CN105358094B - 诸如失禁装置的尿液流动控制装置 - Google Patents

Abstract

一种用于插入尿道中的尿液流动控制装置，如失禁装置，其包括：主体，具有第一端部和相对的第二端部及连接第一端部和第二端部的中间部分；形成于中间部分中的中空室，允许安装工具从第一端部延伸到第二端部；流体通道，经由中空室从第二端部到第一端部限定流体通道；在第一端部处的头部分，头部分与主体成一体并且包括具有可移位的阀构件的室以及阀密封表面，头部分形成为使得当安装工具定位在装置中时阀构件由安装工具在头部分的内部移位，并且当安装工具不在装置中时阀构件密封阀密封表面从而密封流体通道，头部分具有用于接收安装工具和用于尿液排出的开口，第二端部形成为使得当插入中空室中并且将伸长力施加到主体时安装工具的远端伸长主体。

Description

诸如失禁装置的尿液流动控制装置

技术领域

本发明涉及尿液流动控制装置，如失禁装置。

背景技术

失禁是任何身体器官不能约束它们的内容物的排出；在当前的背景下，失禁被认为是尿液的无意识排出或排泄。这可以是例如在运动期间，如跳跃，或者当打喷嚏或大笑时，其中遭受失禁的人遇到麻烦。

遭受失禁的人常常被迫穿戴用于收集从尿道排出的尿液的垫片。另外，遭受失禁的人可能经历尿液的排出导致讨厌的气味，这可能导致人感觉不舒服和尴尬。所以，需要一种阻碍尿液的不受控排出的装置。

在另一方面，一些人在排空他们的膀胱方面有困难。这可能是由于与神经或肌原状况关联的低逼尿肌活动性。它也可能是由于患者年龄因素、给药或膀胱出口梗阻。这样的患者在排空膀胱时插入导管。他们自己插入导管，让护士执行导管插入，或者他们永久地携带导管。

可以通过穿戴阀导管帮助这样的患者，原因是这可以消除每当膀胱需要排空时对导管插入的需求。

美国专利5,476,434公开了一种失禁装置，其具有插入/安装工具并且在一个实施例中具有鸭嘴阀，所述鸭嘴阀就其本性而言打开并且通过限定阀开口的平坦橡胶唇边的侧向弯曲容易地再打开。在另一实施例中使用球阀；在装置已通过插入/安装工具放置在尿道中之后球阀是插入到装置中的塞子的一部分，并且球配置成由磁性圆盘吸引。当去除磁体时，球沿着装置的长度由弹簧移位。

发明内容

本发明的目的是提供现有技术的替代选择，由此使去除之后使用插入/安装工具再插入导管变得困难。这样的再使用可能导致尿路感染。安装工具可以优选地呈在装置内沿着路径可移动的销(如大体圆柱形横截面销)的形式，所述路径通常沿着装置的中心轴线。

另一目的是提供一种导管，其提供改善的可使用性和舒适性。

上述目的和若干其它目的旨在通过提供一种用于插入尿道中的尿液流动控制装置(如失禁装置)在本发明的第一方面被获得，所述装置包括：主体，所述主体具有第一端部和相对的第二端部以及连接所述第一端部和所述第二端部的中间部分；形成于所述中间部分中的中空室，其允许安装工具从所述第一端部延伸到所述第二端部；流体通道，经由所述中空室从所述第二端部到所述第一端部限定所述流体通道；在所述第一端部处的头部分，所述头部分与所述主体成一体并且包括具有可移位的阀构件的室以及阀密封表面，所述头部分形成为使得当安装工具定位在所述装置中时所述阀构件由所述安装工具在所述头部分的内部移位，并且当所述安装工具不在所述装置中时所述阀构件密封所述阀密封表面从而密封所述流体通道，所述头部分具有用于接收所述安装工具和用于尿液排出的开口，所述第二端部形成为使得当插入所述中空室中并且将伸长力施加到所述主体时所述安装工具的远端伸长所述主体。

在从属权利要求中限定另外的实施例。

在一个实施例中提供一种用于插入尿道中的尿液流动控制装置，如失禁装置，所述装置包括：主体，所述主体具有第一端部和相对的第二端部以及连接所述第一端部和所述第二端部的中间部分；形成于所述中间部分中的中空室，其允许安装工具从所述第一端部延伸到所述第二端部，所述第一端部具有用于接收所述安装工具的开口，所述第二端部形成为使得当所述安装工具插入所述中空室中并且将力施加到所述第二端部时所述主体伸长；在所述第一端部的所述开口处的头部分，所述头部分包括室、阀密封表面和阀构件，所述头部分形成为使得当所述安装工具插入所述装置中时所述阀构件从所述阀密封表面移位，并且当所述安装工具未插入所述装置中时所述阀构件处于休止位置，在该休止位置，所述头部分邻接所述阀构件使得所述阀构件阻碍流动。

在又一实施例中提供一种用于插入尿道中的尿液流动控制装置，如失禁装置，所述装置包括：主体，所述主体具有第一端部和相对的第二端部以及连接所述第一端部和所述第二端部的中间部分；形成于所述中间部分中的中空室，其允许安装工具从所述第一端部延伸到所述第二端部；流体通道，经由所述中空室从所述第二端部到所述第一端部限定所述流体通道；在所述第一端部处的头部分，所述头部分包括室以及阀构件和阀密封表面；耳片，其形成于所述头部的外部上使得当所述耳片由用户牵拉时所述阀构件在所述头部分的内部移位，并且当所述耳片被释放时所述阀构件密封所述阀密封表面从而密封所述流体通道。

有利的是提供一种装置，其操作对于用户来说尽可能容易。必须完全从尿道去除以便打开用于尿液流动的装置或塞子是不方便的。更好的是具有一种装置，一旦安装其可以在尿道中停留若干天。在该情况下，在装置中需要阀。这样的阀必须容易打开和闭合。尤其有利的是一旦用户决定不提供打开阀的手段阀自动闭合。

进一步有利的是提供阀的位置，其防止污染物(例如，毛发)进入密封表面。

进一步有利的是提供一种装置，一旦它从尿道被去除就难以再插入尿道中。这防止再使用和细菌可能引入尿道中。在本发明中，这通过交付具有已插入有安装工具的装置的包装物得以保证。该安装工具对于装置的插入是强制的。一旦装置被插入，安装工具从装置缩回和去除。安装工具的缩回允许阀构件移动到它抵靠阀密封表面密封的位置。除此以外，阀构件阻止安装工具的任何再插入。这防止或至少阻碍装置的再使用。

进一步有利的是提供一种装置，其中阀可以被打开而不接触装置。在用户需要来自护士或其他人的帮助以便打开阀的情况下，这是尤其有益的。这提供更好的舒适性并且使用户不太畏惧以及总体上更卫生。

有利地，阀构件可以具有永磁性质。这将例如允许用户移动阀构件远离密封表面并且通过靠近装置放置磁性材料或磁体打开阀。因此，尿液流动控制装置可以与提供对阀构件的磁吸引的外部装置一起使用以使得阀构件从休止位置移位，由此允许流体流动通过开口。

磁体表示生成磁场的材料，并且磁性材料表示由磁体吸引的材料。

装置可以容易地由用户自己插入尿道中并且她可以在需要时自己调换或替换装置。安装工具易于安装程序，原因是安装工具延伸装置的长度，由此装置的外径减小。这促进安装，并且当安装在尿道中时进一步允许装置的直径设计用于最大保持力。

在实施例中，阀构件自身不是磁体，但是可以是磁性的并且由此由外部磁体移动从而允许尿液穿过装置，这意味着阀构件可以完全或部分地由磁性材料制造。

有利地，装置的主体可以具有锥形的外部几何形状从而为装置的主体的大部分提供邻接尿道的内壁的表面。当安装在尿道中时这使装置更倾向于朝着膀胱移动而不是掉出，例如当用户在行走时。装置的头部保证装置不会比预期更长地移动到膀胱中。

有利地磁性部分可以位于阀构件和主体的第二端部之间。这为阀构件邻接开口的区域提供增加的机械稳定性，并且如果阀构件是磁体的话也可以提供阀构件和金属部分之间的力。

第二端部可以包括用于接合膀胱的壁或尿道的最内部分的突起，在所述最内部分处尿道扩宽到膀胱中。这增加从尿道缩回装置所需的力，并且由此减小装置的非期望损失的风险。

当安装工具插入流动控制装置中时，有利的是当朝着第二端部推动时它延伸主体的长度。该延伸减小最大直径，或至少减小装置的某些地点或区域处的直径。

阀构件可以为球形，但是可以使用其它几何形状。使用球形或球状几何形状的一个优点在于阀构件可以与阀构件的取向无关地密封圆形开口。另一优点在于抛光球形可以由硅树脂弹性或磁力容易地移动，原因是该形状不具有可以阻碍来往于密封表面的运动的边缘。

有利地，刚性(优选金属)构件可以在第一端部处嵌入主体中以使得当由阀构件邻接时开口保持特定几何形状。特定几何形状可以为圆形，当阀构件为球形时这是尤其有利的，如上所述。另外，非金属刚性构件可能是有用的，原因是这也可以保证圆形密封表面。

出于生产原因，而且为了装置的机械强度以及用户的安全性和舒适性，装置的主体可以例如通过硅树脂注射模制形成一个整体。这也减小当装置在使用时部分掉落或拆卸的风险。

为了增加用户的舒适性，装置的挠性部分可以由硅树脂或聚氨酯或其它生物相容材料形成。

装置可以包括具有耳片的头部分，所述耳片定位成使得当装置位于尿道中并且耳片被牵拉时，头部分移动使得将阀构件压靠在阀密封表面上的力减小，由此尿液压力可以打开阀并且尿液可以流动。此外，头部将枢转以使得由此产生的尿液流动将在某个方向上离开孔，从而它不会与用户的手指接触。这进一步允许用户排出尿液而不借助任何工具。耳片也可以与外部装置结合使用，所述外部装置将力施加到阀构件并且进一步打开阀以便增加尿液的流动。

通过在耳片中更用力地牵拉，装置伸长或延伸并且装置的宽部分被迫使减小其直径，从而装置可以被拉出尿道而不需要任何工具。医用级硅树脂具有足够用于安全操作的强度。

流动控制装置的头部分保证主体的第一端部停留在尿道的外壁处使得整个装置不能进入尿道。沿着装置的长度的形状和变化宽度保证它配合到尿道中，从而没有尿液可以在装置和尿道的内壁之间通过。锥形外部形状和宽球茎保证一旦装置被安装它就停留在适当位置。

有利地涂层可以施加到装置的外表面。涂层可以是杀菌剂从而减小尿路感染的风险。涂层还可以具有摩擦减小性质以便从尿路容易地安装和缩回装置。

有利地阀构件可以包括用于减小阀构件的腐蚀和/或用于减小沉积和/或用于改善清洁和/或用于改善生物相容性的涂层。

本发明的第二方面涉及一种包装物，其包括根据第一方面的装置和用于打开阀的磁性装置或工具。这允许用户例如从药店等处容易地获得完整包装物而摆脱了寻找合适工具(即，具有足够的磁吸引以打开阀的某物)的麻烦。

可以提供包装物，其中安装工具插入装置中。如别处所述，使安装工具进入根据本发明的装置中的操作是困难的并且不应当由用户自己执行。通过在包装物中提供插入尿液流动控制装置中的安装工具，用户将能够容易地将装置插入尿道中。

包装物还可以包括用于施加到装置的润滑剂。当将装置应用于尿道时这对于用户是有利的并且保证使用合适的医用级润滑剂。

装置的表面还可以预润滑使得当打开包装物时它准备好使用和插入，并且用户由此不必自己施加润滑剂或者不具有润滑剂和装置以某种方式不相容的风险。

该润滑剂还可以包含使装置的安装和适应对于用户来说更舒服的平和镇静剂。

包装物还可以包括在容器中的抗菌剂。这可以被施加从而减小尿路感染的风险。

本发明的第一和第二方面均可以与其它方面中的任何一个组合。本发明的这些和其它方面将从下文中所述的实施例变得明显或参考实施例被阐明。

附图说明

现在将关于附图更详细地描述根据本发明的装置。附图显示本发明的一些实现方式并且不应当被理解为限制到落入附带的权利要求书的范围内的其它可能的实施例。

图1-5是流动控制装置的示意图，其中安装工具被插入并且迫使装置伸长，由此装置由于该伸长进一步具有暂时减小的直径；

图6是图5的装置的示意图，其中安装工具已被去除使得装置已缩短并且球茎部已膨胀到更大直径；

图7是没有插入安装工具的装置的示意图，其中弹簧延伸通过装置的整个长度；

图8是没有插入安装工具的装置的示意图，其中弹簧部分地延伸通过装置的长度并且通过装置中的内凹槽保持就位，球茎部的壁在该实施例中稍稍更厚，示出改变装置的机械性质的方式；

图9是定位在尿道中的装置的示意图；

图10是在已去除安装工具之后定位在尿道中的装置的示意图；

图11和12是正被打开从而排出尿液的装置的示意图；

图13和14是装置的示意性透视图；

图15-17是显示另外的实施例的细节的透视图。

具体实施方式

需要强调的是下面所述的尿液流动控制装置可以同样由在排空他们的膀胱方面有困难的人使用。然而，为了方便起见，在下文中将以失禁装置为背景来描述本发明的尿液流动控制装置。

图1是用于作为失禁装置10插入尿道中的本发明的实施例的尿液流动控制装置的示意图。装置10包括主体12，所述主体具有第一端部14、相对的第二端部16以及连接第一端部14和第二端部16的中间部分13。优选地，具有第一端部14和第二端部16的主体12由软挠性材料(如硅树脂)一体地模制，而内部部件或元件可以是例如金属的。主体沿着装置10的纵轴线X延伸；在所示的实施例中，轴线X是直的。

中空室18形成于主体12中，允许可去除安装工具20(如呈长形销的形式)从第一端部14延伸到第二端部16。工具20具有带工具头部36的近端和远端，并且通过装置10的第一端部14处的开口15插入中空室18中。装置的第二端部16形成或成形为使得当安装工具20插入中空室18中时安装工具20的远端不能延伸到主体12的外部。安装工具沿着限定工具相对于主体12的运动的路径的轴线X可移动。

装置10优选地在工具20被部分安装的情况下交付给用户。安装工具20可以是塑料的或金属的并且配置成在第二端部16处抵靠装置10的内侧。这允许安装工具20迫使主体12伸长或延伸，例如通过中间部分13的变形，并且由此变窄以便于将装置插入尿道中。用户将手动力施加到工具头部36以完全安装工具20，即，由此将它完全移动到主体12中从而引起前述的延伸，抵抗阻止装置10的变形的固有力。优选地，第二端部16模制有井坑W(也参见图6)，所述井坑接收工具20的远端并且具有底端，工具20的远端抵靠所述底端施加力以延伸装置主体12。将理解的是，当人将工具20完全插入装置10中时，施加前述的力，例如直到工具头部36抵靠在装置10的第一端部14上。井坑W是较窄的构造。

如图所示，在第一端部14处，头部分22在开口15处与主体12成一体。头部分22包括室24和阀构件26。在一些实施例中，阀构件可以在磁场的影响下从其第一、休止(即，密封)位置可移位。阀构件26优选地是磁体，但是可以由磁性材料制造并且可以包括非磁性材料，例如不同材料的涂层或芯体或层。

在所示的实施例中，头部分22是机械挠性的并且形成为使得当安装工具20定位在失禁装置10中(即，接收在中空室18中)时，阀构件26相对于阀密封表面23侧向移位(其中阀构件26是球，侧向移位将典型地是球的直径的大约0.3-0.7倍，如大约0.5倍，从而允许这样的侧向移位使得可以容纳工具20)并且当安装工具20不在失禁装置中(即，从中空室18去除)时，例如如图6和7中所示，阀构件26由于来自变形弹性主体的推动和阀构件26与定位在密封件的相对侧的金属之间的磁吸引(将在下面论述)的组合而自动地返回休止位置，其中头部分22邻接阀构件26使得阀构件26密封阀密封表面23并且关闭以进行流动。此外，当外部装置(将在下面进一步论述)将大于阀构件26和位于阀后方的前述金属之间的力的磁力施加到阀构件26时，阀构件26从阀密封表面23移位，由此允许流体流动通过开口。在当前背景下，休止位置意味着描述第一位置，其中阀构件定位成使得密封形成于阀密封表面和阀构件之间。

这可以由于没有安装工具插入装置中或施加任何外部磁力而获得，并且休止位置主要由于头部分和阀密封表面作用于阀构件的机械力而获得。

在图1和2中，呈弹簧21的形式的螺旋金属线圈在最靠近第一端部的部分中嵌入主体12中。螺旋金属线圈提供机械稳定性并且提供防护以防扭结，即壁的意外塌缩和流动的意外阻止，使得内部流动路径保持打开。在图3中，在另一方面，螺旋金属线圈21'在中空室18的内部在第一部分14和固定件340之间延伸。在图1-3中未示出弹簧沿着第一部分14和第二部分16之间的整个长度延伸，这可以例如在图4中看到。如果阀构件是磁体，则螺旋线圈还提供产生对阀构件26的磁吸引力的材料。

头部分22设计成厚度和材料挠性/弹性的组合足以允许阀构件26通过弹性和磁力的组合移动到其第一位置，其中阀被密封，同时具有足够的挠性和和运动的空间以允许阀构件26相对于阀密封表面暂时移位到其第二位置并且由此允许尿液通过。

第二端部16旨在延伸到尿道的部分中，在所述部分处它扩宽到用户的膀胱中，例如如图6中所示。开口28形成于第二端部16处从而允许尿液从膀胱流动通过中空室18并且进一步通过第一端部14处的开口，只要阀构件26不定位成密封阀密封表面。当没有外部磁力施加到阀构件26时，阀构件26与在阀密封表面的相对侧的金属之间的磁吸引将保持阀构件26处于预期位置。这也在图6中示出并且在下面论述。优选地，当阀构件处于其抵靠阀密封表面密封的位置时，在壁和阀构件26之间有小间隙27，参见图6和7。当施加外部磁力时，这允许阀构件26移动并且从阀密封表面23移开。

图2是在许多方面类似于图1中所示的装置的失禁装置10'的示意图。在失禁装置10'中，金属环32已在第一端部14处被嵌入。可以使用不同于环或环面的其它几何形状。当前优选的是当使用球或球形阀构件时，环或环面形状用于如上所述嵌入的支撑构件，原因是这提供具有减小的泄漏风险的最适应和易于使用的配置。其它材料可以用于环，因为一个目标是将增加的机械稳定性提供给区域并且因此可以使用非金属材料，例如陶瓷或塑料材料。金属环提供更强磁力的可能性并且由此提供一些患者可能需要的更安全密封。此外，相比于图1中的实施例，可移动封闭装置26和金属环32会合处的阀密封表面具有增加的机械稳定性并且在几何上更明确地限定，使得其保持阀密封表面的优选几何形状，例如保证配合球形阀构件的圆形几何形状。

当使用如图1中所示的装置时，用户可以选择牵拉耳片34并且变形头部分以便增加阀构件26和在阀密封表面的另一侧的金属(如螺旋线圈21、21')之间的距离，从而将两者之间的磁力减小到来自尿液的内部压力可以打开阀的水平并且由此允许尿液从装置出来。

当使用如图6中所示的装置时，用户可以选择牵拉耳片34以便改变室24的几何形状，从而保持阀构件压靠在阀密封表面23上的弹性力减小以使得尿液压力可以迫使阀打开，由此尿液可以流动。一旦耳片34释放，装置的弹性迫使阀构件回到阀密封表面，从而闭合阀。

在图3中，弹簧的一部分具有增加的线圈直径340。具有增加直径340的长度提供将弹簧21'保持就位的增加保持力，尤其当主体具有将弹簧保持在明显限定位置的相应凹陷时。在该实施例中，装置的宽部分或球茎部的伸长和收缩由球茎部的刚度和几何形状控制。磁吸引和因此密封力由磁体的强度、磁体和在阀座的另一侧的金属之间的距离以及该金属的几何形状控制。所以容易的方式是通过改变螺旋线圈的节距和直径以及修改线圈的线直径和合金修改力。这允许针对不同用户调整该装置的变型。

图6和7示意性地示出失禁装置，其中如图1-5中所示的安装工具20已被去除。头部分22的壁邻接阀构件26使得在开口处产生密封使得尿液可以不穿过装置。由此，当装置定位在尿道中时，用户将不会意外地泄漏尿液。在图7中，螺旋线圈基本上延伸通过装置的整个长度并且接收在前述井坑W内，并且优选地例如通过胶粘或在模制井坑W的过程中固定到井坑，而在图8中，螺旋线圈基本上延伸通过装置的长度的一半。

图7示出了在最接近阀构件26的主体的部分中线圈外径大于装置主体的内径的实施例。在圆39中示出螺旋线圈的一部分的放大图，其中可以看到线圈外径大于装置主体的内径，即中空室的内径。这保证线圈的挤压使得它在装置的内部中停留在固定位置。这使线圈的一个端部与球茎部联系，使得球茎部刚度部分地由线圈的该端部控制。线圈的位置可以通过例如胶粘或焊接进一步固定，使得不仅依赖于来自主体的挤压。线圈/弹簧21可以在远离阀构件处具有增加的节距，如图15中所示，从而减小关于在线圈的内部朝着开口15流动的尿液的流动阻力。

图6示意性地示出没有弹簧或螺旋线圈的装置10IV。

在图6中可以看到阀构件26如何阻止安装工具20的任何再插入。一旦装置从尿道被去除，这防止装置的任何再使用，由此防止可能导致尿路感染的使用。所有图示显示具有该性质的装置。熟练技术人员将能够再插入或插入安装工具，但是大多数用户将不能。

在图8中，线圈的直径在线圈的端部处加宽。线圈的该加宽部分配合到装置的前述井坑W中，这保证螺旋线圈在装置主体12中的明确限定位置。该图也显示球茎部38的壁的厚度可以变化以便提供球茎部38的合适刚度。

图8还示出阀构件26可以仅仅产生密封，使得如果阀构件26与阀密封表面相接触则尿液的流动是不可能的，在阀构件26的所有其它位置将有一些途径或通道P，尿液将能够沿其流出装置，也参见图15。例如，如果阀构件26在31处邻接表面，则它将不产生密封，原因是该表面31不具有允许产生密封的几何形状。

图6和8还分别示出沿着线B-B和A-A的视图。在这些视图中，可以看到阀构件26如何定位在阀密封表面上。当安装装置时，如上所述牵拉耳片34或施加磁体或磁性材料，阀构件暂时移动从而建立尿液从膀胱的流动。当外部负荷或力被去除(例如，耳片34释放)时，头部分22基本上返回到休止位置，如这些图中所示。

图9示意性地示出正由用户(示出为用手)安装在尿道中的失禁装置。用户已使用安装工具20的扩大头部将装置推动到尿道中，所述安装工具优选地已经在工厂阶段部分地或完全地插入装置10中。扩大头部保证用户不能推动或伸长工具太远地进入装置，尤其保证安装工具不会自由地延伸到膀胱中，此外扩大头部为用户提供良好的抓握。在替代实施例中，安装工具包括具有肩部、凸缘或其它加宽的形状的几何形状的部分，其保证用户不能推动工具太远地进入装置，由此防止损坏装置。安装工具邻接装置的第二端部，使得装置在该过程中伸长并且因此更容易压入尿道中。可以加入润滑剂。润滑剂还可以伴随着抗菌剂。当装置已插入并且正确地定位时，用户从装置缩回安装工具20，并且借助于来自变形头部分的力和磁吸引，阀构件26移动到并且进入基本上如图10中所示的位置，从而阀闭合并且没有尿液意外地释放。来自弹簧21的力收缩装置使得更大的球茎部38形成于第二端部16处，从而装置在使用期间不会从尿道掉出，即停留在适当位置。主体的锥形或略呈圆锥形的外部形状也有助于将装置保持就位。

图11示意性地示出用户想要通过牵拉耳片34中的一个排出尿液的情形。当用户牵拉耳片34时，邻接阀构件26的材料的小变形发生并且由此阀构件26和阀密封表面的另一侧的磁性材料之间的距离增加，使得阀封闭力减小到由膀胱中的尿液施加的压力将移位并且打开阀的水平，从而尿液可以流动通过装置。当耳片释放时，阀构件返回到磁力可以闭合阀并且阻碍进一步流动的位置。图1-5中所示的装置全部可以以该方式操作。

图12示意性地示出用户想要通过保持外部磁性材料40(例如，铁磁材料)接近装置使得阀构件和外部磁性装置之间的磁力移动阀构件26并且打开阀而排出尿液的情形。当用户去除外部磁性装置足够远时阀构件通过来自变形头部分22的推动和/或来自对装置中的磁性材料的磁吸引的牵拉自动地返回以重新产生密封，如图8中所示。优选地在阀构件和装置的内壁之间存在优选地在0.2-2mm的范围内的小距离。在当前优选的实施例中阀构件的直径在2-10mm的范围内。有利地，阀构件可以是钕磁体，并且可以具有例如金的涂层，但是应当清楚其它类型的磁体材料也将有效。

图13和14是如上所述的失禁装置的示意性透视图。图13和14中所示的失禁装置包括将置于用户的膀胱的内部的四个狭缝28或开口。允许尿液穿过这些狭缝28。在其它实施例中，狭缝或开口的数量由于各种原因可以是不同的。狭缝或开口的数量可以从一、二、三、四、五、六或更多各不相同。狭缝或开口的数量可以取决于每个开口的尺寸和装置的第二端部的总体强度。单独的狭缝不需要相同或相似，例如在具有四个狭缝的实施例中，两个可以较大并且另外两个可以较小。应当清楚开口的其它几何形状也将有效，例如圆形或椭圆形孔。

头部分包括一个或两个唇边或耳片34，用户可以如上所述牵拉所述唇边或耳片从而从膀胱排出尿液。替代地或与其组合，可以如上所述使用外部磁性装置以移动在这些图中不可见的内部的阀构件。装置的主体具有锥形几何形状从而提供邻接尿道的内壁的表面。扩大端部38为在膀胱内部的部分或在尿道的扩宽并且变为膀胱的内壁的部分处提供装置的增加直径。

图15是本发明的实施例的透视截面图，其中磁性元件或装置40用于打开阀，即，沿着流动控制装置10的长度(沿着纵轴线X)将阀构件26轴向地移位到远离邻接阀密封表面23的第一位置的第二位置，允许尿液沿着线圈21的内部流动并且通过通道P。阀构件26显示为球26，所述球抵靠限定阀密封表面的周边表面23休止在第一位置。在前述的第二位置，球26抵靠在具有沿着一起限定通道P的周边的切口部分的周边表面31上，从而即使当球26抵靠在表面31上时，流体也可以离开。阀构件26的操作大体上如结合图12所述：阀构件26是磁体并且通过对金属线圈21的磁吸引偏压到其第一、闭合位置。磁性元件40的磁场比阀构件26所提供的磁场更强，使得阀构件26被牵引远离阀密封表面23。应当注意图中所示的工具20可以配置成抵靠装置10的周边表面31密封，而仅仅通道P打开；在装置10由在排空其膀胱方面有困难的人使用时，这意味着当用户仍然保持缩回工具20时，即在其第一、密封位置时阀主体26仍然不抵靠在阀密封表面上的情况下，尿液通过开口15流出将有一定的阻力。

尽管在图1-14的实施例中阀构件26在其中可移位的头部分22的室24显示为允许阀构件26移位到纵向轴线X的任一侧，但是将理解允许阀构件侧向移位到安装工具20的路径之外并且远离阀座的室26的任何设计可以被预料。在图16中显示这样的解决方案，其中球形阀构件26仅仅可移位到轴线X的一侧，并且在通过金属阀构件26的线圈21之间的磁吸引去除工具20之后保持在所示位置。牵引阀构件26远离阀座23可以通过保持如图12中所示的磁性装置40紧靠在其第一端部14的装置10的一侧或者通过保持磁性装置40与轴线X对准而完成，如图15中所示这引起阀构件26的轴向移位。

应当注意装置可以通过用户手动地牵拉装置离开尿道被去除，第二端部挠曲并且改变形状以允许去除。

装置的当前优选的材料包括Shore值在20-90范围内的硅树脂，如WackerChemicals Silpuran 6600，Shore 50，或由NuSil公司制造的MED4930/4920。线圈可以由Sandvik Bioline 7C27或任何磁吸引材料制造，优选地具有用于防腐蚀的涂层。可以使用其它生物相容、弹性材料。

尽管已结合指定实施例描述了本发明，但是它不应当被理解为以任何方式限制到提出的例子。本发明的范围由附带的权利要求组限定。在权利要求的背景下，术语“包括”不排除其它可能的元件或步骤。而且，提及诸如“一”或“一个”等的引用不应当被理解为排除多个。关于在图中指示的元件在权利要求中使用附图标记也不应当被理解为限制本发明的范围。此外，在不同权利要求中提及的单独的特征可以可能有利地组合，并且在不同权利要求中提及这些特征不排除特征的组合不是可能的和有利的。

Claims (37)

1.一种用于插入尿道中的尿液流动控制装置(10)，所述装置包括：

主体(12)，所述主体具有第一端部(14)和相对的第二端部(16)以及连接所述第一端部(14)和所述第二端部(16)的中间部分(13)，形成于所述中间部分中的中空室(18)，其允许安装工具(20)从所述第一端部(14)延伸到所述第二端部(16)，

流体通道，经由所述中空室(18)从所述第二端部(16)到所述第一端部(14)限定所述流体通道，

在所述第一端部(14)处的头部分(22)，所述头部分(22)包括室(24)以及可移位的阀构件(26)和阀密封表面(23)，其中，可移位的阀构件包括产生永磁场的磁体或者可由磁体吸引的磁性材料，

所述第二端部(16)形成为使得当插入所述中空室(18)中并且将伸长力施加到所述主体(12)时所述安装工具(20)的远端伸长所述主体(12)，

其特征在于，所述头部分(22)形成为使得当安装工具(20)定位在所述装置(10)中时所述阀构件(26)在所述头部分(22)的内部移位，并且当所述安装工具(20)不在所述装置(10)中时所述阀构件(26)密封所述阀密封表面(23)从而密封所述流体通道，所述头部分(22)具有用于接收所述安装工具(20)的开口(15)。

2.根据权利要求1所述的尿液流动控制装置，其中，该尿液流动控制装置是失禁装置。

3.根据权利要求1所述的尿液流动控制装置，所述阀构件能够在所述头部分的所述室内在去除所述工具之后密封所述流体通道的第一位置和允许流体流动通过所述开口的第二位置之间侧向移位。

4.根据权利要求3所述的尿液流动控制装置，其中，所述侧向移位为所述阀构件的直径的0.3-0.9倍。

5.根据权利要求3所述的尿液流动控制装置，其中，所述侧向移位为所述阀构件的直径的0.5-0.7倍。

6.根据权利要求3所述的尿液流动控制装置，所述阀构件能够沿着所述装置的长度从密封所述阀密封表面的所述第一位置移位。

7.根据权利要求3-6中任一项所述的尿液流动控制装置，所述阀构件从所述第二位置朝着所述第一位置偏压。

8.根据权利要求7所述的尿液流动控制装置，当所述阀构件处于所述第二位置时，所述阀构件通过磁吸引和/或通过由所述头部分的变形产生的力朝着所述第一位置偏压。

9.根据权利要求1所述的尿液流动控制装置，所述阀构件能够在所述头部分的所述室内在密封所述流体通道的第一位置和所述安装工具的路径之外的第二位置之间侧向移位。

10.根据权利要求9所述的尿液流动控制装置，其中，所述安装工具的路径沿着直轴线(X)延伸。

11.根据权利要求1-6和8-10中的任一项所述的尿液流动控制装置，其中所述阀构件为球形或球体形，或者是球或球体。

12.根据权利要求1-6和8-10中的任一项所述的尿液流动控制装置，所述安装工具为长形，并且具有近端和远端，当施加所述伸长力时，所述远端在所述第二端部处邻接所述主体。

13.根据权利要求12所述的尿液流动控制装置，所述安装工具呈销的形式。

14.根据权利要求1-6和8-10中的任一项所述的尿液流动控制装置，所述主体在所述第二端部处具有井坑(W)。

15.根据权利要求14所述的尿液流动控制装置，所述井坑(W)配置成用于接收所述安装工具的所述远端。

16.根据权利要求1所述的尿液流动控制装置，其中螺旋线圈从所述阀密封表面附近沿着所述尿液流动控制装置的长度的一部分朝着所述第二端部延伸。

17.根据权利要求16所述的尿液流动控制装置，其中，所述螺旋线圈由磁吸引材料制造。

18.根据权利要求16所述的尿液流动控制装置，其中所述螺旋线圈从所述阀密封表面附近延伸到所述尿液流动控制装置的第二端部。

19.根据权利要求16-18中的任一项所述的尿液流动控制装置，其中所述螺旋线圈包括具有增加的线圈直径的一部分，并且具有增加的线圈直径的所述部分接收在所述中空室中的凹陷中。

20.根据权利要求16-18中的任一项所述的尿液流动控制装置，其中所述螺旋线圈在所述中空室中具有增加的节距。

21.根据权利要求14所述的尿液流动控制装置，其中螺旋线圈从所述阀密封表面附近沿着所述尿液流动控制装置的长度的一部分朝着所述第二端部延伸。

22.根据权利要求21所述的尿液流动控制装置，所述螺旋线圈与所述安装工具一起接收在所述井坑(W)中。

23.根据权利要求1-6和8-10中的任一项所述的尿液流动控制装置，其中所述装置的主体具有锥形的外部几何形状。

24.根据权利要求1-6和8-10中的任一项所述的尿液流动控制装置，其中所述第二端部包括突起，当所述尿液流动控制装置插入尿道中时，所述突起用于接合膀胱或尿道的内壁。

25.根据权利要求24所述的尿液流动控制装置，其中当定位在所述尿液流动控制装置中时，所述安装工具沿着所述主体的长度延伸，并且当朝着所述第二端部推动以施加所述伸长力时，所述安装工具减小所述突起的直径。

26.根据权利要求1-6和8-10中的任一项所述的尿液流动控制装置，还包括在所述第一端部处嵌入所述主体中的刚性构件，使得当由所述阀构件邻接时，所述开口保持特定的几何形状。

27.根据权利要求26所述的尿液流动控制装置，其中所述刚性构件是金属的和/或可磁化的和/或磁性的。

28.根据权利要求1-6和8-10中的任一项所述的尿液流动控制装置，其中所述主体与所述头部分成一体。

29.根据权利要求28所述的尿液流动控制装置，其中，所述主体与所述头部分形成单件和/或以单种材料形成。

30.根据权利要求1-6和8-10中的任一项所述的尿液流动控制装置，其中所述尿液流动控制装置的所述主体(12)由硅树脂或聚氨酯形成。

31.根据权利要求1-6和8-10中的任一项所述的尿液流动控制装置，其中所述头部分包括耳片，所述耳片定位成使得当所述尿液流动控制装置位于尿道中并且所述耳片被牵拉时，所述头部分移动并且变形以使得允许所述阀构件闭合所述阀的力减小，由此尿液压力可以打开所述阀以便流动通过所述装置。

32.根据权利要求1-6和8-10中的任一项所述的尿液流动控制装置，其中所述头部分具有总直径，使得当所述尿液流动控制装置安装在尿道中时所述主体的第一端部从尿道的外壁延伸。

33.根据权利要求1-6和8-10中的任一项所述的尿液流动控制装置，其中涂层施加到所述尿液流动控制装置的外表面，所述涂层是杀菌剂从而减小尿路感染的风险。

34.根据权利要求1-6和8-10中的任一项所述的尿液流动控制装置，其中所述阀构件包括用于减小所述阀构件的腐蚀和/或用于减小沉积和/或用于改善清洁和/或用于改善生物相容性的涂层。

35.一种包装物，其包括根据权利要求1-34中的任一项所述的尿液流动控制装置，其中，所述安装工具在所述尿液流动控制装置的内部。

36.一种包装物，其包括根据权利要求1-34中的任一项所述的尿液流动控制装置和用于从所述尿液流动控制装置的主体的外部操作所述阀构件的装置。

37.一种包装物，其包括根据权利要求1-34中的任一项所述的尿液流动控制装置，其与用于施加到所述尿液流动控制装置的润滑剂一起被提供。