KR101000657B1 - 압축가능 탄성 요실금 삽입물 - Google Patents

Abstract

요실금 장치 (100)를 개시한다. 상기 장치는 적어도 두개의 대면하는 질벽과 접촉하고 변형되어 질강 또는 경부 원개의 형태에 실질적으로 일치하는 상단부를 갖는 압축가능 탄성 삽입물이다. 제거 부재 (160)은 제거 부재를 잡아당길 때 장치가 질로부터 제거되도록 장치에 제공될 수 있다.

요실금 장치, 압축가능 탄성 삽입물, 제거 부재, 상단부, 생체적합성 물질

Description

압축가능 탄성 요실금 삽입물 {COMPRESSIBLE RESILIENT INCONTINENCE INSERT}

본 발명은 요실금 장치 및 상기 장치의 사용 방법에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은 특히 증가된 복강압의 에피소드 동안 여성 요실금을 경감시키기 위한 압축가능 (compressible) 탄성 장치에 관한 것이다.

진성 긴장성 (stress) 요실금을 일으키는 일차적인 병인은 복강 위치로부터의 변위로 인한 복압의 근위 (proximal) 요도로의 불안전한 전달이다. 일부 여성, 특히 1명 이상의 아기를 출산한 여성, 나이든 여성 및 급속히 체중이 증가한 여성, 과체중 또는 비만 여성은 긴장성 요실금 또는 복합적 긴장성 및 절박성 (urge) 요실금 때문에 불수의적인 실뇨의 발생을 겪을 수 있다. 재채기 또는 기침은 복강압을 증가시키고, 이는 다시 사람의 방광에 대한 압력을 증가시켜 뇨의 불수의적인 방출을 일으킨다. 그러한 실뇨의 빈도와 심각성은 요도질 근막 (myofascial) 영역 근처의 근육 및 조직이 약해짐에 따라 증가할 수 있다. 방광에 인접하게 요도의 상부 단부에 위치하는 배뇨 괄약근은 둥글거나 원형 단면 형상을 가질 때 방광으로부터 요도로의 뇨의 통과를 잘 차단시키는 것이 또한 알려져 있다.

근위 요도의 지지는 그를 골반저 (pelvic floor) 위로 상승시켜 복강압을 증 가시키며, 따라서 요도의 압박 및 배설 억제의 유지를 허용한다. 그러나, 상기 통로가 보다 왜곡 타원형 또는 난형 외관을 갖는 단면 형상으로 왜곡될 때, 괄약근은 적절하게 닫힐 수 없다. 따라서, 불수의적인 실뇨 경향이 증가한다. 요도 및 질은 별개의 구조가 아님을 기억해야 한다. 비뇨생식동으로부터의 공통적인 유래 때문에, 이들은 요도의 원위 2/3에서 융합된다. 이러한 이유로, 이들은 골반내 결합 조직에 의해 함께 묶여, 요도의 지지가 요도 자체의 인접 구조에 대한 부착 뿐만 아니라 질 및 요도주변 조직의 골반벽에 대한 연결에도 의존하도록 한다.

요실금을 겪는 여성의 수가 증가하면서, 불수의적인 실뇨를 감소시키기 위한 비수술적 방법 또는 기구 (measure)에 대한 필요가 항상 증가하고 있다. 상기 목적에 이용가능한 특수 제품이 존재하지만, 대부분은 처방에 의해서만 구입할 수 있으며, 정확하게 실행하기 위해서는 의사에 의해 적절하게 크기가 조절되고, 물리적으로 삽입되고(되거나) 조정되어야 할 필요가 있다.

비처방으로 상업적으로 이용가능한 장치가 부족하다는 관점에서, 소비자가 구입할 수 있고 복잡하지 않으며 사용자에게 친근한 요실금 장치가 필요하다. 더욱이, 장기간에 걸쳐 적절하게 실행될 수 있는 심리적 및 실제적 확실성을 제공하고 착용하기에 보다 편안한, 여성이 체내에 삽입하고 제거하기에 용이한 요실금 장치가 필요하다.

<발명의 개요>

본 발명은 압축가능 탄성 삽입물 (insert)인 질내 요실금 장치에 관한 것이다. 삽입물은 상단부 (top) 및 저변부 (bottom)를 갖는다. 사용시, 상단부의 적 어도 일부는 각각 적어도 전방 및 후방 질벽에 접촉하고 또한 동시에 방광 경부의 치골 후방 위치를 복원하도록 좌측 및 우측 질벽에 접촉할 수 있다. 또한 전방 및(또는) 후방 경부 원개 (cervical fornices)에 접촉할 수 있다.

삽입물의 상단부에는 닫힐 수 있거나 통로가 제공될 수 있는 상단부 표면이 제공된다. 마찬가지로, 삽입물의 저변부는 닫힐 수 있거나 통로가 제공될 수 있다. 통로가 상단부 표면 상에 존재하는 경우, 통로는 저변부 표면 상에 제공되고 상단부 표면 상의 통로는 유체가 삽입물을 통해 통과하도록 하기 위해 저변부 표면 상에 제공된 통로와 소통한다. 한 실시태양에서, 채널 (channel)이 상단부 표면 상에 제공된 통로를 저변부 표면 상에 제공된 통로와 연결시키도록 제공된다.

삽입물에는 또한 삽입물이 질로부터 제거되도록 삽입물과 협동하는 제거 부재가 제공될 수 있다. 제거 부재는 삽입물과 분리되거나 일체형일 수 있다. 따라서, 한 실시태양에서, 제거 부재는 삽입물의 저변부의 적어도 일부에 부착된다. 별법으로, 제거 부재는 삽입물의 상단부의 적어도 일부에 부착된다.

삽입물은 다양한 생체적합성 물질로부터 형성될 수 있고 삽입물이 변형되어 삽입물을 변형시키는 물체의 형상에 실질적으로 일치하도록 하는 압축가능 탄성 생체적합성 물질의 고체 또는 반고체 덩어리 (mass)로서 형성될 수 있다. 별법으로, 삽입물은 삽입물이 외부 표면 및 내부 표면을 규정하는 얇은 벽을 갖도록 형성될 수 있다. 본 실시태양에서, 내부 표면은 삽입물의 내부 (interior)를 규정한다. 삽입물의 내부는 삽입물의 벽이 변형되어 하나 이상의 질벽과 같은 벽을 변형시키는 작용을 하는 물체의 형상에 실질적으로 일치하도록 하는 압축가능 탄성 물질을 함유할 수 있다.

또다른 실시태양에서, 삽입물은 공간(plenum)을 규정하도록 외벽으로부터 이격된 내벽으로부터 형성될 수 있다. 공간은 압축가능 탄성 물질, 규정 염수 용액, 수성 겔, 미네랄 겔, 생체적합성 플라스틱으로부터 선택된 생체적합성 물질, 실리콘(silicone), 폴리우레탄, 겔, 공기 또는 다른 기체로 채워질 수 있다. 추가로, 내벽은 삽입물의 내부를 규정한다. 내부는 공기 또는 다른 기체로 채워질 수 있거나 공간 내에 존재하는 압축가능 탄성 물질 (상기 물질이 공간 내에 존재하는 경우)과 동일하거나 상이할 수 있는 압축가능 탄성 물질로 채워질 수 있다. 내부는 또한 즉각적인 또는 지속적인 치료 효과를 위한 약제 또는 약물을 함유할 수 있다.

다른 방식으로, 본 발명의 장치는 전방 질벽과 후방 질벽, 또는 전방 질벽, 후방 질벽, 좌측 질벽 및 우측 질벽의 각각에 동시에 결합할 수 있는 질내 장치이다. 상기 장치는 또한 전방 및(또는) 후방 경부 원개에 접촉할 수 있다. 장치는 방광 경부의 치골 후방 위치를 복원하도록 요도 및 괄약근의 해부학적 재조정을 제공하여, 복강압이 다시 방광 및 요도에 동일하게 전달되도록 한다. 장치는 사용시 질벽의 형상에 일치하도록 탄력적으로 변형될 수 있도록 압축가능 탄성 물질로 형성될 수 있다.

본 발명은 또한 상기하고 하기 명세서에 설명되는 바와 같은 여성 요실금 장치를 제공하고, 상기 장치가 전방 질벽 및 후방 질벽에 동시에 접촉하도록 장치를 여성의 질 내로 선택적으로 삽입함으로써 여성 요실금을 완화시키는 방법을 포함한다. 상기 장치는 또한 전방 및(또는) 후방 경부 원개에 접촉할 수 있다. 별법으 로, 장치는 방광 경부의 치골 후방 위치를 복원하도록 방광 경부 구역 내의 모든 벽에 접촉할 수 있다.

유리하게는, 본 발명의 장치 및 방법은 점막 조직의 불필요한 마찰 또는 팽창을 일으키지 않으면서 여전히 질 분비물의 정상적인 배출을 허용하는 장치의 사용에 의한 여성 요실금의 제어를 제공한다.

도 1은 방광을 상승시켜 지지하고 요도관이 그 자체 상에 압축되도록 허용하여 복강압 증가 에피소드 동안 요실금을 완화시키기 위해 치골 결합과 함께 작용하도록 방광 경부 구역과 배열된 장치를 보여주는, 질관내에 위치한 본 발명에 따른 요실금 장치의 일 실시태양을 보여주는 인체 토르소의 정중 시상면 단면이다.

도 2는 장치가 전방 질벽과 후방 질벽에 원주형으로 접촉하는 도 1의 선 2-2를 따라 취한 단면도이다.

도 3은 나선형의 본 발명의 요실금 장치의 일실시태양의 전면도이다.

도 4는 톱니바퀴 디자인을 갖고 개방 상태의 장치를 보여주는 본 발명의 요실금 장치의 다른 실시태양의 상면도이다.

도 5는 애플리케이터 시스템의 캐리지에 포함될 때 또는 삽입된 후에 보일 수 있는 장치를 보여주는 도 4의 요실금 장치의 상면도이다.

도 6은 장치의 각각의 다리에 제거 부재가 부착된 M-형태의 본 발명의 요실금 장치의 일실시태양의 전면도이다.

도 7은 M의 상부를 형성하는 장치 부분에 제거 부재가 부착된 M-형태의 본 발명의 요실금 장치의 일실시태양의 전면도이다.

도 8은 장치의 한 다리에 제거 부재가 부착된 M-형태의 본 발명의 요실금 장치의 일실시태양의 전면도이다.

도 9는 장치의 각각의 다리에 제거 부재가 부착된 반전된 U-형태 또는 아치형의 요실금 장치의 일실시태양의 전면도이다. 요실금 장치는 또한 충전될 수 있는 공간을 규정하는 외벽 및 내벽을 갖는 것으로 예시된다.

도 10은 일그러진 원형 또는 장원형 (도시된 바와 같은)의 본 발명의 요실금 장치의 다른 실시태양의 측면도이다.

도 11은 나선형의 본 발명의 요실금 장치의 다른 실시태양의 상면도이다.

이제 도 1을 살펴보면, 질, 경부 (14), 자궁 (16), 요도 (18), 방광 (20) 및 치골 결합 (22)를 갖는 여성의 인체 토르소 (10)이 도시된다. 질은 인체 (10)을 빠져나가는 질내구 개부(introital opening)를 갖고, 질내구 개부로부터 경부 (14)로 연장되는 질관 (26)을 포함한다. 질관 (26)의 길이는 대부분의 여성에서 약 4 인치 내지 약 6 인치 (약 102 밀리미터 (mm) 내지 약 153 mm) 범위이다. 경부 (14)는 자궁으로의 통로이고 질관 (26)의 상부 측면 및 자궁 (16) 사이에 위치한다. 직장 (27)은 질의 후방에 위치한다. 질관 (26)은 내주 (28)을 갖는다.

도 2에 가장 잘 도시된 바와 같이, 질의 내주 (28)은 우측벽 (30), 좌측벽 (32), 전방벽 (34) 및 후방벽 (36)으로 이루어진다. 4개의 벽 (30, 32, 34 및 36)은 내주 (28)을 전체 360도로 둘러싼다. 전방벽 (34)는 요도 (18)에 가장 근접하여 위치하고, 요도 (18)은 치골 결합 (22)와 질 (12) 사이에 위치한다.

질관 (26)은 3개의 거의 동일한 섹션으로 분할될 수 있고, 각각의 섹션은 총 길이의 약 1/3을 나타낸다. 각각의 섹션의 길이는 약 2 인치 (약 51 mm)이다. 질관 (26)의 가운데 1/3은 요도 (18)에 대한 근위성 때문에 여성 요실금 완화에 가장 중요한 섹션이고, 여기에 요실금 장치가 위치하여야 한다. 또한, 질관 (26)의 가운데 1/3은 인체 토르소 (10)의 전면부 (38)에 인접하여 위치한 뼈 돌출부인 치골 결합 (22)로부터 수평으로 분기하고, 방광 경부 영역 (50)으로 언급할 수 있다. 질 (12)에 위치한 요실금 장치와 치골 결합 (22) 사이의 협력 작용은 요도 (18)가 그 자체 상에 압축되어 방광으로부터 불수의적인 뇨 유출을 완화시키는 수단을 제공할 수 있다. 경부 근처의 질정에 장치를 높게 배치하면 방광 경부 영역의 해부학적 재배열이 가능하여 배설 억제를 허용하는 메카니즘을 회복할 수 있다.

요도관으로도 언급되는 요도 (18)은 인체 (10)을 빠져나가는 제1 개구부 (40)으로부터 방광 (20)의 저면에 위치한 제2 개구부 (42)까지 연장되는 속이 빈 관 구조이다. 요도 (18)의 길이는 대부분의 여성에서 약 1.5 인치 (약 38 mm)이다. 요도는 인체로부터 방광 (20)에 일시적으로 저장된 뇨를 배출하는 기능을 한다. 요도 (18)은 그의 내주 길이를 따라 위치한 다수의 배뇨 괄약근을 갖는다. 배뇨 괄약근은 개구부 (42) 아래에 위치하고, 뇨의 통과를 방해하는 요도 (18)의 수축을 정상적으로 유지하는 고리형 근육이다. 정상적인 생리학적 기능에 의한 배뇨 괄약근의 이완에 의해 뇨를 신체로부터 자의적으로 배출할 수 있다.

다시 도 1을 참조하면, 인체 토르소 (10)은 질 (12)와 치골 결합 (22) 사이에 위치한 요도질 근막 영역 (46)에 위치한 근육 조직 및 신체 조직을 추가로 포함한다. 방광 (20)은 치골 결합 (22)의 후방에 위치하고, 질 (12)와 자궁 (16)에 의해 직장 (27)로부터 분리된다. 신장으로부터 방광 (20)으로 뇨를 전달하는 요관 (도시하지 않음)은 골반으로부터 방광 (20)의 후면으로 통과한다. 두 요관이 그 내부에서 끝나는 방광 저부 (48)은 질 (12)의 전방벽 (34)에 인접하여 위치한다.

요실금 장치 (100)은 질관 (26), 특히 경부 (14) 근처의 방광 경부 영역 (50)에 위치하는 것으로 제시된다. 요실금 장치 (100)은 요도-질 근막 영역 (46)에 위치한 근육 조직 및 신체 조직을 지지하기 위해 질을 가로질러 가교하도록 디자인된다. 즉, 장치 (100)은 방광 경부 (50)을 보다 정상적인 치골 후방 위치로 상승시켜 배설 억제를 회복시킨다.

도 2에서, 사용시 요실금 장치 (100)의 한 실시태양이 도시된다. 요실금 장치 (100)의 일부, 특히 삽입물의 상단부 (110)의 일부는 전방 및 후방벽 (34 및 36)에 직접 접촉한다. 별법으로, 삽입물은 상단부 (110)의 일부가 요도관 (18)에 대한 지지 배경막을 제공하고 방광 경부 영역 (50)을 지지하여 배설 억제를 회복하도록 우측 및 좌측벽 (30, 32) 및 전방벽 및 후방벽 (34, 36) 모두에 접촉할 수 있도록 선택적으로 위치할 수 있다. 요도관 (18)은 적절하게 기능할 수 있도록 뇨의 유동을 차단하고 배뇨 괄약근 (44)을 상승시켜 지지하도록 충분히 압축될 수 있다. 요도관 (18)을 요실금 장치 (100)과 치골 결합 (22) 사이에서 그 자체 상에 압축시킴으로써, 방광으로부터 뇨의 불수의적인 유동이 제한된다.

이제 도 3을 참조하면, 본 발명의 장치 (100)의 일실시태양의 전면도가 도시되어 있다. 장치 (100)은 상단부 표면 (112)를 갖는 상단부 (110) 및 저변부 표면을 갖는 저변부 (130)을 갖는 삽입물 (102)를 포함한다. 도 3에 도시된 실시태양에서, 삽입물 (102)는 나선형이다. 이 경우에, 상단부 (110)은 유체가 삽입물 (102)를 통과하도록 하는 채널 (140)을 통해 저변부 (130) 상에 제공되는 통로 (134)와 연결되는 통로 (114)를 포함한다.

삽입물 (102)의 형태는 임의의 예리한 모서리 또는 표면을 제공하지 않고, 대신에 장치 (100)의 사용 및 제거 동안 임의의 불편함을 최소화하기 위해 둥근 또는 만곡된 표면을 제공하는 형태인 것이 바람직하다. 따라서, 도 3에 도시된 실시태양에서, 상단부 (110) 및 저변부 (130)은 둥근 단면, 특히 실질적으로 원형의 단면을 갖는다. 별법으로, 상단부 (110) 및 저변부 (130)은 장방형 또는 타원형 단면을 가질 수 있다.

삽입물 (102)는 다양한 생체적합성 물질로 형성될 수 있고, 삽입물 (102)가 변형되어 삽입물을 변형시키는 물체의 부분의 형태에 실질적으로 일치하도록 압축가능 탄성 생체적합성 물질의 고체 또는 반고체 덩어리로서 형성될 수 있다. 즉, 삽입물 (102)는 질벽의 형태에 일치하면서 방광 경부 영역에 충분한 지지를 제공하는 물질로 제조된다. 상기 생체적합성 물질은 생체적합성 플라스틱, 실리콘, 폴리우레탄 및 겔을 포함하고, 이로 제한되지 않는다. 당업계의 숙련인은 요구되는 정도의 압축성 및(또는) 탄성을 제공하도록 상기압축가능 탄성 생체적합성 물질을 조정 및(또는) 적합화할 수 있음을 이해할 것이다. 즉, 압축가능 탄성 생체적합성 물질은 소비자가 지각하는 부드러움, 푹신함, 쿠션감 및(또는) 견고함의 특징에 의해 조정되고 평가되고, 질벽 및(또는) 경부 원개의 형태에 일치하는 능력을 유지하면서 요구되는 수준의 지지와 관련이 있다.

장치 (100)에는 또한 질로부터 삽입물 (102)의 제거를 용이하게 하기 위해 제거 부재 (160)이 제공될 수 있다. 제거 부재 (160)은 삽입물 (102)와 분리될 수 있거나 삽입물 (102)와 일체형으로 형성될 수 있다. 바람직하게는, 제거 부재 (160)은 삽입물의 저변부 (130)의 일부에 연결된다 (사용하는 동안 삽입물의 위치에 대해 참고할 때).

제거 부재 (160)은 삽입물 (102)가 제거될 수 있도록 손가락으로 붙잡기에 적합한 임의의 형상일 수 있다. 예를 들어, 도 3, 도 6, 도 7 및 도 9는 제거 부재 (160)을 루프 (loop) (161)와 스트링 (162)의 조합물로서 보여준다. 본 실시태양에서, 스트링 (162)는 생략될 수 있고 제거 부재 (160)은 단순히 루프 (161)을 포함할 수 있다. 별법으로, 도 8 및 11에 가장 잘 나타낸 바와 같이, 루프 (161)이 생략될 수 있고 제거 부재 (160)은 단순히 스트링 (162)를 포함할 수 있다.

예를 들어, 도 3에 도시된 일부 실시태양에서, 삽입물 (102)가 제거 부재 (160)으로 고정되어 아래 방향으로 잡아당길 때, 삽입물 (102)는 그 자체로 붕괴되어 용이하고 편안한 제거를 위해 가느다란 실린더로 늘어난다.

삽입물 (102)는 삽입물이 상단부 (110), 저변부 (130)를 갖는 한 다양한 적합한 형태로 제조될 수 있고, 삽입물 (102)가 변형되어 삽입물 (102)를 변형시키는 물체(예를 들어, 질벽)의 형태에 실질적으로 일치하도록 압축가능하고 탄성을 갖는 것이다. 본 발명에 따른 삽입물 (102)의 대안적인 실시태양을 도 4-11로서 도시한다.

도 8을 참조하면, 삽입물 (102)는 외부 표면 (152) 및 내부 표면 (154)를 규정하는 얇은 벽 (150)으로 형성된 것으로 도시되고, 여기서 내부 표면 (154)는 삽입물 (156)의 내부를 규정한다. 얇은 벽 (150)의 두께는 약 0.025 mm 내지 약 10 mm, 바람직하게는 약 1 mm 내지 약 7 mm, 보다 바람직하게는 약 2 mm일 수 있다. 삽입물 (102)가 얇은 벽 (150)으로 형성될 때, 삽입물 (102)는 단일품으로 형성될 수 있다. 첨부 도면에 도시된 각각의 삽입물은 상기한 바와 같이 얇은 벽과 함께 형성될 수 있음을 이해하여야 한다.

삽입물 (154)의 내부는 얇은 벽 (150) 및 이에 따라 삽입물 (102)가 얇은 벽 (150)을 변형시키는 물체의 형태에 일치하도록 하는 탄성 물질로 충전될 수 있다. 내부 (154)를 충전하기 위해 사용되는 압축가능 탄성 물질은 생체적합성 유체, 광물유, 실리콘, 염수, 겔, 점토, 고무, 울(wool), 섬유상 물질, 반고체 물질, 규정 염수 용액, 수성 겔, 미네랄 겔, 공기 또는 다른 기체, 및 이들의 혼합물을 포함할 수 있고, 이로 제한되지 않는다.

이제 도 9를 참조하면, 유사한 참조 부호가 다른 도면에 도시된 것과 동일하거나 유사한 부품을 의미하는 본 발명의 또다른 실시태양이 도시된다. 본 실시태양에서, 삽입물 (102)을 형성하는 얇은 벽 (150)은 외벽 (250) 및 내벽 (260)을 포함하는 이중벽 구조이다. 외벽 (250)은 외부 표면 (252) 및 내부 표면 (254)를 규정한다. 마찬가지로, 내벽 (260)은 외부 표면 (262) 및 내부 표면 (264)를 규정한다. 내부 표면 (254)와 외부 표면 (262)는 함께 공간 (270)을 규정한다.

공간 (270)은 생체적합성 플라스틱, 실리콘, 폴리우레탄, 겔, 규정 염수 용액, 수성 겔, 미네랄 겔, 공기 또는 얇은 벽 (150) 및 외벽 (250) 및 내벽 (260)이 외벽 (250)의 외부 표면 (252)와 접촉하여 변형시키는 물체의 형태에 일치하도록 하는 다른 적합한 압축가능 탄성 물질을 포함하고 이로 제한되지 않는 압축가능 탄성 물질로 충전될 수 있다. 다른 적합한 압축가능 탄성 물질은 생체적합성 유체, 광물유, 점토, 고무, 울, 섬유상 물질, 반고체 물질 및 이들의 혼합물을 포함할 수 있으나, 이로 제한되지 않는다. 또한, 내부 (154)는 공간에 존재하는 압축가능 탄성 물질과 동일하거나 상이한 압축가능 탄성 물질로 충전될 수 있다. 또한, 공간 (270) 및(또는) 내부 (154)는 즉각적인 또는 장기간의 치료 효과를 위한 약제 또는 약물을 포함할 수 있다.

제거 부재를 포함하지 않는 장치 (100)의 길이는 약 10 mm 내지 약 120 mm, 적합하게는 약 30 mm 내지 약 90 mm, 보다 적합하게는 약 50 mm 내지 약 70 mm, 가장 적합하게는 약 65 mm일 수 있다. 또한, 장치 (100)의 상단부 (110)의 가장 넓은 치수를 가로지른 폭은 약 10 mm 내지 약 90 mm, 적합하게는 약 30 mm 내지 약 70 mm, 보다 적합하게는 약 45 mm 내지 약 65 mm일 수 있다. 장치 (100)의 저변부 (130)의 폭은 상단부 (110)과 동일하거나 상이할 수 있다. 그러나, 일반적으로, 저변부의 가장 넓은 치수를 가로지른 폭은 약 10 mm 내지 약 90 mm, 적합하게는 약 30 mm 내지 약 70 mm, 보다 적합하게는 약 45 mm 내지 약 65 mm일 것이다.

유리하게는, 장치 (100)은 단일 구조일 수 있고, 탄성 계수를 갖는 불활성의 생체적합성 합성 수지를 성형함으로써 형성할 수 있다. 하나의 그러한 수지는 성형된 실리콘 화합물, 폴리우레탄 또는 다른 적합한 생체적합성 물질 또는 상기 물질들의 조합물이다. 상기한 바와 같이, 장치 (100)은 고체 또는 반고체 탄성 덩어리로 형성될 수 있거나 또는 얇은 벽으로 형성될 수 있다. 어떠한 경우에도, 단일 구조로 형성되거나 달리 형성된 장치 (100)은 당업계의 숙련인에게 알려져 있는 적합한 생체적합성 물질로 제조될 수 있다. 장치 (100)은 적합한 생체적합성 외부 커버 물질로 덮일 수 있다.

상기 설명된 본 발명의 장치는 1회 사용 후에 폐기되거나 2회 이상 사용되거나, 폐기되기 전에 긴 기간 (예, 1 개월) 동안 재사용될 수 있다.

본 발명의 또다른 측면에 따라, 소비자에게 지시하는 방법이 제공된다. 이 측면에서, 상기 방법은 여성 요실금을 완화시키기 위해 사용자에게 삽입물을 제공하는 것을 포함하고, 상단부 및 저변부를 포함하는 압축가능 탄성 삽입물을 제공하는 단계 및 사용자가 삽입물을 여성의 질 내에 삽입하도록 지시하는 단계를 포함하며, 여기서 삽입물의 상단부의 적어도 일부는 전방 질벽, 후방 질벽, 전방 경부 원개 또는 후방 경부 원개 중의 하나와 접촉한다.

본 발명은 특정한 실시태양과 관련하여 설명되지만, 상기 설명에 비추어 많은 변경, 변형 및 변동이 당업계의 숙련인에게 명백하다는 것이 이해될 것이다. 따라서, 본 발명은 첨부된 청구항의 취지와 범위 내에 있는 상기한 모든 변경, 변형 및 변동을 포괄하는 것으로 의도된다.

Claims (21)

1. 삽입물(102)은 사용시 질(12) 내에 삽입될 때 적어도 일부의 상단부(110)가 변형되어 전방 질벽(34), 후방 질벽(36), 전방 경부 원개(cervical fornix) 및 후방 경부 원개 중 적어도 하나에 일치되도록, 삽입물을 변형시키는 물체의 형태에 일치가능하고,

   삽입물(102)은 나선형 형태인 것을 특징으로 하는, 상단부(110) 및 저변부(130)를 갖는 압축가능 탄성 삽입물(102)을 포함하는 질내 요실금 장치(100).
2. 제1항에 있어서, 상단부(110)가 원형의 단면을 갖는 장치(100).
3. 제1항에 있어서, 외부 표면(152) 및 내부 표면(154)을 포함하는 얇은 벽(150)을 추가로 포함하는 장치(100).
4. 제3항에 있어서, 내부 표면(154)이 삽입물(102)의 내부(156)를 형성하는 장치(100).
5. 제4항에 있어서, 벽(150)이 벽을 변형시키는 물체의 형태에 일치하도록 삽입물(102)의 내부(156)에 압축가능 탄성 물질을 추가로 포함하는 장치(100).
6. 제3항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 얇은 벽(150)이, 공간(270)을 형성하도록 외벽(250)과 외벽으로부터 이격된 내벽(260)으로 형성되는 장치(100).
7. 제6항에 있어서, 공간(270)은, 외벽(250)이 외벽을 변형시키는 물체의 형태에 일치하도록 하는 압축가능 탄성 물질을 포함하는 장치(100).
8. 제6항에 있어서, 공간(270) 또는 내부(156) 중 적어도 하나가 약제 또는 약물을 포함하는 장치(100).
9. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 삽입물(102)이 압축가능 탄성 물질의 고체 덩어리인 장치(100).
10. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 저변부에 인접하여 위치된 제거 부재(160)를 추가로 포함하는 장치(100).
11. 제10항에 있어서, 상기 장치(100)는, 삽입물(102)이 제거 부재(160)에 의해 붙잡혀져서 아래 방향으로 잡아당겨질 때, 삽입물(102)이 내향으로 붕괴가능하여 더 가느다란 실린더로 늘어나도록 구성되는 장치(100).
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