KR0177525B1 - 액체 물질 투약 장치 및 방법 - Google Patents

Abstract

액체 물질 투약 장치는 다수회 분량의 액체 물질이 동봉된 유연 재료의 관형 수용기(1)를 포함한다. 소정의 분량을 함유하는 다수의 분리 액체실(8)로 분할하기 위해 수용기를 국부적으로 조이는 핀칭 수단(7)도 제공되어 있다. 액체 물질 투약 방법은 유연 재료로된 관형 수용기(1) 내부에 다수회 분량의 액체 물질을 동봉하는 단계와, 각각 일회분의 액체 물질을 함유하는 다수의 분리 액체실(8)을 형성하도록 수용기를 끼워 조이는 단계 및, 필요할 때 각 액체실로부터 액체 물질을 유출시키는 단계를 포함한다.

Description

액체 물질 투약 장치 및 방법

본 발명은 물질의 투약, 특히 액체 물질의 투약 장치 및 방법에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 주사제용 액체 약물의 투약 장치 및 방법에 관한 것이다.

다수의 주사제용 장치가 발달되어 왔으나, 그러한 장치는 적절한 간격을 두고 연속해서 투약되는 다수 분량의 투약물을 포함하는 경향이 있었다. 상기 장치는 당뇨병의 치료에서와 같이 환자 자신이 스스로 인슐린을 투약해야하는 경우에 매우 적절치 않다는 것이 판명되었다.

상기 형태의 주사 장치는 단일 액체실 또는 이중 액체실 형태의 주사 앰플을 사용할 수 있도록 배열된다. 주사 준비를 할 때, 사용자는 장치내에 앰플을 삽입하고 이중 액체실 형태의 앰플 경우에는 두 액체실 내용물의 혼합을 수행한다. 이 후에, 앰플을 주사바늘에 연결하고 일회분의 약물을 투입한다. 투입량은 적합한 기구, 보통은 주사 앰플 내의 플런저의 행정을 제어 함으로써 결정된다. 적절한 회수의 투약량이 투약되면, 투입 앰플을 제거한 후 버리고 새로운 앰플을 삽입한다.

환자가 다르기 때문에 다른 분량의 약물을 투약해야 하는 경우에는 투약량을 변경할 수 있고 약물이 가능한한 적게 소비될 수 있는 다중 투약 주사 장치를 사용할 필요가 있다. 이점은 어떠한 호르몬 및 단백질과 같은 매우 비싼 약물을 투약할 때 특히 중요하다. 단지 일회분의 투약량만을 각 주사앰플로부터 주입하고 나머지 투약물을 모두 소비한다면, 치료비용이 매우 높아질 것이다.

그러나, 다중 투약 주사 장치의 사용에는 많은 문제점이 존재한다. 주사 앰플의 내용물이 외부 환경에 약간만이라도 노출되면 앰플의 밀봉은 제1투입으로 깨지게 되어, 앰플 내용물이 미생물 및 바이러스에 의해 오염될 위험이 있다.

물론, 약물을 주사 장치 내에 보유하고 투여하기 위해 밀어내는 전기간중에는 약물을 무균상태로 유지해야 할 필요가 있다. 그러한 목적은 메틸 또는 프로필 파라벤등과 같은 방부제를 주사 앰플내의 물질에 첨가함으로써 성취할 수 있다.

그러나, 상기 방부제의 첨가는 사용된 약물에 치명적인 결과를 초래할 수 있으므로 항상 허용될 수 있는 것이 아니다. 이점은 이중 액체실의 앰플내에 밀폐된 물질이 주위 환경에 민감한 물질이 사용될 때, 특히 중요하다. 그러한 약물에 대해서는 방부제를 첨가하는 것이 허용되지 않는다.

만일 각각의 투약물이 일회의 투약분만이 다른 투약분과 분리된 액체실내에 유지되고 그 약물을 투여하기 직전까지 외부 환경에 노출되지 않는다면 상기 방부제를 첨가할 필요가 없어진다. 동시에, 각각의 액체실 내부에 소정의 투약량만을 함유할 수 있도록 액체실을 배열하는 것이 가능해진다.

본 발명의 목적은 두 개 이상의 약물 성분이 처음의 분리 상태를 유지할 수 있도록 배열하고 액체실을 배열하기 전에 약물 성분을 혼합할 수 있게 하는 것이다.

본 발명에 따라, 다수회 분량의 투약물을 함유하고 유연 재료로 형성된 관형 수용기와, 각각 소정의 투약량을 함유하는 분리된 다수의 액체실로 분할하기 위해 연속적으로 연결되어 있는 수용기를 끼워 조이는 핀칭 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 액체 물질 투약 장치가 제공된다.

본 발명의 적합한 실시예에 있어서, 수용기 핀칭 수단은 수용기가 고체 지지대에 맞닿아 놓일 때 수용기를 압착하여 끼워 조이는 복수개의 이격된 돌기를 갖는 평판이다. 또한, 평판이 지지대에 맞닿아 압착될 때 수용기를 끼워 조이도록 이격된 돌기를 평판 및 지지대에 배열하는 것도 가능하다.

다른 적합한 실시에에 있어서, 관형 수용기는 각각 약물을 함유하는 두 개 이상의 공간으로 처음부터 분리되어 있고, 그 각각의 공간 내에 있는 약물은 서로 연결되어 있고 분리된 액체실을 형성하도록 수용기를 조이기 직전에 혼합되게 되어 있다.

또한, 본 발명은 다수회 분량의 액체 물질을 유연재료로된 관형 수용기 내에 밀봉하고, 상기 수용기를 연속적으로 끼워 조여 각각 일회분의 액체물질을 함유하는 분리된 다수의 액체실을 형성하고, 필요할 때 상기 액체 물질을 각각의 액체실로부터 유출시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 액체 물질 투약 방법에 관한 것이다.

본 발명의 적합한 실시예에 있어서, 관형 수용기는 고체 지지대와 이격된 다수의 돌기를 갖는 평판 사이에서 국부적으로 끼워 조여진다. 또한, 고체 지지대에도 평판의 돌기와 일치하는 이격된 돌기가 제공되어 있다.

본 발명의 다른 실시예에 있어서, 최초의 관형 수용기는 두 개 이상의 공간으로 분할되어 있고 그 공간에는 액체 물질이 각각 밀봉되어 있으며, 상기 공간은 합체되어 있고 그 내용물은 수용기가 주여져 액체실을 형성하기 전에 혼합된다.

본 발명은 첨부 도면과 관련한 다음의 상세한 설명에 더욱 명확하게 기술되어 있으며, 그러한 설명은 어떠한 형태로도 본 발명의 범주를 한정하려는 것이 아니라고 이해해야 한다.

도면중, 제1도는 액체 물질을 분할하기 전의 관형 수용기를 도시한다. 제2a도 및 제2b도는 관형 수용기를 다수회 분량의 약물분으로 분할한 상태를 도시한다. 제3도는 분리된 액체실로부터 액체를 유출시키기 위한 배열을 도시한다. 제4도는 관형 수용기가 최초에 두 개의 분리 공간으로 분리되는 형태를 도시한다.

본 명세서와 청구범위에 있어서, 액체라는 용어는 순수한 액체뿐만아니라 용액, 유탁액 및 현탁액을 포함한다고 이해해야 한다.

제1도는 본 발명에 사용되는 관형 수용기의 단면을 개략적으로 도시한다. 수용기(1)는 적합한 플라스틱이나 고무 재료와 같은 유연 재료로 형성된다. 수용기의 단부(2,3)는 예를들어 가열 밀봉에 의해 폐쇄된다. 수용기(1)내부의 동봉물은 액체(4)이다. 만일 주사제에 의해 액체를 투여하고자 한다면, 공기나 다른 가스가 용기 내부에 존재하지 않게하는 것이 중요하다. 물론, 무균 상태하에 액체를 수용기내에 동봉해야 하고 액체 자체를 살균하여, 박테리아나 바이러스의 오염 위험을 방지하는 것이 매우 중요하다. 이러한 기술 분야에 숙련딘 자들에게는 상기의 필수 조건을 만족시킬 수 있게하는 것은 어렵지 않다.

제2a도 및 제2b도는 수용기(1)과 분리된 액체실로 분할되는 형태를 단면으로 도시한다. 관형 수용기(1)는 지지판(5)에 맞닿게 놓이고 다수의 이격된 돌기(7)를 갖는 평판(6)은 수용기(1)에 맞닿게 압착되어 지지대(5)와 돌기(7) 사이에서 끼워 조여진다. 이러한 절단의 결과로써, 수용기(1)는 다수의 분리된 액체실(8)로 분할된다. 조임은 관형 수용기(1)과 액체실(8) 사이를 완전히 폐쇄할 수 있는 힘으로 수행되어 액체나 다른 물질이 하나의 액체실로부터 인접 액체실로 통과할 수 없게해야 한다. 이는 나사 또는 크램프기구(도시않음)와 같은 몇몇 적절한 압착 장치를 사용함으로써 성취할 수 있다.

상기 분리된 액체실 내의 투약 분량은 평판(6)상의 돌기(7)의 거리에 의해 결정된다. 제2a도의 평판(6a)은 수용기(1)를 네 개의 액체실(8a)로 분할하는 세 개의 광폭 돌기(7a)를 갖고 있음을 알 수 있다. 제2b도의 평판(6b)은 수용기(1)를 여섯 개의 액체실(8b)로 분할하는 다섯 개의 소폭 돌기(7b)를 가진다. 상기 액체실(8a) 내의 투약 분량은 액체실(8b)내의 분량보다 분명히 크다. 이와같이, 동일한 관형 수용기는 돌기(7)의 거리에 따라 서로다른 분량을 투여하는데 사용될 수 있다. 만일 투약 분량이 수용기를 사용한 후에 변경된다면, 돌기(7)사이에 적절한 간격을 갖는 다른 평판(6)을 사용해야 한다. 이점에 있어서, 돌기(7)를 갖는 평판(6)은 인포메이션 캐리어로 간주될 수 있다.

상기 평판(6)상의 돌기(7) 사이의 간격은 에를들어 투여되는 분량이 점차 증가될 때와 같이 일정하지 않을 수도 있다.

적합한 실시예에 있어서, 돌기(7)는 평판(6)상의 이격된 평행한 용기부처럼 예리하게 형성되어 있다.

적합하게, 평판(6)에는 액체를 액체실(8)로부터 유출시킬 때 사용되는 출구 접속부가 제공되어 있다. 상기 접속부는 액체실(8)의 수에 일치하는 숫자로 배열되어, 각각의 액체실은 적절하게 위치하는 출구 접속부를 가진다. 출구 접속부는 제3도에 상세히 도시되어 있다. 한 변경예로, 평판(6)을 따라 이동할 수 있고 액체를 액체실 중의 한 액체실로부터 유출시키기 위한 적절한 위치에서 평판에 고정되는 단지 하나의 출구 접속부를 사용하는 것도 가능하다. 상기 평판에는 예를들어 적절한 위치에 구멍을 제공하여 해당 액체실과의 접속을 가능하게 할수도 있다.

제3도는 본 발명의 장치의 개략적인 단면도이다. 관형 수용기(1)는 수용기와의 확실한 고정을 위해 L형 단면을 갖는 지지판(5)에 맞닿게 놓인다. 돌기(7)를 갖는 평판(6)은 용기(1)에 맞닿게 눌려져, 지지대(5)에 맞닿게 돌기(7)에 의해 눌려짐으로써 용기를 조인다. 조임은 몇몇 적합한 크램핑 장치(도시않음)에 의해 수행된다.

출구 접속부(9)는 평판(6)에 부착된다. 출구 접속부에는 나사산이 외향으로 형성되어 주사 바늘 조립체(10,11,12)를 수용한다. 상기 조립체는 양단부에 예리한 부분을 갖고 한 단부(10)가 선택된 액체실의 관형 수용기 벽을 뚫을 수 있게 배열된 중공 바늘을 포함한다. 양단부를 뾰족하게 한 바늘은 바늘의 단부(10)가 액체실(8)의 벽을 뚫을 때, 출구 접속부(9)에 나사를 형성한 캡(12)내에 장착된다. 그후, 액체실내의 액체는 바늘을 통해 유출되어 환자에게 투여된다.

유사한 실시예에 있어서, 출구 접속부(9)에 평판(6)을 통과하는 구멍을 제공할 수도 있다. 종래 주사기의 바늘은 수용기(1)의 벽을 뚫도록 구멍을 통해 삽입되어서, 액체실내의 액체가 주사기에 의해 연속적으로 투여되도록 유출된다.

제3도에서, 출구 접속부(9)가 중심에서 벗어난 위치에 위치하므로 액체 유출용 바늘은 측부 근처의 변두리 위치에서 수용기의 벽을 뚫게된다. 그렇게 함으로써, 액체실의 내용물을 완전하게 유출시킬 수 있으므로 단지 최소량의 액체만이 액체실내에 남아있게 된다.

본 발명의 장치는 압력판(13)을 포함하는 것도 적합하다. 액체가 액체실로부터 유출될 때, 압력판(13)은 관형 수용기(1)에 맞닿게 내측으로 압박되어 해당 액체실이 지지판(5)에 맞닿게 압착된다. 이는 액체실이 완전하게 텅비워지게 되어 모든 액체가 투여될 수 있게 한다. 압력판은 평판 상의 돌기(7)사이에 끼워 맞춰질 수 있는 크기를 갖고, 상기 각각의 액체실(8)에 하나씩 대응하는 다수의 압력판으로 구성된다. 또한, 각 하나의 액체실이 차례로 비워지도록 평판(6)을 따라 이동할 수 있게 배열된 단일의 평판으로된 구성할 수 있다.

제4도는 액체 수용기가 투여될 액체 물질로 각각 채워진 두 개의 분리 공간(13,14)으로 분할되어 있는 본 발명의 실시예를 도시한다. 이 수용기는 처음에 제1도의 수용기와 동일하지만, 액체 물질로 채워지기 전에 적절한 크램핑 장치(15)에 의해 두 개의 분리 공간으로 분리된다. 그후, 공간(14)은 적절한 액체 성분(16)으로 채워지고 공간(13)은 분말 형태의 고체 성분으로 채워진다. 소용기의 단부(2,3)는 전술한 방법과 동일하게 밀봉된다. 물론, 각각의 공간에 두 개의 액체 성분을 채우는 것도 가능하고 크램핑 장치에 의해 서로 분리되어 있는 두 개 이상의 공간을 갖도록 배열하는 것도 가능하다.

제4도의 실시예는 활성 성분이 용해 상태에서 충분한 안정성을 갖지 못하는 복합물에 적합하다. 이 실시예는 예를들어 민감한 호르몬 및 단백질용으로 제조할 때 적합하다. 투여용으로 제조할 때에는 크램핑 장치(15)가 해제되어, 두 개의 공간(13,14)이 합체되고 두 성분(16,17)이 혼합된다. 액체 성분(16)내의 분말 성분의 용해는 민감한 물질이 변성되거나 감성되는 것을 방지하고자 하는 주의를 갖고 수행해야 한다.

완전 용액이 얻어지면, 제1도의 수용기와 동일한 액체 수용기를 지지판(5) 상에 놓고 전술한 방법과 동일하게 평판(6)상의 돌기(7)에 의해 조여진다. 그후, 액체 물질의 투여가 전술한대로 수행된다.

물론, 두 성분(16,17)이 혼합될 때 형성하는 대신에 유탁액 또는 현탁액을 형성하게 하는 것도 가능하다. 또한, 액체 성분(16) 자체가 처음부터 유탁액이나 현탁액일 수도 있다.

액체 물질이 액체실 중의 하나로부터 투여되면, 바늘 조립체(10,11)가 제거되어 버려지고 다음 액체실로부터의 투여를 위해 새로운 무균 바늘 조립체가 적절한 위치에 부착된다. 모든 액체실이 비워지면, 돌기(7)를 갖는 평판(6)이 지지판(5)에서 느슨해지고 텅비게된 관형 수용기(1)가 제거된다. 그후, 새로운 관형 수용기(1)가 지지판(5)상에 배열되고 전술한 대로 평판(6)상의 돌기(7)에 의해 조여진다.

관형 수용기는 적합한 유연성과 탄성을 갖는 플라스틱 재료로 형성하는 것이 적합하다. 그와같은 적합한 재료, 즉 폴리올레핀, 할로겐화 폴리올레핀, 폴리에스터, 폴리아미드 및 적절한 필름 및 튜브 처리한 재료등이 기술분야에 숙련된 자들에게 공지되어 있다. 플라스틱 재료는 가소제, 안정제, 염료등과 같은 종래의 첨가제를 함유할 수 있으나, 플라스틱 재료 자체나 첨가제가 투여될 물질에 해로운 영향을 끼쳐서는 안된다. 두 개 이상의 플라스틱 박판을 사용하는 것도 가능하며, 불침투성 및 열 차단성과 같은 바람직한 특성을 적절하게 조합한 것도 다수의 경우에 적합하다. 상기 플라스틱 재료는 고온이나 이온화 방사선에도 무균 상태를 유지하는 것이 적합하다.

돌기(7)를 갖는 캐리어판(6)과 지지판(5)은 적절한 금속이나 경질의 플라스틱 재료로 형성된다. 상기 판들은 투여될 액체 물질과 접촉하지 않으므로 필요에 따라 여러번 사용할 수 있다. 적절한 재료의 선택은 기술분야에 숙련된 자의 능력 범위내에서 선택된다.

본 발명의 장치와 방법을 통해서 다수의 장점들을 얻을 수 있다. 다수회 분량이 최초의 단일 용기로부터 유출되더라도 약물을 보존하지 않아도 된다. 관형 수용기를 각각 예정 분량을 함유하는 다수의 액체실로 분할된 후에는 각 액체실의 밀봉이 서로 깨질지라도 한 액체실의 내용물은 인접 액체실을 오염시키지 않는다.

동시에, 돌기 사이의 간격이 다른 캐리어 평판 및 모든 분량용 지지판을 사용함으로써 동일 크기의 관형 수용기로부터 다른 분량의 약물을 투여하는 것도 가능하다. 지지판과 인포메이션 캐리어판은 필요에 따라 여러번 재사용할 수 있고 관형 수용기와 주사 바늘은 사용후 버려야 한다. 또한, 다중 액체실 수용기를 사용하기 직전에 주의깊게 혼합해야 하는 두 개 이상의 민감한 성분을 사용자 자신이 스스로 주사하는 것도 용이하다. 본 발명의 장치는 인슐린으로 당뇨병을 치료하거나 성장 호르몬을 취급할 때와 같이, 환자 자신이 자기에게 자주 약물을 투여해야 할 때 매우 적합하다. 본 발명의 장치 및 방법에 의해 값비싼 약물을 매우 효과적 사용할 수 있다.

본 발명의 다른 장점은 관형 수용기 내부의 액체 물질을 공기나 가스를 함유하지 않게 감쌀 수 있다는 점이다. 이는 공기나 가스를 주사기로 투여할 수 있는 위험성을 제거할 수 있게 한다.

결국, 관형 수용기 및 캐리어판과 지지판 모두는 단순한 설계로 되어있고 단순한 공정에 의해 조립될 수 있다. 따라서, 장치의 제조 단가가 낮아진다.

전술한 바와 같이, 본 발명의 장치와 방법은 주로 약물의 투여와 관련하여 설명했다. 그러나, 전술한 설명은 적합한 실시예에 불과한 것이지 본 발명의 용도를 한정하려는 것이 아니다. 본 발명의 장점은 실험용 시약, 진단 시약 및 미생물의 조합과 같은 타용도에서도 얻을 수 있다.

또한, 기술 분야에 숙련된 자들은 본 발명이 도면에 도시하고 그와 관련하여 설명한 실시예에 국한하는 것이 아니라는 것도 이해할 수 있다. 숙련자라면 명확히 알 수 있듯이, 다수의 다른 변형 및 변경예들이 첨부된 청구범위의 범주 내에 있을 수 있다.

Claims (15)

1. 다수회 분량의 액체 물질을 함유하고 유연 재로로된 관형 수용기와, 각각 소정의 분량을 함유하는 분리된 두 개 이상의 액체실로 분할하기 위해 연속적으로 연결되어 있는 수용기를 국부적으로 동시에 끼워 조이는 핀칭 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 액체 물질 투약 장치.
2. 제1항에 있어서, 상기 수용기 핀칭 수단은 수용기가 고체 지지판에 맞닿게 놓일 때 수용기에 맞닿게 눌려지는 다수의 이격 돌기를 갖는 평판인 것을 특징으로 하는 액체 물질 투약 장치.
3. 제2항에 있어서, 상기 지지판에는 평판의 돌기와 일치하는 이격된 돌기가 제공되어 있는 것을 특징으로 하는 액체 물질 투약 장치.
4. 제2항 또는 제3항에 있어서, 상기 돌기는 평판상에 평행한 융기부처럼 형성된 것을 특징으로 하는 액체 물질 투약 장치.
5. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 수용기 핀칭 수단에는 액체를 유출시키기 위해 주사 바늘이 각 액체실의 벽을 통해 도입될 수 있도록 배열되나 하나 이상의 접속부가 제공되어 있는 것을 특징으로 하는 액체 물질 투약 장치.
6. 제5항에 있어서, 상기 각각의 접속부는 주사 바늘과 액체실을 서로 유동할 수 있게 연결하는 것을 특징으로 하는 액체 물질 투약 장치.
7. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 장치에는 각각의 액체실로부터 액체를 압착하는 수단이 제공되어 있는 것을 특징으로 하는 액체 물질 투약 장치.
8. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 관형 수용기는 처음에 액체 물질을 각각 함유하는 두 개 이상의 공간으로 분할되어 있고, 상기 공간내부의 내용물은 서로 조합되어 있고 분리된 액체실을 형성하도록 수용기를 계속해서 조이기 전에 혼합되는 것을 특징으로 하는 액체 물질 투약 장치.
9. 다수회 분량의 액체 물질을 유연 재료로된 관형 수용기 내에 밀봉하고, 상기 수용기를 계속해서 동시에 국부적으로 끼워 조임으로써 각각 일회분의 액체 물질을 함유하는 분리된 두 개 이상의 액체실을 형성하고, 필요할 때 상기 액체 물질을 각각 액체실로부터 유출시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 액체 물질 투약 방법.
10. 제8항에 있어서, 상기 관형 수용기는 수용기를 끼워조이는 다수의 이격된 돌기를 갖는 평판과 고체 지지판 사이에서 조여지는 것을 특징으로 하는 액체 물질 투약 방법.
11. 제10항에 있어서, 상기 고체 지지판에는 평판의 돌기와 일치하는 이격된 돌기가 제공되어 있는 것을 특징으로 하는 액체 물질 투약 방법.
12. 제9항 내지 제11항중 어느 한 항에 있어서, 상기 관형 수용기는 처음에 각각 액체 물질을 함유하는 두 개 이상의 공간으로 분할되어 있고, 상기 공간은 연속해서 합체되고 공간 내부의 내용물은 액체실을 형성하도록 수용기를 조이기 전에 혼합되는 것을 특징으로 하는 액체 물질 투약 방법.
13. 제9항 내지 제11항중 어느 한 항에 있어서, 상기 액체 물질은 주사 바늘이 액체실의 벽을 관통하여 도입됨으로써 액체실로부터 유출되는 것을 특징으로 하는 액체 물질 투약 방법.
14. 제13항에 있어서, 상기 주사 바늘은 수용기의 액체실과 유동할 수 있도록 연결되어, 약물의 주입을 수행하는 것을 특징으로 하는 액체 물질 투약 방법.
15. 제9항 내지 제11항중 어느 한 항에 있어서, 액체를 유출시키는 액체실은 액체실로부터 액체가 유출되도록 압착되는 것을 특징으로 하는 액체 물질 투약 방법.