KR100392757B1 - 벌룬카테터 - Google Patents

Abstract

본 발명은 벌룬 카테터에 관한 것이다. 벌룬 카테터는 카테터 관과, 그 카테터 관에 부착된 하나 이상의 팽창 가능한 벌룬과, 하나 이상의 부분에서 하나 이상의 팽창 가능한 벌룬의 직경을 협소화시키는 하나 이상의 협소화 장치를 구비한다.

Description

벌룬 카테터

본 발명은 일반적으로 벌룬 카테터(balloon catheter)에 관한 것이다.

벌룬 혈관 성형술 및 스텐팅(stenting)용으로 벌룬 카테터가 폭 넓게 사용되어, 혈관 또는 다른 임의의 관형 체도관을 개방 상태로 유지하는 것을 돕는다. 벌룬 혈관 성형술 및 스텐팅에 적합한 관형 체도관에 대한 예로서 혈관과 관련하여 예시할 목적으로 본 발명을 설명하겠다.

벌룬 혈관 성형술은 항상 혈관에 벌룬 카테터를 삽입하는 과정을 포함한다. 이러한 과정은 항상 스텐팅 후에 일어나며, 스텐트를 구비하는 혈관형 카테터의 삽입은 혈관내에서 실행되어 리스토노시스(restonosis)를 방지한다. 스텐트로는 예컨대, 본 출원인에게 양도된 미국 특허 출원 제08/029,493호에 기재된 스텐트와 같은 스텐트가 적합할 수 있다. 통상적으로 벌룬은 혈관내의 적절한 위치에서 팽창되어스텐트를 채운다. 그후, 벌룬 카테터는 수축되어 혈관 밖으로 당겨진다.

종래 기술의 벌룬 카테터는 항상 관형으로 그 일부는 혈관의 적절한 부분에서 팽창된다. 종래 기술의 벌룬 카테터의 벌룬은 통상적으로 직선이다.

종래 기술의 벌룬 카테터의 결점은 가요성(可撓性)이 부족하다는 점이다. 스텐트를 구비하거나 또는 구비하지 않은 종래 기술의 벌룬 카테터를 아치형 혈관 내로 삽입할 시에는, 항상 카테터는 혈관을 재형성하게되고 그 혈관은 그 아치형 형상을 잃게 되어 보다 직사각 형태로 된다. 아치형 형상을 잃게 됨으로써 혈관에 손상이 가고 혈액 순환에 바람직하지 않은 문제가 발생할 수 있다.

그러므로, 본 발명의 목적은 개량된 벌룬 카테터를 제공하는 것이다.

본 발명자는 하나 이상의 협소한 부분을 포함하는 벌룬 카테터를 사용하였으며, 그에 따라 벌룬의 가요성과 혈관 형상에 따라 재형성될 수 있는 용량이 증가된다.

따라서, 본 발명의 양호한 실시예에 따라 벌룬 카테터가 제공되며, 상기 벌룬 카테터는 카테터, 그 카테터에 부착된 하나 이상의 팽창 가능한 벌룬, 하나 이상의 팽창 가능한 벌룬의 일부분에서 직경을 작게 하는 하나 이상의 협소화 장치를 구비한다.

또한, 본 발명의 양호한 실시예에 따른 협소화 장치는 필수적으로 팽창 가능한 벌룬을 구성하는 재료와 동일한 재료로 구성되거나, 비(非)순응성(non-compliant) 플라스틱으로 구성된다. 또한, 협소화 장치는 코팅되었거나 코팅되지 않은 스테인레스 강, 니켈과 티타늄 합금과 같은 금속으로 구성될 수 있다.

또한, 본 발명의 양호한 실시예에 따르면, 협소화 장치는 링형 협소화 장치를 구비한다. 링은 그 직경을 변경할 수 있는 지그재그형 링일 수 있다.

또한, 본 발명의 양호한 실시예에 따르면, 협소화 장치의 직경은 카테터의 직경보다 크다.

또한, 본 발명의 양호한 실시예에 따르면, 협소화 장치의 직경과 벌룬의 직경은 벌룬이 수축된 상태에 있을 때에는 거의 같고, 팽창된 상태에 있을 때에는 벌룬의 직경이 작다.

본 발명에 따른 양호한 실시예에 따르면, 벌룬 카테터를 제조하는 방법은 카테터 관과 그 카테터에 부착된 일부가 팽창되는 벌룬을 제공하는 단계와, 하나 이상의 협소화 장치를 제공하는 단계와, 벌룬의 미리 정해진 위치에 하나 이상의 협소화 장치를 배치하는 단계와, 벌룬에 하나 이상의 협소화 장치를 연결하는 단계를 포함한다.

마지막으로, 본 발명의 양호한 실시예에 따라, 적절한 위치에서 스텐트를 전개시키는 방법은 스텐트를 제공하는 단계와, 벌룬 카테터에 스텐트를 부착시키는 단계와, 적절한 위치로 벌룬 카테터를 안내하는 단계와, 적소에서 벌룬을 팽창시키는 단계와, 벌룬 카테터에서 스텐트를 분리하는 단계를 포함하며, 상기 방법에서 스텐트와 벌룬 카테터는 그 위치의 형상에 따른 형상을 취할 수 있다, 상기 위치에서의 형상은 아치형 또는 비선형 형상이다.

본 발명의 양호한 실시예에 따라 구성되어 작동되는 벌룬 카테터의 개략도 및 카테터의 일부가 수축되거나 팽창된 상태로 있는 단면도인 제1도 내지 제2B도를참조하기 바란다.

벌룬 카테터(10)는 일부가 간단하게 도시되어 있는 카테터 관(12)과 그 카테터 관(12)의 일부 상에 배치된 벌룬(14)을 구비하는 것이 바람직하다. 벌룬(14)은 벌룬 카테터를 사용하는 외과 의사에 의해 수축되거나 팽창된다.

본 발명의 특별한 특징은 벌룬(14)의 직경이 전체적으로 동일하지 않다는 점이다. 하나 이상의 협소화 장치가 직경을 주기적으로 작게 하여 주기적으로 협소부(16)를 형성함으로써 수축된 벌룬이 소시지 형상을 형성하도록 한다.

본 발명의 특별한 특징은 벌룬의 직경을 주기적으로 협소하게 함으로써 그 가요성 및 혈관의 형상에 따라 그 자체의 형상을 이루는 능력이 증가되는 것이다.

수축된 상태(제2A도)에서, 벌룬의 직경과 협소부(16)의 직경은 점선(101)으로 나타낸 바와 같이 동일한 것이 바람직하다. 팽창된 상태(제2B도)에서, 점선(103)으로 나타낸 협소부(16)의 직경은 점선(105)으로 나타낸 벌룬의 완전히 팽창된 구역의 직경보다 작다.

본 발명의 양호한 실시예에 따르면, 벌룬(10)의 협소부(16)의 직경은 점선(107)으로 나타낸 카테터 관(12)의 직경보다 크다.

벌룬의 팽창은 인체에 적합한 금속 링 같은 적절한 협소화 장치 또는 이하에서 보다 상세하게 설명하는 바에 따라 벌룬을 형성하는 재료를 이용하여 제한할 수 있다는 것을 이해할 것이다.

협소화 장치의 크기 및 직경을 결정함으로써, 벌룬 카테터(10)의 가요성 정도(가요도)를 결정할 수 있다는 것을 이해할 것이다. 예컨대, 협소화 장치의 직경을 팽창된 상태의 벌룬의 직경, 즉 일반적으로 카테터의 직경과 동일한 직경보다 작게 선택하면, 비교적 높은 가요도를 얻을 수 있다.

본 발명의 벌룬 카테터를 사용함으로써, 혈관의 보다 큰 부분을 지지하는 데에 보다 긴 가요성 스텐트를 사용할 수 있다는 것을 이해할 것이다.

2 가지 형태의 양호한 협소화 장치(18)를 구비한 벌룬(14)(카테터 관(12)은 도시하지 않음)을 예시한 개략도인 제3A도 내지 제4B도를 참조하기 바란다. 제3A도 내지 제3B도에는 수축된 상태의 벌룬(14)이 예시되어 있으며, 제4A도 및 제4B도에는 팽창된 상태의 벌룬(14)이 도시되어 있다.

특히, 제3A도 및 제3B도에는 링 형태의 협소화 장치(18)가 예시되어 있다. 링(18)으로서는 커넥터(20)로 벌룬에 연결할 수 있는 링이 적합하다. 링은 금속 또는 비순응성 플라스틱과 같은 적절한 재료로 제작하는 것이 바람직하다. 혈관에 채워지는 스텐트에 사용되고 본 발명의 벌룬 카테터에 사용될 수 있는 금속 합금의 상태는 티타늄과 니켈의 합금과 코팅되었거나 코팅되지 않은 스테인레스 강을 포함한다. 또한, 벌룬 카테터의 협소한 부분의 직경으로 링의 팽창한도를 제한한다면, 벌룬을 제작하는 데 사용된 재료로 링을 제작할 수 있다.

특히, 제4A도 및 제4B도에는 지그재그형 링 형태의 협소화 장치(22)가 예시되어 있다. 지그재그형 링(22)으로서는 커넥터(24)로 벌룬 자체에 연결할 수 있는 링이 적합하다. 지그재그형 링의 특별한 특징은 그 직경을 변경할 수 있다는 점과 이에 따라 협소부(16)의 직경을 원하는 대로 조절할 수 있다는 점이다. 링(18)을 형성하는 데 사용한 재료로 상기 링을 제작할 수 있다.

본 발명의 벌룬 카테터를 제작하는 양호한 방법은 다음의 단계, 즉,

A. 팽창 가능한 카테터 관(12)과 벌룬(14)을 제공하고 벌룬 카테터 제조 업계에서 공지된 종래의 방법에 따라 전형적으로 카테터 관의 연부 근처에 벌룬을 연결하는 단계와;

B. 제3A도 및 제3B도의 링(18) 또는 제4A도 및 제4B도의 지그재그형 링(22)과 같은 하나 이상의 협소화 장치를 제공하는 단계와;

벌룬(14)의 미리 정해진 위치상에 양호한 수의 협소화 장치를 배치하는 단계와;

벌룬에 협소화 장치를 연결하는 단계를 포함한다.

제5도에는 본 발명의 양호한 실시예에 따라 구성되어 작동되는 벌룬 카테터와, 스텐트의 전개 위치에서 그 카테터에 연결되어 있는 스텐트가 예시되어 있다. 제5도에는 혈관과 같은 적절한 위치에서 스텐트를 전개시키는 양호한 방법이 예시되어 있다.

아치형 혈관(30)과 같은 적절한 위치에서 스텐트를 전개시키는 방법은 다음 단계, 즉,

A. 서로 연결된 검은 점들로 개략적으로 예시한 스텐트(32), 바람직하게는 본 출원인에게 양도된 미국 특허 출원 제08/029,493호에 기재된 것과 같은 가요성 스텐트를 제공하는 단계와;

B. 본 출원인에게 양도된 미국 특허 출원 제08/029,493호에서 설명한 방법과 같은 적절한 방법으로 벌룬 카테터(10)에 스텐트를 부착하는 단계와;

C. 아치형 혈관(30) 내의 적소로 벌룬 카테터(10)를 안내하는 단계와;

D. 적절한 위치에서 벌룬을 팽창시키는 단계와;

E. 벌룬 카테터에서 스텐트를 분리하는 단계를 포함하는 것이 바람직하다.

제5도에는 팽창된 상태의 벌룬 카테터(10)가 도시되어 있다는 것을 이해할 것이다.

본 발명의 벌룬 카테터를 사용한 방법은 스텐트(32)와 벌룬 카테터(10)가 혈관(30)의 형상에 따라 형상을 이룰 수 있을 때 특히 유용하다.

상술한 양호한 실시예는 예로서만 설명한 것이며 본 발명의 범위 내에서 여러 가지 개조를 할 수 있다는 것을 이해할 것이다. 예컨대, 협소화 장치는 벌룬의 종축선에 대하여 경사지게 배치될 수 있다. 다른 한정하지 않는 예로는 협소화 장치를 서로 연결한 것이 있다.

당업계에서 통상의 지식을 가진 자는 상술하고 도시한 예로 본 발명을 한정하지 않는다는 것을 이해할 것이다. 오히려, 본 발명의 범위는 다음의 특허 청구범위에 의해서만 한정된다.

제1도는 본 발명의 양호한 실시예에 따라 구성되고 작동되는 벌룬 카테터의 개략도.

제2A도 및 제2B도는 제1도의 벌룬 카테터의 일부가 수축된 상태 및 팽창된 상태로 있을 때의 개략적인 단면도.

제3A도 및 제3B도는 제1도의 벌룬 카테터의 벌룬부를 개략적으로 예시한 도면으로, 본 발명의 양호한 실시예에 따라 구성되고 작동되는 한 형태의 협소화 장치의 수축된 상태 및 팽창된 상태를 예시한 개략도.

제4A도 및 제4B도는 제1도의 벌룬 카테터의 벌룬부를 개략적으로 예시한 도면으로, 본 발명의 양호한 실시예에 따라 구성되고 작동되는 다른 형태의 협소화 장치의 수축된 상태 및 팽창된 상태를 예시한 개략도.

제5도는 본 발명의 양호한 실시예에 따라 구성되고 작동되는 벌룬 카테터와 이 벌룬 카테터에 연결된 전개 위치(deployment location)에서의 스텐트를 예시한 개략도.

<도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명>

10: 카테터

12: 카테터 관

14: 벌룬

16: 협소부

18: 협소화 장치(링)

20,24: 커넥터

22: 협소화 장치(지그재그형 링)

30: 혈관

32: 스텐트

Claims (6)

1. 벌룬 카테터(balloon catheter)로서,

   카테터 관과;

   상기 카테터 관에 부착되는 하나 이상의 팽창 가능한 벌룬과;

   상기 하나 이상의 팽창 가능한 벌룬의 하나 이상의 부분에서 직경을 협소화 시키는 하나 이상의 링형 협소화 장치

   를 구비하며,

   상기 링형 협소화 장치는 지즈재그형 링을 포함하는 것인 벌룬 카테터.
2. 제1항에 있어서, 상기 지그재그형 링은 그 직경이 변경 가능한 것인 벌룬 카테터.
3. 벌룬 카테터의 제조 방법으로서,

   카테터 관을 제공하는 단계와;

   양 단부를 가지는 팽창 가능한 벌룬을 제공하는 단계와;

   상기 팽창 가능한 벌룬의 양 단부를 카테터 관에 부착시키는 단계와;

   상기 벌룬의 미리 정해진 위치 상에 하나 이상의 지그재그형 협소화 장치를 배치하는 단계와;

   상기 팽창 가능한 벌룬의 부착된 양 단부 사이에서 미리 정해진 위치에 하나이상의 협소화 장치를 벌룬에 연결하는 단계

   를 포함하는 벌룬 카테터 제조 방법.
4. 원하는 위치에서 스텐트를 전개하는 방법으로서,

   스텐트를 제공하는 단계와;

   벌룬 카테터에 상기 스텐트를 부착하는 단계와;

   상기 벌룬의 미리 정해진 위치에 하나 이상의 지그재그형 협소화 장치를 배치하는 단계와;

   원하는 위치로 상기 벌룬 카테터를 안내하는 단계와;

   상기 위치에서 상기 벌룬 카테터를 팽창시키는 단계와;

   상기 벌룬 카테터로부터 상기 스텐트를 분리하는 단계

   를 포함하며,

   상기 스텐트와 상기 벌룬 카테터는 상기 위치의 형상에 따라 형상을 이룰 수 있는 것인 적소에 스텐트 전개 방법.
5. 제4항에 있어서, 상기 위치는 아치형 형상인 것인 방법.
6. 제4항에 있어서, 상기 위치는 대체로 선형이 아닌 것인 방법.