RU2014113941A - Суспензия для перорального введения - Google Patents
Суспензия для перорального введения Download PDFInfo
- Publication number
- RU2014113941A RU2014113941A RU2014113941/15A RU2014113941A RU2014113941A RU 2014113941 A RU2014113941 A RU 2014113941A RU 2014113941/15 A RU2014113941/15 A RU 2014113941/15A RU 2014113941 A RU2014113941 A RU 2014113941A RU 2014113941 A RU2014113941 A RU 2014113941A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- mercaptopurine
- pharmaceutical composition
- liquid
- liquid pharmaceutical
- use according
- Prior art date
Links
- 239000000725 suspension Substances 0.000 title claims abstract 10
- GLVAUDGFNGKCSF-UHFFFAOYSA-N mercaptopurine Chemical compound S=C1NC=NC2=C1NC=N2 GLVAUDGFNGKCSF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 43
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims abstract 38
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims abstract 24
- 229960001428 mercaptopurine Drugs 0.000 claims abstract 23
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims abstract 9
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract 7
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims abstract 4
- 229950006316 6-mercaptopurine monohydrate Drugs 0.000 claims abstract 3
- 208000024893 Acute lymphoblastic leukemia Diseases 0.000 claims abstract 3
- 208000014697 Acute lymphocytic leukaemia Diseases 0.000 claims abstract 3
- 208000006664 Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma Diseases 0.000 claims abstract 3
- WFFQYWAAEWLHJC-UHFFFAOYSA-N mercaptopurine hydrate Chemical compound O.S=C1NC=NC2=C1NC=N2 WFFQYWAAEWLHJC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 3
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims abstract 3
- 239000012453 solvate Substances 0.000 claims abstract 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 3
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 10
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
- A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
- A61K31/519—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim ortho- or peri-condensed with heterocyclic rings
- A61K31/52—Purines, e.g. adenine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
- A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/10—Dispersions; Emulsions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/12—Antivirals
- A61P31/14—Antivirals for RNA viruses
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
- A61P35/02—Antineoplastic agents specific for leukemia
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Dispersion Chemistry (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Virology (AREA)
- Oncology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Physiology (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
1. Жидкая фармацевтическая композиция, предназначенная для применения при лечении острого лимфобластного лейкоза, включающая 6-меркаптопурин или его соль, гидрат или сольват и фармацевтически приемлемый эксципиент, где указанная композиция представляет собой суспензию для перорального введения.2. Жидкая фармацевтическая композиция, предназначенная для применения по п. 1, где указанная суспензия включает частицы 6-меркаптопурина, суспендированные в жидкости.3. Жидкая фармацевтическая композиция, предназначенная для применения по п. 2, где указанная жидкость включает воду.4. Жидкая фармацевтическая композиция, предназначенная для применения по любому из пп. 1-3, где используемый 6-меркаптопурин представляет собой моногидрат 6-меркаптопурина.5. Жидкая фармацевтическая композиция, предназначенная для применения по любому из пп. 1-3, где 6-меркаптопурин присутствует в жидкости в концентрации примерно от 10 до 30 мг/мл (от 1,0 до 3,0%, масс./об.).6. Жидкая фармацевтическая композиция, предназначенная для применения по п. 5, где 6-меркаптопурин присутствует в жидкости в концентрации примерно от 15 до 25 мг/мл (от 1,5 до 2,5%, масс./об.).7. Жидкая фармацевтическая композиция, предназначенная для применения по п. 6, где 6-меркаптопурин присутствует в жидкости в концентрации примерно 20 мг/мл.8. Жидкая фармацевтическая композиция, предназначенная для применения по любому из пп. 1-3, где указанное использование представляет собой использование для лечения детей.9. Жидкая фармацевтическая композиция, предназначенная для применения по п. 8, где композицию используют для лечения детей в возрасте от 2 до 6 лет.10. Жидкая фармацевтическая композиция, пре
Claims (25)
1. Жидкая фармацевтическая композиция, предназначенная для применения при лечении острого лимфобластного лейкоза, включающая 6-меркаптопурин или его соль, гидрат или сольват и фармацевтически приемлемый эксципиент, где указанная композиция представляет собой суспензию для перорального введения.
2. Жидкая фармацевтическая композиция, предназначенная для применения по п. 1, где указанная суспензия включает частицы 6-меркаптопурина, суспендированные в жидкости.
3. Жидкая фармацевтическая композиция, предназначенная для применения по п. 2, где указанная жидкость включает воду.
4. Жидкая фармацевтическая композиция, предназначенная для применения по любому из пп. 1-3, где используемый 6-меркаптопурин представляет собой моногидрат 6-меркаптопурина.
5. Жидкая фармацевтическая композиция, предназначенная для применения по любому из пп. 1-3, где 6-меркаптопурин присутствует в жидкости в концентрации примерно от 10 до 30 мг/мл (от 1,0 до 3,0%, масс./об.).
6. Жидкая фармацевтическая композиция, предназначенная для применения по п. 5, где 6-меркаптопурин присутствует в жидкости в концентрации примерно от 15 до 25 мг/мл (от 1,5 до 2,5%, масс./об.).
7. Жидкая фармацевтическая композиция, предназначенная для применения по п. 6, где 6-меркаптопурин присутствует в жидкости в концентрации примерно 20 мг/мл.
8. Жидкая фармацевтическая композиция, предназначенная для применения по любому из пп. 1-3, где указанное использование представляет собой использование для лечения детей.
9. Жидкая фармацевтическая композиция, предназначенная для применения по п. 8, где композицию используют для лечения детей в возрасте от 2 до 6 лет.
10. Жидкая фармацевтическая композиция, предназначенная для применения по п. 2, где распределение в суспензии частиц меркаптопурина по диаметру находится в диапазоне от более чем примерно 3 мкм (D(v,0.1)) до менее чем примерно 85 мкм (D(v,0.9)), со средним значением диаметра (D(v,0.5)) 40 мкм.
11. Жидкая фармацевтическая композиция, предназначенная для применения по п. 10, где распределение частиц меркаптопурина по диаметру составляет от примерно 25 мкм (D(v,0.1)) до примерно 60 мкм (D(v,0.9)).
12. Жидкая фармацевтическая композиция, предназначенная для применения по п. 11, где распределение частиц меркаптопурина по диаметру составляет от примерно 35 мкм (D(v,0.1)) до примерно 45 мкм (D(v,0.9)).
13. Набор из нескольких компонентов, включающий:
(a) жидкую фармацевтическую композицию, включающую 6-меркаптопурин и фармацевтически приемлемый эксципиент, где указанная композиция представляет собой суспензию для перорального введения, согласно любому из пп. 1-12; и
(b) множество шприцев разного объема для точного дозирования и введения жидкой фармацевтической композиции.
14. Набор по п. 13, где указанное множество шприцев состоит из первого шприца объемом 1 мл и второго шприца объемом 5 мл.
15. Набор по п. 13 или 14, где указанный набор представляет собой многодозовый набор.
16. Способ лечения острого лимфобластного лейкоза у больного человека, включающий введение терапевтически эффективного количества жидкой композиции, включающей 6-меркаптопурин или его соль, гидрат или сольват, и один или несколько фармацевтически приемлемых эксципиентов, где указанная композиция принимается внутрь в виде суспензии.
17. Способ по п. 16, где указанная суспензия включает частицы 6-меркаптопурина, суспендированные в жидкости.
18. Способ по п. 16 или 17, где указанная жидкость включает воду.
19. Способ по любому из пп. 16 или 17, где используемый 6-меркаптопурин представляет собой моногидрат 6-меркаптопурина.
20. Способ по любому из пп. 16 или 17, где 6-меркаптопурин присутствует в жидкости в концентрации примерно от 10 до 30 мг/мл (от 1,0 до 3,0%, масс./об.).
21. Способ по любому из пп. 16 или 17, где указанное применение относится к лечению детей.
22. Способ по п. 21, где указанное применение относится к лечению детей в возрасте от 2 до 6 лет.
23. Способ по любому из пп. 16-17, где распределение в суспензии частиц 6-меркаптопурина по диаметру находится в диапазоне от более чем примерно 3 мкм (D(v,0.1)) до менее чем примерно 85 мкм (D(v,0.9)), со средним значением диаметра (D(v,0.5)) 40 мкм.
24. Способ по п. 23, где распределение частиц 6-меркаптопурина по диаметру составляет от примерно 25 мкм (D(v,0.1)) до примерно 60 мкм(D(v,0.9)).
25. Способ по п. 24, где распределение частиц 6-меркаптопурина по диаметру составляет от примерно 35 мкм (D(v,0.1)) до примерно 45 мкм (D(v,0.9)).
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| GB1115569.4A GB2494439A (en) | 2011-09-09 | 2011-09-09 | 6-Mercaptopurine oral suspension for the treatment of acute lymphoblastic leukaemia |
| GB1115569.4 | 2011-09-09 | ||
| PCT/GB2012/052216 WO2013034931A1 (en) | 2011-09-09 | 2012-09-07 | Oral suspension |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2014113941A true RU2014113941A (ru) | 2015-10-20 |
Family
ID=44908289
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2014113941/15A RU2014113941A (ru) | 2011-09-09 | 2012-09-07 | Суспензия для перорального введения |
Country Status (9)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20140294972A1 (ru) |
| EP (1) | EP2753304A1 (ru) |
| AU (1) | AU2012306098A1 (ru) |
| BR (1) | BR112014004339A2 (ru) |
| CA (1) | CA2846299A1 (ru) |
| GB (1) | GB2494439A (ru) |
| MX (1) | MX2014002817A (ru) |
| RU (1) | RU2014113941A (ru) |
| WO (1) | WO2013034931A1 (ru) |
Families Citing this family (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US11077112B2 (en) | 2015-09-29 | 2021-08-03 | ProdrugXtend Pty Ltd | Formulation and treatment methods |
| AU2017353968B2 (en) * | 2016-11-01 | 2023-02-02 | Johnson & Johnson Consumer Inc. | Liquid oral pharmaceutical dosage form comprising an histamine H2-receptor antagonist and an antacid |
| US11318145B2 (en) * | 2018-09-25 | 2022-05-03 | Jubilant Generics Limited | Eslicarbazepine suspension |
| WO2019058354A1 (en) * | 2017-09-25 | 2019-03-28 | Jubilant Generics Limited | SUSPENSION OF ESLICARBAZÉPINE |
| CN109303766B (zh) * | 2018-11-22 | 2021-10-01 | 南京泽恒医药技术开发有限公司 | 治疗急性淋巴细胞白血病的口服混悬液及其制备方法 |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20090123551A1 (en) * | 2007-11-13 | 2009-05-14 | Meritage Pharma, Inc. | Gastrointestinal delivery systems |
| EP2098236A1 (en) * | 2008-03-03 | 2009-09-09 | Medizinische Hochschule Hannover | Cytostatic compositions |
-
2011
- 2011-09-09 GB GB1115569.4A patent/GB2494439A/en not_active Withdrawn
-
2012
- 2012-09-07 US US14/342,607 patent/US20140294972A1/en not_active Abandoned
- 2012-09-07 CA CA2846299A patent/CA2846299A1/en not_active Abandoned
- 2012-09-07 MX MX2014002817A patent/MX2014002817A/es not_active Application Discontinuation
- 2012-09-07 WO PCT/GB2012/052216 patent/WO2013034931A1/en active Application Filing
- 2012-09-07 AU AU2012306098A patent/AU2012306098A1/en not_active Abandoned
- 2012-09-07 RU RU2014113941/15A patent/RU2014113941A/ru not_active Application Discontinuation
- 2012-09-07 EP EP12766463.9A patent/EP2753304A1/en not_active Withdrawn
- 2012-09-07 BR BR112014004339A patent/BR112014004339A2/pt not_active IP Right Cessation
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2013034931A1 (en) | 2013-03-14 |
| EP2753304A1 (en) | 2014-07-16 |
| AU2012306098A1 (en) | 2014-03-06 |
| MX2014002817A (es) | 2014-04-25 |
| GB2494439A (en) | 2013-03-13 |
| CA2846299A1 (en) | 2013-03-14 |
| GB201115569D0 (en) | 2011-10-26 |
| BR112014004339A2 (pt) | 2017-03-21 |
| US20140294972A1 (en) | 2014-10-02 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2830447T3 (es) | Método para la prevención y/o el tratamiento del deterioro cognitivo asociado al envejecimiento y la neuroinflamación | |
| RU2014113941A (ru) | Суспензия для перорального введения | |
| RU2017134443A (ru) | Способ лечения с применением традипитанта | |
| ES2564936T3 (es) | Aerosol nasal líquido que contiene naltrexona a dosis baja | |
| EA201270041A1 (ru) | Лечение рассеянного склероза лаквинимодом | |
| KR20140019364A (ko) | 면역-관련 및 염증성 질환의 치료에 있어서의 3-(5-아미노-2-메틸-4-옥소퀴나졸린-3(4ｈ)-일)피페리딘-2-6-디온의 용도 | |
| RU2017112308A (ru) | Композиции и способы для лечения бессонницы | |
| EP2292235A3 (de) | Methotrexat-Lösungen | |
| RU2010132581A (ru) | Способы терапии заболеваний легких | |
| AR090885A1 (es) | Uso de laquinimod en alta dosis para el tratamiento de la esclerosis multiple | |
| RU2010135831A (ru) | Способы, лекарственные формы и наборы для введения зипрасидона без пищи | |
| RU2014150942A (ru) | Лечение побочных эффектов в виде моторных и двигательных расстройств, связанных с лечением болезни паркинсона | |
| JP2018090566A5 (ru) | ||
| RU2015134581A (ru) | Доноры нитроксила с улучшенным терапевтическим индексом | |
| HRP20192189T1 (hr) | Doziranja i terapijske primjene l-4-klorokinurenina | |
| JP2013541583A5 (ru) | ||
| AR045289A1 (es) | Forma de dosificacion oral de liberacion controlada que comprende 4-(2-di-n-propilaminoetil) - 2(3h)-indolona (ropi-nirol) y uso de dicha forma de dosificacion para la elaboracion de un medicamento | |
| RU2013127420A (ru) | Способы уменьшения психогенного или компульсивного переедания | |
| ES2822562T3 (es) | Composiciones intranasales para el tratamiento de enfermedades y trastornos neurológicos y degenerativos | |
| JP2016505050A5 (ru) | ||
| FI3493812T3 (fi) | Imetelstaatin ja venetoklaksin yhdistelmiä akuutin myelooisen leukemian hoitoa varten | |
| JP5053665B2 (ja) | 催眠用医薬組成物 | |
| JP2019535830A5 (ru) | ||
| MX2018005298A (es) | Regimen de dosificacion para un inhibidor de fosfatidilinositol 3-quinasa. | |
| JP6178058B2 (ja) | 抗炎症及び／又は抗ヒスタミン剤組成物 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA92 | Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted) |
Effective date: 20151016 |