JPWO2019169015A5 - - Google Patents

Claims (24)

1. 喘息を有する対象におけるT細胞媒介性の肺炎症を阻害する方法における使用のための医薬組成物であって、抗CD6抗体またはその抗原結合性フラグメントを含む、前記医薬組成物。
2. 喘息が、重症喘息である、喘息が、血中低好酸球または血中無好酸球によって特徴付けられる、喘息が、ステロイド処置に無効である、喘息が、好中球性喘息である、喘息が、混合性炎症の喘息である、喘息が、顆粒球の関与が乏しい喘息である、あるいは、喘息が、非アレルギー性喘息である、請求項１に記載の医薬組成物。
3. 喘息が、血中低好酸球または血中無好酸球によって特徴付けられ、および、対象が、血中好酸球カウント≦300細胞/μlを有する、請求項２に記載の医薬組成物。
4. 抗CD6抗体またはその抗原結合性フラグメントが、イトリズマブ（EQ001）、またはEQ001の抗原結合性フラグメントである、請求項１に記載の医薬組成物。
5. 抗CD6抗体またはその抗原結合性フラグメントが、ヒト化抗体である、請求項１に記載の医薬組成物。
6. 抗CD6抗体またはその抗原結合性フラグメントが、表２に記載の抗CD6抗体から選択される、請求項１に記載の医薬組成物。
7. 抗CD6モノクローナル抗体が、ECACCに寄託番号ECACC 96112640として寄託された分泌ハイブリドーマIOR-T1Aによって産生された抗体；該分泌ハイブリドーマによって産生された該抗体と同じ配列を有する抗体；または該分泌ハイブリドーマによって産生された該抗体と同じCDR配列を有する抗体である、請求項１に記載の医薬組成物。
8. 抗CD6モノクローナル抗体が、イトリズマブ（EQ001）である、請求項１に記載の医薬組成物。
9. 抗原結合性フラグメントが、Fv、Fab、CDRl、CDR2、CDR3、複数のCDRの組み合わせ、可変領域、重鎖(単数または複数)、および軽鎖(単数または複数)から選択される、請求項１に記載の医薬組成物。
10. 抗CD6抗体またはその抗原結合性フラグメントが、配列番号5～10から選択される1以上のCDR配列を含む、請求項１に記載の医薬組成物。
11. 抗CD6抗体またはその抗原結合性フラグメントが、配列番号1および2で表されるとおりのアミノ酸配列を含む重鎖および軽鎖の可変領域を含む、請求項１に記載の医薬組成物。
12. 配列番号1および2が夫々、配列番号3および4によってコードされている、請求項１１に記載の医薬組成物。
13. 抗CD6抗体またはその抗原結合性フラグメントが、配列番号1で表されるとおりのアミノ酸配列と少なくとも80％同一のVH配列、および配列番号2で表されるとおりのアミノ酸配列と少なくとも80％同一のVK配列を含む、請求項１に記載の医薬組成物。
14. 方法が、1以上の喘息関連症状を処置、予防、または軽減することが可能な1以上の追加の剤を投与することをさらに含む、請求項１に記載の医薬組成物。
15. 追加の剤が、免疫抑制薬、長時間作用型ベータ アゴニスト、短時間作用型ベータ アゴニスト、またはそれらの組み合わせである、請求項１４に記載の医薬組成物。
16. 追加の剤が、アルブテロールを含む、請求項１４に記載の医薬組成物。
17. アルブテロールが、エアロゾル粉末；溶液；カプセル；および粉末懸濁液から選択される剤形で投与される、請求項１６に記載の医薬組成物。
18. 追加の剤が、コルチコステロイドを含む、請求項１４に記載の医薬組成物。
19. コルチコステロイドが、吸入用製剤として投与される、請求項１８に記載の医薬組成物。
20. コルチコステロイドが、錠剤、遅延放出性カプセル；徐放性錠剤；徐放性カプセル；シロップ；溶液；エリキシル剤；懸濁液；遅延放出性錠剤；液体；および崩壊錠から選択される剤形で投与される、請求項１８に記載の医薬組成物。
21. 追加の剤が、イプラトロピウムを含む、請求項１４に記載の医薬組成物。
22. イプラトロピウムが、噴霧剤形で投与される、請求項２１に記載の医薬組成物。
23. 方法が、挿管、人工呼吸、および/または酸素治療を施すことをさらに含む、請求項１に記載の医薬組成物。
24. 医薬組成物が、1以上の薬学的に許容し得る塩、賦形剤、またはビヒクルを含む、請求項１に記載の医薬組成物。