KR100932804B1

KR100932804B1 - 원격 제어부를 구비한 의료 장비

Info

Publication number: KR100932804B1
Application number: KR1020047010512A
Authority: KR
Inventors: 투안 부이; 래리 윌슨
Original assignee: 백스터 인터내셔널 인코포레이티드
Priority date: 2002-01-03
Filing date: 2002-12-05
Publication date: 2009-12-21
Also published as: TW570821B; MXPA04006533A; CN100400118C; AU2002367015A1; PL204415B1; BR0215417A; CN1612761A; CA2472009A1; US6689091B2; WO2003059422A1; NZ533799A; CO5601033A2; AR038265A1; CA2472009C; AU2002367015B2; JP2006503597A; KR20090094389A; KR20040081108A; PL374352A1; EP1461099A1

Abstract

본 발명은 환자(618)에게 치료제를 전달하기 위한 치료제 투여 시스템(610)에 관한 것이다. 시스템(610)은 제1 위치에 배치된 의료 장치(612)와, 의료 장치(612)에 결합된 전자 프로세서(628)와, 프로세서(628)에 결합된 센서(616)와, 제1 위치로부터 떨어진 제2 위치에 배치된 원격 제어기(646)를 갖는다. 원격 제어기(646)는 전자 프로세서(628)의 작동을 제어하는 입력 장치를 갖는다. 센서(616)는 하나 이상의 신호를 수신하여 이를 프로세서(628)로 전송(624)한다. 신호는 환자의 생리적인 상태 및/또는 환자의 환경으로부터 얻어질 수 있다. 프로세서(628)는 신호를 수신하여 신호의 계산(630)을 수행한다. 계산 결과에 기초하여, 프로세서(628)는 일정 기간에 걸쳐 환자(618)에 대한 치료제의 분배를 제어한다.

의료 장비, 약물 전달 시스템, 원격 제어기, 로컬 제어기, 센서

Description

원격 제어부를 구비한 의료 장비{MEDICAL APPARATUS WITH REMOTE CONTROL}

<관련 출원>

본 출원은 (현재는 포기된) 1996년 8월 2일자로 출원된 미국 특허 출원 제08/691,687호의 연속 출원인 미국 특허 제5,885,245호의 연속 출원으로 1999년 3월 19일자로 출원된 미국 특허 출원 제09/272,502호의 연속 출원이고, 이들은 본원에서 전체적으로 참조되었으며 본원의 일부를 이룬다.

본 발명은 원격 위치로부터 주입 펌프와 같은 의료 장치를 모니터링 및/또는 제어하기 위한 장비에 관한 것이다.

주입 펌프는 환자에게 액체 약품을 자동으로 투여하도록 사용된다. 액체 약품은 약품 공급원으로부터 공급되어 카테테르(catheter; 도뇨관; 導尿管) 또는 다른 주사 장치를 거쳐 환자에게 펌핑된다. 액체가 주입되는 방식은 액체 약품이 일정 속도로 연속적으로 주입되는 연속 모드 또는 주입 속도가 점진적으로 증가한 다음 일정하게 유지되고 그 다음 점진적으로 감소하는 기울기(ramp) 모드와 같은 다양한 주입 모드를 가질 수 있는 주입 펌프에 의해 제어된다.

전형적으로, 주입 펌프의 모니터링은 주입 펌프 내에 통합된 시각 표시 수단을 관찰함으로써 수행되고, 주입 펌프의 제어는 주입 펌프와 통합된 키패드와 같은 입력 장치를 활성화함으로써 수행된다. 결과적으로, 주입 펌프의 모니터링 및/또는 제어는 주입 펌프가 배치된 동일한 장소에서 수행된다.

또한, 많은 종류의 치료제에 대해, 치료제의 효과 및 궁극적인 효용은 치료제에 대한 환자의 허용성 및 민감성에 의존한다. 그러한 처치는 의사가 환자를 정확하고 효율적으로 치료하는 것을 보조한다. 그러나, 오늘날 대부분의 치료제는 특정 환자의 실제 처치 또는 환자의 환경보다는 객관적인 처치에 기초하여 환자에게 제공된다.

예를 들어, 많은 약물 요법에 대한 전형적인 치료제 파라미터는 유전학적 일일 주기 시스템에 기초하여 제공된다. 일일 주기 시스템 하에서, 식물 및 동물의 전형적인 생물학적 기능은 대략 24시간 간격으로 재발생한다는 것이 의료계에 알려져 있다. 사람에 있어서, 신체 시계는 시상하부 내에서 발견되는 별도의 세포군인 교차상핵(suprachiasmatic nucleus; SCN) 내에 위치된다. SCN은 사람의 신체 내에서 일일 주기 리듬을 제어하거나 조정한다. 전형적으로, 사람의 일일 주기 리듬은 눈을 통한 빛과 송과선(pineal gland)에 의한 멜라토닌 분비에 의한 어둠의 교대에 의해 보정된다.

또한, 정상적인 사람의 조직 내의 세포 대사 및 증식은 유사한 리듬을 표시하고, 따라서 피크(peak) 및 골(trough)의 예측 가능한 진폭 및 시간을 갖는다. 그러한 리듬은 약물의 약리학, 허용성, 및 궁극적인 효용에 영향을 준다. 예를 들어, 일일 주기 리듬은 암 치료제에서 허용성 및 항암 효과를 포함하는 항암 제제의 사용 및 효과에 영향을 준다고 생각되어 왔다. 그러므로, 염색체 약리학적 시술에 서, 항암 약물은 특히 화학요법에서 표준 일일 주기 리듬에 따라 전달된다. 예를 들어, 플록수리딘(Floxuridine) 전달은 전형적으로 4회 투약으로 주어지며, 각각의 투약은 하루 중의 시간에 의존한다.

오전 9시와 오후 3시 사이에 14% 투약,

오후 3시와 오후 9시 사이에 68% 투약,

오후 9시와 오전 3시 사이에 14% 투약,

오전 3시와 오전 9시 사이에 4% 투약.

통상, 약물이 전달되는 시간은 의사에 의해 환자의 대사 변화와 객관적으로 일치하도록 선택된다. 그러나, 일일 주기 리듬은 단순히 환자의 대사 변화의 평가이며, 실제 환자의 대사에 기초하지 않는다. 따라서, 약물의 전달이 환자의 실제 대사와 실제로 일치하는 지는 평가되거나 판정되지 않는다.

또한, 상이한 치료제는 상이한 최적 투약 시간 프로파일을 갖는다. 예를 들어, 상이한 항암 약물은 전형적으로 상이한 시간에 투약된다. 에피루비신(Epirubicin) 및 다우노루비신(Daunorubicin)은 전형적으로 일출 후 2시간만에 투약되고, 사이클로파스파마이드(Cyclophasphamide)는 전형적으로 일출 후 12시간만에 투약되고, 시스플라스틴(Cisplastin)은 전형적으로 일출 후 15시간만에 투약되고, 빈블라스틴(Vinblatine)은 전형적으로 일출 후 18시간만에 투약된다. 알 수 있는 바와 같이, 상이한 약물은 상이한 작용 기전을 갖는다.

그러나, 다른 인자가 적절한 치료제에 작용할 수도 있다. 예를 들어, 정상 조직의 최소 민감성은 약물 대사에 작용하는 효소(예를 들어, 글로타치온(glutathione))에 관련된 것으로 생각된다. 이러한 변수들의 전반적인 구동기는 환자의 휴식-활동 사이클인 것으로 생각된다. 이러한 효과 때문에, 실험실 쥐(rat) 연구는 12시간의 낮 사이클 및 12시간의 밤 사이클을 겪는 동물에 의해 수행되어야 한다는 것이 알려져 있다.

그럼에도 불구하고, 상이한 환자와, 암 치료에 관해서 더욱 상이한 종양은 모두가 동일한 일일 주기 사이클 상에 있지는 않다는 것이 알려져 있다. 따라서, 일일 주기 요법 중에 최적화할 필요가 있는 적어도 두 가지 태양이 있다. (1) 종양의 최대 민감성과, (2) 정상 조직의 최소 민감성.

표준 염색체 약리학적 시술은 시간과 용량을 제어함으로써 약물 허용성에서 일일 주기 리듬을 이용한다. 따라서, 이는 환자에 대해 독성 효과를 감소시키고 삶의 질을 개선시킬 수 있다. 또한, 화학요법 약물을 포함한 많은 약물에서, 독성이 가장 낮은 일일 주기 시간에 더 높은 최대 허용 용량을 투여함으로써, 생존율의 개선이 얻어질 수 있다. 그러나, 전술한 바와 같이, 표준 일일 주기 시스템에 따라 치료제를 제공하는 데 있어서 많은 결점이 있다.

본 발명의 일 태양에 따르면, 의료 장비는 환자에게 치료제를 투여하기 위한 프로그래밍 가능한 의료 장치와, 프로그래밍 가능한 의료 장치를 제어하기 위한 원격 제어기를 갖고, 프로그래밍 가능한 의료 장치는 제1 위치에 배치되고, 원격 제어기는 프로그래밍 가능한 의료 장치가 배치된 제1 위치로부터 떨어진 제2 위치에 배치된다. 프로그래밍 가능한 의료 장치는 환자에게 치료제를 투여하기 위한 수단 과, 사용자가 투여 수단을 제어하기 위한 제어 명령을 입력할 수 있게 하기 위한 입력 장치를 포함한다. 원격 제어기는 표시 장치와, 프로그래밍 가능한 의료 장치의 입력 장치에 대체로 대응하는 가상 입력 장치의 시각 표시를 발생시키기 위해 표시 장치에 동작적으로 결합된 수단과, 사용자가 제2 위치로부터 프로그래밍 가능한 의료 장치의 작동을 제어할 수 있도록 제2 위치에서 가상 입력 장치를 활성화할 수 있도록 하기 위한 수단을 포함한다.

입력 장치는 예를 들어 키패드일 수 있고, 가상 입력 장치는 키패드와 대체로 동일한 구성을 갖는 복수의 키의 시각 표시일 수 있다.

프로그래밍 가능한 의료 장치는 환자에게 액체 약품을 투여하기 위한 주입 펌프일 수 있고, 이는 환자에게 연결되도록 되어 있는 액체 주사 장치, 액체 주사 장치에 연결된 도관, 액체 약품을 도관을 통해 그리고 액체 주사 장치를 거쳐 환자에게 펌핑하기 위한 펌핑 기구, 및 펌핑 기구를 제어하기 위한 제어기를 포함한다.

본 발명의 다른 태양에 따르면, 치료 장치는 약물 공급부와, 제어 알고리즘 및 감지 장치를 사용하여 환자에게 약물을 전달하기 위한 수단을 갖는다. 제어 알고리즘은 의료 장치에 결합된다. 감지 장치는 제어 알고리즘에 결합되고, 감지 장치는 제어 알고리즘으로 신호를 보낸다. 제어 알고리즘은 감지 장치로부터 수신된 신호를 처리하여, 약물이 치료 장치로부터 환자에게 전달되어야 하는 지를 판정하기 위해 신호를 처리한 결과에 기초하여 피드백 제어를 전개한다. 피드백 제어는 환자에 대한 치료제의 전달을 제어하도록 치료 장치에 제공된다. 장치를 위한 원격 제어기는 제1 위치로부터 떨어진 제2 위치에 배치된다. 원격 제어기는 제어 알고리즘의 작동을 제어하기 위한 입력 장치를 갖는다.

본 발명의 또 다른 태양에 따르면, 본 발명의 치료제 전달 시스템은 프로그래밍 가능한 의료 장치, 로컬 제어기, 및 원격 제어기를 포함한다. 프로그래밍 가능한 의료 장치는 환자에게 치료제를 투여하기 위한 제1 위치에 위치되고, 프로그래밍 가능한 의료 장치는 환자에게 치료제를 투여하기 위한 수단을 갖는다. 또한, 프로그래밍 가능한 의료 장치는 프로그래밍 가능한 의료 장치에 대한 제어 명령을 입력하기 위한 제1 입력 장치를 갖는다. 로컬 제어기는 프로그래밍 가능한 의료 장치에 동작적으로 연결된다. 로컬 제어기는 제1 위치에 위치되고, 로컬 제어기에 대한 제어 명령을 입력하기 위한 제2 입력 장치를 갖는다. 또한, 로컬 제어기는 환자로부터 신호를 수신하도록 환자에게 동작적으로 연결되고, 로컬 제어기는 프로그래밍 가능한 의료 장치의 작동을 조작한다. 원격 제어기는 프로그래밍 가능한 의료 장치가 배치된 제1 위치로부터 떨어진 제2 위치에 배치되어, 사용자가 제2 위치에서 로컬 제어기를 제어할 수 있게 하는 수단을 갖는다.

본 발명의 이러한 그리고 다른 특징 및 장점은 도면을 참조하여 이루어지는 양호한 실시예에 대한 상세한 설명에 비추어 당업자에게 명백할 것이고, 도면의 간단한 설명이 아래에 제공된다.

도 1은 환자에게 치료제를 투여하고 환자의 상태를 모니터링하기 위한 장비의 블록 선도이다.

도 2는 도 1에 개략적으로 도시된 원격 모니터/제어기의 전자 부품의 블록 선도이다.

도 3은 도 1에 개략적으로 도시된 주입 펌프의 일 실시예의 정면도이다.

도 4는 도 3의 주입 펌프의 전자 부품의 블록 선도이다.

도 5는 주입 펌프의 전반적인 작동의 흐름도이다.

도 6은 주입 펌프의 작동 중에 수행되는 복수의 데이터 기록 단계를 도시한다.

도 7은 주입 펌프의 메모리의 일부의 도면이다.

도 8은 주입 펌프의 작동에 관련된 데이터 및 환자의 상태에 관련된 데이터를 저장하도록 사용될 수 있는 데이터 저장 루틴의 흐름도이다.

도 9는 원격 모니터/제어기가 결합되어 있는 주입 펌프의 종류를 식별하도록 사용될 수 있는 루틴의 흐름도이다.

도 10은 원격 모니터/제어기의 모드 선택 루틴의 흐름도이다.

도 11A 및 도 11B는 원격 모니터/제어기에 의해 발생되는 시각 표시의 일부를 도시한다.

도 12는 원격 모니터/제어기에 의해 수행되는 펌프 명령 루틴의 흐름도이다.

도 13은 주입 펌프에 의해 수행되는 수신 루틴의 흐름도이다.

도 14는 주입 펌프에 의해 수행되는 송신 루틴의 흐름도이다.

도 15는 원격 모니터/제어기에 의해 표시될 수 있는 도식적인 사용자 메뉴의 도면이다.

도 16은 본 발명의 치료제 투여 시스템의 블록 선도이다.

도 17은 원격 제어를 포함하는 도 16의 치료제 투여 시스템의 변경예의 블록 선도이다.

도 18은 제어기가 의료 장치의 부품인 경우를 포함하는 도 16의 치료제 투여 시스템의 다른 변경예의 블록 선도이다.

도 19는 다양한 감지 장치를 포함하는 도 16의 치료제 투여 시스템의 다른 변경예의 블록 선도이다.

도 20은 다양한 감지 장치를 포함하는 도 16의 치료제 투여 시스템의 다른 변경예의 블록 선도이다.

도 21은 제어기와 감지 장치가 통합된 부품인 경우를 포함하는 도 16의 치료제 투여 시스템의 다른 변경예의 블록 선도이다.

도 22는 복수의 치료 장치를 포함하는 도 16의 치료제 투여 시스템의 다른 변경예의 블록 선도이다.

도 23은 복수의 치료 장치를 위한 프로세서를 포함하는 도 22의 치료제 투여 시스템의 다른 변경예의 블록 선도이다.

도 24는 본 발명의 제어 알고리즘의 한 가지 종류의 블록 선도이다.

도 1은 환자에게 치료제를 투여하기 위한 장비(10)의 일 실시예를 도시한다. 도 1을 참조하면, 장비(10)는 16으로서 개략적으로 도시된 액체 도관을 거쳐 카테테르(14)의 형태인 액체 약물 주사 장치에 연결된 주입 펌프(12)의 형태인 프로그래밍 가능한 치료 수단을 포함한다.

장비(10)는 주입 펌프(12)가 위치된 장소 위치로부터 떨어진 장소 위치에 배치된 원격 모니터/제어기(20)를 포함한다. 원격 모니터/제어기(20)는 펌프(12)가 배치된 동일한 건물의 다른 장소, 또는 펌프(12)가 배치된 곳과 다른 건물 내에 배치될 수 있다. 원격 모니터/제어기(20)는 데이터 링크(24)를 거쳐 종래의 음성/데이터 모뎀(22)에 연결되고, 모뎀(22)은 또한 음성 링크(28)를 거쳐 전화기(26)에 연결된다. 주입 펌프(12)는 데이터 링크(32)를 거쳐 종래의 음성/데이터 모뎀(30)에 연결되고, 모뎀(30)은 음성 링크(36)를 거쳐 전화기(34)에 연결된다. 두 모뎀(22, 30)은 예를 들어 전화선일 수 있는 통신 링크(38)를 거쳐 양방향 음성 및 데이터 통신에 상호 연결된다.

도 2는 도 1에 개략적으로 도시된 원격 모니터/제어기(20)의 전자 부품의 블록 선도이다. 도 2를 참조하면, 원격 모니터/제어기(20)는 마이크로 프로세서(60; MP), 읽기 전용 메모리(62, ROM), 랜덤 액세스 메모리(64; RAM), 및 입력/출력(I/O) 회로(66)를 포함하고, 이들 모두는 주소/데이터 버스(68)에 의해 상호 연결된다. 마이크로 프로세서(60)는 데이터 바이트를 송신하기 위한 송신 버퍼(70;XMIT), 및 데이터 바이트를 수신하기 위한 수신 버퍼(72;REC)를 갖는다. 원격 모니터/제어기(20)는 라인(76)을 거쳐 I/O 회로(66)에 연결된 키보드(74), 라인(80)을 거쳐 I/O 회로(66)에 연결된 CRT와 같은 표시 장치(78), 및 라인(84)을 거쳐 I/O 회로(66)에 연결된 전자식 마우스(82)와 같은 입력 장치를 갖는다. 원격 모니터/제어기(20)는 하드디스크 드라이브 또는 플로피 디스크 드라이브와 같은 하나 이상의 디스크 드라이브를 포함할 수도 있다.

도 3은 도 1에 개략적으로 도시된 주입 펌프(12)의 일 실시예의 정면도이다. 도 3을 참조하면, 펌프(12)는 사용자가 데이터 및 명령을 입력할 수 있는 키패드(90)의 형태인 입력 장치와, 사용자에게 문자 메시지를 표시하기 위한 표시부(92)를 갖는다.

주입 펌프(12)의 전자 부품의 블록 선도가 도 4에 도시되어 있다. 도 4를 참조하면, 펌프(12)는 제어기(100), 내장형 I/O 인터페이스(102a)를 갖는 전기적으로 프로그래밍 가능한 읽기 전용 메모리(102; EPROM), 비휘발성 RAM(104), 실시간 클럭(106), 및 표시부(92)를 포함하고, 이들 모두는 통신 버스(108)에 의해 상호 연결된다. 표시부(92)는 제어기(100)와 배경 조명(110)을 상호 연결하는 라인(112) 상에서 발생되는 작동 신호에 의해 선택적으로 활성화되는 배경 조명(110)을 갖는다. RAM(104)과 실시간 클럭(106)은 시스템 전원의 부재 시에만 전원을 공급하는 배터리(114)에 연결된다. 제어기(100)는 통신 버스(108)에 연결된 송신 버퍼(116) 및 수신 버퍼(118)를 갖는다.

제어기(100)는 카테테르(14)에 연결된 액체 도관(16; 도 1)의 일부와 접촉하도록 되어 있는 (도시되지 않은) 회전식 펌프 휠과 같은 펌핑 기구(126)를 구동하는 펌프 모터(124)를 구동하기 위해 라인(122)을 거쳐 증폭기 회로(120)에 제어 신호를 주기적으로 송신함으로써 약품 주입 속도를 제어한다.

제어기(100)는 모터(124)의 샤프트 상에 배치된 샤프트 엔코더(SE) 센서(130)로부터 주기적인 입력을 수신한다. SE 센서(130)는 제어기(100)에 두 개의 신호 출력을 제공하는 2상 운동 감지 엔코더일 수 있다. 모터(124)의 회전 속 도 및 그의 회전 방향은 제어기(100)에 의해 두 개의 신호 출력들 사이의 속도 및 위상 관계에 기초하여 판정된다.

SE 센서(130)는 라인(132)을 거쳐 제어기(100)로 신호를 주기적으로 송신한다. 신호가 송신될 때마다, 인터럽트가 발생되고, 제어기(100)는 모터 샤프트의 실제 위치를 그의 원하는 위치와 비교하여, 모터(124)의 실제 속도가 원하는 약품 주입 속도에 대해 요구되는 모터 속도에 대응하는 것을 보장하도록 라인(122)을 거쳐 증폭기(120)로 펄스폭 변조 신호와 같은 새로운 제어 신호를 송신한다. SE 센서(130)에 기인한 인터럽트는 임의의 다른 동작이 제어기(100)에 의해 취해지기 전에 즉시 반응하도록 최고의 우선권이 할당된다.

펌프(12)는 각각 본원에서 전체적으로 참조된 다음과 같은 특허 출원에 개시되고 본원에서는 설명되지 않은 여러 다른 특징으로 갖는다. "전력 절약 모드를 갖는 주입 펌프"의 명칭으로 1995년 3월 6일자로 출원된 미국 특허 출원 제08/399,184호, "선택적 배경 조명을 구비한 주입 펌프"의 명칭으로 1995년 3월 6일자로 출원된 미국 특허 출원 제08/398,977호, "상이한 작동 모드를 구비한 주입 펌프"의 명칭으로 1995년 3월 6일자로 출원된 미국 특허 출원 제08/398,980호, "주입 펌프용 카세트"의 명칭으로 1995년 3월 6일자로 출원된 미국 특허 출원 제08/398,886호, "이중 래칭 기구를 구비한 주입 펌프"의 명칭으로 1995년 3월 6일자로 출원된 미국 특허 출원 제08/399,183호, 및 "이력 데이터 기록을 구비한 주입 펌프"의 명칭으로 1995년 3월 6일자로 출원된 미국 특허 출원 제08/398,887호.

주입 펌프(12)의 작동은 EPROM(104) 내에 저장되어 제어기(100)에 의해 실행 되는 컴퓨터 프로그램에 의해 제어된다. 전반적인 작동의 흐름도(200)가 도 5에 도시되어 있다. 도 5를 참조하면, 펌프(12)가 켜지면, 단계(202)에서 펌프가 초기화되고 펌프 작동의 테스트가 수행된다. 펌프(12)는 주입 중에 일시적으로 꺼질 수 있고, 이러한 경우에 펌프(12)는 후술하는 바와 같이 다시 켜지면 주입을 계속할 수 있다. 단계(204)에서, 펌프가 주입 중에 일시적으로 꺼진 경우에 펌프에 의해 주입되어야 하는 임의의 액체 체적이 남아 있거나 주입을 위한 임의의 추가 시간이 남아 있으면, 프로그램은 단계(206)로 분지하고, 여기서 사용자는 표시부(92) 상에 표시되는 메시지에 의해 이전의 주입이 재개되어야 하는 지를 질문 받는다. 사용자가 (키패드(90)를 거쳐) 예라고 응답하면, 프로그램은 운전 준비 단계(210)로 분지한다. 이전의 주입이 재개되지 않아야 하면, 프로그램은 단계(212)로 분지한다.

주입 펌프(12)는 사용자가 주입되어야 하는 체적 또는 주입 속도와 같은 주입 파라미터를 프로그래밍하는 것이 방지될 수 있는 잠금 모드를 갖는다. 예를 들어, 펌프(12)는 특정 유동 프로파일, 유속, 및 주입되어야 하는 체적을 갖는 특정 주입을 전달하도록 의료 종사자에 의해 프로그램될 수 있다. 그러한 주입을 프로그래밍한 후에, 의료 종사자는 펌프를 환자가 주입 파라미터를 변화시키는 것을 방지하는 잠금 모드에 둘 수 있다. 단계(212)에서, 펌프(12)가 이전에 잠금 모드에 있었으면, 프로그램은 모든 프로그래밍 단계를 바이패스하여 운전 준비 단계(210)로 직접 분지한다.

단계(212)에서, 펌프가 잠금 모드에 있지 않으면, 프로그램은 단계(214)로 분지하고, 이 때 프로그램은 표시부(92)를 거쳐 환자가 이후의 주입 중에 펌프를 프로그래밍하도록 허용되어야 하는 지를 사용자가 입력하도록 안내한다. 펌프가 프로그램되지 않아야 하면, 프로그램은 단계(216)로 분지하고, 여기서 사용자에게 어떤 주입 모드가 잠겨야 하는 지를 입력하도록 요청함으로써 잠금 시퀀스가 수행된다. 펌프가 환자에 의해 프로그램될 수 있어야 하면, 프로그램은 단계(216)를 바이패스한다.

주입 펌프(12)는 1) 펌프가 단일 속도로 단일 체적을 전달하는 연속 모드, 2) 펌프가 임계 속도로 점진적으로 증가하고 임계 속도에서 일정하게 유지된 다음 점진적으로 감소하는 속도로 액체를 전달하는 자동 기울기 모드, 3) 펌프가 3시간마다 한 번의 액체 체적과 같이, 비교적 장기간에 걸쳐 사이를 두고 불연속적인 액체 체적을 전달하는 간헐 모드, 4) 펌프가 25개의 상이한 각각의 기간 중에 고유한 주입량을 전달하도록 프로그램될 수 있는 맞춤 모드, 및 5) 펌프가 환자에 의한 주기적인 요청에 응답하여 진통제의 볼루스(bolus)를 주기적으로 주입하는 통증 제어식 진통(PCA) 모드인, 다섯 가지 기본 주입 모드를 갖는다.

단계(218)에서, 펌프(12)는 표시부(92) 상에서 사용자에게 "연속?"이라는 프롬프트를 발생시킨다. 사용자가 펌프를 연속 모드로 사용하기를 원하면, 사용자는 키패드(90)를 거쳐 "예"라고 응답하고, 프로그램은 단계(220)로 분지하고, 여기서 원하는 주입 속도 및 주입되어야 하는 체적 등과 같은 복수의 주입 파라미터를 입력함으로써 연속 모드가 사용자에 의해 프로그램된다. 단계(218)에서, 사용자가 연속 모드를 사용하는 것을 원치 않으면, 사용자는 "아니오"라고 응답하고, 프로그 램은 단계(222)로 분지한다. 단계(222 내지 236)는 사용자가 다섯 가지 가능한 모드 중 어느 것이 선택되는 지에 따라 상이한 주입 파라미터에 대해 안내될 수 있는 것을 제외하고는 단계(218, 220)와 대체로 동일하다.

단계(220, 224, 228, 232, 236) 중 하나의 완료 후에, 프로그램은 운전 준비 단계(210)로 분지한다. 사용자가 "운전" 키를 누르면, 펌프(12)는 운전 모드(260)로 들어가서 단계(218, 222, 226, 230, 234) 중 하나에서 선택된 주입 모드 및 단계(220, 224, 228, 232, 236) 중 하나에서 입력된 주입 파라미터에 따라 환자에게 액체 약품을 주입한다. 펌프(12)는 단계(262)에서 판정되는 바와 같이 "중지" 키가 눌릴 때까지 운전 모드(260)로 유지된다. 경보 상태의 발생 시에, 경보는 단계(264)에서 보고된다. 단계(262)에서, 중지 키가 눌리면, 주입은 단계(266)에서 중단되고, 펌프(12)는 단계(268)에서 운전 키가 눌리거나 단계(270)에서 온/오프 스위치가 꺼지기를 대기한다.

전술한 작동을 요약하면, 펌프가 잠금 모드로 이용되어야 하는 경우에, 의료 종사자는 펌프를 켜고, 단계(220, 224, 228, 232, 236) 중 하나에서 원하는 주입 모드를 프로그램한 다음 펌프를 끈다. 프로그램된 주입 파라미터는 메모리(104) 내에 보유될 것이다. 의료 종사자는 그 다음 펌프를 다시 켜고, 단계(214)에서 "프로그램 가능?"이라는 프롬프트에 응답하여 "아니오" 키를 누르고, 단계(216)에서 잠금 정보를 입력한 다음, 펌프를 다시 끈다. 환자가 이후에 주입을 수행하기 위해 펌프를 켜면, 프로그램은 단계(212)로부터 운전 준비 단계(210)로 직접 진행할 것이고, 이는 환자가 주입 파라미터를 바꾸는 것을 방지할 것이다.

잠금 모드가 이용되지 않으면, 의료 종사자 또는 환자는 펌프를 켜고, 원하는 주입 모드를 프로그램한 다음, 펌프를 끄지 않고서 주입을 시작하도록 "운전" 키를 누를 수 있다.

프로그래밍 및 작동 중에, 주입 펌프(12)는 이후에 메모리(104)로부터 검색되어 특정 주입 요법이 얼마나 효과적이었는 지를 판정하는 것을 보조하는 임상 목적 및 처방된 주입이 실제로 전달되었는 지를 확인하는 치료 목적을 포함하는 다양한 목적을 위해 사용될 수 있는 완전한 이력 데이터 기록을 발생시키기 위해 모든 중요한 주입 데이터를 비휘발성 메모리(104) 내에 자동으로 기록한다.

도 6은 도 5에 개략적으로 도시된 전반적인 펌프 작동 중에 수행되는 주입 데이터가 기록되는 다양한 단계를 도시한다. 메모리(104) 내에 기록되는 주입 데이터는 아래에서 표 1에 설명되어 있다. 데이터 저장을 촉발하는 여러 사건이 표 1의 좌측열에 나열되고, 각각의 사건의 발생 시에 기록되는 주입 데이터가 표 1의 우측열에 나열된다. 실시간 클럭(106)에 의해 판정되는 주입 데이터가 기록되는 시간 또한 주입 데이터와 함께 저장된다.

사건	기록되는 데이터
전원 켜짐	날짜 및 시간
프로그램	주입 파라미터. 표 2 참조.
운전	주입 파라미터. 표 2 참조.
중지	주입된 총 체적
재시작	재시작 시간
속도 변화	주입된 총 체적, 속도, 체적
경보	주입된 총 체적, 경보 종류
주입 완료	주입된 총 체적
기능 이상	주입된 총 체적, 기능 이상 종류
재개	주입 파라미터. 도 2 참조.
유지보수 데이터	날짜
환자 ID	환자 ID 번호
일련 번호	일련 번호
언어 변경	새로운 언어
잠금	잠금 모드
압력 선택	새로운 압력 설정
볼루스 요청	제공/비제공, 볼루스량
적정(titration)	새로운 파라미터
전원 꺼짐	전원 꺼짐 시간
버전 번호	소프트웨어 버전 번호

표 1 및 도 6을 참조하면, 주입 펌프(12)에 대한 전원이 켜지면, 전원 켜짐 날짜 및 시간이 기록된다. 펌프가 단계(302)에서 판정되는 바와 같이 단계(220, 224, 228, 232, 236; 도 5) 중 하나에 따라 완전하게 프로그램되면, 프로그램된 주입 파라미터는 단계(304)에서 그러한 저장 시간과 함께 저장된다. 저장되는 특정 파라미터는 어떤 주입 모드가 프로그램되는 지에 의존한다. 복수의 주입 모드 각각에 대해 저장되는 주입 파라미터의 여러 가지 예가 아래에서 설명되는 표 2에 도시되어 있다.

주입 모드	주입 파라미터
연속	주입 모드
	주입 속도
	주입되어야 하는 체적
	지연 시간
	총 용기(bag) 체적
	KVO 속도
자동 기울기	주입 모드
	주입 속도
	주입되어야 하는 체적
	지연 시간
	총 용기 체적
	상향 기울기 기간
	하향 기울기 기간
	KVO 속도
간헐	주입 모드
	총 주입 시간
	투약 회수
	투약 시간
	투약 체적
	KVO 속도

펌프가 단계(306)에서 판정되는 바와 같이 운전 모드(260; 도 5)로 들어가면, 운전 모드가 시작된 시간은 주입이 그에 따라 수행되는 파라미터와 함께 단계(308)에서 저장된다.

단계(310)에서, 중지 키가 눌리면, 중지 키가 눌린 시간이 중지 키가 눌린 시점에서 주입된 총 체적과 함께 단계(312)에서 저장된다. 펌프는 또한 연속 속도로부터 정맥 개방 유지(KVO) 속도로의 전환에 기인한 변화 또는 간헐 모드에서의 KVO 속도로부터 더 높은 주입 속도로의 변화와 같은 임의의 주입 속도 변화를 저장하고, 이의 존재는 단계(314)에서 검출된다. 새로운 속도 및 새로운 속도가 시작되는 시간이 단계(316)에서 저장된다.

단계(318)에서, 임의의 경보가 발생되면, 경보 종류, 경보가 발생한 시간, 및 경보의 시점에서 주입된 총 체적이 단계(320)에서 기록된다. 주입이 단계(322)에서 판정되는 바와 같이 완료되면, 프로그램은 단계(324)로 분지하고, 여기서 주 입이 완료된 시간이 주입된 총 체적과 함께 저장된다. 단계(326)에서, 기능 이상이 있으면, 기능 이상 종류, 기능 이상이 발생한 시간, 및 기능 이상이 기록된 시점에서 주입된 총 체적이 단계(328)에서 기록된다.

단계(330)에서, (펌프가 주입 중에 꺼진 후에 다시 켜졌을 때) 주입이 재개되면, 주입이 재개된 시간이 주입 파라미터와 함께 단계(332)에서 저장된다. 단계(334)에서 판정되는 바와 같이 잠금 시퀀스의 프로그래밍의 완료 시에 (즉, 도 5의 단계(216) 후에), 잠금의 프로그래밍이 완료된 시간이 잠긴 주입 모드와 함께 저장된다. 단계(338)에서, 볼루스 요청의 검출 시에, 볼루스가 요청된 시간이 볼루스가 실제로 주어졌는 지에 대한 표시 및 볼루스의 양과 함께 단계(340)에서 저장된다.

도 7은 주입 데이터(도 6의 단계 중에 저장된 데이터)가 저장되어 있는 RAM(104)의 일부의 데이터 구성을 도시한다. 도 7을 참조하면, 주입 데이터는 복수의 메모리 위치(372) 내에 저장된다. 데이터는 데이터가 다음에 저장되어야 하는 메모리 위치를 지정하는 포인터(376)를 이용하여 메모리 위치(372)에 기록될 수 있다.

도 8은 메모리 위치(372) 내에 데이터를 저장하기 위한 루틴(380)의 흐름도이다. 도 8을 참조하면, 단계(382)에서, 포인터(376)는 데이터가 저장되어야 하는 다음 메모리 위치(372)의 주소로 설정된다. 단계(384)에서, 포인터(376)가 데이터가 저장될 수 있는 최종 메모리 위치에 있으면, 루틴은 단계(386)로 분지하고, 여기서 데이터가 저장될 수 있는 최초 메모리 위치의 주소로 포인터가 설정된다. 단 계(384, 386)의 결과로서, 메모리 위치(372)의 내용은 새로운 데이터에 의해 주기적으로 중복 기록되지만, 메모리 위치(372)의 개수는 예를 들어 수개월의 데이터가 중복 기록되기 전에 저장되기에 충분히 크다. 단계(388, 390)에서, 데이터는 포인터(376)에 의해 지정된 메모리 위치(372) 내에 저장된다 (데이터는 실시간 클럭(106)으로부터 발생된 시간 스탬프 및 특정 주입 사건을 지정하는 사건 데이터를 포함한다).

도 9, 도 10, 및 도 12는 원격 모니터/제어기(20)에 의해 수행되는 다양한 루틴의 흐름도이다. 더욱 상세하게 후술되는 바와 같이, 원격 모니터/제어기(20)는 주입 펌프(12)의 작동을 모니터링하고, 주입 펌프(12)의 작동을 제어하고, 그리고/또는 데이터가 환자로부터 떨어진 위치에서 보건 종사자에 의해 검토될 수 있도록 주입 펌프(12)로부터 주입 데이터 및 환자 데이터를 전송하도록 사용될 수 있다.

원격 모니터/제어기(20)는 상이한 종류의 주입 펌프와 접속하도록 설계된다. 원격 모니터/제어기(20)가 동작적으로 결합되어 있는 주입 펌프의 종류를 판정하기 위해, 펌프 식별 루틴(400)이 원격 모니터/제어기(20)와 주입 펌프(12) 사이의 통신 링크가 확립된 후에 수행된다. 도 9를 참조하면, 단계(402)에서, 원격 모니터/제어기(20)는 펌프 식별(ID) 요청을 통신 링크(38)를 거쳐 주입 펌프(12)로 송신한다. 펌프 ID 요청에 응답하여, 펌프(12)는 다문자 ID 코드를 원격 모니터/제어기(20)로 다시 송신한다. ID 코드는 예를 들어 펌프 모델을 식별하는 하나 이상의 문자 및/또는 펌프의 소프트웨어 버전을 식별하는 하나 이상의 문자를 포함할 수 있다. 단계(404)에서, 원격 모니터/제어기(20)는 모든 문자가 단계(406)에서 판정되는 바와 같이 수신될 때까지 또는 소정의 기간, 예를 들어 5초가 경과할 때까지 펌프(12)로부터 보내진 문자를 판독한다. 기간은 (도시되지 않은) 타이머에 의해 판정될 수 있다. 원격 모니터/제어기(20)는 예를 들어 라인 공급 문자<LF>가 뒤따르는 캐리지 복귀 문자<CR>와 같은 하나 이상의 종결 문자를 식별함으로써 모든 문자가 수신되었다고 판정할 수 있다.

단계(408)는 올바른 응답이 펌프(12)로부터 수신되었는 지를 판정하고, 이는 가능한 ID 코드의 목록에 대해 펌프(12)로부터 수신된 문자를 점검하여 판정될 수 있다. 올바른 응답이 수신되었으면, 루틴은 단계(410)로 분지하고, 여기서 예를 들어 수신된 펌프 ID 코드를 특정 종류의 주입 펌프를 식별하는 적어도 하나의 가능한 ID 코드와 비교함으로써 또는 수신된 펌프 ID 코드를 특정 종류의 주입 펌프를 각각 식별하는 복수의 가능한 ID 코드와 비교함으로써 펌프 종류가 판정된다. 본원에서 사용되는 바와 같이, 주입 펌프의 "종류"는 펌프의 모델 또는 펌프의 소프트웨어 버전에 관련될 수 있다.

올바른 응답이 단계(408)에 의해 판정되는 바와 같이 수신되지 않았으면, 단계(412)에서, 루틴은 타이머에 의해 측정된 소정의 기간이 종결 문자를 수신하기 전에 만료되었는 지를 판정한다. 그렇다면, 루틴은 단계(414)로 분지하고, 여기서 펌프가 펌프 ID 요청에 응답하지 못하는 것에 기인하여 오류 메시지가 발생된다.

단계(412)에서, (올바른 응답이 아닌) 몇몇 종류의 응답이 타이머가 만료되기 전에 수신되었다면, 루틴은 단계(416)로 분지한다. 단계(416 내지 426)는 원격 모니터/제어기(20)에 연결된 주입 펌프(12)의 종류를 판정하는 제2의 방식을 포함하고, 이는 펌프(12)의 표시부(92) 내의 문자의 개수에 기초한다. 예를 들어, 제1 종류의 주입 펌프는 12개의 문자를 표시할 수 있는 표시부를 가질 수 있고, 제2 종류의 주입 펌프는 32개의 문자를 표시할 수 있는 표시부를 가질 수 있다. 단계(416 내지 426)는 표시부 내의 문자의 개수에 기초하여 주입 펌프의 종류를 판정한다.

단계(416)에서, 원격 모니터/제어기(20)는 펌프 표시 요청을 주입 펌프(12)에 송신하여 펌프(12)가 그의 표시부(92)의 내용을 송신하도록 요청한다. 단계(418)에서, 원격 모니터/제어기(20)는 펌프(12)로부터 송신된 표시 문자를 판독한다. 단계(420)에서, 소정의 기간이 경과하거나 종결 문자가 수신되면, 루틴은 단계(422)로 분지한다. 단계(422)에서, 타이머에 의해 측정되는 소정의 기간이 종결 문자의 수신 이전에 경과하면, 루틴은 단계(424)로 분지하고, 여기서 적절한 오류 메시지가 발생된다. 단계(426)에서, 펌프의 종류가 수신된 표시 문자의 개수에 기초하여 판정된다.

루틴은 소정 개수의 문자가 수신되면 단계(420)를 빠져나갈 수도 있다. 원격 모니터/제어기(20)가 12개의 문자 표시 능력을 갖는 것과 32개의 문자 표시 능력을 갖는 것의 두 가지 상이한 종류의 주입 펌프와 접속하도록 설계된 경우에, 원격 모니터/제어기(20)가 단계(420)에서 12개 이상의 표시 문자를 수신하면, 펌프 종류가 32 개의 문자 표시 능력을 구비한 펌프에 대응한다고 즉시 판정될 수 있을 것이다.

원격 모니터/제어기(20)는 주입 펌프(12)의 제어, 펌프(12)의 작동 모니터링, 펌프(12)로부터 원격 모니터/제어기(20)로의 주입 데이터 전송, 및 데이터 검토를 포함하는 네 가지 기본 기능을 수행한다. 사용자는 마우스(82)를 거쳐 원격 모니터/제어기(20)의 표시 장치(78; 도 2) 상에 표시되는 작동 모드를 선택함으로써 그러한 기능들 중 하나를 수행할 수 있다. 이러한 모드는 원격 모니터/제어기(20)에 있는 보건 종사자가 명령 신호를 주입 펌프(12)로 그의 작동을 제어하기 위해 송신할 수 있는 명령 모드와, 주입 펌프(12)가 그의 시각 표시부(92)의 내용을 원격 모니터/제어기(20)로 연속적으로 송신하는 모니터링 모드와, 주입 데이터가 펌프(12)로부터 원격 모니터/제어기(20)로 전송되는 데이터 다운로드 모드와, 주입 데이터가 원격 모니터/제어기(20)의 표시부(78) 상에서 관찰될 수 있는 데이터 관찰 모드를 포함한다.

도 10은 원격 모니터/제어기(20)의 기본 작동의 흐름도(450)를 도시한다. 도 10을 참조하면, 단계(452)에서, 사용자가 전술한 명령 모드를 선택하면, 루틴은 단계(454)로 분지하고, 여기서 주입 펌프(12)의 키패드(90)의 표시부가 표시 장치(78) 상에 보여진다. 단계(454)에서 보여지는 표시부는 원격 모니터/제어기(20)에 연결된 특정 주입 펌프 종류의 키패드(90)의 입력 키와 대체로 동일한 공간 구성을 갖는 복수의 가상 입력 키를 포함한다. 그러한 시각 표시부의 예가 도 11A에 도시되어 있다.

도 11A에 도시된 가상 키패드는 (펌프(12)의 온/오프 키가 가상 키 표시부 내에서 복원 키로 교체된 것을 제외하고) 도 3에 도시된 펌프(12)의 실제 키패드(90)와 대체로 동일하다는 것을 알아야 한다. 상이한 키패드를 갖는 상이한 종류의 펌프가 원격 모니터/제어기(20)에 부착된 경우, 그러한 특정 키패드가 표시 장치(78) 상에 표시된다. 상이한 가상 키패드의 예가 도 11B에 도시되어 있다. 다양한 가상 키패드 구성은 원격 모니터/제어기(20)의 메모리 내에 저장될 수 있고, 각각의 가상 키패드 구성은 그와 관련된 펌프 종류 코드를 갖는다. 원격 모니터/제어기(20)는 (도 9의 루틴을 거쳐) 그가 부착되어 있는 펌프의 종류를 초기에 판정하므로, 그러한 종류의 펌프에 대해 대응하는 가상 키패드를 메모리로부터 검색하여 표시할 수 있다.

가상 키패드가 표시된 후에, 보건 종사자는 마우스(82)로 가상 키 중 하나를 선택함으로써 주입 펌프(12)의 작동을 제어할 수 있다. 터치 스크린 또는 방사선(radiation) 센서에 의해 활성화되는 표시 스크린과 같은 키를 선택하는 다른 방식이 이용될 수 있다. 주입 펌프(12)는 그의 키패드(90)를 거쳐 입력된 명령 및 원격 모니터/제어기(20)로부터 발생된 명령에 응답한다. 단계(456, 458)에서 보건 종사자에 의해 입력된 임의의 명령은 주입 펌프(12)로 송신되고, 단계(460, 462)에서 펌프(12)의 표시는 원격 모니터/제어기(20)로 전송되어 원격 모니터/제어기(20)의 표시 장치(78) 상에 표시된다. 단계(464)에서, 사용자가 명령 모드를 빠져나오면, 루틴은 다시 단계(452)로 분지한다.

단계(465)에서, 보건 종사자가 모니터 모드를 선택하면, 루틴은 단계(466)로 분지하고, 여기서 펌프 표시부(92)의 시각 표시가 표시 장치(78) 상에 보여진다. 단계(467)에서 펌프 표시부(92)의 내용이 원격 모니터/제어기(20)로 전송되고, 단 계(468)에서 그러한 내용은 단계(466)에서 발생된 시각 표시부 내에 표시된다. 단계(469)에서, 사용자가 모니터 모드를 빠져나오면, 루틴은 다시 단계(452)로 분지하고, 그렇지 않으면 루틴은 다시 단계(467)로 분지하여 펌프 표시부(92)의 내용은 단계(468)에서 표시 장치(78) 상에 연속적으로 보여진다 (주입 펌프(12)의 표시부(92)는 펌프 작동이 표시부(92)를 관찰함으로써 모니터링될 수 있도록 펌프 작동에 따라 변화한다). 단계(467)는 예를 들어 (전술한 단계(416 내지 420)와 유사한 단계를 거쳐) 펌프 표시 요청을 펌프(12)로 송신함으로써 달성될 수 있다.

보건 종사자가 단계(470)에서 판정되는 바와 같이 펌프(12)로부터 원격 모니터/제어기(20)로 데이터를 다운로드하는 요청을 입력하면, 루틴은 단계(472)로 분지하고, 여기서 데이터 전송이 도 13 및 도 14와 관련하여 후술하는 바와 같이 달성된다. 사용자가 단계(474)에서 판정되는 바와 같이 데이터 로그 관찰 요청을 입력하면, 루틴은 단계(476)로 분지하고, 여기서 단계(472)에서 이전에 다운로드된 데이터가 원격 모니터/제어기(20)의 표시 장치(78) 상에서 관찰될 수 있게 된다. 사용자는 단계(478)를 거쳐 모드 선택 루틴(450)을 빠져나올 수 있다.

도 12는 도 10에 개략적으로 도시된 명령 송신 단계(458)를 실시하도록 사용될 수 있는 하나의 루틴을 도시한다. 도 12를 참조하면, 펌프 명령은 단계(480)에서 원격 모니터/제어기(20)로부터 송신된 다음, 주입 펌프(12)는 원격 모니터/제어기(20)가 명령이 펌프(12)에 의해 적절하게 수신되었다는 것을 확인하도록 명령의 에코(echo)를 원격 모니터/제어기(20)로 송신한다. 에코를 구성하는 문자는 단계(482, 484)에서 수신되고, 에코가 바르지 않으면, 오류 메시지가 보건 종사자에게 표시된다. 단계(490)에서, 원격 모니터/제어기(20)는 에코의 확인을 펌프(12)로 보낸다.

도 10의 단계(468)에 개략적으로 도시된 주입 펌프(12)로부터 원격 모니터/제어기(20)로의 데이터의 전송은 주입 펌프(12)에 의해 수행되는 수신 인터럽트 서비스 루틴(500) 및 송신 인터럽트 서비스 루틴(550)을 거쳐 달성된다. 루틴(500, 550)의 흐름도는 도 13 및 도 14에 도시되어 있다.

도 13에 도시된 수신 루틴(500)은 펌프 제어기(100)에 의한 수신 인터럽트의 발생 시에 호출된다. 수신 인터럽트는 메시지가 원격 모니터/제어기(20)로부터 제어기(100)의 수신 버퍼(118) 내에 수신되었다는 것을 나타낸다. 데이터 다운로드 명령이 (도 10의 단계(466)에서 판정되는 바와 같이) 주입 펌프(12)로 보내지면, 데이터 덤프 플래그는 로직 "1"로 설정되어, 펌프(12)로부터 원격 모니터/제어기(20)로의 데이터 전송 또는 덤프가 진행 중이라는 것을 나타낸다. 데이터 전송은 분할 방식으로 수행된다. RAM(104) 내에 저장된 주입 데이터 및 환자 데이터 모두를 단일 연속 스트림으로 원격 모니터/제어기(20)로 보내는 대신에, 데이터는 각각 예를 들어 100 ㎲의 주기에 의해 인접한 부분으로부터 시분할된 분할 부분으로 보내진다.

도 13을 참조하면, 루틴이 단계(502)에서 시작할 때, 문자 또는 메시지가 수신 버퍼(118) 내에 수신될 것이다. 단계(502)에서, 데이터 덤프 플래그가 활성이면, 즉 데이터 전송이 이미 진행 중인 것을 의미하며, 루틴은 단계(504)로 분지하고, 여기서 데이터 덤프 플래그가 로직 "0"으로 설정되어 데이터 덤프 작동이 결과적으로 종결되고, 오류 메시지가 단계(506)에서 원격 모니터/제어기(20)로 송신된다. 이는 데이터 덤프 작동이 원격 모니터/제어기(20)로부터 주입 펌프(12)로 송신되는 임의의 명령과 충돌하는 것을 방지하기 위해 실행된다.

데이터 덤프 플래그가 단계(502)에서 판정되는 바와 같이 활성이 아니면, 루틴은 단계(508)로 분지하고, 여기서 수신 버퍼(118)로부터 수신된 메시지가 데이터 덤프 명령인지를 판정하도록 점검된다. 그렇지 않다면, 루틴은 단계(510)로 분지하고, 여기서 펌프(12)가 명령에 응답한다.

메시지가 데이터 덤프 명령이면, 루틴은 단계(512)로 분지하고, 여기서 송신 포인터(513; 도 7 참조)가 원격 모니터/제어기(20)로 송신되지 않은 RAM(104) 내의 가장 오래된 데이터로 설정된다. 단계(514)에서, 데이터 덤프 플래그는 새로운 데이터 송신 작업이 시작하고 있으므로 로직 "1"로 설정된다. 단계(516)에서, 송신 포인터(513)에 의해 지정된 데이터 바이트가 RAM(104)으로부터 검색되고, 단계(518)에서, 송신 포인터(513)의 위치는 송신되어야 하는 다음 데이터 바이트의 주소를 지시하도록 갱신(예를 들어, 증가)된다. 단계(520)에서, 단계(516)에서 검색된 데이터 바이트는 ASCII로 포맷되고, 단계(522)에서, 송신 인터럽트가 작동되고, 단계(524)에서, 재포맷된 데이터 바이트는 주입 펌프 송신 버퍼(116)로부터 데이터 링크(38)를 거쳐 원격 모니터/제어기(20)로 송신된다.

최초의 데이터 바이트가 송신 버퍼(116)로부터 보내지면, 송신 인터럽트가 제어기(100)에 의해 발생되어 송신 버퍼(116)가 비어 있고 다른 데이터 바이트가 송신될 수 있다는 것을 나타낸다. 송신 인터럽트의 발생 시에, 송신 루틴(550)이 수행된다. 도 14를 참조하면, 단계(552)에서 데이터 덤프 플래그의 상태가 점검된다. 플래그가 활성이 아니면, 즉 데이터 덤프 작업이 진행 중이 아니라는 것을 의미하면, 루틴은 단계(554)로 분지하고, 여기서 루틴이 다른 인터럽트에 응답한다. 데이터 덤프 플래그가 활성이면, 루틴은 단계(556)로 분지하고, 여기서 주입 데이터의 분할 부분들 모두가 송신되었는 지를 판정한다. 이는 예를 들어 송신 포인터(513) 및 포인터(376; 도 7)가 동일한 메모리 위치를 지시하는 지를 판정함으로써 달성될 수 있다. 모든 요청된 데이터가 보내졌으면, 루틴은 단계(558)로 분지하여 송신 인터럽트가 정지되고, 그 다음 단계(560)로 분지하여 데이터 덤프 플래그가 로직 "0"으로 복원되어 데이터 전송 작업을 효과적으로 종료한다.

단계(556)에서 판정되는 바와 같이 모든 데이터가 전송되지는 않았으면, 루틴은 단계(562)로 분지하고, 여기서 송신 포인터(513)에 의해 지정된 데이터 바이트가 RAM(104)으로부터 검색된다. 단계(564)에서, 송신 포인터의 위치는 송신되어야 하는 다음 데이터 바이트의 주소를 지시하도록 갱신된다. 단계(566)에서, 단계(562)에서 검색된 데이터 바이트는 ASCII로 포맷되고, 단계(568)에서, 재포맷된 데이터 바이트는 주입 펌프 송신 버퍼(116)로부터 데이터 링크(38)를 거쳐 원격 모니터/제어기(20)로 송신된다.

분할 데이터 부분을 원격 모니터/제어기(20)로 전송하기 위해 제어기(100)에 의해 발생되는 송신 인터럽트는 샤프트 엔코더 센서(130)의 입력에 응답하여 발생되는 인터럽트보다 낮은 우선권이 할당되고, 이는 원하는 주입 속도를 제공하는데 필요하다. 결과적으로, 주입 데이터 및 환자 데이터의 전송은 원하는 주입 데이터 를 제공하기 위한 펌프(12)의 능력과 충돌하지 않고, 데이터 전송은 펌프가 환자에게 약품을 주입하는 동안 일어날 수 있다.

도 15는 원격 모니터/제어기(20)의 표시 장치(78) 상에 보여질 수 있는 도식적인 사용자 메뉴의 도면이다. 보건 종사자는 시작 날짜, 종료 날짜, 데이터 종류 등과 같은 복수의 상이한 파라미터에 의해 전송 또는 관찰을 위한 특정 데이터를 선택할 수 있다. 특정 데이터가 전송 또는 관찰을 위해 선택될 수 있는 특정 방식은 본 발명에 대해 중요하게 고려되지 않는다.

또한, 도 16 내지 도 24는 특정 환자의 상태 및/또는 특정 환자의 환경 변화에 기초하여 치료제를 분배하기 위해 치료제 전달 제어를 이용하는 치료제 투여 시스템(610)을 도시한다. 도 16에 도시된 바와 같이, 치료제 투여 시스템(610)의 일 실시예는 주입 펌프(12)일 수 있는 의료 장치(612)와, 의료 장치(612)에 결합된 제어 알고리즘(626)과, 환자(618)에게 결합된 센서(616)를 포함한다. 의료 장치(612)는 주입 펌프, 호흡기, 인슐린 전달 장치, 및 마취제 전달 장치를 포함하지만 그에 제한되지 않는 다양한 장치 중 하나일 수 있지만, 당업자는 다른 의료 장치가 본 발명의 취지를 벗어나지 않고서 이용될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 또한, 의료 장치(612)는 전술한 바와 같이 그리고 당업자에 의해 이해되는 바와 같이 프로그램될 수 있다.

일 실시예에서, 도 3에 도시된 주입 펌프(12)는 환자(618)에게 액체 약품을 투여하기 위한 의료 장치(612)로서 이용된다. 전형적으로, 의료 장치(612)는 (도시되지 않은) 약물 공급부와, 환자(618)에게 (도시되지 않은) 약물을 전달하기 위한 수단을 갖는다. 주입 펌프(12)에서, 약물 공급부는 전형적으로 주사기 또는 정맥주사형 용기 내에 보유되는 액체 약품이다. 또한, 주입 펌프(12)에서, 약물을 전달하기 위한 수단은 환자에게 연결되도록 되어 있는 종종 중공 니들 또는 카테테르인 액체 주사 장치와, 액체 주사 장치에 연결된 도관 또는 튜브와, 액체 약품을 도관을 통해 그리고 액체 주사 장치를 거쳐 환자에게 펌핑하기 위한 펌핑 기구와, 펌핑 기구를 제어하기 위한 제어기를 포함한다. 그러나, 다른 종류의 의료 장치가 이용되면, 치료제 및 치료제를 전달하기 위한 수단은 특정 의료 장치에 따라 변할 것이다. 예를 들어, 호흡기는 환자에게 산소를 제공하고, 인슐린 전달 기구는 환자에게 인슐린을 전달하고, 마취 장치는 마취 가스 또는 마취 제제를 환자에게 제공하고, 이들 각각은 적절한 전달 수단을 구비한다.

도 16에 도시된 실시예에서, 센서(616)가 환자(618)에게 결합되어 환자(618)로부터 환자(618)의 생리적인 상태에 관한 정보를 수신한다. 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 그러한 생리적인 상태는 환자의 박동수, 환자의 체온, 환자의 혈압, 환자의 활동 수준, 환자의 세포 대사, 환자의 세포 증식, 환자의 대사 요구, 환자의 음식물 섭취, 및 환자의 SpO₂ 수준 등을 포함할 수 있지만 그에 제한되지 않는다. 그러한 인자 및 당업자에게 공지된 다른 인자는 치료 상태에 있는 개인에 대한 치료제 및 특히 약물 요법의 분배에 대한 촉발 사건으로 이해된다. 또한, 감지 장치는 수동 입력을 수신하기 위한 입력 장치를 포함할 수 있다. 수동 입력은 보건 종사자 또는 환자에 의해 제공될 수 있다. 감지 장치에 대한 환자 제공 입력 의 일례는 의료 장치(612)가 인슐린 전달 기구인 경우이다. 이와 같이, 환자는 환자에 의해 소비되는 음식물의 종류를 나타내는 입력을 센서에 제공할 수 있다.

일 실시예에서, 다중 센서(616)는 환자의 특정 물리적 파라미터의 연속적인 모니터링을 위한 (도시되지 않은) 휴대용 다중 파라미터 생리 모니터 내에 포함된다. 모니터는 EKG 전극, 가슴 팽창 센서, 가속도계, 가슴 마이크, 기압 센서, 체온 센서, 및 주위 온도 센서를 포함하는 센서(616)를 갖는다. 센서들 각각은 출력 신호를 아날로그-디지털 변환기(ADC)로 제공한다.

그러한 실시예에서, 센서(616)는 다양한 센서 및 지원 전자 부품이 분포되어 있는 가슴 스트랩을 포함할 수 있는 (도시되지 않은) 신체 스트랩 내에 제공될 수 있다. (다중 파라미터 모니터링 장치는 가슴 이외의 신체 부위 둘레에 스트랩에 의해 장착될 수도 있다는 것을 당업자가 인식할 것이다.) 가슴 스트랩은 환자(618)의 몸통 둘레에 맞춰지도록 되어 있다.

다양한 파라미터 센서(616)가 검출하는 파라미터(들)에 대해 가장 적절하게 스트랩 상에 위치된다. 센서(616)들 각각은 전기적인 입력을 신호 처리의 분야에서 공지된 바와 같이 센서 신호를 필터링하고 증폭하는 아날로그 회로로 제공하고, 센서 신호를 제어기 하드웨어의 일부일 수 있는 아날로그-디지털 변환기로 출력한다. 스트랩 내의 센서는 다음과 같을 수 있다. 환자 가슴의 표면의 온도를 감지하는 흉부 온도 센서, 환자 환경의 주위 기압을 감지하는 기압 센서, 환자 가슴의 팽창 및 수축의 표시로서 가슴 스트랩 상의 장력을 검출하는 가슴 팽창(호흡) 센서, 환자 신체의 움직임 및 기울기를 검출하는 가속기, 환자 환경의 주위 온도를 감지하는 주위 온도 센서, 환자 몸통 내로부터의 소리를 검출하는 마이크, 상지 아래의 환자 몸통의 측면 온도를 감지하는 상지 하부 온도 센서, 및 심근의 활동에 기인한 전기 신호를 검출하는 EKG 전극. EKG 전극은 접지 또는 기준 전극과 조합하여 사용되고, 환자 가슴과 접촉하게 위치되어 환자의 심근의 펌핑 활동에 의해 발생되는 전기 신호를 검출한다. EKG(전기 심박동 기록)은 의료계에 공지된 바와 같이 환자의 심장 활동의 지표이다.

또한, 도 16에 도시된 바와 같이, 센서(617)는 센서(616)에 부가하여 또는 그 대신에 제공될 수 있다. 센서(617)는 환자(618)의 환경에 관한 정보를 획득한다. 전형적으로, 센서(616, 617)는 각각 환자(618)로부터의 간섭이 없이 환자의 생리적 상태 및/또는 환경 상태에 관한 신호를 자동으로 획득한다. 제어 알고리즘(626)에 의해 요구되는 정보에 따라, 다중 센서(616, 617)는 직렬 또는 병렬로 이용될 수 있다 (도 16, 도 19, 도 22, 및 도 23).

센서(616, 617)는 개인의 심박수, 체온, 혈압, 활동 수준, 세포 대사, 세포 증식, 대사 요구, 및 SpO₂ 수준 등과 같은 개인으로부터(616), 또는 주위 온도 및 주위 광 상태 등과 같은 주위 상태 센서에 기초하여(617), 신호(즉, 정보)를 수신할 수 있는 임의의 장치일 수 있다. 도 19 및 도 20에 도시된 바와 같이, 그러한 센서(616, 617)는 바이탈 사인 모니터, 혈압 모니터, 광 센서, 환경 센서, 및 활동 센서를 포함할 수 있지만 그에 제한되지 않는다. 또한, 도 19에 도시된 바와 같이, 센서(616, 617)는 분리된 부품이기보다는 제어기(628)와 통합될 수 있다.

센서(616, 617)로부터 수신된 신호는 제어 알고리즘(626)으로 전기적으로 전송(624)된다. 도 17, 도 18, 및 도 21에 도시된 바와 같이, 제어 알고리즘(626)은 제어기(628; 프로세서로도 불림)의 일부일 수 있다. 또한, 도 18에 도시된 바와 같이, 제어기(628)는 의료 장치(612)의 부품일 수 있다. 환자(168)에게 투여되어야 하는 특정 치료제에 따라, 제어 알고리즘(626)은 하나 이상의 센서(616, 617)로부터 신호를 요청할 수 있다. 환자의 휴식-활동 또는 대사 사이클은 상처를 내어 혈액 세포 카운트와, 코르티졸, 간 효소, 및 크레아틴의 혈장 또는 혈청 농도를 포함하는 다양한 요소를 측정함으로써 판정될 수 있지만, 다른 방법이 이용될 수도 있다. 예를 들어, 환자의 휴식-활동 또는 대사 사이클은 환자의 바이탈 사인 또는 활동에 의해 상처를 내지 않고 측정될 수도 있다. 또한, 환자의 체온은 밤에 떨어지고 환자의 심박수는 환자가 휴식 중에 있을 때 떨어진다는 것이 밝혀졌다. 따라서, 그러한 신호는 센서(616, 617)에 의해 획득되며, 그러한 정보는 처리를 위해 제어 알고리즘(626)으로 전송(624)된다.

제어 알고리즘(626)은 각각의 상이한 치료제에 대해 상이할 수 있는 것이 이해되며, 또한 제어 알고리즘(626)은 동일한 치료제에 대해서도 상이한 환자에 대해 상이할 수 있는 것도 이해된다. 제어 알고리즘(626)의 일례가 도 24에 도시되어 있다. 도 24에 도시된 바와 같이, 제어 알고리즘(626)은 환자(618)의 심박수의 함수로서 환자에 대한 약물의 전달을 제어하도록 이용된다. 이러한 실시예에서, 제어 알고리즘(626)은 센서(616)들 중 하나로부터 환자의 심박수의 신호를 수신한다. 제어 알고리즘(626)은 신호를 최대 심박수와 비교함으로써 신호를 처리(630)한다. 심박수 신호가 최대 심박수 신호보다 작으면, 제어 알고리즘은 피드백 제어(632)를 전개하여 주입 펌프(12)의 주입 속도를 2%만큼 감소시킨다. 심박수 신호가 최대 심박수 신호보다 크면, 제어 알고리즘은 주입 치료가 완료되었는 지를 더 판정한다. 주입 치료가 완료되지 않았으면, 피드백 제어(632)는 주입을 계속하도록 제공된다. 심박수 신호의 추가적인 처리(630)가 이후에 계속된다. 주입 치료가 완료되었으면, 피드백 제어(632)는 주입 펌프(12)를 중단시키도록 제공된다.

제어 알고리즘(626)은 송신된 신호(624)를 수신한 후에, 제어 알고리즘(626)을 통해 신호를 처리(630)하고, 결과적인 피드백 제어(632)가 전개된다. 다중 신호가 요청되어 복수의 센서(616, 617)로부터 수신되면, 각각의 요청된 신호는 프로그램된 바와 같이 제어 알고리즘(626)을 통해 처리(630)되고, 결과적인 피드백 제어(632)가 전개된다. 피드백 제어(632)는 환자(618)에 대한 치료제의 전달을 제어 또는 조절하도록 의료 장치(610)에 대한 제어 신호로서 작동한다.

이는 제어 알고리즘(626)에 의해 전개되었던 피드백 제어(632)를 의료 장치(610)로 송신(634)함으로써 달성된다. 피드백 제어(632)는 의료 장치(610)의 작동에 대한 명령을 제공한다. 피드백 제어(632)는 전형적으로 두 개의 신호 또는 명령 중 하나를 의료 장치(610)에 제공하고, 환자(618)에게 치료제를 전달하거나(636), 환자에게 치료제를 전달하지 않는다(638). 피드백 제어(632)가 치료제를 전달(636)하는 신호를 제공하면, 이는 또한 환자(618)에게 제공하기 위한 치료제의 양 및 속도를 나타내는 신호를 의료 장치(612)에 제공할 수 있다. 그러한 신호는 약물 전달 속도를 증가시키거나 감소시키는 것을 포함할 수 있다.

도 22에 도시된 바와 같이, 다중 의료 장치(612a, 612b)가 환자(618)에게 치료제를 전달(636)하도록 이용될 수 있다. 특정 치료제들은 동일할 수 있으며 단지 상이하게 투약될 수 있거나, 또는 각각의 의료 장치(612a, 612b)는 환자(618)에게 상이한 치료제를 전달(636)할 수 있다. 또한, 도 22에 도시된 바와 같이, 분리된 제어 알고리즘(626a, 626b)이 각각의 의료 장치(612a, 612b)에 대해 이용될 수 있다. 도 22의 실시예는 두 개의 별도의 제어 알고리즘(626a, 626b) 및 복수의 센서(616a, 616b, 617)를 이용한다. 센서(616a, 167)는 환자(618)에게 전달(636)되는 치료제에 따라 센서(616a, 617)들 중 하나 또는 모두로부터 신호를 처리(630)하여 결과적인 피드백 제어(632a)를 전개할 수 있는 제어 알고리즘(626a)으로 신호를 전송(624)한다. 센서(616b)는 신호를 유사하게 처리(630)하여 결과적인 피드백 제어(632a)를 전개하는 제어 알고리즘(626b)으로 신호를 전송(624)한다. 피드백 제어(632a)는 환자(618)에 대한 치료제의 전달(636a)을 제어하도록 제1 의료 장치(612a)로 보내지고, 피드백 제어(632b)는 동일한 환자(618)에 대한 치료제의 전달(636b)을 제어하도록 제2 의료 장치(612b)로 보내진다.

역으로, 도 23에 도시된 바와 같이, 하나의 제어 알고리즘(626)이 다중 의료 장치(612a, 612b)를 제어할 수 있다. 이러한 실시예에서, 하나의 제어 알고리즘(626)은 복수의 센서(616a, 616b, 617)와 함께 이용된다. 센서(616a, 616b, 617)는 환자(618)에게 전달(636)되어야 하는 치료제에 따라 센서(616a, 616b, 617)들 중 하나 이상으로부터의 신호를 처리(630)하여 하나 이상의 결과적인 피드백 제어(632a, 632b)를 전개할 수 있는 제어 알고리즘(626)으로 신호를 전송(624)한다. 피드백 제어(632a)는 환자(618)에 대한 치료제의 전달(636a)을 제어하도록 제1 의료 장치(612a)로 보내지고, 피드백 제어(632b)는 동일한 환자(618)에 대한 치료제의 전달(636b)을 제어하도록 제2 의료 장치(612b)로 보내진다. 따라서, 이러한 실시예에서, 제1 의료 장치(612a)에 대한 제어 알고리즘(626)은 제2 의료 장치(612b)에 대한 동일한 제어 알고리즘(626)이다.

치료 장치(610)가 상이한 치료 요법에서 이용될 수 있기 때문에, 제어 알고리즘(626)은 통상 각각의 상이한 치료 요법에 대해 변형되거나 변화된다. 따라서, 도 16 및 도 17에 도시된 바와 같이, 입력 장치(642)는 통상 제어 알고리즘(626)의 제어 파라미터(644)를 조정 및 설정하도록 제공된다. 입력 장치(642)는 제어기(628)에 결합되거나 제어 알고리즘(626)에 직접 결합될 수 있다. 제어 알고리즘(626)은 수동으로 입력될 수 있지만, 데이터베이스 또는 네트워크로부터 동적으로 다운로드될 수도 있다.

또한, 도 16에 도시된 바와 같이, 의료 장치(612)는 그를 위한 입력 장치(648)를 가질 수도 있다. 의료 장치(612)를 위한 입력 장치(648)는 사용자, 전형적으로 임상의가 의료 장치(612)에 대한 제어 파라미터를 조정 또는 설정하기 위해 제어 명령(650)을 입력할 수 있게 한다. 다른 실시예에서, 의료 장치(612)를 위한 입력 장치는 제어기/제어 알고리즘을 위한 입력 장치와 동일하다.

도 17에 도시된 바와 같이, 원격 제어기(646; 즉 원격 입력 장치)는 제어 알고리즘(626) 및/또는 제어기(628)의 제어 파라미터를 원격으로 조정 또는 설정하기 위해 제공될 수 있다. 본 발명의 양수인에게 양도된 미국 특허 제5,885,245호는 특히 원격 제어기를 개시하며, 본원에서 전체적으로 참조되었으며 본원의 일부를 이룬다. 원격 제어기(646)는 의료 장치(612)가 위치된 장소 위치(즉, 제1 위치)로부터 떨어진 장소 위치(즉, 제2 위치)에 배치된다. 원격 제어기(646)는 의료 장치(612)가 배치된 동일한 빌딩의 다른 장소 내에, 또는 의료 장치(612)가 배치된 곳과 다른 빌딩 내에 배치될 수 있다. 원격 제어기(646)는 데이터 링크(654)를 거쳐 종래의 음성/데이터 모뎀(652)에 연결되고, 모뎀(652)은 또한 음성 링크(658)를 거쳐 전화기(656)에 연결된다. 의료 장치(612)는 데이터 링크(662)를 거쳐 종래의 음성/데이터 모뎀(660)에 연결되고, 모뎀(660)은 음성 링크(665)를 거쳐 전화기(664)에 연결된다. 두 개의 모뎀(652, 660)은 예를 들어 전화선일 수 있는 통신 링크(668)를 거쳐 양방향 음성 및 데이터 통신에 상호 연결된다. 또한, 원격 제어기(646)는 인터넷, 인트라넷, 및 무선 네트워크를 거쳐 제어 알고리즘(626)과 통신할 수 있다. 또한, 원격 제어기(646)는 서버일 수 있다.

특정 실시예가 도시되고 설명되었지만, 많은 변형이 본 발명의 취지를 현저히 벗어나지 않고서 가능하며, 보호 범위는 첨부된 특허청구범위에 의해서만 제한된다.

Claims

원격 제어식 약물 전달 시스템(remotely-controlled medication delivery system)에 있어서,

약물 공급부 및 환자에게 약물을 전달하기 위한 수단을 가지며, 제1 위치에 배치된 의료 장치(a medical treatment device);

상기 의료 장치에 연결된 제어 알고리즘;

상기 제어 알고리즘에 결합된 감지 장치 - 상기 감지 장치는 생리적 데이터를 포함한 신호를 상기 제어 알고리즘에 보내며, 상기 제어 알고리즘은 (i) 상기 감지 장치로부터 수신된 상기 신호를 처리하고, (ii) 상기 신호를 처리한 결과에 기초하여 일 시점에 약물이 상기 의료 장치로부터 상기 환자에게 전달되어야 하는지를 상기 생리적 데이터에 기초하여 판정하도록 피드백 제어를 전개하고, (iii) 상기 피드백 제어를 상기 의료 장치에 제공하여 상기 환자에 대한 치료제(medical treatment)의 전달을 제어함 - ; 및

상기 제1 위치로부터 떨어진 제2 위치에 배치되며, 상기 제어 알고리즘의 작동을 제어하기 위한 입력 장치를 갖는 원격 제어기

를 포함하는 것을 특징으로 하는 원격 제어식 약물 전달 시스템.
제1항에 있어서,

상기 원격 제어기는 인터넷을 통해 상기 제어 알고리즘과 통신하는 것을 특징으로 하는 원격 제어식 약물 전달 시스템.
제1항에 있어서,

상기 원격 제어기는 인트라넷을 통해 상기 제어 알고리즘과 통신하는 것을 특징으로 하는 원격 제어식 약물 전달 시스템.
제1항에 있어서,

상기 원격 제어기는 무선 네트워크를 통해 상기 제어 알고리즘과 통신하는 것을 특징으로 하는 원격 제어식 약물 전달 시스템.
제1항에 있어서,

상기 원격 제어기는 서버인 것을 특징으로 하는 원격 제어식 약물 전달 시스템.
제1항에 있어서,

상기 의료 장치는 환자에게 액체 약품을 투여하기 위한 주입 펌프를 구비하고,

상기 주입 펌프는 환자에게 연결되도록 되어 있는 액체 주사 장치와, 상기 액체 주사 장치에 연결된 도관과, 액체 약품을 상기 도관을 통해 그리고 상기 액체 주사 장치를 통해 환자에게 펌핑하기 위한 펌핑 기구와, 상기 펌핑 기구를 제어하기 위한 펌프 제어기를 갖고,

상기 펌프 제어기는 상기 의료 장치에 대한 피드백 제어를 수신하여 환자에 대한 치료제의 전달을 제어하는 것을 특징으로 하는 원격 제어식 약물 전달 시스템.
제1항에 있어서,

상기 감지 장치는 환자에게 연결되어 환자의 생리적인 상태에 관한 환자로부터의 정보 - 상기 정보는 신호로 변환됨 - 를 수신하는 센서를 구비하는 것을 특징으로 하는 원격 제어식 약물 전달 시스템.
제7항에 있어서,

상기 센서는 바이탈 사인 모니터(vital signs monitor)인 것을 특징으로 하는 원격 제어식 약물 전달 시스템.
제1항에 있어서,

상기 감지 장치는 환자의 환경에 관한 정보를 수신하는 센서를 구비하는 것을 특징으로 하는 원격 제어식 약물 전달 시스템.
제9항에 있어서,

상기 센서는 광 센서인 것을 특징으로 하는 원격 제어식 약물 전달 시스템.
제1항에 있어서,

상기 제어 알고리즘에 연결되며 상기 제1 위치에 위치된 로컬 입력 장치를 더 구비하는 것을 특징으로 하는 원격 제어식 약물 전달 시스템.
제11항에 있어서,

상기 로컬 입력 장치는 공간적인 구성으로 배치된 복수의 입력 키를 갖고,

상기 원격 제어기는 표시부를 갖고,

상기 약물 전달 시스템은 상기 표시부에 동작가능하게 결합되어, 상기 로컬 입력 장치의 입력 키와 실질적으로 동일한 공간 구성을 갖는 복수의 가상 입력 키의 시각적인 표시를 발생시키는 수단을 더 구비하는 것을 특징으로 하는 원격 제어식 약물 전달 시스템.
의료 장치로부터 환자에게 치료제를 전달하기 위한 원격 제어식 약물 전달 시스템에 있어서,

생리적 데이터를 포함하는 신호를 수신하는 센서와, 상기 센서에 동작가능하게 결합된 제어 알고리즘과, 상기 센서로부터 떨어진 위치에 배치된 원격 입력 장치를 포함하고,

상기 센서가 상기 신호를 획득하고, 상기 제어 알고리즘이 (i) 상기 센서에 의해 획득된 상기 신호를 처리하고, (ii) 상기 신호를 처리한 결과에 기초하여 일 시점에 약물이 상기 의료 장치로부터 상기 환자에게 전달되어야 하는지를 상기 생리적 데이터에 기초하여 판정하도록 피드백 제어를 전개하고, (iii) 상기 피드백 제어를 상기 의료 장치에 제공하여 상기 의료 장치로부터 상기 환자에게로의 치료제의 전달을 제어하며, 상기 원격 입력 장치는 상기 제어 알고리즘의 작동을 조작하기 위한 수단을 갖는 것을 특징으로 하는 원격 제어식 약물 전달 시스템.
제13항에 있어서,

치료제 공급부 및 환자에게 치료제를 전달하기 위한 수단을 갖는 의료 장치를 더 구비하고,

상기 의료 장치는 상기 의료 장치로부터 환자에게로의 치료제의 전달을 제어하는 상기 제어 알고리즘에 동작가능하게 연결되는 것을 특징으로 하는 원격 제어식 약물 전달 시스템.
제13항에 있어서,

상기 제어 알고리즘에 동작가능하게 연결되어 상기 제어 알고리즘의 처리 파라미터를 제어하는 로컬 입력 장치를 더 구비하는 것을 특징으로 하는 원격 제어식 약물 전달 시스템.
제13항에 있어서,

상기 원격 입력 장치에 연결되며 상기 제어 알고리즘의 시각적인 판독을 제공하는 표시부를 더 구비하는 것을 특징으로 하는 원격 제어식 약물 전달 시스템.
제13항에 있어서,

상기 센서는 환자에게 동작가능하게 결합되어, 환자의 생리적인 상태에 관한 정보를 수신하는 것을 특징으로 하는 원격 제어식 약물 전달 시스템.
약물 전달 시스템에 있어서,

제1 위치에 위치되어 환자에게 치료제를 투여하기 위한 프로그래밍 가능한 의료 장치 - 상기 프로그래밍 가능한 의료 장치는 상기 환자에게 상기 치료제를 투여하기 위한 수단과, 상기 프로그래밍 가능한 의료 장치용 제어 명령을 입력받기 위한 제1 입력 장치를 구비함 - ;

상기 제1 위치에 배치되며 상기 프로그래밍 가능한 의료 장치에 동작가능하게 연결된 로컬 제어기 - 상기 로컬 제어기는 상기 로컬 제어기용 제어 명령을 입력받기 위한 제2 입력 장치를 갖고, 또한 상기 환자에게 동작가능하게 연결되어 상기 환자로부터 생리적 데이터를 포함한 신호를 수신하며, 상기 로컬 제어기는 일 시점에 약물이 상기 프로그래밍 가능한 의료 장치로부터 상기 환자에게 전달되어야 하는지를 상기 생리적 데이터에 기초하여 판정하도록 상기 프로그래밍 가능한 의료 장치의 작동을 상기 신호의 처리 결과에 기초하여 제어(manipulate)함 - ; 및

상기 프로그래밍 가능한 의료 장치가 배치된 제1 위치로부터 떨어진 제2 위치에 배치되며 상기 로컬 제어기를 제어하기 위한 원격 제어기 - 상기 원격 제어기는 사용자가 상기 제2 위치에서 로컬 제어기를 제어할 수 있게 하는 수단을 구비함 -

를 포함하는 것을 특징으로 하는 약물 전달 시스템.
제18항에 있어서,

상기 제2 입력 장치는 바코드 판독기인 것을 특징으로 하는 약물 전달 시스템.
제18항에 있어서,

상기 환자 정보 및 의료 데이터는 상기 제2 입력 장치를 통해 입력되는 것을 특징으로 하는 약물 전달 시스템.
제18항에 있어서,

표시 장치와,

상기 표시 장치에 동작가능하게 결합되어, 상기 프로그래밍 가능한 의료 장치의 상기 제1 입력 장치에 실질적으로 대응하는 가상 입력 장치의 시각적인 표시를 발생시키기 위한 표시 수단과,

상기 제2 위치의 사용자가 상기 가상 입력 장치를 활성화시켜 상기 제2 위치로부터 상기 프로그래밍 가능한 의료 장치의 작동을 상기 사용자가 제어할 수 있도록 하는 수단을 더 구비하는 것을 특징으로 하는 약물 전달 시스템.
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