JPWO2021154812A5 - - Google Patents
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Claims (37)
- 非天然の突発性急性呼吸器症候群コロナウイルス２スパイク（ＣｏＶ Ｓ）糖タンパク質であって、当該非天然のＣｏＶ Ｓ糖タンパク質が、
（ｉ）不活化フューリン切断部位と；
（ｉｉ）アミノ酸９７３及び９７４のプロリンと；
を含み、
前記アミノ酸が、配列番号２に従って付番されている、非天然のＣｏＶ Ｓ糖タンパク質。 - 前記不活化フューリン切断部位が、配列番号７～３４、９７、及び１１１のいずれか１つから選択されるポリペプチド配列を含む、請求項１に記載の非天然のＣｏＶ Ｓ糖タンパク質。
- 前記不活化フューリン切断部位が、ＱＱＡＱ（配列番号７）のアミノ酸配列を含む、請求項１又は２に記載の非天然のＣｏＶ Ｓ糖タンパク質。
- 前記ＣｏＶ Ｓ糖タンパク質が、Ｓ１サブユニットと、Ｓ２サブユニットと、からなり、
Ｓ１サブユニットが、ＱＱＡＱ（配列番号７）のアミノ酸配列を有する不活化フューリン切断部位を有しており；且つ
前記ＣｏＶ Ｓ糖タンパク質のアミノ酸９７３及び９７４が、プロリンであり；
前記アミノ酸が、配列番号２に従って付番されている、請求項１に記載の非天然のＣｏＶ Ｓ糖タンパク質。 - 前記ＣｏＶ Ｓ糖タンパク質が、配列番号２の配列を含むＣｏＶ Ｓ糖タンパク質に対して少なくとも８０％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、少なくとも９７％、又は少なくとも９９％同一である、請求項１～４のいずれか１項に記載の非天然のＣｏＶ Ｓ糖タンパク質。
- 配前記ＣｏＶ Ｓ糖タンパク質が、列番号８７の配列を含むＣｏＶ Ｓ糖タンパク質に対して少なくとも９５％、少なくとも９６％、少なくとも９７％、少なくとも９８％、少なくとも９９％、少なくとも９９．５％、又は１００％同一である、請求項１～４のいずれか１項に記載の非天然のＣｏＶ Ｓ糖タンパク質。
- 請求項１～６のいずれか１項に記載のＣｏＶ Ｓ糖タンパク質をコードする核酸。
- 請求項１～６のいずれか１項に記載のＣｏＶ Ｓ糖タンパク質を含む宿主細胞。
- 請求項７に記載の核酸を発現する宿主細胞。
- 前記宿主細胞が、昆虫細胞である、請求項８又は９に記載の宿主細胞。
- 前記昆虫細胞が、スポドプテラ・フルギペルダ（Spodoptera frugiperda）９（Ｓｆ９）細胞、スポドプテラ・フルギペルダ（Spodoptera frugiperda）２１（Ｓｆ２１）細胞、トリコプルシア・ニ（Trichoplusia ni）細胞、及びショウジョウバエ（Drosophila）Ｓ２細胞からなる群から選択される、請求項１０に記載の宿主細胞。
- 前記昆虫細胞が、Ｓｆ９細胞である、請求項１０又は１１に記載の宿主細胞。
- （ａ）請求項１～６のいずれか１項に記載の非天然のＣｏＶ Ｓ糖タンパク質；
（ｂ）アジュバント；及び
（ｃ）薬学的に許容される緩衝液
を含む、免疫原性組成物。 - （ａ）請求項１～６のいずれか１項に記載の非天然のＣｏＶ Ｓ糖タンパク質及び非イオン性界面活性剤コアを含むナノ粒子；
（ｂ）アジュバント；及び
（ｃ）薬学的に許容される緩衝液
を含む、免疫原性組成物。 - 約３μｇ～約２５μｇのＣｏＶ Ｓ糖タンパク質を含む、請求項１３又は１４に記載の免疫原性組成物。
- 約５μｇ～約２５μｇのＣｏＶ Ｓ糖タンパク質を含む、請求項１５に記載の免疫原性組成物。
- 約５μｇのＣｏＶ Ｓ糖タンパク質を含む、請求項１３～１６のいずれか１項に記載の免疫原性組成物。
- 前記アジュバントが、ミョウバン、フロイント不完全アジュバント；水酸化アルミニウムアジュバント；パウシラメラ脂質小胞（paucilamellar lipid vesicle）；モノホスホリル脂質Ａ；ＭＦ－５９；又はサポニンアジュバントから選択される、請求項１３～１７のいずれか１項に記載の免疫原性組成物。
- 前記アジュバントが、サポニンアジュバントである、請求項１３～１８のいずれか１項に記載の免疫原性組成物。
- 前記サポニンアジュバントが、少なくとも２つのｉｓｃｏｍ粒子を含み：
第１のｉｓｃｏｍ粒子が、キラヤ・サポナリア・モリナ（Quillaja Saponaria Molina）の画分Ａを含むが、キラヤ・サポナリア・モリナ（Quillaja Saponaria Molina）の画分Ｃを含まず；且つ、
第２のｉｓｃｏｍ粒子が、キラヤ・サポナリア・モリナ（Quillaja Saponaria Molina）の画分Ｃを含むが、キラヤ・サポナリア・モリナ（Quillaja Saponaria Molina）の画分Ａを含まない、請求項１９に記載の免疫原性組成物。 - キラヤ・サポナリア・モリナ（Quillaja Saponaria Molina）の画分Ａ及びキラヤ・サポナリア・モリナ（Quillaja Saponaria Molina）の画分Ｃがそれぞれ、前記アジュバント中のキラヤ・サポナリア・モリナ（Quillaja Saponaria Molina）の画分Ａとキラヤ・サポナリア・モリナ（Quillaja Saponaria Molina）の画分Ｃの総量の５０～９６重量％及び残りを構成する、請求項２０に記載の免疫原性組成物。
- キラヤ・サポナリア・モリナ（Quillaja Saponaria Molina）の画分Ａ及びキラヤ・サポナリア・モリナ（Quillaja Saponaria Molina）の画分Ｃがそれぞれ、前記アジュバント中のキラヤ・サポナリア・モリナ（Quillaja Saponaria Molina）の画分Ａとキラヤ・サポナリア・モリナ（Quillaja Saponaria Molina）の画分Ｃの総量の約８５重量％及び約１５重量％を構成する、請求項２１に記載の免疫原性組成物。
- 前記非イオン性界面活性剤が、ポリソルベート－２０（ＰＳ２０）、ポリソルベート－４０（ＰＳ４０）、ポリソルベート－６０（ＰＳ６０）、ポリソルベート－６５（ＰＳ６５）、及びポリソルベート－８０（ＰＳ８０）からなる群から選択される、請求項１４～２２のいずれか１項に記載の免疫原性組成物。
- 前記非イオン性界面活性剤が、ＰＳ８０である、請求項１４～２３のいずれか１項に記載の免疫原性組成物。
- 約１μｇ～約１００μｇのアジュバントを含む、請求項１３～２４のいずれか１項に記載の免疫原性組成物。
- 約５０μｇのアジュバントを含む、請求項１３～２５のいずれか１項に記載の免疫原性組成物。
- 約１μｇ～約１００μｇのサポニンアジュバントを含む、請求項１９～２２のいずれか１項に記載の免疫原性組成物。
- 約５０μｇのサポニンアジュバントを含む、請求項１９～２２のいずれか１項に記載の免疫原性組成物。
- 第２のウイルス糖タンパク質を含む、請求項１３～２８のいずれか１項に記載の免疫原性組成物。
- 第２のウイルス糖タンパク質が、ヘマグルチニン（ＨＡ）糖タンパク質である、請求項２９に記載の免疫原性組成物。
- ヒトにおけるＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２に対する免疫応答を刺激するための医薬組成物であって、請求項１～６のいずれか１項に記載のＣｏＶ Ｓ糖タンパク質又は請求項１３～３０のいずれか１項に記載の免疫原性組成物を含む、医薬組成物。
- 単回用量の前記免疫原性組成物が、前記ヒトに投与される、請求項３１に記載の医薬組成物。
- 前記ヒトが、初回用量の前記免疫原性組成物を投与され、追加用量の前記免疫原性組成物を投与され、前記初回用量と前記追加用量が２１日間隔で投与される、請求項３１に記載の医薬組成物。
- 請求項１～６のいずれか１項に記載のＣｏＶ Ｓ糖タンパク質又は請求項１３～３０のいずれか１項に記載の免疫原性組成物が、第２の免疫原性組成物と組み合わせて使用され、前記第２の免疫原性組成物が、ＣｏＶ Ｓ糖タンパク質又は前記免疫原性組成物と異なる、請求項３１～３３に記載の医薬組成物。
- 前記第２の免疫原性組成物が、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２スパイク糖タンパク質をコードするｍＲＮＡ、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２スパイク糖タンパク質をコードするプラスミドＤＮＡ、ＣｏＶ Ｓ糖タンパク質をコードするウイルスベクター、不活化ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２ウイルス又はＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２ Ｓ糖タンパク質を含む、請求項３４に記載の医薬組成物。
- 前記第２の免疫原性組成物が、請求項１３～３０に記載の免疫原性組成物又は請求項１～６に記載のＣｏＶ Ｓ糖タンパク質の前に投与される、請求項３４又は３５に記載の医薬組成物。
- 前記第２の免疫原性組成物が、請求項１３～３０に記載の免疫原性組成物又は請求項１～６に記載のＣｏＶ Ｓ糖タンパク質の後に投与される、請求項３４又は３５に記載の医薬組成物。
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