JPWO2020132015A5

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Info

Publication number: JPWO2020132015A5
Application number: JP2021535798A
Authority: JP
Publication date: 2022-12-26

Claims

患者に流体を投与する際に使用するシングルユース使い捨てセットであって、前記シングルユース使い捨てセットは、
流体インジェクタのエンクロージャ内に画定された対応するスロットを通して挿入されるように構成されたハウジングであって、前記流体インジェクタ内にマルチユース使い捨てセットを設置すると、前記マルチユース使い捨てセットの流体接続ポートと廃液流入ポートとは、前記流体インジェクタの前記対応するスロットにアクセス可能となる、ハウジングと、
前記ハウジングを貫通するように画定された流体流入ポートであって、前記流体流入ポートは、前記マルチユース使い捨てセットの前記流体接続ポートに接続するように構成されているその近位側を有する、流体流入ポートと、
前記ハウジングを貫通するように画定された廃液流出ポートであって、前記廃液流出ポートは、前記マルチユース使い捨てセットの前記廃液流入ポートに接続するように構成されているその近位側を有する、廃液流出ポートと、
流体ポートコネクタと、端部ポートコネクタと、前記流体ポートコネクタと前記端部ポートコネクタとの間に延在する可撓性チューブと、を有する患者流体ラインであって、前記流体ポートコネクタは、前記流体流入ポートの遠位側に接続され、前記端部ポートコネクタは、前記廃液流出ポートの遠位側に取り外し可能に接続可能であり、
（A）前記ハウジングを前記流体インジェクタの前記対応するスロットに挿入すると、前記流体流入ポート及び前記廃液流出ポートはそれぞれ、前記流体接続ポート及び前記廃液流入ポートに接続して、前記マルチユース使い捨てセットと前記シングルユース使い捨てセットとの間の流体連通が可能になり、（B）前記ハウジングを前記対応するスロットから取り外すと、前記シングルユース使い捨てセットの前記流体流入ポート及び前記廃液流出ポートはそれぞれ、前記マルチユース使い捨てセットの前記流体接続ポート及び前記廃液流入ポートから切り離される、患者流体ラインと、
前記ハウジングと関連した再接続防止機構であって、前記シングルユース使い捨てセットが既に使用されたことを示す目につきやすい視覚的表示を提供するように構成されており、前記ハウジングを前記対応するスロットから取り外すと、（A）前記マルチユース使い捨てセットの前記流体接続ポートへの前記シングルユース使い捨てセットの前記流体流入ポートの再接続と、（B）前記マルチユース使い捨てセットの前記廃液流入ポートへの前記シングルユース使い捨てセットの前記廃液流出ポートの再接続と、の少なくともいずれか一方を防止するように構成された再接続防止機構と、
を備える、シングルユース使い捨てセット。
前記シングルユース使い捨てセットの前記ハウジングは、ラッチ機構を備え、
前記ラッチ機構は、前記流体流入ポートが前記流体接続ポートに一旦係合し、その後前記流体接続ポートから係合解除された後に、前記マルチユース使い捨てセットの前記流体接続ポートへの前記流体流入ポートの再接続を防止するように構成されており、
前記ラッチ機構は、前記ハウジングを前記マルチユース使い捨てセットから切り離すためにユーザによって押し下げられる可撓性ビームと、前記可撓性ビームが押し下げられる場合に前記ハウジングに係合するフィンガキャッチと、を備え、これにより前記ラッチ機構は、前記流体接続ポートへの前記流体流入ポートの再接続を防止する遮断位置に維持される、請求項1に記載のシングルユース使い捨てセット。
前記流体流入ポートは、前記流体流入ポートと前記マルチユース使い捨てセットの前記流体接続ポートとの接続を可能にするように構成された第1縮退位置と、前記マルチユース使い捨てセットの前記流体接続ポートへの前記流体流入ポートの接続を防止するように構成された第2延伸位置との間で移動可能である、偏向可能なフランジを備える、請求項1に記載のシングルユース使い捨てセット。
前記偏向可能なフランジは、前記流体流入ポートを前記流体接続ポートから取り外すことができるように角度付けられた遠位対向傾斜面と、前記流体接続ポートへの前記流体流入ポートの再接続を阻止するように角度付けられた平坦近位面と、を備える、請求項3に記載のシングルユース使い捨てセット。
前記再接続防止機構は、前記流体流入ポートに配置された少なくとも1つのガード部材を備え、
前記少なくとも1つのガード部材は、前記シングルユース使い捨てセットが前記マルチユース使い捨てセットに接続される場合、前記流体接続ポートに係合するように構成され、
前記流体流入ポートを前記流体接続ポートから切り離すと、前記少なくとも1つのガード部材は、前記少なくとも1つのガード部材が前記流体流入ポートの少なくとも一部を遮断して、前記流体接続ポートへの前記流体流入ポートの再接続を防止する閉位置に移行するように構成されている、請求項1に記載のシングルユース使い捨てセット。
前記少なくとも1つのガード部材は、前記流体流入ポートの前記ハウジングの開放近位端部を少なくとも部分的に囲み、且つそこに内部および近位開口を画定する環状圧縮スリーブを備え、
前記マルチユース使い捨てセットの前記流体接続ポートの遠位端部は、前記近位開口を通って前記環状圧縮スリーブの前記内部に挿入されることができ、それによって、前記少なくとも1つのガード部材が前記開位置にある場合、前記シングルユース使い捨てセットの近位端部に接続されることができ、
前記流体流入ポート及び前記流体接続ポートが互いに取り付けられる場合、前記少なくとも1つのガード部材は、前記流体接続ポートの少なくとも一部と係合して、前記シングルユース使い捨てセットと前記マルチユース使い捨てセットとの間の前記接続を補強する、請求項5に記載のシングルユース使い捨てセット。
前記少なくとも1つのガード部材は、エラストマースリーブを備え、
前記エラストマースリーブは、前記シングルユース使い捨てセットの前記流体流入ポートが前記マルチユース使い捨てセットの前記流体接続ポートに接続可能な状態になっている開位置と、前記流体流入ポートが前記流体接続ポートに接続されている使用中位置との間で、及び最終的に、前記流体流入ポートが前記流体接続ポートから切り離されており、且つ前記エラストマースリーブが前記シングルユース使い捨てセットの前記マルチユース使い捨てセットへの再接続を防止する前記閉位置に移行するように構成される、請求項5に記載のシングルユース使い捨てセット。
前記シングルユース使い捨てセットを前記マルチユース使い捨てセットから切り離すことは、前記環状圧縮スリーブによって画定される前記近位開口の直径を減少させ、それによって前記シングルユース使い捨てセットの前記マルチユース使い捨てセットへの再接続を防止する、請求項6に記載のシングルユース使い捨てセット。
前記環状圧縮スリーブが前記閉位置に付勢される、請求項6に記載のシングルユース使い捨てセット。
前記環状圧縮スリーブは、前記シングルユース使い捨てセットの前記流体流入ポートの前記ハウジングに取り付けられ、前記シングルユース使い捨てセットの前記流体流入ポートの前記ハウジングから近位方向および半径方向外側に延在する遠位部分と、前記環状圧縮スリーブの前記遠位部分に接続され、前記環状圧縮スリーブの前記遠位部分から近位方向および半径方向内側に延在する近位部分と、を備え、
前記環状圧縮スリーブの前記近位部分は、前記環状圧縮スリーブの前記近位開口を画定する、請求項6に記載のシングルユース使い捨てセット。
前記少なくとも1つのガード部材は、少なくとも第1アームと、第2アームと、を備え、前記第1アームおよび前記第2アームはそれぞれ、前記シングルユース使い捨てセットの前記流体流入ポートの前記ハウジングに接続され、前記シングルユース使い捨てセットの前記流体流入ポートの前記ハウジングから近位方向および半径方向外側に延在する第1部分と、前記アームの前記第1部分に接続され、前記アームの前記第1部分から近位方向および半径方向内側に延在する第2部分と、を備える、請求項5に記載のシングルユース使い捨てセット。
前記シングルユース使い捨てセットが前記マルチユース使い捨てセットに接続されると、各アームの前記第2部分の内向き面が前記流体接続ポートの一部に係合して、前記シングルユース使い捨てセットの前記流体流入ポートと前記マルチユース使い捨てセットの前記流体接続ポートとの間の接続を補強する、請求項11に記載のシングルユース使い捨てセット。
前記シングルユース使い捨てセットを前記マルチユース使い捨てセットから切り離すことは、前記第１アーム及び前記第２アームを前記シングルユース使い捨てセットの前記ハウジングに対して半径方向内側に枢動させ、前記第１アーム及び前記第２アームの前記第2部分の外面が前記シングルユース使い捨てセットの前記マルチユース使い捨てセットへの再接続を阻止する、請求項11に記載のシングルユース使い捨てセット。
前記再接続防止機構は、前記流体流入ポートに配置された少なくとも1つのガード部材を備え、前記少なくとも1つのガード部材は、前記流体流入ポートの前記ハウジングの内部側壁によって画定された管腔内に摺動可能に配置され、前記少なくとも1つのガード部材は、前記シングルユース使い捨てセットの前記流体流入ポートが前記マルチユース使い捨てセットの前記流体接続ポートに接続可能な状態になっている開位置と、前記流体流入ポート及び前記流体接続ポートが一緒に取り付けられる使用中位置との間で、最終的に、前記シングルユース使い捨てセットが前記マルチユース使い捨てセットから切り離されており、且つ前記シングルユース使い捨てセットの前記マルチユース使い捨てセットへの再接続を防止するために、前記少なくとも１つのガード部材が、前記ハウジングの開放近位端部から延在する、使用後位置に移行するように構成される、
請求項1に記載のシングルユース使い捨てセット。
前記少なくとも1つのガード部材は、前記少なくとも1つのガード部材を前記使用中位置に付勢するように構成されたばねと、縮退位置から展開位置に移行するように構成された展開可能な支持体と、前記ばねと前記展開可能な支持体との間に延在する少なくとも1つのロッドと、を備え、前記展開可能な支持体の最大外径は、前記縮退位置にある場合よりも前記展開位置にある場合の方が大きくなっており、
前記展開可能な支持体は、前記ハウジングの内部側壁の狭い内面によって前記縮退位置に維持され、前記展開可能な支持体は、前記流体流入ポートの前記ハウジングの前記開放近位端部を越えて延在すると前記展開位置に移行する、請求項14に記載のシングルユース使い捨てセット。