FI105450B

FI105450B - Laite ja menetelmä nestemäisen tuotteen annostelemiseksi

Info

Publication number: FI105450B
Application number: FI930193A
Authority: FI
Inventors: Birger Hjertman; Gustav Levander; Olle Ljungquist
Original assignee: Pharmacia & Upjohn Ab
Priority date: 1990-07-19
Filing date: 1993-01-18
Publication date: 2000-08-31
Also published as: CA2084897A1; NO930162D0; DK0539489T3; EP0539489B1; NZ238680A; HU212856B; ATE146672T1; JP2724347B2; JPH05508335A; ES2095323T3; EP0539489A1; PT98388B; NO930162L; AU650894B2; IE80146B1; CA2084897C; FI930193A0; AU8234191A; PT98388A; IE912013A1

Description

105450

Laite ja menetelmä nestemäisen tuotteen annostelemiseksi - Anordning och förfarande för dosering av en vätskeformig produkt Tämä keksintö koskee tuotteiden annostelun alaa ja tarkemmin laitetta ja menetel-5 mää nestemäisen tuotteen annostelemiseksi. Erityisesti tämä keksintö koskee tällaista laitetta ja menetelmää ruoansulatuskanavan ulkopuolisesti ruiskutettavien nestemäisten farmaseuttisten tuotteiden annostelemiseksi.

Ruoansulatuskanavan ulkopuoliseen ruiskutukseen on kehitetty lukuisia laitteita, joiden on tarkoitettu sisältävän useita farmaseuttisen aineen annoksia, jotka on mää-10 rä antaa potilaalle peräkkäin sopivin aikavälein. Tällaiset laitteet ovat osoittautuneet erittäin sopiviksi niissä tapauksissa, joissa potilaan on annettava annokset itselleen, kuten sokeritaudin hoidossa insuliinilla.

Tämän tyyppiset ruiskutuslaitteet on usein järjestetty käyttämään hyväksi ruiskeam-pullia, joka voi olla yksikammioista tai kaksikammioista tyyppiä. Käyttäjän valmis-15 tellessa laitetta ruiskutusta varten hän asettaa ampullin laitteeseen ja kaksikammioi-sen ampullin kyseessä ollen suorittaa näiden kahden kammion sisällön tarvittavan sekoittamisen. Tämän jälkeen ampulli yhdistetään ruiskeneulaan ja farmaseuttisen aineen annos annetaan potilaalle. Annoksen määrä määritetään sopivalla mekanismilla, usein säätämällä männän kulkumatkaa ruiskeampullissa. Kun asianmukainen 20 määrä annoksia on annettu, ruiskeampulli poistetaan ja heitetään pois ja uusi ampui- • · -.......

: li voidaan sitten asettaa paikalleen.

• · ·

Koska eri potilaat vaativat eri annoksia farmaseuttista ainetta, on välttämätöntä käyt- • · ... tää moniannoksisia ruiskutuslaitteita, joilla annostelua voidaan vaihdella ja ainetta ri". voidaan käyttää mahdollisimman pienin häviöin. Tämä on erityisen tärkeää, kun • · · ___ :it;’ 25 potilaalle annetaan hyvin kalliita aineita, kuten tiettyjä hormoneja ja proteiineja. Jos • · · “ " " ~ —r-n —- '·* ’ jokaisesta ruiskeampullista voitaisiin antaa vain yksi annos ja loppuosa menisi huk kaan, hoidon kustannukset olisivat liian korkeat.

»·» - —------------- • · ,···. Moniannoksisten ruiskutuslaitteiden käytössä esiintyy kuitenkin vakava ongelma.

• · .....

• ' · ’ Koska ruiskeampullin sisältö joutuu jonkinlaiseen kosketukseen ulkopuolisen ympä- : 30 ristön kanssa, kun ampullin sinetti on murrettu ensimmäisen käyttökerran yhteydes-

III

:...· sä, on olemassa tietty vaara, että^mikro-organismit ja virukset saastuttavat sisällön.

....: Tätä ongelmaa pahentaa se seikka, että uusi ruiskeneula kiinnitetään laitteeseen ta- : vallisesti jokaisella uudella käyttökerralla.

2 105450

On luonnollisesti välttämätöntä, että steriiliyttä ylläpidetään farmaseuttisessa aineessa koko sen jakson ajan, jonka se on laitteessa ja aineen annoksia poistetaan siitä annettavaksi potilaalle. Tämä tavoite on tavallisesti saavutettu lisäämällä ruiskeam-pullissa olevaan aineeseen säilytysaineita, kuten metyyli- tai propyyliparabeenia 5 yms. Tällaisten säilytysaineiden lisääminen ei ole kuitenkaan aina hyväksyttävää, koska niillä voi olla haitallinen vaikutus käytettyyn farmaseuttiseen aineeseen. Tämä on erityisen tärkeää, kun käytetään hyvin herkkiä aineita, kuten niitä, jotka on pakattu kaksikammioiseen ampulliin johtuen niiden herkkyydestä haitallisille vaikutuksille. Tällaisten farmaseuttisten aineiden kyseessä ollen säilytysaineiden läsnäoloa ei 10 tavallisesti voida hyväksyä.

Säilytysaineiden läsnäolo ei olisi välttämätöntä, jos farmaseuttisen aineen jokainen yksittäinen annos voitaisiin pitää kammiossa erillään muista annoksista ja se ei joutuisi kosketukseen ulkopuolisen ympäristön kanssa ennen kuin välittömästi ennen aineen antamista potilaalle. Samanaikaisesti pitäisi olla mahdollista järjestää nämä 15 kammiot siten, että jokainen niistä sisältää halutun annosmäärän.

Tämän keksinnön lisätavoitteena on huolehtia siitä, että kaksi tai useampia farmaseuttisen aineen komponentteja pidetään alunperin erillään ja mainitut komponentit sekoitetaan, ennen kuin mainitut kammiot muodostetaan. Nämä tavoitteet saavutetaan tämän keksinnön avulla.

20 Tämän keksinnön mukaisesti aikaansaadaan laite nestemäisen tuotteen annostelemi- , ’ ': seksi, jolle laitteelle on tunnusomaista, että se käsittää mukautuvaa materiaalia ole- > . j ; van putkimaisen säiliön, joka sisältää useita nestemäisen tuotteen annoksia, ja väli- ....: neen mainitun säiliön puristamiseksi paikallisesti ja samanaikaisesti yhteen niin, että ..... se jakautuu useammaksi kuin kahdeksi erilliseksi nestekammioksi, joista jokainen • · 25 sisältää halutun annoksen.

• » * 9 9 • : Tämän keksinnön edullisessa toteutusmuodossa väline säiliön puristamiseksi yhteen on levy, jossa on lukuisia toisistaan erillään olevia ulokkeita, jotka puristetaan säi- ; : liötä vasten samalla, kun se lepää kiinteää tukea vasten, ja ne puristavat tällöin säili- • · · .···. ön yhteen. On myös mahdollista varustaa sekä levy että tuki vastakkaisilla, toisis- ' ·. 30 taan erillään olevilla ulokkeilla, jotka puristavat säiliön yhteen, kun levy puristetaan : .' tukea vasten.

• · « « n ' . Toisessa edullisessa toteutusmuodossa putkimainen säiliö on jaettu alunperin kah- | '. teen tai useampaan tilaan, joista jokainen sisältää tuotetta ja kaikkien näiden tilojen • · i 3 105450 sisällöt on liitetty yhteen ja sekoitettu ennen kuin säiliö on tämän jälkeen puristettu yhteen erillisten nestekammioiden muodostamiseksi.

Tämä keksintö koskee myös menetelmää nestemäisen tuotteen annostelemiseksi, jossa useita tuotteen annoksia, suljetaan mukautuvaa materiaalia olevaan putkimai-5 seen säiliöön ja säiliö puristetaan tämän jälkeen paikallisesti yhteen siten, että muodostuu useampia kuin kaksi erillistä nestekammiota, joista kukin sisältää tuotteen annoksen, ja tuote poistetaan tämän jälkeen jokaisesta mainitusta nestekammiosta, jolle menetelmälle on tunnusomaista, että mainitut erilliset nestekammiot muodostetaan samanaikaisesti ja että tuote poistetaan samalla kun yhteenpuristusta ylläpide-10 tään.

Tämän keksinnön edullisessa toteutusmuodossa putkimainen säiliö puristetaan kiinteän tuen ja levyn väliin, jossa on useita toisistaan erillään olevia ulokkeita, jotka puristavat säiliön yhteen paikallisesti. Kiinteä tuki voi olla myös varustettu toisistaan erillään olevilla ulokkeilla, jotka sopivat yhteen levyn ulokkeiden kanssa.

15 Vielä eräässä tämän keksinnön edullisessa toteutusmuodossa putkimainen säiliö on jaettu alunperin kahteen tai useampaan tilaan, joista jokaiseen on suljettu tuote ja tilat yhdistetään ja niiden sisällöt sekoitetaan keskenään, ennen kuin säiliö puristetaan yhteen nestekammioidenjnuodostamiseksi.

Tätä keksintöä kuvataan tarkemmin seuraavassa yksityiskohtaisessa selityksessä 20 liitteenä olevien piirrosten yhteydessä, joiden tarkoituksena ei ole rajoittaa tämän keksinnön suojapiiriä millään tavoin. Piirroksen kuvioissa samanarvoisilla rakenne- osilla on samat viitenumerot.

• · · -- • · ...____

Piirroksissa kuvio 1 esittää putkimaista säiliötä ennen kuin se on jaettu erillisiksi »·· annoksiksi. Kuviot 2a ja 2b kuvaavat putkimaisen säiliön jakamista eri annoksiksi. 25 Kuvio 3 esittää järjestelyä, jolla poistetaan nestettä erillisistä nestekammioista. Kuvio 4 esittää, kuinka putkimainen säiliö voi olla alunperin jaettu kahteen erilliseen ... tilaan.

• · ” · # ,Γ Γ.. _ ..'I'" • · · Tässä selityksessä ja patenttivaatimuksissa termin "neste" on tarkoitettu kattavan puhtaat nesteet samoin kuin liuokset, emulsiot ja suspensiot. Tällaisten nesteiden '..! 30 viskositeetit voivat myös vaihdella laajalla alueella.

· • · · .; · · j Kuvio 1 esittää kaavamaisesti leikkauskuvantoa tässä keksinnössä käytettävästä put- .·. : kimaisesta säiliöstä. Säiliö 1 on tehty mukautuvasta materiaalista, kuten sopivasta muovi- tai kumimateriaalista. Säiliö on suljettu päistään 2 ja 3 esimerkiksi kuuma- 4 105450 saumauksella. Säiliöön 1 on suljettu neste 4. Jos nestettä on tarkoitus antaa potilaalle ruoansulatuskanavan ulkopuolisella ruiskeella on tärkeää, ettei säiliön sisällä ole ilmaa tai muita kaasuja. On luonnollisesti myös erittäin tärkeää, että neste on suljettu säiliöön steriileissä olosuhteissa ja että itse neste on steriili niin, ettei mitään vaa-5 raa bakteeri- tai virussaastumisesta ole. Alaan perehtyneen henkilön ei ole vaikea varmistua, että nämä välttämättömät ehdot täytetään.

Kuviot 2a ja 2b esittävät leikkauskuvantoina, kuinka säiliö 1 voidaan jakaa erillisiin nestekammioihin. Putkimainen säiliö 1 lepää tässä tukilevyä 5 vasten, ja levyä 6 vasten, jossa on useita toisistaan erillään olevia ulokkeita 7, puristetaan säiliötä 1 10 vasten siten, että se puristuu yhteen tukilevyn 5 ja ulokkeiden 7 väliin. Tämän yh-teenpuristuksen seurauksena säiliö 1 jakautuu useisiin erillisiin nestekammioihin 8. On välttämätöntä, että yhteenpuristus suoritetaan sellaisella voimalla, että putkimainen säiliö 1 on täysin suljettu nestekammioiden 8 välillä niin, että mitään nestettä tai muuta ainetta ei voi päästä yhdestä nestekammiosta viereiseen kammioon. Tämä 15 voidaan saavuttaa käyttäen jotakin sopivaa kiristysvälinettä, kuten ruuvi- tai pihti-mekanismia (ei esitetty).

Annosten määrät erillisissä nestekammioissa määrää ulokkeiden 7 välimatka levyssä 6. Näin ollen nähdään, että kuviossa 2a levyssä 6a on kolme kaukana toisistaan olevaa uloketta 7a, jotka jakavat säiliön 1 neljään nestekammioon 8a. Kuviossa 2b le-20 vyssä 6b on viisi toisistaan lähellä olevaa uloketta 7b, jotka jakavat säiliön 1 kuuteen nestekammioon 8b. On selvää, että nestekammioissa 8a oleva annos on suu-: '.: rempi kuin nestekammioissa 8b oleva annos. Näin ollen samaa putkimaista säiliötä :,: : voidaan käyttää eri annosten antamiseen potilaalle riippuen ulokkeiden 7 välimat- •: · ; kasta. Jos annosteltavaa määrää on määrä vaihtaa sen jälkeen, kun säiliö on käytetty :***: 25 loppuun, tarvitsee ainoastaan käyttää toista levyä, jossa ulokkeiden 7 välinen väli- « · · matka on sopiva. Tässä suhteessa levyä 6 ulokkeineen 7 voidaan pitää "tiedonkanta-jana".

• · · *

On jopa mahdollista, että levyssä 6 olevien ulokkeiden välinen etäisyys ei ole vakio •...; esimerkiksi, kun annettuja annoksia on määrä asteittain nostaa.

• · · t · « · 30 Edullisessa toteutusmuodossa ulokkeet 7 on muotoiltu levyn 6 toisistaan erillään ! oleviksi harjanteiksi.

• I

. Levy 6 on edullisesti varustettu myös poistoliittymillä 9, joita on määrä käyttää, kun ' ' nestettä poistetaan nestekammioista 8. Liittymien lukumäärä voi olla järjestetty « · · '· *'· vastaamaan ulokkeiden 7 aikaansaamaa nestekammioiden 8 lukumäärää niin, että 5 105450 jokaisella kammiolla on sopivasti sijoitettu poistoliittymä. Eräässä muunnoksessa on mahdollista käyttää vain yhtä poistoliittymää, joka on liikuteltavissa pitkin levyä 6 ja voidaan kiinnittää levyyn sopivaan kohtaan nesteen poistamiseksi yhdestä neste-kammioista. Levy voi olla esimerkiksi varustettu re'illä näissä kohdissa niin, että 5 yhteys kyseessä olevan nestekammion kanssa tulee mahdolliseksi.

Kuvio 3 esittää kaavamaista päätykuvantoa tämän keksinnön laitteesta. Putkimainen säiliö 1 lepää tukilevyä 5 vasten, jossa on L-muotoinen profiili säiliön kiinnittämiseksi tukevasti. Levy 6 ulokkeineen 7 on puristettu säiliötä 1 vasten niin, että ulokkeet 7 puristavat säiliön yhteen tukilevyä 5 vasten. Yhteenpuristusta ylläpidetään 10 jollakin sopivalla pihtivälineellä (ei esitetty).

Poistoliittymä 9 on esitetty kiinnitetyksi levyyn 6. Tämä poistoyhteys voi olla kier-teitetty ulospäin ottamaan vastaan neulakokoonpano 10, 11, 12. Tämä kokoonpano käsittää onton neulan, jossa on terävä kärki molemmissa päissä ja jossa eräs osa 10 neulasta on suunniteltu läpäisemään putkimaisen säiliön 1 seinämä valitussa neste-15 kammiossa ja neulan toinen pää 11 on suunniteltu käytettäväksi ruoansulatuskanavan ulkopuoliseen ruiskutukseen...Tämä kaksikärkinen neula on asennettu laippaan 12, joka voidaan ruuvata poistoliittymään 9 samanaikaisesti, kun neulan kärki 10 läpäisee nestekammion 8 seinämän. Kammiossa oleva neste voidaan vetää ulos neulan läpi ja antaa potilaalle.

20 Yksinkertaisemmassa toteutusmuodossa poistoliittymä saattaa muodostaa vain au-kon levyn 6 läpi. Tavanomaisen käsiruiskun neula voidaan sitten työntää aukon läpi . säiliön 1 seinämän puhkaisemiseksi niin, että nestekammiossa oleva neste voidaan ....: vetää tällä tavoin ulos annettavaksi seuraavaksi potilaalle käsiruiskun avulla.

• · ·

Kuviossa 3 poistoliittymä 9 on esitetty epäkeskeisessä asemassa niin, että nesteen ·· · ---- : V 25 ulosvetämiseen tarkoitettu neula puhkaisee säiliön seinämän epäkeskeisessä asemas-• · · sa lähellä sen sivua. Tämä on edullinen toteutusmuoto, koska se tekee helpommaksi pusertaa nestekammion sisältö kokonaan ulos niin, että vain minimimäärä nestettä jää kammioon.

* * * « · · Tämän keksinnön laite käsittää edullisesti myös painelevyn 13. Kun neste on määrä I’*': 30 vetää ulos nestekammiosta, painelevy 13 pakotetaan sisäänpäin putkimaista säiliötä 1 vasten niin, että kyseessä oleva nestekammio pusertuu tukilevyä 5 vasten. Tämä ' . tekee mahdolliseksi nestekammion tyhjentämisen oleellisen täydellisesti niin, että . . kaikki neste voidaan antaa potilaalle. Painelevyllä on koko, joka sopii levyssä 6 ’ * ': olevien ulokkeiden 7 väliin, ja se voi koostua useista yksittäisistä painelevyistä yh- 6 105450 destä kutakin nestekammiota 8 varten. Se voi myös koostua yhdestä ainoasta levystä, joka on suunniteltu siirrettäväksi pitkin levyä 6, kun kukin nestekammio 8 tyhjennetään vuorollaan.

Kuvio 4 esittää tämän keksinnön toteutusmuotoa, jossa nestesäiliö on jaettu kahteen 5 erilliseen tilaan 18 ja 14, joista kumpikin sisältää yhtä potilaalle annettavan tuotteen aineosaa. Säiliö on alunperin sama kuin säiliö 1 kuviossa 4, mutta ennen kuin se täytetään, se jaetaan kahteen erilliseen tilaan sopivan salpalaitteen 15 avulla. Tila 14 täytetään sitten sopivalla nestemäisellä aineosalla 16 ja tila 18 täytetään pulverin muodossa olevalla kuivalla aineosalla 17. Säiliön päät 2 ja 3 suljetaan samalla ta-10 voin kuin edellä kuvattiin. On luonnollisesti mahdollista myös käyttää kahta nestemäistä aineosaa, yhtä kummassakin tilassa, ja jopa muodostaa useampia kuin kaksi tilaa, jotka on erotettu toisistaan salpalaitteiden avulla.

Kuviossa 4 esitetty toteutusmuoto soveltuu koostumuksille, joissa aktiivisella aineosalla ei ole riittävää stabiiliutta liuotetussa tilassa. Tämä on asianlaita esimerkiksi 15 tietyillä herkillä hormoni- ja proteiinivalmisteilla. Kun valmiste on määrä tehdä valmiiksi potilaalle antamista varten, salpalaite 15 vapautetaan niin, että kyseiset kaksi tilaa 18 ja 14 yhtyvät ja mainitut kaksi aineosaa 16 ja 17 voidaan sekoittaa keskenään. Pulveriaineosan 17 liuottaminen nesteaineosaan 16 voidaan myös suorittaa tarvittavalla varovaisuudella, jotta estetään herkkiä materiaaleja pilaantumista tai 20 muulla tavoin hajoamasta.

Kun täydellinen liuos on saatu aikaan, nestesäilö, joka nyt näyttää samalta kuin ku- vion 1 säiliö, asetetaan tukilevylle 5 ja puristetaan yhteen levyssä 6 olevien ulokkei- den 7 avulla edellä kuvatulla tavalla. Nestemäisen tuotteen antaminen potilaalle voi- . · · ·. daan suorittaa sitten edellä kuvatulla tavalla.

• * • · · • · · : 25 On luonnollisesti myös mahdollista, että mainitut kaksi aineosaa 16 ja 17 eivät muo- • · v : dosta liuosta, kun ne sekoitetaan keskenään, vaan muodostavat sen sijaan emulsion tai suspension. Samoin nestemäinen aineosa 16 voi itsessään olla alunperin emulsio tai suspensio.

« · · • * · • 9 *;·* Kun nestetuote on annettu potilaalle yhdestä nestekammioista, kaksiteräinen neula- i ',: 30 kokoonpano 10, 11 poistetaan ja heitetään pois ja nesteen antamista varten potilaalle seuraavasta nestekammiosta uusi neulakokoonpano kiinnitetään asianmukaiseen ' . asemaan. Kun kaikki nestekammiot on tyhjennetty, levy 6 ulokkeineen 7 irrotetaan ” . tukilevystä 5 ja tyhjennetty putkimainen säiliö 1 heitetään pois. Uusi putkimainen « » · • · · • · i 7 105450 säiliö 1 voidaan sitten sijoittaa tukilevylle 5 ja puristaa yhteen levyllä 6 olevien ulokkeiden 7 avulla edellä kuvatulla tavalla.

Putkimainen säiliö on edullisesti valmistettu sopivasta muovimateriaalista, jolla tarvittava mukautuvuus ja taipuisuus ja joka voidaan edullisesti kuumasaumata. Alaan 5 perehtyneet henkilöt tuntevat lukuisia sopivia materiaaleja, kuten polyolefiineja, halogenoituja polyolefiineja, polyestereitä, polyamideja ja muita materiaaleja, jotka voidaan työstää sopiviksi kalvoiksi ja putkiksi. Muovimateriaalit voivat sisältää tavanomaisia lisäaineita, kuten pehmittimiä, stabilisaattoreita, pigmenttejä yms, mutta on luonnollisesti olennaista, että enempää itse muovimateriaalit kuin lisäaineetkaan 10 eivät voi aiheuttaa haitallisia vaikutuksia potilaalle annettavaan tuotteeseen. Kahden tai useamman muovimateriaalin laminaatit ovat myös mahdollisia ja ne ovat monissa tapauksissa etusijalla, koska ne voivat saada aikaan haluttujen ominaisuuksien, kuten läpäisemättömyyden ja kuumasaumattavuuden sopivan yhdistelmän. Muovi-materiaalien tulisi edullisesti kestää sterilointia korkean lämpötilan tai ionisoivan 15 säteilyn avulla.

Tukilevy 5 ja tiedonkantajalevy 6 ulokkeineen 7 voidaan valmistaa jostakin sopivasta metallista tai jäykästä muovimateriaalista. Nämät osat eivät joudu kosketukseen potilaalle annettavan nestetuotteen kanssa ja niitä voidaan tämän vuoksi käyttää uudelleen niin monta kertaa kuin halutaan. Sopivan materiaalin valinta kuuluu alaan 20 perehtyneen pätevyyden piiriin.

Tämän keksinnön laitteen ja menetelmän avulla saavutetaan lukuisia tärkeitä etuja. Vaikka useita erillisiä annoksia on määrä vetää ulos alunperin yhtenä säiliönä olleis- • ta säiliöistä, antiseptiset aineet eivät ole välttämättömiä. Sen jälkeen, kun putkimai- .···. nen säiliö on puristettu yhteen useiksi erillisiksi nestekammioiksi, joista kukin sisäl- » · {·]’.' 25 tää määrätyn annoksen, kammion sisältö ei voi saastuttaa vireistä kammiota, koska * · kammiot on tiiviisti suljettu erilleen toisistaan.

• · · • · « •

Samanaikaisesti on mahdollista antaa potilaalle eri annoksia saman kokoisista put- - f": kimaisista säiliöistä käyttäen tiedonkantajalevyjä, joissa on eri välimatka ulokkeiden :***; välillä, ja sama tukilevy kaikille annosmäärille. Tukilevyä ja tiedonkantajalevyä voi- • * · •,, ·. 30 daan käyttää uudelleen niin monta kertaa kuin halutaan ja vain putkimaiset säiliöt ja : ruiskutusneulat on heitettävä pois käytön jälkeen. Itse käyttäjälle on myös helppoa '···* valmistaa ruiskevalmisteita kahdesta tai useammasta herkästä aineosasta, jotka se- :··· koitetaan huolellisesti keskenään ennen käyttöä monikammioisen säiliön avulla.

: Tämä tekee tämän keksinnön laitteen erittäin sopivaksi käyttöön, kun potilaan on 35 annettava useita annoksia farmaseuttista ainetta itselleen, kuten sokeritaudin hoi- 8 105450 dossa insuliinilla tai kasvuhormonihoidossa. Käyttämällä tämän keksinnön laitetta ja menetelmää kalliiden farmaseuttisten aineiden hyväksikäyttö tehdään tehokkaammaksi.

Lisäetuna on, että putkimaisessa säiliössä oleva tuote voidaan sulkea täysin ilman tai 5 muiden kaasujen poissaollessa. Tämä poistaa vaaran, että ruiskeen mukana annetaan potilaalle ilmaa tai kaasuja.

Lopuksi sekä putkimainen säiliö että tiedonkantajalevy ja tukilevy ovat muodoltaan yksinkertaiset ja voidaan valmistaa yksinkertaisilla prosesseilla. Tämä pitää laitteen kustannukset alhaisina.

10 Edellä olevassa tämän keksinnön laitetta ja menetelmää on kuvattu viitaten erityisesti farmaseuttisten aineiden antamiseen potilaalle. Tämä on edullinen toteutus-muoto, mutta keksintöä ei ole rajoitettu vain tähän käyttöön. Tämän keksinnön edut voidaan saavuttaa myös muissa käytöissä, kuten laboratorioreagenssien, diagnostisten aineiden ja mikrobiologisten valmisteiden annostelussa.

15 Samoin alaan perehtyneet käsittävät, ettei tämä keksintö rajoitu piirroksissa esitettyihin ja niiden yhteydessä kuvattuihin toteutusmuotoihin. Useat menetelmät ja modifikaatiot ovat mahdollisia liitteenä olevien patenttivaatimusten puitteissa, kuten asiantuntijalle on selvää.

f · « « 1 • 1 • · · • · • · • · · • · · • · · • m m • · · • · · • · · * · · • · » · • · · • « · • · • · • 1 1 • « 1 · • · • · · • ·

Claims

1. Laite nestemäisen tuotteen annostelemiseksi, tunnettu siitä, että se käsittää mukautuvaa materiaalia olevan putkimaisen säiliön (1), joka sisältää useita nestemäisen tuotteen (4) annoksia (8a, 8b), ja välineen (6, 7) mainitun säiliön purista- 5 miseksi paikallisesti ja samanaikaisesti yhteen niin, että se jakautuu useammaksi kuin kahdeksi erilliseksi nestekammioksi (8a, 8b), joista jokainen sisältää halutun annoksen.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen laite, tunnettu siitä, että väline säiliön puristamiseksi yhteen on levy (6a, 6b), jossa on useita toisistaan erillään olevia ulokkeita 10 (7a, 7b), jotka puristetaan säiliötä (1) vasten sen levätessä kiinteätä tukea (5) vasten.

3. Patenttivaatimuksen 2 mukainen laite, tunnettu siitä, että kiinteä tuki (5) on varustettu toisistaan erillään olevilla ulokkeilla, jotka sopivat yhteen levyssä olevien ulokkeiden kanssa.

4. Patenttivaatimuksen 2 tai 3 mukainen laite, tunnettu siitä, että ulokkeet (7a, 15 7b) on muotoiltu yhdensuuntaisiksi harjanteiksi levyyn.

5. Jonkin patenttivaatimuksen 1-4 mukainen laite, tunnettu siitä, että väline (6, 7. säiliön puristamiseksi yhteen on varustettu yhdellä tai useammalla liitännällä (9), jotka on sijoitettu siten, että kärjellä varustettu putki (10) voidaan työntää jokaisen nestekammion (8a, 8b) seinämän läpi siinä olevan nesteen (4) vetämiseksi ulos. • « . *: . 20

6. Patenttivaatimuksen 5 mukainen laite, tunnettu siitä, että jokainen liitäntä (9) on järjestetty yhdistettäväksi ruiskeneulaan (11), joka on nesteyhteydessä kärjellä · --------- - ..... varustettuun putkeen (10). • · r'' -*·—·· • · · • · m

: 7. Jonkin patenttivaatimuksen 1-6 mukainen laite, tunnettu siitä, että se on varus- : tettu välineellä (13) nesteen (4) pusertamiseksi ulos jokaisesta nestekammiosta (8a, 25 8b). • · · • · .....

8. Jonkin patenttivaatimuksen 1-7 mukainen laite, tunnettu siitä, että putkimai- *·”* nen säiliö (1) on alunperin jaettuTcahteen tai useampaan tilaan (14, 18), joista kukin sisältää tuotetta (16, 17), ja että näiden tilojen sisällöt on yhdistetty ja sekoitettu keskenään ennen kuin säiliö (1) on tämän jälkeen puristettu yhteen erillisten neste- ' . 30 kammioiden muodostamiseksi. • · 9 Ψ 9 9 9 m 9 105450

9. Menetelmä nestemäisen tuotteen annostelemiseksi, jossa useita tuotteen (4) annoksia (8a, 8b) suljetaan mukautuvaa materiaalia olevaan putkimaiseen säiliöön (1) ja säiliö puristetaan tämän jälkeen paikallisesti yhteen siten, että muodostuu useampia kuin kaksi erillistä nestekammiota (8a, 8b), joista kukin sisältää tuotteen an- 5 noksen, ja tuote poistetaan tämän jälkeen jokaisesta mainitusta nestekammiosta, tunnettu siitä, että mainitut erilliset nestekammiot muodostetaan samanaikaisesti ja että tuote poistetaan samalla kun yhteenpuristusta ylläpidetään.

9 105450

10. Patenttivaatimuksen 9 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että putkimainen säiliö (1) puristetaan yhteen kiinteän tuen (5) ja levyn (6a, 6b) väliin, jossa on useita 10 toisistaan erillään olevia ulokkeita (7a, 7b), jotka puristavat säiliön paikallisesti yhteen.

11. Patenttivaatimuksen 10 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että kiinteä tuki (5) on varustettu myös toisistaan erillään olevilla ulokkeilla, jotka sopivat yhteen levyn ulokkeiden kanssa.

12. Jonkin patenttivaatimuksen 9-11 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että put kimainen säiliö (1) on alunperin jaettu kahteen tai useampaan tilaan (14, 18), joista jokaiseen on suljettu tuote (16, 17), ja että mainitut tilat (14, 18) yhdistetään myöhemmin ja niiden sisällöt sekoitetaan keskenään ennen kuin säiliö (1) puristetaan yhteen nestekammioiden muodostamiseksi.

13. Jonkin patenttivaatimuksen 9-12 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että • · *..! neste poistetaan nestekammiosta (8a, 8b) työntämällä kärjellä varustettu putki (10) * · * ’ · ‘ ] mainitun nestekammion seinämän läpi. M I M • ·

14. Patenttivaatimuksen 13 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että kärjellä va- :**: rustettu putki (10) on nesteyhteydessä ruiskeneulaan (11) siten, että mainittu annos- * m 25 tus suoritetaan ruiskeena. • · ·

15. Jonkin patenttivaatimuksen 9-14 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että • · · nestekammiota (8a, 8b), josta neste (4) poistetaan, puserretaan mainitun nesteen pu- • · · s, „! sertamiseksi ulos mainitusta nestekammiosta. t t t • · „ 105450