KR100413940B1 - 지연형알레르기반응에의한의학적증상의예방제또는개선제 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 지연형 알레르기 반응의 의한 의학적 증상에 대한 신규한 예방 또는 개선제를 제공한다. 즉, 오메가 9계 불포화 지방산을 유효 성분으로 하는, 지연형 알레르기 반응에 의한 의학적 증상의 예방 또는 개선제를 제공한다.
Description
본 발명은 오메가 9계 불포화 지방산을 유효 성분으로 하는, 지연형 알레르기 반응에 의한 의학적 증상의 예방제 또는 개선제, 및 지연형 알레르기 반응에 의한 의학적 증상의 예방 또는 개선 작용을 갖는 음식물에 관한 것이다. 상세하게는 6,9-옥타데카디엔산, 8,11-에이코사디엔산 및 5,8,11-에이코사트리엔산으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상을 유효 성분으로 하는, 지연형 알레르기 반응에 의한 의학적 증상의 예방제 또는 개선제, 및 예방 또는 개선 작용을 갖는 음식물에 관한 것이다.
일반적으로 알레르기 반응은 반응에 관여하는 항체 또는 반응 양식의 상이함, 보체의 유무 등에 따라 I형 내지 IV형의 네 가지 유형으로 분류된다. 이중에서도 IV형의 알레르기 반응은 다른 형의 알레르기 반응과는 상이하며, 알레르기 상태에 있는 개체의 혈중에서 항체를 검출할 수 없는 반응이며 임파구에 의해 반응이 일어나는 반응이다. 알레르기 상태에 있는 개체에 항원이 침입하여 염증 반응이 나타날 때까지 적어도 12시간 이상이 필요하기 때문에 지연형 과민증이라고 불리우는 알레르기 반응이다.
알레르기 상태가 일어난 개체의 T 임파구(감작 T 임파구)가 항원과 반응하여 그 결과, T 임파구로부터 염증의 중개자로서 작용하는 림포카인[예: 마크로파지 이동 억제 인자(MIF), 마크로파지 활성화 인자(MAF), 유사분열 촉진 인자(MF), 피부 반응성 인자(SRF), 주화성 인자, 혈관 신생 촉진 인자 등]이 방출되고 림포카인이 갖는 생물학적 활성으로 인하여 또한 동시에 국소적으로 나타나는 임파구를 비롯한 염증 세포의 직접적 및 간접적 작용으로 인해 IV형 알레르기 반응(지연형 알레르기반응)이 형성된다.
지연형 알레르기 반응에는 투베르쿨린형 반응, 동종 이식 거부 반응, 세포의존형 감염 방지 반응, 접촉성 피부과민증 반응 등이 있으며, 이들 반응은 스테로이드제에 의하여 가장 강력하게 억제되는 것으로 공지되어 있다. 따라서, 지연형 알레르기 반응에 의해 일어나는 질환에 대해서는 스테로이드제가 효과적이지만, 스테로이드제는 장기 복용하면 중독 부작용, 즉 스테로이드 의존성을 발현시키므로 투약 중지 시기나 투약 방법이 곤란하다는 문제가 있다. 따라서, 부작용이 적은 비스테로이드계의 지연형 알레르기 반응 억제제의 개발이 강력하게 요망되고 있다.
한편, 오메가 9계 불포화 지방산인 5,8,11-시스-에이코사트리엔산(미드산)을 첨가한 먹이로 사육한 래트의 세포에서, 로이코트리엔 B4의 합성이 억제된다는 이론이 보고되어 있으나(참조: J. Exp. Med., The Rockefeller University Press, Vol. 178, Dec. 1993, P2261∼5), 지연형 알레르기 반응을 억제하는지의 여부는 명백하지 않다.
따라서, 본 발명은, 지연형 알레르기 반응에 의한 의학적 증상의 예방제 또는 개선제로서 유효하며, 동시에 비교적 부작용이 적고 만성 증상에 대해 적용할 수 있는 약제 및 지연형 알레르기 반응에 의한 의학적 증상의 예방 또는 개선 작용을 갖는 신규한 음식물을 제공하려는 것이다.
본 발명자들은 상기한 과제를 해결하기 위하여 각종 불포화 지방산을 연구하여, 지연형 알레르기 반응 억제 작용이 우수하며, 지연형 알레르기 반응에 의한 의학적 증상의 예방 또는 개선에 매우 유용한 오메가 9계 불포화 지방산을 밝혀내고 본 발명을 완성하였다
본 발명의 유효 성분인 오메가 9계 불포화 지방산이란, 지방산의 메틸 말단에 가장 근접한 이중 결합이 메틸 그룹으로부터 아홉번째의 탄소와 열번째의 탄소사이에 있고, 두 개 이상의 이중 결합을 갖고, 바람직하게는 탄소수가 18 내지 22이고, 예를 들면, 6,9-옥타데카디엔산, 8,11-에이코사디엔산, 5,8,11-에이코사트리 엔산 등을 들 수 있으며, 이들은 각각 단독으로 또는 혼합하여 사용할 수 있다.
천연적으로 존재하는 오메가 9계 불포화 지방산은 모두 시스형이므로, 본 발명에서도 시스형의 오메가 9계 불포화 지방산을 사용하는 것이 바람직하다.
또한, 본 발명의 오메가 9계 불포화 지방산은 유리 지방산의 형태로 사용할 수 있으며, 약제로서 허용될 수 있는 염, 예를 들면, 나트륨 염, 칼륨 염, 리튬 염 또는 기타 알칼리 금속염, 아연 염, 칼슘 염, 마그네슘 염과 같은 기타 금속염의 형태 또는 모노글리세라이드, 디글리세라이드, 트리글리세라이드, 저급 알콜의 에스테르, 인지질, 당지질, 아미드 등의 각종 형태로 사용할 수 있으며, 특히 에틸에스테르 또는 트리글리세라이드가 바람직하다. 본 명세서에서 저급 알콜이란 탄소수 6 이하의 1가 알콜을 나타내며, 메탄올, 에탄올, 프로판올, 이소프로판올, 부탄올, 펜탄올, 헥산올 등을 예시할 수 있다. 또한, 이들은 각각 단독으로 또는 혼합하여 사용할 수 있다.
본 발명에서 사용하는 오메가 9계 불포화 지방산의 공급원은 어떠한 것을 사용하여도 좋다. 즉, 오메가 9계 불포화 지방산을 생성시킬 수 있는 미생물, 필수 지방산이 결핍된 동물 조직 또는 필수 지방산이 결핍된 동물 배양 세포에 의해 생산된 것, 화학적 또는 효소적으로 합성된 것, 또는 천연 물질, 예를 들면, 동물의 연골로부터 추출, 분리 및 정제된 것일 수 있다.
오메가 9계 불포화 지방산을 생성시킬 수 있는 미생물이란 구체적으로 일본국 공개특허공보 제(평)5-91888호에 기재된 △5 불포화된 효소 활성 및 △6 불포화된 효소 활성을 갖는 동시에 △21 불포화된 효소 활성이 저하되거나 결핍된 미생물, 예를 들면, 1991년 9월 30일자로 기탁기관[National Institute of Bioscience and Human Technology Agency of Industrial Science and Technology; 1-3 Higashi1-chome, Tsukuba-shi, Ibaraki-ken, Japan]에 수탁번호 제FERM BP-3590호로 기탁된 모르티에렐라 알피나(Mortierella alpina) SAM 1861을 사용할 수 있다.
이들 미생물로부터 유리된 오메가 9계 불포화 지방산 또는 이의 에스테르를 추출 및 분리 정제하기 위해, 통상적인 방법에 따라 균체로부터, 예를 들면, n-헥산 등에 의한 유기 용매 추출 또는 초임계 탄산 가스 추출 처리에 의해 수득된 유지에 가수분해 및 에스테르화 조작을 실시하여 유리 지방산 혼합물 또는 지방산 에스테르 혼합물로 만든 다음, 요소 분획법, 액체 분배 크로마토그래피, 칼럼 크로마토그래피 등으로 목적하는 6,9-시스-옥타데카디엔산, 8,11-시스-에이코사디엔산, 5,8,11-시스-에이코사트리엔산 등의 유리 지방산 또는 지방산 에스테르를 순도 80%이상으로 수득할 수 있다. 보다 상세하게는 일본국 공개특허공보 제(평)5-91888호에 기재되어 있는 방법에 따라 추출 및 분리 정제를 실시할 수 있다.
본 발명에 따르면, 고도로 정제된 지방산 뿐만 아니라 유리된 지방산의 혼합물(유리된 오메가 9계 불포화 지방산을 포함함), 지방산 에스테르의 혼합물(오메가 9계 불포화 지방산을 포함함) 또는 유지[오메가 9계 불포화 지방산을 유리 지방산,모노글리세라이드, 디글리세라이드 또는 트리글리세라이드, 인지질, 당지질 또는 아미드의 형태로 포함함]를 사용할 수 있다. 유지는 오메가 9계 불포화 지방산을 생성할 수 있는 미생물의 배양 균체를 앞에서 기술한 방법에 따라 추출함으로써 수득할 수 있다. 유리 지방산의 혼합물 또는 지방산 에스테르의 혼합물은 앞에서 기술한 방법에 따라 유지로부터 분리할 수 있다.
본 발명의 지연형 알레르기 반응에 의한 의학적 증상의 예방제 또는 개선제는 본 발명의 유효 성분인 오메가 9계 불포화 지방산을, 일반적으로 사용하는 담체, 보조제, 첨가제 등과 혼합하여 제제화할 수 있으며, 통상적인 방법에 따라 경구 또는 비경구 형태로 의약품, 의약부외품, 화장품, 음식물의 분야에서 이용할 수 있다.
본 발명의 유효 성분인 오메가 9계 불포화 지방산은 지연형 알레르기 반응을 억제하는 작용을 가지므로, 지연형 알레르기 반응에 의해 일어나는 의학적 증상의예방 및 개선에 적용시킬 수 있다.
본 발명의 대상인 지연형 알레르기 반응에 의해 일어나는 의학적 증상으로서, 예를 들면, 지연형 알레르기 반응에 의해 발병되는 것으로 입증된 피부 병변인 결핵 알레르기의 투베르쿨린 반응, 알레르기성 접촉성 피부염의 습진 또는 피부 이식의 거부 반응 등을 들 수 있으며, 또한 지연형 알레르기 반응이 관여하는 것으로 여겨지는 질환으로서 자가 면역 질환(예: 갑상선염, 뇌염), 감염증(예: 결핵으로 인한 공동 형성), 약제 알레르기(국소), 알레르기 항원(크롬 또는 니켈 산 염, 합성 수지 등의 다양한 물질)으로 인한 접촉성 피부염(알레르기성 접촉성 피부염), 간염, 신장염, 이식편 거부 반응, 약진, 편평태선, 비잔씨 경결성 홍반, 홍피증, 장척 농포증 등을 들 수 있다. 또한, 본 발명에서 증상의 개선은 광범위한 의미로 사용되어 질환의 치료도 포함된다.
본 발명의 지방산을 의약품으로서 사용하는 경우, 투여 형태는 경구 투여 또는 비경구 투여를 경우에 따라 적용하는 경우 어떠한 제형이라도 되며, 예를 들면, 주사액, 수액, 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 장용제, 트로치, 내용액제, 현탁제, 유제, 시럽제, 외용액제, 습포제, 점비제, 점이제, 점안제, 흡입제, 연고제, 로숀제, 좌제 등을 열거할 수 있으며, 이들을 증상에 따라 각각 단독으로 또는 혼합하여 사용할 수 있다.
이들 각종 제제는 통상적인 방법 또는 목적에 따라 주요 약제로 안정화제, 산화방지제, 부형제, 결합제, 붕해제, 활탁제, 향미제 등의 의약 제제 기술분야에서 통상적으로 사용할 수 있는 공지된 보조제를 사용하여 제제화할 수 있다. 또한,이의 투여량은 투여 목적 또는 투여 대상자의 상태(성별, 나이, 체중 등)에 따라 상이하며, 통상적으로 성인에 대해 경구 투여하는 경우, 1일에 1mg 내지 10g, 바람직하게는 1mg 내지 5g, 보다 바람직하게는 1mg 내지 2g의 범위이며, 또는 비경구 투여인 경우, 1일에 0.1mg 내지 1g, 바람직하게는 0.1 내지 250mg, 보다 바람직하게는 0.1내지 10mg의 범위에서 적절하게 조절하여 투여할 수 있다.
본 발명의 유효 성분인 지방산은 생체내에서 필수 지방산 결핍 상태시 생합성되는 것으로 공지되어 있으며, 생후 7주의 IRC 수컷 마우스에 대해 2g/일/kg으로 2주간 연속 투여(경구 투여)하였을 때 이상 증상은 전혀 나타나지 않은 것으로부터 안전성 면에서 우수한 것이 명백하다.
본 발명의 지방산을 음식물의 형태로 사용하는 경우에는, 앞에서 기술한 제제의 형태일 수 있으며, 소요량의 본 발명의 지방산을 음식물 원료, 특히 본 발명의 오메가 9계 불포화 지방산을 처음부터 실질적으로 함유하지 않는 음식물 원료에 가하여 일반적인 제조방법에 따라 가공 제조할 수 있다. 이의 배합량은 제형 및 식품의 형태 성상에 따라 상이하며, 일반적으로 식품 전체량에 대해 0.001 내지 50 중량%가 바람직하지만 특별히 한정되지는 않는다.
특히 건강 식품 또는 기능성 식품으로 섭취하는 것은 지연형 알레르기 반응에 의해 일어나는 의학적 증상에 대한 예방이나 개선에 사용되며, 형태로는 상기한 의약 제제의 형태가 양호하며, 예를 들면, 단백질(단백질원으로서 아미노산 균형을 잡을 수 있는 영양가가 높은 유단백질, 대두 단백질, 난 알부민 등의 단백질이 가장 광범위하게 사용되며, 이들의 분해물, 난백의 올리고펩티드, 대두 가수분해물이외에 아미노산 단위체의 혼합물도 사용할 수 있다), 당류, 지방, 미량 원소, 비타민류, 유화제, 향료 등에 본 발명의 지방산이 배합된 자연 유동식, 반소화상태 영양식 및 성분 영양식 또는 드링크제 등의 가공 형태를 열거할 수 있다.
또한, 의사의 식사 처방에 기초하여 영양사의 관리하에 병원 급식을 조리할 때에 임의의 식품에 본 발명의 지방산을 가하고, 이러한 경우 조정된 기능성 식품의 형태로 환자에게 제공할 수 있다.
본 발명의 지방산을 함유하는 음식물은, 지연형 알레르기 반응에 의해 일어나는 의학적 증상에 대한 예방 개선 또는 건강 유지를 목적으로 하여, 본 발명의 지방산을 표준적으로 1일에 1mg 내지 10g, 바람직하게는 1mg 내지 5g, 보다 바람직하게는 1mg 내지 2g의 범위에서 경구 섭취하는 것이 요망된다.
또한, 음식물의 형태로서는, 고형 또는 액상의 식품 내지는 기호품, 예를 들면, 빵, 면류, 밥, 과자류(예: 비스켓, 케익, 캔디, 쵸코렛, 일본과자), 두부 및 이의 가공품 등의 농산 식품, 청주, 약용주, 미림, 식초, 장유, 된장, 드레싱 등의 발효 식품, 요구르트, 햄, 베이컨, 소시지, 마요네즈 등의 농축산 식품, 어묵, 튀김, 생선 부침 등의 수산 식품, 과즙 음료, 청량음료, 스포츠 음료, 알콜 음료, 차등의 음료 등을 들 수 있다.
실시예
다음에 본 발명을 실시예로 보다 구체적으로 설명한다.
실시예 1
생후 10주의 수컷 BALB/c 마우스를 양의 적혈구(SRBC)로 감작시키고, 2일 후세 그룹으로 나누고 각각 조절식(지질 제거 사료 90% + 라드 10%), EPA식(지질 제거 사료 90% + 라드 8% + 에이코사펜타엔산 에틸 에스테르 2%) 및 MA식[지질 제거사료 90% + 라드 8% + 미드산 에틸 에스테르(미드산 에틸 에스테르 90.1%, 6,9-시스-옥타데카디엔산 에틸 에스테르 7.9%, 올레산 에틸 에스테르 1.4%, 아라키드산 에틸 에스테르 0.6%) 2%]으로 사육한다.
1주 후에 각 마우스의 오른쪽 뒤의 발바닥 체적을 체적계로 측정하고, SRBC(20%) 50㎕를 발바닥에 주사하고, 24시간 후에 다시 체적을 측정하고, 이의 체적 차이를 지연형 알레르기로 하고 앞의 값으로 나눈 수치로 표시한다.
지연형 알레르기 조절식 그룹(0.38 ±0.18)과 비교하여, EPA식 그룹(0.32 ±0.18)에서는 거의 동등하지만 MA식 그룹(0.18 ±0.11)에서는 약 50% 억제됨을 알수 있다(P<0.05t 검정, 본페로니(Bonferroni) 보정).
실시예 2
젤라틴 70.0％
글리세린 22.9％
파라옥시벤조산메틸 0.15％
파라옥시벤조산프로필 0.51％
물 적당량
합계 100％
상기 성분으로 이루어진 연질 캡슐제피 속에 5,8,11-시스-에이코사트리엔산 에틸 에스테르를 통상적인 방법을 사용하여 충전시키고 1과립 180mg의 연질 캡슐제를 수득한다.
실시예 3
β-사이클로덱스트린 2g을 20% 에탄올 수용액 20ml에 첨가하고 이를 교반자로 교반하면서, 5,8,11-시스-에이코사트리엔산 에틸 에스테르 100mg을 가하고, 50℃에서 2시간 동안 배양한다. 실온 냉각(약 1시간) 후에 다시 교반을 계속하면서 4℃에서 10시간 동안 항온 처리한다. 생성된 침전을 원심 분리함으로써 회수하고, n-헥산으로 세정한 다음, 동결 건조를 실시하여 5,8,11-시스-에이코사트리엔산 에틸 에스테르 함유 사이클로덱스트린 포접 화합물 1.8g을 수득한다. 이러한 분말 1g을 쥬스 10ℓ에 균일하게 혼합하고 5,8,11-시스-에이코사트리엔산 에틸 에스테르 함유 쥬스를 조제한다.
Claims (4)
- 2개 이상의 이중 결합을 갖는 오메가 9계 불포화 C18-C22지방산을 유효 성분으로 하는, 지연형 알레르기 반응에 의한 의학적 증상의 예방제 또는 개선제.
- 제 1항에 있어서, 2개 이상의 이중 결합을 갖는 오메가 9계 불포화 C18-C22지방산이 6,9-옥타데카디엔산, 8,11-에이코사디엔산 및 5,8,11-에이코사트리엔산으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상임을 특징으로 하는, 지연형 알레르기 반응에 의한 의학적 증상의 예방제 또는 개선제.
- 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 지연형 알레르기 반응에 의한 의학적 증상이 알레르기성 접촉 피부염임을 특징으로 하는, 지연형 알레르기 반응에 의한 의학적증상의 예방제 또는 개선제.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 2개 이상의 이중 결합을 갖는 오메가 9계 불포화 C18-C22지방산이 유리산염, 에스테르, 모노글리세라이드, 디글리세라이드, 트리글리세라이드, 인지질, 당지질 또는 아미드의 형태인, 지연형 알레르기 반응에 의한 의학적 증상의 예방제 또는 개선제.
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