WO2021044546A1 - バルブアセンブリおよび尿道カテーテル - Google Patents

バルブアセンブリおよび尿道カテーテル Download PDF

Info

Publication number
WO2021044546A1
WO2021044546A1 PCT/JP2019/034783 JP2019034783W WO2021044546A1 WO 2021044546 A1 WO2021044546 A1 WO 2021044546A1 JP 2019034783 W JP2019034783 W JP 2019034783W WO 2021044546 A1 WO2021044546 A1 WO 2021044546A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
valve
pair
valve assembly
lumen
catheter body
Prior art date
Application number
PCT/JP2019/034783
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
慎一郎 井上
Original Assignee
大塚テクノ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 大塚テクノ株式会社 filed Critical 大塚テクノ株式会社
Priority to PCT/JP2019/034783 priority Critical patent/WO2021044546A1/ja
Priority to JP2021543862A priority patent/JPWO2021044546A1/ja
Publication of WO2021044546A1 publication Critical patent/WO2021044546A1/ja

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/22—Valves or arrangement of valves
    • A61M39/26—Valves closing automatically on disconnecting the line and opening on reconnection thereof

Definitions

  • the present invention relates to a valve assembly and a urethral catheter comprising the valve assembly.
  • Patent Document 1 a hollow cylinder formed of an elastic body and connected to a flow path of an introduction portion, a tapered surface formed on two opposing surfaces of the hollow cylinder, and an inner wall surface at the tip of these tapered surfaces are in contact with each other.
  • a check valve body having a flexible valve body is disclosed, which includes a bent tip portion that is in contact with each other and is formed so that a mountain fold portion protrudes in the direction of one of the tapered surfaces to form a flat shape.
  • Patent Document 2 describes a pair of a cylindrical housing portion having a flange on the base end side and a pair extending so as to converge at the center of the axis from the base end side inside the housing portion toward the tip end side.
  • a duck building integrally molded with an elastic material having a shore A hardness of 45 to 55 which is a symmetrical planar valve body and has a valve body portion in which a linear slit is formed at the contact surface at the tip of the valve body.
  • a type check valve in which the inner surface of the valve extends to the contact surface without bending inward, the outer diameter of the housing cylinder is 3.5 mm to 4.5 mm, and the thickness of the cylinder is 0.45 mm or more.
  • the inclination angle of the valve body with respect to the shaft is 0.60 mm
  • the contact length of the contact surface in the axial direction is 0.35 mm to 0.55 mm
  • the cylinder wall thickness ⁇ contact length is disclosed.
  • An object of the present invention is to provide a valve assembly in which a valve is opened by using a push-in member, which can ensure good airtightness before opening the valve and suppress pressure loss when the valve is closed. It is to be.
  • Another object of the present invention is to provide a valve assembly capable of suppressing poor adhesion and variation in adhesion of a valve when the valve is closed.
  • Another object of the present invention is to provide a urethral catheter capable of effectively preventing the inflow of air into the deforming lumen of the catheter body.
  • Another object of the present invention is to provide a urethral catheter capable of effectively preventing liquid leakage from the fluid introduction lumen of the catheter body.
  • a valve assembly has a first end and a second end on the opposite side thereof, the first end having a first opening and the second end having a second opening. It has a tubular base member, a flow port that is housed on the first end side of the base member and communicates between the first opening and the second opening, and a receiving portion that receives the tip of the pushing member.
  • a shaft member that is slidable with respect to the base member and extends toward the second end of the base member, and a valve housed on the second end of the base member with respect to the shaft member.
  • a pair of inclined valve bodies extending from the first end portion of the base member toward the second end portion and a slit formed at the tip of the pair of inclined valve bodies are provided.
  • the pair includes a valve having a mating surface in which the pair of slanted valve bodies are in contact with each other by a predetermined length from the tip thereof, and a curl portion in which the region of the mating surface of the pair of tilted valve bodies is curved. ..
  • the pair of tilted valve bodies are closed by forming a mating surface on the curled portion of the pair of tilted valve bodies, whereby the first opening of the base member to the first opening to the first. 2 The flow path to the opening is closed.
  • the tip of a separately prepared push-in member is set on the receiving portion of the shaft member, and the push-in member is pushed in to slide the shaft member toward the second end of the base member.
  • the shaft member moves to the second end side of the base member while expanding the mating surfaces of the pair of inclined valve bodies of the valve from the inside. Then, when the tip of the shaft member reaches the tip of the pair of inclined valve bodies, the slit is opened and the flow path of the base member is opened.
  • the shaft member in order to close the valve assembly, the shaft member is slid toward the first end side of the base member by pulling back the pushing member.
  • the mating surface starts to be formed when the tip of the shaft member is separated from the slit of the pair of inclined valve bodies, and the flow path of the base member starts to close.
  • the shaft member moves, the expansion by the shaft member is released, and the curl portion curls while forming a mating surface by the restoring force.
  • the mating surfaces of the pair of inclined valve bodies return to the normal state.
  • the pair of inclined valve bodies have a curl portion having a predetermined length, the close contact section of the pair of inclined valve bodies can be provided long, and the seal area can be increased. As a result, it is possible to suppress poor adhesion and variation in adhesion during the closing operation of the valve assembly.
  • the pushing member used for opening and closing the valve assembly includes, for example, a syringe, a joint for connecting a tube, and the like, but the present invention is not limited to these, and a wide variety of members can be used.
  • the shaft member includes a tubular portion that is slidable with respect to the base member and a shaft that extends from the tubular portion toward the second end portion of the base member. May have.
  • the valve assembly according to an embodiment of the present invention is housed on the second end side of the base member with respect to the shaft member, and supports the tubular portion of the shaft member, and has a restoring force and is expandable and contractible. It may include a tubular elastic member.
  • the restoring force of the telescopic member makes it easier to return the shaft member to the normal state.
  • the telescopic member may include a bellows structure integrally formed on the first end side of the pair of inclined valve bodies of the valve.
  • the shaft member has a flange portion formed on the second end side of the tubular portion and having an annular recess that fits on the top of the telescopic member. It may be included.
  • the shaft has a plate-shaped first portion flat in the first direction along the direction of the slit of the pair of inclined valve bodies, and the first portion to the first portion. It may have a cross-shaped structure including a second portion composed of a pair of convex portions that intersect in one direction and project in a second direction.
  • the slit can be widened more by the second part (convex portion) of the shaft that intersects in the direction of the slit.
  • a liquid or gas can be efficiently circulated between the upstream side and the downstream side of the slit.
  • the flow port of the shaft member may include openings formed on both sides of the second portion of the shaft in the second direction.
  • the shaft includes a tubular first portion and a rod-shaped second portion extending from the end of the first portion on the second end side.
  • the second portion is inclined with respect to the axial direction of the first portion so as to approach each other toward the second end side from a pair of portions facing each other in the radial direction of the end portion of the first portion. It may include a pair of rod-shaped portions extending in the direction of the rod.
  • the inner peripheral surface of the tubular portion of the shaft member is a tapered surface that tapers toward the second end side of the base member, and the shaft.
  • the receiving portion of the member may include a receiving surface made of the tapered surface to which the tip portion of the pushing member having a tubular tip portion can come into contact.
  • the setting of the pushing member on the receiving surface and the subsequent pushing operation can be performed in a series of flows, so that the work efficiency can be improved.
  • the base member is arranged on the second end side, and is detachable by fitting to a holder supporting the valve and the holder, and the valve. And a cover covering the shaft member may be included.
  • valve assembly can be easily assembled without the need for special equipment.
  • the urinary tract catheter is formed in a catheter body formed of a flexible tube having a tip portion and a base on the opposite side thereof placed in the bladder of the patient, and the catheter body of the patient.
  • a urine drainage lumen for guiding urine in the bladder to the outside of the body, a deformable lumen formed in the catheter body for deforming the catheter body by suction, and the catheter so as to communicate with the deformable lumen. Includes a valve assembly according to an embodiment of the invention attached to the base of the body.
  • the outer diameter of the catheter body can be reduced by, for example, setting a syringe in the valve assembly and drawing air in the deformation lumen to create a negative pressure.
  • This can reduce the pain felt by the patient when inserting the urinary catheter. Since the valve assembly is adopted as the valve assembly, the valve is surely closed at the stage where the syringe is separated from the shaft member after the deformation lumen is made negative pressure. As a result, when the syringe is separated from the shaft member, air can be prevented from flowing into the deformation lumen, so that the reduced outer diameter of the catheter body can be maintained satisfactorily.
  • the urinary tract catheter is formed in a catheter body formed of a flexible tube having a tip portion placed in the bladder of the patient and a base on the opposite side thereof, and the catheter body, and is formed in the catheter body of the patient.
  • a urine drainage lumen for guiding urine in the bladder to the outside of the body, a balloon portion provided on the tip side of the catheter body and inflating in the patient's bladder, and the catheter body so as to communicate with the balloon portion.
  • An embodiment of the present invention which is formed inside and attached to the base of the catheter body so as to communicate with the liquid introduction lumen for introducing the inflatable liquid into the balloon portion and the liquid introduction lumen. Including the valve assembly according to the form.
  • the balloon portion can be inflated by, for example, setting a syringe in the valve assembly and injecting the liquid into the liquid introduction lumen.
  • This makes it possible to prevent the catheter body from falling off. Since the valve assembly is adopted as the valve assembly, the valve is surely closed at the stage where the syringe is separated from the shaft member after the liquid is injected into the balloon portion. As a result, it is possible to prevent the liquid from leaking from the liquid introduction lumen when the syringe is separated from the shaft member, so that the size of the inflated balloon portion can be maintained satisfactorily.
  • FIG. 1 is a perspective view of a valve assembly according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is an exploded view of the valve assembly.
  • FIG. 3 is a plan view of the valve assembly.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view showing an IV-IV cross section of FIG.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view showing a VV cross section of FIG.
  • FIG. 6A is a side view of the valve holder of FIG.
  • FIG. 6B is a plan view of the valve holder of FIG.
  • FIG. 6C is a bottom view of the valve holder of FIG.
  • FIG. 7A is a side view of the valve of FIG.
  • FIG. 7B is a plan view of the valve of FIG.
  • FIG. 7C is a bottom view of the valve of FIG.
  • FIG. 7A is a side view of the valve of FIG.
  • FIG. 7B is a plan view of the valve of FIG.
  • FIG. 7C is a bottom view of the valve
  • FIG. 8A is a side view of the shaft member of FIG.
  • FIG. 8B is a plan view of the shaft member of FIG.
  • FIG. 8C is a bottom view of the shaft member of FIG. 9A is a side view of the valve cover of FIG. 9B is a plan view of the valve cover of FIG.
  • FIG. 9C is a bottom view of the valve cover of FIG.
  • FIG. 10 is a diagram showing a usage state of the urinary catheter according to the embodiment of the present invention, showing a state in which the balloon is not inflated in the bladder.
  • FIG. 11 is a diagram showing a usage state of the urinary catheter according to the embodiment of the present invention, showing a state in which the balloon is inflated in the bladder.
  • FIG. 10 is a diagram showing a usage state of the urinary catheter according to the embodiment of the present invention, showing a state in which the balloon is not inflated in the bladder.
  • FIG. 11 is a diagram showing a usage state of the urinary catheter according to the embodiment of the
  • FIG. 12 is a plan view of the urethral catheter according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 13 is a side view of the urethral catheter according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 14 is a cross-sectional view showing a cross section of XIV-XIV of FIG.
  • FIG. 15 is an enlarged view of the portion surrounded by the alternate long and short dash line XV in FIG. 14, and is a diagram showing a state in which the balloon is unused.
  • FIG. 16 is an enlarged view of the portion surrounded by the alternate long and short dash line XV in FIG. 14, and is a diagram showing a state in which the balloon is used.
  • FIG. 17 is an enlarged view of the portion surrounded by the alternate long and short dash line XVII in FIG.
  • FIG. 18 is an enlarged view of the portion surrounded by the alternate long and short dash line XVIII of FIG.
  • FIG. 19 is a diagram showing the positional relationship between the first urine outlet and the second urine outlet.
  • FIG. 20 is a cross-sectional view showing a cross section of XX-XX of FIG. 12, showing a state in which the shape of the catheter body is uncompressed.
  • FIG. 21 is a cross-sectional view showing a cross section of XX-XX of FIG. 12, showing a state in which the shape of the catheter body is compressed.
  • FIG. 22 is a diagram showing a modified example of the catheter body, showing a state in which the shape of the catheter body is uncompressed.
  • FIG. 20 is a cross-sectional view showing a cross section of XX-XX of FIG. 12, showing a state in which the shape of the catheter body is uncompressed.
  • FIG. 21 is a cross-sectional view showing a cross section of XX-XX of FIG.
  • FIG. 23 is a diagram showing a modified example of the catheter body, showing a state in which the shape of the catheter body is compressed.
  • FIG. 24 is a diagram showing a modified example of the catheter body, showing a state in which the shape of the catheter body is uncompressed.
  • FIG. 25 is a diagram for explaining an opening / closing operation of the valve assembly.
  • FIG. 26 is a diagram for explaining an opening / closing operation of the valve assembly.
  • FIG. 27A is a plan view of a modified example of the shaft member.
  • FIG. 27B is a bottom view of a modified example of the shaft member.
  • FIG. 27C is a side view of the shaft member when viewed in the direction of XXVIIC of FIG. 27A.
  • FIG. 27D is a side view of the shaft member when viewed in the XXIID direction of FIG. 27A.
  • FIG. 28A is a side view of a modified example of the valve.
  • FIG. 28B is a plan view of a modified example of the valve.
  • FIG. 28C is a bottom view of a modified example of the valve.
  • FIG. 29 is a diagram (modification example) showing the positional relationship between the first urine discharge port and the second urine discharge port.
  • FIG. 2 is an exploded view of the valve assembly 51.
  • FIG. 3 is a plan view of the valve assembly 51.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view showing an IV-IV cross section of FIG.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view showing a VV cross section of FIG. 6A to 6C are a side view, a plan view, and a bottom view of the valve holder 52 of FIG. 2, respectively.
  • 7A to 7C are a side view, a plan view, and a bottom view of the valve 53 of FIG. 2, respectively.
  • 8A to 8C are a side view, a plan view, and a bottom view of the shaft member 54 of FIG. 2, respectively.
  • 9A to 9C are a side view, a plan view, and a bottom view of the valve cover 55 of FIG. 2, respectively.
  • the upper side and the lower side in the drawing will be described as the upstream side and the downstream side in the used state of the valve assembly 51, respectively.
  • the valve assembly 51 includes a valve holder 52, a valve 53, a shaft member 54, and a valve cover 55.
  • the valve assembly 51 has an upstream end 56 as an example of a first end of the invention and a downstream end 57 as an example of a second end of the invention, with the upstream end 56 and
  • the downstream end portion 57 is provided with an upstream opening 58 as an example of the first opening of the present invention and a downstream opening 59 as an example of the second opening of the present invention, respectively.
  • the valve holder 52 is formed in a tubular shape made of, for example, general-purpose plastic (for example, polypropylene, polyethylene, ABS resin, polycarbonate, polyamide, etc.). Has been done.
  • the valve holder 52 can be manufactured as a molded product by a known molding method such as injection molding, compression molding, or 3D printer molding.
  • An annular plate-shaped support portion 60 projecting radially inward from the inner surface of the valve holder 52 is provided in the middle portion of the valve holder 52 in the axial direction.
  • the valve 53 is housed in the valve holder 52 in a state of being supported from below by the support portion 60.
  • the valve holder 52 has a first tubular portion 61 and a second tubular portion 62 having different diameters, and the first tubular portion 61 and the second tubular portion 62 are support portions. They are integrally connected via 60. More specifically, the first tubular portion 61 extends downstream from the region between the outer peripheral edge and the inner peripheral edge of the support portion 60, and the second tubular portion 62 extends from the outer peripheral edge of the support portion 60. It extends upstream from. The lower end opening of the first tubular portion 61 constitutes the downstream opening 59 of the valve assembly 51.
  • the first tubular portion 61 may function as a joint portion connected to a port provided in a device such as a urethral catheter 1 described later, for example.
  • the outer diameter of the first tubular portion 61 may be, for example, about 5 mm to 15 mm, and the length may be about 5 mm to 15 mm.
  • the second tubular portion 62 is, for example, a portion connected to the valve cover 55.
  • An annular convex portion 63 is formed on the outer peripheral surface of the second tubular portion 62 over the entire circumference.
  • the outer diameter of the second tubular portion 62 is larger than the outer diameter of the first tubular portion 61, and may be, for example, about 5 mm to 15 mm.
  • the length of the second tubular portion 62 is shorter than the length of the first tubular portion 61, and may be, for example, about 2 mm to 10 mm.
  • the support portion 60 has an opening 64 for fitting the valve 53 in a portion surrounded by the inner peripheral edge thereof.
  • the opening 64 has a shape corresponding to the shape of the pair of inclined valve bodies 68 (described later) of the valve 53.
  • the opening 64 of the support portion 60 is defined by a pair of straight portions facing each other and a pair of curved portions formed so as to bulge outward from both ends of the pair of straight portions.
  • the valve holder 52 may further include a second support portion 65 extending downstream from the opening 64 of the support portion 60.
  • the second support portion 65 is composed of a pair of inclined portions extending from the pair of straight portions of the opening 64 so as to converge to the downstream side.
  • the tips of the pair of second support portions 65 are spaced apart from each other, and an opening 66 is formed between the tips of the pair of second support portions 65.
  • One convex portion 67 is formed in the inner region of the inner surface of the pair of second support portions 65.
  • the valve 53 is made of, for example, latex rubber, isoprene rubber, silicone, thermoplastic elastomer (eg, styrene elastomer, etc.) and the like. It is configured as a so-called duck bill valve including a pair of inclined valve bodies 68 extending so as to converge on the downstream side of the assembly 51. Further, the valve 53 preferably has a shore A hardness of 20 to 60. If the shore A hardness is in this range, the raw material can be procured at a relatively low cost, and further, it can be easily molded using a mold.
  • the valve 53 integrally includes a pair of inclined valve bodies 68, a flange portion 69 formed at an upstream end portion of the pair of inclined valve bodies 68, and a bellows structure 70 extending upstream from the pair of inclined valve bodies 68. Included in.
  • the pair of inclined valve bodies 68 are in contact with each other for a predetermined length from the tip to form a mating surface 71, and a slit 72 is formed at the tip of the mating surface 71.
  • the region of the mating surface 71 of the pair of inclined valve bodies 68 is such that the downstream end (slit 72) of the mating surface 71 deviates from the vertical direction (on the extension line) of the upstream end of the mating surface 71.
  • the curl portion 73 is curved so as to be in a position.
  • the curl portion 73 is curved so that the slits 72 of the pair of inclined valve bodies 68 face in the lateral direction orthogonal to the vertical direction.
  • the curl portion 73 of the pair of inclined valve bodies 68 is curved.
  • the curl portion 73 is spirally wound one round or more, and finally the slit 72 is upstream of the mating surface 71. It may be oriented vertically at the side end.
  • a hollow portion 74 partitioned by inner surfaces spaced apart from each other is formed in a portion of the pair of inclined valve bodies 68 above the mating surface 71.
  • the hollow portion 74 has a tapered surface that tapers toward the downstream side of the valve assembly 51.
  • the flange portion 69 is formed in an annular shape that projects outward from the upstream end portion of the pair of inclined valve bodies 68.
  • recesses 75 are formed in a pair of portions facing each other in the direction along the slit 72 of the pair of inclined valve bodies 68.
  • the recess 75 is formed from the upstream side surface (one surface) of the flange portion 69 in the thickness direction to the downstream side surface (the other surface) from the middle portion in the thickness direction.
  • the bellows structure 70 is formed, for example, by bellows-folding the peripheral walls of the tubular portions extending upstream from the pair of inclined valve bodies 68 in order along the axial direction. As a result, circular concave portions 76 and circular convex portions 77 are alternately arranged along the axial direction on the outer peripheral surface of the bellows structure 70.
  • the circular convex portion 77 has a three-stage structure, and the height of the bellows structure 70 is about 0.2 mm to 1.5 mm.
  • the bellows structure 70 is stretched in the axial direction so that the circular concave portion 76 and the circular convex portion 77 appear, but can be contracted by pushing the top 78 of the bellows structure 70. ..
  • the bellows structure 70 is expandable and contractible so that the normal posture can be returned again by the restoring force of the bellows structure 70.
  • a semi-finished product having a curl portion 73 is manufactured by a known molding method such as injection molding, compression molding, or 3D printer molding.
  • the valve 53 can be obtained by extending the curl portion 73 with a jig and forming a slit 72 in the curl portion 73 with a blade or the like in this state.
  • the slit 72 may be processed at the same time as molding by providing a partition plate, a cutting tool, or the like in the mold.
  • the shaft member 54 is made of, for example, general-purpose plastic (for example, polypropylene, polyethylene, ABS resin, polycarbonate, polyamide, etc.).
  • the shaft member 54 can be manufactured as a molded product by a known molding method such as injection molding, compression molding, or 3D printer molding.
  • the shaft member 54 integrally includes a tubular portion 79, a shaft 80 extending downstream from the tubular portion 79, and a flange portion 81 formed at the downstream end portion of the tubular portion 79.
  • the tubular portion 79 is formed in a cylindrical shape having a constant outer diameter, and its inner peripheral surface 82 is a tapered surface as an example of the receiving surface of the present invention in which the inner peripheral surface 82 is tapered toward the downstream side of the valve assembly 51. ing. Further, on the inner peripheral surface 82 of the tubular portion 79, a linear convex portion 83 (convex) having a predetermined length from the lower end of the tubular portion 79 is formed on a pair of portions facing each other in the radial direction of the tubular portion 79. Article) is formed.
  • the shaft 80 includes a plate-shaped first portion 84 that is flat in the first direction, and a second portion 85 that is composed of a pair of convex portions that intersect the first portion 84 in the first direction and project in the second direction. It is formed in a character shape.
  • the shaft 80 is integrally joined to the tubular portion 79 by having the first portion 84 hung on the opening 86 at the downstream end of the tubular portion 79. More specifically, the first portion 84 is formed so as to straddle a pair of convex portions 83 of the tubular portion 79. Further, the first portion 84 is formed in a tapered plate shape that tapers toward the downstream side of the valve assembly 51 with the position of the opening 86 as the maximum width.
  • the second portion 85 is formed as a ridge having a constant amount of protrusion from the first portion 84 from the upstream end to the downstream end.
  • the top of the ridge of the second portion 85 is arranged inward at a distance from the opening 86 of the tubular portion 79.
  • the opening 86 is divided into two on both sides of the second portion 85 of the shaft 80 in the second direction with the first portion 84 as the boundary portion.
  • the opening 86 may be divided into four by forming the second portion 85 so as to be hung on the opening 86 as in the first portion 84.
  • a convex portion 87 projecting to the downstream side is formed on the intersection of the first portion 84 and the second portion 85.
  • a recess 88 is formed on the lower surface side of the flange portion 81 over the entire circumference.
  • the annular recess 88 faces the downstream side and fits into the top 78 of the bellows structure 70 of the valve 53.
  • the valve cover 55 is formed in a tubular shape made of, for example, general-purpose plastic (for example, polypropylene, polyethylene, ABS resin, polycarbonate, polyamide, etc.). Has been done.
  • the valve cover 55 can be manufactured as a molded product by a known molding method such as injection molding, compression molding, or 3D printer molding.
  • the valve cover 55 has a first tubular portion 89 and a second tubular portion 90 having different diameters from each other. More specifically, the first tubular portion 89 is provided so as to surround the downstream end portion of the second tubular portion 90 having a diameter smaller than that of the first tubular portion 89.
  • the upstream end of the first tubular portion 89 is curved and integrally joined to the outer peripheral surface of the second tubular portion 90.
  • an annular recess 91 is formed between the first tubular portion 89 and the second tubular portion 90.
  • an annular recess 92 is formed over the entire circumference at a height position away from the lower end of the second tubular portion 90 on the downstream side.
  • a convex portion 93 protruding downstream is formed in a pair of portions facing each other in the radial direction of the second tubular portion 90.
  • a linear convex portion 94 (convex) having a predetermined length is formed from the joint portion between the first tubular portion 89 and the second tubular portion 90. ing.
  • the convex portions 94 are provided one by one at positions corresponding to the pair of convex portions 93 provided at the lower ends of the second tubular portion 90.
  • a linear convex portion 95 (convex) having a predetermined length is formed from the upper end of the second tubular portion 90.
  • a total of four convex portions 95 are provided so as to be offset from each other by 90 ° in the circumferential direction of the second tubular portion 90.
  • the length of the convex portion 95 may be, for example, about the same as the length of the tubular portion 79 of the shaft member 54.
  • the upper end opening of the second tubular portion 90 (upstream opening 58 of the valve assembly 51) is smaller than the outer diameter of the tubular portion 79 of the shaft member 54, and the peripheral edge for partitioning the upstream opening 58.
  • the portion 96 is configured as a stopper for preventing the shaft member 54 from coming off and a portion for fixing the pushing member (for example, a syringe 97 described later) by press fitting.
  • the outer diameter of the first tubular portion 89 may be, for example, about 8 mm to 18 mm, and the length may be about 3 mm to 13 mm.
  • the outer diameter of the second tubular portion 90 is smaller than the outer diameter of the first tubular portion 89, and may be, for example, about 5 mm to 15 mm.
  • the length of the second tubular portion 90 is longer than the length of the first tubular portion 89, and may be, for example, about 10 mm to 20 mm.
  • the valve 53 is set in the valve holder 52. Specifically, referring to FIG. 4, the curl portion 73 is inserted into the opening 66 of the valve holder 52 so that the curl portion 73 of the valve 53 is arranged in the second tubular portion 62 of the valve holder 52. ..
  • the pair of inclined valve bodies 68 of the valve 53 are supported by the pair of second support portions 65 (inclined portions) of the valve holder 52, and the flange portion 69 of the valve 53 is supported by the support portion 60 of the valve holder 52.
  • the setting of the valve 53 is completed.
  • a seal member such as an O-ring may be set on the support portion 60 of the valve holder 52. By setting the sealing member, the sealing property between the valve holder 52 and the valve 53 can be improved.
  • the shaft member 54 is inserted and fixed in the bellows structure 70 of the valve 53 in a direction in which the first portion 84 of the shaft 80 is parallel to the mating surface 71 (slit 72) of the pair of inclined valve bodies 68.
  • the alignment of the shaft member 54 may be performed after confirming that the first portion 84 of the shaft member 54 shown in FIG. 8B overlaps the straight line connecting the pair of recesses 75 of the valve 53 shown in FIG. 7B. ..
  • the shaft member 54 is inserted into the bellows structure 70, the top portion 78 of the bellows structure 70 fits into the recess 88 of the shaft member 54, so that the position of the shaft member 54 does not shift laterally after the insertion.
  • valve cover 55 Next is the set of valve cover 55.
  • the valve cover 55 is placed on the valve holder 52 so that the first tubular portion 61 of the valve holder 52 in which the valve 53 and the shaft member 54 are set and the recess 91 of the valve cover 55 are fitted.
  • the first tubular portion 89 of the valve cover 55 is caught in the convex portion 63 of the second tubular portion 62 of the valve holder 52, and the fitting is not completed.
  • FIG. 3 it is confirmed that the convex portion 83 of the shaft member 54 and the convex portion 94 of the valve cover 55 are aligned on the same straight line through the upstream opening 58, and the alignment is performed.
  • the convex portion 83 of the shaft member 54 and the convex portion 94 of the valve cover 55 are aligned, the convex portion 93 on the back side of the convex portion 94 fits into the pair of concave portions 75 of the valve 53 (FIG. FIG. 2). This makes it possible to prevent the valve 53 from rotating inside the valve assembly 51. Further, the shaft member 54 is also stable because the tubular portion 79 is surrounded and fixed from all sides by the convex portion 95 of the valve cover 55.
  • the pair of recesses 75 of the valve 53 are formed up to the middle portion in the thickness direction of the flange portion 69, one surface and the other surface of the flange portion 69 are formed in the assembled state of the valve assembly 51. It is possible to cut off the interval. Therefore, the flow of gas or liquid through the peripheral edge of the flange portion 69 can be suppressed.
  • valve assembly 51 may be assembled in the order of valve holder 52 ⁇ valve 53 ⁇ shaft member 54 ⁇ valve cover 55, or conversely, valve cover 55 ⁇ shaft member 54 ⁇ valve 53 ⁇ valve.
  • the holders 52 may be assembled in this order.
  • valve assembly 51 Next, a usage example of the valve assembly 51 will be described.
  • FIG. 10 is a diagram showing a usage state of the urethral catheter 1 according to the embodiment of the present invention, showing a state in which the balloon 4 is not inflated in the bladder.
  • FIG. 11 is a diagram showing a usage state of the urethral catheter 1 according to the embodiment of the present invention, showing a state in which the balloon 4 is inflated in the bladder.
  • the urethral catheter 1 is an instrument for assisting urination of a patient who has difficulty in urinating, and includes a catheter body 2, an operation unit 3, and a balloon 4.
  • the catheter body 2 is used by inserting the catheter body 2 into the urethra 8 of the human body 6 until the tip 5 reaches the bladder 7 of the human body 6 with the balloon 4 uninflated. After insertion, the balloon 4 is inflated and fixed to prevent the catheter body 2 from falling off, and the catheter body 2 is placed in the bladder 7.
  • the urine 10 accumulated in the bladder 7 is discharged from the operation unit 3 through the inside of the catheter body 2 from the first urine discharge port 9 formed at the tip portion 5 of the catheter body 2.
  • FIG. 12 is a plan view of the urethral catheter 1 according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 13 is a side view of the urethral catheter 1 according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 14 is a cross-sectional view showing a cross section of XIV-XIV of FIG.
  • FIG. 15 is an enlarged view of the portion surrounded by the alternate long and short dash line XV in FIG. 14, and is a diagram showing a state in which the balloon 4 is unused.
  • FIG. 16 is an enlarged view of the portion surrounded by the alternate long and short dash line XV in FIG. 14, and is a diagram showing a state in which the balloon 4 is used.
  • FIG. 14 is a cross-sectional view showing a cross section of XIV-XIV of FIG.
  • FIG. 15 is an enlarged view of the portion surrounded by the alternate long and short dash line XV in FIG. 14, and is a diagram showing a state in which the balloon 4 is unused.
  • FIG. 17 is an enlarged view of the portion surrounded by the alternate long and short dash line XVII in FIG. 14, but the catheter body 2 is hidden.
  • FIG. 18 is an enlarged view of the portion surrounded by the alternate long and short dash line XVIII of FIG.
  • the urethral catheter 1 includes a catheter main body 2, an operation unit 3, and a balloon 4.
  • the catheter body 2 is made of a flexible tube, and a hard tip portion 5 is attached to the tip thereof.
  • the catheter body 2 is inserted into the cap-shaped tip portion 5 to form an inro structure, and the mating surfaces of the inro structure are fixed to each other by welding, adhering, or the like.
  • the catheter body 2 and the tip portion 5 are made of, for example, a rubber latex base material such as natural rubber latex or synthetic rubber latex, a base member such as a silicone base material or a thermoplastic elastomer, which has been surface-treated.
  • a base member such as a silicone base material or a thermoplastic elastomer, which has been surface-treated.
  • the surface treatment include a hydrophilic coating that imparts lubricity to the base member, a urethane coating / fluorine coating that imparts smoothness to the base member, and a silver coating that imparts antibacterial properties to the base member. Two or more of these surface treatments may be used in combination.
  • the catheter body 2 is formed so that a lumen 11 for draining urine, a lumen 12 for introducing liquid, and a lumen 13 for deformation extend along the longitudinal direction of the catheter body 2. Has been done.
  • the urine draining lumen 11 is a passage for guiding the urine 10 in the patient's bladder 7 to the outside of the body, and is a tip end portion from a base portion 14 (see FIG. 14) which is one end portion in the longitudinal direction of the catheter body 2. It penetrates to the portion 15 and is formed substantially in the center of the catheter body 2.
  • the urine discharge lumen 11 communicates with a first urine discharge port 9 formed in the tubular tip portion 5, and urine passes through the first urine discharge port 9 to the urine discharge lumen 11. It will get in.
  • the first urine discharge port 9 is formed in a slightly vertically elongated elliptical shape in the longitudinal direction of the catheter body 2 (see FIG. 18), and is provided in pairs so as to face each other in the radial direction of the catheter body 2, for example. May be (see FIGS. 15 and 16).
  • the catheter main body 2 communicates with the urine discharge lumen 11 on the opposite side of the first urine discharge port 9 with the balloon 4 sandwiched in the longitudinal direction of the catheter main body 2.
  • Urine outlet 37 is formed. More specifically, the second urine discharge port 37 is formed so as to penetrate the first end portion 25 of the balloon 4, which will be described later.
  • the second urine discharge port 37 is formed in a slightly vertically elongated elliptical shape in the longitudinal direction of the catheter body 2, for example, so as to face the catheter body 2 in the radial direction. May be provided in pairs. Further, the second urine discharge port 37 is located at a position where the liquid introduction lumen 12 and the deformation lumen 13 are avoided in the radial cross-sectional view of the catheter main body 2, referring to FIG.
  • the urine discharge port 9 is arranged at a position rotated by 90 °. This prevents the second urine outlet 37 from interfering with the liquid introduction lumen 12 and the deformation lumen 13.
  • the liquid introduction lumen 12 is a passage for introducing the liquid for expansion into the balloon 4, and is formed so as to extend along the urine discharge lumen 11.
  • the liquid introduction lumen 12 is formed from the base portion 14 of the catheter main body 2 to the middle portion in the longitudinal direction of the catheter main body 2 with the base portion 14 of the catheter main body 2 as an open end, and the terminal portion thereof is a dead end portion 16.
  • the dead end portion 16 is arranged between the first urine discharge port 9 and the balloon distribution port 17 (described later).
  • a balloon flow port 17 communicating with the liquid introduction lumen 12 is formed on the peripheral surface 31 of the catheter main body 2.
  • the deformation lumen 13 is a passage for deforming the catheter body 2 to facilitate insertion and removal of the urinary tract catheter 1, and is formed so as to extend along the urine discharge lumen 11.
  • the deformation lumen 13 is formed from the base portion 14 of the catheter main body 2 to an intermediate portion in the longitudinal direction of the catheter main body 2 with the base portion 14 of the catheter main body 2 as an open end, and the terminal portion thereof is a dead end portion 18.
  • the dead end portion 18 is arranged between the first urine discharge port 9 and the balloon flow port 17 at the same length as the dead end portion 16 of the liquid introduction lumen 12 in the longitudinal direction of the catheter main body 2. ing.
  • the deformation lumen 13 does not circulate with the outside through an opening such as a balloon flow port 17, but circulates with the outside only at the open end thereof.
  • the operation unit 3 is a part handled by a caregiver such as a doctor or a nurse, and integrally includes a urine discharge port 19, a liquid introduction port 20, and a deformation port 21.
  • the liquid introduction port 20 and the deformation port 21 are symmetrical with each other from the peripheral surface of the funnel-shaped urine discharge port 19 extending on the extension line of the catheter body 2 with reference to FIGS. 12 to 14. It may be formed in a three-pronged shape that branches into.
  • the operation unit 3 may be fixed to the catheter body 2 by, for example, being made of the same material as the catheter body 2 and being insert-molded to the catheter body 2.
  • the operation unit 3 may be made of a material different from that of the catheter body 2, and in that case, it may be fixed to the catheter body 2 by insert molding, welding, adhesion, or the like.
  • the urine discharge port 19, the liquid introduction port 20, and the deformation port 21 have the urine discharge passage 22, the liquid introduction passage 23, and the deformation passage 24 independent of each other, respectively. Is formed.
  • the urine discharge passage 22 communicates with the urine discharge lumen 11
  • the liquid introduction passage 23 communicates with the liquid introduction lumen 12
  • the deformation passage 24 communicates with the deformation lumen 13.
  • a container such as a urine storage bag for collecting the discharged urine is connected to the urine discharge port 19.
  • the valve assembly 51 described above is provided at the tip of the liquid introduction port 20 and the deformation port 21, respectively.
  • FIGS. 12 to 14 a part of the valve assembly 51 described above is modified and shown.
  • a caregiver such as a doctor or a nurse sets a syringe filled with a liquid for balloon expansion in the valve assembly 51 connected to the liquid introduction port 20, and pushes the plunger of the syringe to push the liquid introduction passage.
  • the liquid can be injected into the balloon 4 via the 23 and the liquid introduction lumen 12.
  • a caregiver such as a doctor or a nurse sets an empty syringe in the valve assembly 51 connected to the deformation port 21 and pulls the plunger of the syringe to enter the deformation passage 24 and the deformation lumen 13. Air can be accommodated in a syringe to create a negative pressure in the deformation lumen 13.
  • the balloon 4 has a first end 25 fixed so as to surround the catheter body 2 and a second end 26 on the tip 15 side of the first end 25, and the first end 25 and the second end 25. It has an inflated portion 27, which is provided between the portions 26 and is composed of a membrane that expands spherically in the patient's bladder 7.
  • the balloon 4 is connected to the balloon distribution port 17 inside the expansion portion 27.
  • the first end portion 25 and the second end portion 26 of the balloon 4 may be fixed to the catheter body 2 by, for example, welding or adhesion.
  • the material of the balloon 4 include rubber latex, silicone, and thermoplastic elastomer.
  • a plurality of ribs 28 may be provided on the inner surface of the expansion portion 27 along the circumferential direction of the catheter main body 2 with reference to FIG.
  • Each of the plurality of ribs 28 is formed in an annular shape so as to surround the catheter body 2, and is arranged at intervals along the longitudinal direction of the catheter body 2.
  • a caregiver such as a doctor or a nurse injects an expansion liquid such as sterilized distilled water into the liquid introduction passage 23 with a syringe, so that the expansion liquid becomes the liquid introduction lumen 12 and the balloon flow port 17. It enters the balloon 4 through the balloon 4, and the balloon 4 expands in a spherical shape with reference to FIG.
  • FIG. 20 is a cross-sectional view showing a cross section of XX-XX of FIG. 12, and shows a state in which the shape of the catheter body 2 is uncompressed.
  • FIG. 21 is a cross-sectional view showing a cross section of XX-XX of FIG. 12, showing a state in which the shape of the catheter body 2 is compressed.
  • FIG. 22 is a diagram showing a modified example of the catheter main body 2, showing a state in which the shape of the catheter main body 2 is uncompressed.
  • FIG. 23 is a diagram showing a modified example of the catheter main body 2, showing a state in which the shape of the catheter main body 2 is compressed.
  • the catheter body 2 may be entirely composed of a flexible soft member such as a rubber latex base material or a silicone base material, as described above.
  • a flexible soft member such as a rubber latex base material or a silicone base material, as described above.
  • it may have a two-layer structure consisting of an outer layer 29 that contacts the inner wall (mucosal portion) of the urethra 8 and an inner layer 30 that is formed inside the outer layer 29 and forms the inner wall of the lumen 11 for urine discharge.
  • the inner layer 30 is preferably made of a member harder than the outer layer 29.
  • the catheter body 2 has a structure in which a tubular core material composed of an inner layer 30 having a relatively rigid (stiffness) is coated with an outer layer 29 which is softer and more easily deformed than the core material.
  • a tubular core material composed of an inner layer 30 having a relatively rigid (stiffness)
  • an outer layer 29 which is softer and more easily deformed than the core material.
  • the outer layer 29 may be composed of, for example, a rubber latex base material such as the above-mentioned natural rubber latex or synthetic rubber latex, or a base member such as a silicone base material, which has been surface-treated.
  • the inner layer 30 may be made of, for example, hard silicone, thermoplastic elastomer, or the like. Further, the inner layer 30 may be subjected to the above-mentioned surface treatment as in the outer layer 29.
  • the catheter body 2 has a constant outer diameter from the base portion 14 to the tip portion 15 (see FIG. 14), and has, for example, an outer diameter of 2 mm to 10 mm.
  • the urine draining lumen 11 is formed in a circular shape at the center of the catheter body 2 in a radial cross-sectional view.
  • the inner diameter of the urine excretion lumen 11 may be, for example, about 2 mm to 5 mm.
  • the liquid introduction lumen 12 is formed in a circular shape having a diameter smaller than that of the urine discharge lumen 11 around the urine discharge lumen 11.
  • the inner diameter of the liquid introduction lumen 12 may be, for example, about 0.1 mm to 0.8 mm.
  • the deformation lumen 13 is arranged around the urine discharge lumen 11 so as to face the liquid introduction lumen 12 with the urine discharge lumen 11 interposed therebetween.
  • the deforming lumen 13 is formed in a flat shape curved along the peripheral surface 31 of the catheter body 2. More specifically, the deforming lumen 13 has radial line segments R1 and R2 of a fan-shaped region 32 having a central angle ⁇ of 90 ° or less extending from the center C of the urine draining lumen 11 in a radial cross-sectional view of the catheter body 2. It is formed in a flat shape having one end 33 and the other end 34 on the top.
  • a caregiver such as a doctor or a nurse draws air in the deformation lumen 13 with a syringe to create a negative pressure, thereby creating a negative pressure on the outer surface of the deformation lumen 13.
  • the 35 and the inner side surface 36 can be brought into close contact with each other. As a result, a part of the catheter body 2 can be compressed, so that the outer diameter of the catheter body 2 can be reduced. As a result, the pain felt by the patient when the urethral catheter 1 is inserted can be reduced.
  • the deformation lumen 13 is preferably formed in a relatively soft outer layer 29. As a result, the catheter body 2 can be easily compressed.
  • deformation lumen 13 may be formed on the catheter main body 2 with reference to FIGS. 20 and 21, but a plurality of deformation lumens 13 may be formed with reference to FIGS. 22 and 23. ..
  • one of the deformation lumens 13 may have the tip end side blocked by the dead end portion 18 as described above, and the other deformation lumen 13 (first deformation lumen) The lumen) is formed so as to communicate with the balloon 4 via the balloon flow port 17, and may also serve as the liquid introduction lumen 12.
  • the plurality of deformation lumens 13 may be arranged so as to face each other with the urine excretion lumen 11 interposed therebetween. If a plurality of deformation lumens 13 are formed, the catheter body 2 can be compressed to a smaller diameter. Further, although the deforming lumen 13 has a flat shape along the peripheral surface 31 of the catheter main body 2 with reference to FIG. 24, it does not have to be curved along the peripheral surface 31.
  • valve assembly 51 is connected to the deformation port 21 by inserting the valve holder 52 into the deformation port 21 of the operation unit 3.
  • the pair of tilt valve bodies 68 are closed by forming the mating surface 71 on the curl portion 73 of the pair of tilt valve bodies 68. This closes the flow path from the upstream opening 58 of the valve assembly 51 to the downstream opening 59.
  • the tip of the syringe 97 is fixed to the inner peripheral surface (tapered surface) of the shaft member 54 with reference to FIG. 26. Then, by pushing the syringe 97, the shaft member 54 is slid toward the downstream opening 59 of the valve assembly 51. As a result, the shaft 80 of the shaft member 54 moves toward the downstream opening 59 side of the valve assembly 51 while expanding the mating surfaces 71 of the pair of inclined valve bodies 68 of the valve 53 from the inside. Then, when the tip of the shaft 80 reaches the tip of the pair of inclined valve bodies 68, the slit 72 is opened and the flow path of the valve assembly 51 is opened.
  • the outer surface 35 and the inner surface 36 of the deformation lumen 13 can be brought into close contact with each other as shown in FIG. As a result, a part of the catheter body 2 can be compressed, so that the outer diameter of the catheter body 2 can be reduced. As a result, the pain felt by the patient when the urethral catheter 1 is inserted can be reduced.
  • valve assembly 51 As described above, in the opening operation of the valve assembly 51, after the syringe 97 is set on the shaft member 54, the flow passage of the valve assembly 51 is not opened until the pushing of the syringe 97 is completed. Therefore, the airtightness between the valve assembly 51 and the syringe 97 is ensured until the flow passage of the valve assembly 51 is opened. On the other hand, when the valve assembly 51 is closed, the flow path of the valve assembly 51 is closed prior to the completion of the pullback of the syringe 97. As a result, the valve 53 can be reliably closed at the stage where the syringe 97 is separated from the shaft member 54.
  • the pair of inclined valve bodies 68 have the curl portion 73 having a predetermined length, it is possible to provide a long contact section between the pair of inclined valve bodies 68 and increase the sealing area. be able to. As a result, it is possible to suppress poor adhesion and variation in adhesion when the valve assembly 51 is closed.
  • the shaft 80 is formed in a cross-shaped structure, it is compared with the case where the shaft 80 is widened only by the first portion 84 by the second portion 85 (convex portion) of the shaft 80 intersecting in the direction of the slit 72. Therefore, the slit 72 can be expanded more widely. As a result, after the valve 53 is opened, the gas can be efficiently circulated between the upstream side and the downstream side of the slit 72, so that the force required for compressing the deformation lumen 13 can be reduced.
  • the receiving portion of the shaft member 54 for setting the syringe 97 is a receiving surface formed of a tapered surface (inner peripheral surface 82 of the tubular portion 79), the receiving portion on the inner peripheral surface 82. Since the setting of the syringe 97 and the subsequent pushing operation can be performed in a series of flows, the work efficiency can be improved.
  • valve assembly 51 does not require special equipment and can be easily assembled by fitting the valve holder 52 and the valve cover 55.
  • valve assembly 51 is adopted as the valve connected to the liquid introduction port 20
  • the valve 53 is surely closed at the stage where the syringe 97 is separated from the shaft member 54 after injecting the liquid into the balloon 4. It is in a state.
  • the syringe 97 is separated from the shaft member 54, the liquid can be prevented from leaking from the liquid introduction lumen 12, so that the size of the inflated balloon 4 can be maintained satisfactorily.
  • a combination of a removable valve holder 52 and a valve cover 55 is given as an example of the base member of the present invention, but the base member of the present invention has an upstream opening 58 and a downstream opening 59. It may be a tubular integrally molded product having both ends.
  • the bellows structure 70 integrated with the pair of inclined valve bodies 68 is mentioned as the telescopic member that supports the tubular portion 79 of the shaft member 54. It is not particularly limited as long as it has restoring force.
  • a tubular foam sleeve, a rubber tube, a metal spring, or the like can also be used.
  • the shaft 80 of the shaft member 54 has a tubular first portion 98 and a rod shape extending from the downstream end portion of the first portion 98, unlike the above-mentioned cross-shaped structure. It may be formed in a structure including the second portion 99 of the above. More specifically, the second portion 99 may be a pair of rod-shaped portions extending from a pair of portions facing each other in the radial direction of the downstream end portion of the first portion 98. The pair of second portions 99 extend inclined with respect to the axial direction of the first portion so as to approach each other toward the downstream side, and their tip portions are connected to each other via the connecting portion 100. As a result, below the tubular first portion 98, an opening 101 is formed which is partitioned by a pair of second portions 99 and a connecting portion 100 and communicates with the inside of the first portion 98.
  • the shaft member 54 may be formed in an elongated cone shape, for example, which is hollow so that the upstream side and the downstream side circulate and has an opening at the tip portion. Even with such a shape, by pushing with a pushing member, the mating surfaces 71 of the pair of inclined valve bodies 68 can be pushed open from the inside with the tip of the cone.
  • the recess 75 of the valve 53 is formed as a notch portion recessed inward in the radial direction of the flange portion 69 so as to reach the other surface from one surface in the thickness direction of the flange portion 69 with reference to FIGS. 28A to 28C. It may have been done. With this configuration, the position of the recess 75 can be confirmed when viewed from the downstream side of the valve 53. Therefore, for example, when the shaft member 54 is first set on the valve cover 55 and then the valve 53 is set on the valve cover 55, The concave portion 75 of the valve 53 can be easily aligned with the convex portion 93 of the valve cover 55.
  • the second urine discharge port 37 in the catheter main body 2 is arranged at a position where the first urine discharge port 9 is rotated by 90 ° (see FIG. 19). With reference to it, it may be arranged at the same position as the first urine discharge port 9 in the radial cross-sectional view of the catheter main body 2.
  • valve assembly 51 in addition to the syringe 97 described above, for example, a joint for connecting a tube or the like can be used.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)

Abstract

バルブアセンブリは、第１端部および第２端部を有し、前記第１端部に第１開口および前記第２端部に第２開口を有する筒状のベース部材と、前記ベース部材の前記第１端部側に収容され、前記第１開口と前記第２開口との間を連通させる流通口および押し込み部材の先端部を受ける受け部を有し、前記ベース部材に対してスライド自在であり、前記ベース部材の前記第２端部側に延びるシャフト部材と、前記シャフト部材に対して前記ベース部材の前記第２端部側に収容されたバルブであって、前記ベース部材の前記第１端部から前記第２端部に向かう側に収束するように延びる一対の傾斜弁体と、前記一対の傾斜弁体の先端に形成されたスリットとを有し、前記一対の傾斜弁体が前記先端から所定の長さ分、互いに接する合わせ面を有し、前記一対の傾斜弁体の前記合わせ面の領域が湾曲したカール部を含むバルブとを含む。

Description

バルブアセンブリおよび尿道カテーテル
　本発明は、バルブアセンブリおよび当該バルブアセンブリを備える尿道カテーテルに関する。
　例えば、特許文献１は、弾性体により形成され、導入部の流路に連接する中空筒と、中空筒の対向する二面に形成されるテーパ面と、これらテーパ面の先端の内壁面が当接するとともに一方のテーパ面方向に山折り部が突出するように形成して扁平形状となる折り曲げ先端部とを含む、フレキシブル弁体を有する逆止弁本体を開示している。
　また、特許文献２は、基端側にフランジを有する円筒状の筐体部と、筐体部内部基端側から先端側に向けて軸中心で収束するように傾斜して延出した一対の対称な面状の弁体であって、弁体先端の当接面で直線状のスリットが形成された弁体部とを有する、ショアＡ硬度が４５～５５の弾性素材により一体成形されたダックビル形逆止弁であって、弁体内面は当接面まで内側に折れ曲がらずに延伸し、筐体部円筒の外径が３．５ｍｍ～４．５ｍｍであり円筒肉厚が０．４５ｍｍ～０．６０ｍｍ、軸に対する弁体の傾斜角度が１０°～３０°、当接面の軸方向の接触長さが０．３５ｍｍ～０．５５ｍｍかつ円筒肉厚≧接触長であることを特徴とするダックビル形逆止弁を開示している。
特開２０１１－３３１５９号公報 特開２０１４－２０４３０号公報
　本発明の目的は、押し込み部材を使用してバルブを開くバルブアセンブリにおいて、バルブの開通前の密閉性を良好に確保できると共に、バルブが閉じるときの圧力損失を抑制することができるバルブアセンブリを提供することである。
　本発明の他の目的は、バルブの閉動作時における弁の密着不良と密着のばらつきとを抑制することができるバルブアセンブリを提供することである。
　本発明の他の目的は、カテーテル本体の変形用ルーメンへの空気の流入を効果的に防止することができる尿道カテーテルを提供することである。
　本発明の他の目的は、カテーテル本体の液体導入用ルーメンからの液漏れを効果的に防止することができる尿道カテーテルを提供することである。
　本発明の一実施形態に係るバルブアセンブリは、第１端部およびその反対側の第２端部を有し、前記第１端部に第１開口および前記第２端部に第２開口を有する筒状のベース部材と、前記ベース部材の前記第１端部側に収容され、前記第１開口と前記第２開口との間を連通させる流通口および押し込み部材の先端部を受ける受け部を有し、前記ベース部材に対してスライド自在であり、前記ベース部材の前記第２端部側に延びるシャフト部材と、前記シャフト部材に対して前記ベース部材の前記第２端部側に収容されたバルブであって、前記ベース部材の前記第１端部から前記第２端部に向かう側に収束するように延びる一対の傾斜弁体と、前記一対の傾斜弁体の先端に形成されたスリットとを有し、前記一対の傾斜弁体が前記先端から所定の長さ分、互いに接する合わせ面を有し、前記一対の傾斜弁体の前記合わせ面の領域が湾曲したカール部を含むバルブとを含む。
　この構成によれば、通常状態では、一対の傾斜弁体のカール部に合わせ面が形成されていることによって一対の傾斜弁体が閉じられており、これにより、ベース部材の第１開口から第２開口に向かう流通路が閉じられている。
　バルブアセンブリを開動作させるには、例えば、別途準備した押し込み部材の先端部をシャフト部材の受け部にセットし、押し込み部材を押し込むことによってシャフト部材をベース部材の第２端部側にスライドさせる。これにより、シャフト部材が、バルブの一対の傾斜弁体の合わせ面を内側から押し広げながらベース部材の第２端部側に移動する。そして、シャフト部材の先端が一対の傾斜弁体の先端に達するとスリットが開き、ベース部材の流通路が開通する。
　一方、バルブアセンブリを閉動作させるには、押し込み部材を引き戻すことによって、シャフト部材をベース部材の第１端部側にスライドさせる。これにより、一対の傾斜弁体においては、シャフト部材の先端が一対の傾斜弁体のスリットから離れた時点から合わせ面が形成され始め、ベース部材の流通路が閉じ始める。そして、シャフト部材の移動と共にシャフト部材による押し広げが解除されていき、カール部が復元力によって合わせ面を形成しながらカールする。シャフト部材のスライドが完了すると、一対の傾斜弁体の合わせ面が通常状態に戻る。
　このように、バルブアセンブリの開動作に際しては、押し込み部材をシャフト部材にセットした後、押し込み部材の押し込みが完了するか、または、押し込み部材のセット後、バルブに対して空気圧・液圧を加えるまではベース部材の流通路が開通しない。したがって、流通路の開通まで、バルブアセンブリと押し込み部材との間の密閉性が確保される。一方、バルブアセンブリの閉動作に際しては、押し込み部材の引き戻しの完了に先立って、ベース部材の流通路が閉じていく。これにより、押し込み部材をシャフト部材から離す段階では、バルブを確実に閉状態にしておくことができる。その結果、押し込み部材をシャフト部材から離す際に、ベース部材の第１端部側と第２端部側との間の密閉性が確保されるので、ベース部材の第２端部側における圧力損失を抑制することができる。
　さらに、一対の傾斜弁体が所定の長さのカール部を有しているので、一対の傾斜弁体の密着区間を長く設けることができ、シール面積を大きくすることができる。その結果、バルブアセンブリの閉動作時における密着不良と密着のばらつきを抑制することができる。
　なお、バルブアセンブリの開閉動作に使用される押し込み部材としては、例えば、シリンジ、チューブを接続するためのジョイント等が挙げられるが、これらに限らず、多種多様のものを使用することができる。
　本発明の一実施形態に係るバルブアセンブリでは、前記シャフト部材は、前記ベース部材に対してスライド自在な筒状部と、前記筒状部から前記ベース部材の前記第２端部側に延びるシャフトとを有していてもよい。
　本発明の一実施形態に係るバルブアセンブリは、前記シャフト部材に対して前記ベース部材の前記第２端部側に収容され、前記シャフト部材の前記筒状部を支持する、復元力を有する伸縮自在な筒状の伸縮部材を含んでいてもよい。
　この構成によれば、伸縮部材の復元力によって、シャフト部材を通常状態に戻し易くすることができる。
　本発明の一実施形態に係るバルブアセンブリでは、前記伸縮部材は、前記バルブの前記一対の傾斜弁体の前記第１端部側に一体的に形成された蛇腹構造を含んでいてもよい。
　この構成によれば、伸縮部材として金属ばね等の金属部材が使用されないので、金属部材の使用時に必要な防錆処理等の労力を減らすことができる。
　本発明の一実施形態に係るバルブアセンブリでは、前記シャフト部材は、前記筒状部の前記第２端部側に形成され、前記伸縮部材の頂部に嵌合する円環状の凹部を有するフランジ部を含んでいてもよい。
　この構成によれば、シャフト部材と伸縮部材との位置ずれを防止できるので、シャフト部材を円滑にスライドさせることができる。
　本発明の一実施形態に係るバルブアセンブリでは、前記シャフトは、前記一対の傾斜弁体の前記スリットの方向に沿う第１方向に扁平な板状の第１部分と、前記第１部分から前記第１方向に交差する第２方向に突出する一対の凸部からなる第２部分とを含む十字形構造を有していてもよい。
　この構成によれば、スリットの方向に交差するシャフトの第２部分（凸部）によって、スリットをより大きく広げることができる。これにより、バルブの開通後、スリットの上流側と下流側との間に、液体や気体を効率よく流通させることができる。
　本発明の一実施形態に係るバルブアセンブリでは、前記シャフト部材の前記流通口は、前記シャフトの前記第２部分の前記第２方向両側に形成された開口を含んでいてもよい。
　本発明の一実施形態に係るバルブアセンブリでは、前記シャフトは、筒状の第１部分と、前記第１部分の前記第２端部側の端部から延びる棒状の第２部分とを含み、前記第２部分は、前記第１部分の前記端部の径方向に互いに対向する一対の部分から、前記第２端部側に向かって互いに近づくように、前記第１部分の軸方向に対して傾斜して延びる一対の棒状部を含んでいてもよい。
　本発明の一実施形態に係るバルブアセンブリでは、前記シャフト部材の前記筒状部の内周面が前記ベース部材の前記第２端部側に向かって先細りとなるテーパ面となっており、前記シャフト部材の前記受け部は、筒状の先端部を有する押し込み部材の前記先端部が当接し得る前記テーパ面からなる受け面を含んでいてもよい。
　この構成によれば、受け面への押し込み部材のセットと、その後の押し込み動作とを一連の流れで行うことができるので、作業効率を向上させることができる。
　本発明の一実施形態に係るバルブアセンブリでは、前記ベース部材は、前記第２端部側に配置され、前記バルブを支持するホルダーと、前記ホルダーに対して嵌合によって脱着自在であり、前記バルブおよび前記シャフト部材を覆うカバーとを含んでいてもよい。
　この構成によれば、専用設備を必要とせず、バルブアセンブリを簡単に組み立てることができる。
　本発明の一実施形態に係る尿道カテーテルは、患者の膀胱内に留置される先端部およびその反対側の基部を有する可撓性チューブからなるカテーテル本体と、前記カテーテル本体内に形成され、患者の膀胱内の尿を体外に導くための尿排出用ルーメンと、前記カテーテル本体内に形成され、吸引によって前記カテーテル本体を変形させるための変形用ルーメンと、前記変形用ルーメンに連通するように前記カテーテル本体の前記基部に取り付けられた、本発明の一実施形態に係るバルブアセンブリとを含む。
　この構成によれば、例えばシリンジをバルブアセンブリにセットし、変形用ルーメン内の空気を引いて陰圧にすることによって、カテーテル本体の外径を縮小することができる。これにより、尿道カテーテルの挿入時に患者が感じる痛みを軽減することができる。バルブアセンブリとして前記バルブアセンブリが採用されていることから、変形用ルーメンを陰圧にした後、シリンジをシャフト部材から離す段階では、バルブが確実に閉状態になっている。その結果、シリンジをシャフト部材から離す際に、変形用ルーメンへ空気が流入することを防止できるので、縮小したカテーテル本体の外径を良好に維持することができる。
　本発明の一実施形態に係る尿道カテーテルは、患者の膀胱内に留置される先端部およびその反対側の基部を有する可撓性チューブからなるカテーテル本体と、前記カテーテル本体内に形成され、患者の膀胱内の尿を体外に導くための尿排出用ルーメンと、前記カテーテル本体の前記先端部側に設けられ、患者の膀胱内で膨張するバルーン部と、前記バルーン部と連通するように前記カテーテル本体内に形成され、前記バルーン部に膨張用の液体を導入するための液体導入用ルーメンと、前記液体導入用ルーメンに連通するように前記カテーテル本体の前記基部に取り付けられた、本発明の一実施形態に係るバルブアセンブリとを含む。
　この構成によれば、例えばシリンジをバルブアセンブリにセットし、液体導入用ルーメンに液体を注入することによって、バルーン部を膨張させることができる。これにより、カテーテル本体の抜け落ちを防止することができる。バルブアセンブリとして前記バルブアセンブリが採用されていることから、バルーン部に液体を注入した後、シリンジをシャフト部材から離す段階では、バルブが確実に閉状態になっている。その結果、シリンジをシャフト部材から離す際に、液体導入用ルーメンから液体が漏れることを防止できるので、膨張したバルーン部の大きさを良好に維持することができる。
図１は、本発明の一実施形態に係るバルブアセンブリの斜視図である。 図２は、前記バルブアセンブリの分解図である。 図３は、前記バルブアセンブリの平面図である。 図４は、図３のIV－IV断面を示す断面図である。 図５は、図３のV－V断面を示す断面図である。 図６Ａは、図２のバルブホルダーの側面図である。 図６Ｂは、図２のバルブホルダーの平面図である。 図６Ｃは、図２のバルブホルダーの底面図である。 図７Ａは、図２のバルブの側面図である。 図７Ｂは、図２のバルブの平面図である。 図７Ｃは、図２のバルブの底面図である。 図８Ａは、図２のシャフト部材の側面図である。 図８Ｂは、図２のシャフト部材の平面図である。 図８Ｃは、図２のシャフト部材の底面図である。 図９Ａは、図２のバルブカバーの側面図である。 図９Ｂは、図２のバルブカバーの平面図である。 図９Ｃは、図２のバルブカバーの底面図である。 図１０は、本発明の一実施形態に係る尿道カテーテルの使用状態を示す図であって、膀胱内でバルーンが未膨張の状態を示している。 図１１は、本発明の一実施形態に係る尿道カテーテルの使用状態を示す図であって、膀胱内でバルーンが膨張した状態を示している。 図１２は、本発明の一実施形態に係る尿道カテーテルの平面図である。 図１３は、本発明の一実施形態に係る尿道カテーテルの側面図である。 図１４は、図１３のXIV－XIV断面を示す断面図である。 図１５は、図１４の二点鎖線XVで囲まれた部分の拡大図であって、バルーンが未使用の状態を示す図である。 図１６は、図１４の二点鎖線XVで囲まれた部分の拡大図であって、バルーンが使用された状態を示す図である。 図１７は、図１４の二点鎖線XVIIで囲まれた部分の拡大図である。 図１８は、図１３の二点鎖線XVIII囲まれた部分の拡大図である。 図１９は、第１の尿排出口と第２の尿排出口との位置関係を示す図である。 図２０は、図１２のXX－XX断面を示す断面図であって、カテーテル本体の形状が未圧縮の状態を示している。 図２１は、図１２のXX－XX断面を示す断面図であって、カテーテル本体の形状が圧縮された状態を示している。 図２２は、カテーテル本体の変形例を示す図であって、カテーテル本体の形状が未圧縮の状態を示している。 図２３は、カテーテル本体の変形例を示す図であって、カテーテル本体の形状が圧縮された状態を示している。 図２４は、カテーテル本体の変形例を示す図であって、カテーテル本体の形状が未圧縮の状態を示している。 図２５は、前記バルブアセンブリの開閉動作を説明するための図である。 図２６は、前記バルブアセンブリの開閉動作を説明するための図である。 図２７Ａは、前記シャフト部材の変形例の平面図である。 図２７Ｂは、前記シャフト部材の変形例の底面図である。 図２７Ｃは、図２７ＡのXXVIIＣ方向に前記シャフト部材を見たときの側面図である。 図２７Ｄは、図２７ＡのXXVIIＤ方向に前記シャフト部材を見たときの側面図である。 図２８Ａは、前記バルブの変形例の側面図である。 図２８Ｂは、前記バルブの変形例の平面図である。 図２８Ｃは、前記バルブの変形例の底面図である。 図２９は、第１の尿排出口と第２の尿排出口との位置関係を示す図（変形例）である。
　以下では、本発明の実施の形態を、添付図面を参照して詳細に説明する。
　本発明の一実施形態に係るバルブアセンブリ５１の斜視図である。図２は、バルブアセンブリ５１の分解図である。図３は、バルブアセンブリ５１の平面図である。図４は、図３のIV－IV断面を示す断面図である。図５は、図３のV－V断面を示す断面図である。図６Ａ～図６Ｃは、それぞれ、図２のバルブホルダー５２の側面図、平面図および底面図である。図７Ａ～図７Ｃは、それぞれ、図２のバルブ５３の側面図、平面図および底面図である。図８Ａ～図８Ｃは、それぞれ、図２のシャフト部材５４の側面図、平面図および底面図である。図９Ａ～図９Ｃは、それぞれ、図２のバルブカバー５５の側面図、平面図および底面図である。なお、以下では、図中の上側および下側を、それぞれ、バルブアセンブリ５１の使用状態における上流側および下流側として説明する。
　バルブアセンブリ５１は、バルブホルダー５２と、バルブ５３と、シャフト部材５４と、バルブカバー５５とを含む。バルブアセンブリ５１は、本発明の第１端部の一例としての上流側端部５６および本発明の第２端部の一例としての下流側端部５７を有しており、上流側端部５６および下流側端部５７に、それぞれ、本発明の第１開口の一例としての上流側開口５８および本発明の第２開口の一例としての下流側開口５９を備えている。
　主に図２、図４、図５および図６Ａ～６Ｃを参照して、バルブホルダー５２は、例えば、汎用プラスチック（例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ＡＢＳ樹脂、ポリカーボネート、ポリアミド等）からなる筒状に形成されている。バルブホルダー５２は、例えば、射出成形、圧縮成形、３Ｄプリンタ成形等の公知の成形方法によって、成形品として作製することができる。
　バルブホルダー５２の軸方向途中部には、バルブホルダー５２の内面から径方向内側に突出する円環板状の支持部６０が備えられている。バルブ５３は、支持部６０に下側から支持された状態でバルブホルダー５２に収容される。
　バルブホルダー５２は、この実施形態では、互いに異なる径を有する第１筒状部６１および第２筒状部６２を有しており、第１筒状部６１および第２筒状部６２が支持部６０を介して一体的に繋がっている。より具体的には、第１筒状部６１は、支持部６０の外周縁と内周縁との間の領域から下流側に延びており、第２筒状部６２は、支持部６０の外周縁から上流側に延びている。第１筒状部６１の下端開口は、バルブアセンブリ５１の下流側開口５９を構成している。
　第１筒状部６１は、例えば、後述する尿道カテーテル１等のデバイスに装備されたポートに接続されるジョイント部として機能してもよい。第１筒状部６１の外径は、例えば、５ｍｍ～１５ｍｍ程度であり、長さは、５ｍｍ～１５ｍｍ程度であってもよい。
　第２筒状部６２は、例えば、バルブカバー５５に接続される部分である。第２筒状部６２の外周面には、全周に亘って円環状の凸部６３が形成されている。この円環状の凸部６３が設けられていることによって、バルブホルダー５２とバルブカバー５５とを嵌合によって接続することができる。
　また、この実施形態では、第２筒状部６２の外径は、第１筒状部６１の外径よりも大きく、例えば、５ｍｍ～１５ｍｍ程度であってもよい。一方、第２筒状部６２の長さは、第１筒状部６１の長さよりも短く、例えば、２ｍｍ～１０ｍｍ程度であってもよい。
　支持部６０は、その内周縁で囲まれる部分に、バルブ５３を嵌め込むための開口６４を有している。開口６４は、バルブ５３の一対の傾斜弁体６８（後述）の形状に対応する形状を有している。この実施形態では、支持部６０の開口６４は、互いに対向する一対の直線部と、一対の直線部の両端部から外側に膨らむように形成された一対の曲線部とによって画成されている。
　バルブホルダー５２は、支持部６０の開口６４から下流側に延びる第２支持部６５をさらに備えていてもよい。第２支持部６５は、開口６４の一対の直線部から下流側に収束するように延びる一対の傾斜部で構成されている。一対の第２支持部６５の先端は、互いに間隔を空けており、一対の第２支持部６５の先端の間に開口６６が形成されている。一対の第２支持部６５の内面の内方領域には、凸部６７が一つずつ形成されている。
　主に図２、図４、図５および図７Ａ～７Ｃを参照して、バルブ５３は、例えば、ラテックスゴム、イソプレンゴム、シリコーン、熱可塑性エラストマー（例えば、スチレン系エラストマー等）等からなり、バルブアセンブリ５１の下流側に収束するように延びる一対の傾斜弁体６８を備える、いわゆるダックビルバルブとして構成されている。また、バルブ５３は、２０～６０のショアＡ硬度を有していることが好ましい。ショアＡ硬度がこの範囲であれば、比較的低いコストで原料を調達でき、さらに、金型を使用して簡単に成形することができる。
　バルブ５３は、一対の傾斜弁体６８と、一対の傾斜弁体６８の上流側端部に形成されたフランジ部６９と、一対の傾斜弁体６８から上流側に延びる蛇腹構造７０とを一体的に含む。
　一対の傾斜弁体６８は、先端から所定の長さ分、互いに接して合わせ面７１を形成しており、合わせ面７１の先端にスリット７２が形成されている。このバルブ５３では、一対の傾斜弁体６８の合わせ面７１の領域は、合わせ面７１の下流側端部（スリット７２）が合わせ面７１の上流側端部の鉛直方向（延長線上）からずれた位置となるように湾曲したカール部７３である。
　例えば、この実施形態では、一対の傾斜弁体６８のスリット７２が上下方向に直交する横方向に向くように、カール部７３が湾曲している。ただし、一対の傾斜弁体６８のカール部７３が湾曲していればよく、例えば、カール部７３が螺旋状に１周若しくはそれ以上巻回されて、最終的にスリット７２が合わせ面７１の上流側端部の鉛直方向に向いていてもよい。
　一方、一対の傾斜弁体６８の合わせ面７１よりも上側の部分には、互いに間隔を空けた内面によって区画された中空部７４が形成されている。中空部７４は、バルブアセンブリ５１の下流側に向かって先細りとなるテーパ面を有している。これにより、バルブアセンブリ５１を組み立てる際に、シャフト部材５４のシャフト８０（後述）を中空部７４のテーパ面に滑らせてガイドすることができるので、シャフト８０の先端を合わせ面７１の位置に確実にセットすることができる。
　フランジ部６９は、一対の傾斜弁体６８の上流側端部から外側に張り出す円環状に形成されている。フランジ部６９の外周縁には、一対の傾斜弁体６８のスリット７２に沿う方向に互いに対向する一対の部分に凹部７５が形成されている。凹部７５は、この実施形態では、フランジ部６９の厚さ方向における上流側の面（一方面）から下流側の面（他方面）に向かって、厚さ方向途中部まで形成されている。
　蛇腹構造７０は、例えば、一対の傾斜弁体６８から上流側に延びる筒状部の周壁が軸方向に沿って順に蛇腹折りされることによって形成されている。これにより、蛇腹構造７０の外周面には、軸方向に沿って円状の凹部７６および円状の凸部７７が交互に配置されている。
　この実施形態では、例えば、円状の凸部７７が３段構造となっており、蛇腹構造７０の高さは、０．２ｍｍ～１．５ｍｍ程度となっている。蛇腹構造７０は、通常姿勢では、円状の凹部７６および円状の凸部７７が現れるように軸方向に引き伸ばされているが、蛇腹構造７０の頂部７８を押し込むことによって縮むことが可能である。一方、この押し込みを解除すると、蛇腹構造７０の復元力によって、再び通常姿勢に戻ることができるように、蛇腹構造７０は伸縮自在となっている。
　なお、バルブ５３を作製するには、まず、例えば、射出成形、圧縮成形、３Ｄプリンタ成形等の公知の成形方法によって、カール部７３を有する半製品を作製する。次に、冶具でカール部７３を伸ばし、この状態でカール部７３に刃物等でスリット７２を形成することによって、バルブ５３を得ることができる。なお、スリット７２については、金型内に仕切り板や刃物等を設けることによって、成形と同時に加工してもよい。
　主に図２、図４、図５および図８Ａ～８Ｃを参照して、シャフト部材５４は、例えば、汎用プラスチック（例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ＡＢＳ樹脂、ポリカーボネート、ポリアミド等）からなる。シャフト部材５４は、例えば、射出成形、圧縮成形、３Ｄプリンタ成形等の公知の成形方法によって、成形品として作製することができる。
　シャフト部材５４は、筒状部７９と、筒状部７９から下流側に延びるシャフト８０と、筒状部７９の下流側端部に形成されたフランジ部８１とを一体的に含む。
　筒状部７９は、外径が一定な円筒状に形成されており、その内周面８２がバルブアセンブリ５１の下流側に向かって先細りとなる本発明の受け面の一例としてのテーパ面となっている。また、筒状部７９の内周面８２には、筒状部７９の径方向に互いに対向する一対の部分に、筒状部７９の下端から所定の長さの直線状の凸部８３（凸条）が形成されている。
　シャフト８０は、第１方向に扁平な板状の第１部分８４と、第１部分８４から第１方向に交差する第２方向に突出する一対の凸部からなる第２部分８５とを含む十字形構造に形成されている。
　シャフト８０は、第１部分８４が筒状部７９の下流側端部の開口８６に架けられることによって、筒状部７９に対して一体的に接合されている。より具体的には、第１部分８４は、筒状部７９の一対の凸部８３に跨るように形成されている。また、第１部分８４は、開口８６の位置を最大幅として、バルブアセンブリ５１の下流側に向かって先細りとなるテーパ板状に形成されている。
　一方、第２部分８５は、上流側端部から下流側端部まで、第１部分８４からの突出量が一定である凸条として形成されている。第２部分８５の凸条の頂部は、筒状部７９の開口８６から間隔を空けて内側に配置されている。これにより、開口８６は、第１部分８４を境界部として、シャフト８０の第２部分８５の第２方向両側に２分割されることになる。なお、図示はしないが、第１部分８４と同様に第２部分８５が開口８６に架けられるように形成されることによって、開口８６が、４つに分割されていてもよい。
　また、シャフト８０の先端部において第１部分８４と第２部分８５との交点上には、下流側に突出する凸部８７が形成されている。
　フランジ部８１の下面側には、凹部８８が全周に亘って形成されている。この円環状の凹部８８は、下流側に臨んでおり、バルブ５３の蛇腹構造７０の頂部７８に嵌合するものである。
　主に図２、図４、図５および図９Ａ～９Ｃを参照して、バルブカバー５５は、例えば、汎用プラスチック（例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ＡＢＳ樹脂、ポリカーボネート、ポリアミド等）からなる筒状に形成されている。バルブカバー５５は、例えば、射出成形、圧縮成形、３Ｄプリンタ成形等の公知の成形方法によって、成形品として作製することができる。
　バルブカバー５５は、この実施形態では、互いに異なる径を有する第１筒状部８９および第２筒状部９０を有している。より具体的には、第１筒状部８９が、第１筒状部８９よりも小さな径を有する第２筒状部９０の下流側端部を取り囲むように設けられている。
　第１筒状部８９の上流側端部は、湾曲して第２筒状部９０の外周面に一体的に接合されている。これにより、第１筒状部８９と第２筒状部９０との間には、円環状の凹部９１が形成されている。また、第１筒状部８９の内周面には、第２筒状部９０の下端から下流側に離れた高さ位置に、全周に亘って円環状の凹部９２が形成されている。
　第２筒状部９０の下端には、第２筒状部９０の径方向に互いに対向する一対の部分に、下流側に突出する凸部９３が形成されている。一方、第２筒状部９０の外周面には、第１筒状部８９と第２筒状部９０との接合部から所定の長さの直線状の凸部９４（凸条）が形成されている。凸部９４は、第２筒状部９０の下端に設けられた一対の凸部９３に対応する位置に、一つずつ設けられている。
　また、第２筒状部９０の内周面には、第２筒状部９０の上端から所定の長さの直線状の凸部９５（凸条）が形成されている。凸部９５は、第２筒状部９０の周方向に９０°ずつ互いにずれて合計４つ設けられている。凸部９５の長さは、例えば、シャフト部材５４の筒状部７９の長さと同じ程度であってよい。また、第２筒状部９０の上端開口（バルブアセンブリ５１の上流側開口５８）は、シャフト部材５４の筒状部７９の外径よりも小さくされており、この上流側開口５８を区画する周縁部９６は、シャフト部材５４の抜け落ちを防止するストッパ、および押し込み部材（例えば、後述するシリンジ９７）を圧入によって固定する部位として構成されている。
　この実施形態では、第１筒状部８９の外径は、例えば、８ｍｍ～１８ｍｍ程度であり、長さは、３ｍｍ～１３ｍｍ程度であってもよい。第２筒状部９０の外径は、第１筒状部８９の外径よりも小さく、例えば、５ｍｍ～１５ｍｍ程度であってもよい。一方、第２筒状部９０の長さは、第１筒状部８９の長さよりも長く、例えば、１０ｍｍ～２０ｍｍ程度であってもよい。
　そして、バルブアセンブリ５１を組み立てるには、例えば、まず、バルブホルダー５２に、バルブ５３をセットする。具体的には、図４を参照して、バルブ５３のカール部７３がバルブホルダー５２の第２筒状部６２内に配置されるように、カール部７３をバルブホルダー５２の開口６６に挿入する。これにより、バルブ５３の一対の傾斜弁体６８がバルブホルダー５２の一対の第２支持部６５（傾斜部）で支持され、バルブ５３のフランジ部６９がバルブホルダー５２の支持部６０で支持されて、バルブ５３のセットが完了する。なお、バルブ５３のセットに先立って、バルブホルダー５２の支持部６０上に、例えば、Ｏリング等のシール部材（図示せず）をセットしてもよい。シール部材をセットすることによって、バルブホルダー５２とバルブ５３との間の密封性を向上させることができる。
　次に、シャフト部材５４のセットである。シャフト部材５４は、シャフト８０の第１部分８４が一対の傾斜弁体６８の合わせ面７１（スリット７２）に平行となる方向で、バルブ５３の蛇腹構造７０に挿入固定される。シャフト部材５４の位置合わせは、図８Ｂに示すシャフト部材５４の第１部分８４が、図７Ｂに示すバルブ５３の一対の凹部７５同士を結ぶ直線に重なっていることを確認して行ってもよい。シャフト部材５４が蛇腹構造７０に挿入されると、シャフト部材５４の凹部８８に蛇腹構造７０の頂部７８が嵌合するので、挿入後に、シャフト部材５４の位置が横方向にずれることもない。
　次に、バルブカバー５５のセットである。例えば、バルブ５３およびシャフト部材５４がセットされたバルブホルダー５２の第１筒状部６１とバルブカバー５５の凹部９１とが嵌合するように、バルブカバー５５をバルブホルダー５２に乗せる。この段階では、バルブカバー５５の第１筒状部８９が、バルブホルダー５２の第２筒状部６２の凸部６３に引っ掛かった状態であり、嵌合は未完了である。この状態で、例えば図３を参照して、上流側開口５８を通じてシャフト部材５４の凸部８３とバルブカバー５５の凸部９４とが同一直線上に並ぶように確認して位置合わせをし、その位置で、バルブカバー５５をバルブホルダー５２側に押し込む。これにより、バルブカバー５５の第１筒状部８９が凸部６３を乗り越え、バルブカバー５５の凹部９２とバルブホルダー５２の凸部６３とが嵌合することによって、バルブカバー５５がバルブホルダー５２に固定される。
　シャフト部材５４の凸部８３とバルブカバー５５の凸部９４との位置合わせをしているので、凸部９４の裏側にある凸部９３が、バルブ５３の一対の凹部７５に嵌合する（図２参照）。これにより、バルブアセンブリ５１の内部でバルブ５３が回転することを防止することができる。また、シャフト部材５４についても、筒状部７９が、バルブカバー５５の凸部９５によって四方から囲まれて固定されるので安定する。
　また、バルブ５３の一対の凹部７５が、フランジ部６９の厚さ方向途中部まで形成されている構成であるため、バルブアセンブリ５１を組み立てた状態において、フランジ部６９の一方面と他方面との間を遮断することができる。そのため、フランジ部６９の周縁部を介しての気体や液体の流通を抑制することができる。
　なお、バルブアセンブリ５１は、前述のように、バルブホルダー５２→バルブ５３→シャフト部材５４→バルブカバー５５の順で組み立ててもよいし、逆に、バルブカバー５５→シャフト部材５４→バルブ５３→バルブホルダー５２の順で組み立ててもよい。
　次に、バルブアセンブリ５１の使用例について説明する。
　図１０は、本発明の一実施形態に係る尿道カテーテル１の使用状態を示す図であって、膀胱内でバルーン４が未膨張の状態を示している。図１１は、本発明の一実施形態に係る尿道カテーテル１の使用状態を示す図であって、膀胱内でバルーン４が膨張した状態を示している。
　尿道カテーテル１は、排尿が困難な患者の導尿を補助するための器具であり、カテーテル本体２と、操作部３と、バルーン４とを備えている。図１０を参照して、バルーン４が未膨張の状態で、カテーテル本体２を、その先端部５が人体６の膀胱７に達するまで、人体６の尿道８に挿入することによって使用される。挿入後、バルーン４を膨張させて固定することによって、カテーテル本体２の抜け落ちが防止され、カテーテル本体２が膀胱７内に留置される。
　そして、膀胱７に溜まった尿１０は、カテーテル本体２の先端部５に形成された第１の尿排出口９からカテーテル本体２の内部を通って、操作部３から排出される。
　次に、本発明の一実施形態に係る尿道カテーテル１の構成を、より具体的に説明する。
　図１２は、本発明の一実施形態に係る尿道カテーテル１の平面図である。図１３は、本発明の一実施形態に係る尿道カテーテル１の側面図である。図１４は、図１３のXIV－XIV断面を示す断面図である。図１５は、図１４の二点鎖線XVで囲まれた部分の拡大図であって、バルーン４が未使用の状態を示す図である。図１６は、図１４の二点鎖線XVで囲まれた部分の拡大図であって、バルーン４が使用された状態を示す図である。図１７は、図１４の二点鎖線XVIIで囲まれた部分の拡大図であるが、カテーテル本体２は非表示となっている。図１８は、図１３の二点鎖線XVIIIで囲まれた部分の拡大図である。
　まず、図１２～図１４を参照して、尿道カテーテル１は、カテーテル本体２と、操作部３と、バルーン４とを備えている。
　カテーテル本体２は、可撓性のチューブからなり、その先端に硬質の先端部５が取り付けられている。例えば、キャップ状の先端部５にカテーテル本体２を挿し込むことによってインロー構造とし、当該インロー構造の合わせ面を溶着・接着等することによって互いに固定されている。
　カテーテル本体２および先端部５は、例えば、天然ゴムラテックス、合成ゴムラテックス等のゴムラテックス基材、シリコーン基材、熱可塑性エラストマー等のベース部材に、表面処理を施したもので構成されていてもよい。表面処理としては、例えば、ベース部材に潤滑性を付与する親水性コーティング、ベース部材に平滑性を付与するウレタンコーティング・フッ素コーティング、ベース部材に抗菌性を付与する銀コーティング等が挙げられる。これらの表面処理は、２種以上併用されていてもよい。
　図１５および図１６を参照して、カテーテル本体２には、尿排出用ルーメン１１と、液体導入用ルーメン１２と、変形用ルーメン１３とが、カテーテル本体２の長手方向に沿って延びるように形成されている。
　尿排出用ルーメン１１は、患者の膀胱７内の尿１０を体外に導くための通路であって、カテーテル本体２の長手方向一端部である基部１４（図１４参照）から他端部である先端部１５まで貫通しており、カテーテル本体２の略中心に形成されている。尿排出用ルーメン１１は、筒状の先端部５に形成された第１の尿排出口９に連通しており、この第１の尿排出口９を介して、尿が尿排出用ルーメン１１に入り込むこととなる。第１の尿排出口９は、カテーテル本体２の長手方向にやや縦長な楕円形状に形成されており（図１８参照）、例えば、カテーテル本体２の径方向に対向するように一対設けられていてもよい（図１５および図１６参照）。
　また、カテーテル本体２には、図１２を参照して、カテーテル本体２の長手方向において、バルーン４を挟んで第１の尿排出口９の反対側に、尿排出用ルーメン１１に連通する第２の尿排出口３７が形成されている。より具体的は、後述するバルーン４の第１端部２５を貫通するように、第２の尿排出口３７が形成されている。
　第２の尿排出口３７は、第１の尿排出口９と同様に、カテーテル本体２の長手方向にやや縦長な楕円形状に形成されており、例えば、カテーテル本体２の径方向に対向するように一対設けられていてもよい。また、第２の尿排出口３７は、図１９を参照して、カテーテル本体２の径方向断面視において、液体導入用ルーメン１２および変形用ルーメン１３を避ける位置、この実施形態では、第１の尿排出口９を９０°回転させた位置に配置されている。これにより、第２の尿排出口３７が、液体導入用ルーメン１２および変形用ルーメン１３に干渉することが防止されている。
　液体導入用ルーメン１２は、バルーン４に膨張用の液体を導入するための通路であって、尿排出用ルーメン１１に沿って延びて形成されている。液体導入用ルーメン１２は、カテーテル本体２の基部１４を開放端として、当該基部１４からカテーテル本体２の長手方向途中部まで形成されており、その終端部が行き止まり部１６とされている。この行き止まり部１６は、第１の尿排出口９とバルーン流通口１７（後述）との間に配置されている。また、カテーテル本体２の周面３１には、液体導入用ルーメン１２に連通するバルーン流通口１７が形成されている。
　変形用ルーメン１３は、カテーテル本体２を変形させて尿道カテーテル１を挿入および抜去し易くするための通路であって、尿排出用ルーメン１１に沿って延びて形成されている。変形用ルーメン１３は、カテーテル本体２の基部１４を開放端として、当該基部１４からカテーテル本体２の長手方向途中部まで形成されており、その終端部が行き止まり部１８とされている。この行き止まり部１８は、第１の尿排出口９とバルーン流通口１７との間であって、カテーテル本体２の長手方向において、液体導入用ルーメン１２の行き止まり部１６と同じ長さ位置に配置されている。また、変形用ルーメン１３は、液体導入用ルーメン１２とは異なり、バルーン流通口１７のような開口等で外部と流通しておらず、その開放端においてのみ外部と流通している。
　操作部３は、医師や看護師等の介助者が扱う部分であり、尿排出用ポート１９と、液体導入用ポート２０と、変形用ポート２１とを一体的に備えている。操作部３は、図１２～図１４を参照して、カテーテル本体２の延長線上に延びるファネル状の尿排出用ポート１９の周面から、液体導入用ポート２０および変形用ポート２１が、互いに対称に分岐する三叉形状に形成されていてもよい。この操作部３は、例えば、カテーテル本体２と同じ材料からなり、カテーテル本体２に対してインサート成形することによって、カテーテル本体２に固定されていてもよい。なお、操作部３は、カテーテル本体２と異なる材料であってもよく、その場合、インサート成形、溶着、接着等によって、カテーテル本体２に固定されていてもよい。
　また、図１４を参照して、尿排出用ポート１９、液体導入用ポート２０および変形用ポート２１には、それぞれ、尿排出用通路２２、液体導入用通路２３および変形用通路２４が互いに独立して形成されている。尿排出用通路２２は尿排出用ルーメン１１に連通し、液体導入用通路２３は液体導入用ルーメン１２に連通し、変形用通路２４は変形用ルーメン１３に連通している。
　尿排出用ポート１９には、排出された尿を溜めるための蓄尿バッグ等の容器が接続される。また、液体導入用ポート２０および変形用ポート２１の先端には、それぞれ、前述のバルブアセンブリ５１が設けられている。なお、図１２～図１４では、前述のバルブアセンブリ５１の一部が変更されて示されている。医師や看護師等の介助者は、バルーン膨張用の液体が充填されたシリンジを、液体導入用ポート２０に接続されたバルブアセンブリ５１にセットし、シリンジのプランジャを押すことによって、液体導入用通路２３および液体導入用ルーメン１２を介して、バルーン４に液体を注入することができる。また、医師や看護師等の介助者は、空のシリンジを、変形用ポート２１に接続されたバルブアセンブリ５１にセットし、シリンジのプランジャを引くことによって、変形用通路２４および変形用ルーメン１３内の空気をシリンジ内に収容して、変形用ルーメン１３内を陰圧にすることができる。
　バルーン４は、カテーテル本体２を取り囲むように固定された第１端部２５および第１端部２５よりも先端部１５側の第２端部２６を有し、第１端部２５と第２端部２６との間に設けられ、患者の膀胱７内で球状に膨張する膜からなる膨張部２７を有している。バルーン４は、膨張部２７の内側において、バルーン流通口１７につながっている。また、バルーン４の第１端部２５および第２端部２６は、例えば、溶着・接着等によってカテーテル本体２に固定されていてもよい。また、バルーン４の材料としては、例えば、ゴムラテックス、シリコーン、熱可塑性エラストマー等が挙げられる。
　また、膨張部２７の内面には、図１７を参照して、カテーテル本体２の周方向に沿って複数のリブ２８が設けられていてもよい。複数のリブ２８は、カテーテル本体２を取り囲むようにそれぞれが環状に形成され、カテーテル本体２の長手方向に沿って間隔を空けて配置されている。
　そして、医師や看護師等の介助者が、シリンジで液体導入用通路２３に滅菌蒸留水等の膨張用液を注入することによって、当該膨張用液が、液体導入用ルーメン１２およびバルーン流通口１７を介してバルーン４内に入り込み、図１６を参照して、バルーン４が球状に膨張する。
　次に、カテーテル本体２の構成について、より詳細に説明する。
　図２０は、図１２のXX－XX断面を示す断面図であって、カテーテル本体２の形状が未圧縮の状態を示している。図２１は、図１２のXX－XX断面を示す断面図であって、カテーテル本体２の形状が圧縮された状態を示している。図２２は、カテーテル本体２の変形例を示す図であって、カテーテル本体２の形状が未圧縮の状態を示している。図２３は、カテーテル本体２の変形例を示す図であって、カテーテル本体２の形状が圧縮された状態を示している。
　まず、図２０および図２１を参照して、カテーテル本体２は、前述したように、ゴムラテックス基材やシリコーン基材等の可撓性のあるソフト部材によって全体が構成されていてもよいが、例えば、尿道８の内壁（粘膜部）に接触する外層２９と、外層２９の内側に形成され、尿排出用ルーメン１１の内壁を形成する内層３０との二層構造であってもよい。内層３０は、外層２９よりも硬い部材で構成されていることが好ましい。
　すなわち、カテーテル本体２は、比較的剛性（コシ）がある内層３０からなるチューブ状の芯材が、当該芯材よりも柔らかく変形しやすい外層２９でコーティングされた構成であることが好ましい。これにより、尿道カテーテル１を挿入する側である医師や看護師等の介助者にとっては、内層３０の剛性のおかげで、挿入時に若干の抵抗があっても挿入し易く、尿道カテーテル１を挿入される側である患者にとっては、尿道８の内壁に接する部分が柔らかいので、痛みが軽減されるという利点がある。
　外層２９は、例えば、前述の天然ゴムラテックス、合成ゴムラテックス等のゴムラテックス基材、シリコーン基材等のベース部材に、表面処理を施したもので構成されていてもよい。一方、内層３０は、例えば、硬質シリコーン、熱可塑性エラストマー等で構成されていてもよい。また、内層３０には、外層２９と同様に、前述の表面処理が施されていてもよい。
　また、カテーテル本体２は、基部１４から先端部１５（図１４参照）まで一定の外径を有しており、例えば、２ｍｍ～１０ｍｍの外径を有している。
　次に、カテーテル本体２の尿排出用ルーメン１１、液体導入用ルーメン１２および変形用ルーメン１３の位置および形状について説明する。
　尿排出用ルーメン１１は、カテーテル本体２の径方向断面視において、その中心部に円形状に形成されている。尿排出用ルーメン１１の内径は、例えば、２ｍｍ～５ｍｍ程度であってもよい。
　液体導入用ルーメン１２は、尿排出用ルーメン１１の周囲において、尿排出用ルーメン１１よりも小さな径を有する円形状に形成されている。液体導入用ルーメン１２の内径は、例えば、０．１ｍｍ～０．８ｍｍ程度であってもよい。
　変形用ルーメン１３は、尿排出用ルーメン１１の周囲において、尿排出用ルーメン１１を挟んで液体導入用ルーメン１２と対向するように配置されている。変形用ルーメン１３は、この実施形態では、カテーテル本体２の周面３１に沿って湾曲した扁平形状に形成されている。より具体的には、変形用ルーメン１３は、カテーテル本体２の径方向断面視において、尿排出用ルーメン１１の中心Ｃから広がる中心角θが９０°以下の扇形領域３２の半径線分Ｒ１，Ｒ２上に、その一端部３３および他端部３４を有する扁平形状に形成されている。
　このような変形用ルーメン１３が形成されているので、医師や看護師等の介助者が、シリンジで変形用ルーメン１３内の空気を引いて陰圧にすることによって、変形用ルーメン１３の外側面３５と内側面３６を密着させることができる。これにより、カテーテル本体２の一部を圧縮することができるので、カテーテル本体２の外径を小さくすることができる。その結果、尿道カテーテル１の挿入時に患者が感じる痛みを軽減することができる。
　なお、変形用ルーメン１３は、カテーテル本体２が内層３０および外層２９に二層構造である場合には、相対的に柔らかい外層２９に形成されていることが好ましい。これにより、カテーテル本体２を容易に圧縮することができる。
　また、変形用ルーメン１３は、図２０および図２１を参照して、カテーテル本体２に１つだけ形成されていてもよいが、図２２および図２３を参照して、複数形成されていてもよい。この場合、一方の変形用ルーメン１３（第２の変形用ルーメン）は、前述のように行き止まり部１８によって先端部側が塞がれていてもよく、他方の変形用ルーメン１３（第１の変形用ルーメン）は、バルーン流通口１７を介してバルーン４に連通するように形成され、液体導入用ルーメン１２を兼ねていてもよい。液体導入用ルーメン１２を兼ねる場合でも、バルーン４が閉塞されているおかげで、当該液体導入用ルーメン１２の開放端においてのみ外部と流通する形態となるため、ルーメン内を陰圧にすることができる。複数の変形用ルーメン１３は、尿排出用ルーメン１１を挟んで互いに対向するように配置されていてもよい。変形用ルーメン１３が複数形成されていれば、カテーテル本体２を、より小さな径まで圧縮することができる。また、変形用ルーメン１３は、図２４を参照して、カテーテル本体２の周面３１に沿った扁平形状ではあるが、周面３１に沿って湾曲していなくてもよい。
　次に、図２５および図２６を参照して、バルブアセンブリ５１の開閉動作について説明する。
　例えば、バルブアセンブリ５１は、操作部３の変形用ポート２１にバルブホルダー５２を差し込むことによって、変形用ポート２１に接続される。
　図２５を参照して、シリンジ９７が接続される前の通常状態では、一対の傾斜弁体６８のカール部７３に合わせ面７１が形成されていることによって一対の傾斜弁体６８が閉じられており、これにより、バルブアセンブリ５１の上流側開口５８から下流側開口５９に向かう流通路が閉じられている。
　バルブアセンブリ５１を開動作させるには、図２６を参照して、例えば、シリンジ９７の先端部をシャフト部材５４の内周面（テーパ面）に固定する。そして、シリンジ９７を押し込むことによってシャフト部材５４をバルブアセンブリ５１の下流側開口５９へ向かってスライドさせる。これにより、シャフト部材５４のシャフト８０が、バルブ５３の一対の傾斜弁体６８の合わせ面７１を内側から押し広げながらバルブアセンブリ５１の下流側開口５９側に移動する。そして、シャフト８０の先端が一対の傾斜弁体６８の先端に達するとスリット７２が開き、バルブアセンブリ５１の流通路が開通する。
　次に、シリンジ９７で変形用ルーメン１３内の空気を引いて陰圧にすることによって、図２１に示したように、変形用ルーメン１３の外側面３５と内側面３６を密着させることができる。これにより、カテーテル本体２の一部を圧縮することができるので、カテーテル本体２の外径を小さくすることができる。その結果、尿道カテーテル１の挿入時に患者が感じる痛みを軽減することができる。
　シリンジ９７による吸引後、患者へ尿道カテーテル１を挿入する前に、シリンジ９７を取り外して、バルブアセンブリ５１を閉じる。バルブアセンブリ５１を閉動作させるには、シリンジ９７を引き戻すことによって、シャフト部材５４をバルブアセンブリ５１の上流側開口５８側にスライドさせる。これにより、一対の傾斜弁体６８においては、シャフト８０の先端が一対の傾斜弁体６８のスリット７２から離れた時点から合わせ面７１が形成され始め、バルブアセンブリ５１の流通路が閉じ始める。そして、シャフト部材５４の移動と共にシャフト８０による押し広げが解除されていき、カール部７３が復元力によって合わせ面７１を形成しながらカールする。シャフト部材５４のスライドが完了すると、一対の傾斜弁体６８の合わせ面７１が通常状態に戻る。これにより、バルブアセンブリ５１の閉動作が完了する。
　このように、バルブアセンブリ５１の開動作に際しては、シリンジ９７をシャフト部材５４にセットした後、シリンジ９７の押し込みが完了するまではバルブアセンブリ５１の流通路が開通しない。したがって、バルブアセンブリ５１の流通路の開通まで、バルブアセンブリ５１とシリンジ９７との間の密閉性が確保される。一方、バルブアセンブリ５１の閉動作に際しては、シリンジ９７の引き戻しの完了に先立って、バルブアセンブリ５１の流通路が閉じていく。これにより、シリンジ９７をシャフト部材５４から離す段階では、バルブ５３を確実に閉状態にしておくことができる。その結果、シリンジ９７をシャフト部材５４から離す際に、バルブアセンブリ５１の上流側開口５８と下流側開口５９との間の密閉性が確保されるので、バルブアセンブリ５１の下流側（変形用ルーメン１３）における圧力損失を抑制することができる。その結果、変形用ルーメン１３へ空気が流入することを防止できるので、縮小したカテーテル本体２の外径を良好に維持することができる。
　さらに、バルブアセンブリ５１は、一対の傾斜弁体６８が所定の長さのカール部７３を有しているので、一対の傾斜弁体６８の密着区間を長く設けることができ、シール面積を大きくすることができる。その結果、バルブアセンブリ５１の閉動作時における密着不良と密着のばらつきを抑制することができる。
　また、バルブアセンブリ５１では、シャフト８０が十字形構造に形成されているので、スリット７２の方向に交差するシャフト８０の第２部分８５（凸部）によって、第１部分８４のみで広げる場合に比べて、スリット７２をより大きく広げることができる。これにより、バルブ５３の開通後、スリット７２の上流側と下流側との間に気体を効率よく流通させることができるので、変形用ルーメン１３を圧縮する際に要する力が小さくて済む。
　また、バルブアセンブリ５１では、シリンジ９７をセットするためのシャフト部材５４の受け部が、テーパ面からなる受け面（筒状部７９の内周面８２）であるため、当該内周面８２へのシリンジ９７のセットと、その後の押し込み動作とを一連の流れで行うことができるので、作業効率を向上させることができる。
　さらに、バルブアセンブリ５１は、専用設備を必要とせず、バルブホルダー５２とバルブカバー５５との嵌合によって簡単に組み立てることができる。
　なお、上記では、変形用ポート２１に接続されたバルブアセンブリ５１の開閉動作について説明したが、液体導入用ポート２０に接続された場合も同様の効果を享受することができる。つまり、液体導入用ポート２０に接続されたバルブとしてバルブアセンブリ５１が採用されていることから、バルーン４に液体を注入した後、シリンジ９７をシャフト部材５４から離す段階では、バルブ５３が確実に閉状態になっている。その結果、シリンジ９７をシャフト部材５４から離す際に、液体導入用ルーメン１２から液体が漏れることを防止できるので、膨張したバルーン４の大きさを良好に維持することができる。
　以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は他の形態で実施することもできる。
　例えば、前述の実施形態では、本発明のベース部材の一例として、脱着自在なバルブホルダー５２およびバルブカバー５５の組み合わせを挙げたが、本発明のベース部材は、上流側開口５８および下流側開口５９を両端部に有する筒状の一体成形品であってもよい。
　また、前述の実施形態では、シャフト部材５４の筒状部７９を支持する伸縮部材として、一対の傾斜弁体６８と一体な蛇腹構造７０を挙げたが、当該伸縮部材としては、縮みに対して復元力を有するものでは特に制限されない。例えば、筒状の発泡スリーブ、ゴムチューブ、金属ばね等を使用することもできる。ただし、前述の蛇腹構造７０や、発泡スリーブ、ゴムチューブを使用すれば、金属ばねの使用時に必要な防錆処理等の労力を減らすことができる点で好ましい。
　また、シャフト部材５４のシャフト８０は、図２７Ａ～図２７Ｄを参照して、前述の十字形構造とは異なり、筒状の第１部分９８と、第１部分９８の下流側端部から延びる棒状の第２部分９９とを含む構造に形成されていてもよい。より具体的には、第２部分９９は、第１部分９８の下流側端部の径方向に互いに対向する一対の部分から延びる一対の棒状部であってもよい。一対の第２部分９９は、下流側に向かって互いに近づくように、第１部分の軸方向に対して傾斜して延び、その先端部同士が、接続部１００を介して接続されている。これにより、筒状の第１部分９８の下方には、一対の第２部分９９および接続部１００によって区画され、第１部分９８の内部と連通する開口１０１が形成されている。
　また、図示はしないが、シャフト部材５４は、例えば、上流側と下流側が流通するように中空で、先端部に開口が形成された細長い錐状に形成されたものであってもよい。このような形状であっても、押し込み部材で押し込むことによって、錐形の先端で一対の傾斜弁体６８の合わせ面７１を内側から押し広げて開くことができる。
　また、バルブ５３の凹部７５は、図２８Ａ～図２８Ｃを参照して、フランジ部６９の厚さ方向一方面から他方面に達するように、フランジ部６９の径方向内側に凹む切り欠き部として形成されていてもよい。この構成であれば、バルブ５３の下流側から見て凹部７５の位置を確認できるので、例えば、先にバルブカバー５５にシャフト部材５４をセットし、次いでバルブ５３をバルブカバー５５にセットする際、バルブカバー５５の凸部９３に対してバルブ５３の凹部７５の位置合わせを簡単に行うことができる。
　また、前述の実施形態では、カテーテル本体２における第２の尿排出口３７は、第１の尿排出口９を９０°回転させた位置に配置されていたが（図１９参照）、図２９を参照して、カテーテル本体２の径方向断面視において、第１の尿排出口９と同じ位置に配置されていてもよい。
　また、バルブアセンブリ５１の開閉動作に使用される押し込み部材としては、前述のシリンジ９７の他、例えば、チューブを接続するためのジョイント等を使用することもできる。
　その他、特許請求の範囲に記載された事項の範囲で種々の設計変更を施すことが可能である。
　１　尿道カテーテル
　２　カテーテル本体
　３　操作部
　４　バルーン
　５　先端部
　６　人体
　７　膀胱
　８　尿道
　９　第１の尿排出口
　１０　尿
　１１　尿排出用ルーメン
　１２　液体導入用ルーメン
　１３　変形用ルーメン
　１４　（カテーテル本体）基部
　１５　（カテーテル本体）先端部
　１６　行き止まり部
　１７　バルーン流通口
　１８　行き止まり部
　１９　尿排出用ポート
　２０　液体導入用ポート
　２１　変形用ポート
　２２　尿排出用通路
　２３　液体導入用通路
　２４　変形用通路
　２５　（バルーン）第１端部
　２６　（バルーン）第２端部
　２７　（バルーン）膨張部
　２８　リブ
　２９　外層
　３０　内層
　３１　周面
　３２　扇形領域
　３３　（変形用ルーメン）一端部
　３４　（変形用ルーメン）他端部
　３５　（変形用ルーメン）外側面
　３６　（変形用ルーメン）内側面
　３７　第２の尿排出口
　３８　凹部
　３９　バルブ
　４０　バルブ
　４１　空間
　４２　平面領域
　４３　凸部
　４４　凸部
　５１　バルブアセンブリ
　５２　バルブホルダー
　５３　バルブ
　５４　シャフト部材
　５５　バルブカバー
　５６　上流側端部
　５７　下流側端部
　５８　上流側開口
　５９　下流側開口
　６０　支持部
　６１　第１筒状部
　６２　第２筒状部
　６３　凸部
　６４　開口
　６５　第２支持部
　６６　開口
　６７　凸部
　６８　一対の傾斜弁体
　６９　フランジ部
　７０　蛇腹構造
　７１　合わせ面
　７２　スリット
　７３　カール部
　７４　中空部
　７５　凹部
　７６　凹部
　７７　凸部
　７８　頂部
　７９　筒状部
　８０　シャフト
　８１　フランジ部
　８２　内周面
　８３　凸部
　８４　第１部分
　８５　第２部分
　８６　開口
　８７　凸部
　８８　凹部
　８９　第１筒状部
　９０　第２筒状部
　９１　凹部
　９２　凹部
　９３　凸部
　９４　凸部
　９５　凸部
　９６　周縁部
　９７　シリンジ
　９８　第１部分
　９９　第２部分
　１００　接続部
　１０１　開口

Claims (12)

  1. 　第１端部およびその反対側の第２端部を有し、前記第１端部に第１開口および前記第２端部に第２開口を有する筒状のベース部材と、
    　前記ベース部材の前記第１端部側に収容され、前記第１開口と前記第２開口との間を連通させる流通口および押し込み部材の先端部を受ける受け部を有し、前記ベース部材に対してスライド自在であり、前記ベース部材の前記第２端部側に延びるシャフト部材と、
    　前記シャフト部材に対して前記ベース部材の前記第２端部側に収容されたバルブであって、前記ベース部材の前記第１端部から前記第２端部に向かう側に収束するように延びる一対の傾斜弁体と、前記一対の傾斜弁体の先端に形成されたスリットとを有し、前記一対の傾斜弁体が前記先端から所定の長さ分、互いに接する合わせ面を有し、前記一対の傾斜弁体の前記合わせ面の領域が湾曲したカール部を含むバルブとを含む、バルブアセンブリ。
  2. 　前記シャフト部材は、前記ベース部材に対してスライド自在な筒状部と、前記筒状部から前記ベース部材の前記第２端部側に延びるシャフトとを有する、請求項１に記載のバルブアセンブリ。
  3. 　前記シャフト部材に対して前記ベース部材の前記第２端部側に収容され、前記シャフト部材の前記筒状部を支持する、復元力を有する伸縮自在な筒状の伸縮部材を含む、請求項２に記載のバルブアセンブリ。
  4. 　前記伸縮部材は、前記バルブの前記一対の傾斜弁体の前記第１端部側に一体的に形成された蛇腹構造を含む、請求項３に記載のバルブアセンブリ。
  5. 　前記シャフト部材は、前記筒状部の前記第２端部側に形成され、前記伸縮部材の頂部に嵌合する円環状の凹部を有するフランジ部を含む、請求項３または４に記載のバルブアセンブリ。
  6. 　前記シャフトは、前記一対の傾斜弁体の前記スリットの方向に沿う第１方向に扁平な板状の第１部分と、前記第１部分から前記第１方向に交差する第２方向に突出する一対の凸部からなる第２部分とを含む十字形構造を有している、請求項２～５のいずれか一項に記載のバルブアセンブリ。
  7. 　前記シャフト部材の前記流通口は、前記シャフトの前記第２部分の前記第２方向両側に形成された開口を含む、請求項６に記載のバルブアセンブリ。
  8. 　前記シャフトは、筒状の第１部分と、前記第１部分の前記第２端部側の端部から延びる棒状の第２部分とを含み、
    　前記第２部分は、前記第１部分の前記端部の径方向に互いに対向する一対の部分から、前記第２端部側に向かって互いに近づくように、前記第１部分の軸方向に対して傾斜して延びる一対の棒状部を含む、請求項２～５のいずれか一項に記載のバルブアセンブリ。
  9. 　前記シャフト部材の前記筒状部の内周面が前記ベース部材の前記第２端部側に向かって先細りとなるテーパ面となっており、
    　前記シャフト部材の前記受け部は、筒状の先端部を有する押し込み部材の前記先端部が当接し得る前記テーパ面からなる受け面を含む、請求項２～８のいずれか一項に記載のバルブアセンブリ。
  10. 　前記ベース部材は、前記第２端部側に配置され、前記バルブを支持するホルダーと、前記ホルダーに対して嵌合によって脱着自在であり、前記バルブおよび前記シャフト部材を覆うカバーとを含む、請求項１～９のいずれか一項に記載のバルブアセンブリ。
  11. 　患者の膀胱内に留置される先端部およびその反対側の基部を有する可撓性チューブからなるカテーテル本体と、
    　前記カテーテル本体内に形成され、患者の膀胱内の尿を体外に導くための尿排出用ルーメンと、
    　前記カテーテル本体内に形成され、吸引によって前記カテーテル本体を変形させるための変形用ルーメンと、
    　前記変形用ルーメンに連通するように前記カテーテル本体の前記基部に取り付けられた、請求項１～１０のいずれか一項に記載のバルブアセンブリとを含む、尿道カテーテル。
  12. 　患者の膀胱内に留置される先端部およびその反対側の基部を有する可撓性チューブからなるカテーテル本体と、
    　前記カテーテル本体内に形成され、患者の膀胱内の尿を体外に導くための尿排出用ルーメンと、
    　前記カテーテル本体の前記先端部側に設けられ、患者の膀胱内で膨張するバルーン部と、
    　前記バルーン部と連通するように前記カテーテル本体内に形成され、前記バルーン部に膨張用の液体を導入するための液体導入用ルーメンと、
    　前記液体導入用ルーメンに連通するように前記カテーテル本体の前記基部に取り付けられた、請求項１～１０のいずれか一項に記載のバルブアセンブリとを含む、尿道カテーテル。
PCT/JP2019/034783 2019-09-04 2019-09-04 バルブアセンブリおよび尿道カテーテル WO2021044546A1 (ja)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/JP2019/034783 WO2021044546A1 (ja) 2019-09-04 2019-09-04 バルブアセンブリおよび尿道カテーテル
JP2021543862A JPWO2021044546A1 (ja) 2019-09-04 2019-09-04

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/JP2019/034783 WO2021044546A1 (ja) 2019-09-04 2019-09-04 バルブアセンブリおよび尿道カテーテル

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2021044546A1 true WO2021044546A1 (ja) 2021-03-11

Family

ID=74852625

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2019/034783 WO2021044546A1 (ja) 2019-09-04 2019-09-04 バルブアセンブリおよび尿道カテーテル

Country Status (2)

Country Link
JP (1) JPWO2021044546A1 (ja)
WO (1) WO2021044546A1 (ja)

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS591780U (ja) * 1982-06-25 1984-01-07 東光電気株式会社 排水口体
JP3010030U (ja) * 1994-10-11 1995-04-18 有限会社ダイセン 間歇型ドレンバルブ
JPH07508899A (ja) * 1992-07-02 1995-10-05 アプライド　メディカル　リソーセス　コーポレイション トロカール弁組立体
JP2005518506A (ja) * 2001-06-13 2005-06-23 バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド 真空要求弁
WO2013051242A1 (ja) * 2011-10-05 2013-04-11 二プロ株式会社 留置用カテーテル
EP2679274A1 (en) * 2012-06-27 2014-01-01 Pan, Hsiu-Feng Needle-free medicine injection connector without experiencing non-positive and non-negative pressure
JP2015511149A (ja) * 2012-02-06 2015-04-16 アイ−ブイ アクセス テクノロジー，インコーポレイティド 圧力起動式のカテーテル・バルブ

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS591780U (ja) * 1982-06-25 1984-01-07 東光電気株式会社 排水口体
JPH07508899A (ja) * 1992-07-02 1995-10-05 アプライド　メディカル　リソーセス　コーポレイション トロカール弁組立体
JP3010030U (ja) * 1994-10-11 1995-04-18 有限会社ダイセン 間歇型ドレンバルブ
JP2005518506A (ja) * 2001-06-13 2005-06-23 バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド 真空要求弁
WO2013051242A1 (ja) * 2011-10-05 2013-04-11 二プロ株式会社 留置用カテーテル
JP2015511149A (ja) * 2012-02-06 2015-04-16 アイ−ブイ アクセス テクノロジー，インコーポレイティド 圧力起動式のカテーテル・バルブ
EP2679274A1 (en) * 2012-06-27 2014-01-01 Pan, Hsiu-Feng Needle-free medicine injection connector without experiencing non-positive and non-negative pressure

Also Published As

Publication number Publication date
JPWO2021044546A1 (ja) 2021-03-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US6921378B2 (en) Anti-reflux drainage devices and methods
US9682212B2 (en) Male telescope catheter
RU2609458C2 (ru) Катетер с баллоном
EP3679957A1 (en) Urinary catheter
KR20190130632A (ko) 요도 디바이스
US20100191183A1 (en) Tip for an Insertion Device
US20150258324A1 (en) Tube connection structure
US10758400B2 (en) Inflationless retention cuff for fluid collection devices
AU2021281193A1 (en) Multi-flex urinary catheter
WO2021044546A1 (ja) バルブアセンブリおよび尿道カテーテル
JPWO2019049954A1 (ja) 尿道カテーテル
US12070564B2 (en) Ureteral stent
JP2019187506A (ja) バルブアセンブリおよび尿道カテーテル
US20060095019A1 (en) Urinary catheter
JP5052904B2 (ja) 身体アクセスポート
CN216294975U (zh) 一种引流装置
CN105358094B (zh) 诸如失禁装置的尿液流动控制装置
JP2024000695A (ja) スタイレット及び尿道カテーテルセット

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 19943936

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2021543862

Country of ref document: JP

Kind code of ref document: A

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 19943936

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1