CN116420041A - 用于阴茎假体的泵组件 - Google Patents

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Abstract

一种可膨胀阴茎假体(100),包括被配置为容纳流体的流体储存器(102)、可膨胀构件(104)以及被配置为在流体储存器和可膨胀构件之间输送流体的泵组件(106)。泵组件包括泵球(108)、包括壳体和阀箱(110)的阀组件、设置在阀箱内的多个阀、与流体储存器流体连通的第一流体端口(114)、以及与可膨胀构件流体连通的第二流体端口(115)。所述多个阀包括控制阀(420),该控制阀被配置为在膨胀位置和收缩位置之间移动,以便控制阀箱内的流体的流动以及流体储存器和可膨胀构件之间的流体的输送。控制阀包括被接收在流体通道中的第一可移动构件(422)以及联接到壳体并与第一可移动构件接合的第二可移动构件(430)。

Description

用于阴茎假体的泵组件
相关申请的交叉引用
本申请是2021年10月13日提交的名称为“PUMP ASSEMBLY FOR A PENILEPROSTHESIS(用于阴茎假体的泵组件)”的美国非临时专利申请No.17/450,779的延续,并要求其优先权,其要求优先于2020年10月15日提交的名称为“PUMP ASSEMBLY FOR A PENILEPROSTHESIS(用于阴茎假体的泵组件)”的美国临时专利申请No.63/198,397,其全部公开内容通过引用并入本文。
本申请还要求2020年10月15日提交的美国临时专利申请No.63/198,397的优先权,其全部公开内容通过引用并入本文。
技术领域
本公开总体上涉及人体植入物,更具体地涉及比如包括泵的阴茎假体的人体植入物。
背景技术
用于男性勃起功能障碍的一种治疗方法是植入阴茎假体,使得阴茎机械地勃起。一些现有的阴茎假体包括可以使用泵机构膨胀或收缩的构件或可膨胀圆筒。泵机构在流体储存器和可膨胀构件之间输送流体,以便膨胀和收缩可膨胀构件。该泵机构可以包括泵球和阀箱,其中具有一个或更多个阀部件,该阀部件控制流经阀箱的流体以提供可膨胀构件的膨胀或收缩。阀部件的复杂性和在阀箱中的阀部件的布置可能会破坏储存器和可膨胀构件之间流体的平稳输送,从而对假体的操作产生不利影响。
发明内容
根据一个方面,一种可膨胀阴茎假体包括被配置为容纳流体的流体储存器、可膨胀构件和被配置为在流体储存器和可膨胀构件之间输送流体的泵组件。泵组件可以包括阀组件,该阀组件包括壳体、容纳在壳体中的阀箱、以及至少一个阀,所述至少一个阀定位在形成于阀箱中的流体通道内并且被配置为在与泵组件的膨胀模式相对应的膨胀位置和与泵组件的收缩模式相对应的收缩位置之间移动。至少一个阀可以包括容纳在流体通道中的第一可移动构件,以及联接到壳体并与第一可移动构件接合的第二可移动构件。泵组件还可以包括联接到阀组件的第一部分的泵球,以及在阀组件的第二部分处的多个流体端口,所述多个流体端口包括流体连接到流体储存器的第一端口和流体连接到可膨胀构件的第二端口。
在一些实施方式中,至少一个阀包括控制阀。第一可移动构件可以包括阀体,该阀体具有限定在其中的腔体、从阀体的第一端部部分向外延伸的凸缘、以及在阀体的第二端部部分处的开口,该阀体的第二端部部分限定进入腔体的开口。第二可移动构件可以包括联接到壳体的头部部分和联接到头部部分并可移动地容纳在限定在阀体中的腔体中的轴部分。
在一些实施方式中,在控制阀的收缩位置,凸缘被配置为接合限定在流体通道的壁部分中的第一唇缘。在控制阀的膨胀位置,凸缘被配置为接合限定在流体通道的壁部分中的第二唇缘。在一些实施方式中,控制阀还包括偏置构件,偏置构件具有抵靠凸缘的端部,以便施加偏置力,该偏置力在收缩位置将阀体偏置在第一唇缘上,并且在膨胀位置将阀体偏置在第二唇缘上。在一些实施方式中,控制阀被配置为响应于施加到第二可移动构件上的外力而脱离第二唇缘并接合第一唇缘,从而将泵组件从膨胀模式切换到收缩模式。
在一些实施例中,可膨胀阴茎假体包括压力释放通路,该压力释放通路被限定在流体通道的壁部分中,邻近第二唇缘,其中压力释放通路被配置为响应于流体通道中的大于阈值压力的压力而将凸缘移回到与第二唇缘接合。
在一些实施方式中,第二可移动构件的轴部分的长度大于腔体的深度。在一些实施方式中,轴部分是锥形的,使得第二可移动构件的近侧端部部分的轴部分的直径大于第二可移动构件的远侧端部部分处的轴部分的直径。在一些实施方式中,第二可移动构件的轴部分通过壳体的一部分中的开口容纳,该壳体的一部分限定了泵组件的按钮部件,使得头部部分定位在壳体的外侧并且轴部分定位在壳体的内侧。在一些实施方式中,第二可移动构件的头部部分由壳体的一部分的材料包覆成型,所述壳体的一部分限定了泵组件的按钮部件,以便将第二可移动构件联接到壳体。
在一些实施方式中,至少一个阀包括形成在阀箱中的流体通道中的多个阀,所述多个阀包括控制从储存器到泵球的流体流动的再充注阀、控制从泵球到可膨胀构件的流体流动的膨胀阀、以及控制可膨胀构件和储存器之间的流体流动的防自动膨胀阀。在一些实施方式中,防自动膨胀阀是单向阀,其选择性地允许流体从可膨胀构件绕过泵球流向储存器,并限制流体从储存器流向可膨胀构件。在一些实施方式中,再充注阀包括再充注阀体、位于再充注阀体的中间部分的突起、以及形成在再充注阀体上的突起的外围部分中的至少一个凹槽,所述至少一个凹槽在流体通过再充注阀的流动方向上延伸。在一些实施方式中,膨胀阀包括膨胀阀体、位于再充注阀体的中间部分的突起、形成在膨胀阀体上的突起的外围部分中的至少一个凹槽,所述至少一个凹槽在流体通过膨胀阀的流动方向上延伸、以及偏置构件,该偏置构件的一端抵靠突起定位。
在一些实施方式中,流体通道的与多个阀的位置相对应的部分包括开槽,以引导流体通过流体通道并通过多个阀。
在一些实施方式中,壳体包括第一壳体、联接到第一壳体的第二壳体、限定在第一壳体或第二壳体中的一个中的至少一个粘合剂端口、以及限定在第一壳体和第二壳体的配合表面之间的至少一个充注通路,至少一个充注通路流体连接到至少一个粘合剂端口,使得经由至少一个粘合剂端口注入到至少一个充注通路中的粘合剂将第一壳体和第二壳体联接。
在另一个总的方面,一种制造可膨胀阴茎假体的方法包括提供阀组件壳体,在阀组件壳体内提供阀箱,该阀箱包括定位在限定在该阀箱中的流体通道中的至少一个阀,以及将管适配器壳体联接到阀组件壳体上。联接管适配器壳体和阀组件壳体可以包括将粘合剂注入形成在所述管适配器壳体或阀组件壳体中的一个的至少一个粘合剂端口中,并注入限定在管适配器壳体和阀组件壳体的配合表面之间的相应充注通路中,并且将管适配器壳体粘附到阀组件壳体。
在一些实施方式中,在阀组件壳体内提供阀箱包括在形成于阀箱中的流体通道中提供控制阀,该控制阀包括第一可移动构件和第二可移动构件。第一可移动构件可以包括阀体,该阀体具有限定在其中的腔体、从阀体的第一端部部分向外延伸的凸缘、以及在阀体的第二端部部分处的开口,该阀体的第二端部部分限定进入腔体的开口。第二可移动构件可以包括联接到阀组件壳体的头部部分和联接到头部部分并可移动地容纳在限定在阀体中的腔体中的轴部分。
在一些实施方式中,提供阀组件壳体包括在阀组件壳体的与控制阀相对应的部分处提供按钮部件。在一些实施方式中,该方法还包括将第二可移动构件的轴部分插入穿过形成在阀组件壳体的按钮部件中的开口,使得第二可移动构件的头部部分定位在阀组件壳体的外部,并且轴部分定位在阀组件壳体的内部,以及将第二可移动构件的头部部分和阀组件壳体的配合表面粘合,以便将第二可移动构件联接到阀组件壳体的按钮部件。
在一些实施方式中,提供阀组件壳体包括在阀组件壳体的与控制阀相对应的部分处提供按钮部件。在一些实施方式中,该方法包括模制阀组件壳体,其包括将第二可移动构件的头部部分定位在与阀组件壳体的按钮部件相对应的位置,并且使用阀组件壳体的材料包覆模制第二可移动构件的头部部分,从而将第二可移动构件的头部部分联接到阀组件壳体的按钮部件。在一些实施方式中,该方法还包括在包覆成型之后将第二可移动构件的轴部分附接到头部部分。
附图说明
图1是根据一个方面的可膨胀阴茎假体的示意图。
图2示出了根据一个方面的可膨胀阴茎假体。
图3A和图3B是根据一个方面的可膨胀阴茎假体的示例性泵组件的透视图。
图4A是图3A和图3B所示的示例性泵组件的示例性阀组件和泵球的透视图。
图4B是图4A所示的示例性阀组件的组装透视图,并且图4C是分解透视图。
图5A和图5B示出了图4B和图4C所示的示例性阀组件中的阀部件的示例性布置。
图6A和图6B是示出图3A和图3B所示的泵组件中的示例性流体通道的透视图。
图7A是沿图3A的线A-A截取的图3A和图3B所示的示例性泵组件的剖视图,其中示出了示例性泵组件的阀部件在空闲状态下的定位。
图7B是沿图3A的线B-B截取的图3A和图3B所示的示例性泵组件的剖视图,其中示出了示例性泵组件的阀部件在空闲状态下的定位。
图8A是沿图3A的线C-C截取的图3A和图3B所示的示例性泵组件的剖视图,其中示出了示例性泵组件的阀部件在膨胀操作模式下的定位。
图8B是沿图3A的线B-B截取的图3A和图3B所示的示例性泵组件的剖视图,其中示出了示例性泵组件的阀部件在膨胀操作模式下的定位。
图9A和图9B是沿图3A的线B-B截取的剖视图,其中示出了示例泵组件的控制阀响应外力的运动。
图10A是沿图3A的线A-A截取的剖视图,并且图10B是沿图3A的线B-B截取的剖视图,其中示出了示例性泵组件的阀部件在收缩操作模式下的定位。
图11是沿图3A的线B-B截取的剖视图,其中示出了示例性泵组件的示例性防自动膨胀阀的操作。
图12示出了示例性泵组件的示例性压力释放通路。
图13是根据一个方面的示例性泵组件的示例性控制阀的示例性可移动构件的透视图。
图14A和图14B是根据一个方面的示例性泵组件的示例性控制阀的示例性第一可移动构件和第二可移动构件的剖视图。
图15A和图15B是根据一个方面的示例性泵组件的示例性控制阀的示例性第一可移动构件和第二可移动构件的剖视图。
图16是根据一个方面的示例性泵组件的按钮部件的透视图。
图17是沿着图16的线D-D截取的剖视图。
图18是根据一个方面的示例性泵组件的按钮部件的透视图。
图19是沿着图18的线E-E截取的剖视图。
具体实施方式
本文公开了详细的实施方式。然而,应当理解,所公开的实施方式仅是示例性的,其可以以各种形式实施。因此,本文公开的具体结构细节和功能细节不应该解释为限制性的,而仅仅是作为权利要求的基础,并且作为用于教导本领域技术人员在实际上任何合适的详细结构中不同地采用实施方式的代表性基础。此外,本文使用的术语和短语不旨在是限制性的,而是提供对本公开的可理解的描述。
如本文所使用的,术语“一”或“一个”被限定为一个或多于一个。如本文所使用的,术语“另一个”被限定为至少是第二个或更多个。如本文所使用的,术语“包含”和/或“具有”被限定为包括(即,开放式过渡)。如本文所使用的,术语“联接”或“可移动地联接”被限定为连接,尽管不必是直接地和机械地。
一般而言,这些实施方式针对人体植入物。下文中,术语患者或用户可以用于受益于在本公开中公开的医疗装置或方法的人。例如,患者可以是其身体被植入医疗装置的人或者使用本公开所公开的用于操作医疗装置的方法的人。
图1是示例性阴茎假体100的示意图。图1所示的示例性阴茎假体100包括流体储存器102、可膨胀构件104和泵组件106,该泵组件被配置为在流体储存器102和可膨胀构件104之间输送流体。可膨胀构件104可以植入用户的阴茎海绵体中,流体储存器102可以植入用户的腹部或盆腔中(例如,流体储存器102可以植入用户的腹腔的下部部分或盆腔的上部部分),并且泵组件106可以植入用户的阴囊中。
图1所示的泵组件106包括泵球108、阀箱110和可移动地联接到阀箱110的推力阀124。第一流体端口114经由第一导管连接器103提供流体储存器102和阀箱110之间的流体连通。第二流体端口115经由第二导管连接器105提供可膨胀构件104和阀箱110之间的流体连通。第一流体端口114和第二流体端口115可以从阀箱110的端部部分延伸。在一些示例中,流体输送端口包括在与阀箱110分离并联接到该阀箱的管适配器中。在一些示例中,第一流体端口114包括限定腔体的细长管状构件。在一些示例中,第二流体端口115包括两个单独的细长管状构件。在第二流体端口115包括两个单独的细长管状构件的布置中,一个管状构件可以流体联接到可膨胀构件104的第一圆筒构件,并且另一个管状构件可以流体联接到可膨胀构件104的第二圆筒构件。
推力阀124被配置为响应于用户的按压而在阀箱110的孔内沿着轴线121从膨胀位置移动到收缩位置,以便控制流体通过限定在阀箱110中的流体通道的流动方向。在一些示例中,推力阀124包括可移动阀元件140以及将可移动阀元件140偏置到膨胀位置的偏置构件144。在一些示例中,可移动阀元件140被配置为响应于施加在可移动阀元件140上的力(比如用户对可移动阀元件140的推力)在线性方向上移动到收缩位置。在一些示例中,力是单次瞬时推力。在一些示例中,该力是持续力。泵组件106包括按钮部件112,该按钮部件包围可移动阀元件140的至少一部分。按钮部件112可以是套在可移动阀元件140外部延伸的柔性按钮形材料。在一些示例中,按钮部件112由容纳阀箱110的外壳或壳体的一部分限定。例如,按钮部件112可以与阀箱110的壳体一体形成。
包括可移动阀元件140的推力阀124可以在第一位置和第二位置之间移动。可移动阀元件140的第一位置可以对应于膨胀位置,在该膨胀位置,可膨胀阴茎假体100处于膨胀模式(或膨胀周期)。可移动阀元件140的第二位置可以对应于收缩位置,在该收缩位置,可膨胀阴茎假体100处于收缩模式(或收缩周期)。在一些示例中,可移动阀元件140的单次瞬时推力将可膨胀阴茎假体100转移到收缩位置(例如,与按压并保持可移动阀元件140预定时间段相反)。在一些示例中,可移动阀元件140向收缩位置的移动导致第二流体端口115和第一流体端口114之间的流体路径打开,使得流体能够以绕过泵球108的方式经由泵组件106从可膨胀构件104输送到流体储存器102。
相反,在收缩模式中,泵球108用于将流体从流体储存器102输送到可膨胀构件104。例如,用户可以按压(或挤压)泵球108,并且随后释放泵球108。可以重复以这种方式按压或挤压泵球108,直到在可膨胀构件104中获得期望的刚度。泵球108的按压的释放产生抽吸力,该抽吸力将流体从流体储存器102抽吸到泵球108。随后泵球108的按压将流体从泵球108排出到可膨胀构件104。
泵球108可以是限定腔体的柔性构件。泵球108联接到阀箱110并从该阀箱延伸。在一些示例中,泵球108从阀箱110延伸的方向基本上与第一流体端口114和第二流体端口115从阀箱110延伸的方向相反。也就是说,在一些示例中,泵球108以及第一流体端口114和第二流体端口115位于阀箱110的相对端部。泵球108可以是挤压泵。在一些示例中,泵球108包括限定在其外表面上的肋条和/或凹陷区域,以帮助用户抓握泵球108。在一些示例中,在泵球108的外表面上限定的肋条和/或凹陷区域的尺寸和位置被设定成限定抓握区域,该抓握区域引导手指和/或拇指在泵球108上的放置。泵球108上的肋条和/或凹陷区域的尺寸和/或位置可以为泵球108的抓握提供标引,并且可以在用户向泵球108施加挤压压力和从该泵球释放挤压压力时提供稳定性。如上所述,在膨胀模式下,泵球108可以使用吸力和压力将流体移入和移出泵球108的内部腔体。例如,用户可以按压或挤压泵球108以将流体排出腔体。当由泵球108限定的柔性构件返回到其原始形状(即,按压或挤压之前的泵球108的形状)时,所产生的抽吸力将流体从储存器102吸入泵球108的腔体中。在一些示例中,泵球108可以具有一定球管弹簧刚度,其被设计成在选定的时间框架内使泵球108再充注。
一个或更多个流体通道被限定穿过阀箱110。设置在阀箱110中限定的流体通道内的阀部件在膨胀模式和收缩模式下控制流体通过阀箱110的流动。在一些示例中,阀箱110包括材料组,其中流体通道限定在材料组中,并且阀部件封装在材料组中。在一些示例中,阀箱110包括硅树脂材料。在一些示例中,阀箱110可以由具有中等硬度值的硅树脂材料模制而成。在一些示例中,泵组件106包括设置在阀箱110上方的壳体。在一些示例中,壳体形成泵球108的一些或全部。在一些示例中,壳体包括与阀箱110的材料不同的材料(例如,聚合物材料)。在一些示例中,壳体包括一个或更多个触觉特征,以帮助用户定位阀箱110。在一些示例中,设置在外部保护外壳上的触觉特征的尺寸和/或形状和/或位置被设定为提供阀箱110的标引,使得用户的手指和/或拇指更易于容纳,并且使得推力阀124的按钮部件112更易于定位。在一些示例中,触觉特征包括突出部分、脊部、凹槽、凸起和/或凹陷。
图1所示的阀箱110包括再充注阀120、膨胀阀122和防自动膨胀阀126。当泵球108被再充注时,可以使用再充注阀120。例如,再充注阀120可以处于允许流体流入泵球108的打开状态。再充注阀120不用于收缩模式。例如,再充注阀120可以处于收缩模式下的关闭状态,以限制流体流入泵球108。在一些示例中,再充注阀120是单向阀。在一些示例中,再充注阀120设置在第一流体端口114和泵球108之间的阀箱110内的流体通道中。在一些示例中,具有在第一流体端口114和泵球108之间延伸的再充注阀120的流体通道仅用于再充注泵球108,例如,单独的或专用的流体路径。这可以减少球管再充注时间(例如,可以减少挤压之间的等待时间)。在一些示例中,再充注阀120流体联接到孔(阀箱110中的孔,推力阀124在其中移动)和泵球108。
在一些示例中,再充注阀120与第一流体端口114对齐。例如,再充注阀120可以具有入口和出口。流体可以从第一流体端口114流出并通过入口流入再充注阀120,通过再充注阀120,并通过出口流出再充注阀以到达泵球108。第一流体端口114可以限定沿着再充注阀120的流体路径(例如,在入口和出口之间)延伸的纵向轴线119。在一些示例中,纵向轴线119垂直于容纳推力阀124的孔的轴线121。再充注阀120与第一流体端口114的对准可以最小化流体路径的曲折度,和/或降低穿过再充注阀120上的压降。在一些示例中,再充注阀120包括开槽。开槽可以增加或最大化穿过再充注阀120的流体速度。在一些示例中,再充注阀120包括将再充注阀120偏置到密封位置的偏置构件。在一些示例中,偏置构件包括弹簧。
膨胀阀122可以设置在泵球108和推力阀124之间的流体通道内。在可膨胀构件104的膨胀期间(例如,当流体从泵球108输送到可膨胀构件104时),可以使用膨胀阀122。例如,在流体从泵球108输送到可膨胀构件104的过程中,膨胀阀122可以处于打开状态。在收缩模式期间不使用膨胀阀122。例如,在收缩模式下,膨胀阀122可以处于关闭状态。在一些示例中,膨胀阀122是包括阀构件和偏置构件的单向阀。偏置构件可以将阀构件偏置到密封位置。在一些示例中,偏置构件包括弹簧。
在一些示例中,防自动膨胀阀126设置在阀箱110中的流体通道内,以便选择性地打开流体储存器102和可膨胀构件104之间的通道。当泵组件106处于收缩模式时,防自动膨胀阀126允许流体从可膨胀构件104绕过泵球108流回储存器102。在一些示例中,防自动膨胀阀126是单向阀,使得当泵组件106处于收缩模式时,防自动膨胀阀126可以防止流体从储存器102流向可膨胀构件104。在一些示例中,防自动膨胀阀126包括阀构件和偏置构件。偏置构件可以将阀构件偏置到密封位置。
在膨胀模式中,响应于用户对泵球108的操纵,流体可以从流体储存器流动通过第一流体端口114并经由再充注阀120流入泵球108,并且随后从泵球108经由膨胀阀122和推力阀124流到第二流体端口115并流入可膨胀构件104。响应于可移动阀元件140被按压到收缩位置,可移动阀元件140在阀箱110的孔内的位置可以打开阀箱110中的流体通道,以便将流体从可膨胀构件104绕过泵球108输送到流体储存器102。例如,当移动到收缩位置时,可移动阀元件140被配置为改变通过孔的流体通道,以将流体从第二流体端口115输送到第一流体端口114,使得泵球108被绕过。在一些示例中,可膨胀构件104的内部腔体中的压力可以导致一些流体经由泵组件106从可膨胀构件104自动地输送到流体储存器102,并且随后用户可以挤压可膨胀构件104以输送可膨胀构件104中的一些剩余流体。
第一导管连接器103和第二导管连接器105中的每一个都可以限定至少一个管腔,该至少一个管腔被配置为将流体输送到泵组件106和从该泵组件中输送流体。第一导管连接器103可以联接到泵组件106和流体储存器102,使得流体可以经由第一导管连接器103在泵组件106和流体储存器102之间输送。例如,第一导管连接器103可以限定第一管腔,该第一管腔被配置为在泵组件106和流体储存器102之间输送流体。第一导管连接器103可以包括用于在泵组件106和流体储存器102之间输送流体的单个管构件或多个管构件。
第二导管连接器105可以联接到泵组件106和可膨胀构件104,使得流体可以经由第二导管连接器105在泵组件106和可膨胀构件104之间输送。例如,第二导管连接器105可以限定第二管腔,该第二管腔被配置为在泵组件106和可膨胀构件104之间输送流体。第二导管连接器105可以包括用于在泵组件106和可膨胀构件104之间输送流体的单个管构件或多个管构件。在一些示例中,第一导管连接器103和第二导管连接器105可以包括硅橡胶材料。在一些示例中,泵组件106可以直接连接到流体储存器102。
可膨胀构件104可以被配置为响应于将流体注射到可膨胀构件104的内部腔体而膨胀。例如,响应于将流体注射到可膨胀构件104,可膨胀构件104的长度和/或宽度可以增加,并且可膨胀构件104的刚度可以增加。在一些示例中,可膨胀构件104可以包括可膨胀圆筒对或至少两个圆筒,例如第一圆筒构件和第二圆筒构件。可膨胀构件104的体积容量可以取决于可膨胀圆筒的尺寸。在一些示例中,每个圆筒构件的体积容量可以从较小的圆筒构件中的大约10毫升变化到较大的圆筒构件中的大约50毫升。在一些示例中,一个或更多个圆筒构件的体积容量可以小于10毫升。在一些示例中,一个或更多个圆筒构件的体积容量可以大于50毫升。在一些示例中,第一圆筒构件可以大于第二圆筒构件。在其他示例中,第一圆筒构件的尺寸可以与第二圆筒构件的尺寸相同。
流体储存器102可以包括具有内部腔室的容器,该内部腔室被配置为保持或容纳通过泵组件106输送以膨胀可膨胀构件104的流体。流体储存器102的体积容量可以根据可膨胀阴茎假体100的尺寸而变化。在一些示例中,流体储存器102的体积容量可以是3立方厘米至150立方厘米。在一些示例中,流体储存器102由与可膨胀构件104相同的材料构成。在其他示例中,流体储存器102由与可膨胀构件104不同的材料构成。在一些示例中,流体储存器102具有比可膨胀构件104更大的体积容量。
图2示出了根据一个方面的具有泵组件206的可膨胀阴茎假体200。泵组件206可以包括参考本文所包括的上述附图描述的和/或将在本文包括的后续附图中描述的泵组件的任何特征。阴茎假体200包括连接到泵组件206的可膨胀构件290。在图2所示的示例性布置中,可膨胀构件290包括一对可膨胀圆筒290,其包括第一可膨胀圆筒290A和第二可膨胀圆筒290B。可膨胀圆筒290被配置为植入阴茎中。例如,第一可膨胀圆筒290A可以设置在阴茎的第一侧,并且第二可膨胀圆筒290B可以设置在阴茎的第二侧。每个可膨胀圆筒290可以包括第一端部部分294、腔体或膨胀腔室292以及具有后部末端296的第二端部部分298。
泵组件206可以植入到患者的阴囊中。导管连接器205(例如包括第一导管连接器205A和第二导管连接器205B的一对导管连接器205)可以将泵组件206附接到可膨胀圆筒290(290A,290B),使得泵组件206与可膨胀圆筒290流体连通。泵组件206可以经由导管连接器204与流体储存器202流体连通。流体储存器202可以植入患者的腹部。每个可膨胀圆筒290的膨胀腔室292可以设置在阴茎内。每个可膨胀圆筒290的第一端部部分294可以至少部分地设置在阴茎的冠部部分内。第二端部部分298可以植入患者的耻骨区域,其中后部末端296位于耻骨的近侧。
为了植入可膨胀圆筒290,外科医生首先为患者做准备。外科医生可以在阴茎阴囊区切开切口,例如,在阴茎根部与阴囊的顶部相接的地方。从阴茎阴囊切口,外科医生可以扩张患者的阴茎海绵体,以使患者做好准备接收可膨胀圆筒290。阴茎海绵体是形成阴茎的主体的背侧部的两个平行的勃起组织的柱中的一个,例如,基本上延伸阴茎的长度的两个细长柱。外科医生可以扩张耻骨区域的两个区,以便使患者做好准备接收第二端部部分298。外科医生可以从切口和耻骨区域的扩张区测量海绵体的长度,以确定待植入的可膨胀圆筒290的适当尺寸。
在患者做好准备之后,阴茎假体200被植入患者体内。每个可膨胀圆筒290的第一端部部分294的末端可以附接到缝合线。缝合线的另一端部可以附接到针构件(例如Keith针)。将针构件插入切口和扩张的阴茎海绵体中。随后迫使针构件穿过阴茎的冠部。外科医生拉动缝合线以将可膨胀圆筒290拉入阴茎海绵体。对每个可膨胀圆筒290重复该过程。一旦每个可膨胀圆筒290的膨胀腔室292就位,则外科医生可以从末端移除缝合线。然后,外科医生将每个可膨胀圆筒290的第二端部部分298插入切口中,并迫使第二端部部分298朝向耻骨,直到每个可膨胀圆筒290就位。
用户可以挤压或按压泵组件206的泵球208,以便有助于将流体从流体储存器202输送到可膨胀圆筒290。例如,在膨胀模式中,响应于泵球208的用户操作,流体可以从流体储存器202中被抽取,通过导管连接器204和泵组件206并进入泵球208,并且随后从泵球208输出,通过泵组件206和导管连接器205到达可膨胀圆筒290。响应于切换到收缩模式,由于可膨胀圆筒290和流体储存器202之间的压差,至少一些流体可以自动流回流体储存器202。
图3A和图3B是用于阴茎假体的示例性泵组件300的透视图,比如上述和图2所示的示例性阴茎假体。图3A截取自泵组件300的第一侧,并且图3B截取自泵组件300的第二侧。图4A是图3A和图3B中示出的示例性泵组件300的透视图,其中移除了管适配器壳体370,使得容纳在阀组件壳体310中的阀箱410可见。图4B是阀箱410和阀组件350的示例性阀部件的组装透视图,并且图4C是其分解透视图,其中阀组件壳体310被移除。
图5A和图5B是分别从泵组件300的第一侧和第二侧截取的透视图,其中阀组件350的壳体310被移除并且阀箱410以阴影示出,以示出阀部件在阀箱410内的相对定位。
图6A和图6B是限定在阀组件350中的流体通道的示意图。图6A截取自泵组件300的第一侧,并且图6B截取自泵组件300的第二侧。
泵组件300包括阀组件350。在一些示例中,阀组件350包括阀组件壳体310,阀组件350的部件容纳在该阀组件壳体中。在一些示例中,管适配器壳体370联接到阀组件壳体310的第一部分。管适配器壳体370可以包括多个连接端口374、375,以便有助于将阀组件350联接到导管连接器204、205和与其连接的圆筒290。在一些示例中,泵球308联接到阀组件350的第二部分。
在所示示例中,阀箱410的第一流体端口414(见图4A-4C)经由管适配器壳体370的第一连接端口374与第一导管连接器204流体连通,并且阀箱410的第二流体端口415(见图4A-4C)经由管适配器壳体370的第二连接端口375(375A,375B)与一对第二导管连接器205(205A,205B)流体连通。第二流体端口415可以连接到比所示更多或更少的导管连接器。阀组件350的部件可以容纳在阀组件壳体310中。管适配器壳体370可以联接到阀组件壳体310,以便经由连接端口374、375封闭流体端口414、415和导管连接器204、205的联接。按钮部件312可以形成在阀组件壳体310的外部部分处,在对应于阀组件350的控制阀420(见图4A-4C)的位置处。
在一些示例中,泵组件300包括一个或更多个粘合剂端口340。在一些示例中,粘合剂端口340提供了对限定在阀组件壳体310和管适配器壳体370的配合表面之间的充注通路345(见图7A和图8A)的访问。粘合剂可以通过粘合剂端口340注入充注通路345中。填充在充注通路345中的粘合剂可以提供阀组件壳体310和管适配器壳体370的联接,并且可以增强阀组件壳体310和管适配器壳体370的联接的完整性。
在一些示例中,多个肋320被限定在阀组件350的壳体310的外表面上。限定抓握区域的凹部322可以形成在阀组件壳体310上的多组肋320之间。例如,限定第一抓握区域的第一凹部322A可以形成在壳体310的第一部分上的第一对第一肋320A之间。限定第二抓握区域的第二凹部322B可以形成在壳体310的第二部分上的第二组第一肋320B之间。限定第三抓握区域的第三凹部322C可以形成在壳体310的第三部分上的第三对第一肋320C之间。按钮部件312可以定位在壳体310的第四部分上,该第四部分位于壳体310的第一部分和第三部分之间。在一些实施例中,凹部322可以进一步由位于相邻凹部322和相邻对的第一肋320之间的第二肋324限定,以便分离相邻凹部322并进一步定界抓握区域。以这种方式限定抓握区域的肋320、324和凹部322的放置可以在阀组件350的壳体310上提供标引,以帮助按钮部件312的定位。以这种方式限定抓握区域的肋320、324和凹部322的放置可以为抓握泵组件300以操纵按钮部件312时提供稳定性。
在图3A和图3B所示的示例中,阀组件350的壳体310上的第一肋320具有弯曲形状,使得限定抓握区域的凹部322的相应外围部分具有相应的弯曲轮廓。限定阀组件350的壳体310上的抓握区域的凹部322的弯曲轮廓可以进一步导致抓握区域具有容纳手指和/或拇指放置的形状,从而进一步增强由阀组件350的壳体310上的肋320、324的布置提供的抓握稳定性。
阀组件350的壳体310上的抓握区域322的定界以及由阀组件350的壳体310上的肋320、324限定的抓握区域322的尺寸和/或位置可以引导手指和/或拇指放置以抓握泵组件300,可以有助于按钮部件312在阀组件350上的定位,并且可以在按钮部件312被用户操纵时提供稳定性。
在一些示例中,多个肋330被限定在泵球308的外表面上。限定抓握区域的凹部332可以形成在泵球308上的多组肋320之间。例如,限定第一抓握区域的第一凹部332A可以形成在泵球308的第一部分上的第一对第一肋330A之间。限定第二抓握区域的第二凹部332B可以形成在泵球的第二部分上的第二组第一肋330B之间。限定第三抓握区域的第三凹部332B可以形成在泵球308的第三部分上的第三对第一肋330C之间。限定第四抓握区域的第四凹部332D可以形成在泵球308的第四部分上的第四对第一肋330D之间。
在一些实施例中,凹部332可以进一步由位于相邻凹部332和相邻对的第一肋330之间的第二肋334限定,以便分离相邻凹部332并进一步定界抓握区域。以这种方式限定抓握区域的肋330、334和凹部332的放置可以在用户操纵泵球308(例如,挤压和释放泵球308)期间提供抓握泵球308的稳定性。
在图3A和图3B所示的示例中,泵球308上的第一肋330具有弓形或弯曲的形状,使得限定泵球308上的抓握区域的凹部332的相应外围部分具有相应的弓形或弯曲轮廓。限定泵球308上的抓握区域的凹部332的弓形或弯曲轮廓可以导致抓握区域具有容纳手指和/或拇指放置的形状,从而进一步增强由泵球308上的肋330、334的布置提供的抓握稳定性。
如图4A-4C所示,在一些示例中,阀箱410容纳在阀组件壳体310内。多个阀部件可以定位在阀箱410中限定的流体通道中。在一些示例中,多个阀部件包括控制阀420、再充注阀440、膨胀阀460和防自动膨胀阀480。下文将参考图4C至图6B更详细地描述阀箱410/阀组件壳体310中的流体通道内的多个阀部件的相对定位。
控制阀420可以在与阀组件350的壳体310的按钮部件312相对应的位置可移动地容纳在形成于阀箱410中的第一通道620或控制阀通道620(见图6A和图6B)中。控制阀420的元件可以响应于施加到按钮部件312的外力(比如用户对按钮部件312的按压)在第一通道620内移动。在一些示例中,控制阀420包括第一可移动构件422和第二可移动构件430。第一可移动构件422和第二可移动构件430可以相对于彼此移动。在一些示例中,第一可移动构件422是控制阀体422,并且第二可移动构件430是销430。偏置构件428将控制阀体422偏置到控制阀420的关闭位置。控制阀体422包括在控制阀体422中限定腔体424的开口。销430可滑动地容纳在腔体424中。例如,销430可以通过控制阀体422的第一端部部分中的开口可滑动地容纳在腔体424中。凸缘426沿着控制阀体422的第二端部部分的外周边延伸。在控制阀420的组装状态下,偏置构件428的一端可以抵靠凸缘426定位。在一些示例中,销430包括基部部分432或头部部分432和突出部分434或轴部分434。在一些示例中,销430联接到按钮部件312。在一些示例中,销430与按钮部件312形成为单个单元。
再充注阀440可以容纳在形成于阀箱410中的第二通道640或再充注阀通道640中。再充注阀440包括再充注阀体442。在一些示例中,再充注阀体442可以被成形或设计为引导流体流经第二通道640,以便稳定流经第二通道640的流体,并减少或基本消除当流体流经第二通道640时再充注阀体442的抖动。例如,突起444可以沿着再充注阀体442的中间部分的外周边延伸。在一些示例中,突起444包括从再充注阀体442的倾斜末端部分倾斜延伸的第一表面。在一些示例中,一个或更多个凹槽446形成在突起444的第二表面上,并沿着流体通过第二通道640的流动方向延伸。在一些示例中,凹槽446基本上沿着突起444的第二表面的整个外周边间歇地定位。在一些示例中,凹槽446仅形成在突起444的第二表面的外周边的一部分中。在一些示例中,第二通道640成形或设计为对应于再充注阀440的形状或轮廓。在一些示例中,第二通道640包括开槽646,该开槽有助于引导流体流动通过第二通道640并经过再充注阀440。在一些示例中,开槽646由第二通道640的轮廓中的突起和/或凹部限定。在一些示例中,开槽646在流体流经第二通道640的方向上延伸。在一些情况下,再充注阀体442的外部形状包括再充注阀体442的凹槽446和/或第二通道640的开槽646,该外部形状可以提供均匀的流动,可以引导流体流动通过第二通道640,并且可以减少通过第二通道640的流动不稳定性。
膨胀阀460可以容纳在形成于阀箱410中的第三通道660或膨胀阀通道660中。在一些示例中,膨胀阀460包括膨胀阀体462和膨胀阀偏置构件468。偏置构件468将膨胀阀体462偏置到膨胀阀460的关闭位置。突起464可以沿着膨胀阀体462的中间部分的外周边延伸。在膨胀阀460的组装状态下,偏置构件468的一端可以抵靠突起464定位。在一些示例中,膨胀阀体462可以成形或设计为引导流体流经第三通道660,以便稳定流经第三通道660的流体,并减少或基本上消除膨胀阀体462在流体流经第三通道660时的抖动。例如,突起464可以包括从膨胀阀体462的倾斜末端部分倾斜延伸的第一表面。在一些示例中,一个或更多个凹槽466形成在突起464的第二表面上,并沿着流体通过第三通道660的流动方向延伸。在一些示例中,第三通道660包括开槽666,其有助于引导流体流动通过第三通道660并经过膨胀阀460。在一些示例中,开槽666由第三通道660的轮廓中的突起和/或凹部限定。在一些示例中,开槽666在流体流经第三通道660的方向上延伸。在一些情况下,膨胀阀体462的外部形状与开槽666一起可以提供均匀的流动,可以引导流体流动通过第三通道660,可以减少通过第三通道660的流动不稳定性,并且可以减少当流体流经第三通道660时阀体422的抖动。
防自动膨胀阀480可以容纳在形成于阀箱410中的第四通道680或防自动膨胀阀通道680中。在一些示例中,防自动膨胀阀480包括防自动膨胀阀体482和防自动膨胀阀偏置构件488。偏置构件488将阀体482偏置到防自动膨胀阀480的关闭位置。突起484可以沿着阀体482的中间部分的外周边延伸。在防自动膨胀阀480的组装状态下,偏置构件488的一端可以抵靠突起484定位。在一些示例中,阀体482可以被成形或设计为引导流体流经第四通道680,以便稳定流经第四通道680的流体,并减少或基本上消除在流体流经第四通道680时阀体482的抖动。例如,突起484可以包括从阀体482的倾斜末端部分倾斜延伸的第一表面。在一些示例中,一个或更多个凹槽486可以形成在突起484的第二表面上,并沿着流体通过第四通道680的流动方向延伸。在一些示例中,第四通道680包括开槽686,其有助于引导流体流动通过第四通道680并经过防自动膨胀阀480。在一些示例中,开槽686由第四通道680的轮廓中的突起和/或凹部限定。在一些示例中,开槽686在流体流经第四通道680的方向上延伸。在一些情况下,阀体482的外部形状与开槽686一起可以提供均匀的流动,可以引导流体流动通过第四通道680,并且可以减少通过第四通道680的流动不稳定性。
图7A是沿着图3A的线A-A截取的剖视图。图7B是沿着图3A的线B-B截取的剖视图。在空闲状态或静止状态下,其中用户未致动泵组件300以导致圆筒290的膨胀,阀箱410内的部件如图7A和图7B所示定位。也就是说,在空闲状态下,控制阀体422位于第一通道620中,以便控制(例如限制或阻止)流体从储存器202到圆筒290的流动。在空闲状态下,膨胀阀460位于第三通道660中,以便控制(例如限制或阻止)流体从泵球308向圆筒290的流动。
在图7A和图7B所示的空闲状态或静止状态下,控制阀体422的凸缘426抵靠定位唇缘626或保持唇缘626或限定在第一通道620的壁表面上的第一唇缘626定位。控制阀体422的凸缘426抵靠第一流体通道620的第一唇缘626的定位保持空闲流体状态。在空闲流体状态下,流体可以保留在例如储存器202中,并且不流经第一流体通道620并进入通向第二端口415和圆筒290的第五通道650(见图6A和图6B)。类似地,在空闲流体状态下,流体不从第一通道620流动通过第二通道640并进入泵球308。
图8A和图8B是示出了泵组件300的膨胀模式的剖视图。图8A是沿图3A的线C-C截取的剖视图,其中示出了用于将流体从储存器202输送到泵球308的第二通道640中的再充注阀440的位置。图8B是沿图3A的线A-A截取的剖视图,其中示出了用于将流体从泵球308输送到圆筒290的第三通道660中的膨胀阀460和第一通道620中的控制阀420的位置。
在一些示例中,在膨胀模式中,流体积聚在泵球308中,并且积聚的流体从泵球308中排出并输送到圆筒290以便使圆筒290膨胀。为了向圆筒290膨胀(从静止状态),用户可以操纵(例如挤压并释放)泵球308。在泵球308的排空状态下,储存器202和泵球308之间的压差(响应于泵球308的操纵而产生)可以导致再充注阀440从第一位置(图8A中的虚线所示)移动到第二位置(图8A中的实线所示),在该第一位置,弹簧448偏置再充注阀体442以便密封第二通道640,并且在该第二位置,第二通道640打开,从而允许流体流入泵球308。在一些示例中,再充注阀440是单向阀,使得流体可以以上述方式从储存器202流向泵球308,但是由于再充注阀440的配置,流体不会从泵球308流回储存器202。
随着流体填充在泵球308中,用户可以进一步操纵,例如挤压并释放泵球308,以便将流体从泵球308输送到圆筒290,如图8B所示。也就是说,泵球308的进一步操纵迫使流体进入第三通道660。流体的压力导致膨胀阀460从第一位置(图8B中的虚线所示)移动到第三通道660打开的第二位置(图8B中的实线所示),在该第一位置,弹簧468偏置膨胀阀体462以密封第三流体通道660。在一些示例中,在膨胀模式下,控制阀420的凸缘426邻接第一流体通道620的壁中的密封表面624或密封唇缘624或第二唇缘624。通过第三流体通道660并进入第一流体通道620的流体流量迫使控制阀420的凸缘426从第一流体通道620中的第一唇缘626脱离,从而移动控制阀体422(在图8B所示的方向上向左)。控制阀体422的这种运动允许流体流经第一通道620和第五流体通道650,从而通过第二端口415以使圆筒290膨胀。
为了启动泵组件300的收缩操作模式,用户可以操纵(例如按压)按钮部件312。在一些示例中,启动收缩模式的操作包括按钮部件312的单次按压并释放。在一些示例中,启动收缩模式的操作包括持续的单次按压。在一些示例中,启动收缩模式的操作包括重复按压并释放按钮部件312,直到收缩过程完成。
图9A和图9B是示出了控制阀420响应于按钮部件312的这种操纵的类型而运动的剖视图。从控制阀420在图9A所示的膨胀模式中的位置,用户可以向按钮部件312施加力F,从而导致控制阀420从图9A所示的位置到图9B所示的位置的相应运动。在图9B所示的位置,控制阀体422的凸缘426再次与形成在第一流体通道620中的唇缘626接合。
图10A是沿图3A的线A-A截取的剖视图,并且图10B是沿图3A的线B-B截取的剖视图,其中示出了在泵组件300的收缩模式下的阀组件350的阀部件的定位。在收缩模式中,控制阀体422的凸缘426再次与形成在第一流体通道620中的第一唇缘626接合,并且弹簧468将膨胀阀体462偏置以限制泵球308和第三通道660之间的流体流动,从而限制阀箱410和泵球380之间的流体流动。在收缩模式下,流体被迫返回到储存器202。流体的力导致防自动膨胀阀480从弹簧488将防自动膨胀阀480的阀体482偏置到关闭位置(图10B中的虚线所示)的位置移动到打开位置(实线所示),该打开位置允许流体流经第六流体通道670以通过第一端口414排放至储存器202。
在一些示例中,泵组件300的部件被定位成防止可膨胀圆筒290膨胀,而无需用户有意地致动泵组件300。在防自动膨胀操作模式中,流体(例如,大部分流体)可以被保持在储存器202和第一导管连接器204中,并且基于阀组件350的阀部件的相对定位来限制流体通过泵组件300到圆筒290的流动。例如,如图11所示,控制阀420和防自动膨胀阀480的位置限制储存在储存器202中的流体流经阀箱410到达圆筒290。在这种模式下,控制阀420位于第一通道620中,其中偏置构件488将防自动膨胀阀480的阀体482偏置到一个位置,以便将流体保持在储存器202中,使得圆筒290无法被无意地膨胀。在这种布置中,防自动膨胀阀480仅在圆筒290膨胀或受压时处于打开位置。这在圆筒290和储存器202之间提供了流体的开放流动,从而绕过泵球308。在一些示例中,防自动膨胀阀480是单向阀,使得当泵组件300处于收缩模式时,防自动膨胀阀480防止流体从储存器202流到圆筒290。
如图12所示,在一些示例中,容纳控制阀420的第一通道620包括压力释放通路622。压力释放通路622可以形成在第一通道610的壁中,邻近在膨胀位置接合控制阀420的凸缘426(见图8B)的第二唇缘624。在一些示例中,压力释放通路622被限定为形成在第一通道620的壁中的环形凹部。在一些示例中,压力释放通路622由形成在第一通道620的壁中的一个通路限定。在一些示例中,压力释放通路622包括形成在第一通道620的壁中的多个通路。在一些情况下,第一通道620中的流体压力的过量可能积聚在第一通道620中,例如,大于阈值压力的流体压力将导致控制阀体422的凸缘426和形成在通道620中的唇缘624的脱离。流体压力的过量可能是由于例如泵球308的持续操纵而产生的超过控制阀420所能够处理的和/或超过使圆筒290膨胀所需的流体压力的累积。大于阈值的流体压力可以迫使控制阀体422的凸缘426和形成在通道620中的唇缘624的脱离。凸缘426和唇缘624的脱离以及持续的流体压力可能导致阀体422在第一通道620中的错位。错位可能导致阀体422保持卡在未对准位置,从而限制了将控制阀420移动到收缩位置的能力。压力释放通路622可以被成形和定位成促使阀体422返回到图8B所示的位置。
在一些示例中,销430联接到阀组件350的壳体310与按钮部件312相对应的部分。例如,销430可以联接到壳体310的内部部分,或者与壳体310的相应部分共同形成,或者与壳体310的相应部分形成为单个单元。在一些示例中,壳体310的材料(尤其是在按钮部件312的区域中)是可变形材料,以便支持按钮部件312的按压和销430进入阀体422的腔体424中的相应运动。图13是上述销430的透视图,该销可以是可移动的,例如可滑动地与控制阀420的阀体422接合,以便将控制阀420定位成使得泵组件300在膨胀模式或收缩模式下操作。如上文所述,图13所示的销430包括基部部分432或头部部分432和突出部分434或轴部分434。在一些示例中,销430的轴部分434具有由倾斜外表面限定的锥形轮廓,使得轴部分434的直径随着与头部部分432的距离增加而逐渐减小。例如,轴部分434在销430的近侧端部部分处的直径大于轴部分在销430的远侧端部部分的直径。销430的轴部分434的锥形轮廓可以有助于销430的轴部分434对准到控制阀420的阀体422中限定的腔体424中。在一些示例中,销430的轴部分434是细长的,使得轴部分434的长度的至少一部分保持容纳在阀体422的腔体424中,而与销430相对于阀体422的位置无关。也就是说,销430的轴部分434的长度可以足够长,使得轴部分434的至少一部分保持接合在腔体424中,从而保持按钮部件312和控制阀420之间的连接。例如,轴部分434的长度可以大于腔体424的深度。这可以保持销430和阀体422之间的对准,并且可以有助于如上所述响应于按钮部件312的按压而在膨胀模式和收缩模式之间进行可靠的切换。
图14A和图14B是销430与阀组件350的壳体310的相应部分的示例性联接的剖视图。在图14A和图14B所示的示例中,壳体310的按钮面318包括开口316,以便容纳销430的插入。开口316的尺寸(例如直径)可以足够大,以便容纳销430的轴部分434插入穿过其中。开口的尺寸(例如直径)小于头部部分432的直径,使得头部部分432可以与壳体310的按钮面318的外表面接合。在一些示例中,在销430通过开口316插入之前,粘合剂可以被施加到销430的头部部分432和按钮面318的配合表面。这可以改善销430相对于壳体310的位置的保持,这又可以提供轴部分434相对于阀体422的腔体424的定位的一致性,从而增强操作的可靠性。此外,如上所述,在图14A所示的按钮部件312的释放状态和图14B所示的按钮部件312的按压状态下,销430的轴部分434的伸长可以保持销430和控制阀420的对准和接合。
图15A和图15B是销430与阀组件350的壳体310的相应部分的另一示例性联接的剖视图。在图15A和图15B所示的示例中,当制造壳体310时,销430的头部部分432使用阀组件350的壳体310的材料包覆成型。在该示例中,包覆成型部分314相对于壳体310保持销430的头部部分432。在该示例中,轴部分434可以在包覆成型完成并且包覆成型部分314固定销430的头部部分432的位置之后联接到销430的头部部分432。这种布置可以改善销430相对于壳体310的位置的保持,这又可以提供轴部分424相对于阀体422的腔体424的定位的一致性,从而增强操作的可靠性。此外,如上所述,在图15A所示的按钮部件312的释放状态和图15B所示的按钮部件312的按压状态下,销430的轴部分434的伸长可以保持销430和控制阀420的对准和接合。
图16是根据一个方面的按钮部件312的透视图,其中示出了按钮面318的特征。图17是沿着图16的线D-D截取的按钮部件312的剖视图。图18是根据另一方面的按钮部件312’的透视图,其中示出了按钮面318’的特征。图19是沿图18的线E-E截取的按钮部件312’的剖视图。
在图16所示的示例性按钮部件312和图18所示的示例按钮部件312’中,按钮面318、318’基本上是圆形的,这仅仅是用于讨论和说明的目的。将要描述的按钮面318、318’的特征可以应用于具有其他形状的按钮面。
在图16和图17所示的示例中,按钮面318包括限定按钮面318的外周边的外边缘311。凸起环313可以定位在按钮面318上,偏移外边缘311,例如,在外边缘311的内周侧。接触区域315可以限定在凸起边缘313内。凸起环313可以突出或延伸超过外边缘311的外表面。例如,如图17所示,凸起环313可以突出超过外边缘311的外表面一段距离H1。在一些示例中,接触区域315包括中心部分315A和在中心部分315A和凸起环313之间延伸的倾斜部分315B。
在一些示例中,凸起环313的突起(即,相对于外边缘311的距离H1)可以限定触觉特征,该触觉特征帮助用户定位按钮面318,以用于如上所述的按钮部件312的操纵和泵组件306的操作。类似地,由中心部分315A和倾斜部分315B限定的接触区域315的轮廓可以引导用户的手指在按钮部件312上的定位,以便有效地操纵按钮部件312来操作控制阀420/泵组件300,如上所述。凸起环313和接触区域315的轮廓可以有助于按钮部件312的定位,可以提供容纳正确的手指和/或拇指放置的接触区域315,并且可以增强用户操纵按钮部件312期间的稳定性。
在图18和图19所示的示例中,示例性按钮部件312’具有按钮面318’,该按钮面包括限定按钮面318’的外周边的外边缘311’。凸起环313’可以定位在按钮面318’上。在图18和图19所示的示例中,凸起环313’通过中间表面317’与外边缘311’间隔开。凸起环313’可以突出或延伸超过外边缘311’的外表面。例如,如图19所示,凸起环313’可以突出超过外边缘311’的外表面一段距离H2。接触区域315’可以限定在凸起边缘313’内。在一些示例中,接触区域315’包括中心部分315A’和在中心部分315A’和凸起环313’之间延伸的倾斜部分315B’。
凸起环313’的突起(即,相对于外边缘311’的距离H2)可以限定触觉特征,该触觉特征有助于用户定位按钮面318’,以便用于如上所述的按钮部件312’的操纵和泵组件306的操作。类似地,由中心部分315A’和倾斜部分315B’限定的接触区域315’的轮廓可以引导用户的手指在按钮部件312’上的定位,以便有效地操纵按钮部件312’来操作控制阀420/泵组件300,如上所述。凸起环313’和接触区域315’的轮廓可以有助于按钮部件312’的定位,可以提供容纳正确的手指和/或拇指放置的接触区域315’,并且可以增强用户操纵按钮部件312’期间的稳定性。
尽管已如本文中所描述的所述实施方案的某些特征已被示出,但是所属领域的技术人员现在将想到许多修改、替代、变更及等效物。因此,应当理解,所附权利要求旨在覆盖落入实施例的范围内的所有此类修改和变更。

Claims (35)

1.一种可膨胀阴茎假体,包括:
流体储存器,其被配置为保持流体;
可膨胀构件;以及
泵组件,其被配置为在所述流体储存器和所述可膨胀构件之间输送所述流体,所述泵组件包括:
阀组件,其包括:
壳体;
阀箱,其被接收在所述壳体中;以及
至少一个阀,其定位在形成于所述阀箱中的流体通道内并且被配置为在对应于所述泵组件的膨胀模式的膨胀位置和对应于所述泵组件的收缩模式的收缩位置之间移动,所述至少一个阀包括:
第一可移动构件,其被接收在所述流体通道中;以及
第二可移动构件,其联接到所述壳体并与所述第一可移动构件接合;
泵球,其联接到所述阀组件的第一部分;以及
在所述阀组件的第二部分处的多个流体端口,所述多个流体端口包括流体连接到所述流体储存器的第一端口和流体连接到所述可膨胀构件的第二端口。
2.根据权利要求1所述的可膨胀阴茎假体,其中,所述至少一个阀包括控制阀,所述控制阀包括:
第一可移动构件,其包括:
阀体,所述阀体具有限定在其中的腔体;
凸缘,其从所述阀体的第一端部部分向外延伸;以及
在所述阀体的第二端部部分处的开口,所述阀体的第二端部部分限定了进入所述腔体的开口;以及
第二可移动构件,其包括:
头部部分,所述头部部分联接到所述壳体;以及
轴部分,所述轴部分联接到所述头部部分并且被可移动地接收在被限定于所述阀体中的腔体中。
3.根据权利要求2所述的可膨胀阴茎假体,其中:
在所述控制阀的收缩位置,所述凸缘被配置为接合被限定在所述流体通道的壁部分中的第一唇缘,并且
在所述控制阀的膨胀位置,所述凸缘被配置为接合被限定在所述流体通道的壁部分中的第二唇缘。
4.根据权利要求3所述的可膨胀阴茎假体,其中,所述控制阀还包括偏置构件,所述偏置构件具有抵靠所述凸缘以施加偏置力的端部,所述偏置力在所述收缩位置中将所述阀体偏置成抵靠所述第一唇缘,并且在所述膨胀位置中将所述阀体偏置成抵靠所述第二唇缘。
5.根据权利要求3或4所述的可膨胀阴茎假体,其中,所述控制阀被配置为响应于施加到所述第二可移动构件的外力而脱离所述第二唇缘并接合所述第一唇缘,从而将所述泵组件从所述膨胀模式切换到所述收缩模式。
6.根据权利要求3至5中任一项所述的可膨胀阴茎假体,进一步包括压力释放通路,所述压力释放通路被限定在所述流体通道的壁部分中,邻近所述第二唇缘,其中,所述压力释放通路被配置为响应于所述流体通道中的大于阈值压力的压力而将所述凸缘移回到与所述第二唇缘接合。
7.根据权利要求2至6中任一项所述的可膨胀阴茎假体,其中,所述轴部分的长度大于所述腔体的深度。
8.根据权利要求2至7中任一项所述的可膨胀阴茎假体,其中,所述轴部分是锥形的,使得所述轴部分在第二可移动构件的近侧端部部分处的直径大于所述轴部分在第二可移动构件的远侧端部部分处的直径。
9.根据权利要求2至8中任一项所述的可膨胀阴茎假体,其中,所述第二可移动构件的轴部分被接收为穿过所述壳体的一部分中的开口,使得所述头部部分定位在所述壳体的外侧并且所述轴部分定位在所述壳体的内侧,所述壳体的所述一部分限定所述泵组件的按钮部件。
10.根据权利要求2至8中任一项所述的可膨胀阴茎假体,其中,所述第二可移动构件的头部部分由所述壳体的一部分的材料包覆成型,以便将所述第二可移动构件联接到所述壳体,所述壳体的所述一部分限定所述泵组件的按钮部件。
11.根据权利要求2至10中任一项所述的可膨胀阴茎假体,其中,所述至少一个阀包括多个阀,该多个阀位于形成在所述阀箱中的流体通道中,所述多个阀包括:
再充注阀,其控制从所述储存器到所述泵球的流体流动;
膨胀阀,其控制从所述泵球到所述可膨胀构件的流体流动;以及
防自动膨胀阀,其控制所述可膨胀构件和所述储存器之间的流体流动。
12.根据权利要求11所述的可膨胀阴茎假体,其中,所述防自动膨胀阀是单向阀,该单向阀选择性地允许流体从所述可膨胀构件绕过所述泵球流向所述储存器,并限制流体从所述储存器流向所述可膨胀构件。
13.根据权利要求11或12所述的可膨胀阴茎假体,其中,
所述再充注阀包括:
再充注阀体;
突起,其位于所述再充注阀体的中间部分;以及
至少一个凹槽,其形成在所述再充注阀体上的突起的外围部分中,从而沿着流体通过再充注阀的流动方向延伸;并且
所述膨胀阀包括:
膨胀阀体;
突起,其位于所述再充注阀体的中间部分;
至少一个凹槽,其形成在所述膨胀阀体上的所述突起的外围部分中,从而在流体通过膨胀阀的流动方向上延伸;以及
偏置构件,其一个端部抵靠所述突起定位。
14.根据权利要求11至13中任一项所述的可膨胀阴茎假体,其中,所述流体通道的与所述多个阀的位置相对应的部分包括开槽,以引导流体通过所述流体通道并通过所述多个阀。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的可膨胀阴茎假体,其中,所述壳体包括:
第一壳体;
第二壳体,其联接到所述第一壳体;
至少一个粘合剂端口,其被限定在所述第一壳体或所述第二壳体中的一个中;以及
至少一个充注通路,其被限定在所述第一壳体和第二壳体的配合表面之间,所述至少一个充注通路流体连接到所述至少一个粘合剂端口,使得经由所述至少一个粘合剂端口注入到所述至少一个充注通路中的粘合剂将所述第一壳体和第二壳体联接。
16.一种可膨胀阴茎假体,包括:
流体储存器,其被配置为保持流体;
可膨胀构件;以及
泵组件,其被配置为在所述流体储存器和可膨胀构件之间输送所述流体,所述泵组件包括:
阀组件,包括:
壳体:
阀箱,其被接收在所述壳体中;以及
至少一个阀,其定位在形成于所述阀箱中的流体通道内并且被配置为在对应于所述泵组件的膨胀模式的膨胀位置和对应于所述泵组件的收缩模式的收缩位置之间移动,所述至少一个阀包括:
第一可移动构件,其被接收在所述流体通道中;以及
第二可移动构件,其联接到所述壳体并与所述第一可移动构件接合;
泵球,其联接到所述阀组件的第一部分;以及
在所述阀组件的第二部分处的多个流体端口,所述多个流体端口包括流体连接到所述流体储存器的第一端口和流体连接到所述可膨胀构件的第二端口。
17.根据权利要求16所述的可膨胀阴茎假体,其中,所述至少一个阀包括控制阀,所述控制阀包括:
第一可移动构件,其包括:
阀体,所述阀体具有限定在其中的腔体;
凸缘,其从所述阀体的第一端部部分向外延伸;以及
位于所述阀体的第二端部部分处的开口,所述阀体的第二端部部分限定了进入所述腔体的开口;以及
第二可移动构件,其包括:
头部部分,所述头部部分联接到所述壳体;以及
轴部分,所述轴部分联接到所述头部部分并且被可移动地接收在限定在所述阀体中的腔体中。
18.根据权利要求17所述的可膨胀阴茎假体,其中,
在所述控制阀的收缩位置,所述凸缘被配置为接合被限定在所述流体通道的壁部分中的第一唇缘,并且
在所述控制阀的膨胀位置,所述凸缘被配置为接合被限定在所述流体通道的壁部分中的第二唇缘。
19.根据权利要求18所述的可膨胀阴茎假体,其中,所述控制阀还包括偏置构件,所述偏置构件具有邻接所述凸缘以施加偏置力的端部,所述偏置力在所述收缩位置将所述阀体偏置成抵靠所述第一唇缘,并且在所述膨胀位置将所述阀体偏置成抵靠所述第二唇缘。
20.根据权利要求18所述的可膨胀阴茎假体,其中,所述控制阀被配置为响应于施加至所述第二可移动构件的外力而脱离所述第二唇缘并接合所述第一唇缘,从而从所述泵组件的膨胀模式切换到收缩模式。
21.根据权利要求18所述的可膨胀阴茎假体,进一步包括压力释放通路,所述压力释放通路被限定在所述流体通道的壁部分中,邻近所述第二唇缘,其中,所述压力释放通路被配置为响应于所述流体通道中的大于阈值压力的压力而将所述凸缘移回到与所述第二唇缘接合。
22.根据权利要求17所述的可膨胀阴茎假体,其中,所述轴部分的长度大于所述腔体的深度。
23.根据权利要求17所述的可膨胀阴茎假体,其中,所述轴部分是锥形的,使得所述轴部分在第二可移动构件的近侧端部部分处的直径大于所述轴部分在第二可移动构件在远侧端部部分处的直径。
24.根据权利要求17所述的可膨胀阴茎假体,其中,所述第二可移动构件的轴部分穿过所述壳体的一部分中的开口被接收,使得所述头部部分定位在所述壳体的外侧并且所述轴部分定位在所述壳体的内侧,所述壳体的所述一部分限定所述泵组件的按钮部件。
25.根据权利要求17所述的可膨胀阴茎假体,其中,所述第二可移动构件的头部部分由所述壳体的一部分的材料包覆成型,以便将所述第二可移动构件联接到所述壳体,所述壳体的所述一部分限定所述泵组件的按钮部件。
26.根据权利要求16所述的可膨胀阴茎假体,其中,所述至少一个阀包括在所述阀箱中形成的流体通道中的多个阀,所述多个阀包括:
控制阀,其控制所述泵组件的操作模式;
再充注阀,其控制从所述储存器到泵球的流体流动;
膨胀阀,其控制从所述泵球到可膨胀构件的流体流动;以及
防自动膨胀阀,其控制所述可膨胀构件和储存器之间的流体流动。
27.根据权利要求26所述的可膨胀阴茎假体,其中,所述防自动膨胀阀是单向阀,该单向阀选择性地允许流体从所述可膨胀构件绕过所述泵球流向所述储存器,并限制流体从所述储存器流向所述可膨胀构件。
28.根据权利要求26所述的可膨胀阴茎假体,其中,
所述再充注阀包括:
再充注阀体;
突起,其位于所述再充注阀体的中间部分;以及
至少一个凹槽,其形成在所述再充注阀体上的突起的外围部分中,从而沿着流体穿过再充注阀的流动方向延伸;并且
所述膨胀阀包括:
膨胀阀体;
突起,其位于所述再充注阀体的中间部分;
至少一个凹槽,其形成在所述膨胀阀体上的突起的外围部分中,从而沿着流体穿过膨胀阀的流动方向延伸;以及
偏置构件,其一个端部抵靠所述突起定位。
29.根据权利要求26所述的可膨胀阴茎假体,其中,所述流体通道的与所述多个阀的位置相对应的部分包括开槽,以引导流体穿过所述流体通道并穿过所述多个阀。
30.根据权利要求16所述的可膨胀阴茎假体,其中,所述壳体包括:
第一壳体;
第二壳体,其联接到所述第一壳体;
至少一个粘合剂端口,其被限定在所述第一壳体或所述第二壳体中的一个中;以及
至少一个充注通路,其被限定在所述第一壳体和所述第二壳体的配合表面之间,所述至少一个充注通路流体连接到所述至少一个粘合剂端口,使得经由所述至少一个粘合剂端口注入到所述至少一个充注通路中的粘合剂将所述第一壳体和所述第二壳体联接。
31.一种制造可膨胀阴茎假体的方法,包括:
提供阀组件壳体;
在所述阀组件壳体内提供阀箱,所述阀箱包括定位在限定在所述阀箱中的流体通道中的至少一个阀;以及
将管适配器壳体联接到所述阀组件壳体,包括:
将粘合剂注入到至少一个粘合剂端口和相应的充注通路中,所述至少一个粘合剂端口形成在所述管适配器壳体或所述阀组件壳体中的一个中,所述相应的充注通路被限定在所述管适配器壳体和所述阀组件壳体的配合表面之间;以及
将所述管适配器壳体粘合至所述阀组件壳体。
32.根据权利要求31所述的方法,其中,在所述阀组件壳体内提供所述阀箱包括在形成于所述阀箱中的流体通道内提供控制阀,所述控制阀包括:
第一可移动构件,其包括:
阀体,所述阀体具有限定在其中的腔体;
凸缘,其从所述阀体的第一端部部分向外延伸;以及
位于所述阀体的第二端部部分处的开口,所述阀体的第二端部部分限定进入所述腔体的开口;以及
第二可移动构件,其包括:
头部部分,其联接到所述阀组件壳体;以及
轴部分,所述轴部分联接到所述头部部分并且被可移动地接收在限定在所述阀体中的所述腔体中。
33.根据权利要求32所述的方法,其中,提供所述阀组件壳体包括在所述阀组件壳体的与所述控制阀相对应的部分处提供按钮部件,所述方法进一步包括:
将所述第二可移动构件的轴部分插入穿过形成在所述阀组件壳体的按钮部件中的开口,使得所述第二可移动构件的头部部分定位在所述阀组件壳体的外部,并且所述轴部分定位在所述阀组件壳体的内部;
将所述第二可移动构件的头部部分和所述阀组件壳体的配合表面粘合,以便将所述第二可移动构件联接到所述阀组件壳体的按钮部件。
34.根据权利要求32所述的方法,其中,提供所述阀组件壳体包括在所述阀组件壳体的与所述控制阀相对应的部分处提供按钮部件,所述方法进一步包括模制所述阀组件壳体,包括:
将所述第二可移动构件的头部部分定位在与所述阀组件壳体的按钮部件相对应的位置;并且
用所述阀组件壳体的材料对所述第二可移动构件的头部部分进行包覆成型,以便将所述第二可移动构件的头部部分联接到所述阀组件壳体的按钮部件。
35.根据权利要求34所述的方法,进一步包括在所述包覆成型后将所述第二可移动构件的轴部分附接到所述头部部分。
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