KR100297281B1 - 대장및 소장의 검사용 x선 조영제 - Google Patents

대장및 소장의 검사용 x선 조영제 Download PDF

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토지마요이치
토가시미쓰오
노구치유키히로
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마쓰무라 마사요시
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Abstract

본 발명은, 황산바륨 15 내지 35W/V% 및 크산탄검 0.15 내지 0.6W/V%를 함유하는 물현탁액으로 이루어지는 대장 및 소장의 검사용 신규의 X선 조영제에 관한 것으로서, 황산바륨의 농도가 15 내지 20W/V%의 범위에 있을 경우에는, 크산탄검의 사용량이 0.3 내지 0.6W/V%의 범위에 있고, 황산바륨의 농도가 20 내지 30W/V%의 범위에 있을 경우에는, 크산탄검의 사용량이 0.2 내지 0.5W/V%의 범위에 있고, 황산바륨의 농도가 30 내지 35W/V%의 범위에 있을 경우에는 크산탄검의 사용량이 0.15 내지 0.4W/V%의 범위에 있고, 또한 각 경우에 있어서, 황산바륨의 농도가 높으면 높을수록 크산탄검의 사용량을 낮게 하여서 사용하고, 황산바륨의 농도가 낮으면 낮을수록 크산탄검의 사용량을 높게 하여서 사용하는 것을 특징으로 하는 대장 및 소장의 검사용 X선 조영제.
이 X선조영제는, 유동성이 매우 양호한 한편, X선 조영이 장벽의 미세 부분까지 선명하게 되고, 장내의 저류부분에 있어서도, X선의 투과성이 현저하게 양호하며, 그 결과, 피시험자의 체위변환이 적어도 되고, 촬영시의 기술자의 조작에 있어서 숙련도가 요구되는 일이 적은 것등 현저한 잇점을 가져오게 된다.

Description

[발명의 명칭]
대장 및 소장의 검사용 X선 조영제
[기술분야]
본 발명은 의료분야에서 행하여지는 대장 X선 검사 및 소장 X선 검사에 있어서의 이중(二重) 조영법 및 대장의 컴퓨터 단층 촬영(X선 CT)에 사용하는 황산 바륨 조영제에 관한 것이다.
[배경기술]
근년, 일본에 있어서도 식생활의 구미화에 따라서 대장암이 현저한 증가를 나타내고 있고, 대장검사의 중요성은 급속하게 인식되어 오고 있다.
작금, 컴퓨터 단층 촬영(X선 CT)이나 초음파검사(US), 핵자기공명검사(MRI)등에 의한 화상 진단법의 진보ㆍ보급은 눈부시고, 이들 화상진단법은 대장과 같은 관강장기(管腔臟器)의 진단영역에도 받아 들여져 오고 있으나 대장질환의 대부분은 점막에 일어나는 병변(病變)에 의한 것이고, 병변의 발견은 물론 미세한 병변의 성상을 파악하는 데에는 주장(注腸) X선 검사나 내시경 검사는 중요한 수단이다.
종래 알려져 있는 주장 X선 검사법은, 대별하면 충만법, 이중조영법, 압박법, 점막법등이고, 현재, 일본국 후생성의 기준(재평가 결과)에서는 20 내지 130W/V%의 황산바륨 조영제를 200 내지 200ml 사용하는 것이 인정되고 있다.
이들 방법중 주장 이중 조영법은 병변의 추출과 그 진단에 최적이고, 현재의 검사의 요체를 점하고 있다.
주장 이중 조영이란, 양성 조영제인 황산바륨을 대장의 내벽에 얇은 층으로서 부착시키고, 음성 조영제인 공기를 동시에 주입하여 대장을 불룩하게 하고, X,선을 투과하여, 대장점막 면의 상태를 X선 필름상에 그려내는 방법이다.
주장 이중 조영법에는, 장세정 후에 조영제로서 약 40 내지 50W/ V% 농도의 황산바륨의 물현탁액으로 된 조영제를 주입하고, 조영제를 체외로 배출한 후에 송기하여 이중 조영상을 촬영하는 피셔(Fisher)법(1923년), 마찬가지로 전처리로서 대량의 물이나 관장액을 사용하여 장을 세정한 후에 조영제로서 약 100W/V% 의 고농도의 황산바륨 물현탁액으로 된 조영제를 주입하고, 이 조영제를 일단 체외로 배출시킨 후, 재차 소량의 조영제를 주입하고, 송기를 하여 이중 조영상을 촬영하는 웰린(Welin)법(1953년) 및 제한식과 하제를 투여하는 전처리에 의하여 장세정을 하지 않고, 대장 내용물을 제거한 장내에서 황산바륨 조영제를 주입하고, 그 것을 배출하는 일 없이 이중 조영상을 촬영하는 브라운(Brown)변법(1963년)이 있고, 다시 이 브라운(Brown)변법은 일본인에 적합시키도록 개량되어 양호한 이중조영상을 촬영할 수 있는 브라운(Brown)변법으로서 현재에 이르고 있다.
이 브라운(Brown)변법은 저지방 저섬유식(주장식)의 섭취와, 하제(염류하제 및 접촉성 하제)의 투여에 의하여 대장 내용물을 제거한 후, 약 60 내지 80W/V%라고 하는 비교적 고농도의 황산바륨 물현탁액으로 된 조영제 200 내지 300ml를 주입하고, 이것을 배출하는 일 없이 피시험자의 체위의 변환을 하게 함으로써 조영제가 가급적으로 심부대장에 도달하도록 한 후, 공기를 주입하여 투시ㆍ촬영을 하는 방법이며, 이 방법에 의하여 대장점막의 상태를 미세한 모양의 그물코 형상의 상(fine network pattern)으로서 그려내는 것이 가능하게 된 것이다.
일반적으로, 종래 실용되고 있는 황산바륨 조영제를 사용하여 이중조영에 의한 검사를 한 경우에 있어서, 사용하는 황산바륨 농도가 낮으면 황산바륨의 부착량이 적어 양호한 이중 조영상을 얻을 수 없고, 한편, 그 농도가 높아짐에 따라서 장관점막에 대한 부착량은 증가하지만 장관점막면에 있어서의 황산바륨의 코팅이 두꺼워지고, 미세한 네트워크 패턴의 묘출이 어렵게 되고, 도 장관 전체에 조영제를 이동시키는 데에 곤란을 수반하는 경우가 많아지기 때문에, 통상, 이중 조영법을 시행한 경우에는 60 내지 80W/V%농도의 황산바륨 조영제가 사용되고 있다.
종래 사용되고 있는 조영제로서 황산바륨을 60W/V%이상의 농도로 사용한 경우에 있어서의 주장 이중 조영에서는, 장관 굴곡부에 일어나기 쉬운 조영제의 저류부분에 있어서, X선이 투과하지 않기 때문에, 장벽의 그려내기가 거의 불가능하고, 또한 투시방향에 있어서, 이와 겹치는 장관이 존재할 경우에는 그 겹친 장관의 부분을 그려내는 것이 전혀 불가능하다.
그 때문에, 빠뜨리는 부분이 없는 진단을 하고자 함에는 저류가 생기지 않도록, 될 수 있는 대로, 소량의 조영제(약 150 약 200ml 전후)를 사용하여 전 대장의 검사를 하는 것이 이상적이지만, 대장은 복잡한 입체구조를 하고 있으며, 주장된 조영제가 체취 변환에 의하여 대장심부까지 보내지도록 하는 데에는 기술자에 상당하는 숙련이 필요하게 된다.
또, 조영제를 장벽에 충분히 부착시키는 데에는 체위변환을 치밀하게 여러가지의 체위가 되도록 할 필요가 있으며, 그 경우, 신체가 부자유한 환자나 고령자에게는 부담이 많게 된다.
또한, 장관에 부착한 조영제에 대하여 말하면, 그 부착한 조영제의 얇은 층은 시간의 경과에 따라 균열을 일으키므로 비교적 신속하게 촬영을 종료시킬 필요가 있으며, 이들 여러가지의 과제를 만족시키기 위하여서도 취급 기술자에게는 더 한층 숙련도가 요구 된다.
소장에 대해서는 최근, 쿨론병이나 악성종양등의 소장 특유의 질환도 보고되고 있고, 소장 검사의 중요성이 지적되어 오고 있다.
소장의 검사는, 내시경 검사가 매우 곤란하기 때문에, X선 검사법이 요체가 된다. 소장의 X선 검사법은 대별하면, 경구 투여법, 경항문 역행성 조영법 및 경존데(經Sonde) 직접주입법으로 나누어지는데, 소자으이 기질적 병변의 진단이란 점에서 경존데 직접주입법에 의한 이중조영법이 가장 뛰어나다.
경존데 직접 주입법이란, 소식자(消息子)를 십이지장 심부까지 삽입하고, 황산바륨 조영제 및 공기를 직접 소장 내에 주입하여 이중 조영상을 얻는 방법인데, 이 방법에서는 50 내지 70W/V% 의 황산바륨 물현탁액으로 된 황산바륨 조영제가 사용된다.
이 황산바륨 조영제는, 소장 전역의 이중 조영상을 얻기 위하여 사용하는 것은 불가능하다.
즉, 소장은 공장(空腸)과 회장(回腸)으로 이루어지고, 그 전장은 대장에 비하여 6 내지 8배라고 하는 길이를 가지며, 굴곡한 부분이 많고, 또한 공장에서는 융모가 발달하여 점액 생산이 많고, 회장에서는 융모가 적고, 점액 생산도 적은 등의 점액구조의 다른 점이 있기 때문에, 종래 실용화되고 있는 황산바륨 조영제로는 공장과 회장에서 균일한 부착을 얻는 것은 곤란하며, 또한 장관 내를 이동할 때에 응결(flocculation)을 일으키기 쉽고, 소장 전역을 균일한 이중 조영상으로 그려낼 수는 없다.
또, 유동 운동은 공장에서 강하고, 회장에서는 약하기 때문에, 황산바륨 조영제의 장관내의 이동은 상부 소장에서는 빠르고, 하부 소장으로 감에 따라서 늦어지며, 황산바륨을 40W/V% 이하의 농도를 사용할 경우에는, 장관내 이동은 빨라지지만, 부착성이 나빠지고, 양호한 이중조영상을 얻을 수 없고 농도를 40W/V%보다 크게 하면 유동성이 나빠지고 주입된 황산바륨 조영제가 회맹부까지 도달하는 것이 곤란하게 된다.
또, 소장은 굴곡한 부분이나 상호 마주 겹치는 것이 많기 때문에, 상술한 대장에서 말한 바와 같이 황산 바륨 농도를 50 내지 70W/V%로 사용한 소장 이중 조영에서는 황산바륨 조영제의 저류 부분이 생기기 쉽고, 조영제의 저류부분에서 X선이 투과하지 안힉 때문에, 장벽의 그려내기가 불가능하고, 또한 투시방향에 있어서, 이와 겹치는 장관의 부분을 그려내는 것이 불가능하다.
이와 같이 소장 X선 검사를, 이중조영법으로 하고자 하면 만족스런 결과를 얻을 수 없고, 그 때문에, 공장에 대해서는 압박법을 병용함으로써 그것을 보충하지 않으면 안되고, 또한 회장에 대해서는 해부학적인 다른점으로부터 압박법은 병용할 수 없다고 하는 결점이 있다.
[발명의 목적]
본 발명의 목적은 유동성이 뛰어나고, 조영제의 장관내 이동이 용이하고, 또한 적절한 정도의 X선의 투과성과 고부착성에 의하여 조영제의 저류부분이나 그에 따른 장관의 겹침에 기인하는 상술한 바와 같은 진단의 맹점을 해소하고, 종래의 이중조영의 난점이었던 기술적인 숙련을 요하는 일이 없는 대장 및 소장의 이중조영법에 의한 검사용 황산바륨 조영제를 제공함에 있다.
본 발명자들은 먼저 15 내지 35W/V%의 저농도 황산바륨과 트라간트껌 2.0 내지 0.5W/V%를 함유하는 수성현탁액을 사용하여, 주장 이중 조영법을 행한 경우, 적절한 정도의 X선 투과성과 고부착성을 얻을 수 있고, 조영제의 저류부분이나 그에 따른 장관의 겹침에 기인하는 진단의 맹점을 해소하고, 기술적인 숙련을 요하는 일이 없는 주장 이중 조영을 가능하게 하고, 또한 주장 이중 조영 검사 후, 즉시 컴퓨터 단층 촬영(X선 CT)이 가능한 것을 발견하였다(UP,A,2-85127., US,A,5,160,724., EP,B1,360 266).
그런데, 트라간트껌을 사용한 상기 황산바륨 조영제에 있어서는 부착성을 높이기 위하여 유동성을 어느 정도 희생하고 있고, 보다 간편하게 전체 대장의 이중 조영 검사를 하는 데에는 이 부착성을 유지한 채 유동성을 높일 수 있으면 바람직한 것이 된다.
종래, 트라간트껌을 사용한 대장 검사용 X선 종여제에 대한 제안은 되어 있으나 (JP,A,2-85217 호), 트라간트껌을 사용할 경우, 그 조영제용 조성물의 장벽에 대한 부착성을 높이고자 하면, 그 사용량을 크게 하지 않을 수 없고, 사용량을 크게 하면 할수록 유동성은 나빠진다고 하는 결과를 초래한다.
본 발명자들은 부착성과 유동성의 양 성질을 겸비한 조영제를 탐구한 결과, 크산탄검을 사용함으로써, 트라간트껌에 필적하는 부착성을 유지하고, 또한 유동성을 대폭으로 개선할 수 있음을 발견하고, 또한 황산바륨 농도에 대한 크산탄검의 최적 첨가량이 존재하는 것을 발견하였다.
즉, 크산탄검을 첨가제로서 사용하고, 황산바륨 농도의 저하에 따라서, 그 첨가량을 증가시킴으로써 부착성을 제어할 수 있고, 양호한 유동성을 유지한 상태로 뛰어난 조영능을 얻을 수 있는 것을 발견하였다.
또, 상기와 같은 발견에 의하여 얻어진 조영제는 그 뛰어난 부착성으로 저농도의 황산바륨이 장관에 균일하게 부착하기 위하여 컴퓨터 단층 촬영(X선 CT)에 있어서도 진단에 방해가 되는 아티팩트(인공산물)를 생기게 하는 일 없이 검사가 가능해지고, 매우 뛰어난 조영제로서 사용할 수 있는 것을 발견하였다.
즉, 본 발명은 황산바륨 15 내지 35W/V% 및 크산탄검 0.6 내지 0.15W/V%를 함유하는 물현탁액으로 이루어진 대장 및 소장의 검사용 X선 조영제를 제공하는 것이다.
더 상세하게 말하면, 본 발명은 황산바륨 15 내지 35W/V% 및 크산탄검 0.15 내지 0.6W/V%를 함유하는 물현탁액으로 이루어지는 대장 및 소자으이 검사용 X선 조영제로서, 황산바륨의 농도가 15 내지 20W/V%의 범위에 있을 경우에는, 크산탄검의 사용량이 0.3 내지 0.6W/V%의 범위에 있고, 황산바륨의 농도가 20 내지 30W/V%의 범위에 있을 경우에는, 크산탄검의 사용량이 0.2 내지 0.5W/V%의 범위에 있고, 황산바륨의 농도가 30 내지 35W/V%의 범위에 있을 경우에는 크산탄검의 사용량이 0.15 내지 0.4W/V%의 범위에 있고, 또한 각 경우에 있어서, 황산바륨의 농도가 높으면 높을수록 크산탄검의 사용량을 낮게 하여서 사용하고, 황산바륨의 농도가 낮으면 낮을수록 크산탄검의 사용량을 높게 하여서 사용하는 것을 특징으로 하는 대장 및 소장의 검사용 X선 조영제를 제공하는 것이다.
지금까지, X선 조영제 조성물에 관하여, 크산탄검을 사용한 예로서는 문헌상으로는 JP,B, 54-34057에 있어서는 크산탄검을 사용한 X선 조영제 조성물의 기재가 보이는데, 이 조성물에 있어서의 크산탄검의 사용은 위산에 대한 안정성을 목적으로 하여, 황산바륨의 현탁액에 있어서의 물리화학적 안정성의 향상을 도모한 것이고, 이 조성물은 충만법에 사용하기 위한 것으로서 동 공보중에 기술되어 있는 바와 같이 20W/V%의 황산바륨에 대하여 크산탄검 0.1W/V%를 사용한다고 하는 것이고, 이 조성에서는, 이중조영법에 있어서의 이중 조영상을 얻는 것은 불가능하다.
이 점에 대해서는 본 발명에 있어서의 황산바륨의 농도와 크산탄검 사용량과의 조합된 관계는, 매우 특징적으로서, 본 발명 구성의 중요한 요건으로서 인식되지 않으면 안된다.
본 발명의 조영제는 그 뛰어난 유동성에 의하여, 경존데 직접 주입법에 의한 소장 이중조영용에 매우 적합하다.
즉, 유동성이 좋고, 장관 내의 이동이 용이하고, 더구나 공장ㆍ회장의 양편에서 양호한 부착성을 얻을 수 있고, 응결(flocculation)도 일으키지 않기 때문에, 조영제의 저류부분도 매우 적고, 전 소장의 양호한 이중조영상을 얻을 수 있다.
또, 조영제의 저류부분에 있어서도, 적당하게 X선이 투과하므로, 장벽의 양호한 영상을 얻을 수 있고, 또, 투시방향에 있어서 겹치는 장관의 부분도 선명 영상으로서 얻을 수 있고, 진단을 확실하게 할 수 있다.
또한, 본 발명의 조영제는, X선 CT에 의한 화상진단법에 관하여 사용하는데에 매우 유리한 이점을 가진다. 즉, 컴퓨터 단층 촬영(X선 CT)에 의한 대장질환의 화상진단법은, 현재 수술전의 병기(病期) 판정에 있어서, 불가결한 검사법으로 되어 있다.
주장 이중조영이나 내시경이 대장 점막면에 나타나는 미세병변의 그려내기를 목적으로 하고 있는 것에 대하여, 컴퓨터 단층 촬영(X선 CT)은 주로 소화관벽이나 벽외로의 병변의 진전상황의 파악을 하는 것이 목적이고, 암의 벽심달도(壁深達度) 인접장기로의 침윤ㆍ임파절(節)전이ㆍ복막파종ㆍ원격전이(간전이)등의 정보를 얻을 수 있으므로, 이들 검사법을 조합함으로써 대장암에 대한 보다 고도한 진단이 가능하게 된다.
그런데, 종래, 주장 이중 조영검사에 뒤이어서 컴퓨터 단층 촬영(X선 CT)을 할 경우에는, 장관 내에 잔존하고 있는 조영제에 의하여 화상에 아티팩트가 발생하고, 그것이 진단의 방해가 되기 때문에, 그 조영제가 완전히 배출되기에 이르기까지 검사를 할 수 없고, 그 때문에, 현재상황으로는 나중에, 다시 경직장 가스트로 그라핀 주입법ㆍ경직장 올리브유 주입법 혹은 황산바륨 농도 5W/V% 이하의 저농도의 황산바륨 조영제 주입법등의 방법에 의하여 컴퓨터 단층 촬영(X선 CT)을 하지 않을 수 없다고 하는 상황에 있다.
또, 이와같은 경우에는 환자의 전처리가 재차 필요하게 되는 등, 환자에 대한 부담이 늘고, 검사노력도 대폭으로 증대한다. 대장은 복강 내에서 이동하기 ㅜ시우므로, 컴퓨터 단층 촬영(X선 CT)을 주장 이중 조영과 같은 날에 할 수 없는 경우에는 병변 부위의 동정이 곤란하게 되는 경우가 많으나, 본 발명의 조영제에 의하면, 주장 이중 조영 후, 곧 컴퓨터 단층 촬영(X선 CT)을 하고, 아티팩트를 발생하는 일 없이 환부를 명료하게 그려낼 수 있고, 더구나 주장 이중 조영으로 동정된 병변 부위를 목표로 최소한 스캔으로 검사할 수 있으므로, 환자의 고통이나 환자의 X선 피폭량도 대폭으로 경감할 수 있다.
이하에 본 발명을 상세히 설명한다.
본 발명의 조영제는 15 내지 35W/V%의 황산바륨과 크산탄검 0.6 내지 0.15W/V%를 함유하는 물현탁액으로 이루어진다. 크산탄검은 탄수화물을 크산토모나스속균 (Xanthomonas Campestris)을 사용하여 발효시키고, 정제한 후, 건조하여 분쇄한 것으로서 주로 D-글루코오스, D-만노오스, D-글루크론산의 나트륨, 칼륨 및 칼슘염으로 이루어지는 다당류이고, 내산성ㆍ내염성, 내열성ㆍ내동결성을 가지는 증점제로서 식품ㆍ화장품ㆍ의약품 등에 널리 사용되고 있다.
본 발명의 조영제에 있어서는 크산탄검의 농도는, 황산바륨의 농도에 따라서, 황산바륨의 농도를 비교적 작게 하는 데 따라서 증가시켜서 사용된다.
예컨대, 황산바륨 15 내지 20W/V%에 대하여 크산탄검 0.6 내지 0.3W/V%를 함유시키고, 황산바륨 20 내지 30W/V%에 대해서는 크산탄검 0.5 내지 0.2W/V%를, 황산바륨 30 내지 35W/V%에 대해서는 크산탄검 0.4 내지 0.15W/V%를 함유시킨다.
이 경우에 있어서, 황산바륨의 농도가 높으면 높을수록 크산탄검의 사용량을 낮게 하여서 사용하고, 황산바륨의 농도가 낮으면 낮을수록 크산탄검의 사용량을 높게 하여서 사용한다.
또, 이중 조영에 있어서, 섬세하고, 치밀하게 점막면을 그려내고, 이 조영능을 장시간 유지하기 위하여 아라비아 고무, 혹은 콘드로이친 황산 나트륨의 어느 하나 또는 양쪽을 첨가하여서 사용할 수 있다.
아라비아 고무 혹은 콘트로이친 황산나트륨은, 어느 환편 또는 양편에서 통상 0.5 내지 2.0W/V%의 양으로 사용된다.
본 발명의 조영제는 뛰어난 유동성과 부착성의 양 성질을 겸비하고 있으며, 이 조영제 400 내지 500 ml를 사용하여 주장 이중 조영을 행함으로써 종래와 같은 고도의 숙련성을 필요로 하는 일 없이 대장 X선 검사를 할 수 있고, 더구나 알맞는 X선의 투과성에 의하여 조영제의 저류부분이나 그것과 겹치는 장관 부위에 대하여도 영상에 의한 진단이 가능하게 된다.
또한, 대장암이 발견된 경우에는 주장 이중 조영 후에 곧 컴퓨터 단층 촬영을 할 수 있고, 진단의 방해가 되는 아티팩트가 없는 영상을 얻을 수 있고, 더구나 병변 부위의 그려내기를 목적으로 한 최소한도의 스캔으로 검사가 가능하게 되는 등, 현저하게 효율적인 대장검사를 하는 것이 가능하게 된다.
또, 장관이 신장한 상태에서 대장 점막 전면에 걸쳐서 조영제가 부착하고 있기 때문에, 대장의 병변 부위 동정을 용이하게 행하는 것이 가능하고, 병변 부위와 하메 주위 조직과의 관계도 명료하게 묘출할 수 있다.
또한, 본 발명의 조영제는 그 고부착성, 고유동성 및 적당한 X선과 투과성에 의하여, 대장에 비하여 검사 범위가 넓고 서로 마주 겹치는 곳이 많은 소장의 검사에 있어서도 유용하며, 경존데 직접 주입법에 의한 소장 이중 조영을 용이하게 할 수 있고, 더구나 매우 정밀한 소장 X선 검사가 가능하게 된다.
본 발명의 조영제에는 통상의 각종 첨가제, 예컨대, 분산제로서의 폴리인산 나트륨 등의 축합 인산염, 습윤제로서의 프로필렌 글리콜이나 폴리에틸렌글리콜, 그외에 소포제, 방부제등을 함유시킬 수 있다. 또, 부착성을 조정하기 위하여 트라간트껌을 병용할 수도 있다.
황산바륨의 분산성의 향상, 혹은 피막형성의 향상을 위해서는, 예를 들면 카르복시 메틸셀루로스 나트륨, 카라기난, 알긴산 나트륨, 메틸셀루로스, 젤라틴등의 현탁화제의 1종 또는 2종 이상을 병용할 수도 있다.
다음에, 본 발명의 실시예를 들어 본 발명을 구체적으로 설명한다.
(실시예 1)
정제수 95.6 리터에 안식향산 0.05kg 및 데히드로초산 0.05kg을 가온하여 용해하고, 이것에 크산탄검 0.4kg과 콘드로이친 황산나트륨 0.8kg을 용해시킨후, 황산바륨 20kg을 가하여 호모믹서등으로 충분히 혼합, 분산시켰다.
이 현탁액을 가열멸균하고, 냉각후, 소포제로서 실리콘 수지 0.01kg을 무균적으로 첨가하여 잘 뒤섞고, 조영제를 조제하였다.
비중 : 1.131
점도 : 48 mPaㆍs(전단속도 191.5 s-1)
E형 회전점도계(토오교오게이끼) EMD형(콘플레이트 1°34´)
측정온도 30℃
유동곡선을 제 1 도에 나타냄.
점도곡선을 제 2 도에 나타냄.
(실시예 2)
정제수 94.9 리터에 안식향산 0.05kg을 가온하여서 녹이고, 이것에 파라옥시 안식향산에틸 0.02kg과 파라옥시 안식산부틸 0.01kg을 프로필렌글리콜 0.5kg에 녹인 용액을 가하고, 또한, 크산탄검 0.3kg, 아라비아고무 1.0kg을 용해 시킨 후, 황산바륨 25kg을 가하여, 전체를 호모믹서로 혼합, 분산하였다.
이 현탁액을 가열멸균하고, 냉각후, 소포제로서 실리콘수지 0.01kg을 무균적으로 첨가하고, 잘 뒤섞어 조영제를 조제하였다.
비중 : 1.184
점도 : 46 mPaㆍs(전단속도 191.5 s-1)
E형 회전점도계(토오교오게이끼) EMD형(콘플레이트 1°34´)
측정온도 30℃
유동곡선을 제 3 도에 나타냄.
점도곡선을 제 4 도에 나타냄.
(실시예 3)
정제수 93.3 리터에 폴리인산나트륨 0.01kg을 녹이고, 이것에 안식향산 0.05kg 가온하여 녹인 후, 이것에 파라옥시 안식향산에틸 0.02kg과 파라옥시 안식향산부틸 0.01kg에 녹인 용액을 가한다. 얻어진 용액에 크산탄검 0.3kg, 아라비아고무 1.0kg 및 카르복시메틸셀루로스나트륨 0.25kg을 가하여 용해한 후, 황산바륨 30kg을 가하여서, 호모믹서로 혼합, 분산하였다.
얻어진 현탁액을 가열멸균하고, 냉각후, 소포제로서 실리콘수지 0.01kg을 무균적으로 첨가하고 잘 뒤섞고, 조영제를 조제하였다.
비중 : 1.231
점도 : 36 mPaㆍs(즈리속도 191.1 s-1)
E형 회전점도계(토오교오게이끼) EMD형(콘플레이트 1°34´)
측정온도 30℃
유동곡선을 제 5 도에 나타냄.
점도곡선을 제 6 도에 나타냄.
(실시예 4)
정제수 93.3 리터에 안식향산 0.05kg을 가온하여 녹이고, 이것에, 파아옥시 안식향산에틸 0.02kg과 파라옥시 안식향산부틸 0.01kg과 프로필렌글리콜 0.5kg에 녹인 용액을 가하고, 또한 크산탄검 0.2kg과 트라간트검 0.4kg, 아라비아고무 0.5kg 및 콘드로이친 황산나트륨 0.5kg을 용해시킨후, 황산바륨 30kg을 가하여 호모믹서로 혼합, 분산하였다.
얻어진 현탁액을 가열멸균하고, 냉각후, 소포제로서 실리콘수지 0.01 kg을 무균적으로 첨가하여 잘 뒤섞고, 조영제를 조제하였다.
비중 : 1.227
점도 : 61 mPaㆍs(전단속도 191.1 s-1)
E형 회전점도계(토오교오게이끼) EMD형(콘플레이트 1°34´)
측정온도 30℃
유동곡선을 제 7 도에 나타냄.
점도곡선을 제 8 도에 나타냄.
실시예 1 내지 4에서 얻어진 각 조영제를 사용하여서 얻어진 각종 특성의 임상적 시험평가를 하기의 표에 나타낸다. 시험에 있어서는, 전처리로서, 저잔사식(低殘渣食)(주장검사식 코로노클린)과 하제(13.6% 크엔산마그네슘액 125ml 및 0.75% 피코설파트나트륨액 10ml)가 사용되었다.
조영능은 부착성을 5단계 평가법에 의하여 판정되었다.
(주) 주장이중조영에 있어서의 조영능의 판정기준
+ + + : 독영(讀影)이 가능하고, 선명한 화상을 얻을 수 있었던 것
+ + : 선명한 화상이라고 할 수 없으나, 독영이 가능한 것
+ : 독영은 일부 불능하긴 하지만, 진단의 목적을 달성할 수 있었던 것
± : 진단적 가치가 잇는 호상을 얻을 수 없었던 것
- : 화상이 검사의 대상이 될 수 없을 정도로 불량한 것
상기 테스트에 있어서의 주장이중조영에 있어서, 실시예 1 내지 4 에서 얻어진 어느 조영제도, 직장, S형상 결장, 하행결장, 횡행결장, 상행결장 및 회맹부에 있어서 양호한 부착성을 나타내고, 고부착성과 함께 유동성도 매우 높고, 최저한도의 체위변환으로 전 대장에 대한 선명한 이중조영상을 얻을 수 있고, 부착한 조영제층의 균열도 인지할 수 없었다.
각 예의 어느 조영제도 400ml양을 사용하였음에도 불구하고, 대부분이 장관에 부착하고, 저류부분이 적고 광범위에 걸쳐서 양호한 이중조영상을 얻을 수 있엇고, 저류부분이 생긴 경우에도 그 부분은 적당하게 X선을 투과하고, 진단의 방해가 되는 화상을 생기지 않았다.
그리고, 주장이중조영 후, 계속해서 컴퓨터 단층 촬영(X선 CT)을 한 바 병변부위의 동정이 용이하고, 아티팩트가 없는 명료한 X선 CT상을 얻을 수 있었고, 병변부위와 함게 주위 조직과의 관계가 명료하게 그려졌다.
또, 경존데 직접주입법에 의한 소장이중조영에 있어서도, 관강내의 이동성은 양호하고, 공장, 회장부위에 있어서 모두 균일한 부착성을 얻을 수 있었고, 공장에 일어나기 쉬운 응결(flocculation)도 인지되지 않았고, 전 소장에 걸쳐서 양호한 이중 조영상을 얻을 수 있었고, 저류부분이 생긴 경우에도, 그 부위에서는 적도하게 X선이 투과되어 진단의 방해가 되는 화상은 생기지 않았다.
[발명의 효과]
주장식과 하제의 투여에 의한 전처리후, 본 발명에 의한 조영제 400 내지 500ml를 사용하여 주장 이중 조영 및 컴퓨터 단층 촬영(X선 CT)을 할 경우, 종래기술에 비하여, 하기와 같은 각별한 효과를 얻을 수 있다.
마찬가지로 견존데 직접주입법에 의한 소장이중조영에 있어서도, 본 발명의 조영제에 의하여, 종래기술에 비하여, 하기와 같은 각별한 효과를 얻을 수 있다.
주장이중조영검사
1) 황산바륨조영제의 저류부분에 있어서도, 점막, 변두리상의 관찰에 대한 적도한 X선의 투고성을 얻을 수 있고, 저류부분이나 그것과 겹치는 장관부분의 양호한 관찰을 할 수 있고, 진단상의 맹점이 해소된다.
2) 장관내의 이동성이 양호하고, 동시에 뛰어난 부착성을 얻을 수 있고, 피시험자의 대폭적인 체위변환을 필요로 하지 않는다.
3) 400 내지 500ml의 양을 사용함으로써, 대장심부로의 조영제의 이동이 용이하게 되고, 기술자에게 숙련을 필요로 하는 피시험자의 체위변환을 필요로 하지 않는다.
4) 체위 변환이 적으므로, 신체가 부자유한 피시험자나 고령자에 대하여 부담을 주지 않는 대장검사를 할 수 있다.
5) 400 내지 500ml의 양을 사용하여도 저류부분이 생기는 일이 적고, 광범위한 장관내의 이중조영상을 얻을 수 있다.
6) 묘출되는 범위의 X선 흡수차가 적어지고, X선 초라영조건에 있어서의 콘트라스트의 조정이 용이하고, 정보량이 많은 사건을 얻을 수 있다.
7) 하부소장으로의 조영제의과잉한 역류가 없기 때문에, 하부대장과의 겹침부분의 발생을 막을 수 있다.
8) 종래기술에 비하여, 검사에 요하는 시간은 현자하게 단축된다.
9) 보수성(保水性)이 좋고, 부착한 조영제층은 장시간에 걸쳐서 균열을 일으키지 않는다.
10) 황산바륨의 사용량으로서 그 절대량이 적으므로, 검사후의 배출이 용이하게 된다.
컴퓨터 단층초라영(X선 CT)
1) 주장이중조영에 이어서 곧 병변부위의 검사를 할 수 있고, 진단의 방해가 되는 아티팩트(人工産物)를 발생하는 일이 없는 컴퓨터 단층촬영(X선 CT)을 할 수 있다.
2) 주장이중조영후, 곧 컴퓨터 단층촬영(X선 CT)을 할 수 있는 결과, 장관이 신전한 상태로 대장점막 전체 둘레에 걸쳐서 조영제가 부착하고 잇으며, 병변부위의 동정이 용이하고, 병변부위와 함게 주위조직과의 관계를 명료하게 묘출할 수 있다.
3) 주장이중조영검사에 의하여 지적된 병변부위에 대하여, 그것을 곧컴퓨터 단층초라영(X선 CT)으로 관찰할 수 있기 때문에, 디지탈 복수전경상(스카우트뷰)에 의하여 동정된 당해 병변부위를 목표로 하여 최소한도의 스캐닝으로 검사를 하는 것이 가능하게 되고, 환자의 X선피폭량을 대폭으로 경감할 수 있다.
4) 주장이중조영과 컴퓨터 단층촬영(X선 CT)을 연속해서 할 수 있기 때문에 전처치의 반복이 없고, 피시험자의 부담이 적어지고, 검사시간 등의 노력이 현저하게 경감한다.
소장이중조영검사
1) 관강내의 이동성이 좋고, 더구나 공장,회장에 대하여, 모두 조영제의균일한 부착을 얻을 수 있고, 응결(flocculation)도 발생하지 않으므로, 전 소장에 대한 이중조영상을 얻을 수 있다.
2) 조영제의 저류부분이 적고 광범위에 걸쳐서 소장이중조영사진을 얻을 수 있고, 저류부분이 생긴 경우라 하더라도 그 부분에 대하여 적도하게 X선이 투과하고, 점막, 변두리상의 관찰에 적합한 영상을 얻을 수 있고, 저류부분이나 그것과 겹치는 장관부위의 영상을 관찰 할 수 있고, 진단의 맹점이 해소된다.
3) 검사에 요하는 시간은 종래기술에 비하여, 현저하게 단축된다.
[도면의 간단한 설명]
제 1 도는, 실시예 1에서 얻어진 본 발명의 조영제의 유동곡선을 나타낸 그래프이다.
제 2 도는, 동 조영제(실시예 1)의 점도곡선을 나타낸 그래프이다.
제 3 도는, 실시예 2에서 얻어진 본 발명의 조영제의 유동곡선을 나타낸 그래프이다.
제 4 도는, 동 조영제(실시예 2)의 점도곡선을 나타낸 그래프이다.
제 5 도는, 실시예 3에서 얻어진 본 발명의 조영제의 유동곡선을 나타낸 그래프이다.
제 6 도는, 동 조영제(실시예 3)의 점도곡선을 나타낸 그래프이다.
제 7 도는, 실시예 4에서 얻어진 본 발명의 조영제의 유동곡선을 나타낸 그래프이다.
제 8 도는, 동 조영제(실시예 4)의 점도곡선을 나타낸 그래프이다.

Claims (1)

  1. 황산바륨 15 내지 35W/V% 및 크산탄검 0.15 내지 0.6W/V%를 함유하는 물현탁액으로 이루어지는 대장 및 소장의 이중조영법에 의한 검사에 사용하는 X선 조영제로서, 황산바륨의 농도가 15 내지 20W/V%의 범위에 있을 경우에는, 크산탄검의 사용량이 0.3 내지 0.6W/V%의 범위에 있고, 황산바륨의 농도가 20 내지 30W/V%의 범위에 있을 경우에는, 크산탄검의 사용량이 0.2 내지 0.5W/V%의 범위에 있고, 황산바륨의 농도가 30 내지 35W/V%의 범위에 있을 경우에는 크산탄검의 사용량이 0.15 내지 0.4W/V%의 범위에 있고, 더욱이 아라비아고무 또는 콘드로이친 황산나트륨의 어느 하나 또는 양자를 0.5W 내지 2.0W/V 함유하고, 또한 각 경우에 있어서, 황산바륨의 농도가 높으면 높을수록 크산탄검의 사용량을 낮게 하여서 사용하고, 황산바륨의 농도가 낮으면 낮을수록 크산탄검의 사용량을 높게 하여서 사용하는 것을 특징으로 하는 대장 및 소장의 검사용 X선 조영제.
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