CN105457123A - 一种大剂量甲氨蝶呤用药控制系统 - Google Patents

一种大剂量甲氨蝶呤用药控制系统 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种大剂量甲氨蝶呤用药控制系统，涉及临床医疗技术领域，包括：甲氨蝶呤初始浓度确定装置，用于根据患者的体表面积，确定甲氨蝶呤输入液中的初始甲氨蝶呤浓度；甲氨蝶呤血药浓度检测装置，用于在所述甲氨蝶呤输入液输注患者体内6-10小时的任一时刻，检测患者的甲氨蝶呤血药浓度；甲氨蝶呤输入调整装置，用于根据检测到的甲氨蝶呤血药浓度，对所述甲氨蝶呤输入液中的甲氨蝶呤浓度或者输入速度进行调整。本发明根据患者HDMTX输注后6-10小时血药浓度来调整用药剂量，从而使90％以上的患者及疗程的Css达到有效浓度，从而保证疗程，减轻毒付作用。

Description

一种大剂量甲氨蝶呤用药控制系统
技术领域
本发明涉及临床医疗技术领域，特别涉及一种大剂量甲氨蝶呤用药控制系统。
背景技术
大剂量MTX(Methotrexate，甲氨蝶呤)用于治疗儿童急性淋巴细胞型白血病，早在20余年前就已在国内外临床得到广泛应用，在其后的临床实践中该药物也被应用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。目前24小时持续静脉滴注大剂量氨甲蝶呤配合四氢叶酸解救已被证实是儿童急性淋巴细胞白血病具有效的化疗方案之一，其联合鞘内注射取代了头颅放疗，成为中枢神经系统白血病预防和治疗的必用方案。
白血病患者需要多次应用到大剂量氨甲蝶呤化疗，而每次大剂量氨甲蝶呤的治疗疗效和其输注24小时的血浆稳态浓度Css相关。但是，在临床应用过程中，因为不同患者之间存在个体差异，甚至同一个体在每次化疗前机体状况也有不同，所以按体表面积计算得出的标准药物剂量在应用后并不能保证每个个体和每个个体的每个疗程Css均在有效范围内，一部分患者Css过高导致药物的毒付作用过强和排泄延迟，患者出现口腔、胃肠道和肛门黏膜破溃、肝功能严重受损、骨髓抑制、感染，甚至惊厥、死亡，而另一部分患者Css过低，导致疗效受限，白血病复发几率明显增加。因此，个体化调整每个患者以及同一患者每个疗程的氨甲蝶呤用药剂量，以控制Css处于预期有效范围内成为非常重要的问题。
现在国内外大多数医疗机构的做法都只能检测大剂量氨甲蝶呤输注24小时的Css，无法对其作出调整，因为知道Css时输注已经结束了。少数单位参考患者第一个化疗疗程时的Css来调整以后疗程的药物剂量，但由于患者每个疗程时的机体状态并不完全一致，所以调整的效果并不满意，且第一个疗程因无参考也无法调整。极个别单位和我院以往都是根据患者大剂量MTX输注后1小时及6小时血药浓度，借助计算机软件进行模拟，然后调整输注剂量，但调整过程中采血次数较多，增加了患儿痛苦及家庭经济负担，且推广性欠佳。
发明内容
本发明的目的在于提供一种大剂量甲氨蝶呤用药控制系统，解决了现有技术中调整过程中因采血次数较多，增加了患儿痛苦及家庭经济负担，且推广性欠佳的问题。
根据本发明的一个方面，提供了一种大剂量甲氨蝶呤用药控制系统，包括：
甲氨蝶呤初始浓度确定装置，用于根据患者的体表面积，确定甲氨蝶呤输入液中的初始甲氨蝶呤浓度；
甲氨蝶呤血药浓度检测装置，用于在所述甲氨蝶呤输入液输注患者体内6-10小时的任一时刻，检测患者的甲氨蝶呤血药浓度；
甲氨蝶呤输入调整装置，用于根据检测到的甲氨蝶呤血药浓度，对所述甲氨蝶呤输入液中的甲氨蝶呤浓度或者输入速度进行调整。
优选地，所述甲氨蝶呤初始浓度确定装置包括：
患者体表面积计算单元，用于通过测量患者的体重和身高，计算患者的体表面积；
甲氨蝶呤药物剂量查找单元，用于在患者体表面积与甲氨蝶呤药物剂量的关系表中查找与所计算的患者体表面积相对应的甲氨蝶呤药物剂量；
甲氨蝶呤初始浓度确定单元，用于对查找到的甲氨蝶呤药物剂量进行液体配制，得到甲氨蝶呤输入液中的初始甲氨蝶呤浓度。
优选地，所述甲氨蝶呤血药浓度检测装置包括：
计时器，用于按照第一甲氨蝶呤输注速度将所述甲氨蝶呤输入液输注给患者体内时开始计时；
提示单元，用于当计时器计时到6-10小时的任一时刻，通过闪烁LED灯提示医生检测患者的甲氨蝶呤血药浓度；
检测单元，用于在LED灯闪烁期间，检测患者的甲氨蝶呤血药浓度，并记录保存检测时间和患者甲氨蝶呤血药浓度。
优选地，所述甲氨蝶呤输入调整装置包括：
比较单元，用于根据检测到的甲氨蝶呤血药浓度与甲氨蝶呤血药稳态浓度范围进行比较；
甲氨蝶呤浓度调整单元，用于当检测到的甲氨蝶呤血药浓度低于甲氨蝶呤血药稳态浓度范围时，对所述甲氨蝶呤输入液中的甲氨蝶呤浓度进行调整；
甲氨蝶呤输入速度调整单元，用于当检测到的甲氨蝶呤血药浓度高于甲氨蝶呤血药稳态浓度范围时，对所述甲氨蝶呤输入速度进行调整。
优选地，所述甲氨蝶呤浓度调整单元包括：
计算增加甲氨蝶呤药物剂量子单元，用于将检测单元检测到的甲氨蝶呤血药浓度和检测时间代入第一计算公式，得到增加甲氨蝶呤药物剂量；
甲氨蝶呤浓度调整子单元，用于将所得到的增加甲氨蝶呤药物剂量注入到甲氨蝶呤输入液中，以便使患者的甲氨蝶呤血药浓度达到甲氨蝶呤血药稳态浓度范围。
优选地，所述第一计算公式为：
增加甲氨蝶呤药物剂量＝(C1/C2-1)*V1*(24-T)*S；
式中，C1是指甲氨蝶呤血药稳态浓度范围；C2是指检测到的甲氨蝶呤血药浓度；V1是指第一甲氨蝶呤输注速度；T是指检测时间+2；S是指患者体表面积。
优选地，所述甲氨蝶呤输入速度调整单元包括：
计算甲氨蝶呤输入速度子单元，用于将检测单元检测到的甲氨蝶呤血药浓度和第一甲氨蝶呤输注速度代入第二计算公式，得到第二甲氨蝶呤输注速度；
甲氨蝶呤输入速度调整子单元，用于按照所得到的第二甲氨蝶呤输注速度将所述甲氨蝶呤输入液输注给患者体内，以便使患者的甲氨蝶呤血药浓度达到甲氨蝶呤血药稳态浓度范围。
优选地，所述第二计算公式为：
C1/V2＝C2/V1；
式中，C1是指甲氨蝶呤血药稳态浓度范围；C2是指检测到的甲氨蝶呤血药浓度；V1是指第一甲氨蝶呤输注速度；V2是指第二甲氨蝶呤输注速度。
优选地，还包括甲氨蝶呤血药浓度验证装置，用于当甲氨蝶呤输入液输注患者体内24小时后，对患者的甲氨蝶呤血药浓度进行验证。
优选地，所述甲氨蝶呤血药浓度验证装置包括：
检测单元，用于甲氨蝶呤输入液输注患者体内24小时后，检测患者的甲氨蝶呤血药浓度；
验证单元，用于将所检测到的患者甲氨蝶呤血药浓度与甲氨蝶呤血药稳态浓度范围进行验证。
与现有技术相比较，本发明的有益效果在于：
本发明根据患者HDMTX输注后6-10小时血药浓度来调整用药剂量，从而使90％以上的患者及疗程的Css达到有效浓度，从而保证疗程，减轻毒付作用。
附图说明
图1是本发明实施例提供的一种大剂量甲氨蝶呤用药控制系统的示意图；
图2是本发明实施例提供的图1中甲氨蝶呤初始浓度确定装置的示意图；
图3是本发明实施例提供的图1中甲氨蝶呤血药浓度检测装置的示意图；
图4是本发明实施例提供的图1中甲氨蝶呤输入调整装置的示意图；
图5是本发明实施例提供的图1中甲氨蝶呤血药浓度验证装置的示意图。
具体实施方式
以下结合附图对本发明的优选实施例进行详细说明，应当理解，以下所说明的优选实施例仅用于说明和解释本发明，并不用于限定本发明。
图1是本发明实施例提供的一种大剂量甲氨蝶呤用药控制系统的示意图，如图1所示，包括：甲氨蝶呤初始浓度确定装置101，用于根据患者的体表面积，确定甲氨蝶呤输入液中的初始甲氨蝶呤浓度；甲氨蝶呤血药浓度检测装置102，用于在所述甲氨蝶呤输入液输注患者体内6-10小时的任一时刻，检测患者的甲氨蝶呤血药浓度；甲氨蝶呤输入调整装置103，用于根据检测到的甲氨蝶呤血药浓度，对所述甲氨蝶呤输入液中的甲氨蝶呤浓度或者输入速度进行调整。
如图2所示，所述甲氨蝶呤初始浓度确定装置101包括：患者体表面积计算单元，用于通过测量患者的体重和身高，计算患者的体表面积；甲氨蝶呤药物剂量查找单元，用于在患者体表面积与甲氨蝶呤药物剂量的关系表中查找与所计算的患者体表面积相对应的甲氨蝶呤药物剂量；甲氨蝶呤初始浓度确定单元，用于对查找到的甲氨蝶呤药物剂量进行液体配制，得到甲氨蝶呤输入液中的初始甲氨蝶呤浓度。
如图3所示，所述甲氨蝶呤血药浓度检测装置102包括：计时器，用于按照第一甲氨蝶呤输注速度将所述甲氨蝶呤输入液输注给患者体内时开始计时；提示单元，用于当计时器计时到6-10小时的任一时刻，通过闪烁LED灯提示医生检测患者的甲氨蝶呤血药浓度；检测单元，用于在LED灯闪烁期间，检测患者的甲氨蝶呤血药浓度，并记录保存检测时间和患者甲氨蝶呤血药浓度。
如图4所示，所述甲氨蝶呤输入调整装置103包括：比较单元，用于根据检测到的甲氨蝶呤血药浓度与甲氨蝶呤血药稳态浓度范围进行比较；甲氨蝶呤浓度调整单元，用于当检测到的甲氨蝶呤血药浓度低于甲氨蝶呤血药稳态浓度范围时，对所述甲氨蝶呤输入液中的甲氨蝶呤浓度进行调整；甲氨蝶呤输入速度调整单元，用于当检测到的甲氨蝶呤血药浓度高于甲氨蝶呤血药稳态浓度范围时，对所述甲氨蝶呤输入速度进行调整。
具体地说，所述甲氨蝶呤浓度调整单元包括：计算增加甲氨蝶呤药物剂量子单元，用于将检测单元检测到的甲氨蝶呤血药浓度和检测时间代入第一计算公式，得到增加甲氨蝶呤药物剂量；甲氨蝶呤浓度调整子单元，用于将所得到的增加甲氨蝶呤药物剂量注入到甲氨蝶呤输入液中，以便使患者的甲氨蝶呤血药浓度达到甲氨蝶呤血药稳态浓度范围。其中，所述第一计算公式为：增加甲氨蝶呤药物剂量＝(C1/C2-1)*V1*(24-T)*S；式中，C1是指甲氨蝶呤血药稳态浓度范围；C2是指检测到的甲氨蝶呤血药浓度；V1是指第一甲氨蝶呤输注速度；T是指检测时间+2；S是指患者体表面积。
具体地说，所述甲氨蝶呤输入速度调整单元包括：计算甲氨蝶呤输入速度子单元，用于将检测单元检测到的甲氨蝶呤血药浓度和第一甲氨蝶呤输注速度代入第二计算公式，得到第二甲氨蝶呤输注速度；甲氨蝶呤输入速度调整子单元，用于按照所得到的第二甲氨蝶呤输注速度将所述甲氨蝶呤输入液输注给患者体内，以便使患者的甲氨蝶呤血药浓度达到甲氨蝶呤血药稳态浓度范围。其中，所述第二计算公式为：C1/V2＝C2/V1；式中，C1是指甲氨蝶呤血药稳态浓度范围；C2是指检测到的甲氨蝶呤血药浓度；V1是指第一甲氨蝶呤输注速度；V2是指第二甲氨蝶呤输注速度。
如图5所示，本发明还包括甲氨蝶呤血药浓度验证装置104，用于当甲氨蝶呤输入液输注患者体内24小时后，对患者的甲氨蝶呤血药浓度进行验证。所述甲氨蝶呤血药浓度验证装置104包括：检测单元，用于甲氨蝶呤输入液输注患者体内24小时后，检测患者的甲氨蝶呤血药浓度；验证单元，用于将所检测到的患者甲氨蝶呤血药浓度与甲氨蝶呤血药稳态浓度范围进行验证。
本发明根据药代动力学研究结果，持续静脉输注的药物其清除率符合该公式：CL＝K0/Css(其中CL为清除率，K0为输注速度)，因此在CL一定的情况下，得到第二计算公式：6小时MTX浓度/调整前输液速度＝预测Css/调整后的输液速度。
本发明的用药控制系统为：首先患者根据体表面积计算初始药物应用剂量，然后配制成一定浓度的液体给患者输注，在输注6-10小时的时候采集外周血检测MTX的血药浓度，将该浓度带入用药控制系统，如果检测到的MTX血药浓度低于预先设定的上述有效浓度范围，则利用系统内的第一计算公式计算出增加MTX的注射剂量，使最终输注24小时的Css在有效范围内。其中，第一计算公式：增加甲氨蝶呤药物剂量＝(甲氨蝶呤血药稳态浓度范围C1/检测到的甲氨蝶呤血药浓度C2-1)*第一甲氨蝶呤输注速度V1*(24-T)*患者体表面积S；T是指检测时间+2。如果检测到的MTX血药浓度高于预先设定的有效浓度范围(患者疾病较轻时，在3g/㎡的MTX输注时的有效范围是30-50umol/L，患者疾病较重时，在5g/㎡的有效范围是55-75umol/L)，则利用系统内的第二计算公式计算甲氨蝶呤输入液的输注速度，以便当甲氨蝶呤输入液输注患者体内24小时后，对患者的甲氨蝶呤血药浓度进行验证。
综上所述，本发明具有以下技术效果：
本发明与既往相似的药物浓度控制系统相比，操作简单，易于掌握，便于推广，对于患者来说，减少采血次数，从而减少痛苦与花费。
尽管上文对本发明进行了详细说明，但是本发明不限于此，本技术领域技术人员可以根据本发明的原理进行各种修改。因此，凡按照本发明原理所作的修改，都应当理解为落入本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种大剂量甲氨蝶呤用药控制系统，其特征在于，包括：
甲氨蝶呤初始浓度确定装置，用于根据患者的体表面积，确定甲氨蝶呤输入液中的初始甲氨蝶呤浓度；
甲氨蝶呤血药浓度检测装置，用于在所述甲氨蝶呤输入液输注患者体内6-10小时的任一时刻，检测患者的甲氨蝶呤血药浓度；
甲氨蝶呤输入调整装置，用于根据检测到的甲氨蝶呤血药浓度，对所述甲氨蝶呤输入液中的甲氨蝶呤浓度或者输入速度进行调整。
2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述甲氨蝶呤初始浓度确定装置包括：
患者体表面积计算单元，用于通过测量患者的体重和身高，计算患者的体表面积；
甲氨蝶呤药物剂量查找单元，用于在患者体表面积与甲氨蝶呤药物剂量的关系表中查找与所计算的患者体表面积相对应的甲氨蝶呤药物剂量；
甲氨蝶呤初始浓度确定单元，用于对查找到的甲氨蝶呤药物剂量进行液体配制，得到甲氨蝶呤输入液中的初始甲氨蝶呤浓度。
3.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，所述甲氨蝶呤血药浓度检测装置包括：
计时器，用于按照第一甲氨蝶呤输注速度将所述甲氨蝶呤输入液输注给患者体内时开始计时；
提示单元，用于当计时器计时到6-10小时的任一时刻，通过闪烁LED灯提示医生检测患者的甲氨蝶呤血药浓度；
检测单元，用于在LED灯闪烁期间，检测患者的甲氨蝶呤血药浓度，并记录保存检测时间和患者甲氨蝶呤血药浓度。
4.根据权利要求3所述的系统，其特征在于，所述甲氨蝶呤输入调整装置包括：
比较单元，用于根据检测到的甲氨蝶呤血药浓度与甲氨蝶呤血药稳态浓度范围进行比较；
甲氨蝶呤浓度调整单元，用于当检测到的甲氨蝶呤血药浓度低于甲氨蝶呤血药稳态浓度范围时，对所述甲氨蝶呤输入液中的甲氨蝶呤浓度进行调整；
甲氨蝶呤输入速度调整单元，用于当检测到的甲氨蝶呤血药浓度高于甲氨蝶呤血药稳态浓度范围时，对所述甲氨蝶呤输入速度进行调整。
5.根据权利要求4所述的系统，其特征在于，所述甲氨蝶呤浓度调整单元包括：
计算增加甲氨蝶呤药物剂量子单元，用于将检测单元检测到的甲氨蝶呤血药浓度和检测时间代入第一计算公式，得到增加甲氨蝶呤药物剂量；
甲氨蝶呤浓度调整子单元，用于将所得到的增加甲氨蝶呤药物剂量注入到甲氨蝶呤输入液中，以便使患者的甲氨蝶呤血药浓度达到甲氨蝶呤血药稳态浓度范围。
6.根据权利要求5所述的系统，其特征在于，所述第一计算公式为：
增加甲氨蝶呤药物剂量＝(C1/C2-1)*V1*(24-T)*S；
式中，C1是指甲氨蝶呤血药稳态浓度范围；C2是指检测到的甲氨蝶呤血药浓度；V1是指第一甲氨蝶呤输注速度；T是指检测时间+2；S是指患者体表面积。
7.根据权利要求4所述的系统，其特征在于，所述甲氨蝶呤输入速度调整单元包括：
计算甲氨蝶呤输入速度子单元，用于将检测单元检测到的甲氨蝶呤血药浓度和第一甲氨蝶呤输注速度代入第二计算公式，得到第二甲氨蝶呤输注速度；
甲氨蝶呤输入速度调整子单元，用于按照所得到的第二甲氨蝶呤输注速度将所述甲氨蝶呤输入液输注给患者体内，以便使患者的甲氨蝶呤血药浓度达到甲氨蝶呤血药稳态浓度范围。
8.根据权利要求7所述的系统，其特征在于，所述第二计算公式为：
C1/V2＝C2/V1；
式中，C1是指甲氨蝶呤血药稳态浓度范围；C2是指检测到的甲氨蝶呤血药浓度；V1是指第一甲氨蝶呤输注速度；V2是指第二甲氨蝶呤输注速度。
9.根据权利要求1-8任一所述的系统，其特征在于，还包括甲氨蝶呤血药浓度验证装置，用于当甲氨蝶呤输入液输注患者体内24小时后，对患者的甲氨蝶呤血药浓度进行验证。
10.根据权利要求9所述的系统，其特征在于，所述甲氨蝶呤血药浓度验证装置包括：
检测单元，用于甲氨蝶呤输入液输注患者体内24小时后，检测患者的甲氨蝶呤血药浓度；
验证单元，用于将所检测到的患者甲氨蝶呤血药浓度与甲氨蝶呤血药稳态浓度范围进行验证。
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