JPWO2021210033A5

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Publication number: JPWO2021210033A5
Application number: JP2022562753A
Authority: JP
Publication date: 2024-05-07

Description

(参考文献)

本件出願は、以下の態様の発明を提供する。
（態様１）
エピガロカテキン-3-ガラート(EGCG)、エピガロカテキン(EGC)、エピカテキン-3-ガラート(ECG)、及びエピカテキン(EC)、又はそれらの混合物から選択されるカテキンを含む、コロナウイルス感染症の治療又は感染予防における使用のためのカテキン含有組成物。
（態様２）
EGCG及びEGCを含む、態様1に記載の、使用のためのカテキン含有組成物。
（態様３）
前記組成物は緑茶抽出物であって、組成物乾燥重量で75～98重量%の量のカテキンを含む、態様1又は2に記載の、使用のためのカテキン含有組成物。
（態様４）
前記組成物は組成物乾燥重量で50～80重量%の量のEGCGを含む、態様1～3のいずれか1項に記載の、使用のためのカテキン含有組成物。
（態様５）
前記組成物は組成物乾燥重量で5～20重量%の量のEGCを含む、態様4に記載の、使用のためのカテキン含有組成物。
（態様６）
前記組成物は組成物乾燥重量で0～1重量%のカフェイン、0～1重量%のテオブロミン、及び0～1重量%の没食子酸を含む、態様4又は5に記載の、使用のためのカテキン含有組成物。
（態様７）
前記組成物は組成物乾燥重量で0～0.5重量%のカフェインを含む、態様6に記載の、使用のためのカテキン含有組成物。
（態様８）
前記コロナウイルス感染症はSARS-CoV-2感染症である、態様1～7のいずれか1項に記載の、使用のためのカテキン含有組成物。
（態様９）
態様1～7のいずれか1項に記載のカテキン含有組成物を含む、コロナウイルス感染症の治療又は感染予防における使用のための医薬組成物。
（態様１０）
経口投与用、吸入投与用、又は、口腔粘膜若しくは鼻粘膜への投与用に適合化されている、態様9に記載の使用のための医薬組成物。
（態様１１）
経口投与用カプセル又はネブライザーでの吸入投与用溶液を含む、態様10に記載の使用のための医薬組成物。
（態様１２）
態様1～7のいずれか1項に記載のカテキン含有組成物の用量が300～3000 mg/日となる量で患者へ経口投与される、態様10又は11に記載の使用のための医薬組成物。
（態様１３）
態様1～7のいずれか1項に記載のカテキン含有組成物の用量が600 mg/日から2000 mg/日となる量で患者へ投与される、態様12に記載の使用のための医薬組成物。
（態様１４）
態様1～6のいずれか1項に記載のカテキン含有組成物の用量が600～1000 mg/日となる量で患者へ投与される、態様13に記載の使用のための医薬組成物。
（態様１５）
態様1～7のいずれか1項に記載のカテキン含有組成物の用量が10～60 mg/日となる量で患者へ吸入投与される、態様10又は11に記載の使用のための医薬組成物。
（態様１６）
態様1～7のいずれか1項に記載のカテキン含有組成物の用量が25～35 mg/日となる量で患者へ投与される、態様15に記載の使用のための医薬組成物。
（態様１７）
前記カテキン含有組成物は、経口では300～2000 mg/日、好適には600～1800 mg/日の量で、及び、吸入では10～60 mg/日、好適には25～35 mg/日の量で、前記患者へ投与される、態様1～7のいずれか1項に記載の、コロナウイルス感染症の治療又は感染予防における使用のためのカテキン含有組成物。
（態様１８）
その治療を必要とする患者へ、態様1～7のいずれか1項に記載のカテキン含有組成物の用量が10～3000 mg/日となる量で、態様11に記載の医薬組成物を投与することを含む、コロナウイルス感染症、例えばSARS-CoV-2感染症の治療方法又は感染予防方法。
（態様１９）
前記医薬組成物は、態様1～7のいずれか1項に記載のカテキン含有組成物の用量が300～2000 mg/日、好適には600～1800 mg/日となる量で経口投与される、態様18に記載の方法。
（態様２０）
前記医薬組成物は、態様1～7のいずれか1項に記載のカテキン含有組成物の用量が10～60 mg/日、好適には25～35 mg/日となる量で患者へ吸入投与される、態様18に記載の方法。
（態様２１）
その治療を必要とする患者へ、態様1～7のいずれか1項に記載のカテキン含有組成物を投与することを含む、SARS-CoV-2感染症の治療方法又は感染予防方法であって、該カテキン含有組成物は、経口で300～2000 mg/日、好適には600～1800 mg/日の量で、及び、ネブライザーでの吸入で10～60 mg/日、好適には25～35 mg/日の量で、該患者へ投与される、前記方法。
（態様２２）
口腔粘膜又は鼻粘膜への投与用に適合化されている医療機器であって、該医療機器は第1成分及び第2成分を含み、
該第1成分は、生体適合性ポリマー、ポリ酸及び/又はその塩、防腐剤、並びに態様1～7のいずれか1項に記載のカテキン含有組成物を含む水性ゲルであり、かつ、
該第2成分は、二価、三価若しくは多価のカチオンの塩、又はそれら塩の組み合せを含む水溶液である、
前記医療機器。
（態様２３）
前記生体適合性ポリマーは、10,000～1,000,000の分子量を有するポリビニルアルコール(PVA)であって、該PVAは前記第1成分の1～4重量%の量で存在する、態様22に記載の医療機器。
（態様２４）
前記ポリ酸又はその塩はアルギン酸ナトリウムであって、該アルギン酸ナトリウムは前記第1成分の0.001～5重量%の量で存在する、態様22又は23に記載の医療機器。
（態様２５）
前記カテキン含有組成物は前記第1成分中に、該第1成分が0.01～5重量%、好適には0.1～0.5重量%のEGCG、EGC、ECG、EC、又はそれらの混合物を含むことになる量で存在する、態様22～24のいずれか1項に記載の医療機器。
（態様２６）
前記第1成分は更に、例えばアセチルサリチル酸、フルルビプロフェン、若しくはそれらの組み合せから選択される、抗炎症剤を、例えば該第1成分の0.001～30重量%の量で含む、及び/又は、例えば(2S)-2-{(2R,3S,4R,5R)-[5-(4-アミノピロール[2,1-f][1,2,4]トリアジン-7-イル)-5-シアノ-3,4-ジヒドロキシ-テトラヒドロフラン-2-イルメトキシ]フェノキシ-(S)-ホスホリルアミン}プロピオン酸2-エチル-ブチルエステル(レムデシビル)などの抗ウイルス剤を、例えば該第1成分の0.001～30重量%の量で含む、態様22～25のいずれか1項に記載の医療機器。
（態様２７）
前記第2成分は塩化物又はヨウ化物の塩を含む水溶液である、態様22～26のいずれか1項に記載の医療機器。
（態様２８）
前記第2成分は、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、又は塩化亜鉛の、0.001 M濃度～飽和濃度の水溶液である、態様27に記載の医療機器。
（態様２９）
前記第1成分及び第2成分は、スプレー、好適には噴霧スプレーの形態で投与される、態様22～28のいずれか1項に記載の医療機器。
（態様３０）
患者の口腔粘膜及び/又は鼻粘膜に配置される生体接着フィルムであり、患者の口腔粘膜及び/又は鼻粘膜へ、態様22～29のいずれか1項に記載の医療機器の第1成分及び第2成分を適用することにより得ることのできる、前記生体接着フィルム。
（態様３１）
態様22～29のいずれか1項に記載の医療機器の第1成分を含む第1の容器、及び態様22～29のいずれか1項に記載の医療機器の第2成分を含む第2の容器を備えるキット。
（態様３２）
前記第1及び第2の容器それぞれは、ネブライザー/スプレーシステムを備えて提供される、態様31に記載のキット。
（態様３３）
前記容器それぞれのネブライザー/スプレーシステムは、前記第1成分及び第2成分の計量体積を投与するための手段を含む、態様32に記載のキット。
（態様３４）
コロナウイルス感染症の治療又は感染予防における使用のための、態様22～29のいずれか1項に記載の医療機器又は態様31～33のいずれか1項に記載のキット。
（態様３５）
その治療又は感染予防を必要とする患者へ、態様22～29のいずれか1項に記載の医療機器の成分の有効量を投与すること、又は、その治療又は感染予防を必要とする患者へ、態様31～33のいずれか1項に記載のキットの成分の有効量を投与すること、を含む、コロナウイルス感染症の治療方法又は感染予防方法。
（態様３６）
前記コロナウイルス感染症はSARS-CoV-2感染症である、態様34に記載の使用のための医療機器若しくはキット又は態様35に記載の方法。
（態様３７）
エピガロカテキン-3-ガラート(EGCG)、エピガロカテキン(EGC)、エピカテキン-3-ガラート(ECG)、及びエピカテキン(EC)、又はそれらの混合物から選択されるカテキンを含む、患者の肺損傷の治療又は予防における使用のための、カテキン含有組成物。
（態様３８）
態様1～7のいずれか1項に記載のカテキン含有組成物を含む、患者の肺損傷の治療又は予防における使用のための医薬組成物。
（態様３９）
前記肺損傷はコロナウイルス(例えば、SARS-CoV-2)感染によって引き起こされたものである、態様37に記載の使用のためのカテキン含有組成物、又は態様38に記載の使用のための医薬組成物。
（態様４０）
前記肺損傷は、喘息、慢性閉塞性肺疾患、若しくは線維症によって引き起こされたものである、態様37に記載の使用のためのカテキン含有組成物、又は態様38に記載の使用のための医薬組成物。

Claims

口腔粘膜又は鼻粘膜への投与用に適合化されている医療機器であって、該医療機器は第1成分及び第2成分を含み、
該第1成分は、生体適合性ポリマー、ポリ酸及び/又はその塩、防腐剤、並びにカテキン含有組成物を含む水性ゲルであり、かつ、
該第2成分は、二価、三価若しくは多価のカチオンの塩、又はそれら塩の組み合せを含む水溶液である、前記医療機器。
前記生体適合性ポリマーは、10,000～1,000,000の分子量を有するポリビニルアルコール(PVA)であり、かつ該PVAは前記第1成分の1～4重量%の量で存在する、請求項1に記載の医療機器。
前記ポリ酸又はその塩はアルギン酸ナトリウムであり、かつ該アルギン酸ナトリウムは前記第1成分の0.001～5重量%の量で存在する、請求項1又は2に記載の医療機器。
前記カテキン含有組成物は前記第1成分中に、該第1成分が0.01～5重量%、好適には0.1～0.5重量%のEGCG、EGC、ECG、EC、又はそれらの混合物を含むことになる量で存在する、請求項1～3のいずれか1項に記載の医療機器。
前記第1成分は更に、例えばアセチルサリチル酸、フルルビプロフェン、若しくはそれらの組み合せから選択される抗炎症剤を、例えば該第1成分の0.001～30重量%の量で含む、及び/又は、例えば(2S)-2-{(2R,3S,4R,5R)-[5-(4-アミノピロール[2,1-f][1,2,4]トリアジン-7-イル)-5-シアノ-3,4-ジヒドロキシ-テトラヒドロフラン-2-イルメトキシ]フェノキシ-(S)-ホスホリルアミン}プロピオン酸2-エチル-ブチルエステル(レムデシビル)などの抗ウイルス剤を、例えば該第1成分の0.001～30重量%の量で含む、請求項1～4のいずれか1項に記載の医療機器。
前記第2成分は、塩化物又はヨウ化物の塩を含む水溶液である、請求項1～5のいずれか1項に記載の医療機器。
前記第2成分は、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、又は塩化亜鉛の、0.001 M濃度～飽和濃度の水溶液である、請求項6に記載の医療機器。
前記第1成分及び第2成分は、スプレー、好適には噴霧スプレーの形態で投与される、請求項1～7のいずれか1項に記載の医療機器。
患者の口腔粘膜及び/又は鼻粘膜に配置される生体接着フィルムであって、患者の口腔粘膜及び/又は鼻粘膜へ、請求項1～8のいずれか1項に記載の医療機器の第1成分及び第2成分を適用することにより得ることのできる、前記生体接着フィルム。
請求項1～8のいずれか1項に記載の医療機器の第1成分を含む第1の容器、及び請求項1～8のいずれか1項に記載の医療機器の第2成分を含む第2の容器を備える、キット。
前記第1及び第2の容器のそれぞれは、ネブライザー/スプレーシステムを備えて提供される、請求項10に記載のキット。
前記容器それぞれのネブライザー/スプレーシステムは、前記第1成分及び第2成分の計量体積を投与するための手段を含む、請求項11に記載のキット。
コロナウイルス感染症の治療又は予防における使用のためのカテキン含有組成物であって、該カテキン含有組成物が、請求項1～8のいずれか1項に記載の医療機器によって投与される、前記組成物。
前記コロナウイルス感染症が、SARS-CoV-2感染症である、請求項13に記載の使用のためのカテキン含有組成物。