RU2016108809A

RU2016108809A - Способы повышения форсированного объема выдоха у больных астмой с применением бенрализумаба

Info

Publication number: RU2016108809A
Application number: RU2016108809A
Authority: RU
Inventors: Кристин УОРД; Лорин РОСКОС; Бин Ван; Дональд РЭЙБЛ
Original assignee: Астразенека Аб
Priority date: 2013-08-12
Filing date: 2014-08-07
Publication date: 2017-09-18
Also published as: LT3520811T; EP3033104A4; BR112016002317A8; CN111588849A; RS61565B1; AU2014306959B2; US20150044203A1; DK3033104T3; EP3033104A2; HK1222559A1; TR201907907T4; CY1122033T1; BR112016002317A2; PT3033104T; CY1124399T1; SI3520811T1; HRP20210406T1; EP3033104B1; RS58711B1; EP3520811B1

Claims

1. Способ повышения форсированного объема выдоха в одну секунду (FEV₁) у пациента с астмой, включающий введение пациенту эффективного количества бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента, где введение повышает FEV₁ пациента.

2. Способ лечения астмы, включающий введение пациенту с астмой эффективного количества бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента, где количество эозинофилов в крови пациента перед введением составляет по меньшей мере 300 клеток/мкл.

3. Способ лечения астмы, включающий введение пациенту с астмой эффективного количества бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента, где форсированный объем выдоха в одну секунду (FEV₁) у пациента перед введением составляет по меньшей мере 75% от прогнозируемого значения.

4. Способ лечения астмы, включающий введение пациенту с астмой по меньшей мере двух доз бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.

5. Способ по любому из пп. 2-4, где введение повышает FEV₁ пациента.

6. Способ по п. 5, где введение повышает FEV₁ пациента не позднее 4 недель после первого введения.

7. Способ по любому из пп. 1 или 3-6, где астма представляет собой эозинофильную астму.

8. Способ по любому из пп. 1 или 3-7, где количество эозинофилов в крови пациента составляет по меньшей мере 300 клеток/мкл.

9. Способ по любому из пп. 1, 2 или 4-8, где форсированный объем выдоха в одну секунду (FEV₁) у пациента перед введением составляет по меньшей мере 75% от прогнозируемого значения.

10. Способ по любому из пп. 1-9, где балл пациента согласно опроснику по контролю над астмой перед введением составляет по меньшей мере 1,5.

11. Способ по любому из пп. 1-3 или 5-10, где пациенту вводят по меньшей мере две дозы бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.

12. Способ по любому из пп. 1 или 6-11, с помощью которого повышают FEV₁ пациента после введения бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.

13. Способ по любому из пп. 1 или 6-12, где FEV₁ повышают по меньшей мере на 0,1 л.

14. Способ по п. 13, где FEV₁ повышают по меньшей мере на 0,13 л.

15. Способ по п. 14, где FEV₁ повышают по меньшей мере на 0,2 л.

16. Способ по п. 15, где FEV₁ повышают по меньшей мере на 0,25 л.

17. Способ по п. 16, где FEV₁ повышают по меньшей мере на 0,5 л.

18. Способ по любому из пп. 1-17, где пациент применяет ингаляционные кортикостероиды (ICS) в высоких дозах.

19. Способ по любому из пп. 1-18, где пациент применяет β2-агонисты длительного действия (LABA).

20. Способ по любому из пп. 1-19, где у пациента есть приступы в анамнезе.

21. Способ по п. 20, где приступы в анамнезе включают по меньшей мере два приступа в год перед введением бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.

22. Способ по п. 20 или 21, где приступы в анамнезе включают не более шести приступов в год перед введением бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.

23. Способ по любому из пп. 1-22, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят из расчета от приблизительно 2 мг до приблизительно 100 мг на дозу.

24. Способ по п. 23, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят из расчета приблизительно 20 мг на дозу.

25. Способ по п. 23, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят из расчета приблизительно 30 мг на дозу.

26. Способ по п. 23, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят из расчета приблизительно 100 мг на дозу.

27. Способ по любому из пп. 1-26, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят от одного раза в четыре недели до одного раза в двенадцать недель.

28. Способ по п. 27, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят один раз в четыре недели.

29. Способ по п. 27, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят один раз в восемь недель.

30. Способ по п. 27, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят один раз в четыре недели на протяжении двенадцати недель, а затем один раз в восемь недель.

31. Способ по любому из пп. 1-30, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят парентерально.

32. Способ по п. 31, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят подкожно.

33. Способ по любому из пп. 1-32, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят в дополнение к терапии кортикостероидами.

34. Способ повышения форсированного объема выдоха в одну секунду (FEV₁) у пациента с астмой, включающий введение пациенту 20-100 мг бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента, где количество эозинофилов в крови пациента перед введением составляет по меньшей мере 300 клеток/мкл.

35. Способ по п. 34, включающий введение 20 мг бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.

36. Способ по п. 35, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят один раз в четыре недели на протяжении двенадцати недель, а затем один раз в восемь недель.

37. Способ по п. 34, включающий введение 30 мг бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.

38. Способ по п. 37, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят один раз в четыре недели на протяжении восьми недель, а затем один раз в восемь недель.

39. Способ по п. 37, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят один раз в четыре недели.

40. Способ по п. 34, включающий введение 100 мг бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.

41. Способ по п. 40, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят один раз в четыре недели на протяжении двенадцати недель, а затем один раз в восемь недель.

42. Способ лечения астмы у пациента с астмой, включающий введение пациенту дозы, составляющей по меньшей мере 2 и менее 100 мг бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.

43. Способ по п. 42, где вводят 20 мг бенрализумаба или антигенсвязывающего фрагмента.

44. Способ по п. 42, где вводят 30 мг бенрализумаба или антигенсвязывающего фрагмента.

45. Способ по п. 42, где вводят дозу, составляющую по меньшей мере 20 и менее 100 мг бенрализумаба или антигенсвязывающего фрагмента.

46. Способ по п. 42, где вводят дозу, составляющую по меньшей мере 30 и менее 100 мг бенрализумаба или антигенсвязывающего фрагмента.

47. Способ по любому из пп. 42-46, где введение бенрализумаба или антигенсвязывающего фрагмента повышает FEV₁ у пациента с астмой.

48. Способ по любому из пп. 42-47, где введение бенрализумаба или антигенсвязывающего фрагмента повышает FEV₁ у пациента с астмой не позднее четырех недель после первого введения.

49. Способ по любому из пп. 42-48, где введение является подкожным.