JPWO2020169988A5 - - Google Patents

Claims (31)

1. 薬学的組成物を作製する方法であって、
   マトリックス形成剤、構造形成剤、０.１～０．６％ｗ／ｗの抗通気剤、及び溶媒を含むマトリックス溶液／懸濁液を提供することと、
   複数の疎水性粒子を前記マトリックス溶液／懸濁液中に混合して、薬学的懸濁液を形成することと、
   前記薬学的懸濁液を予め形成されたブリスターパックに投与することと、を含み、前記投与された薬学的懸濁液の投与重量が、目標投与重量の１０％以内である、
   前記方法。
2. 前記投与された薬学的懸濁液の前記投与重量が、目標投与重量の５％以内である、請求項１に記載の方法。
3. 前記投与された薬学的懸濁液の前記投与重量が、目標投与重量の２．５％以内である、請求項１に記載の方法。
4. 前記複数の疎水性粒子が、コーティングされた活性薬学的成分（ＡＰＩ）を含む、請求項１～３のいずれかに記載の方法。
5. 前記コーティングされたＡＰＩが、抗炎症剤、鎮痛剤、抗精神薬、制吐薬、緩下剤、抗下痢剤、抗ヒスタミン剤、または抗うつ剤のうちの１つ以上を含む、請求項４に記載の方法。
6. 前記機能的にコーティングされたＡＰＩが、３０～９０％ｗ／ｗのＡＰＩを含む、請求項４または５に記載の方法。
7. 前記薬学的組成物が、６５～８５％ｗ／ｗのＡＰＩを含む、請求項６に記載の方法。
8. 前記マトリックス溶液／懸濁液が、粘度調整剤を含む、請求項１～７のいずれかに記載の方法。
9. 前記粘度調整剤が、キサンタンガムを含む、請求項８に記載の方法。
10. 前記マトリックス溶液／懸濁液中に複数の疎水性粒子を混合することが、摂氏１５～２０℃でのインライン混合を含む、請求項１～９のいずれかに記載の方法。
11. 前記抗通気剤が、テルペンまたはテルピノールのうちの１つ以上を含む、請求項１～１０のいずれかに記載の方法。
12. 前記抗通気剤が、液体フレーバーを含む、請求項１～１１のいずれかに記載の方法。
13. 前記抗通気剤が、リモネンを含む液体フレーバーを含む、請求項１～１２のいずれかに記載の方法。
14. 前記抗通気剤が、オレンジフレーバー、レモンフレーバー、グレープフルーツフレーバー、ライムフレーバー、ストロベリーフレーバー、またはペパーミントフレーバーのうちの１つ以上を含む、請求項１～１３のいずれかに記載の方法。
15. 前記マトリックス溶液／懸濁液または薬学的懸濁液が、２．０～５．０％ｗ／ｗのマトリックス形成剤を含む、請求項１～１４のいずれかに記載の方法。
16. 前記マトリックス溶液／懸濁液または薬学的懸濁液が、１．０～５．０％ｗ／ｗの構造形成剤を含む、請求項１～１５のいずれかに記載の方法。
17. 複数のＡＰＩ粒子と、
    前記複数のＡＰＩ粒子の各ＡＰＩ粒子をカプセル化するコーティング材料と、
    マトリックス形成剤と、
    構造形成剤と、
    抗通気剤と、
    を含む、薬学的組成物。
18. 前記薬学的組成物が、前記マトリックス形成剤、前記構造形成剤、及び前記抗通気剤を含むマトリックス溶液／懸濁液を作製することによって形成される、請求項１７に記載の薬学的組成物。
19. 前記複数のＡＰＩ粒子が、抗炎症剤、鎮痛剤、抗精神薬、制吐薬、緩下剤、抗下痢剤、抗ヒスタミン剤、または抗うつ剤のうちの１つ以上のうちの１つ以上を含む、請求項１７または１８に記載の薬学的組成物。
20. 前記マトリックス溶液／懸濁液が、粘度調整剤を含む、請求項１７～１９のいずれかに記載の薬学的組成物。
21. 前記粘度調整剤が、キサンタンガムを含む、請求項２０に記載の薬学的組成物。
22. 前記抗通気剤が、テルペンまたはテルピノールのうちの１つ以上を含む、請求項１７～２１のいずれかに記載の薬学的組成物。
23. 前記抗通気剤が、液体フレーバーを含む、請求項１７～２２のいずれかに記載の薬学的組成物。
24. 前記抗通気剤が、リモネンを含む液体フレーバーを含む、請求項１７～２３のいずれかに記載の薬学的組成物。
25. 前記抗通気剤が、オレンジフレーバー、レモンフレーバー、グレープフルーツフレーバー、ライムフレーバー、ストロベリーフレーバー、またはペパーミントフレーバーのうちの１つ以上を含む、請求項１７～２４のいずれかに記載の薬学的組成物。
26. 前記薬学的組成物が、６５～８５％ｗ／ｗのＡＰＩを含む、請求項１７～２５のいずれかに記載の薬学的組成物。
27. 前記薬学的組成物が、１～５％ｗ／ｗの抗通気剤を含む、請求項１７～２６のいずれかに記載の薬学的組成物。
28. 前記薬学的組成物が、３～１０％ｗ／ｗのマトリックス形成剤を含む、請求項１７～２７のいずれかに記載の薬学的組成物。
29. 前記薬学的組成物が、３～１０％ｗ／ｗの構造形成剤を含む、請求項１７～２８のいずれかに記載の薬学的組成物。
30. 請求項１７～２９のいずれかに記載の薬学的組成物を患者に投与するための、患者を治療するための、薬学的組成物。
31. 前記患者が、ヒトである、請求項３０に記載の薬学的組成物。