용은 여기서 설명한 본 발명의 다른 구성특징 중 어느 하나와 조합하거나 단독으로 사용할 수 있다.

본 발명의 또다른 국면에서, 파릴렌 코팅(parylene coating)등 윤활성 향상코팅은 예로서 특허문헌 USP 6,558,315(Kuyava) 및 미국공개특허공보 2003/0220540(Kuyava) 명세서(이들 특허문헌 모두는 이 특허출원 양수인에 의해 소유한 것이다.)에서, 음경인공기관 구성성분에 대하여 설명한 바와 같이, 저장기의 내측면의 최소일부에 처리할 수 있다.

인공활약근(artificial sphineters)의 파릴렌 코팅(parylene coatings)사용에 대한 또다른 예는 예로서 특허문헌 미국 공개 특허공보 2003/0028076(Kuyava 등)(본 특허출원의 양수인에 의해 소유한 특허출원임)명세서에 기재되어있다. 파릴렌 코팅은 예로서 증착등 종래의 공지기술을 사용하여 처리할 수 있다.

이와 같은 윤활성 향상코팅은 저장기의 내측면의 마찰특성과 그 저장기의 내구성을 향상할 수 있다. 이것은 이와 같은 저장기가 팽창 및 수축을 할때 얻을 수 있는 저장기의 내측면상에서 마찰효과를 조정함으로써 저장기의 신뢰성을 향상시킬 수 있다.

본 발명의 또 다른 국면에서, 음경 임플란트 디바이스의 구성성분 중 최소 일부는 실린더, 펌프 및/또는 저장기를 포함하여, 향균제로 이들 구성성분의 외측면상에 코팅할 수 있다. 임플란팅할 수 있는 의료용 디바이스 상에 향균제를 코팅하는 예는 예로서 특허문헌 USP 6,534,112(Bouchier 등) 및 미국 공개특허공보 2004/0040500(Bouchier 등)(본 발명의 양수인에 의해 소유한 것임)의 명세서에 기재되어 있다.

도 11은 본 발명에 의한 저장기(118)의 또 다른 예를 나타낸 것으로, 이 저장기는 예로서 도 1에서 나타낸 타입의 3개 구성요소로 이루어진 음경 인공기관 디바이스등, 위에서 설명한 바와 같이 동일 타입의 임플란팅할 수 있는 디바이스에 사용할 수 있다.

도면에서 나타낸 바와 같이, 그 저장기(118)에서는 내부공간(128)을 가진 본체부 또는 셸(126)과, 그 셸(126)의 일단부에 있는 개구(132)와, 그 셸(126)에서 개구(132)를 폐쇄 또는 시일링(sealing)하기 위하여 위치를 설정한 캡(cap)(130)을 구비한다. 또, 그 저장기(118)에는 그 셸(126)에서 형성되어있는 슬리브부(sleeve portion) 또는 어댑터(134)를 추가하여 구비한다.

튜브(124)는 이 예에서의 슬리브부(134)로부터 형성되어있다. 그러나, 그 슬리브부(134)는 그 대신 튜브(124)등 튜빙(tubing)의 사용 없이 일부 다른 구성성분 또는 디바이스에 유체접속시킬 수 있다.

이와 같은 튜브(124)를 사용하는 경우, 그 튜브(124)에는 튜브의 길이에 따라 형성되어있는 하나의 내측 유체통로(136)를 구비하는 것이 바람직하며, 그 내측 유체통로를 통하여 유체가 그 셸(126)의 내부공간(128)에서 유체가 이동할 수 있 다. 그 저장기(118)는 또 셸(126)의 내부공간(128)내에 하나의 지지구조체(138)를 추가하여 구비한다.

도 11에서 나타낸 바와 같이, 그 슬리브부(134)는 튜브(124)와 결합(coupling)하여 본체부(126)의 내부공간(128)으로 유체를 이동시키는 유체통로(136)를 구성한다. 유체는 내부공간에서 유체통로(136)를 통하여 튜브(124)가 부착되어있는 다른 구성성분으로 이동시킬 수 있다.

예로서, 도 1의 예에 나타낸 디바이스(10)에 대하여 구체적으로 설명하면, 그 저장기는 유체를 튜브(24)를 통해 펌프(16)로 공급할 수 있으며, 그 다음으로 유체를 그 음경 실린더(12,14)로 이동시킬 수 있다.

도 11의 튜브(124)는 하나의 개별 구성성분으로 그 구성성분은 아래에서 설명한 바와 같이 몰딩 프로세스를 밟는 동안 슬리브부(134)에 시일링(sealing) 되어있다.

그러나, 그 튜브(124)는 셸(126)의 일부로서 형성되거나, 또는 적합한 기술로 슬리브부(134)에 융합 또는 결합시킬 수 있다.

도 12에서는 캡(130)의 하나의 예의 사시도를 나타내며, 도 13에서는 그 캡(130)의 횡단면을 나타낸다. 아래에서 설명한 바와 같이 그 셸(126)의 개구(132)는 이 예의 저장기(118)를 성형하는데 사용된 프로세스에 의해 형성되며, 이 성형에는 이 개구(132)를 사용하여 저장기(118)를 형성한 후 탈형하는 것도 포함한다.

이 개구(132)를 시일링(sealing)하고 그 셸(126)의 개구(132)는 이예의 저장기(118)를 성형하는데 사용된 프로세스에 의해 형성되며, 이 성형에는 이 개구(132)를 사용하여 저장기(118)를 형성한 후 탈형하는 것도 포함한다. 이 개구(132)를 시일링(sealing)하고 그 셸(126)을 밀폐 용량으로 형성하기 위하여, 그 캡(130)을 사용하여 적합한 접착제 등으로 그 개구(132)를 완전커버(cover)시켜 유체기밀한 시일링(fluid-tight seal)을 구성한다. 예로서, 의료용 실리콘 접착제 등을 사용할 수 있다.

도면에 나타낸 바와 같이, 그 캡(130)에는 곡면 외측면(curved outer surface)(150)을 구비하여 그 곡면 외측면은 그 셸(126)의 곡면과 일반적으로 일치(즉 정합)하여 그 곡면 외측면(150)이 주로 그 셸(126)을 연속적으로 원활한 하나의 구조체를 형성하도록 한다. 또, 그 캡(130)은 그 곡면 외측면(150)의 직경보다 더 작은 직경을 가진 삽입 가능한 하나의 삽입부(152)를 갖는 것이 바람직하며, 여기서 그 삽입부(152)의 직경은 일반적으로 그 셸(126)에서 개구(132)의 직경과 동일하다.

본 발명의 바람직한 예에서, 그 저장기(118)(특히, 그 셸126의 내부공간 128)에는 그 셸(126)의 유출구영역 또는 오리피스(127) 가까이 위치되어있는 하나의 지지구조체를 구비한다. 특히, 그 지지 구조체(138)는 그 셸(126)의 개구(132)와 캡(130)에 일반적으로 대향하여 위치시키는 것이 바람직하다. 사용할 때, 그 저장기(118)의 내측에 있는 액체가 그 내부공간(128)에서 유체를 이동시켜 그 음경 인공기관의 팽창가능한 실린더를 필링(filling)할 수 있다.

유체가 그 셸(126) 내에 있을 때, 유체를 이동시킨 그 이동액(displaced liquid)의 용량주위에서 셸의 가요성벽의 부수되는 붕괴에 의해 그 저장기(118)가 비어있게 되다. 이 붕괴는 그 셸(126)을 바람직하게 구성한 가용성재와, 유체를 내부공간(128)에서 이동시킬 때 그 저장기(118)내에 부압(negative pressure)을 생성하는 시스템 내에서의 유체압에 따라 사용자의 신체기관과 유체등으로 그 셸(126)의 외측에 설정한 여러 가지의 압력에 기인된다.

그 저장기(118)의 셸(126)이 그 자체 붕괴될 경우 그 셸(126)의 내측면은 그 유출구 오리피스(127)를 부분적으로 또는 완전히 커버하며 그 유출구 오리피스(127)를 통과하는 유체의 유동을 방해하지 않도록 하는 것이 바람직하다.

이와 같이 본 발명에 의한 지지구조체는 그 유출구 오리피스(127)의 이와 같은 차단을 방지하는데 사용되며, 사용할 때 그 셸(126)의 내측면이 그 유출구 오리피스(127)를 커버하지 않도록 방지하는 하나의 구조체가 바람직하다. 그 지지구조체의 소정의 형상과 형태에는 여러 가지의 광범위한 구성, 즉 그 유출구 오리피스(137)주위에 배열된 동일 또는 다른 형상과 크기를 가진 다수의 구성요소 또는 돌출부 등을 구비할 수 있다.

이들의 구성요소는 크기가 같거나 다르며, 형상이 불규칙적인 횡당면상에서 비교적 원형상 또는 타원형상 또는 다른 형상으로 할 수 있다.

도 11과 도 14에 대하여 구체적으로 설명하면, 그 지지구조체(138)의 하나의 소정 예에서는 그 저장기(118)의 셸(126)의 기부(base portion)(142)에서 형성되어있는 다수의 구성요소(140)를 구비한다.

이들의 구성요소(140)는 그 셸(126)의 기부(base portion)(142)에서 형성되어있는 다수의 구성요소(140)를 구비한다. 이들의 구성요소(140)는 그 셸(126)의 내부공간(128)내에 위치되어 있다.

특히, 도 14에 대하여 구체적으로 설명하면, 다수의 구성요소(140)는 오리피스(127) 주위에서 바람직하게는 인접 구성요소(140) 사이에서 최소 작은 공간 또는 갭(gap)과 함께 원주방향으로 배열되어있다.

이 예에서, 그 지지구조체(138)는 4개의 원통형상 돌출부(148)를 특정시켜 구성하며, 이들의 원통형상 돌출부(148)는 기부(142)에서 떨어져 형성되어 있을 때 일반적으로 원형 단면을 가진다. 또, 이 예의 지지구조체(138)에는 4개의 구성요소(148)을 구성하며, 이들의 구성요소는 구성요소(146)의 형상과 다른 횡단면을 가진다.

도면에서 나타낸 바와 같이, 이들의 구성요소(148)는 구성요소(146)의 직경과 동일한 폭과 이들의 구성요소(146)의 반지름보다 더 큰 길이를 가진다. 구성요소(146) 및 (148)은 오리피스(127)의 주위에서 서로 교대하여 배열되며, 각각 인접한 구성요소(146)와 (148)사이에 하나의 갭이 존재하도록 한다. 교대로 설정한 인접구성요소의 서로 다른 횡단면 형상은 상기 구성요소(146)과 (148)이 동시에 압착되거나 이들 구성요소 자체가 붕괴되며, 유체가 오리피스(127)를 통하여 유동되는 것을 차단 또는 억제 되는 것을 방지 또는 최소화하도록 선택하여 구성하는 것이 바람직하다.

사용할 때, 도면에 나타낸 지지구조체(138) 등 하나의 지지 구조체는 유체가 저장기(118)에서 음경 인공기관으로 이동하여 그 셸(126)이 스스로 붕괴될 때 그 셸(126)의 일부에 의해 오리피스(127)가 차단 또는 밀폐되는 것을 방지하도록 하는 기능적 작동을 할 수 있다. 여기서 설명한 타입의 하나의 지지구조체가 없을 경우, 하나의 셸(셸 126등)이 붕괴 또는 절접되는 수법(manner)은, 그 셸(126)의 어느 일부가 오리피스(127)상에서 붕괴되어 그 유체통로(136)를 통과하는 유체 유동을 제한 또는 차단시킬수 있으므로 일반적으로 비예측적이다.

본 발명에 의한 하나의 지지구조체는 그 셸(126)이 그 지지 구조체(즉, 돌출부 146 및 148)에 의해 상기 오리피스(127)에서 떨어진 거리에서 지지할 수 있거나 유지할 수 있기 때문에 이와 같은 유동문제를 방지할 수 있다.

따라서, 그 다음으로 구성요소(146)과 (148)사이에서 오리피스(137)를 통하여 유체가 유동할 수 있다.

도 11과 도 14의 예의 저장기(118)에서 나타낸 바와 같이, 그 셸(128), 그 슬리브(134) 및 지지 구조체(138)는 하나의 일체구조(integral structure)(즉, 하나의 단일구성성분편 구성)로 형성할 수 있다.

그러나, 이들의 구성성분은 서로 접속 또는 부착되는 개별 구성성분으로 하여 설정하는 것도 가능하다. 어느 경우에는 이 예에서의 튜브(124)를 아래에서 설명하는 바와 같이 슬리브(134)에 부착시킨 하나의 개별 구조체로 하여 형성하는 것이 바람직하다. 위에서 설명한 바와 같이, 또 캡(cap)(130)은 필요할 경우 셸(126)에 부착시킨 하나의 개별구조체로 형성한다.

상기 셸(126), 상기 슬리브(134) 및 상기 지지구조체(138)가 하나의 단일 구성성분편(single piece)으로 제조될 경우, 그 구성은 사출성형에 의해 형성할 수 있다. 사출성형 방법에는 폴리머재 등과 유동성재(즉, 열가소성재 또는 열경화성 재)와 하나의 몰드(mold)의 사용을 포함할 수 있다. 상기 유동성재를 소정의 온도에서(즉, 가열에 의해) 설정시켜 하나의 캐비티(cavity)내로 주입하여 하나의 성형구성성분(여기서는 유체저장기)을 제조한다.

그 다음 선택적으로 냉각시킨 후 그 몰드를 개방하고, 그 성형구성성분을 탈형시켜 선택적으로 경화시킨다.

특히 바람직한 예에서, 하나의 셸(shell), 하나의 슬리브(sleave)및 지지구조체를 구비하는 하나의 저장기를 사출 성형 방법에 의해 제조할 수 있다. 그 저장기를 성형시켜 그 저장기 셸의 유출구 오리피스(exit orifice)에서 하나의 튜브에 부착시킬 수 있다. 즉, 바람직한 사출 성형 방법에 의해, 튜브(124)등 하나의 가느다란 튜브를, 그 저장기를 사출성형하는 프로세스를 밟을 때 그 저장기에 부착시킬 수 있다.

그 튜브는 이와 같이 부착하기 위하여, 하나의 몰드의 맨드릴(mandrel)에 위치를 설정시킬 수 있다. 또, 비교적 구형상의 고상 몰드 코어핀(solid mold core pin)을 구비하며, 그 고상몰드코어핀은 그 저장기의 내측에 하나의 형상(form)을 가진다.

그 다음, 그 저장기의 외측면을 구성하는 그 몰드의 외측섹션은 상기 고상몰드코어핀 주위에 설정시켜 그 유체저장기(그 슬리브와 지지 디바이스를 구비함)의 크기와 형상을 가진 하나의 캐비티를 형성한다.

그 다음으로, 그 전체 몰드는 처리 온도로 한 후, 바람직한 처리재의 소정량을 몰드내에서 그 튜브와 그 구형상 몰드코어핀상에 주입시켜 그 캐비티를 필링한다. 소정의 시간 후, 그 몰드를 개방하고 부착된 튜브를 가진 저장기가 그 몰드에서 그 슬리브와 함께 탈형됨으로써, 그 저장기의 슬리브 본체부가 형성될 때 그 튜브의 외측직경 주위에 성형되었다.

가요성재로 이루어진 그 저장기는 상기 코어핀 주위로부터 탈형시킨 다음, 필요에 따라 그 가용성재를 냉각 또는 경화시킨다. 그 코어핀 주위에서 그 저장기재(reservoir material)를 스트레칭(stretching)함으로써 상기 코어핀에서 상기 저장기를 탈형할 수 있다.

물, 비누, 공기 또는 이들의 조합물을 선택적으로 사용하여 그 코어핀에서 그 저장기의 내측면을 분리시킬 수 있다. 상기 코어핀과 저장기의 내측면 사이의 공간에 물, 비누 및 공기 중 어느 하나를 도입하는 특히 간편하고 효과적인 하나의 방법은 이들 중 어느 하나 또는 그 이상을 그 저장기에 접속시킨 튜브를 통하여 주입하도록 하는 데 있다.

하나의 예로서, 하나의 저장기는 액상 실리콘러버로 제조할 수 있다. 몰드의 온도는 250℉(121℃)~275℉(135℃)의 범위에서 사용할 수 있다. 또, 몰드시간 약 2.5분을 사용할 수 있다. 또, 그 저장기는 그 저장기에 의해 포함되는 그 팽창용유체(inflating fluid)와 미반응성이며 생체 불활성인 처리재로서 유용하고, 가요성인 의료용 및 산업용 처리재로 제조할 수 있다.

그 처리재에는 열가소성재 또는 열경화성재가 있다. 유용한 처리재 중 특정의 예에는 열경화성 실리콘러버(즉, 폴리디메틸실록산), 열경화성 또는 열가소성 우레탄, C-플렉스(flex), 산토프렌(santoprene), 열가소성 수지 등이 있다.

본 발명은 수종의 예에 따라 구체적으로 설명한 바 있다. 여기서 인용하여 확인한 특허문헌으로 어느 특허나 특허공개공보의 명세서에서의 전체 개시내용은 참고로 편집한 것이다.

위에서 구체적인 설명과 예는 기술적인 이해만을 명백하게 하기 위하여 기재한 것이다. 위의 구체적인 설명에서 이해를 제한시켜 불필요하게 한 점은 없다.

본 발명의 범위 내에서 벗어남이 없이 설명한 예에서 당업자에 의해 여러 가지로 변경할 수 있음을 알 수 있다.

따라서, 본 발명의 범위는 여기서 설명한 구성에 한정되어 있는 것은 아니며, 또 청구범위의 기재내용과 이들 구성의 균등구성에 의해 기술된 구성으로 한정되어 있는 것은 아니다.

본 발명에 의해, 딥 코팅(dip coating) 및 결합방법을 사용하는 종래의 음경 임플란트 디바이스용 유체저장기의 조립체를 제조하는 것보다 제조코스트가 저렴하고, 제조능력 및 유체유동 특성을 향상시키는 유체유동저장기를 얻을 수 있다.

Claims (30)

1. 음경 인공기관 디바이스(penile prosthesis device)에서 사용하는 유체저장기(fluid reservoir)에 있어서, 하나의 내측 유체저장영역(inner fluid storage area)을 둘러싼 하나의 내측면(inner surface)과 하나의 넥 개구(neck opening)로 이루어진 하나의 셸(shell)과; 상기 셸의 넥 개구에서 형성되어있고, 하나의 기부와, 하나의 오리피스(orifice)와, 기부로부터 형성되어 있고 상기 오리피스에서 반경방향으로 간격을 둔 하나의 환상 플랜지(annular flange)로 이루어진 하나의 어댑터(adapter)와; 상기 어댑터의 기부에서 상기 내측 유체저장영역으로 형성되어있으며, 상기 셸이 최소 부분적으로 팽창된 상태에 있을 때 상기 셸의 내측면에서 간격을 두고 있으며 상기 셸이 상기 오리피스의 유체유동을 차단하는 것을 방지하도록 하는 하나의 지지구조체(support structure)로 이루어지는 것을 특징으로 하는 유체저장기.
2. 제 1항에 있어서,

   상기 어댑터와 상기 셸은 하나의 단일 구성성분편(single piece)으로 일체로 되게 성형하는 것을 특징으로 하는 유체저장기.
3. 제 2항에 있어서,

   상기 어댑터와 상기 셸은 사출성형(injection molding)을 하는 것을 특징으로 하는 유체저장기.
4. 제 1항에 있어서,

   상기 어댑터는 상기 셸에 결합(bonding)하는 것을 특징으로 하는 유체저장기.
5. 음경 인공기관 디바이스(penile prosthesis device)에서 사용하는 유체저장기(fluid reservoir)에 있어서, 하나의 내측 유체저장영역(inner fluid storage area)을 둘러싼 하나의 내측면(inner surface)과, 하나의 넥 개구(neck opening)와, 상기 넥 개구에서 형성되어 있고 상기 넥 개구에서 간격을 둔 하나의 몰드개구(mold opening)로 이루어진 하나의 가요성벽부(flexible wall portion)와, 그 몰드개구를 커버하도록 위치가 설정된 하나의 캡(cap)으로 이루어진 셸(shell)과;

   상기 셸의 넥 개구에서 형성되어있고, 하나의 기부와, 하나의 오리피스(orifice)와, 기부로부터 형성되어 있고 오리피스에서 반경방향으로 간격을 둔 하나의 환상 플랜지(annular flange)로 이루어진 하나의 어댑터(adapter)와;

   상기 어댑터의 기부에서 상기 내측 유체저장영역으로 형성되어있으며, 상기 셸이 최소 부분적으로 팽창된 상태에 있을 때 상기 셸의 내측면에서 간격을 두고 있으며 상기 셸이 상기 오리피스의 유체유동을 차단하는 것을 방지하도록 하는 하나의 지지구조체(support structure)로 이루어지는 것을 특징으로 하는 유체저장기.
6. 제 5항에 있어서,

   상기 캡은 상기 몰드개구와 결합(bonding)되는 것을 특징으로 하는 유체저장기.
7. 제 1항에 있어서,

   상기 셸은 사출성형하는 것을 특징으로 하는 유체저장기.
8. 제 1항에 있어서,

   상기 지지구조체는 상기 기부에서 상기 내측 유체저장영역으로 형성되어있는 다수의 구성요소(elements)로 이루어지는 것을 특징으로 하는 유체저장기.
9. 제 8항에 있어서,

   상기 다수의 구성요소의 각각은 상기 기부에서 형성되어있는 다른 구성요소의 각각과 동일한 하나의 구조를 가지는 것을 특징으로 하는 유체저장기.
10. 제 8항에 있어서,

    상기 다수의 구성요소중 최소 하나는 상기 기부에서 형성되어있는 다른 구성요소 중 최소 하나와 비교하여 하나의 다른 구조로 이루어지는 것을 특징으로 하는 유체저장기.
11. 제 10항에 있어서,

    상기 다수의 구성요소 중 최소 하나가 상기 기부에서 형성되어있는 다른 구성요소 중 최소 하나와 비교하여 높이와 횡단면 형상 중 최소 하나에서 다른 것을 특징으로 하는 유체저장기.
12. 제 8항에 있어서,

    상기 구성요소 중 최소 하나가 하나의 내측 유체채널과, 상기 내측 유체저장영역과 상기 구성요소(element)의 내측 유체채널 사이에 유체연통하는 최소 하나의 통공으로 이루어지는 것을 특징으로 하는 유체저장기.
13. 삭제
14. 제 1항에 있어서,

    상기 어댑터는 상기 셸의 최소 일부를 수용(receiving)하는 상기 지지구조체와 상기 환상플랜지 사이에 하나의 환상갭(annular gap)을 추가하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 유체저장기.
15. 제 14항에 있어서,

    상기 셸은 상기 어댑터의 환상갭 내에서 결합(bonding)하는 것을 특징으로 하는 유체저장기.
16. 제 1항에 있어서,

    상기 지지구조체는 상기 기부에서 상기 내측 유체저장영역 내로 형성되어있는 다수의 구성요소를 추가하여 이루어지며, 상기 다수의 구성요소 중 최소 하나가 상기 환상플랜지와 비교하여 상기 기부에서 더 큰 거리로 형성하는 것을 특징으로 하는 유체저장기.
17. 제 1항에 있어서,

    상기 지지구조체는 상기 기부에서 형성되고 상기 오리피스에 하나의 내측 제1유체통로(inner primary fluid passage)를 가진 하나의 튜브형상 형성부(tublar extension)로 이루어지며, 상기 튜브형상 형성부는 상기 내측 유체저장영역과 상기 내측 제1유체통로사이에서 유체연통하는 최소 하나의 통공으로 이루어지는 것을 특징으로 하는 유체저장기.
18. 제 17항에 있어서,

    상기 튜브형상 형성부는 상기 기부에서 하나의 폐쇄말단단부로 이루어지는 것을 특징으로 하는 유체저장기.
19. 제 17항에 있어서,

    상기 튜브형상 형성부는 상기 기부에서 하나의 개방 말단단부로 이루어지며, 상기 개방 말단단부는 상기 내측 제 1유체통로 및 상기 내측 유체저장영역과 유체연통되어있는 것을 특징으로 하는 유체저장기.
20. 제 1항에 있어서,

    상기 셸은 상기 내측 유체저장영역의 내외측으로의 유체이동에 응답하여, 각각 팽창상태로 팽창할 수 있도록 하고, 붕괴상태로 붕괴할 수 있도록 하는 것을 특징으로 하는 유체저장기.
21. 제 8항에 있어서,

    상기 다수의 구성요소의 각각은 상기 어댑터의 오리피스 주위에서 다른 구성요소의 각각과 원주방향으로 간격을 두는 것을 특징으로 하는 유체저장기.
22. 음경인공기관 디바이스에서 사용하는 유체저장기에 있어서,

    하나의 내측 유체저장영역과, 하나의 넥 개구(neck opening)로 이루어진 하나의 셸(shell)과; 상기 셸의 넥 개구에서 형성되어있고, 하나의 기부, 상기 기부에서 형성되는 하나의 튜브 및, 상기 내측 유체저장영역과 상기 튜브사이에서 유체연통하는 상기 기부 통과 오리피스(orifice)로 이루어진 하나의 어댑터와; 상기 어댑터의 기부에서 상기 내측 유체저장영역 내로 그 기부에서의 튜브형성부에 반대방향으로 형성되며, 상기 셸이 최소 부분적으로 팽창된 상태에 있을 때 상기 셸에서 간격을 둔 최소 하나의 형성구성요소로 이루어진 하나의 지지구조체로 이루어지는 것을 특징으로 하는 유체저장기.
23. 제 22항에 있어서,

    상기 셸, 상기 어댑터 및 상기 튜브는 하나의 단일구성 성분편으로 일체로 되게 성형하는 것을 특징으로 하는 유체저장기.
24. 제 22항에 있어서,

    상기 최소 하나의 형성구성요소는 상기 어댑터의 오리피스 주위에서 원주방향으로 위치가 설정된 다수의 구성요소로 이루어지는 것을 특징으로 하는 유체저장기.
25. 음경 인공기관 디바이스에서 사용하는 유체저장기의 제조방법에 있어서,

    하나의 내측 유체저장영역을 가진 하나의 저장기 셸과, 상기 저장기셸에서 형성되어있는 하나의 슬리브(sleeve)와, 상기 슬리브에서 상기 내측 유체저장영역으로 최소 부분적으로 형성되어있는 하나의 지지구조체의 표면(surfaces)을 구성하는 하나의 캐비티(cavity)를 가진 하나의 몰드(mold)를 구성하는 스텝과; 상기 몰드의 캐비티 내에 유동성재(flowable material)를 주입하는 스텝과; 상기 몰드의 캐비티 내에 상기 유동성재를 소정시간동안 경화하는 스텝과; 상기 경화된 유체저장기를 상기 몰드에서 탈형하는 스텝으로 이루어지는 것을 특징으로 하는 유체저장기의 제조방법.
26. 제 25항에 있어서,

    상기 유동성재를 상기 캐비티 내로 주입하기 전에 상기 몰드의 캐비티 내에 하나의 가느다란 튜브를 위치 설정하는 스텝을 추가하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 유체저장기의 제조방법.
27. 제 25항에 있어서,

    상기 유동성재를 상기 캐비티 내로 주입하기 전에 하나의 몰드코어핀(mold core pin)을 상기 몰드의 캐비티 내로 위치 설정하여, 상기 몰드코어핀과 상기 유체저장기의 다수표면(surfaces)을 형성하는 상기 몰드의 캐비티 사이에 하나의 공간을 형성하는 스텝을 추가하여 이루어지며, 상기 유동성재를 주입하는 스텝에는 상기 몰드코어핀과 상기 몰드의 캐비티 사이의 공간으로 상기 유동성재를 주입하는 것을 포함함을 특징으로 하는 유체저장기의 제조방법.
28. 제 27항에 있어서,

    상기 몰드코어핀 주위에서 상기 성형된 유체저장기를 스트레칭(stretching)시켜 상기 몰드코어핀에서 상기 성형된 유체저장기를 탈형하는 스텝을 추가하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 유체저장기의 제조방법.
29. 제 28항에 있어서,

    상기 몰드코어핀에서 상기 형성된 유체저장기를 탈형하는 스텝에는 상기 성형된 유체저장기와 상기 몰드코어핀 사이의 공간 내에 처리재(a material)를 도입하여 상기 몰드코어핀에서 상기 성형된 유체저장기의 분리를 촉진하는 스텝을 추가하여 구비하는 것을 특징으로 하는 유체저장기의 제조방법.
30. 제 29항에 있어서,

    상기 몰드코어핀에서 상기 성형된 유체저장기를 분리하기 위하여 도입한 처리재에는 물, 비누 및 공기 중 최소 하나가 포함하는 것을 특징으로 하는 유체저장기의 제조방법.

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