RU2016149316A - Лечение ревматоидного артрита - Google Patents

Лечение ревматоидного артрита Download PDF

Info

Publication number
RU2016149316A
RU2016149316A RU2016149316A RU2016149316A RU2016149316A RU 2016149316 A RU2016149316 A RU 2016149316A RU 2016149316 A RU2016149316 A RU 2016149316A RU 2016149316 A RU2016149316 A RU 2016149316A RU 2016149316 A RU2016149316 A RU 2016149316A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
patients
treatment
days
acr
remission
Prior art date
Application number
RU2016149316A
Other languages
English (en)
Inventor
Дэвид КЛОУЗ
Алекс ГОДВУД
Марк ХОПТОН
Original Assignee
Медиммьюн Лимитед
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Медиммьюн Лимитед filed Critical Медиммьюн Лимитед
Publication of RU2016149316A publication Critical patent/RU2016149316A/ru

Links

Classifications

    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/2866—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against receptors for cytokines, lymphokines, interferons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/519—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim ortho- or peri-condensed with heterocyclic rings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A61K39/3955—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against proteinaceous materials, e.g. enzymes, hormones, lymphokines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/02—Drugs for skeletal disorders for joint disorders, e.g. arthritis, arthrosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/545—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the dose, timing or administration schedule
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/20—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
    • C07K2317/21—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin from primates, e.g. man
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/90—Immunoglobulins specific features characterized by (pharmaco)kinetic aspects or by stability of the immunoglobulin
    • C07K2317/94—Stability, e.g. half-life, pH, temperature or enzyme-resistance

Claims (55)

1. Способ лечения ревматоидного артрита, включающий введение нуждающимся в лечении пациенту или группе пациентов композиции, содержащей маврилимумаб, где композицию вводят в дозе 150 мг маврилимумаба.
2. Способ по п. 1, где маврилимумаб вводят каждые две недели.
3. Способ по п. 1 или 2, где маврилимумаб вводят путем перорального, внутривенного или подкожного введения.
4. Способ по п. 1, где индекс активности заболевания на основе оценки 28 суставов, который предусматривает определение C-реактивного белка (DAS28-CRP), снижается относительно исходного уровня более чем на 1,7, более чем на 1,8, более чем на 1,9, более чем на 2,0 или более чем на 2,1 у одного или нескольких пациентов.
5. Способ по любому из пп. 1-4, где согласно критериям Американской коллегии ревматологов (ACR) 1987 года улучшается эффективность лечения по меньшей мере на 20% (ACR 20), эффективность лечения по меньшей мере на 50% (ACR 50) или эффективность лечения по меньшей мере на 70% (ACR 70) у одного или нескольких пациентов.
6. Способ по любому из пп. 1-4, где DAS28-CRP снижается относительно исходного уровня более чем на 1,7, более чем на 1,8 или более чем на 1,9 у одного или нескольких пациентов в течение 169 дней от начала лечения.
7. Способ по любому из пп. 1-4, где DAS28-CRP снижается относительно исходного уровня более чем на 1,7, более чем на 1,8 или более чем на 1,9 у одного или нескольких пациентов в течение 85 дней от начала лечения.
8. Способ по любому из пп. 1-4, где DAS28-CRP снижается относительно исходного уровня более чем на 2,0 или более чем на 2,1 у одного или нескольких получавших лечение пациентов в течение 169 дней от начала лечения.
9. Способ по любому из пп. 1-4, с помощью которого можно достичь ACR 20 у одного или нескольких пациентов.
10. Способ по п. 9, с помощью которого можно достичь ACR 20 у одного или нескольких пациентов в течение 160 дней от начала лечения.
11. Способ по п. 9, с помощью которого можно достичь ACR 20 у одного или нескольких пациентов в течение 80 дней от начала лечения.
12. Способ по п. 9, с помощью которого можно достичь ACR 20 у одного или нескольких пациентов в течение 40 дней от начала лечения.
13. Способ по п. 9, с помощью которого можно достичь ACR 20 у одного или нескольких пациентов в течение 14 дней от начала лечения.
14. Способ по любому из пп. 1-4, с помощью которого можно достичь ACR 50 у одного или нескольких пациентов.
15. Способ по п. 14, с помощью которого можно достичь ACR 50 у одного или нескольких пациентов в течение 160 дней от начала лечения.
16. Способ по п. 14, с помощью которого можно достичь ACR 50 у одного или нескольких пациентов в течение 80 дней от начала лечения.
17. Способ по п. 14, с помощью которого можно достичь ACR 50 у одного или нескольких пациентов в течение 42 дней от начала лечения.
18. Способ по п. 14, с помощью которого можно достичь ACR 50 у одного или нескольких пациентов в течение 14 дней от начала лечения.
19. Способ по любому из пп. 1-4, с помощью которого можно достичь ACR 70 у одного или нескольких пациентов.
20. Способ по п. 19, с помощью которого можно достичь ACR 70 у одного или нескольких пациентов в течение 160 дней от начала лечения.
21. Способ по п. 19, с помощью которого можно достичь ACR 70 у одного или нескольких пациентов в течение 80 дней от начала лечения.
22. Способ по п. 19, с помощью которого можно достичь ACR 70 у одного или нескольких пациентов в течение 40 дней от начала лечения.
23. Способ по п. 19, с помощью которого можно достичь ACR 70 у одного или нескольких пациентов в течение 14 дней от начала лечения.
24. Способ по любому из предыдущих пунктов, результатом которого может быть ремиссия или сокращенный период времени до наступления ремиссии симптомов ревматоидного артрита у одного или нескольких пациентов.
25. Способ по п. 24, результатом которого может быть ремиссия симптомов ревматоидного артрита по меньшей мере у 10%, по меньшей мере у 15% или по меньшей мере у 20% пациентов.
26. Способ по п. 9, с помощью которого можно достичь ACR 20 по меньшей мере у 60% или по меньшей мере у 65% пациентов в течение 113 дней.
27. Способ по п. 14, с помощью которого можно достичь ACR 50 по меньшей мере у 15%, по меньшей мере у 20% или по меньшей мере у 25% пациентов в течение 113 дней.
28. Способ по п. 19, с помощью которого можно достичь ACR 70 по меньшей мере у 10% или по меньшей мере у 13% пациентов в течение 113 дней.
29. Способ по любому из пп. 24-26, с помощью которого можно достичь ACR 20, ACR 50 или ACR 70 в течение 80 дней от начала лечения у одного или нескольких пациентов.
30. Способ по любому из предыдущих пунктов, с помощью которого можно улучшить функциональный статус одного или нескольких пациентов, определяемый с помощью индекса инвалидизации по опроснику оценки состояния здоровья (HAQ-DI).
31. Способ улучшения функционального статуса пациента с RA или группы пациентов с RA, определяемого с помощью индекса HAQ-DI, включающий введение нуждающимся в лечении пациенту или группе пациентов композиции, содержащей маврилимумаб, где композицию вводят в дозе 150 мг.
32. Способ по п. 30 или п. 31, с помощью которого можно улучшить индекс HAQ-DI по меньшей мере на 0,25 у одного или нескольких пациентов.
33. Способ по п. 32, с помощью которого можно улучшить индекс HAQ-DI по меньшей мере на 0,25 по меньшей мере у 40% или по меньшей мере у 60% пациентов.
34. Способ по п. 32 или 33, где улучшение по HAQ-DI достигается в течение четырех недель или в течение шести недель от начала лечения.
35. Способ индуцирования ремиссии RA у пациента или группы пациентов, как определено с помощью DAS28-CRP, составляющего менее чем 2,6, включающий введение нуждающимся в лечении пациенту или группе пациентов композиции, содержащей маврилимумаб, где композицию вводят в дозе 150 мг.
36. Способ по п. 35, где наступление ремиссии достигается в течение 160 дней от начала лечения.
37. Способ по п. 35, где наступление ремиссии достигается в течение 80 дней от начала лечения.
38. Способ по п. 35, где наступление ремиссии достигается в течение 30 дней или в течение 42 дней от начала лечения.
39. Способ по п. 35, где наступление ремиссии достигается в течение 14 дней от начала лечения.
40. Способ по любому из предыдущих пунктов, дополнительно включающий введение дополнительного терапевтического средства.
41. Способ по п. 40, где дополнительное терапевтическое средство содержит модифицирующее заболевание противоревматическое лекарственное средство (DMARD).
42. Способ по п. 41, где DMARD представляет собой метотрексат.
43. Способ по п. 42, где метотрексат вводят в дозе от 7,5 до 25 мг в неделю.
44. Способ по п. 42 или 43, где стабильную дозу метотрексата вводят на протяжении по меньшей мере 4 недель перед введением композиции, содержащей маврилимумаб.
45. Способ по любому из пп. 42-44, включающий введение пациенту композиции, содержащей маврилимумаб, в комбинации с продолжением введения доз метотрексата.
46. Способ по любому из предыдущих пунктов, где один или несколько пациентов характеризуются исходным уровнем DAS28-CRP, составляющим по меньшей мере 3,2 до лечения.
47. Способ по п. 46, где один или несколько пациентов характеризуются исходным уровнем DAS28-CRP, составляющим более чем 5,1 до лечения.
48. Способ по любому из предыдущих пунктов, где один или несколько пациентов имеют положительные результаты тестов на ревматоидный фактор и/или на антитела IgG к циклическому цитруллинированному пептиду (CCP) до лечения.
49. Способ по любому из предыдущих пунктов, где у одного или нескольких пациентов отсутствует значимое с медицинской точки зрения заболевание дыхательной системы.
50. Композиция, содержащая 150 мг маврилимумаба, подходящая для перорального введения, внутривенного введения или подкожной инъекции, для применения в способе по любому из предыдущих пунктов.
51. Композиция по п. 50, составленная для введения в комбинации с метотрексатом.
52. Способ лечения ревматоидного артрита, включающий введение нуждающимся в лечении пациенту или группе пациентов композиции, содержащей маврилимумаб, где композицию вводят в дозе 150 мг маврилимумаба, и где лечение приводит к увеличению продолжительности ремиссии, определенной по DAS28-CRP.
53. Способ по п. 52, где достигается продолжительность ремиссии, определенная по DAS28-CRP, в течение 60 дней по меньшей мере у 50% или по меньшей мере у 60% пациентов.
54. Способ по п. 53, где достигается продолжительность ремиссии, определенная по DAS28-CRP, в течение 80 дней по меньшей мере у 40% или по меньшей мере у 50% пациентов.
55. Способ по п. 54, где достигается продолжительность ремиссии, определенная по DAS28-CRP, в течение 130 дней по меньшей мере у 20%, или по меньшей мере у 25%, или по меньшей мере у 30% пациентов.
RU2016149316A 2014-05-19 2015-05-18 Лечение ревматоидного артрита RU2016149316A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201462000235P 2014-05-19 2014-05-19
US62/000,235 2014-05-19
PCT/EP2015/060902 WO2015177097A1 (en) 2014-05-19 2015-05-18 Treatment for rheumatoid arthritis

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2016149316A true RU2016149316A (ru) 2018-06-20

Family

ID=53365974

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016149316A RU2016149316A (ru) 2014-05-19 2015-05-18 Лечение ревматоидного артрита

Country Status (8)

Country Link
US (1) US20170260276A1 (ru)
EP (1) EP3145541A1 (ru)
JP (1) JP2017515828A (ru)
CN (1) CN106456761A (ru)
AU (1) AU2015263285A1 (ru)
CA (1) CA2948944A1 (ru)
RU (1) RU2016149316A (ru)
WO (1) WO2015177097A1 (ru)

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RS60828B1 (sr) 2011-10-11 2020-10-30 Viela Bio Inc Cd40l-specifične konstrukcije izvedene iz tn3 i metode za njihovu primenu
AU2017270027A1 (en) * 2016-05-24 2018-12-06 Medimmune Limited Anti-PAD4 autoantibodies as clinical response biomarkers for the treatment of rheumatoid arthritis
JP2022502412A (ja) * 2018-09-26 2022-01-11 ビエラ バイオ インコーポレイテッド Ｃｄ４０ｌアンタゴニスト及びその使用
WO2020096664A1 (en) 2018-11-09 2020-05-14 Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd. Treatment for giant cell arteritis
AU2019377515A1 (en) 2018-11-09 2021-05-27 Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd. Treatment for giant cell arteritis
WO2020247521A1 (en) 2019-06-03 2020-12-10 Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd. Treatment of cancers with gm-csf antagonists
US20210284744A1 (en) 2020-03-15 2021-09-16 Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd. Treatment of cytokine release syndrome with gm-csf antagonists
WO2022093855A1 (en) 2020-10-26 2022-05-05 Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd. Treatment of cancers with gm-csf antagonists

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5892019A (en) 1987-07-15 1999-04-06 The United States Of America, As Represented By The Department Of Health And Human Services Production of a single-gene-encoded immunoglobulin
ES2424467T3 (es) 2006-03-27 2013-10-02 Medimmune Limited Miembro de unión para el receptor GM-CSF
NZ598345A (en) * 2006-11-21 2013-09-27 Kalobios Pharmaceuticals Inc Methods of treating chronic inflammatory diseases using a gm-csf antagonist
ES2660776T3 (es) * 2011-10-10 2018-03-26 Medimmune Limited Tratamiento para la artritis reumatoide

Also Published As

Publication number Publication date
JP2017515828A (ja) 2017-06-15
AU2015263285A1 (en) 2016-11-24
CA2948944A1 (en) 2015-11-26
EP3145541A1 (en) 2017-03-29
WO2015177097A1 (en) 2015-11-26
US20170260276A1 (en) 2017-09-14
CN106456761A (zh) 2017-02-22

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2016149316A (ru) Лечение ревматоидного артрита
Nishimoto et al. Drug free REmission/low disease activity after cessation of tocilizumab (Actemra) Monotherapy (DREAM) study
RU2014118741A (ru) Композиции для лечения ревматоидного артрита и способы их применения
JP2015187125A5 (ru)
JP2016518387A5 (ru)
RU2017134443A (ru) Способ лечения с применением традипитанта
BR112014018485A8 (pt) Uso de laquinimod para tratar pacientes com a doença de crohn que falharam com a primeira linha de terapia anti-tnf
RU2014117510A (ru) Лечение ревматоидного артрита
JP2016516016A5 (ru)
RU2015134581A (ru) Доноры нитроксила с улучшенным терапевтическим индексом
JP2017533972A5 (ru)
JP2015172060A5 (ru)
RU2013123646A (ru) Комбинированная композиция
RU2015116264A (ru) Композиции и способы лечения сердечной недостаточности у пациентов с диабетом
RU2016108809A (ru) Способы повышения форсированного объема выдоха у больных астмой с применением бенрализумаба
RU2017107033A (ru) Способы лечения депрессии с применением модуляторов nmda
JP2017524721A5 (ru)
RU2019107146A (ru) Схемы и способы лечения рассеянного склероза с применением офатумумаба
WO2012044783A3 (en) Method of achieving a thymosin beta 4 concentration in a human patient
RU2013150024A (ru) Способы контроля и лечения хронической боли с применением hcg
RU2014113941A (ru) Суспензия для перорального введения
JP2017502058A5 (ru)
JP2019508458A5 (ru)
Murphy et al. Major cost savings associated with biologic dose reduction in patients with inflammatory arthritis.
Häupl et al. SAT0249 reduction of monocyte activation by bowel cleanse and one week fasting suggests permanent pathogenetic triggering from the gut in rheumatoid arthritis

Legal Events

Date Code Title Description
FA93 Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination)

Effective date: 20180521