JPWO2021026021A5

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Publication number: JPWO2021026021A5
Application number: JP2022506612A
Authority: JP
Publication date: 2023-07-31

Description

本明細書に記載の様々な実施形態の特性の１つ、一部またはすべてを組み合わせて本開示の他の実施形態を形成することができることは理解されよう。本開示のこれらのおよび他の態様は、当業者に明らかになる。本開示のこれらのおよび他の実施形態は、後続の詳細な説明によってさらに説明される。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
(項目１)
ヒトＳｉｇｌｅｃ－８に結合する抗体を含む組成物を、それを必要とする個体に投与するための方法であって、
前記個体に副腎皮質ステロイド薬を投与するステップ、および
前記副腎皮質ステロイド薬を投与するステップの少なくとも６時間後に前記個体に前記組成物の第１の用量を投与するステップ
を含む、方法。
(項目２)
ヒトＳｉｇｌｅｃ－８に結合する抗体を含む組成物を、それを必要とする個体に投与するための方法であって、
前記個体に前記組成物の第１の用量を投与するステップを含み、
副腎皮質ステロイド薬が、前記個体に前記第１の用量の投与の少なくとも６時間前に投与される、方法。
(項目３)
ヒトＳｉｇｌｅｃ－８に結合する抗体を含む組成物を、それを必要とする個体に投与するための方法であって、前記個体に前記組成物の第１の用量を投与するステップを含み、前記組成物の前記第１の用量が、前記個体に静脈内注入により約４時間にわたって投与される、方法。
(項目４)
副腎皮質ステロイド薬を前記個体に、前記第１の用量の投与の少なくとも６時間前に投与するステップをさらに含む、項目３に記載の方法。
(項目５)
前記副腎皮質ステロイド薬が、前記個体に前記第１の用量の投与の少なくとも１２時間前に投与される、項目１、２および４のいずれか一項に記載の方法。
(項目６)
前記副腎皮質ステロイド薬が、前記個体に前記第１の用量の投与前２４時間以内に投与される、項目１、２、４および５のいずれか一項に記載の方法。
(項目７)
前記副腎皮質ステロイド薬が、プレドニゾン、コルチゾン、デキサメタゾン、ヒドロコルチゾン、メチルプレドニゾロン、またはプレドニゾロンである、項目１、２、および４から６のいずれか一項に記載の方法。
(項目８)
８０ｍｇのまたは０．５ｍｇ／ｋｇより多くのプレドニゾンが、前記個体に前記第１の用量の投与の少なくとも６時間前に投与される、項目７に記載の方法。
(項目９)
８０ｍｇのプレドニゾンが、前記個体に前記第１の用量の投与の少なくとも１２時間前かつ投与前２４時間未満に投与される、項目７に記載の方法。
(項目１０)
前記副腎皮質ステロイド薬が、前記個体により自己投与される、項目１、２、および４から９のいずれか一項に記載の方法。
(項目１１)
前記副腎皮質ステロイド薬が、前記個体に経口投与される、項目１、２、および４から１０のいずれか一項に記載の方法。
(項目１２)
前記組成物の前記第１の用量が、前記個体に静脈内注入により約４時間にわたって投与される、項目１または２に記載の方法。
(項目１３)
前記第１の用量の総体積の５０％未満が、前記個体に前記注入の最初の２時間で投与される、項目３から１２のいずれか一項に記載の方法。
(項目１４)
前記第１の用量の総体積の３０％未満が、前記個体に前記注入の最初の２時間で投与される、項目１３に記載の方法。
(項目１５)
前記第１の用量が、前記個体に、静脈内注入により、時系列で、以下のスケジュール：１５分間１ｍＬ／時、１５分間５ｍＬ／時、３０分間１０ｍＬ／時、３０分間１５ｍＬ／時、３０分間２５ｍＬ／時、３０分間３０ｍＬ／時、３０分間３５ｍＬ／時、および６２分間４０ｍＬ／時に従って投与される、項目１３または１４に記載の方法。
(項目１６)
ヒトＳｉｇｌｅｃ－８に結合する前記抗体が、前記個体に前記第１の用量において０．１ｍｇ／ｋｇ～１０ｍｇ／ｋｇの間で投与される、項目１から１５のいずれか一項に記載の方法。
(項目１７)
ヒトＳｉｇｌｅｃ－８に結合する前記抗体が、前記個体に前記第１の用量において約１ｍｇ／ｋｇ～約３ｍｇ／ｋｇの間で投与される、項目１６に記載の方法。
(項目１８)
ヒトＳｉｇｌｅｃ－８に結合する前記抗体が、前記個体に前記第１の用量において１ｍｇ／ｋｇまたは３ｍｇ／ｋｇで投与される、項目１６に記載の方法。
(項目１９)
前記第１の用量の投与の少なくとも６時間前の前記副腎皮質ステロイド薬の投与が、少なくとも６時間前の前記副腎皮質ステロイド薬の投与を伴わない前記第１の用量の投与と比較して、前記個体における注入に伴う反応（ＩＲＲ）のリスクを低減させる、項目１、２、および４から１８のいずれか一項に記載の方法。
(項目２０)
前記第１の用量の投与の少なくとも６時間前の前記副腎皮質ステロイド薬の投与が、少なくとも６時間前の前記副腎皮質ステロイド薬の投与を伴わない前記第１の用量の投与と比較して、前記個体における注入に伴う反応（ＩＲＲ）の重症度を低減させる、項目１、２、および４から１８のいずれか一項に記載の方法。
(項目２１)
約４時間にわたっての静脈内注入による前記組成物の前記第１の用量の投与が、約４時間未満である期間にわたっての静脈内注入による前記第１の用量の投与と比較して、前記個体における注入に伴う反応（ＩＲＲ）のリスクを低減させる、項目３から２０のいずれか一項に記載の方法。
(項目２２)
約４時間にわたっての静脈内注入による前記組成物の前記第１の用量の投与が、約４時間未満である期間にわたっての静脈内注入による前記第１の用量の投与と比較して、前記個体における注入に伴う反応（ＩＲＲ）の重症度を低減させる、項目３から２１のいずれか一項に記載の方法。
(項目２３)
副腎皮質ステロイド薬を前記個体に、前記第１の用量の投与の１～２時間前に投与するステップをさらに含む、項目１から２２のいずれか一項に記載の方法。
(項目２４)
前記第１の用量の投与の１～２時間前に前記個体に投与される前記副腎皮質ステロイド薬が、プレドニゾン、コルチゾン、デキサメタゾン、ヒドロコルチゾン、メチルプレドニゾロン、またはプレドニゾロンである、項目２３に記載の方法。
(項目２５)
８０ｍｇのまたは０．５ｍｇ／ｋｇより多くのプレドニゾンが、前記個体に前記第１の用量の投与の１～２時間前に投与される、項目２３または２４に記載の方法。
(項目２６)
前記第１の用量の投与の１～２時間前に前記個体に投与される前記副腎皮質ステロイド薬が、メチルプレドニゾロンである、項目２４に記載の方法。
(項目２７)
１００ｍｇのメチルプレドニゾロンが、前記個体に前記第１の用量の投与の１～２時間前に投与される、項目２３または２６に記載の方法。
(項目２８)
抗ヒスタミン薬を前記個体に、前記第１の用量の投与の１～２時間前に投与するステップをさらに含む、項目１から２７のいずれか一項に記載の方法。
(項目２９)
前記抗ヒスタミン薬が、セチリジンである、項目２８に記載の方法。
(項目３０)
１０ｍｇのセチリジンが、前記個体に前記第１の用量の投与の１～２時間前に投与される、項目２９に記載の方法。
(項目３１)
１０ｍｇのセチリジンが、前記個体に前記第１の用量の投与の４０分～１８０分前に投与される、項目２９に記載の方法。
(項目３２)
前記抗ヒスタミン薬が、前記個体に経口投与される、項目２８から３１のいずれか一項に記載の方法。
(項目３３)
前記個体に前記第１の用量の投与の１～２時間前に解熱薬または非ステロイド性抗炎症薬（ＮＳＡＩＤ）を投与するステップをさらに含む、項目１から３２のいずれか一項に記載の方法。
(項目３４)
前記解熱薬が、アセトアミノフェンである、項目３３に記載の方法。
(項目３５)
９７５～１０００ｍｇのアセトアミノフェンが、前記個体に前記第１の用量の投与の１～２時間前に投与される、項目３４に記載の方法。
(項目３６)
９７５～１０００ｍｇのアセトアミノフェンが、前記個体に前記第１の用量の投与の１８０分前以降かつ４０分前以前に投与される、項目３４に記載の方法。
(項目３７)
前記解熱薬またはＮＳＡＩＤが、前記個体に経口投与される、項目３３から３６のいずれか一項に記載の方法。
(項目３８)
前記個体に、ヒトＳｉｇｌｅｃ－８に結合する抗体を含む組成物の第２の用量を投与するステップをさらに含み、前記第２の用量が、前記個体に前記第１の用量の約２８日または約４週間後に投与される、項目１から３７のいずれか一項に記載の方法。
(項目３９)
前記第２の用量が、前記第２の用量の投与の６～２４時間前に前記個体に副腎皮質ステロイド薬を投与することなく、前記個体に投与される、項目３８に記載の方法。
(項目４０)
副腎皮質ステロイド薬が、前記個体に前記第２の用量の投与の少なくとも６時間前に投与される、項目３８に記載の方法。
(項目４１)
前記組成物の前記第２の用量が、前記個体に静脈内注入により約４時間にわたって投与される、項目３８から４０のいずれか一項に記載の方法。
(項目４２)
前記第２の用量の総体積の５０％未満が、前記個体に前記注入の最初の２時間で投与される、項目４１に記載の方法。
(項目４３)
前記第２の用量の総体積の３０％未満が、前記個体に前記注入の最初の２時間で投与される、項目４２に記載の方法。
(項目４４)
前記第２の用量が、前記個体に、静脈内注入により、時系列で、以下のスケジュール：１５分間１ｍＬ／時、１５分間５ｍＬ／時、３０分間１０ｍＬ／時、３０分間１５ｍＬ／時、３０分間２５ｍＬ／時、３０分間３０ｍＬ／時、３０分間３５ｍＬ／時、および６２分間４０ｍＬ／時に従って投与される、項目４２または４３に記載の方法。
(項目４５)
ヒトＳｉｇｌｅｃ－８に結合する前記抗体が、前記個体に前記第２の用量において０．１ｍｇ／ｋｇ～１０ｍｇ／ｋｇの間で投与される、項目３８から４４のいずれか一項に記載の方法。
(項目４６)
ヒトＳｉｇｌｅｃ－８に結合する前記抗体が、前記個体に前記第２の用量において約１ｍｇ／ｋｇ～約３ｍｇ／ｋｇの間で投与される、項目４５に記載の方法。
(項目４７)
ヒトＳｉｇｌｅｃ－８に結合する前記抗体が、前記個体に前記第２の用量において１ｍｇ／ｋｇまたは３ｍｇ／ｋｇで投与される、項目４５に記載の方法。
(項目４８)
ヒトＳｉｇｌｅｃ－８に結合する前記抗体が、前記個体に前記第１の用量において１ｍｇ／ｋｇでおよび前記第２の用量において３ｍｇ／ｋｇで投与される、項目４６または４７に記載の方法。
(項目４９)
副腎皮質ステロイド薬を前記個体に、前記第２の用量の投与の１～２時間前に投与するステップをさらに含む、項目３８から４８のいずれか一項に記載の方法。
(項目５０)
前記第２の用量の投与の１～２時間前に前記個体に投与される前記副腎皮質ステロイド薬が、プレドニゾン、コルチゾン、デキサメタゾン、ヒドロコルチゾン、メチルプレドニゾロン、またはプレドニゾロンである、項目４９に記載の方法。
(項目５１)
１００ｍｇのメチルプレドニゾロンが、前記個体に前記第２の用量の投与の１～２時間前に投与される、項目４９または５０に記載の方法。
(項目５２)
抗ヒスタミン薬を前記個体に、前記第２の用量の投与の１～２時間前に投与するステップをさらに含む、項目３８から５１のいずれか一項に記載の方法。
(項目５３)
前記抗ヒスタミン薬が、セチリジンである、項目５２に記載の方法。
(項目５４)
１０ｍｇのセチリジンが、前記個体に前記第２の用量の投与の１～２時間前に投与される、項目５３に記載の方法。
(項目５５)
前記抗ヒスタミン薬が、前記個体に経口投与される、項目５２から５４のいずれか一項に記載の方法。
(項目５６)
前記個体に前記第２の用量の投与の１～２時間前に解熱薬または非ステロイド性抗炎症薬（ＮＳＡＩＤ）を投与するステップをさらに含む、項目３８から５５のいずれか一項に記載の方法。
(項目５７)
前記解熱薬が、アセトアミノフェンである、項目５６に記載の方法。
(項目５８)
９７５～１０００ｍｇのアセトアミノフェンが、前記個体に前記第２の用量の投与の１～２時間前に投与される、項目５７に記載の方法。
(項目５９)
前記解熱薬またはＮＳＡＩＤが、前記個体に経口投与される、項目５６から５８のいずれか一項に記載の方法。
(項目６０)
前記個体に、ヒトＳｉｇｌｅｃ－８に結合する抗体を含む組成物の第３の用量を投与するステップをさらに含み、前記第３の用量が、前記個体に前記第２の用量の約２８日または約４週間後に投与される、項目３８から５９のいずれか一項に記載の方法。
(項目６１)
前記第３の用量が、前記第３の用量の投与の６～２４時間前に前記個体に副腎皮質ステロイド薬を投与することなく、前記個体に投与される、項目６０に記載の方法。
(項目６２)
副腎皮質ステロイド薬が、前記個体に前記第３の用量の投与の少なくとも６時間前に投与される、項目６０に記載の方法。
(項目６３)
前記組成物の前記第３の用量が、前記個体に静脈内注入により約２時間～約４時間にわたって投与される、項目６０から６２のいずれか一項に記載の方法。
(項目６４)
前記組成物の前記第３の用量が、前記個体に静脈内注入により約２時間にわたって投与される、項目６３に記載の方法。
(項目６５)
前記第３の用量が、前記個体に、静脈内注入により、時系列で、以下のスケジュール：３０分間１０ｍＬ／時、１５分間２５ｍＬ／時、１５分間４０ｍＬ／時、１５分間５５ｍＬ／時、１５分間７０ｍＬ／時、１５分間８５ｍＬ／時、および１６分間１００ｍＬ／時に従って投与される、項目６４に記載の方法。
(項目６６)
前記組成物の前記第３の用量が、前記個体に静脈内注入により約３時間にわたって投与される、項目６３に記載の方法。
(項目６７)
前記第３の用量が、前記個体に、静脈内注入により、時系列で、以下のスケジュール：３０分間２ｍＬ／時、３０分間１０ｍＬ／時、３０分間２０ｍＬ／時、３０分間４０ｍＬ／時、および６４分間６０ｍＬ／時に従って投与される、項目６６に記載の方法。
(項目６８)
前記組成物の前記第３の用量が、前記個体に静脈内注入により約４時間にわたって投与される、項目６３に記載の方法。
(項目６９)
前記第３の用量が、前記個体に、静脈内注入により、時系列で、以下のスケジュール：１５分間１ｍＬ／時、１５分間５ｍＬ／時、３０分間１０ｍＬ／時、３０分間１５ｍＬ／時、３０分間２５ｍＬ／時、３０分間３０ｍＬ／時、３０分間３５ｍＬ／時、および６２分間４０ｍＬ／時に従って投与される、項目６８に記載の方法。
(項目７０)
前記組成物の前記第３の用量が、前記個体に静脈内注入により約１時間にわたって投与される、項目６０から６２のいずれか一項に記載の方法。
(項目７１)
前記第３の用量が、前記個体に、静脈内注入により、時系列で、以下のスケジュール：１５分間２４ｍＬ／時、および４５分間１２５．３ｍＬ／時に従って投与される、項目７０に記載の方法。
(項目７２)
前記個体に前記組成物の第１の用量を１日目に投与するステップであって、前記組成物の前記第１の用量が、前記個体に静脈内注入により約４時間にわたって投与される、ステップ；
前記個体に前記組成物の第２の用量を２９日目に投与するステップであって、前記組成物の前記第２の用量が、前記個体に静脈内注入により約４時間にわたって投与される、ステップ；および
前記個体に前記組成物の第３の用量を５７日目に投与するステップであって、前記組成物の前記第３の用量が、前記個体に静脈内注入により約１時間～約４時間にわたって投与されるステップ
を含む、項目１から６０のいずれか一項に記載の方法。
(項目７３)
副腎皮質ステロイド薬を前記個体に、前記第１の用量の投与の少なくとも６時間前に投与するステップをさらに含む、項目７２に記載の方法。
(項目７４)
前記個体が、活性化好酸球の増加、Ｓｉｇｌｅｃ－８を発現する肥満細胞の活性増大、好酸球および／もしくは肥満細胞の増加、または好酸球および／もしくは肥満細胞の活性化増加のうちの１つもしくは複数によって特徴付けられる疾患または障害を有するか、またはそのような疾患もしくは障害であると診断された、項目１から７３のいずれか一項に記載の方法。
(項目７５)
前記個体が、喘息を合併した慢性鼻副鼻腔炎、アスピリンによって悪化した呼吸器疾患、副鼻腔疾患を伴う成人発症の非アトピー型喘息、慢性閉塞性肺疾患、線維性疾患、前線維性疾患、進行全身性肥満細胞症、無痛性全身性肥満細胞症（ＩＳＭ）、炎症性腸疾患（ＩＢＤ）、好酸球性食道炎（ＥＯＥ）、好酸球性胃炎（ＥＧ）、好酸球性胃腸炎（ＥＧＥ）、好酸球性大腸炎（ＥＯＣ）、好酸球性十二指腸炎、肥満細胞胃炎または肥満細胞胃腸炎、肥満細胞上昇に伴う胃炎もしくは胃腸炎、肥満細胞上昇に伴う過敏性腸症候群、機能性胃腸疾患、アレルギー性結膜炎、巨大乳頭性結膜炎、慢性じんま疹、アレルギー性気管支肺アスペルギルス症（ＡＢＰＡ）、アレルギー性喘息、好酸球性表現型もしくは肥満細胞表現型を有する喘息、好酸球性多発血管炎性肉芽腫症（ＥＧＰＡ）、セリアック病、胃不全麻痺、好酸球増多症候群、アトピー性皮膚炎、アナフィラキシー、血管性浮腫、肥満細胞活性化症候群／障害、および好酸球性筋膜炎からなる群より選択される疾患もしくは障害を有するか、またはそのような疾患もしくは障害であると診断された、項目１から７３のいずれか一項に記載の方法。
(項目７６)
喘息を合併した慢性鼻副鼻腔炎、アスピリンによって悪化した呼吸器疾患、副鼻腔疾患を伴う成人発症の非アトピー型喘息、慢性閉塞性肺疾患、線維性疾患、前線維性疾患、進行全身性肥満細胞症、無痛性全身性肥満細胞症（ＩＳＭ）、炎症性腸疾患（ＩＢＤ）、好酸球性食道炎（ＥＯＥ）、好酸球性胃炎（ＥＧ）、好酸球性胃腸炎（ＥＧＥ）、好酸球性大腸炎（ＥＯＣ）、好酸球性十二指腸炎、肥満細胞胃炎もしくは肥満細胞胃腸炎、肥満細胞上昇に伴う胃炎もしくは胃腸炎、肥満細胞上昇に伴う過敏性腸症候群、機能性胃腸疾患、アレルギー性結膜炎、巨大乳頭性結膜炎、慢性じんま疹、アレルギー性気管支肺アスペルギルス症（ＡＢＰＡ）、アレルギー性喘息、好酸球性表現型もしくは肥満細胞表現型を有する喘息、好酸球性多発血管炎性肉芽腫症（ＥＧＰＡ）、セリアック病、胃不全麻痺、好酸球増多症候群、アトピー性皮膚炎、アナフィラキシー、血管性浮腫、肥満細胞活性化症候群／障害、および好酸球性筋膜炎からなる群より選択される疾患もしくは障害を有するかまたはそのような疾患もしくは障害であると診断された個体を処置するために使用される、項目１から７３のいずれか一項に記載の方法。
(項目７７)
前記抗体が、Ｆｃ領域と、前記Ｆｃ領域に連結されたＮ－グリコシド結合型炭水化物鎖とを含み、前記組成物中の前記抗体の前記Ｎ－グリコシド結合型炭水化物鎖の５０％未満が、フコース残基を含有する、項目１から７６のいずれか一項に記載の方法。
(項目７８)
前記組成物中の前記抗体の前記Ｎ－グリコシド結合型炭水化物鎖の実質的にいずれも、フコース残基を含有しない、項目７７に記載の方法。
(項目７９)
前記抗体が、重鎖可変領域および軽鎖可変領域を含み、前記重鎖可変領域が、（ｉ）配列番号６１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ１と、（ｉｉ）配列番号６２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ２と、（ｉｉｉ）配列番号６３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ３とを含む、および／または前記軽鎖可変領域が、（ｉ）配列番号６４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ１と、（ｉｉ）配列番号６５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ２と、（ｉｉｉ）配列番号６６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ３とを含む、項目１から７８のいずれか一項に記載の方法。
(項目８０)
前記抗体が、重鎖可変領域および軽鎖可変領域を含み、前記重鎖可変領域が、（ｉ）配列番号６１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ１と、（ｉｉ）配列番号６２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ２と、（ｉｉｉ）配列番号６７～７０から選択されるアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ３とを含む、および／または前記軽鎖可変領域が、（ｉ）配列番号６４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ１と、（ｉｉ）配列番号６５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ２と、（ｉｉｉ）配列番号７１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ３とを含む、項目１から７８のいずれか一項に記載の方法。
(項目８１)
前記抗体が、配列番号６のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、および／または配列番号１６もしくは２１から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、項目１から７８のいずれか一項に記載の方法。
(項目８２)
前記抗体が、配列番号８７のアミノ酸配列を含む重鎖、および／または配列番号７６のアミノ酸配列を含む軽鎖を含む、項目１から７８のいずれか一項に記載の方法。
(項目８３)
前記抗体が、配列番号８７のアミノ酸配列を含む重鎖、および／または配列番号７７のアミノ酸配列を含む軽鎖を含む、項目１から７８のいずれか一項に記載の方法。
(項目８４)
前記抗体が、配列番号１１～１４から選択されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、および／または配列番号２３～２４から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、項目１から７８のいずれか一項に記載の方法。
(項目８５)
前記抗体が、配列番号２～１４から選択されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、および／または配列番号１６～２４から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、項目１から７８のいずれか一項に記載の方法。
(項目８６)
前記抗体が、配列番号２～１０から選択されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、および／または配列番号１６～２２から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、項目１から７８のいずれか一項に記載の方法。
(項目８７)
前記抗体が、
（ａ）
（１）配列番号２６～２９から選択されるアミノ酸配列を含むＨＣ－ＦＲ１と、
（２）配列番号６１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ１と、
（３）配列番号３１～３６から選択されるアミノ酸配列を含むＨＣ－ＦＲ２と、
（４）配列番号６２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ２と、
（５）配列番号３８～４３から選択されるアミノ酸配列を含むＨＣ－ＦＲ３と、
（６）配列番号６３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ３と、
（７）配列番号４５～４６から選択されるアミノ酸配列を含むＨＣ－ＦＲ４と
を含む重鎖可変領域、および／または
（ｂ）
（１）配列番号４８～４９から選択されるアミノ酸配列を含むＬＣ－ＦＲ１と、
（２）配列番号６４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ１と、
（３）配列番号５１～５３から選択されるアミノ酸配列を含むＬＣ－ＦＲ２と、
（４）配列番号６５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ２と、
（５）配列番号５５～５８から選択されるアミノ酸配列を含むＬＣ－ＦＲ３と、
（６）配列番号６６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ３と、
（７）配列番号６０のアミノ酸配列を含むＬＣ－ＦＲ４と
を含む軽鎖可変領域
を含む、項目１から７８のいずれか一項に記載の方法。
(項目８８)
前記抗体が、
（ａ）
（１）配列番号２６のアミノ酸配列を含むＨＣ－ＦＲ１と、
（２）配列番号６１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ１と、
（３）配列番号３４のアミノ酸配列を含むＨＣ－ＦＲ２と、
（４）配列番号６２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ２と、
（５）配列番号３８のアミノ酸配列を含むＨＣ－ＦＲ３と、
（６）配列番号６３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ３と、
（７）配列番号４５のアミノ酸配列を含むＨＣ－ＦＲ４と
を含む重鎖可変領域、および／または
（ｂ）
（１）配列番号４８のアミノ酸配列を含むＬＣ－ＦＲ１と、
（２）配列番号６４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ１と、
（３）配列番号５１のアミノ酸配列を含むＬＣ－ＦＲ２と、
（４）配列番号６５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ２と、
（５）配列番号５５のアミノ酸配列を含むＬＣ－ＦＲ３と、
（６）配列番号６６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ３と、
（７）配列番号６０のアミノ酸配列を含むＬＣ－ＦＲ４と
を含む軽鎖可変領域
を含む、項目１から７８のいずれか一項に記載の方法。
(項目８９)
前記抗体が、
（ａ）
（１）配列番号２６のアミノ酸配列を含むＨＣ－ＦＲ１と、
（２）配列番号６１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ１と、
（３）配列番号３４のアミノ酸配列を含むＨＣ－ＦＲ２と、
（４）配列番号６２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ２と、
（５）配列番号３８のアミノ酸配列を含むＨＣ－ＦＲ３と、
（６）配列番号６３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ３と、
（７）配列番号４５のアミノ酸配列を含むＨＣ－ＦＲ４と
を含む重鎖可変領域、および／または
（ｂ）
（１）配列番号４８のアミノ酸配列を含むＬＣ－ＦＲ１と、
（２）配列番号６４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ１と、
（３）配列番号５１のアミノ酸配列を含むＬＣ－ＦＲ２と、
（４）配列番号６５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ２と、
（５）配列番号５８のアミノ酸配列を含むＬＣ－ＦＲ３と、
（６）配列番号６６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ３と、
（７）配列番号６０のアミノ酸配列を含むＬＣ－ＦＲ４と
を含む軽鎖可変領域
を含む、項目１から７８のいずれか一項に記載の方法。
(項目９０)
前記抗体が、
（ｉ）配列番号８８のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ１と、（ｉｉ）配列番号９１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ２と、（ｉｉｉ）配列番号９４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ３とを含む重鎖可変領域；および／もしくは（ｉ）配列番号９７のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ１と、（ｉｉ）配列番号１００のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ２と、（ｉｉｉ）配列番号１０３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ３とを含む軽鎖可変領域；
（ｉ）配列番号８９のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ１と、（ｉｉ）配列番号９２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ２と、（ｉｉｉ）配列番号９５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ３とを含む重鎖可変領域；および／もしくは（ｉ）配列番号９８のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ１と、（ｉｉ）配列番号１０１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ２と、（ｉｉｉ）配列番号１０４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ３とを含む軽鎖可変領域；または
（ｉ）配列番号９０のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ１と、（ｉｉ）配列番号９３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ２と、（ｉｉｉ）配列番号９６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ３とを含む重鎖可変領域；および／もしくは（ｉ）配列番号９９のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ１と、（ｉｉ）配列番号１０２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ２と、（ｉｉｉ）配列番号１０５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ３とを含む軽鎖可変領域
を含む、項目１から７８のいずれか一項に記載の方法。
(項目９１)
前記抗体が、
配列番号１０６のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域；および／もしくは配列番号１０９のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域；
配列番号１０７のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域；および／もしくは配列番号１１０のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域；または
配列番号１０８のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域；および／もしくは配列番号１１１のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域
を含む、項目１から７８のいずれか一項に記載の方法。
(項目９２)
前記抗体が、ヒト抗体、ヒト化抗体、またはキメラ抗体である、項目７９から９１のいずれか一項に記載の方法。
(項目９３)
前記抗体が、血中好酸球を枯渇させ、肥満細胞活性化を阻害する、項目７９から９２のいずれか一項に記載の方法。
(項目９４)
前記抗体が、ヒトＩｇＧＦｃ領域を含む重鎖Ｆｃ領域を含む、項目７９から９３のいずれか一項に記載の方法。
(項目９５)
前記ヒトＩｇＧＦｃ領域が、ヒトＩｇＧ１Ｆｃ領域を含む、項目９４に記載の方法。
(項目９６)
前記ヒトＩｇＧ１Ｆｃ領域が、フコシル化されていない、項目９５に記載の方法。
(項目９７)
前記ヒトＩｇＧＦｃ領域が、ヒトＩｇＧ４Ｆｃ領域を含む、項目９４に記載の方法。
(項目９８)
前記ヒトＩｇＧ４Ｆｃ領域が、アミノ酸置換Ｓ２２８Ｐを含み、アミノ酸残基が、ＫａｂａｔにみられるＥＵインデックスに従って番号付けされている、項目９７に記載の方法。
(項目９９)
前記抗体が、抗体依存性細胞媒介性細胞傷害（ＡＤＣＣ）活性を向上させるように操作された、項目７９から９３のいずれか一項に記載の方法。
(項目１００)
前記抗体が、前記Ｆｃ領域に、ＡＤＣＣ活性を向上させる少なくとも１つのアミノ酸置換を含む、項目９９に記載の方法。
(項目１０１)
前記抗体の前記重鎖の少なくとも１つまたは２つが、フコシル化されていない、項目７９から９３のいずれか一項に記載の方法。
(項目１０２)
前記抗体が、モノクローナル抗体である、項目１から１０１のいずれか一項に記載の方法。
(項目１０３)
前記個体が、ヒトである、項目１から１０２のいずれか一項に記載の方法。
(項目１０４)
前記組成物が、前記抗体および薬学的に許容される担体を含む、項目１から１０３のいずれか一項に記載の方法。
(項目１０５)
ヒトＳｉｇｌｅｃ－８に結合する抗体を含む組成物を含む医薬と、項目１から１０４のいずれか一項にしたがって、それを必要とする個体における前記医薬の投与のための指示を含む添付文書とを含むキット。

Claims

投与を必要とする個体に投与するための方法における使用のための、ヒトＳｉｇｌｅｃ－８に結合する抗体を含む組成物であって、前記方法は、前記個体に前記組成物の第１の用量を投与するステップを含み、副腎皮質ステロイド薬が前記個体に、前記組成物の前記第１の用量の投与の少なくとも６時間前に投与され、必要に応じて、前記個体がヒトである、組成物。
前記副腎皮質ステロイド薬が、前記個体に前記第１の用量の投与の少なくとも１２時間前および／または前記第１の用量の投与前２４時間以内に投与される、請求項１に記載の使用のための組成物。
前記副腎皮質ステロイド薬が、プレドニゾン、コルチゾン、デキサメタゾン、ヒドロコルチゾン、メチルプレドニゾロン、またはプレドニゾロンであり、必要に応じて、８０ｍｇのまたは０．５ｍｇ／ｋｇより多くのプレドニゾンが、前記個体に前記第１の用量の投与の少なくとも６時間前に投与される、または８０ｍｇのまたは０．５ｍｇ／ｋｇより多くのプレドニゾンが、前記個体に前記第１の用量の投与の少なくとも６時間前に投与される、請求項１から２のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
前記第１の用量が、０．１ｍｇ／ｋｇ～１０ｍｇ／ｋｇの間、約１ｍｇ／ｋｇ～約３ｍｇ／ｋｇの間、１ｍｇ／ｋｇまたは３ｍｇ／ｋｇのヒトＳｉｇｌｅｃ－８に結合する前記抗体を含む、請求項１から３のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
前記第１の用量の投与の少なくとも６時間前の前記副腎皮質ステロイド薬の投与が、少なくとも６時間前の前記副腎皮質ステロイド薬の投与を伴わない前記第１の用量の投与と比較して、前記個体における注入に伴う反応（ＩＲＲ）のリスクまたは重症度を低減させる、請求項１から４のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
副腎皮質ステロイド薬が前記個体に、前記第１の用量の投与の１～２時間前にさらに投与され、必要に応じて、
（ａ）前記第１の用量の投与の１～２時間前に前記個体に投与される前記副腎皮質ステロイド薬が、プレドニゾン、コルチゾン、デキサメタゾン、ヒドロコルチゾン、メチルプレドニゾロン、もしくはプレドニゾロンである；
（ｂ）８０ｍｇのもしくは０．５ｍｇ／ｋｇより多くのプレドニゾンが、前記個体に前記第１の用量の投与の１～２時間前に投与される；
（ｃ）前記第１の用量の投与の１～２時間前に前記個体に投与される前記副腎皮質ステロイド薬が、メチルプレドニゾロンである；または
（ｄ）１００ｍｇのメチルプレドニゾロンが、前記個体に前記第１の用量の投与の１～２時間前に投与される、
請求項１から５のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
抗ヒスタミン薬および／または解熱薬もしくは非ステロイド性抗炎症薬（ＮＳＡＩＤ）が前記個体に、前記第１の用量の投与の１～２時間前にさらに投与され、必要に応じて、前記抗ヒスタミン薬が、セチリジンである、および／または前記解熱薬が、アセトアミノフェンである、請求項１から６のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
前記方法が、前記個体に、ヒトＳｉｇｌｅｃ－８に結合する抗体を含む組成物の第２の用量を投与するステップをさらに含み、前記第２の用量が、前記個体に前記第１の用量の約２８日または約４週間後に投与され、必要に応じて、前記第２の用量が、前記第２の用量の投与の６～２４時間前に前記個体に副腎皮質ステロイド薬を投与することなく、前記個体に投与されるか、または副腎皮質ステロイド薬が、前記個体に前記第２の用量の投与の少なくとも６時間前に投与される、請求項１から７のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
前記第２の用量は、前記第２の用量中に０．１ｍｇ／ｋｇ～１０ｍｇ／ｋｇの間、約１ｍｇ／ｋｇ～約３ｍｇ／ｋｇの間、１ｍｇ／ｋｇまたは３ｍｇ／ｋｇのヒトＳｉｇｌｅｃ－８に結合する前記抗体を含む、請求項８に記載の使用のための組成物。
副腎皮質ステロイド薬、抗ヒスタミン薬、および／または解熱薬もしくは非ステロイド性抗炎症薬（ＮＳＡＩＤ）が前記個体に、前記第２の用量の投与の１～２時間前に投与され、必要に応じて、
（ａ）前記第２の用量の投与の１～２時間前に前記個体に投与される前記副腎皮質ステロイド薬が、プレドニゾン、コルチゾン、デキサメタゾン、ヒドロコルチゾン、メチルプレドニゾロン、もしくはプレドニゾロンである；
（ｂ）前記抗ヒスタミン薬が、セチリジンである；および／または
（ｃ）前記解熱薬が、アセトアミノフェンである、
請求項８または請求項９に記載の使用のための組成物。
前記方法は、前記個体に、ヒトＳｉｇｌｅｃ－８に結合する抗体を含む組成物の第３の用量を投与するステップをさらに含み、前記第３の用量が、前記個体に前記第２の用量の約２８日または約４週間後に投与され、必要に応じて、前記第３の用量が、前記第３の用量の投与の６～２４時間前に前記個体に副腎皮質ステロイド薬を投与することなく、前記個体に投与されるか、または副腎皮質ステロイド薬が、前記個体に前記第３の用量の投与の少なくとも６時間前に投与される、請求項８から１０のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
（ａ）前記個体が、活性化好酸球の増加、Ｓｉｇｌｅｃ－８を発現する肥満細胞の活性増大、好酸球および／もしくは肥満細胞の増加、または好酸球および／もしくは肥満細胞の活性化増加のうちの１つもしくは複数によって特徴付けられる疾患または障害を有するか、またはそのような疾患もしくは障害であると診断された、
（ｂ）前記個体が、喘息を合併した慢性鼻副鼻腔炎、アスピリンによって悪化した呼吸器疾患、副鼻腔疾患を伴う成人発症の非アトピー型喘息、慢性閉塞性肺疾患、線維性疾患、前線維性疾患、進行全身性肥満細胞症、無痛性全身性肥満細胞症（ＩＳＭ）、炎症性腸疾患（ＩＢＤ）、好酸球性食道炎（ＥＯＥ）、好酸球性胃炎（ＥＧ）、好酸球性胃腸炎（ＥＧＥ）、好酸球性大腸炎（ＥＯＣ）、好酸球性十二指腸炎、肥満細胞胃炎または肥満細胞胃腸炎、肥満細胞上昇に伴う胃炎もしくは胃腸炎、肥満細胞上昇に伴う過敏性腸症候群、機能性胃腸疾患、アレルギー性結膜炎、巨大乳頭性結膜炎、慢性じんま疹、アレルギー性気管支肺アスペルギルス症（ＡＢＰＡ）、アレルギー性喘息、好酸球性表現型もしくは肥満細胞表現型を有する喘息、好酸球性多発血管炎性肉芽腫症（ＥＧＰＡ）、セリアック病、胃不全麻痺、好酸球増多症候群、アトピー性皮膚炎、アナフィラキシー、血管性浮腫、肥満細胞活性化症候群／障害、および好酸球性筋膜炎からなる群より選択される疾患もしくは障害を有するか、またはそのような疾患もしくは障害であると診断された、または
（ｃ）前記方法が、喘息を合併した慢性鼻副鼻腔炎、アスピリンによって悪化した呼吸器疾患、副鼻腔疾患を伴う成人発症の非アトピー型喘息、慢性閉塞性肺疾患、線維性疾患、前線維性疾患、進行全身性肥満細胞症、無痛性全身性肥満細胞症（ＩＳＭ）、炎症性腸疾患（ＩＢＤ）、好酸球性食道炎（ＥＯＥ）、好酸球性胃炎（ＥＧ）、好酸球性胃腸炎（ＥＧＥ）、好酸球性大腸炎（ＥＯＣ）、好酸球性十二指腸炎、肥満細胞胃炎もしくは肥満細胞胃腸炎、肥満細胞上昇に伴う胃炎もしくは胃腸炎、肥満細胞上昇に伴う過敏性腸症候群、機能性胃腸疾患、アレルギー性結膜炎、巨大乳頭性結膜炎、慢性じんま疹、アレルギー性気管支肺アスペルギルス症（ＡＢＰＡ）、アレルギー性喘息、好酸球性表現型もしくは肥満細胞表現型を有する喘息、好酸球性多発血管炎性肉芽腫症（ＥＧＰＡ）、セリアック病、胃不全麻痺、好酸球増多症候群、アトピー性皮膚炎、アナフィラキシー、血管性浮腫、肥満細胞活性化症候群／障害、および好酸球性筋膜炎からなる群より選択される疾患もしくは障害を有するかまたはそのような疾患もしくは障害であると診断された個体を処置するために使用される、
請求項１から１１のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
前記抗体が、Ｆｃ領域と、前記Ｆｃ領域に連結されたＮ－グリコシド結合型炭水化物鎖とを含み、前記組成物中の前記抗体の前記Ｎ－グリコシド結合型炭水化物鎖の５０％未満が、フコース残基を含有し、必要に応じて、前記組成物中の前記抗体の前記Ｎ－グリコシド結合型炭水化物鎖の実質的にいずれも、フコース残基を含有しない、請求項１から１２のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
前記抗体が、重鎖可変領域を含む重鎖および軽鎖可変領域を含む軽鎖を含むモノクローナル抗体であり、
（Ａ）前記重鎖可変領域が配列番号６のアミノ酸配列を含み、前記軽鎖可変領域が配列番号１６もしくは２１のアミノ酸配列を含む；
（Ｂ）前記重鎖可変領域が、（ｉ）配列番号６１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ１と、（ｉｉ）配列番号６２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ２と、（ｉｉｉ）配列番号６７～７０から選択されるアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ３とを含み、前記軽鎖可変領域が、（ｉ）配列番号６４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ１と、（ｉｉ）配列番号６５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ２と、（ｉｉｉ）配列番号７１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ３とを含む；
（Ｃ）前記重鎖可変領域が、（ｉ）配列番号６１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ１と、（ｉｉ）配列番号６２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ２と、（ｉｉｉ）配列番号６３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ３とを含み、前記軽鎖可変領域が、（ｉ）配列番号６４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ１と、（ｉｉ）配列番号６５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ２と、（ｉｉｉ）配列番号６６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ３とを含む；
（Ｄ）前記重鎖可変領域が、配列番号１１～１４から選択されるアミノ酸配列を含み、前記軽鎖可変領域が配列番号２３～２４から選択されるアミノ酸配列を含む；
（Ｅ）前記重鎖可変領域が、配列番号２～１４から選択されるアミノ酸配列を含み、前記軽鎖可変領域が配列番号１６～２４から選択されるアミノ酸配列を含む；
（Ｆ）前記重鎖可変領域が、配列番号２～１０から選択されるアミノ酸配列を含み、前記軽鎖可変領域が配列番号１６～２２から選択されるアミノ酸配列を含む；
（Ｇ）前記重鎖可変領域が、配列番号２６～２９から選択されるアミノ酸配列を含むＨＣ－ＦＲ１と、配列番号６１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ１と、配列番号３１～３６から選択されるアミノ酸配列を含むＨＣ－ＦＲ２と、配列番号６２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ２と、配列番号３８～４３から選択されるアミノ酸配列を含むＨＣ－ＦＲ３と、配列番号６３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ３と、配列番号４５～４６から選択されるアミノ酸配列を含むＨＣ－ＦＲ４とを含み、前記軽鎖可変領域が、配列番号４８～４９から選択されるアミノ酸配列を含むＬＣ－ＦＲ１と、配列番号６４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ１と、配列番号５１～５３から選択されるアミノ酸配列を含むＬＣ－ＦＲ２と、配列番号６５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ２と、配列番号５５～５８から選択されるアミノ酸配列を含むＬＣ－ＦＲ３と、配列番号６６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ３と、配列番号６０のアミノ酸配列を含むＬＣ－ＦＲ４とを含む；
（Ｈ）前記重鎖可変領域が配列番号２６のアミノ酸配列を含むＨＣ－ＦＲ１と、配列番号６１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ１と、配列番号３４のアミノ酸配列を含むＨＣ－ＦＲ２と、配列番号６２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ２と、配列番号３８のアミノ酸配列を含むＨＣ－ＦＲ３と、配列番号６３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ３と、配列番号４５のアミノ酸配列を含むＨＣ－ＦＲ４とを含み、前記軽鎖可変領域が、配列番号４８のアミノ酸配列を含むＬＣ－ＦＲ１と、配列番号６４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ１と、配列番号５１のアミノ酸配列を含むＬＣ－ＦＲ２と、配列番号６５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ２と、配列番号５５もしくは５８のアミノ酸配列を含むＬＣ－ＦＲ３と、配列番号６６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ３と、配列番号６０のアミノ酸配列を含むＬＣ－ＦＲ４とを含む；
（Ｉ）前記重鎖可変領域が（ｉ）配列番号８８のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ１と、（ｉｉ）配列番号９１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ２と、（ｉｉｉ）配列番号９４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ３とを含み、前記軽鎖可変領域が（ｉ）配列番号９７のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ１と、（ｉｉ）配列番号１００のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ２と、（ｉｉｉ）配列番号１０３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ３とを含む；
（Ｊ）前記重鎖可変領域が（ｉ）配列番号８９のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ１と、（ｉｉ）配列番号９２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ２と、（ｉｉｉ）配列番号９５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ３とを含み、前記軽鎖可変領域が（ｉ）配列番号９８のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ１と、（ｉｉ）配列番号１０１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ２と、（ｉｉｉ）配列番号１０４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ３とを含む；
（Ｋ）前記重鎖可変領域が（ｉ）配列番号９０のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ１と、（ｉｉ）配列番号９３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ２と、（ｉｉｉ）配列番号９６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｈ３とを含み、前記軽鎖可変領域が（ｉ）配列番号９９のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ１と、（ｉｉ）配列番号１０２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ２と、（ｉｉｉ）配列番号１０５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ－Ｌ３とを含む；
（Ｌ）前記重鎖可変領域が配列番号１０６のアミノ酸配列を含み、前記軽鎖可変領域が配列番号１０９のアミノ酸配列を含む；
（Ｍ）前記重鎖可変領域が配列番号１０７のアミノ酸配列を含み、前記軽鎖可変領域が配列番号１１０のアミノ酸配列を含む；
（Ｎ）前記重鎖可変領域が配列番号１０８のアミノ酸配列を含み、前記軽鎖可変領域が配列番号１１１のアミノ酸配列を含む；
（Ｏ）前記重鎖が配列番号７５のアミノ酸配列を含み、前記軽鎖が配列番号７６もしくは７７のアミノ酸配列を含む；または
（Ｐ）前記重鎖が配列番号８７のアミノ酸配列を含み、前記軽鎖が配列番号７６もしくは７７のアミノ酸配列を含む、
請求項１から１３のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
前記抗体が、ヒト抗体、ヒト化抗体、またはキメラ抗体である、請求項１４に記載の使用のための組成物。
前記抗体が、血中好酸球を枯渇させ、肥満細胞活性化を阻害する、請求項１４から１５のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
前記抗体が、ヒトＩｇＧＦｃ領域を含む重鎖Ｆｃ領域を含み、
必要に応じて、前記ヒトＩｇＧＦｃ領域が、ヒトＩｇＧ１Ｆｃ領域を含み、必要に応じて、前記ヒトＩｇＧ１Ｆｃ領域が、フコシル化されていない、または
必要に応じて、前記ヒトＩｇＧＦｃ領域が、ヒトＩｇＧ４Ｆｃ領域を含み、必要に応じて、前記ヒトＩｇＧ４Ｆｃ領域が、アミノ酸置換Ｓ２２８Ｐを含み、アミノ酸残基が、ＫａｂａｔにみられるＥＵインデックスに従って番号付けされている、
請求項１４から１６のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
前記抗体の前記重鎖の少なくとも１つまたは２つが、フコシル化されていない、請求項１４から１６のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
前記組成物が、前記抗体および薬学的に許容される担体を含む、請求項１から１８のいずれか一項に記載の使用のための組成物。