KR101106201B1

KR101106201B1 - 임상검사분석장치, 임상검사분석방법 및 그 방법을 컴퓨터에 실행시키는 프로그램을 저장하는 컴퓨터 판독 가능한 기록매체

Info

Publication number: KR101106201B1
Application number: KR1020067001109A
Authority: KR
Inventors: 다츠히사 와타나베; 히로미 가타오카; 아키라 호리모토
Original assignee: 고치 유니버시티; 가부시키가이샤 에이앤티
Priority date: 2003-07-18
Filing date: 2004-07-16
Publication date: 2012-01-20
Also published as: EP1703283A4; CN1826529B; US20060190195A1; KR20060030115A; WO2005008254A1; CN1826529A; EP1703283A1; JPWO2005008254A1; JP4150044B2; US8676510B2

Abstract

검체를 사용한 전회 데이터와 금회 데이터는, 각각 패턴 매칭부(304)에서 기준 패턴군과 패턴 매칭된다. 패턴 매칭에 의하여 기준 패턴군 중 가장 근사한 기준 패턴이 각각 선택된다. 거리 산출부(305)는, 선택된 2개의 기준 패턴(A, B)의 거리(d)를 산출한다. 판정부(306)는, 거리(d)를 문턱값과 비교하여 거리(d)가 문턱값을 넘을 때, 검체의 재검사가 필요한 취지를 표시하여 전회값 체크를 행한다.

Description

임상검사분석장치, 임상검사분석방법 및 그 방법을 컴퓨터에 실행시키는 프로그램을 저장하는 컴퓨터 판독 가능한 기록매체{CLINICAL EXAMINATION ANALYZING DEVICE, CLINICAL EXAMINATION ANALYZING METHOD, AND STORING COMPUTER READABLE RECORDING MEDIUM PROGRAM FOR ALLOWING COMPUTER TO EXECUTE THE METHOD}

본 발명은 임상검사분석장치, 임상검사분석방법 및 그 방법을 컴퓨터에 실행시키는 프로그램에 관한 것으로, 특히 파형이나 화상의 데이터를 사용하여 전회값 체크를 효과적으로 행할 수 있는 임상검사분석장치, 임상검사분석방법 및 그 방법을 컴퓨터에 실행시키는 프로그램에 관한 것이다.

종래, 임상검사에서는 각 검체(피험자로부터 제공되는 검사시료)에 대하여 소정항목의 검사가 행하여지고, 그 분석결과로부터 피험자의 용태가 판단되고 있었다. 특히 최근에는 다수의 검체를 단시간에 분석하는 자동분석장치가 발달하여 임상검사가 필요하게 되는 장소, 예를 들면 병원의 검사실에 도입되고 있다. 임상검사기술이 발전함으로써 신뢰성이 높은 검사 및 검사결과에 의거하는 용태판단이 가능해지고 있다.

또, 동일한 피험자에 대하여 전회의 검사결과와 금회의 검사결과를 비교해 보고 금회의 검사 데이터에 대한 검사가 정상으로 행하여졌는지의 여부를 판단하는 전회값 체크라는 방법이 있다. 이 전회값 체크는, 예를 들면 어느 환자에 대한 검 사 데이터의 값이 계속해서 높은 상태일 때, 금회의 검사 데이터에 대해서도 어느정도 높은 값이라고 예측하였으나, 극단적으로 낮은 값이 되었을 때 등에, 금회의 검사 데이터에 대한 검사의 유효성이 의심스럽다고 판정하는 방법이다. 이 전회값 체크는, 자동분석장치를 사용하여 수치로서 정량할 수 있는 항목에 대하여 행하여지고 있다(특허문헌 1 : 일본국 특허제2828609호 공보 참조.).

또, 본출원인은 전회 데이터와 금회 데이터의 차를 구하고 나서, 이 차를 기준 패턴과 매칭시켜 그 최단 거리의 값에 의해 전회값 체크를 행하는 임상검사분석장치를 출원하고 있다(특허문헌 2 : 일본국 특개2003-114231호 공보 참조.).

또 혈구 입도 데이터를 데이터베이스화하여 자기조직화 맵(S0M : Self Organizing Map)을 이용하여 클러스터링(clustering)하여, 질환 증례와 패턴분류를 행하는 보고가 행하여지고 있다(비특허문헌 1 : 이나카고미 외, 「백혈구 입도 데이터에 의한 알레르기 질환영역의 패턴분류」, 의료정보학회, 제22회 의료정보학 연합대회, 의료지원 시스템/일반 구연 세션 : 의료지원시스템 (1), 2002년 11월).

그러나, 종래의 기술에서는 이하의 문제점이 있었다. 특허문헌 1의 구성에서는 수치를 사용한 항목에 대해서만 전회값 체크를 행하는 것으로, 단백 전기 영동의 파형 데이터나, 혈구 입도 분포도와 같은 화상 데이터 등의 그래피컬한 데이터를 사용하여 전회값 체크를 행할 수 없었다. 이와 같은 검사 데이터에 대한 전회값 체크는 시각의 인식에 의존하고 있었기 때문에 비효율적이었다.

또 특허문헌 2에 개시된 기술에서는 전회 데이터와 금회 데이터의 값의 차를 구하여 기준 패턴과 매칭하기 때문에 이 차의 값이 직접 의미하는 것이 불분명함과 동시에, 전회 데이터와 금회 데이터의 값의 크기에 따라 차의 값이 플러스(+), 또는 반대로 마이너스(-)로서 나오기 때문에, 이 방법에 의한 전회값 체크를 직감적으로 알기 어려운 것이었다. 또 상기와 마찬가지로 그래피컬한 데이터를 사용하여 전회값 체크를 행할 수 없었다.

본 발명은 상기 문제점을 감안하여 이루어진 것으로, 그래피컬한 데이터에 대한 전회값 체크를 행할 수 있어, 전회값 체크의 판단의 신뢰성을 향상하여 쓸데 없는 재검의 수고를 줄일 수 있는 임상검사분석장치, 임상검사분석방법 및 그 방법을 컴퓨터에 실행시키는 프로그램을 제공하는 것을 목적으로 한다.

상기한 과제를 해결하고, 목적을 달성하기 위하여 본 발명은 이하의 것을 특징으로 한다. 임상검사에 사용하는 검체에 대한 금회의 검사 데이터의 유효성을 확인하기 위한 전회값 체크를 행하는 임상검사분석장치에 있어서, 전회의 검사 데이터 및 금회의 검사 데이터를 입력하는 입력수단과, 복수단계의 클래스분류를 행한 기준 패턴군을 미리 저장하는 기준패턴군 저장수단과, 상기 전회의 검사 데이터에 대하여 상기 기준패턴군 중에서 가장 패턴이 적합한 기준패턴을 선택함과 동시에, 상기 금회의 검사 데이터에 대하여, 상기 기준패턴군 중에서 가장 패턴이 적합한 기준패턴을 선택하는 패턴 매칭수단과, 상기 기준 패턴군 상에 배치된 상기 전회의 검사 데이터에 적합한 기준패턴과, 상기 금회의 검사 데이터에 적합한 기준 패턴과의 사이의 거리를 산출하는 거리산출수단과, 상기 거리산출수단에 의하여 산출된 거리를 미리 정한 문턱값과 비교하여, 상기 거리가 상기 문턱값을 넘었는지의 여부에 의거하여 전회값 체크의 유효성을 판정하는 판정수단을 구비한다.

본 발명에 의하면, 그래피컬한 데이터를 사용한 전회값 체크를 행할 수 있어 시각의 인식에 의존하고 있던 판단을 효율적으로 행할 수 있게 된다. 또 전회 데이터와 금회 데이터의 값의 변화만이 큰 때이어도 기준패턴끼리의 거리가 작을 때에는 정상이라고 판단할 수 있어, 전회값 체크의 신뢰성을 향상할 수 있다.

도 1은 본 발명의 임상검사분석장치가 자동분석장치에 접속되어 있는 외관구성의 일례를 나타낸 도,

도 2는 임상검사분석장치(100)의 하드웨어구성의 일례를 나타낸 설명도,

도 3은 임상검사분석장치(100)의 기능적 구성의 일례를 나타낸 설명도,

도 4는 혈구 입도 데이터를 스캐터그램에 의해 생성된 자기조직화 맵을 나타낸 도표,

도 5는 도 4에 나타낸 기준 패턴군중의 하나의 기준 패턴을 확대한 설명도,

도 6은 도 4에 나타낸 기준 패턴을 사용하여 도 4의 기준 패턴을 구할 때에 사용한 모집단의 데이터의 근사의 정도(최단거리)의 분포를 나타낸 설명도,

도 7은 임상검사분석장치(100)에 의한 전회값 체크의 처리순서를 나타내는 플로우차트이다.

이하에 본 발명의 실시형태에 대하여 도면을 참조하면서 상세하게 설명한다. 여기에서는 병원에서 임상검사분석장치가 자동분석장치에 접속되어 있는 예를 사용 하여 설명한다.

도 1은 본 발명의 임상검사분석장치가 자동분석장치에 접속되어 있는 외관구성의 일례를 나타낸 도면이다. 임상검사분석장치(100)에는 자동 혈구 계수장치(20)로부터 수시 출력되는 다수의 피험자의 임상검사의 분석결과가 수시 입력되어 전회값 체크를 행한다. 전회값 체크에 의하여 재검사의 유무를 판정한다. 또 자동 혈구 계수장치(200)는 다수의 피험자로부터의 검체에 대하여 임상검사를 행하여 그 분석결과를 임상검사분석장치(100)에 대하여 출력한다.

또한 여기서는 임상검사란, 주로 검체검사를 의미하여 피험자로부터 제공된 검체에 대하여, 복수의 분석항목이 포함된 검사를 의미하는 것으로 한다. 검체검사의 분류는, 예를 들면 보험점수에 따른 분류를 채용할 수 있고, 예로서는 요(尿)중 일반물질 정성(定性) 반정량(半定量)검사, 요중 특수물질 정성 정량검사, 요중 침사 현미경검사, 분편검사, 천자(穿刺)·채취액검사, 혈액형태·기능검사, 출혈·응고검사, 혈액화학검사, 내분비학적검사, 종양마커, 특수분석, 면역 혈액학적검사, 감염증 혈청반응, 간염바이러스관련검사, 자기항체검사, 혈장 단백 면역학적검사, 세포기능검사, 배설물, 참출물 또는 분비물의 세균 현미경검사, 세균배양 동정검사, 세균약제 감수성검사, 항산균 분리 배양검사, 항산균 동정검사, 항산균 약제 감수성검사, 미생물 핵산 동정·정량검사, 동물사용검사를 들 수 있다. 또한 각 임상검사에 있어서는 복수의 분석항목이 포함된다. 이 분석항목이란 예를 들면 전해질 중의 Na 농도를 측정하는 것을 말하며, 임상검사를 구성하는 복수의 검사항목 내지 분석항목을 가리키는 것으로 한다.

다음에 자동혈구 계수장치(200)를 개략 설명하고, 어떻게 하여 계수결과가 출력되는지 설명한다. 자동혈구 계수장치(200)는, 도 1에 나타낸 바와 같이 계수부(201)와, 소모품 저장부(202)와, 검체 저장부(203)와, 표시·해석부(204)와, 임상검사분석장치(100)에 분석결과를 전송하는 통신선(205)을 가진다.

상세한 설명은 생략하나, 검체저장부(203)에 세트된 혈액은 자동교반되어 계수부(201)에서 정해진 희석배율에 따라 혈액은 자동 희석되고, 계수부(201)에서 각 항목이 측정되어 결과가 출력된다. 또 계수부(201)는 다음 검체측정에 전검체가 혼입하지 않도록 계수부(201) 내부를 계수마다 세정한다. 소모품 저장부(202)는, 계수나 측정을 행하기 위한 각종 소모품을 저장한다. 소모품에는 각종 계수·측정을 행하기 위한 시약류나 세정액이 있다.

표시·해석부(204)는, 계수부(201)에서 얻어진 측정결과에 의거하여 필요에 따라 측정항목을 정리, 표시한다. 예를 들면 계측된 데이터를 사용하여 혈액세포의 크기별 입도 분포도를 작성하거나, 2항목 이상 동시에 측정된 혈액세포특성을 이용하여, 2차원 또는 그것 이상의 차원에서의 포퓰레이션분석을 행하여 세포집단마다 계수를 행할 수 있다. 표시·해석부(204)는, 계수부(201)의 측정결과를 뒤에서 설명하는 도 5에 나타내는 바와 같이 2차원의 화상 데이터로서 출력한다.

표시·해석부(204)는, 각종 정보를 출력 표시한다. 표시항목으로서는 검사항목, 측정일, 검체수, 검사의 진행상황 등을 들 수 있다. 이 밖에 측정 중에 에러(장해)가 발생한 경우에는 에러내용, 장치상태, 복구수속을 위한 조작순서도 표시한다. 또 뒤에서 설명하는 바와 같이 전회값 체크에서 유효성에 의심이 생겼을 때에는 검체의 재검사를 촉구하는 화면을 표시한다.

통신선(205)은, 임상검사의 복수의 분석결과[계수부(201) 또는 표시·해석부(204)로부터 출력된 분석결과]를 임상검사분석장치(100)에 전송한다. 전송의 방법으로서는, LAN이나 전화회선 등에 의한 네트워크접속, USB를 거친 접속 등, 여러가지 생각할 수 있으나, 분석결과가 신속하게 임상검사분석장치(100)에 출력되면 그 형태는 특별히 한정되는 것이 아니다. 또한 뒤에서 설명하는 바와 같이 본 실시형태에서는 LAN에 의하여 데이터가 송신된다.

이와 같이 자동혈구 계수장치(200)로부터는 다수의 피험자로부터 복수항목에 걸치는 분석결과가 수시 출력된다. 여기서 자동혈구 계수장치(200)는 병원에 설치되어 있기 때문에 그 모집단은 무엇인가의 질환을 가진 자의 집단으로, 건상자의 수치를 일탈하는 항목을 다수 포함하고 있는 경우가 대부분이다. 따라서 이상값을 취하기 때문이라고 하여 단지 재검사를 행하는 것에는 의미가 없고, 전회값 체크가 정당하다고 판단된 후에, 이상값의 경향을 파악하여 정말로 재검사가 필요한 이상값인지의 여부를 판정할 필요가 있다.

이 실시형태에서는 자동혈구 계수장치(200)의 표시·해석부(204)가 출력하는 혈구 입도 데이터를 데이터베이스화하여, 이 혈구 입도의 화상 등의 오브젝트 데이터를 상기한 자기조직화 맵(S0M)을 이용하여 클래스분류한 패턴(혈구 입도 분포패턴)을 사용한 분석을 행한다. 구체적으로는 상기한 비특허문헌 1에 기재된 바와 같이 클래스분류한 패턴을 사용한다.

다음에 임상검사분석장치(100)에 대하여 그 구성을 상세하게 설명한다. 도 2는, 임상검사분석장치(100)의 하드웨어구성의 일례를 나타낸 설명도이다. 임상검사분석장치(100)는, 그 하드웨어구성으로서 CPU(101)와, RAM(10)과, ROM(103)과, 하드디스크(HD)(104)와, 네트워크 인터페이스카드(NIC)(105)와, 비디오카드(106)와, 주변기기 인터페이스(I/F)(107)를 가진다. 또 주변기기 I/F부(17)에는 마우스(171), 키보드(172)가 접속되어 있다. 또 비디오카드(106)에는 CRT이나 LCD 등의 디스플레이(도 1 참조)가 접속되어 있다.

HD(104)는, 프로그램부(141)와, 데이터베이스부(142)로 구성되어 있다. 프로그램부(141)에는, 임상검사분석장치(100) 전체의 기본제어를 행하는 프로그램인 OS와, 뒤에서 설명하는 통신 프로그램, 근사도 산출 프로그램, 규격화 변환 프로그램, 판정 프로그램, 경고표시 프로그램 등이 저장되어 있다. 또 데이터베이스부(142)에는, 미리 임상검사의 종별에 따른 기준 패턴(상기의 혈구 입도 분포 패턴을 포함하는 복수의 패턴)이 저장되어 있다.

다음에 임상검사분석장치(100)의 기능적 구성을 설명하고, 각 기능부와 도 2에 나타낸 하드웨어와의 구체적인 관계에 대하여 설명한다. 도 3은 임상검사분석장치(100)의 기능적 구성의 일례를 나타낸 설명도이다. 임상검사분석장치(100)는 그 기능적 구성으로서, 기준 패턴군 저장부(301)와, 전회 데이터입력부(302)와, 금회 데이터입력부(303)와, 패턴 매칭부(304)와, 거리 산출부(305)와, 판정부(306)를 가진다.

기준 패턴군 저장부(301)는, 분석처리를 행하기 위한 기준 패턴군을 복수 저장하고 있다. 또한 분석항목이 다를 때에는, 다른 기준 패턴군을 사용한다. 이 실시형태에서는 기준 패턴군으로서 혈구 입도 분포 패턴을 사용한다. 도 4는, 혈구 입도 데이터를 스캐터그램에 의하여 생성된 자기조직화 맵을 나타내는 도표이다. 이 도 4에는 경합층(144)(12 × 12개, 입력층 128 × 128 × 8 비트)의 기준 패턴군(400)이 나타나 있다. 일부의 기준 패턴은, 편의상 확대 표시하고 있다. 도 5는 도 4에 나타낸 기준 패턴군 중의 하나의 기준 패턴을 확대한 설명도이다.

도 5에 나타내는 가로축은 혈구의 용적이고, 세로축은 광투과도를 나타낸다. 혈구를 염색후, 전기저항법으로 혈구용적을 측정하고, 염색정도에 대응한 광투과도에 의하여 세포조성을 분석한다. 이들 용적과 광투과도의 2개의 측정원리를 조합시킴으로써 4종류[임파구(501), 단구(502), 호중구(503), 호산구(504)]의 정량을 행한다. 상기한 검체를 계수한 분석결과는, 도 5에 나타내는 기준 패턴(500)과 동일한 화상 데이터로서 얻어진다.

다음에 기준 패턴에 대하여 더욱 상세하게 설명한다. 도 4에 나타낸 기준 패턴군(400)은, 다수(예를 들면 약 6000건)의 피험자의 혈액검사의 데이터를 사용하여 상기한 비특허문헌 1에 기재된 기술의 자기조직화 맵(S0M)을 사용하여 구한 것이다. 자기조직화 맵은, 비선형 다변량의 데이터에 잠재하는 유용한 지식을 가시화하기 위한 효율적인 방법으로서 위치가 부여되어, 자동혈구 계수장치(200)와 같이 다항목에 걸치는 분석결과(비선형 다변량)가 출력되는 경우에, 각 항목의 상관을 파악하는 데 도움이 되는 맵이다. 또한 SOM은, 이른바 데이터 마이닝의 일종이기 때문에, 데이터 마이닝을 사용하여 뒤에서 설명하는 근사 정도가 산출 가능한 기준 패턴을 구할 수 있는 것이면, SOM 이외에도 기계학습이나 뉴럴네트 등의 각 방법을 사용할 수 있다. 데이터 마이닝의 방법을 사용함으로써 종래에는 숙련된 의사가 아니면 판단이 곤란하였던 수치의 상관을 판단할 수 있게 된다.

또한 도 4에 나타내는 기준 패턴군(400)에서는 12 × 12의 합계 144패턴을 나타내었으나, 이 수는 임의이며, 모집단의 데이터수(피험자수)나 항목수 등에 의하여 적절히 결정된다. 이와 같이 기준 패턴군(400)은, 2차원 매트릭스형상으로 배치한 그래피컬한 화상 데이터로 이루어지고, 호중구, 호산구, 임파구, 단구 등의 패턴을 종합적으로 클래스분류한 것이다. 상기한 기준 패턴군 저장부(301)는, 예를 들면 HD(104)의 데이터베이스부(142)(도 2 참조)에 의하여 그 기능을 실현할 수 있다.

다음에 도 3의 각 구성부를 설명한다. 전회 데이터입력부(302)에는, 자동혈구계수장치(200)로부터 피험자에 대한 전회 검사시의 전회 데이터가 입력되고, 금회 데이터 입력부(303)에는, 동일 피험자의 금회 검사시의 금회 데이터가 입력된다. 전회 데이터와 금회 데이터는, 모두 동일한 검사항목에 관한 혈액검사를 분석한 후의 화상 데이터(도 5 참조)라고 한다. 이들 전회 데이터입력부(302)와 금회 데이터입력부(303)는, 예를 들면, NIC(105)(도 2참조), CPU(101) 및 HD(104)의 프로그램부(141)에 저장된 통신 프로그램에 의하여 그 기능을 실현할 수 있다.

패턴 매칭부(304)는, 기준 패턴군 저장부(301)가 저장되어 있는 복수의 기준 패턴과, 전회 데이터입력부(302)에 입력된 전회 데이터의 패턴을 패턴 매칭한다. 마찬가지로 기준 패턴군 저장부(301)가 저장되어 있는 복수의 기준 패턴과, 금회 데이터입력부(303)에 입력된 금회 데이터의 패턴을 패턴 매칭한다. 패턴 매칭은, 구체적으로는 각 기준 패턴의 데이터와의 근사도를 계산하여, 가장 근사도가 작은 패턴을 선정한다. 또한 근사의 정도는, 비교하는 복수의 기준 패턴 중, 가장 근사하고 있는 기준 패턴이 얻어지면 되고, 그 산출방법은 한정되는 것이 아니다.

여기서 도 4에 나타낸 기준 패턴과 근사의 정도에 대하여 설명한다. 도 6은 도 4에 나타낸 기준 패턴을 사용하여 도 4의 기준 패턴을 구할 때에 사용한 모집단의 데이터의 근사의 정도(최단거리)의 분포를 나타낸 설명도이다. 도 6의 가로축은 데이터의 번호를, 세로축은 최단거리를 나타내고 있고, 가로축에 관해서는 거리가 작은 순으로 다시 나열하고 있다. 도 6에 나타낸 바와 같이 대부분의 피험자는, 최단 거리가 작기 때문에 재검사 내지 정밀검사의 필요는 생기지 않는다. 한편, 도 6의 오른쪽 끝에서는 그래프의 상승이 급하고, 최단거리가 매우 커져 있어 재검사 내지 정밀검사의 대상으로 해야 할 데이터라고 생각된다.

패턴 매칭부(304)는, 예를 들면, CPU(101)와 HD(104)의 프로그램부(141)에 저장된 근사도 산출 프로그램에 의하여 그 기능을 실현할 수 있다.

거리산출부(305)는, 패턴 매칭부(304)에서 선정된 전회 데이터에 근사하는 기준 패턴(A)(도 4의 400a)과, 금회 데이터에 근사하는 기준 패턴(B)(도 4의 400b)과의 사이의 거리(d)를 산출한다. 이 거리(d)는 자기조직화 맵에 의한 기준 패턴군(400)상에 있어서의 거리를 사용한다. 이것에 한정하지 않고, 기준 패턴군(400)상에 있어서의 각 기준 패턴끼리 사이의 거리(d)를 산출 또는 정의하여 일람표화하여 두고, 선정된 기준 패턴(A, B) 사이에 상당하는 거리를 이 일람표로부터 판독하 는 구성으로 하여도 좋다.

판정부(306)는, 거리산출부(305)에 의하여 산출된 거리(d)를 미리 정한 문턱값과 비교하여 금회 데이터의 유효성을 판정하는 전회값 체크를 행한다. 그리고 거리(d)가 문턱값보다 큰 거리이면 전회값 체크가 NG(금회 데이터의 유효성이 의심스럽다)라고 판정하고, 거리(d)가 문턱값보다 작은 거리이면 전회값 체크가 OK(금회 데이터가 유효)라고 판정한다. NG 판정시에는 전회값 체크가 NG(금회 데이터의 유효성이 의심스럽다)라는 취지를 디스플레이 등에 경고 표시한다.

NG 판정되는 예로서는, 피험자의 혼동, 사용하는 검체의 혼동이 가장 많다. 예를 들면 검체의 혼동은 검체를 나타내는 라벨(바코드)의 오부착에 의해서도 생긴다. 따라서 본 발명의 임상검사분석장치(100)를 사용하면 단순한 의료 미스를 방지할 수 있다는 효과도 가진다. 이 NG 판정시에는, 다시 한번 동일한 검체를 사용한 검사를 행하도록 경고 표시하여도 좋다. 이 밖에 이 NG 판정시에는, 자동혈구계수장치(200)의 측정이나 조정이 필요한 경우도 있다. 또한 이 OK/NG 판정은, 금회 데이터의 유효성에 관한 판정으로, 검사 데이터 그것의 값이 정상인지 이상인지를 판정하는 것이 아니다.

판정부(306)는, 예를 들면 CPU(101), HD(104)의 프로그램부(141)에 저장된 판정 프로그램 및 경고표시 프로그램, 데이터베이스부(142)에 저장된 판정용 문턱값에 의하여 그 기능을 실현할 수 있다. 또한 상기한 문턱값은, 증례나 검사내용에 따라 임의로 정할 수 있다.

제일 마지막으로 임상검사분석장치(100)의 동작예에 대하여 플로우차트를 사 용하여 설명한다. 도 7은 임상검사분석장치(100)에 의한 전회값 체크의 처리순서를 나타내는 플로우차트이다.

먼저, 조작자(예를 들면 검사기사)는, 이 임상검사로서 혈구 입도 분포를 지정한다. 이 지정에 따라, 대응하는 기준 패턴 및 판정용 문턱값이 데이터베이스부(142)로부터 판독되어 RAM(102)에 저장된다. 계속해서 통신 프로그램, 근사도 산출 프로그램, 규격화 변환 프로그램, 판정 프로그램이 프로그램부(141)로부터 RAM(102) 및 CPU(101)의 캐시에 저장된다. 이로써 동작준비를 할 수 있었기 때문에, CPU(101)는 통신 프로그램에 따라 자동혈구계수장치(200)로부터 이 피험자의 금회의 측정 데이터를 취득한다(단계 S701).

다음에 동일 피험자의 전회 데이터를 검색한다(단계 S702). 검색의 결과, 전회 데이터가 없으면(단계 S703:No) 전회값 체크를 행할 수 없기 때문에 종료한다. 전회 데이터가 있으면(단계 S703:Yes), 해당하는 이 전회 데이터를 취득한다(단계 S704). 다음에 이 혈구 입도 분포의 기준 패턴군(400)(도 4참조)을 판독한다(단계 S705).

그리고 전회 데이터를 적절히 규격화 변환 프로그램에 의하여 데이터 변환하여 기준 패턴군(400)의 기준 패턴 모두와 패턴 대조한다(단계 S706). 근사도 산출 프로그램은, 이 패턴 대조공정에 있어서 기준 패턴의 전회 데이터에 대한 근사의 정도를 산출하고, 가장 근사한 기준 패턴(A)을 선정하여 기억한다(단계 S707).

마찬가지로 금회 데이터를, 적절히 규격화 변환 프로그램에 의하여 데이터변환하여 기준 패턴군(400)의 기준 패턴 모두와 패턴 대조한다(단계 S708). 근사도 산출 프로그램은, 이 패턴 대조공정에 있어서 기준 패턴의 금회 데이터에 대한 근사의 정도를 산출하고, 가장 근사한 기준 패턴(B)을 선정하여 기억한다(단계 S709).

전회 데이터와 금회 데이터는, 모두 자동혈구계수장치(200)로부터 화상 데이터로서 출력되는 구성으로, 기준 패턴과 동일한 형식의 화상 데이터라고 한다. 이것에 한정하지 않고, 전회 데이터와 금회 데이터는, 수치입력되어 임상검사분석장치(100) 내부에서 기준 패턴과 동일형식의 화상 데이터로 변환되는 구성으로 하여도 좋다. 이 경우, 상기 규격화 변환 프로그램의 데이터변환이 이 화상 데이터의 생성처리를 행한다.

다음에 선정된 이들 기준 패턴(A)과 기준 패턴(B)의 거리(d)를 계산에 의해 구한다(단계 S710). 거리(d)는, 상기한 바와 같이 일람표로부터 취득할 수도 있다. 그리고 얻은 거리(d)를 미리 설정한 문턱값과 비교한다(단계 S711). 거리(d)가 문턱값보다 크면(단계 S711:Yes), 전회값 체크결과가 NG(금회 데이터의 유효성이 의심스럽다)로서 경고표시를 행하고(단계 S712), 전회값 체크의 결과를 출력하고(단계 S713) 종료한다. 출력지는 상기한 디스플레이 외에, 프린터로부터의 인자출력이나 특정 파일로의 데이터출력 등이 있다. 또한 거리(d)가 문턱값보다 작으면(단계 S711:No), 단계 S712의 경고표시를 행하지 않고, 전회값 체크의 결과를 출력하고(단계 S713) 종료한다.

이상 설명한 바와 같이 임상검사분석장치(100)는, 있을 수 있는 패턴에 의거하여 전회값 체크를 행하기 때문에, 정말로 검체의 재검사가 필요한지의 여부를 용 이하게 판단할 수 있게 된다. 또한 이상의 설명에서는 입원이나 통원 환자 등의 피험자에 대한 임상검사를 행하는 예를 설명하였으나, 이것에 한정하지 않고 건강체의 모집단에 대한 검사를 행하는 것이어도 좋다. 이 응용예로서는 지역차나, 연령층에 따른 임상검사를 들 수 있다.

또 임상검사분석장치(100)는, 자동혈구계수장치(200)로부터 다량의 임상검사데이터를 입력하여 사용할 수 있다. 따라서 복수의 임상검사 데이터를 HD(104)에 저장하여 두고, 필요에 따라 SOM을 사용하여 기준 패턴군(400)을 재구축하여도 좋다. 또한 기준 패턴군(400)은 적당한 소프트웨어를 사용함으로써 구축 가능하다. 이 기준패턴군(400)은 화상 데이터에 한정하지 않고 파형 데이터를 사용할 수도 있다.

구체적으로는 상기한 실시형태에서는 혈구 입도 분포의 화상 데이터를 사용하는 구성으로 하였으나, 그 외에 단백 전기 영동의 파형 데이터의 기준 패턴군을 준비하여 패턴 매칭을 행하는 구성으로도 할 수 있다. 이 파형 데이터를 사용한 패턴 매칭은 파형끼리의 겹침 정도에 의거하여 매칭의 정도를 측정할 수 있고, 화상 데이터에 비하여 매칭처리를 간단하게 행할 수 있다. 그리고 파형 데이터를 사용하는 경우에 있어서도 화상 데이터와 마찬가지로 SOM 등의 데이터 마이닝에 의하여 기준 파형 데이터군을 구축하여 두면 좋다.

이상 설명한 바와 같이 본 실시형태에 관한 임상검사분석장치에서는, 기준 패턴군(400)을 사용하여 전회 데이터와 금회 데이터 각각에 매칭하는 패턴을 선정하고, 선정된 기준 패턴(A, B)의 거리에 의거하여 전회값 체크를 행하는 것으로 하 였기 때문에, 가령 전회 데이터가 나타내는 수치와, 금회 데이터가 나타내는 수치와의 차가 큰 것이어도 선정된 기준 패턴(A, B)의 거리가 작을 때에는 정상이라고 판정할 수 있기 때문에 전회값 체크의 신뢰성을 향상할 수 있게 된다. 이것에 의하여 전회값 체크에 걸리는 쓸데 없는 수고와 시간을 생략할 수 있게 되어, 의료비의 억제도 기대할 수 있게 된다.

또 전회 데이터 및 금회 데이터를 모두 혈구 입도 분포패턴 등의 기준 패턴군(400)과 패턴 매칭하기 때문에 기준 패턴의 클래스분류와 추정 증례와의 관련지음을 시각적으로 용이하게 확인할 수 있게 된다. 아울러 기준 패턴군(400)상에 있어서의 전회 데이터나 금회 데이터에 적합한 기준 패턴의 선택 영역 및 이 선택 영역내에서의 선택 빈도에 의거하여 추정 증례나 검사결과의 변화를 적절하게 판단하는 것도 가능하게 된다.

또, 근사도를 사용하여 전회 및 금회의 검사 데이터에 적합한 기준 패턴을 간단하게 선택할 수 있다. 또 그래피컬한 화상 데이터인 혈구 입도 분포를 사용한 검사의 전회값 체크나, 그래피컬한 파형 데이터인 단백 전기 영동을 사용한 검사의 전회값 체크를 행할 수 있다. 또 데이터 마이닝에 의하여 구축된 기준 패턴군을 사용하여 그래피컬한 데이터에 대한 전회값 체크를 행할 수 있게 된다. 또 표시출력에 의하여 검체를 사용한 재검사를 적절하게 실행할 수 있게 된다. 또 데이터베이스로부터 필요한 기준 패턴군을 판독하는 것만으로 다른 검사마다의 전회값 체크를 행할 수 있다. 또 차례차례 거리를 산출할 필요가 없고, 미리 저장된 거리를 판독하는 것만으로 모든 조합에 대한 거리를 용이하게 취득할 수 있게 된다.

이상 설명한 바와 같이 본 발명에 의하면, 전회 데이터와 금회 데이터를 직접 비교하지 않고, 어느 것이나 가장 매칭되는 기준 패턴끼리를 비교하기 때문에 그래피컬한 데이터를 사용한 전회값 체크를 행할 수 있어, 시각의 인식에 의존하고 있던 판단을 효율적으로 행할 수 있게 된다. 또 전회 데이터와 금회 데이터의 값의 변화만이 큰 때이더라도 기준 패턴끼리의 거리가 작을 때에는 정상이라고 판단할 수 있고, 전회값 체크의 신뢰성을 향상할 수 있다는 효과를 가진다.

이상과 같이 본 발명은 파형이나 화상의 데이터를 사용하여 전회값 체크를 효과적으로 행하는 것이 가능한 임상검사분석장치에 적합하다.

Claims

임상검사의 피험자로부터 제공되는 검체에 대한 금회의 검사 데이터의 유효성을 확인하기 위하여 상기 피험자에 대하여 행한 전회 검사의 데이터값 체크를 행하는 임상검사분석장치에 있어서,

전회의 검사 데이터 및 금회의 검사 데이터를 입력하는 입력수단과,

복수단계의 클래스분류를 행한 기준 패턴군을 미리 저장하는 기준 패턴군 저장수단과,

상기 기준 패턴군 중에서 상기 전회의 검사 데이터에 가장 매칭하는 기준 패턴을 선택함과 함께, 상기 기준 패턴군 중에서 상기 금회의 검사 데이터에 매칭하는 기준 패턴을 선택하는 패턴 매칭수단과,

상기 기준 패턴군 상의 상기 전회의 검사 데이터에 매칭하는 기준 패턴의 위치와, 상기 금회의 검사 데이터에 매칭하는 기준 패턴의 위치와의 사이의 거리를 산출하는 거리산출수단과,

상기 거리산출수단에 의하여 산출된 거리를 미리 정한 문턱값과 비교하여, 상기 거리가 상기 문턱값을 넘었는지의 여부에 의거하여 전회값 체크의 유효성을 판정하는 판정수단을 구비한 것을 특징으로 하는 임상검사분석장치.
제 1항에 있어서,

상기 패턴 매칭수단은, 전회 및 금회의 검사 데이터와, 상기 기준 패턴군에 포함되는 각 기준 패턴 중 근사도가 가장 작은 기준 패턴을 각각 상기 매칭하는 기준 패턴으로서 선택하는 것을 특징으로 하는 임상검사분석장치.
제 1항에 있어서,

상기 검체의 검사 데이터 및 상기 기준 패턴군은, 화상 데이터인 것을 특징으로 하는 임상검사분석장치.
제 1항에 있어서,

상기 검체의 검사 데이터 및 상기 기준 패턴군은, 파형 데이터인 것을 특징으로 하는 임상검사분석장치.
제 1항에 있어서,

상기 기준 패턴군은, 소정의 데이터 마이닝방법에 의하여 클러스터링한 결과 인 것을 특징으로 하는 임상검사분석장치.
제 1항에 있어서,

상기 판정수단은, 상기 거리가 상기 문턱값을 넘었다고 판정되었을 때에, 상기 검체를 사용한 재검사가 필요하다는 취지를 표시 출력하는 것을 특징으로 하는 임상검사분석장치.
제 1항에 있어서,

상기 기준 패턴군 저장수단은, 상기 검체를 사용한 검사항목마다 다른 기준 패턴군을 미리 저장하는 데이터베이스를 구비하고, 원하는 검사항목에 대응한 기준 패턴군을 상기 데이터베이스로부터 판독하여 사용하는 것을 특징으로 하는 임상검사분석장치.
제 1항에 있어서,

상기 거리산출수단은, 상기 기준 패턴군 상에 배치된 상기 전회의 검사 데이터에 매칭하는 기준 패턴과, 상기 금회의 검사 데이터에 매칭하는 기준 패턴과의 사이의 거리를 미리 일람형식으로 저장하여 두고, 해당하는 기준 패턴끼리에 상당하는 거리를 출력하는 것을 특징으로 하는 임상검사분석장치.
임상검사의 피험자로부터 제공된 검체에 대한 금회의 검사 데이터의 유효성을 확인하기 위하여 상기 피험자에 대하여 행한 전회 검사의 데이터값 체크를 행하는 임상검사분석방법에 있어서,

전회의 검사 데이터 및 금회의 검사 데이터를 입력하는 입력공정과,

복수단계의 클래스분류를 행한 기준 패턴군을 취득하는 기준 패턴군 취득공정과,

상기 기준 패턴군 중에서 상기 전회의 검사 데이터에 가장 매칭하는 기준 패턴을 선택하는 전회 기준 패턴매칭공정과,

상기 기준 패턴군 중에서 상기 금회의 검사 데이터에 매칭하는 기준 패턴을 선택하는 금회 기준 패턴매칭공정과,

상기 기준 패턴군 상의 상기 전회의 검사 데이터에 매칭하는 기준 패턴의 위치와, 상기 금회의 검사 데이터에 매칭하는 기준 패턴의 위치와의 사이의 거리를 산출하는 거리산출공정과,

상기 거리산출공정에 의하여 산출된 거리를 미리 정한 문턱값과 비교하여, 상기 거리가 상기 문턱값을 넘었는지의 여부에 의거하여 전회값 체크의 유효성을 판정하는 판정공정을 포함하는 것을 특징으로 하는 임상검사분석방법.
제 9항에 있어서,

상기 패턴매칭공정은, 전회 및 금회의 검사 데이터와, 상기 기준 패턴군에 포함되는 각 기준 패턴중 근사도가 가장 작은 기준 패턴을 각각 상기 매칭하는 기준 패턴으로서 선택하는 것을 특징으로 하는 임상검사분석방법.
제 9항에 있어서,

상기 검체의 검사 데이터 및 상기 기준 패턴군은, 화상 데이터인 것을 특징으로 하는 임상검사분석방법.
제 9항에 있어서,

상기 검체의 검사 데이터 및 상기 기준 패턴군은, 파형 데이터인 것을 특징으로 하는 임상검사분석방법.
제 9항에 있어서,

상기 기준 패턴군은, 소정의 데이터 마이닝방법에 의하여 클러스터링한 결과인 것을 특징으로 하는 임상검사분석방법.
제 9항에 있어서,

상기 판정공정은, 상기 거리가 상기 문턱값을 넘었다고 판정되었을 때에, 상기 검체를 사용한 재검사가 필요하다는 취지를 표시 출력하는 것을 특징으로 하는 임상검사분석방법.
제 9항에 있어서,

상기 기준 패턴군 취득공정은, 원하는 검사항목에 대응한 기준 패턴군을 상기 검체를 사용한 검사항목마다 다른 기준 패턴군을 미리 저장하는 데이터베이스로부터 판독하여 사용하는 것을 특징으로 하는 임상검사분석방법.
제 9항에 있어서,

상기 거리산출공정은, 상기 기준 패턴군 상에 배치된 상기 전회의 검사 데이터에 매칭하는 기준 패턴과, 상기 금회의 검사 데이터에 매칭하는 기준 패턴과의 사이의 거리를 미리 일람형식으로 저장하여 두고, 해당하는 기준 패턴끼리에 상당하는 거리를 출력하는 것을 특징으로 하는 임상검사분석방법.
제 9항 내지 제 16항 중 어느 한 항에 기재된 방법을 컴퓨터에 실행시키는 프로그램을 저장하는 컴퓨터 판독 가능한 기록매체.