KR20210107658A

KR20210107658A - 일회용으로 의도된 커넥터의 재연결을 방지하기 위한 메커니즘

Info

Publication number: KR20210107658A
Application number: KR1020217018312A
Authority: KR
Inventors: 크리스토퍼 라짜라; 마이클 스완트너; 다니엘 무어; 로날드 헬러; 배리 터커
Original assignee: 바이엘 헬쓰케어 엘엘씨
Priority date: 2018-12-20
Filing date: 2019-12-18
Publication date: 2021-09-01
Also published as: JP2022514633A; MX2021007370A; BR112021009565A2; WO2020132015A1; US20220032029A1; CN113226415A; CA3124133A1; CN113226415B; CN117731935A; EP3897791A1; AU2019401603A1

Abstract

재사용 가능 커넥터에 제거 가능하게 연결되도록 구성된 일회용 커넥터는 하우징의 종방향 길이를 따라 원위 측면에 대향하는 개방된 근위 측면을 갖는 중공 관형 하우징 및 관형 하우징에 연결된 적어도 하나의 가드 부재를 포함한다. 적어도 하나의 가드 부재는 일회용 커넥터가 재사용 가능 커넥터에 연결될 수 있는 개방 위치와 가드 부재가 일회용 커넥터가 재사용 가능 커넥터에 연결되는 것을 방지하는 폐쇄 위치 사이를 전이하도록 구성된다. 재사용 가능 커넥터로부터 일회용 커넥터를 분리하는 것은 적어도 하나의 가드 부재가 개방 위치로부터 폐쇄 위치로 전이되게 한다. 일회용 커넥터 및 재사용 가능 커넥터 또는 유체 포트로의 커넥터의 재연결을 방지하기 위한 적어도 사용 가드 부재를 포함하는 일회용 소모품 세트(SUDS)가 또한 개시된다.

Description

일회용으로 의도된 커넥터의 재연결을 방지하기 위한 메커니즘

관련 출원의 상호 참조

본 출원은 그 개시내용이 본 명세서에 그대로 참조로서 합체되어 있는, 2019년 12월 20일 출원된 미국 가출원 제62/782,695호를 우선권 주장한다.

분야

본 발명은 일반적으로 의료용 커넥터의 분야에 관한 것으로서, 더 구체적으로는 일회용 커넥터가 재사용 가능 커넥터에 재연결되는 것을 방지하도록 구성된 일회용 커넥터를 포함하는 조립체에 관한 것이다.

통상의 의료용 커넥터는 투약 용기, 투여 세트, 카테터, 의료 라인, 유체 전달 디바이스 및 자동화 유체 주입기를 포함하는 다양한 의료 디바이스와 함께 사용을 위해 제공된다. 이들 커넥터는 예를 들어 용기로부터 약물을 인출하거나 하나 이상의 환자에게 의료용 유체(들)를 전달해야 할 필요가 있는 의료 시술에 통상적으로 사용된다. 이러한 커넥터는 환자 체액과 접촉하게 될 수 있기 때문에, 커넥터는 종종 매 사용 후 폐기되는 일회용 커넥터이다.

예를 들어, 주입 디바이스와 환자 라인 사이의 유체 연통을 설정하기 위한 다양한 종래의 2-부분, 일회용 의료용 커넥터가 공지되어 있다. 예시적인 2-부분 의료용 커넥터는 화이트하우스(Whitehouse) 등의 미국 특허 제4,981,469호(이하 "화이트하우스 특허") 및 다이크먼(Dikeman)의 미국 특허 제7,241,285호(이하 "다이크먼 특허")에 개시되어 있다. 화이트하우스 특허는 약제 공급 튜브에 연결을 위한 조립체에 관한 것이고, 원위 단부 캡, 격막 캡 및 외부 어댑터를 갖는 격막 조립체를 포함한다. 다이크먼 특허는 루어 테이퍼(Luer taper)에 의해 제공될 수도 있는 것과 같은 유체 통로 디바이스를 연결하기 위한 커넥터 및 얇은 다이아프램을 갖는 주입 부위를 개시하고 있다. 커넥터는 개방 유체 통로를 설정하기 위해 얇은 다이아프램을 개방하기 위해 충분히 얇은 다이아프램과 맞물리기 위한 직경 감소 캐뉼러를 포함한다. 미야하라(Miyahara)의 미국 특허 제6,911,025호는 환자측 커넥터가 각각의 투석 절차의 종료시에 교체되는 멸균 내부 캡을 에워싸는 장기 사용 보호 캡에 의해 에워싸인 투석 커넥터에 관한 것이다.

이러한 종래의 2-부분 의료용 커넥터는 다수회 분리되고 재연결될 수 있다. 또한, 종래의 의료용 커넥터가 이미 사용되었는지 여부를 시각적으로 판정할 방법이 없는 경우가 종종 있다. 이에 따라, 사용자가 단일 사용 후에 폐기되어야 하는 의료용 커넥터를 부주의하게 또는 의도적으로 분리하고 재연결할 수도 있다. 사용자는 또한 커넥터가 이미 사용되었다는 것을 분간할 수 없기 때문에 이미 사용된 의료용 커넥터를 유체 세트에 우발적으로 연결할 수도 있다.

상기의 견지에서, 우발적 또는 의도적 재연결 및/또는 재사용을 방지하기 위한 특징부를 갖는 일회용 커넥터에 대한 요구가 존재한다. 본 명세서에 개시된 커넥터 및 의료용 커넥터 조립체는 사용자가 일회용 커넥터를 유체 경로 세트 또는 유체 전달 디바이스의 다른 부분에 재연결하는 것을 방지하기 위한 특징부를 포함한다. 복수의 이러한 재연결 방지 메커니즘이 본 명세서에 개시된다.

본 개시내용의 몇몇 비한정적인 실시예 또는 양태에 따르면, 재사용 가능 커넥터에 제거 가능하게 연결되도록 구성된 일회용 커넥터는 하우징의 종방향 길이를 따라 원위 측면에 대향하는 개방된 근위 측면을 갖는 중공 관형 하우징 및 관형 하우징에 연결된 적어도 하나의 가드 부재를 포함할 수도 있다. 적어도 하나의 가드 부재는 일회용 커넥터가 재사용 가능 커넥터에 연결될 수 있는 개방 위치와 적어도 하나의 가드 부재가 일회용 커넥터가 재사용 가능 커넥터에 연결되는 것을 방지하는 폐쇄 위치 사이를 전이하도록 구성될 수도 있다. 재사용 가능 커넥터로부터 일회용 커넥터를 분리하는 것은 적어도 하나의 가드 부재가 개방 위치로부터 폐쇄 위치로 전이되게 할 수도 있다.

본 개시내용의 몇몇 비한정적인 실시예 또는 양태에 따르면, 적어도 하나의 무나사산 부착 부재가 제공되어 일회용 커넥터와 재사용 가능 커넥터 사이의 유체 연결을 설정하기 위해 재사용 가능 커넥터의 무나사산 부착 부재에 연결되도록 구성될 수도 있다. 일회용 커넥터의 적어도 하나의 무나사산 부착 부재는 수형 루어 커넥터 및 암형 루어 커넥터 중 적어도 하나를 가질 수도 있다. O-링이 일회용 커넥터를 재사용 가능 커넥터에 밀봉하기 위해 하우징의 적어도 일부 주위에 제공될 수도 있다.

본 개시내용의 몇몇 비한정적인 실시예 또는 양태에 따르면, 적어도 하나의 가드 부재는 내부 및 근위 개구를 형성하는 하우징의 개방된 근위 단부를 적어도 부분적으로 에워싸는 환형 압축 슬리브를 가질 수도 있고, 재사용 가능 커넥터의 원위 단부는 근위 개구를 통해 압축 슬리브의 내부 내로 삽입되고 적어도 하나의 가드 부재가 개방 위치에 있을 때 일회용 커넥터의 근위 단부에 연결될 수 있고, 커넥터들이 함께 부착될 때, 적어도 하나의 가드 부재는 일회용 커넥터와 재사용 가능 커넥터 사이의 연결을 보강하기 위해 재사용 가능 커넥터의 적어도 일부와 맞물린다. 압축 슬리브는 폐쇄 위치로 편향된 탄성중합 슬리브를 가질 수도 있고, 폐쇄 위치에 있을 때, 슬리브는 재사용 가능 커넥터로의 일회용 커넥터의 재연결을 방지하기 위해 하우징의 개방된 근위 단부를 적어도 부분적으로 커버한다. 재사용 가능 커넥터로부터 일회용 커넥터를 분리하는 것은 압축 슬리브에 의해 형성된 개구의 직경을 감소시켜, 이에 의해 일회용 커넥터가 재사용 가능 커넥터에 재연결되는 것을 방지할 수도 있다. 압축 슬리브는 폐쇄 위치로 편향된다. 압축 슬리브는 일회용 커넥터의 하우징에 장착되고 그로부터 근위측 및 반경방향 외향으로 연장되는 원위 부분 및 압축 슬리브의 원위 부분에 연결되고 그로부터 근위측 및 반경방향 내향으로 연장되는 근위 부분을 가질 수도 있고, 압축 슬리브의 근위 부분은 슬리브의 개구를 형성한다.

본 개시내용의 몇몇 비한정적인 실시예 또는 양태에 따르면, 적어도 하나의 가드 부재는 적어도 제1 아암 및 제2 아암을 가질 수도 있고, 제1 아암 및 제2 아암은 일회용 커넥터의 하우징에 연결되고 그로부터 근위측 및 반경방향 외향으로 연장되는 제1 부분 및 아암의 제1 부분에 연결되고 그로부터 근위측 및 반경방향 내향으로 연장되는 제2 부분을 각각 가질 수도 있다. 일회용 커넥터가 재사용 가능 커넥터에 연결될 때, 각각의 아암의 제2 부분의 내향 지향 표면이 재사용 가능 커넥터의 일부와 맞물려 일회용 커넥터와 재사용 가능 커넥터 사이의 연결부를 보강할 수도 있다. 재사용 가능 커넥터로부터 일회용 커넥터를 분리하는 것은 아암이 일회용 커넥터의 하우징에 대해 반경방향 내향으로 피봇하게 할 수도 있어, 아암의 제2 부분의 외부면이 재사용 가능 커넥터와 일회용 커넥터의 재연결을 차단하게 한다.

본 개시내용의 몇몇 비한정적인 실시예 또는 양태에 따르면, 적어도 하나의 가드 부재는 하우징 내에 활주 가능하게 위치될 수도 있고, 일회용 커넥터가 폐쇄 위치에 있을 때, 적어도 하나의 가드 부재의 일부는 일회용 커넥터가 재사용 가능 커넥터에 재연결되는 것을 방지하기 위해 하우징의 개방된 근위 단부로부터 연장한다. 적어도 하나의 가드 부재는 가드 부재를 폐쇄 위치로 편향시키도록 구성된 스프링, 수축 위치로부터 전개 위치로 전이하도록 구성된 전개 가능 지지부, 및 스프링과 전개 가능 지지부 사이에서 연장하는 적어도 하나의 로드를 가질 수도 있다. 전개 가능 지지부의 최대 외경은 수축 위치에 있을 때보다 전개 위치에 있을 때 더 클 수도 있다. 전개 가능 지지부는 하우징 측벽의 좁아진 내부면에 의해 수축 위치에 유지될 수도 있다. 전개 가능 지지부는 일단 하우징의 개방된 근위 단부를 넘어 연장되면 전개 위치로 전이될 수도 있다.

본 개시내용의 몇몇 비한정적인 실시예 또는 양태에 따르면, 일회용 의료용 커넥터는 그 내에 설치된 다회용 소모품 세트에 연결을 위해 유체 주입기의 대응 슬롯을 통해 삽입되도록 구성된 하우징, 그와의 유체 연결을 설정하기 위해 주입기의 다회용 소모품 세트의 유체 연결 포트와의 제거 가능한 맞물림을 위해 구성된 하우징을 통해 연장되는 유체 입구 포트, 그와의 유체 연결을 설정하기 위해 다회용 소모품 세트의 폐기물 입구 포트와의 제거 가능한 맞물림을 위해 구성된 하우징을 통해 연장하는 폐기물 출구 포트, 및 유체 입구 포트와 폐기물 출구 포트 사이에 유체 연결을 제공하는 환자 유체 라인을 포함할 수도 있다. 환자 유체 라인은 유체 입구 포트에 연결된 유체 포트 커넥터, 폐기물 출구 포트에 연결된 단부 포트 커넥터, 및 유체 포트 커넥터와 단부 포트 커넥터 사이에서 연장하는 가요성 배관을 가질 수도 있다. 단부 포트 커넥터는 폐기물 출구 포트로부터 분리되도록 구성될 수도 있어, 유체가 유체 입구 포트로부터 환자 라인을 통해 환자에게 제공될 수 있고 폐기물 출구 포트는 다회용 소모품 세트의 폐기물 입구 포트와 맞물린 상태로 유지되게 된다. 재연결 방지 메커니즘은 유체 입구 포트가 유체 연결 포트로부터 분리된 후 다회용 소모품 세트의 유체 연결 포트와 유체 입구 포트의 재연결을 방지하도록 구성될 수도 있다.

본 개시내용의 몇몇 비한정적인 실시예 또는 양태에 따르면, 재연결 방지 메커니즘은 유체 입구 포트 상에 배치된 적어도 하나의 가드 부재를 가질 수도 있다. 적어도 하나의 가드 부재는 일회용 의료용 커넥터가 다회용 소모품 세트에 연결될 때 연결 포트와 맞물리도록 구성될 수도 있고, 연결 포트로부터 유체 입구의 분리시에, 적어도 하나의 가드 부재는 유체 입구 포트가 연결 포트에 재연결되는 것을 방지하기 위해 적어도 하나의 가드 부재가 유체 입구 포트의 적어도 일부를 차단하는 신장 위치로 전이되도록 구성될 수도 있다.

본 개시내용의 몇몇 비한정적인 실시예 또는 양태에 따르면, 일회용 커넥터의 하우징은 래치 메커니즘을 가질 수도 있고, 래치 메커니즘은 유체 입구 포트가 유체 연결 포트와 일단 맞물리고 이후에 맞물림 해제된 후에 유체 입구 포트가 다회용 소모품 세트의 유체 연결 포트에 재연결되는 것을 방지하도록 구성된다. 래치 메커니즘은 다회용 소모품 세트로부터 하우징을 분리하기 위해 사용자에 의해 눌러지는 가요성 보 및 가요성 보가 눌러졌을 때 하우징과 맞물려, 이에 의해 유체 입구 포트가 유체 연결 포트에 재연결되는 것이 방지되는 차단 위치에 래치 메커니즘을 유지하는 핑거 캐치를 가질 수도 있다.

본 개시내용의 몇몇 비한정적인 실시예 또는 양태에 따르면, 유체 입구 포트는, 다회용 소모품 세트의 유체 연결 포트와 유체 입구 포트의 연결을 허용하도록 구성된 제1 수축 위치와 다회용 소모품 세트의 유체 연결 포트와 유체 입구 포트의 연결을 방지하도록 구성된 제2 신장 위치 사이에서 이동 가능한 편향 가능 플랜지를 가질 수도 있다. 편향 가능 플랜지는 유체 입구 포트가 유체 연결 포트로부터 제거될 수 있도록 각형성된 원위 지향 각형성 표면 및 유체 입구 포트가 유체 연결 포트와 재연결하는 것을 차단하도록 각형성된 편평한 근위 표면을 가질 수도 있다.

본 개시내용의 몇몇 비한정적인 실시예 또는 양태에 따르면, 환자에게 유체를 투여하는 데 사용을 위한 일회용 소모품 세트는 유체 주입기의 인클로저 내에 형성된 대응 슬롯을 통해 삽입되도록 구성된 하우징을 가질 수도 있다. 유체 주입기 내에 다회용 소모품 세트의 설치시에, 다회용 소모품 세트의 유체 연결 포트 및 폐기물 입구 포트는 유체 주입기의 대응 슬롯 내에 액세스 가능할 수도 있다. 일회용 소모품 세트는 하우징을 통해 형성된 유체 입구 포트를 더 가질 수도 있고, 유체 입구 포트는 다회용 소모품 세트의 유체 연결 포트에 연결을 위해 구성되는 그 근위 측면을 갖는다. 일회용 소모품 세트는 하우징을 통해 형성된 폐기물 출구 포트를 더 가질 수도 있고, 폐기물 출구 포트는 다회용 소모품 세트의 폐기물 입구 포트에 연결을 위해 구성되는 그 근위 측면을 갖는다. 일회용 소모품 세트는 유체 포트 커넥터, 단부 포트 커넥터 및 유체 포트 커넥터와 단부 포트 커넥터 사이에서 연장하는 가요성 배관을 갖는 환자 유체 라인을 더 가질 수도 있다. 유체 포트 커넥터는 유체 입구 포트의 원위 측면에 연결될 수도 있고, 단부 포트 커넥터는 폐기물 출구 포트의 원위 측면에 제거 가능하게 연결 가능하여, (A) 유체 주입기의 대응 슬롯 내로의 하우징의 삽입시에, 유체 입구 포트 및 폐기물 출구 포트가 유체 연결 포트 및 폐기물 입구 포트에 각각 연결되어 이에 의해 다회용 소모품 세트와 일회용 소모품 세트 사이의 유체 연통을 가능하게 하고, (B) 대응 슬롯으로부터 하우징의 제거시에, 일회용 소모품 세트의 유체 입구 포트 및 폐기물 출구 포트가 다회용 소모품 세트의 유체 연결 포트 및 폐기물 입구 포트로부터 각각 분리되게 하고, 대응 슬롯으로부터 하우징의 제거시에, (A) 다회용 소모품 세트의 유체 연결 포트로의 일회용 소모품 세트의 유체 입구 포트 및 (2) 다회용 소모품 세트의 폐기물 입구 포트로의 일회용 소모품 세트의 폐기물 출구 포트 중 적어도 하나의 재연결을 방지하도록 구성되는 재연결 방지 메커니즘이 있다.

본 개시내용의 몇몇 비한정적인 실시예 또는 양태에 따르면, 일회용 커넥터와 재사용 가능 커넥터 사이에 멸균 연결을 제공하기 위한 방법이 제공될 수도 있다. 방법은 하우징의 종방향 길이를 따라 원위 측면에 대향하는 근위 측면을 갖는 중공 관형 하우징을 갖는 적어도 하나의 재사용 가능 커넥터를 제공하는 단계를 포함할 수도 있다. 방법은 하우징의 종방향 길이를 따라 원위 측면에 대향하는 근위 측면을 갖는 중공 관형 하우징 및 일회용 커넥터가 재사용 가능 커넥터에 연결될 수 있는 개방 위치와 가드 부재가 일회용 커넥터가 재사용 가능 커넥터에 연결되는 것을 방지하는 폐쇄 위치 사이에서 전이하도록 구성된 관형 하우징에 연결된 적어도 하나의 가드 부재를 갖는 적어도 하나의 일회용 커넥터를 제공하는 단계를 포함할 수도 있다. 방법은 제1 일회용 커넥터의 근위 측면에 해제 가능하게 연결하기 위해 재사용 가능 커넥터의 원위 측면을 정렬함으로써 재사용 가능 커넥터를 일회용 커넥터에 결합하는 단계를 더 포함할 수도 있다. 방법은 재사용 가능 커넥터로부터 일회용 커넥터를 분리하여, 이에 의해 일회용 커넥터의 재사용을 방지하기 위해 일회용 커넥터의 적어도 하나의 가드 부재가 폐쇄 위치로 전이되게 하는 단계를 더 포함할 수도 있다. 적어도 하나의 가드 부재는 압축 슬리브를 가질 수도 있다. 재사용 가능 커넥터를 일회용 커넥터에 결합하는 것은 압축 슬리브가 재사용 가능 커넥터의 중공 관형 하우징의 적어도 일부와 맞물리게 하여 일회용 커넥터와 재사용 가능 커넥터 사이의 연결부를 보강할 수도 있다.

일회용 커넥터 조립체 및 방법의 다른 양태는 이하의 열거된 항에 개시되어 있다.

항 1: 재사용 가능 커넥터에 제거 가능하게 연결되도록 구성된 일회용 커넥터이며, 하우징의 종방향 길이를 따라 원위 측면에 대향하는 개방된 근위 측면을 갖는 중공 관형 하우징; 및 일회용 커넥터가 재사용 가능 커넥터에 연결될 수 있는 개방 위치와 적어도 하나의 가드 부재가 일회용 커넥터가 재사용 가능 커넥터에 연결되는 것을 방지하는 폐쇄 위치 사이에서 전이하도록 구성된 관형 하우징에 연결된 적어도 하나의 가드 부재를 포함하고, 재사용 가능 커넥터로부터 일회용 커넥터를 분리하는 것은 적어도 하나의 가드 부재가 개방 위치로부터 폐쇄 위치로 전이되게 하는, 일회용 커넥터.

항 2: 항 1에 있어서, 일회용 커넥터와 재사용 가능 커넥터 사이의 유체 연결을 설정하기 위해 재사용 가능 커넥터의 무나사산 부착 부재에 연결되도록 구성된 적어도 하나의 무나사산 부착 부재를 더 포함하는, 일회용 커넥터.

항 3: 항 2에 있어서, 일회용 커넥터의 적어도 하나의 무나사산 부착 부재는 수형 루어 커넥터 및 암형 루어 커넥터 중 적어도 하나를 포함하는, 일회용 커넥터.

항 4: 항 1 내지 3 중 어느 하나에 있어서, 일회용 커넥터를 재사용 가능 커넥터에 밀봉하기 위해 하우징의 적어도 일부 주위에 제공된 O-링을 더 포함하는, 일회용 커넥터.

항 5: 항 1 내지 4 중 어느 하나에 있어서, 적어도 하나의 가드 부재는 내부 및 근위 개구를 형성하는 하우징의 개방된 근위 단부를 적어도 부분적으로 에워싸는 환형 압축 슬리브를 포함하고, 재사용 가능 커넥터의 원위 단부는 근위 개구를 통해 압축 슬리브의 내부 내로 삽입되고 적어도 하나의 가드 부재가 개방 위치에 있을 때 일회용 커넥터의 근위 단부에 연결될 수 있고, 커넥터들이 함께 부착될 때, 적어도 하나의 가드 부재는 일회용 커넥터와 재사용 가능 커넥터 사이의 연결을 보강하기 위해 재사용 가능 커넥터의 적어도 일부와 맞물리는, 일회용 커넥터.

항 6: 항 5에 있어서, 압축 슬리브는 폐쇄 위치로 편향된 탄성중합 슬리브를 포함하고, 폐쇄 위치에 있을 때, 슬리브는 재사용 가능 커넥터로의 일회용 커넥터의 재연결을 방지하기 위해 하우징의 개방된 근위 단부를 적어도 부분적으로 커버하는, 일회용 커넥터.

항 7: 항 5 또는 항 6에 있어서, 재사용 가능 커넥터로부터 일회용 커넥터를 분리하는 것은 압축 슬리브에 의해 형성된 개구의 직경을 감소시켜, 이에 의해 일회용 커넥터가 재사용 가능 커넥터에 재연결되는 것을 방지하는, 일회용 커넥터.

항 8: 항 5 내지 7 중 어느 하나에 있어서, 압축 슬리브는 폐쇄 위치로 편향되는, 일회용 커넥터.

항 9: 항 5 내지 8 중 어느 하나에 있어서, 압축 슬리브는 일회용 커넥터의 하우징에 장착되고 그로부터 근위측 및 반경방향 외향으로 연장되는 원위 부분 및 압축 슬리브의 원위 부분에 연결되고 그로부터 근위측 및 반경방향 내향으로 연장되는 근위 부분을 포함하고, 압축 슬리브의 근위 부분은 슬리브의 개구를 형성하는, 일회용 커넥터.

항 10: 항 1 내지 4 중 어느 하나에 있어서, 적어도 하나의 가드 부재는 적어도 제1 아암 및 제2 아암을 포함하고, 제1 아암 및 제2 아암은 일회용 커넥터의 하우징에 연결되고 그로부터 근위측 및 반경방향 외향으로 연장되는 제1 부분 및 아암의 제1 부분에 연결되고 그로부터 근위측 및 반경방향 내향으로 연장되는 제2 부분을 각각 포함하는, 일회용 커넥터.

항 11: 항 10에 있어서, 일회용 커넥터가 재사용 가능 커넥터에 연결될 때, 각각의 아암의 제2 부분의 내향 지향 표면이 재사용 가능 커넥터의 일부와 맞물려 일회용 커넥터와 재사용 가능 커넥터 사이의 연결부를 보강하는, 일회용 커넥터.

항 12: 항 10 또는 항 11에 있어서, 재사용 가능 커넥터로부터 일회용 커넥터를 분리하는 것은 아암이 일회용 커넥터의 하우징에 대해 반경방향 내향으로 피봇하게 하여, 아암의 제2 부분의 외부면이 재사용 가능 커넥터와 일회용 커넥터의 재연결을 차단하게 하는, 일회용 커넥터.

항 13: 항 1 내지 4 중 어느 하나에 있어서, 적어도 하나의 가드 부재는 하우징 내에 활주 가능하게 위치되고, 일회용 커넥터가 폐쇄 위치에 있을 때, 적어도 하나의 가드 부재의 일부는 일회용 커넥터가 재사용 가능 커넥터에 재연결되는 것을 방지하기 위해 하우징의 개방된 근위 단부로부터 연장하는, 일회용 커넥터.

항 14: 항 13에 있어서, 적어도 하나의 가드 부재는 가드 부재를 폐쇄 위치로 편향시키도록 구성된 스프링, 수축 위치로부터 전개 위치로 전이하도록 구성된 전개 가능 지지부, 및 스프링과 전개 가능 지지부 사이에서 연장하는 적어도 하나의 로드를 포함하고, 전개 가능 지지부의 최대 외경은 수축 위치에 있을 때보다 전개 위치에 있을 때 더 큰, 일회용 커넥터.

항 15: 항 14에 있어서, 전개 가능 지지부는 하우징 측벽의 좁아진 내부면에 의해 수축 위치에 유지되고, 전개 가능 지지부는 일단 하우징의 개방된 근위 단부를 넘어 연장되면 전개 위치로 전이되는, 일회용 커넥터.

항 16: 일회용 의료용 커넥터이며, 그 내에 설치된 다회용 소모품 세트에 연결을 위해 유체 주입기의 대응 슬롯을 통해 삽입되도록 구성된 하우징; 그와의 유체 연결을 설정하기 위해 주입기의 다회용 소모품 세트의 유체 연결 포트와의 제거 가능한 맞물림을 위해 구성된 하우징을 통해 연장하는 유체 입구 포트; 그와의 유체 연결을 설정하기 위해 다회용 소모품 세트의 폐기물 입구 포트와의 제거 가능한 맞물림을 위해 구성된 하우징을 통해 연장하는 폐기물 출구 포트; 및 유체 입구 포트와 폐기물 출구 포트 사이에 유체 연결을 제공하는 환자 유체 라인으로서, 환자 유체 라인은 유체 입구 포트에 연결된 유체 포트 커넥터, 폐기물 출구 포트에 연결된 단부 포트 커넥터, 및 유체 포트 커넥터와 단부 포트 커넥터 사이에서 연장하는 가요성 배관을 포함하고, 단부 포트 커넥터는 폐기물 출구 포트로부터 분리되도록 구성되어, 유체가 유체 입구 포트로부터 환자 라인을 통해 환자에게 제공될 수 있고 폐기물 출구 포트는 다회용 소모품 세트의 폐기물 입구 포트와 맞물린 상태로 유지되게 되고, 유체 입구 포트가 유체 연결 포트로부터 분리된 후 다회용 소모품 세트의 유체 연결 포트와 유체 입구 포트의 재연결을 방지하도록 구성된 재연결 방지 메커니즘을 포함하는, 일회용 의료용 커넥터.

항 17: 항 16에 있어서, 재연결 방지 메커니즘은 유체 입구 포트 상에 배치된 적어도 하나의 가드 부재를 포함하고, 적어도 하나의 가드 부재는 일회용 의료용 커넥터가 다회용 소모품 세트에 연결될 때 연결 포트와 맞물리도록 구성되고, 연결 포트로부터 유체 입구의 분리시에, 적어도 하나의 가드 부재는 유체 입구 포트가 연결 포트에 재연결되는 것을 방지하기 위해 적어도 하나의 가드 부재가 유체 입구 포트의 적어도 일부를 차단하는 신장 위치로 전이되도록 구성되는, 일회용 의료용 커넥터.

항 18: 항 16 또는 항 17에 있어서, 일회용 커넥터의 하우징은 래치 메커니즘을 포함하고, 래치 메커니즘은 유체 입구 포트가 유체 연결 포트와 일단 맞물리고 이후에 맞물림 해제된 후에 유체 입구 포트가 다회용 소모품 세트의 유체 연결 포트에 재연결되는 것을 방지하도록 구성되는, 일회용 의료용 커넥터.

항 19: 항 18에 있어서, 래치 메커니즘은 다회용 소모품 세트로부터 하우징을 분리하기 위해 사용자에 의해 눌러지는 가요성 보 및 가요성 보가 눌러졌을 때 하우징과 맞물려, 이에 의해 유체 입구 포트가 유체 연결 포트에 재연결되는 것이 방지되는 차단 위치에 래치 메커니즘을 유지하는 핑거 캐치를 포함하는, 일회용 의료용 커넥터.

항 20: 항 16 내지 19 중 어느 하나에 있어서, 유체 입구 포트는, 다회용 소모품 세트의 유체 연결 포트와 유체 입구 포트의 연결을 허용하도록 구성된 제1 수축 위치와 다회용 소모품 세트의 유체 연결 포트와 유체 입구 포트의 연결을 방지하도록 구성된 제2 신장 위치 사이에서 이동 가능한 편향 가능 플랜지를 포함하는, 일회용 의료용 커넥터.

항 21: 항 20에 있어서, 편향 가능 플랜지는 유체 입구 포트가 유체 연결 포트로부터 제거될 수 있도록 각형성된 원위 지향 각형성 표면 및 유체 입구 포트가 유체 연결 포트와 재연결하는 것을 차단하도록 각형성된 편평한 근위 표면을 포함하는, 일회용 의료용 커넥터.

항 22: 환자에게 유체를 투여하는 데 사용을 위한 일회용 소모품 세트이며, 유체 주입기의 인클로저 내에 형성된 대응 슬롯을 통해 삽입되도록 구성된 하우징으로서, 유체 주입기 내에 다회용 소모품 세트의 설치시에, 다회용 소모품 세트의 유체 연결 포트 및 폐기물 입구 포트는 유체 주입기의 대응 슬롯 내에 액세스 가능한, 하우징; 하우징을 통해 형성된 유체 입구 포트로서, 유체 입구 포트는 다회용 소모품 세트의 유체 연결 포트에 연결을 위해 구성되는 그 근위 측면을 갖는, 유체 입구 포트; 하우징을 통해 형성된 폐기물 출구 포트로서, 폐기물 출구 포트는 다회용 소모품 세트의 폐기물 입구 포트에 연결을 위해 구성되는 근위 측면을 갖는, 폐기물 출구 포트; 유체 포트 커넥터, 단부 포트 커넥터 및 유체 포트 커넥터와 단부 포트 커넥터 사이에서 연장하는 가요성 배관을 갖는 환자 유체 라인으로서, 유체 포트 커넥터는 유체 입구 포트의 원위 측면에 연결되고, 단부 포트 커넥터는 폐기물 출구 포트의 원위 측면에 제거 가능하게 연결 가능하여, (A) 유체 주입기의 대응 슬롯 내로의 하우징의 삽입시에, 유체 입구 포트 및 폐기물 출구 포트가 유체 연결 포트 및 폐기물 입구 포트에 각각 연결되어 이에 의해 다회용 소모품 세트와 일회용 소모품 세트 사이의 유체 연통을 가능하게 하고, (B) 대응 슬롯으로부터 하우징의 제거시에, 일회용 소모품 세트의 유체 입구 포트 및 폐기물 출구 포트가 다회용 소모품 세트의 유체 연결 포트 및 폐기물 입구 포트로부터 각각 분리되게 하는, 환자 유체 라인; 및 대응 슬롯으로부터 하우징의 제거시에, (A) 다회용 소모품 세트의 유체 연결 포트로의 일회용 소모품 세트의 유체 입구 포트 및 (2) 다회용 소모품 세트의 폐기물 입구 포트로의 일회용 소모품 세트의 폐기물 출구 포트 중 적어도 하나의 재연결을 방지하도록 구성되는 재연결 방지 메커니즘을 포함하는, 일회용 소모품 세트.

항 23: 일회용 커넥터와 재사용 가능 커넥터 사이에 멸균 연결을 제공하기 위한 방법이며, 하우징의 종방향 길이를 따라 원위 측면에 대향하는 근위 측면을 갖는 중공 관형 하우징을 포함하는 적어도 하나의 재사용 가능 커넥터를 제공하는 단계; 하우징의 종방향 길이를 따라 원위 측면에 대향하는 근위 측면을 갖는 중공 관형 하우징 및 일회용 커넥터가 재사용 가능 커넥터에 연결될 수 있는 개방 위치와 가드 부재가 일회용 커넥터가 재사용 가능 커넥터에 연결되는 것을 방지하는 폐쇄 위치 사이에서 전이하도록 구성된 관형 하우징에 연결된 적어도 하나의 가드 부재를 포함하는 적어도 하나의 일회용 커넥터를 제공하는 단계; 제1 일회용 커넥터의 근위 측면에 해제 가능하게 연결하기 위해 재사용 가능 커넥터의 원위 측면을 정렬함으로써 재사용 가능 커넥터를 일회용 커넥터에 결합하는 단계; 및 재사용 가능 커넥터로부터 일회용 커넥터를 분리하여, 이에 의해 일회용 커넥터의 재사용을 방지하기 위해 일회용 커넥터의 적어도 하나의 가드 부재가 폐쇄 위치로 전이되게 하는 단계를 포함하는, 방법.

항 24: 항 23에 있어서, 적어도 하나의 가드 부재는 압축 슬리브를 포함하고, 재사용 가능 커넥터를 일회용 커넥터에 결합하는 단계는 압축 슬리브가 재사용 가능 커넥터의 중공 관형 하우징의 적어도 일부와 맞물리게 하여 일회용 커넥터와 재사용 가능 커넥터 사이의 연결부를 보강하는, 방법.

일회용 소모품 세트 커넥터, 뿐만 아니라 동작 방법 및 구조체의 관련 요소의 기능 및 부품의 조합 및 제조의 경제학의 이들 및 다른 특징 및 특성은 그 모두가 유사한 도면 부호가 다양한 도면에서 대응 부분을 나타내고 있는 본 명세서의 부분을 형성하는 첨부 도면을 참조하여 이하의 상세한 설명 및 첨부된 청구범위의 고려시에 더 명백해질 것이다. 그러나, 도면은 단지 예시 및 설명의 목적이고, 본 개시내용의 한계의 정의로서 의도되는 것은 아니라는 것이 명시적으로 이해되어야 한다. 명세서 및 청구범위에 사용될 때, 단수 형태는 문맥상 달리 명백하게 지시되지 않으면 복수의 지시대상을 포함한다.

도 1a는 본 개시내용의 몇몇 비한정적 실시예 또는 양태에 따른 사용 전 또는 개방 위치에서 의료용 커넥터의 단면도이다.
도 1b는 연결 또는 사용 중 위치에서 도 1a의 의료용 커넥터의 단면도이다.
도 1c는 사용 후 또는 폐쇄 위치에서 도 1a의 의료용 커넥터의 단면도이다.
도 2a는 본 개시내용의 몇몇 비한정적 실시예 또는 양태에 따른 사용 전 또는 개방 위치에서 의료용 커넥터의 다른 실시예의 단면도이다.
도 2b는 연결 또는 사용 중 위치에서 도 2a의 의료용 커넥터의 단면도이다.
도 2c는 사용 후 또는 폐쇄 위치에서 도 2a의 의료용 커넥터의 단면도이다.
도 3a는 본 개시내용의 몇몇 비한정적 실시예 또는 양태에 따른 연결 또는 사용 중 위치에서 의료용 커넥터의 다른 실시예의 단면도이다.
도 3b는 사용 후 또는 폐쇄 위치에서 도 3a의 의료용 커넥터의 단면도이다.
도 4a는 본 개시내용의 몇몇 비한정적 실시예 또는 양태에 따른 사용 전 또는 개방 위치에서 의료용 커넥터의 단면도이다.
도 4b는 연결 또는 사용 중 위치에서 도 4a의 의료용 커넥터의 단면도이다.
도 4c는 사용 후 또는 폐쇄 위치에서 도 4a의 의료용 커넥터의 단면도이다.
도 5a는 종래의 다회용 소모품 세트(MUDS)가 설치되어 있는 종래 기술의 유체 주입기 시스템의 사시도이다.
도 5b는 유체 주입 시스템의 개구 또는 슬롯을 통해 그 내에 설치된 MUDS 내로의 그 삽입 전에 종래 기술의 일회용 소모품 세트(SUDS)를 도시하고 있는 도 5a의 유체 주입기 시스템의 부분의 사시도이다.
도 5c는 도 5b의 종래 기술 SUDS의 사시도이다.
도 6은 본 개시내용의 몇몇 비한정적인 실시예 또는 양태에 따른 재연결 방지 메커니즘을 포함하도록 변형된 일회용 소모품 세트(SUDS)의 실시예의 사시도이다.
도 7a는 본 개시내용의 몇몇 비한정적 실시예 또는 양태에 따른 연결 위치에서 SUDS의 다른 실시예의 개략 단면도이다.
도 7b는 분리 위치에서 도 7a의 SUDS의 개략 단면도이다.
도 8a는 본 개시내용의 몇몇 비한정적 실시예 또는 양태에 따른 연결 위치에서 SUDS의 다른 실시예의 개략 단면도이다.
도 8b는 분리 위치에서 도 8a의 SUDS의 개략 단면도이다.
도 9a는 MUDS 내에 삽입 전에 도 6의 SUDS의 부분의 개략 단면도이다.
도 9b는 MUDS 내에 삽입되어 있는 동안 도 6의 SUDS의 부분의 단면도이다.
도 9c는 MUDS로부터 제거된 후에 도 6의 SUDS의 부분의 개략 단면도이다.

이하의 설명에 있어서, 용어 "상부", "하부", "우측", "좌측", "수직", "수평", "위", "아래", "측방향", "종방향", 및 이들의 파생어는 도면에 배향되어 있는 바와 같은 개시내용에 관련될 것이다. 일 단부에서 유체 소스에 연결되고 대향 단부에서 일회용 커넥터에 연결된 재사용 가능 커넥터를 포함하는 의료용 커넥터와 관련하여 사용될 때, 용어 "근위"는 유체 소스에 가장 가까운 커넥터 부분을 칭한다. 용어 "원위"는 유체 소스로부터 가장 멀리 있는 커넥터의 부분을 칭한다. 예를 들어, 유체 주입기의 재사용 가능 커넥터와 환자 카테터 사이의 일회용 커넥터에 대해, 일회용 커넥터의 "근위 측면"은 재사용 가능 커넥터에 연결된 커넥터의 부분을 칭한다. 커넥터의 "원위 측면"은 환자 카테터에 가장 가까운 커넥터의 부분을 칭한다. 첨부 도면에 도시되어 있고 이하의 설명에서 설명되는 특정 디바이스 및 프로세스는 간단히 본 개시내용의 예시적인 실시예라는 것이 또한 이해되어야 한다. 따라서, 본 명세서에 개시된 실시예에 관련된 특정 치수 및 다른 물리적 특성은 한정으로서 고려되어서는 안된다.

본 개시내용은 일반적으로, 예를 들어, 암형 루어 커넥터 내에 삽입되고 그에 맞물려서 그 사이에 유체 기밀 연결을 형성하도록 구성된 수형 루어 커넥터를 포함하는 일회용 의료용 커넥터의 실시예에 관한 것이다. 커넥터는 일회용 커넥터의 부주의한 재사용을 방지하기 위한 잠금 및/또는 차폐 메커니즘을 포함할 수 있다. 몇몇 예에서, 잠금 또는 차폐 구조체는 또한 예를 들어 루어 커넥터를 서로를 향해 가압하는 압축 피팅을 제공함으로써 수형 및 암형 루어 커넥터 사이의 루어 연결부를 보강하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 본 명세서에 설명된 바와 같이, 암형 루어 커넥터로부터 연장하는 가드 또는 차폐부는 수형 루어 커넥터의 부분과 맞물리고 수형 루어 커넥터에 편향력을 인가하여, 이에 의해 수형 루어 커넥터를 암형 루어 커넥터 내로 끌어당기도록 구성될 수도 있다. 본 개시내용은 또한 일회용 커넥터가 다른 커넥터에 재연결되는 것을 방지하기 위한 구조체를 갖는 하나 이상의 일회용 커넥터를 포함하는 환자 세트, 배관 세트 및 유체 주입 시스템에 관한 것이다.

커넥터 조립체

다회용 또는 재사용 가능 커넥터(14)에 제거 가능하게 연결된 일회용 커넥터(12)를 포함하는 의료용 커넥터 조립체(10)의 실시예가 동일한 참조 번호가 동일한 특징부를 나타내고 있는 도 1a 내지 도 4c에 도시되어 있다. 일회용 커넥터(12)는, 루멘(17)을 형성하고 하우징(16)의 종방향 길이를 따라 원위 측면(20)에 대향하는 개방된 근위 측면(18)을 갖는 중공 관형 하우징(16)을 포함한다. 가요성 의료용 배관(22)과 같은 유체 운반 도관이 하우징(16)의 원위 측면(20)으로부터 연장된다. 배관(22)은 예를 들어 의료용 유체가 유체 전달 디바이스 또는 주입기로부터 커넥터 조립체(10) 및 배관(22)을 통해 환자에 유동하는 것을 가능하게 하기 위해 카테터 또는 혈관 액세스 디바이스에 연결될 수 있다. 유사한 방식으로, 다회용 또는 재사용 가능 커넥터(14)는, 일회용 커넥터(12)의 하우징(16)으로부터 분리되고, 하우징(24)의 종방향 길이를 따라 원위 측면(28)에 대향하는 근위 측면(26)을 갖는 중공 관형 하우징(24)을 포함할 수 있다. 가요성 배관(30)은 재사용 가능 커넥터(14)의 근위 측면(26)으로부터 연장된다. 가요성 배관(30)은 예를 들어 재사용 가능 커넥터(14)로부터 밸브 매니폴드, 유체 저장조, 및/또는 유체 주입기 또는 약물 전달 디바이스의 주사기로 연장될 수 있다. 도 1b에 도시되어 있는 바와 같이, 일회용 커넥터(12)의 개방된 근위 측면(18)은 재사용 가능 커넥터의 원위 측면(28)에 연결 가능하다.

하우징(16, 24)은 일반적으로 사출 성형 플라스틱과 같은 강성 재료로부터 주로 형성된다. 다른 예에서, 하우징(16, 24)의 부분은 의료용 유리 또는 금속으로부터 형성될 수 있다. 하우징(16, 24)은 커넥터(12, 14)가 함께 견고하게 연결되어 있는 것을 사용자가 시각적으로 확인할 수 있도록 실질적으로 투명 또는 반투명 재료로부터 형성될 수 있다. 투명 또는 반투명 하우징(16, 24)은 또한 유체가 배관(22, 30) 및 커넥터(12, 14)를 통과할 때 사용자가 시각적으로 확인할 수 있게 한다.

하우징(16, 24)은 함께 연결되고 커넥터 조립체(10)를 통한 누설 없는 유체 유동을 허용하기 위해 실질적으로 유체 기밀 밀봉부를 형성하도록 크기 설정될 수 있다. 일반적으로, 하우징(16, 24)의 크기는 유체 주입 시스템 또는 약물 전달 디바이스의 다른 구성요소의 크기에 기초하여 선택된다. 예를 들어, 하우징(들)(16, 24)의 치수는 커넥터 조립체(10)가 부착되는 의료용 주입기의 유체 입구 및/또는 출구 포트 또는 의료용 배관의 크기에 기초하여 선택될 수 있다. 0.75 인치의 외경을 갖는 종래의 의료용 배관과 함께 사용될 때, 하우징(16, 24)은 1.0 인치 내지 4.0 인치의 길이를 가질 수 있다. 일회용 커넥터(12)의 개방된 근위 측면(18)은 예를 들어 약 0.80 인치의 내경(ID1) 및 약 1.0 인치의 외경(OD1)을 가질 수 있다. 재사용 가능 커넥터(14)의 원위 측면(28)은 일회용 커넥터(12)의 개방된 근위 측면(18) 내에 삽입될 수 있도록 개방된 근위 측면(18)의 내경(ID1)보다 약간 더 작은 외경을 가질 수 있다.

몇몇 예에서, 커넥터(12, 14)는 루어 커넥터이다. 예를 들어, 일회용 커넥터(12)의 개방된 근위 측면(18)은 일회용 커넥터(12)와 재사용 가능 커넥터(14) 사이에 유체 연결을 설정하기 위해 재사용 가능 커넥터(14)의 원위 측면(28)의 무나사산 부착 부재(예를 들어, 수형 루어 커넥터)에 연결되도록 구성된 무나사산 부착 부재(예를 들어, 암형 루어 커넥터)일 수 있다. 다른 예에서, 부착 부재는 커넥터(12, 14)를 함께 제거 가능하게 연결하기 위한, 관련 기술분야에 공지된 바와 같은, 스냅 끼워맞춤 부재 또는 잠금 구조체일 수 있다.

커넥터(12, 14) 사이의 연결을 더 향상시키기 위해, 재사용 가능 커넥터(14)는 일회용 커넥터(12)의 개방된 근위 측면(18)을 수용하도록 구성된 슈라우드(68)를 포함할 수 있다. 몇몇 예에서, 슈라우드(68)의 내부면과 근위 측면(18)의 외부면 사이의 마찰은 적합한 연결을 생성하기에 충분할 수 있다. 다른 예에서, 외부 슈라우드(68)의 내부면은 일회용 커넥터(12)의 근위 측면(18)의 외부면 상의 대응 나선형 나사산과 맞물리도록 구성된 나선형 나사산을 포함할 수 있다. 그러나, 커넥터는 함께 결합되고 더 신속하게 해제될 수 있기 때문에, 무나사산 부착 부재가 다수의 용례에서 바람직한 것으로 고려된다. 대조적으로, 나사산 형성 부착 부재의 경우, 사용자는 부착 부재들 사이에 나사식 연결을 설정하기 위해 커넥터(12, 14) 중 하나를 다른 커넥터(12, 14)에 대해 비트는 것이 요구된다. 몇몇 예에서, O-링(32)과 같은 밀봉부가 커넥터(12, 14) 사이의 연결 및 밀봉을 더 향상시키기 위해 일회용 커넥터(12)의 하우징(16)을 둘러싸거나 부분적으로 둘러싼다.

몇몇 예에서, 조립체(10)는 일회용 커넥터(12)의 관형 하우징(16)에 연결된 적어도 하나의 가드 부재(34)를 또한 포함한다. 적어도 하나의 가드 부재(34)는, 일회용 커넥터(12)가 재사용 가능 커넥터(14)에 연결될 수 있는 사용 전 또는 개방 위치(도 1a에 도시되어 있음), 사용 중 또는 연결 위치(도 1b에 도시되어 있음), 및 가드 부재(34)가 일회용 커넥터(12)가 재사용 가능 커넥터(14)에 재연결되는 것을 방지하는 사용 후 또는 폐쇄 위치(도 1c에 도시되어 있음) 사이에서 전이하도록 구성될 수 있다. 일회용 커넥터(12)의 재사용을 방지하기 위해, 재사용 가능 커넥터(14)로부터 일회용 커넥터(12)를 제거하거나 분리하는 것은 적어도 하나의 가드 부재(34)가 폐쇄 위치로 전이되게 한다.

적어도 하나의 가드 부재(34)는 일회용 커넥터(12)의 재사용을 방지하기 위해 커넥터(12, 14)가 서로 부착되는 것을 차단하기 위한 임의의 적합한 구조체일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 예를 들어 도 1a 내지 도 3b에 도시되어 있는 바와 같이, 적어도 하나의 가드 부재(34)는 일회용 커넥터(12)의 하우징(16)과 일체화되거나 그에 장착된다. 다른 예에서, 적어도 하나의 가드 부재(34)는 재사용 가능 커넥터(14)의 하우징(24)과 일체로 형성되거나 그에 장착된다. 일회용 커넥터(12)가 재사용 가능 커넥터(14)에 연결되는 것을 차단하는 것에 추가하여, 적어도 하나의 가드 부재(34)는 또한 일회용 커넥터(12)가 이미 사용되었고 재사용 가능 커넥터(14)에 재연결되어서는 안된다는 시각적 지시를 제공하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 적어도 하나의 가드 부재(34)는, 적어도 폐쇄 위치(예를 들어, 도 1c에 도시되어 있음)에서 일회용 사용 커넥터(12)의 근위 개방 측면(18) 및/또는 재사용 가능 커넥터(14)의 원위 측면(20)을 눈에 띄게 커버하여 일회용 커넥터(12)가 이미 사용되었고 재사용 가능 커넥터(14)에 연결되어서는 안된다는 것을 사용자에게 명확하게 통지하는 부분을 포함할 수도 있다. 몇몇 예에서, 일회용 커넥터(12)는 일회용 커넥터(12)가 이미 사용되었다는 것을 확인하는 부가의 시각적 지시기를 포함할 수 있다. 예를 들어, 하우징(16) 또는 의료용 배관(22)의 부분은 재사용 가능 커넥터(14)에 부착될 때 또는 유체가 커넥터 조립체(10)를 통과할 때 색상을 변화하는 색상 변화 영역을 포함할 수 있다. 이러한 색상 변화를 생성하기 위해, 예를 들어 하우징(16)의 부분은 유체의 존재 하에 색상을 변화시키는 화학물로 함침될 수 있다. 다른 예에서, 하우징(16)의 부분은 재사용 가능 커넥터(14)에 근접하게 될 때 색상을 변화하는 화학적 조성물로 함침될 수 있다. 일회용 커넥터(12)의 색상 변화 부분이 색상이 변화되었으면, 사용자는 커넥터(12)가 이미 사용되었으며 폐기되어야 한다고 지시받을 수도 있다. 유사한 방식으로, 하우징(16)의 개방된 근위 측면(18)은 재사용 가능 커넥터(14)의 외부면에 의해 접촉될 때 외관을 변화시키는 안료 또는 착색부를 포함할 수 있다. 예를 들어, 재사용 가능 커넥터(14)의 외부면은 안료 또는 착색부의 외관을 스크래치하거나 다른 방식으로 변화시킬 수도 있어, 일회용 커넥터(12)가 재사용 가능 커넥터(14)와 접촉하게 되었다는 것을 지시한다.

도 1a 내지 도 1c를 구체적으로 참조하면, 몇몇 예에서, 적어도 하나의 가드 부재(34)는 하우징(16)의 개방된 근위 측면(18)을 적어도 부분적으로 에워싸는 환형 압축 슬리브(36)를 포함한다. 도 1b에 도시되어 있는 바와 같이, 압축 슬리브(36)는 일회용 커넥터(12)와 재사용 가능 커넥터(14) 사이의 연결부를 고정 및/또는 보강하기 위해 재사용 가능 커넥터(14)와 맞물린다. 이에 따라, 압축 슬리브(36)는 재사용 가능 커넥터(14)를 일회용 커넥터(12) 내로 끌어당기는 압축 피팅으로서 기능한다. 압축 슬리브(36)는 슬리브(36)의 구조 및 의도된 용도에 따라 다양한 재료로 형성될 수 있다. 예를 들어, 압축 슬리브(36)는, 일회용 커넥터(12)가 재사용 가능 커넥터(14)로부터 제거될 때, 압축 슬리브(36)가 폐쇄 위치(도 1c에 도시되어 있음)를 자연스럽게 취하도록 위치되고 편향된 하나 이상의 굴곡 지점 또는 조인트를 갖는 강성 플라스틱 재료로부터 형성될 수 있다. 다른 예에서, 압축 슬리브(36)는 폐쇄 위치에 있을 때 하우징(16)의 개방된 근위 측면(18) 주위에 감기고 이를 적어도 부분적으로 커버하도록 구성된 탄성중합 재료로부터 형성될 수 있다.

몇몇 예에서, 압축 슬리브(36)는 내부(38)와, 재사용 가능 커넥터(14)의 원위 측면(28)이 근위 개구(42)를 통해 압축 슬리브(36)의 내부(38) 내로 삽입되고 적어도 하나의 가드 부재(34)가 사용 전 또는 개방 위치(도 1a에 도시되어 있음)에 있을 때 일회용 커넥터(12)의 근위 측면(18)에 연결되도록 위치된, 직경(ID2)을 갖는 근위 개구(42)를 형성하는 제1 또는 근위 부분(40)를 형성한다. 사용 후 또는 폐쇄 위치(도 1c에 도시되어 있음)에서, 개구(42)의 내경(ID2)이 수축하여, 이에 의해 일회용 커넥터(12)가 재사용 가능 커넥터(14)에 재연결되는 것을 방지한다. 압축 슬리브(36)는 일회용 커넥터(12)의 하우징(16)에 장착되고 그로부터 근위측 및 반경방향 외향으로 연장하는 제2 또는 원위 환형 부분(44)을 또한 포함할 수 있다. 압축 슬리브(36)의 근위 부분(40)은 압축 슬리브(36)의 원위 부분(44)에 연결되고 그로부터 근위측 및 반경방향 내향으로 연장된다. 환형 원위 부분(44) 및 환형 근위 부분(40)은 근위 부분(40)이 원위 부분(44)에 대해 피봇되는 것을 허용하는 환형 조인트(46)에서 연결될 수 있다. 환형 조인트(46)는 도 1a 내지 도 1c에 도시되어 있는 바와 같이 슬리브(36)의 근위 부분(40)이 반경방향 내향으로(폐쇄 위치에서) 그리고 외향으로(개방 위치에서) 굴곡되고, 굽혀지거나, 피봇되는 것을 허용하는 새김눈 형성(scored) 영역 또는 홈일 수 있다. 예를 들어, 사용 전 또는 개방 위치(도 1a에 도시되어 있음)에서, 압축 슬리브(36)의 근위 부분(40)은 개구(42)의 직경이 재사용 가능 커넥터(14)를 수용하기 위해 충분히 크도록 각형성될 수 있다. 사용 후 또는 폐쇄 위치(도 1c에 도시되어 있음)에서, 환형 근위 부분(40)은 개구(42)의 직경을 감소시키고 사용자가 사용된 일회용 커넥터(12)를 재사용 가능 커넥터(14) 내로 삽입하는 것을 방지하기 위해 반경방향 내향으로 각형성될 수 있다.

커넥터(12, 14)가 함께 부착될 때, 도 1b에 도시되어 있는 바와 같이, 압축 슬리브(36)는 일회용 커넥터(12)와 재사용 가능 커넥터(14) 사이의 연결부를 보강하기 위해 재사용 가능 커넥터(14)의 적어도 일부와 맞물린다. 예를 들어, 압축 슬리브(36)의 근위 부분(40)의 내부면(48)은 재사용 가능 커넥터(14)를 화살표(A1)의 방향으로 일회용 커넥터(12) 내로 편향시키기 위해 재사용 가능 커넥터(14)의 하우징(24)의 근위 지향 부분(50) 또는 표면과 접촉하도록 구성될 수 있다. 사용 후 또는 폐쇄 위치(도 1c에 도시되어 있음)에서, 압축 슬리브(36)의 환형 원위 부분(44) 및/또는 환형 근위 부분(40)은 반경방향 내향으로 편향되어 압축 슬리브(36)의 개구(42)의 직경(ID3)(도 1c에 도시되어 있음)을 감소시키고, 이에 의해 사용자가 일회용 커넥터(12)를 재사용 가능 커넥터(14) 내로 다시 삽입하는 것을 차단한다.

사용시, 일회용 커넥터(12)를 재사용 가능 커넥터(14)에 연결하기 위해, 사용자는 먼저 일회용 커넥터(12)가 사용 전 또는 개방 위치에 있는 것, 즉 이미 재사용 가능 커넥터(14)에 연결되어 있지 않은 것을 확실하게 한다. 예를 들어, 사용자는 일회용 커넥터(12)가 이미 사용되어 있지 않은 것을 확인하기 위해 일회용 커넥터(12) 및/또는 적어도 하나의 가드 부재(34)의 눈에 띄는 시각적 지시기(예를 들어, 색상 변화부 또는 착색부)를 찾을 수 있다.

일회용 커넥터(12)를 재사용 가능 커넥터(14)에 부착하기 위해, 사용자는 일회용 커넥터(12)의 개방된 근위 측면(18)을 재사용 가능 커넥터(14)의 원위 측면(28)과 정렬한다. 예를 들어, 사용자는 재사용 가능 커넥터(14)의 대응 잠금 구조체 또는 홈과 일회용 커넥터(12)의 상이한 잠금 구조체 또는 가이드 리브를 정렬할 수도 있다. 사용자는 이어서 일회용 커넥터(12)를 재사용 가능 커넥터(14)에 연결하기 위해, 화살표(A1)에 의해 도시되어 있는 것에 대해 대향하여, 축방향으로 일회용 커넥터(12)를 압박할 것이다.

재사용 가능 커넥터(14)로부터 일회용 커넥터(12)를 분리하기 위해, 사용자는 재사용 가능 커넥터(14)로부터 이격하여 축방향으로 일회용 커넥터(12)를 견인한다. 예를 들어, 사용자는 한 손으로 일회용 커넥터(12)의 하우징(16)을 파지하고 다른 손으로 재사용 가능 커넥터(14)의 하우징(24)을 파지하고, 이어서 그/그녀의 손과 하우징(16, 24)을 서로로부터 이격하여 함께 이동시킬 수도 있다. 본 명세서에 설명된 바와 같이, 재사용 가능 커넥터(14)로부터 일회용 커넥터(12)를 분리하는 것은 압축 슬리브(36)와 같은 일회용 커넥터(12)의 적어도 하나의 가드 부재(34)가 사용 후 또는 폐쇄 위치로 전이되게 하여 일회용 커넥터(12)의 재사용을 방지한다.

도 2a 내지 도 2c에 도시되어 있는 의료용 커넥터 조립체(10)의 다른 실시예는 일회용 커넥터(12), 적어도 하나의 가드 부재(34) 및 재사용 가능 커넥터(14)를 포함한다. 일회용 커넥터(12) 및 재사용 가능 커넥터(14)는 이전에 설명된 예의 하우징과 크기, 형상 및 재료 조성이 유사한 중공 관형 하우징(16, 24)을 각각 포함한다. 또한, 이전에 설명된 예에서와 같이, 커넥터(들)(12, 14)는 일회용 커넥터(12)가 재사용 가능 커넥터(14)에 연결될 준비가 되어 있는 사용 전 또는 개방 위치(도 2a에 도시되어 있음)로부터, 일회용 커넥터(12)가 재사용 가능 커넥터(14)에 연결되어 있는 사용 중 또는 연결 위치(도 2b에 도시되어 있음)로, 그리고 궁극적으로 일회용 커넥터(12)가 재사용 가능 커넥터(14)로부터 분리되어 있고 그 후에 적어도 하나의 가드 부재(34)에 의해 재사용 가능 커넥터(14)에 재연결되는 것이 차단되는 사용 후 또는 폐쇄 위치(도 2c에 도시되어 있음)로 전이하도록 구성된다.

도 2a 내지 도 2c에 도시되어 있는 바와 같이, 적어도 하나의 가드 부재(34)는 일회용 커넥터(12)의 하우징(16)으로부터 연장하는 적어도 하나의 제1 아암(52) 및 적어도 하나의 제2 아암(54)을 포함한다. 아암(52, 54)은 하우징(16)으로부터 연장하는 세장형 부재이고, 재사용 가능 커넥터(14)와 맞물리고 그리고/또는 일회용 커넥터(12)가 재사용 가능 커넥터(14)에 재연결되는 것을 차단하기 위해 아암(52, 54)을 위치설정하기 위한 조인트 또는 피봇 지점을 포함할 수 있다. 몇몇 예에서, 아암(52, 54)은 하우징(16)의 다른 부분과 일체로 성형된다. 다른 예에서, 아암(52, 54)은 체결구 또는 적합한 접착제에 의해 하우징(16)에 부착될 수 있다. 아암(들)(52, 54)은 플라스틱 또는 금속과 같은 강성 재료로부터 형성될 수 있다. 바람직하게는, 아암(들)(52, 54)은 사용 후 또는 폐쇄 위치(도 2c에 도시되어 있음)에 있을 때, 아암(52, 54)이 이미 사용된 일회용 커넥터(12)가 재사용 가능 커넥터(14)에 장착되는 것을 차단하도록 충분히 강성이다.

몇몇 예에서, 제1 아암(52) 및 제2 아암(54)은 일회용 커넥터(12)의 하우징(16)에 연결되고 그로부터 근위측 및 반경방향 외향으로 연장하는 제1 부분 또는 세그먼트(56, 58) 및 각각의 아암(52, 54)의 제1 세그먼트(56, 58)에 연결되고 그로부터 근위측 및 반경방향 내향으로 연장하는 제2 부분 또는 세그먼트(60, 62)를 각각 포함한다. 몇몇 예에서, 제1 세그먼트(56, 58)는 도 2c에 도시되어 있는 사용 후 또는 폐쇄 위치를 향해 편향된다. 도 2b에 도시되어 있는 바와 같이, 단일 사용자 커넥터(12)가 재사용 가능 커넥터(14)에 연결될 때, 각각의 아암(52, 54)의 제2 세그먼트(60, 62)의 내향 지향 표면은 재사용 가능 커넥터(14)의 부분과 맞물리고 재사용 가능 커넥터(14) 상에 압축력을 인가하여 재사용 가능 커넥터(14)를 일회용 커넥터(12) 내로 가압하여, 이에 의해 일회용 커넥터(12)와 재사용 가능 커넥터(14) 사이의 연결부를 보강한다.

재사용 가능 커넥터(14)로부터 일회용 커넥터(12)를 분리하는 것은 아암(52, 54)이 사용 중 또는 연결 위치(도 2b에 도시되어 있음)로부터 사용 후 또는 폐쇄 위치(도 2c에 도시되어 있음)로 전이하게 한다. 더 구체적으로, 재사용 가능 커넥터(14)로부터 일회용 커넥터(12)를 분리하는 것은 아암(52, 54)이 일회용 커넥터(12)의 하우징(16)에 대해 반경방향 내향으로 피봇하게 한다. 아암(52, 54)의 제2 부분 또는 세그먼트(60, 62)는 또한 화살표(A3)(도 2c에 도시되어 있음)의 방향으로 회전하거나 피봇할 수도 있다. 아암(52, 54)의 이러한 이동의 결과로서, 아암(52, 54)의 제2 부분 또는 세그먼트(60, 62)의 외부면이 이동되어 재사용 가능 커넥터(14)와 일회용 커넥터(12)의 재연결을 차단한다. 재위치설정되고 연장된 아암(들)(52, 54)은 또한 일회용 커넥터(12)가 이미 사용되었다는 명확한 시각적 지시를 사용자에게 제공하여, 사용된 일회용 커넥터(12)가 재사용 가능 커넥터(14)에 연결되어서는 안된다는 것을 사용자가 인식하는 것을 돕는다.

도 3a 및 도 3b는 재사용 가능 커넥터(14)에 연결 가능한 일회용 커넥터(12)를 포함하는 의료용 커넥터 조립체(10)의 다른 실시예를 도시하고 있다. 이전의 예에서와 같이, 커넥터(12, 14)는 일 단부에서 가요성 배관(22, 30)의 세그먼트에 각각 연결된 중공 관형 하우징(16, 24)을 포함한다. 예를 들어, 재사용 가능 커넥터(14)는 가요성 배관(30)에 연결된 근위 단부 또는 측면(26) 및 일회용 커넥터(12)에 연결되도록 설계된 원위 단부 또는 측면(28)을 포함할 수 있다. 일회용 커넥터(12)는 가요성 배관(22)에 연결된 원위 측면(20) 및 재사용 가능 커넥터(14)에 연결되도록 설계된 개방된 근위 측면(18)을 포함한다. 커넥터(12, 14)의 중공 관형 하우징(16, 24)은 일반적으로 이전에 설명된 커넥터와 크기, 형상 및 재료 조성이 유사하다.

의료용 커넥터 조립체(10)는 적어도 하나의 가드 부재(34)를 또한 포함한다. 본 실시예에서, 적어도 하나의 가드 부재는 일회용 커넥터(12)의 관형 하우징(16)에 연결된 탄성중합 압축 피팅 또는 슬리브(64)이다. 탄성중합 슬리브(64)는 일회용 커넥터(12)가 재사용 가능 커넥터(14)에 연결될 준비가 된 사용 전 또는 개방 위치(도시되어 있지 않음), 사용 중 또는 연결 위치(도 3a에 도시되어 있음), 및 궁극적으로 일회용 커넥터(12)가 재사용 가능 커넥터(14)로부터 분리되어 있고 탄성중합 슬리브(64)가 일회용 커넥터(12)가 재사용 가능 커넥터(14)에 재연결되는 것을 방지하는 사용 후 또는 폐쇄 위치(도 3b에 도시되어 있음) 사이에서 전이하도록 구성된다.

이전의 예와 유사하게, 탄성중합 슬리브(64)는 일회용 커넥터(12)의 하우징(16)에 연결되고 그로부터 근위측 및 반경방향 외향으로 연장한다. 사용 전 또는 개방 위치에서, 탄성중합 슬리브(64)는 재사용 가능 커넥터(14)의 하우징(24)을 수용하기 위해 충분한 크기의 근위 개구(66)를 형성한다. 재사용 가능 커넥터(14)를 일회용 커넥터(12)의 탄성중합 슬리브(64) 내에 삽입하는 것은 슬리브(64)를 사용 전 또는 개방 위치로부터 해제하여, 이에 의해 도 3a에 도시되어 있는 바와 같이, 슬리브가 커넥터(12, 14)의 하우징(16, 24)에 대해 압축되거나 단단히 죄어지게 하여 커넥터(12, 14) 사이의 부착부를 고정하거나 또는 보강한다.

재사용 가능 커넥터(14)로부터 일회용 커넥터(12)를 분리하기 위해, 사용자는 커넥터(12, 14)를 서로로부터 이격하여 축방향으로 견인한다. 커넥터(12, 14)를 서로로부터 이격하여 견인하는 것은 탄성중합 슬리브(64)를 축방향 및 반경방향 외향으로 신장시키고, 이에 의해 재사용 가능 커넥터(14)가 탄성중합 슬리브(64)로부터 제거될 수 있도록 슬리브(64)의 근위 개구(66)의 직경을 증가시킨다. 일단 재사용 가능 커넥터(14)가 탄성중합 슬리브(64)로부터 제거되면, 슬리브(64)는 도 3b에 도시되어 있는 바와 같이 일회용 커넥터(12)의 하우징(16)의 개방된 근위 측면(18) 주위에서 수축한다. 이 위치에서, 탄성중합 슬리브(64)는 하우징(16)의 개방된 근위 측면(18)의 적어도 일부를 커버하고, 이에 의해 사용자가 사용된 일회용 커넥터(12)를 재사용 가능 커넥터(14)에 재연결하는 것을 방지한다.

도 4a 내지 도 4c는 재사용 가능 커넥터(414)에 연결 가능한 일회용 커넥터(412)를 포함하는 의료용 커넥터 조립체(410)의 다른 예시적인 실시예를 도시하고 있다. 이전의 예에서와 같이, 커넥터(412, 414)는 일 단부에서 가요성 배관(422, 430)에 연결된 중공 관형 하우징(416, 424)을 포함한다. 예를 들어, 재사용 가능 커넥터(414)는 가요성 배관(430)에 연결된 근위 단부 또는 측면(426) 및 일회용 커넥터(412)에 연결되도록 설계된 원위 단부 또는 측면(428)을 포함할 수 있다. 일회용 사용 커넥터(412)는 가요성 배관(422)에 연결된 원위 측면(420) 및 재사용 가능 커넥터(414)에 연결되도록 설계된 개방된 근위 측면(418)을 포함한다. 커넥터(412, 414)의 중공 관형 하우징(416, 424)은 일반적으로 이전에 설명된 커넥터와 크기, 형상 및 재료 조성이 유사하다.

의료용 커넥터 조립체(410)는 일회용 커넥터(412)의 관형 하우징(416)에 연결된 적어도 하나의 가드 부재(434)를 또한 포함한다. 본 실시예에서, 적어도 하나의 가드 부재(434)는 일회용 커넥터(412)가 재사용 가능 커넥터(414)에 연결될 준비가 된 사용 전 또는 개방 위치(도 4a에 도시되어 있음), 커넥터(412, 414)가 함께 부착되어 있는 사용 중 또는 연결 위치(도 4b에 도시되어 있음), 및 궁극적으로 일회용 커넥터(412)가 재사용 가능 커넥터(414)로부터 분리되어 있고 적어도 하나의 가드 부재(434)가 일회용 커넥터(412)가 재사용 가능 커넥터(414)에 재연결되는 것을 방지하는 사용 후 또는 폐쇄 위치(도 4c에 도시되어 있음) 사이에서 전이하도록 구성된다. 도 4a 내지 도 4c의 실시예에서, 적어도 하나의 가드 부재(434)는 일회용 커넥터(412)의 하우징(416)의 내부 측벽에 의해 형성된 루멘(417) 내에 위치된다. 사용 전 또는 개방 위치(도 4a에 도시되어 있음) 및 사용 중 또는 연결 위치(도 4b에 도시되어 있음)에서, 가드 부재(434)는 하우징(416) 내에서 완전히 수축되어, 일회용 커넥터(412)의 하우징(416)이 재사용 가능 커넥터(414)에 연결될 수 있게 된다. 도 4c와 관련하여 이하에 설명되는 바와 같은 사용 후 또는 폐쇄 위치에서, 가드 부재(434)의 근위 팁은 사용자가 일회용 커넥터(412)를 재사용 가능 커넥터(414)에 재연결하는 것을 방지하기 위해 일회용 커넥터(412)의 개방된 근위 측면(418)으로부터 연장된다.

의료용 커넥터(410)의 일 비한정적인 양태에서, 가드 부재(434)는 스프링(436), 전개 가능 지지부 또는 바스켓(440) 및 그 사이에 연결된 세장형 부재 또는 로드(442)를 포함할 수 있고, 전개 가능 지지부 또는 바스켓과 세장형 부재 또는 로드는 도 4a 및 도 4b에 가장 양호하게 도시되어 있는 바와 같이 신장 가능한 부분(438)을 형성한다. 동작시에, 스프링(436)은 해제될 때, 가드 부재(434)의 신장 가능한 부분(438)을 폐쇄 위치에 근위측으로 전진시킨다. 그 결과, 가드 부재(434)의 근위 팁에 있는 전개 가능 바스켓(440)이 하우징(416)의 근위 단부로부터 나올 때, 전개 가능 지지부 또는 바스켓(440)은 수축 위치로부터 전개 위치로 전이한다. 몇몇 예에서, 전개 가능 지지부 또는 바스켓(440)은 복수의 가요성 프레임 부재(444)를 포함하는 엄브렐러(umbrella) 구조체이다. 프레임 부재(444)는 로드(442)에 피봇식으로 연결된 제1 단부(446) 및 제1 단부(446)에 대향하는 자유 제2 단부(448)를 갖는다(도 4c에 도시되어 있음). 엄브렐러와 유사하게, 전개 가능 지지부 또는 바스켓(440)은 도 4a에 가장 양호하게 도시되어 있는 바와 같이, 예를 들어, 직물 또는 플라스틱 필름으로 형성되고, 복수의 프레임 부재(444)에 부착되고 그를 가로질러 연장하는 커버(450)를 또한 포함할 수 있다.

일반적으로 스프링(436) 및 세장형 부재 또는 로드(442)에 의해 전개 위치로 편향되지만, 도 4a 및 도 4b에 도시되어 있는 바와 같이, 전개 가능 지지부 또는 바스켓(440)은 일반적으로 하우징(416)의 측벽의 좁아진 내부면에 의해 그 수축 위치에 유지된다. 이와 관련하여 또는 대안적으로, 사용 중 또는 연결 위치(도 4b에 도시되어 있음)에서, 재사용 가능 커넥터(414)의 원위 측면(428) 상의 정지 부재(427)가 바스켓(440)과 접촉하여 스프링(436)의 편향력을 상쇄하고 이에 의해 하우징(416) 내에 가드 부재(434)를 유지할 수 있다. 일회용 커넥터(412)가 재사용 가능 커넥터(414)로부터 제거될 때, 스프링(436)은 해제되어, 따라서 세장형 부재 또는 로드(442)를 근위측으로 압박하고 전개 가능 지지부 또는 바스켓(440)이 하우징(416)의 근위 단부를 통해 전진하고 그로부터 연장되게 한다. 일단 하우징(416)으로부터 자유로워지면, 전개 가능 지지부 또는 바스켓(440)이 전개되는 것이 가능하여, 바스켓(440)의 최대 외경이 증가하게 되어 일회용 커넥터(412)가 재사용 가능 커넥터(414)에 재연결되는 것을 차단한다. 로드(442)가 연장되고 바스켓(440)이 전개 위치에 있을 때, 일회용 커넥터(412)는 재사용 가능 커넥터(414)에 연결될 수 없다.

유체 주입 시스템

본 명세서에 개시된 일회용 커넥터는 다수의 자동화 유체 주입기 및 그 연관 배관 세트에서 통상적으로 발견되는 유체 입구 또는 출구 포트에 적응될 수 있다. 관련 기술분야에 잘 알려진 바와 같이, 다수의 유체 주입 시스템은 각각의 환자 및 각각의 이러한 시술에 대해 일회용 소모품 배관 세트(SUDS)와 함께 다수의 주입 시술의 과정에 걸쳐 다수의 환자에 하나 이상의 유체를 투여하기 위해 재사용 가능 또는 다회용 소모품 세트(MUDS)를 채용한다. 그와 함께 사용을 위한 MUDS를 포함하는 하나의 이러한 다중 유체 주입 시스템이 발명의 명칭이 "다회용 소모품 세트 및 그 특징부를 갖는 다중 유체 전달 시스템(Multiple Fluid Delivery System With Multi-Use Disposable Set And Features Thereof)"인 하우리(Haury) 등의 미국 특허 출원 공개 제2018/0015274A1호에 설명되어 있고, 본 명세서에 개시된 일회용 커넥터를 포함하도록 구성되는 것이 가능한 환자 유체 라인을 포함하는 이러한 일회용 소모품 세트(SUDS)는 발명의 명칭이 "일회용 소모품 세트 커넥터(Single-use Disposable Set Connector)"인 소콜로프(Sokolov) 등의 미국 특허 출원 공개 제2016/0331951A1호에 설명되어 있고, 양 참조 문헌은 본 발명의 양수인에게 양도되어 있고 본 명세서에 참조로서 합체되어 있다. 각각의 환자에 대한 이러한 SUDS의 사용은 MUDS의 멸균성을 보장하고 주입 시술이 MUDS로 순차적으로 수행됨에 따라 유체(들)의 오염을 회피한다. 이하에 설명되는 바와 같이, 본 명세서에 설명된 일회용 커넥터는 이러한 SUDS 디바이스에 연결되고 그리고/또는 일체로 형성되도록 구성될 수 있다.

도 5a 내지 도 5c에 도시되어 있는 바와 같이, 다중 유체 의료용 주입기/주입 시스템(510)(이하 "유체 주입기 시스템(510)")은 전동식 주입기 장치 또는 디바이스 및 환자 내로 압력 하에서 하나 이상의 다중 투여 용기로부터 하나 이상의 유체를 전달하기 위해 주입기와 연관되도록 의도된 유체 전달 세트(들)를 포함한다. 예를 들어, 시스템(510)은 유체 주입기 시스템(510)의 인클로저(516) 내에 제거 가능하게 에워싸인 다중 환자 소모품 세트(MUDS)(512)를 포함할 수 있다. 일회용 소모품 세트(SUDS)(514)는 인클로저(516) 내의 포트, 개구 또는 슬롯(544)을 통해 MUDS(512)에 제거 가능하게 연결될 수 있다. SUDS(514)(도 5b 및 도 5c에 도시되어 있음)는 본 명세서에 설명된 바와 같이 하나 이상의 커넥터 및 가요성 의료용 배관의 세그먼트를 통해 MUDS(512)로부터 환자의 혈관 액세스 부위 및/또는 카테터로 유체를 전달하도록 구성된다.

몇몇 예에서, 주입기 인클로저(516)는 대향하는 측면(518), 상부 단부(520) 및 하부 단부(522)를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 인클로저(516)는 이미징 스위트(suite)의 바닥 상의 인클로저(516)의 회전 가능 및 이동 가능한 지지를 위해 하나 이상의 휠(526)을 갖는 베이스(524) 상에 지지될 수도 있다. 하나 이상의 휠(526)은 일단 원하는 장소에 위치되면 인클로저(516)가 부주의하게 이동하는 것을 방지하기 위해 잠금 가능할 수도 있다. 적어도 하나의 핸들(528)이 유체 주입기 시스템(510)을 이동하고 위치설정하는 것을 용이하게 하도록 제공될 수도 있다. 다른 실시예에서, 인클로저(516)는 바닥, 천장, 벽, 또는 다른 구조체와 같은 고정된 표면에 제거 가능하게 또는 제거 불가능하게 고정될 수도 있다. 인클로저(516)는 기계적 구동 구성요소를 구동하는 데 필요한 다양한 기계, 전기 및 전력 구성요소를 에워싼다. 인클로저는 또한, 유체 주입기 시스템(510)과 연관된 기계적 구동 구성요소(예를 들어, 가동 피스톤 요소)의 동작을 제어하는 데 사용되는 전자 메모리 및 전자 제어 디바이스(이하 전자 제어 디바이스(들))와 같은 제어 구성요소를 에워싼다. 이러한 피스톤 요소는 모터, 보이스 코일 액추에이터, 래크 및 피니언 기어 드라이브, 리니어 모터 등에 의해 구동된 볼 스크류 샤프트와 같은 전자 기계식 구동 구성요소를 거쳐 왕복식으로 동작 가능할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 기계적 구동 구성요소, 전기 및 전력 구성요소, 및 제어 구성요소의 적어도 일부는 베이스(524) 내에 또는 상에 제공될 수도 있다.

유체 주입기 시스템(510)은 적어도 하나의 벌크 유체 소스(536)와 연결을 위한 적어도 하나의 벌크 유체 커넥터(534)를 더 포함한다. 몇몇 실시예에서, 복수의 벌크 유체 커넥터(534)가 제공될 수도 있다. 예를 들어, 도 5a에 도시되어 있는 바와 같이, 3개의 벌크 유체 커넥터(534)가 나란히 또는 다른 배열로 제공될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 적어도 하나의 벌크 유체 커넥터(534)는 유리병(vial), 병(bottle), 또는 백(bag)과 같은 적어도 하나의 벌크 유체 소스(536)에 제거 가능하게 연결하기 위해 구성된 스파이크(spike)일 수도 있다. 적어도 하나의 벌크 유체 커넥터(534)는 각각의 새로운 벌크 유체 소스(536)와의 재사용 가능 또는 재사용 불가능 인터페이스를 가질 수도 있다. 적어도 하나의 벌크 유체 소스(536)는 유체 주입기 시스템(510)으로의 전달 및 그에 의한 사용을 위해, 식염수, 조영제 용액, 또는 다른 의료용 유체와 같은 의료용 유체를 수용하기 위해 구성될 수도 있다. 인클로저(516)는 일단 유체 주입기 시스템(510)에 연결되면, 적어도 하나의 벌크 유체 소스(536)를 지지하기 위한 적어도 하나의 지지 부재(538)를 가질 수도 있다.

적어도 하나의 벌크 유체 커넥터(534)는 MUDS(512) 상에 형성될 수도 있거나 MUDS(512)와 별개이고 그에 유동적으로 연결될 수도 있다. 어느 경우든, MUDS(512)는 적합한 유체 연결 포트(532)를 통해 유체 소스(들)로부터 SUDS(514)로 유체를 전달하도록 구성된다. MUDS(512)는 프라이밍 절차 동안 SUDS(514)로부터 폐액을 수용하기 위한 폐기물 저장조 및 폐기물 입구 포트(540)를 또한 포함한다.

몇몇 예에서, 연결 포트(532) 및 폐기물 입구 포트(540)는 유체 주입기 시스템(510)의 인클로저(516)의 적어도 일부에 의해 차폐된다. 예를 들어, 포트(532, 540)는 도 5b에 도시되어 있는 바와 같이, SUDS(514)를 수용하도록 구성된 인클로저(516)의 슬롯(544) 내에 오목하게 형성될 수도 있다. 인클로저(516) 내에 포트(532, 540)를 오목하게 형성하는 것은 사용자 또는 환자가 환자에 주입될 유체와 접촉하게 될 수도 있는 포트(532, 540) 또는 그 일부와 접촉하여 잠재적으로 오염시키는 것을 방지하거나 제한함으로써, 포트(532, 540)의 멸균성을 보존하는 역할을 할 수도 있다. 다른 예에서, 연결 포트(532)는 인클로저(516) 상에 직접 형성되고 유체 경로(도시되어 있지 않음)에 의해 MUDS(512)에 연결될 수도 있다. 바람직하게는, SUDS(514)와 포트(532, 540) 사이의 연결은 SUDS(514)가 포트(532, 540)로부터 선택적으로 연결 및 분리될 수 있게 하는 해제 가능한 연결이다.

일회용 소모품 커넥터 세트(SUDS)

도 6 내지 도 9c를 참조하면, 주입기 시스템(510)의 MUDS(512)에 장착되도록 구성된 유형의 SUDS(514)의 다양한 새로운 실시예가 도시되어 있다. 도 5b 및 도 5c에 도시되어 있는 SUDS(514)의 종래 기술 버전과 같이, 본 명세서에 설명된 각각의 새로운 실시예의 SUDS(514)는 사용 전에, SUDS(514)를 공기 또는 표면 부유 오염물로의 오염으로부터 보호하는 미리 멸균된 밀봉된 패키지 내에 바람직하게 패키징된다는 것이 이해되어야 한다. 대안적으로, 밀봉된 패키지 및 그 내의 SUDS(514)는 예를 들어, 전자 빔(E-beam) 멸균 기술을 사용하여 패키징 후에 멸균될 수도 있다.

도 5b 및 도 5c에 도시되어 있는 바와 같이, SUDS(514)는 주입기 시스템(510)의 슬롯(544)과 같은 대응 슬롯 또는 포트 내로 그리고 도 5a 및 도 5b에 가장 양호하게 도시되어 있는 바와 같이 MUDS(512) 내에 삽입되도록 구성된 하우징(612)을 포함한다. 특히, SUDS(514)의 유체 입구 포트(614)는 하우징(612)을 통해 연장되고 그 근위 단부에서 MUDS(512)의 연결 포트(532)와 제거 가능하게 맞물리도록 구성된다. SUDS(514)는 하우징(612)을 통해 연장하는 폐기물 출구 포트(616)를 또한 포함한다. 폐기물 출구 포트(616)는 그 근위 단부에서 MUDS(512)의 폐기물 입구 포트(540)와 제거 가능하게 맞물려서 MUDS(512)에 일체형이거나 별개일 수도 있는 폐기물 저장조(156)와의 그를 통한 유체 연결을 설정하도록 구성된다. SUDS(514)는 도 5c에 도시되어 있는 바와 같이 위치될 때, 유체 입구 포트(614)와 폐기물 출구 포트(616) 사이에 유체 연결을 제공하는 환자 유체 라인(618)을 또한 포함한다. 몇몇 예에서, 환자 유체 라인(618)은 유체 입구 포트(614)에 연결된 그 근위 단부에 유체 포트 커넥터(620), 폐기물 출구 포트(616)에 연결된 원위 단부에 있는 단부 포트 커넥터(622), 및 그 사이로 연장하는 가요성 배관(624)을 포함한다. 단부 포트 커넥터(622)는 폐기물 출구 포트(616)로부터 분리되고, 예를 들어 카테터를 통해 환자에게 연결되도록 구성되어, 유체가 유체 입구 포트(614)로부터 환자에게 제공될 수 있게 된다. 한편, 폐기물 출구 포트(616)는 MUDS(512)의 폐기물 입구 포트(540)와 맞물린 상태로 유지된다. 제1 및 제2 스커트(615, 621)는 접촉 및 오염을 방지하기 위해 유체 입구 포트(614) 및 유체 포트 커넥터(620) 주위로 각각 연장된다.

본 발명의 SUDS(514)는 본 명세서에 개시된 재연결 방지 메커니즘 중 하나 이상으로 구현될 수 있다. 본 개시내용의 일 양태에 따르면, SUDS(514)는 SUDS(514)가 초기 사용 후에 재사용되고 그리고/또는 MUDS(512)에 재연결되는 것을 방지하도록 구성된 다양한 잠금 구조체를 포함할 수 있다.

예를 들어, 유체 입구 포트(614)는 도 1a 내지 도 4c에 도시되어 있는 일회용 커넥터 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 이 경우, 본 명세서에 설명된 일회용 커넥터의 가드 부재는 유체 입구 포트(614)가 MUDS(512)의 연결 포트(532)에 재연결되는 것을 방지하도록 위치될 수 있다. 예를 들어, 유체 입구 포트(614)는 도 1a 내지 도 1c에 도시되어 있는 압축 슬리브(36)를 포함할 수 있다. 이 경우, MUDS(512)의 연결 포트(532)로부터 유체 입구 포트(614)를 분리하는 것은, 유체 입구 포트(614)가 MUDS(512)의 연결 포트(532)에 재연결되는 것이 방지되는 사용 후 또는 폐쇄 위치로 압축 슬리브(36)가 전이되게 할 것이다. 몇몇 예에서, 유체 입구 포트(614)를 둘러싸는 제1 스커트(615)는 제1 스커트(615)가 MUDS(512)에 재삽입되거나 재연결되는 것을 방지하기 위한 압축 슬리브(36)를 포함할 수도 있다. 몇몇 예에서, SUDS(512) 상의 폐기물 출구 포트(616)는 폐기물 출구 포트(616)가 MUDS(512)의 폐기물 입구 포트(540)에 재삽입되거나 재연결되는 것을 방지하기 위한 압축 슬리브(36)를 포함할 수도 있다.

몇몇 예에서, SUDS(514)의 유체 입구 포트(614)는 유체 입구 포트(614)가 MUDS(512)의 연결 포트(532)에 재삽입되거나 재연결되는 것을 방지하기 위한 다른 가드, 잠금 구조체 또는 래치를 또한 포함할 수도 있다. 유체 입구 포트(614)가 MUDS(512)의 연결 포트(532)에 재연결되는 것을 방지하도록 구성된 유체 입구 포트(614)의 예시적인 가드 부재(626)가 도 7a 및 도 7b에 도시되어 있다. 가드 부재(626)는 유체 입구 포트(614)에 배치된 세장형 부재이고, 수축 위치(도 7a에 도시되어 있음)로부터 신장 또는 차단 위치(도 7b에 도시되어 있음)로 유체 입구 포트(614)의 종방향으로 활주하도록 구성된다.

도 7a에 도시되어 있는 바와 같이, 수축 위치에 있을 때, 가드 부재(626)는 MUDS(512)의 연결 포트(532)와 SUDS(514)의 유체 입구 포트(614)의 맞물림을 허용하도록 구성된다. 예를 들어, 가드 부재(626)는 MUDS(512)의 연결 포트(532)의 대응 환형 립 또는 플랜지(630)를 수용하도록 구성된 홈(628)을 포함할 수도 있다. 가드 부재(626)의 원위 표면 상의 경사부(631)는 환형 립 또는 플랜지(630)와의 접촉으로 인해 편향됨으로써, 환형 립 또는 플랜지(630) 위로 활주되도록 구성될 수도 있다. 환형 립 또는 플랜지(630)가 경사부(631)를 통과한 후, 환형 립 또는 플랜지(630)는 가드 부재(626)의 홈(628) 내에 수용될 수도 있고, 반면 유체 입구 포트(614)는 도 7a에 도시되어 있는 바와 같이, MUDS(512)의 연결 포트(532)와 연결된다. MUDS(512)의 연결 포트(532)로부터 SUDS(514)의 유체 입구 포트(614)를 분리하기 위해, 사용자는 화살표 A4의 방향으로 연결 포트(532)로부터 이격하여 축방향으로 유체 입구 포트(614)를 견인한다. 플랜지(630)와 홈(628) 사이의 맞물림의 결과로서, 축방향으로 단부 포트 커넥터(622)를 견인하는 것은 가드 부재(626)가 도 7b에 도시되어 있는 신장 위치로 전이되게 한다. 신장 위치에서, 가드 부재(626)의 돌기(632)는 유체 입구 포트(614)의 적어도 일부 위로 연장한다. 이 위치에서, 돌기(632)는 유체 입구 포트(614)를 차단하여 유체 입구 포트(614)가 MUDS(512)의 연결 포트(532)에 재연결되는 것을 방지한다. 몇몇 예에서, 유체 입구 포트(614)를 둘러싸는 제1 스커트(615)는 제1 스커트(615)가 MUDS(512)에 재삽입되거나 재연결되는 것을 방지하기 위한 가드 부재(626)를 포함할 수도 있다. 몇몇 예에서, SUDS(512) 상의 폐기물 출구 포트(616)는 폐기물 출구 포트(616)가 MUDS(512)의 폐기물 입구 포트(540)에 재삽입되거나 재연결되는 것을 방지하기 위한 가드 부재(626)를 포함할 수도 있다.

도 8a 및 도 8b를 참조하면, 유체 입구 포트(614)가 MUDS(512)의 연결 포트(532)에 재연결되는 것을 방지하기 위한 구조체를 포함하는 SUDS(514)의 다른 실시예가 도시되어 있다. 도 8a 및 도 8b에 도시되어 있는 바와 같이, MUDS(512)의 연결 포트(532)는 연결 포트(532)의 측벽으로부터 반경방향 내향으로 연장하는 경사진 돌기(634)를 포함한다. 경사진 돌기(634)는 제1 입구 포트(614)가 연결 포트(532)로부터 제거될 수 있도록 각형성된 내향 지향 표면(638)을 포함한다. 돌기(634)는 유체 입구 포트(532)가 연결 포트(532)로부터 제거된 후 제1 입구 포트(614)가 연결 포트(532)에 재연결되는 것을 차단하도록 각형성된 외향 지향 표면(640)을 또한 포함한다.

제1 입구 포트(614)는 연결 포트(532)의 경사진 돌기(634)의 내향 지향 표면(638)에 대응하도록 각형성된 원위 지향 각형성 표면(644)을 갖는 플랜지(642)를 포함할 수 있다. 플랜지(642)는 폐기물 출구 포트(616)의 경사진 돌기(634)의 외향 지향 표면(640)과 맞물리도록 구성된 편평한 근위 표면(646)을 또한 포함할 수 있다. 플랜지(642)는 원위 지향 각형성 표면(644)이 경사진 돌기(634)의 개구를 통한 유체 입구 포트(614)의 삽입을 허용하기 위해 유체 입구 포트(614)의 외부면과 실질적으로 평행하도록 위치되어 있는 제1 수축 위치와, 원위 지향 각형성 표면(644)이 유체 입구 포트(614)의 외부면에 대해 예각으로 각형성되도록 위치되어 있는 제2 신장 위치 사이에서 이동 가능할 수도 있다. 예를 들어, 원위 지향 각형성 표면(644)은 유체 입구 포트(614)의 종축에 대해 약 45도만큼 각형성될 수 있다. 사용시, 원위 지향 각형성 표면(644)은 초기에 경사진 돌기(634)의 개구를 통한 유체 입구 포트(614)의 삽입 및 연결 포트(532)와 유체 입구 포트(614)의 연결을 허용하도록 제1 수축 위치에 있다. 일단 유체 입구 포트(614)가 연결 포트(532)에 연결되면, 원위 지향 각형성 표면(644)은 도 8a에 도시되어 있는 제2 신장 위치로 전이하도록 구성될 수도 있다. 연결 포트(532)로부터 유체 입구 포트(614)를 분리하기 위해, 사용자는 연결 포트(532)로부터 이격하여 축방향으로 유체 입구 포트(614)를 견인한다. 원위 지향 각형성 표면(644)은 경사진 돌기(634)의 내향 경사진 표면(638)과 접촉할 때 부분적으로 변형되거나 굽혀져서 유체 입구 포트(614)가 연결 포트(532)로부터 용이하게 제거될 수게 되도록 구성된다. 연결 포트(532)로부터 유체 입구 포트(614)의 제거시에, 원위 지향 각형성 표면(644)은 제2 확장 위치로 복귀하도록 구성된다. 이 위치에서, 플랜지(642)의 편평한 근위 지향 표면(646)은 플랜지(642)의 편평한 근위 표면(646)과 경사진 돌기(634)의 외향 지향 표면(640)의 접촉으로 인한 연결 포트(532) 내로의 유체 입구 포트(614)의 재삽입을 방지하도록 구성된다.

몇몇 예에서, 유체 입구 포트(614)를 둘러싸는 제1 스커트(615)는 제1 스커트(615)가 MUDS(512)에 재삽입되거나 재연결되는 것을 방지하기 위한 플랜지(642)를 포함할 수도 있다. 몇몇 예에서, SUDS(512) 상의 폐기물 출구 포트(616)는 폐기물 출구 포트(616)가 MUDS(512)의 폐기물 입구 포트(540)에 재삽입되거나 재연결되는 것을 방지하기 위한 플랜지(642)를 포함할 수도 있다.

전술된 바와 같이, 본 명세서에 교시된 재연결 방지 메커니즘 중 어느 것도 포함하지 않는 SUDS가 미국 특허 출원 공개 제2016/0331951호에 개시되어 있다. 상기 공보는 본 명세서의 도 5b 및 도 5c에 도시되어 있는 바와 같이, 그 근위 단부가 하우징(612)의 스커트(621)의 일체형 부분으로서 부착되거나 형성되는 잠금 탭(216) 및 MUDS(512)의 하우징 내로 형성되는 그에 대응하는 수용 슬롯(544)의 모두를 개시하고 있다. 이는 잠금 탭(216)의 2개의 측면의 각각에 형성된 노치(218) 또는 개구, 및 이와 관련하여 MUDS의 수용 슬롯(544)으로부터 돌출하는 각각의 노치(218)에 대응하는 프롱을 또한 개시하고 있다. SUDS(514)가 MUDS(512) 내에 설치될 때, 잠금 탭(216)은 그 노치(218)가 수용 슬롯(544)으로부터 돌출하는 프롱에 의해 포획될 때까지 수용 슬롯(544) 내에 진입하는데, 그 시점에 SUDS(514)는 MUDS(512)에 연결된다. SUDS(514)가 이 고정 또는 잠금 위치에 배치될 때, SUDS의 유체 입구 포트(614) 및 폐기물 출구 포트(616)는 MUDS(512)의 유체 연결 포트(532) 및 폐기물 입구 포트(540)에 각각 연결된다. 역으로, 잠금 탭(216)이 맞물림 해제되어(예를 들어, 눌러져) 그 노치(218)가 더 이상 MUDS(512)의 대응 프롱에 의해 보유되지 않게 될 때, 잠금 탭(216)은 수용 슬롯(544)으로부터 제거될 수 있고, 그와 함께 SUDS를 MUDS로부터 이격하여 간단히 견인함으로써 SUDS(514)가 MUDS(512)로부터 제거될 수 있다. 잠금 탭(216) 및 SUDS(514)를 MUDS(512)에 고정하고 그로부터 SUDS(514)를 해제하는 데 있어서의 그 사용은 전술된 공보의 도면 및 또한 본 출원의 도 5a 내지 도 5c에 도시되어 있다.

본 개시내용을 다시 참조하면, 몇몇 예에서, SUDS(514)의 하우징(612)은 SUDS(514)가 MUDS(512)에 재연결되는 것을 방지하기 위한 래치 메커니즘을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 6 및 도 9a 내지 도 9c에 도시되어 있는 바와 같이, 이러한 래치 메커니즘(650)은 적어도 부분적으로, 전술된 잠금 탭(216) 및 하우징(612)의 주위 부분의 변형예로서 구현될 수도 있다. 특히, 래치 메커니즘(650)은 가요성 보(652), 가요성 보에 부착된 주 핑거 캐치(656), 및 이하에 설명되는 바와 같이 주 핑거 캐치(656)를 포착하기 위한 주 캐치 플레이트(657)를 그와 함께 형성하기 위해 스커트(621) 내에 형성된 리세스(658)를 포함할 수 있다. 본 예에서, 래치 메커니즘(650)은 부 캐치 플레이트(660)에 의해 포착되도록 설계된 부 핑거 캐치(659)를 또한 포함할 수도 있고; 부 캐치 플레이트(660)는 바람직하게는 가요성 보(652)/잠금 탭(216)의 원위 단부로서 나타난다. 이 래치 메커니즘(650) 및 그 핑거 캐치(656/659) 및 캐치 플레이트(657/660)는, 미국 특허 출원 공개 제2016/0331951호과 관련하여 전술된 바와 같이 SUDS(514)가 MUDS(512)에 연결 및 분리되는 것을 가능하게 하기 위해 잠금 탭(216)과 함께 작동할 뿐만 아니라 SUDS(514)가 그 후에 MUDS(512) 또는 임의의 유사하게 설계된 다회용 소모품 세트에 재연결되는 것을 방지하도록 설계된 재연결 방지 메커니즘을 함께 형성한다. 이하에 설명된 바와 같이, 이 재연결 방지 메커니즘(650)은 SUDS(514)가 MUDS(512)에 연결되는 것이 허용되는 (i) 사용 전 또는 개방 위치(도 9a에 도시되어 있음)로부터 (ii) SUDS(514)가 MUDS(512)에 연결되어 있는 사용 중 또는 연결 위치(도 9b에 도시되어 있음), 및 궁극적으로 (iii) SUDS(514)가 MUDS(512) 또는 임의의 유사하게 설계된 다회용 소모품 세트에 재연결되는 것이 방지되거나 차단되는 사용 후 또는 폐쇄 위치(도 9c에 도시되어 있음)로 전이하도록 구성된다.

도 9a는 그 사용 전 또는 개방 위치, 즉 MUDS(512) 내로의 그 삽입 전에 그 내에 합체된 재연결 방지 메커니즘을 포함하는 SUDS(514)를 도시하고 있다. 특히, 잠금 탭(216)/가요성 보(652)는 그 원위 단부가 일반적으로 하우징(612)의 스커트(621)로부터 이격하여 편향되는 상향 위치에서 도시되어 있다. 가요성 보(652)가 이 상향 위치에 체류하는 한, 보(652)의 하측에 있는 주 핑거 캐치(656)는 리세스(658) 위에 체류하고 주 캐치 플레이트(657)로부터 맞물림 해제된다. 그러나, MUDS(512) 내에 설치될 때, SUDS(514)는 도 9b에 도시되어 있는 사용 중 또는 연결 위치로의 그 전이를 시작한다. 특히, 이 전이는 잠금 탭(216)의 근위 단부가 MUDS(512)의 수용 슬롯(544) 내로 압박될 때 잠금 탭(216)이 그 상부 표면에서 초기에 MUDS(512)의 프롱과 접촉하는 것으로 시작한다. 잠금 탭(216)이 수용 슬롯 내로 계속해서 압박됨에 따라, MUDS(512)의 프롱이 탭(216)의 상부 표면을 따라 타고 가서 가요성 보(652)가 그 수직 상향 편향력에 대해 하향으로 굽혀지게 하고 주 핑거 캐치(656)가 주 캐치 플레이트(657)와의 맞물림부로 더 가깝게 이동되게 한다. SUDS(514)의 설치가 계속됨에 따라, 잠금 탭(216)/가요성 보(652)는 곧 주 핑거 캐치(656)가 주 캐치 플레이트(657)의 상부 에지에 접촉하여 이를 지나 리세스(658) 내로 그리고 그를 통해 스냅 결합할 뿐만 아니라 잠금 탭(216) 내의 노치(218)가 MUDS(512)의 프롱에 도달하는 지점까지 굽혀진다. 그 시점에, 그 위에 작용하는 상향 편향력으로 인해, 잠금 탭(216)/가요성 보(652)는 그 노치(218)가 MUDS(512)의 프롱 내에 스냅 결합되고 그에 의해 포획되기 때문에 상향으로 튀어 나온다. 또한, 리세스(658)를 지나 이동하여, 주 핑거 캐치(656)는 주 캐치 플레이트(657) 상에 포착된다. 이는 MUDS(512)로의 SUDS(514)의 연결을 완료하고 따라서 SUDS(514) 및 그 재연결 방지 메커니즘(650)을 도 9b에 도시되어 있는 사용 중 또는 연결 위치에 배치한다.

도 9c는 그 사용 후 또는 폐쇄 위치에서의 SUDS(514) 및 그 재연결 방지 메커니즘(650)을 도시하고 있다. 특히, SUDS(514)를 그 사용 중 또는 연결 위치로부터 그 사용 후 또는 폐쇄 위치로 전이하기 위해, 사용자는 부 핑거 캐치(659)가 부 캐치 플레이트(660)를 포착하거나 그에 의해 포착되는 지점까지 잠금 탭(216)/가요성 보(652)를 더 하향으로 굽히거나 압박하기만 하면 된다. 잠금 탭(216)/가요성 보(652)가 눌러지거나 다른 방식으로 그 부 캐치 지점에 도달할 때, 2개의 결과가 발생한다. 첫째로, 그 노치(218)가 MUDS(512)의 하우징의 수용 슬롯(544)으로부터 돌출하는 대응 프롱으로부터 자유로워지는 지점까지 잠금 탭(216)이 하향으로 이동되었기 때문에, SUDS(514)가 MUDS(512)로부터 잠금 해제된다. 이는 전술된 바와 같이, SUDS를 MUDS로부터 이격하여 간단히 견인함으로서 사용자가 MUDS(512)로부터 SUDS(514)를 제거할 수 있게 한다. 둘째로, 부 핑거 캐치(659) 및 부 캐치 플레이트(660)는, 일단 도 9c에 도시되어 있는 바와 같이 맞물리면, 이들이 사용자에 의해 맞물림 해제될 수 없도록 구성된다. 특히, 잠금 탭(216)은 그 원위 단부(즉, 부 캐치 플레이트(660))가 부 핑거 캐치(659)에 의해 또는 그 아래에 비가역적으로 포획되기 때문에 제자리에 잠금된다. 그 내에 설계된 상향 편향에도 불구하고, 잠금 탭(216)은 하향 위치에서 잠금되고, 그 노치(218)는 MUDS(512)의 프롱에 다시 포착되는 것이 불가능하게 된다. 이는 SUDS(514)가 MUDS(512)에 재연결되는 것 뿐만 아니라 임의의 유사하게 설계된 다회용 소모품 세트에 연결되는 것을 방지한다.

일회용 커넥터 및/또는 다회용 커넥터의 다수의 실시예가 첨부 도면에 도시되고 상세히 전술되었지만, 다른 실시예가 본 개시내용의 범주 및 사상으로부터 벗어나지 않고 통상의 기술자에게 명백하고 즉시 구성될 것이다. 예를 들어, 본 개시내용은 가능한 정도로, 임의의 실시예의 하나 이상의 특징이 임의의 다른 실시예의 하나 이상의 특징과 조합될 수 있는 것을 고려한다는 것이 이해되어야 한다. 이에 따라, 상기 설명은 한정적이기보다는 예시적인 것으로 의도된다.

Claims

일회용 의료용 커넥터이며,
그 내에 설치된 다회용 소모품 세트에 연결을 위해 유체 주입기의 대응 슬롯을 통해 삽입되도록 구성된 하우징;
그와의 유체 연결을 설정하기 위해 다회용 소모품 세트의 유체 연결 포트와의 그 제1 단부에서의 제거 가능한 맞물림을 위해 구성된 하우징을 통해 연장하는 유체 입구 포트;
그와의 유체 연결을 설정하기 위해 다회용 소모품 세트의 폐기물 입구 포트와의 그 제1 단부에서의 제거 가능한 맞물림을 위해 구성된 하우징을 통해 연장하는 폐기물 출구 포트; 및
유체 입구 포트와 폐기물 출구 포트 사이에 유체 연결을 제공하는 환자 유체 라인으로서, 환자 유체 라인은 유체 입구 포트에 연결된 근위 단부에 있는 유체 포트 커넥터, 폐기물 출구 포트에 연결 가능한 그 원위 단부에 있는 단부 포트 커넥터, 및 유체 포트 커넥터와 단부 포트 커넥터 사이에서 연장하는 가요성 배관을 포함하고,
단부 포트 커넥터는 폐기물 출구 포트로부터 분리되도록 구성되어, 유체가 유체 입구 포트로부터 환자 라인을 통해 환자에게 제공될 수 있고 폐기물 출구 포트는 다회용 소모품 세트의 폐기물 입구 포트와 맞물린 상태로 유지되게 되고,
유체 입구 포트가 유체 연결 포트로부터 분리된 후 다회용 소모품 세트의 유체 연결 포트와 유체 입구 포트의 재연결을 방지하도록 구성된 재연결 방지 메커니즘을 포함하는, 일회용 의료용 커넥터.
제1항에 있어서, 재연결 방지 메커니즘은 유체 입구 포트 상에 배치된 적어도 하나의 가드 부재를 포함하고, 적어도 하나의 가드 부재는 일회용 의료용 커넥터가 다회용 소모품 세트에 연결될 때 연결 포트와 맞물리도록 구성되고, 연결 포트로부터 유체 입구의 분리시에, 적어도 하나의 가드 부재는 유체 입구 포트가 연결 포트에 재연결되는 것을 방지하기 위해 적어도 하나의 가드 부재가 유체 입구 포트의 적어도 일부를 차단하는 신장 위치로 전이되도록 구성되는, 일회용 의료용 커넥터.
제1항에 있어서, 일회용 커넥터의 하우징은 래치 메커니즘을 포함하고, 래치 메커니즘은 유체 입구 포트가 유체 연결 포트와 일단 맞물리고 이후에 맞물림 해제된 후에 유체 입구 포트가 다회용 소모품 세트의 유체 연결 포트에 재연결되는 것을 방지하도록 구성되는, 일회용 의료용 커넥터.
제3항에 있어서, 래치 메커니즘은 다회용 소모품 세트로부터 하우징을 분리하기 위해 사용자에 의해 눌러지는 가요성 보 및 가요성 보가 눌러졌을 때 하우징과 맞물려, 이에 의해 유체 입구 포트가 유체 연결 포트에 재연결되는 것이 방지되는 차단 위치에 래치 메커니즘을 유지하는 핑거 캐치를 포함하는, 일회용 의료용 커넥터.
제1항에 있어서, 유체 입구 포트는, 다회용 소모품 세트의 유체 연결 포트와 유체 입구 포트의 연결을 허용하도록 구성된 제1 수축 위치와 다회용 소모품 세트의 유체 연결 포트와 유체 입구 포트의 연결을 방지하도록 구성된 제2 신장 위치 사이에서 이동 가능한 편향 가능 플랜지를 포함하는, 일회용 의료용 커넥터.
제5항에 있어서, 편향 가능 플랜지는 유체 입구 포트가 유체 연결 포트로부터 제거될 수 있도록 각형성된 원위 지향 각형성 표면 및 유체 입구 포트가 유체 연결 포트와 재연결하는 것을 차단하도록 각형성된 편평한 근위 표면을 포함하는, 일회용 의료용 커넥터.
환자에게 유체를 투여하는 데 사용을 위한 일회용 소모품 세트이며,
유체 주입기의 인클로저 내에 형성된 대응 슬롯을 통해 삽입되도록 구성된 하우징으로서, 유체 주입기 내에 다회용 소모품 세트의 설치시에, 다회용 소모품 세트의 유체 연결 포트 및 폐기물 입구 포트는 유체 주입기의 대응 슬롯 내에 액세스 가능한, 하우징;
하우징을 통해 형성된 유체 입구 포트로서, 유체 입구 포트는 다회용 소모품 세트의 유체 연결 포트에 연결을 위해 구성되는 그 근위 측면을 갖는, 유체 입구 포트;
하우징을 통해 형성된 폐기물 출구 포트로서, 폐기물 출구 포트는 다회용 소모품 세트의 폐기물 입구 포트에 연결을 위해 구성되는 근위 측면을 갖는, 폐기물 출구 포트;
유체 포트 커넥터, 단부 포트 커넥터 및 유체 포트 커넥터와 단부 포트 커넥터 사이에서 연장하는 가요성 배관을 갖는 환자 유체 라인으로서, 유체 포트 커넥터는 유체 입구 포트의 원위 측면에 연결되고, 단부 포트 커넥터는 폐기물 출구 포트의 원위 측면에 제거 가능하게 연결 가능하여,
(A) 유체 주입기의 대응 슬롯 내로의 하우징의 삽입시에, 유체 입구 포트 및 폐기물 출구 포트가 유체 연결 포트 및 폐기물 입구 포트에 각각 연결되어 이에 의해 다회용 소모품 세트와 일회용 소모품 세트 사이의 유체 연통을 가능하게 하고, (B) 대응 슬롯으로부터 하우징의 제거시에, 일회용 소모품 세트의 유체 입구 포트 및 폐기물 출구 포트가 다회용 소모품 세트의 유체 연결 포트 및 폐기물 입구 포트로부터 각각 분리되게 하는, 환자 유체 라인; 및
대응 슬롯으로부터 하우징의 제거시에, (A) 다회용 소모품 세트의 유체 연결 포트로의 일회용 소모품 세트의 유체 입구 포트 및 (2) 다회용 소모품 세트의 폐기물 입구 포트로의 일회용 소모품 세트의 폐기물 출구 포트 중 적어도 하나의 재연결을 방지하도록 구성되는 재연결 방지 메커니즘을 포함하는, 일회용 소모품 세트.
재사용 가능 커넥터에 제거 가능하게 연결되도록 구성된 일회용 커넥터이며,
하우징의 종방향 길이를 따라 원위 측면에 대향하는 개방된 근위 측면을 갖는 중공 관형 하우징; 및
일회용 커넥터가 재사용 가능 커넥터에 연결될 수 있는 개방 위치와 적어도 하나의 가드 부재가 일회용 커넥터가 재사용 가능 커넥터에 연결되는 것을 방지하는 폐쇄 위치 사이에서 전이하도록 구성된 관형 하우징에 연결된 적어도 하나의 가드 부재를 포함하고,
재사용 가능 커넥터로부터 일회용 커넥터를 분리하는 것은 적어도 하나의 가드 부재가 개방 위치로부터 폐쇄 위치로 전이되게 하는, 일회용 커넥터.
제8항에 있어서, 일회용 커넥터와 재사용 가능 커넥터 사이의 유체 연결을 설정하기 위해 재사용 가능 커넥터의 무나사산 부착 부재에 연결되도록 구성된 적어도 하나의 무나사산 부착 부재를 더 포함하는, 일회용 커넥터.
제9항에 있어서, 일회용 커넥터의 적어도 하나의 무나사산 부착 부재는 수형 루어 커넥터 및 암형 루어 커넥터 중 적어도 하나를 포함하는, 일회용 커넥터.
제8항에 있어서, 일회용 커넥터를 재사용 가능 커넥터에 밀봉하기 위해 하우징의 적어도 일부 주위에 제공된 o-링을 더 포함하는, 일회용 커넥터.
제8항에 있어서, 적어도 하나의 가드 부재는 내부 및 근위 개구를 형성하는 하우징의 개방된 근위 단부를 적어도 부분적으로 에워싸는 환형 압축 슬리브를 포함하고, 재사용 가능 커넥터의 원위 단부는 근위 개구를 통해 환형 압축 슬리브의 내부 내로 삽입되고 적어도 하나의 가드 부재가 개방 위치에 있을 때 일회용 커넥터의 근위 단부에 연결될 수 있고, 커넥터들이 함께 부착될 때, 적어도 하나의 가드 부재는 일회용 커넥터와 재사용 가능 커넥터 사이의 연결을 보강하기 위해 재사용 가능 커넥터의 적어도 일부와 맞물리는, 일회용 커넥터.
제12항에 있어서, 환형 압축 슬리브는 폐쇄 위치로 편향된 탄성중합 슬리브를 포함하고, 폐쇄 위치에 있을 때, 슬리브는 재사용 가능 커넥터로의 일회용 커넥터의 재연결을 방지하기 위해 하우징의 개방된 근위 단부를 적어도 부분적으로 커버하는, 일회용 커넥터.
제12항에 있어서, 재사용 가능 커넥터로부터 일회용 커넥터를 분리하는 것은 환형 압축 슬리브에 의해 형성된 개구의 직경을 감소시켜, 이에 의해 일회용 커넥터가 재사용 가능 커넥터에 재연결되는 것을 방지하는, 일회용 커넥터.
제12항에 있어서, 환형 압축 슬리브는 폐쇄 위치로 편향되는, 일회용 커넥터.
제12항에 있어서, 환형 압축 슬리브는 일회용 커넥터의 하우징에 장착되고 그로부터 근위측 및 반경방향 외향으로 연장되는 원위 부분 및 환형 압축 슬리브의 원위 부분에 연결되고 그로부터 근위측 및 반경방향 내향으로 연장되는 근위 부분을 포함하고, 압축 슬리브의 근위 부분은 슬리브의 개구를 형성하는, 일회용 커넥터.
제8항에 있어서, 적어도 하나의 가드 부재는 적어도 제1 아암 및 제2 아암을 포함하고, 제1 아암 및 제2 아암은 일회용 커넥터의 하우징에 연결되고 그로부터 근위측 및 반경방향 외향으로 연장되는 제1 부분 및 아암의 제1 부분에 연결되고 그로부터 근위측 및 반경방향 내향으로 연장되는 제2 부분을 각각 포함하는, 일회용 커넥터.
제17항에 있어서, 일회용 커넥터가 재사용 가능 커넥터에 연결될 때, 각각의 아암의 제2 부분의 내향 지향 표면이 재사용 가능 커넥터의 일부와 맞물려 일회용 커넥터와 재사용 가능 커넥터 사이의 연결부를 보강하는, 일회용 커넥터.
제17항에 있어서, 재사용 가능 커넥터로부터 일회용 커넥터를 분리하는 것은 아암이 일회용 커넥터의 하우징에 대해 반경방향 내향으로 피봇하게 하여, 아암의 제2 부분의 외부면이 재사용 가능 커넥터와 일회용 커넥터의 재연결을 차단하게 하는, 일회용 커넥터.
제8항에 있어서, 적어도 하나의 가드 부재는 하우징 내에 활주 가능하게 위치되고, 일회용 커넥터가 폐쇄 위치에 있을 때, 적어도 하나의 가드 부재의 일부는 일회용 커넥터가 재사용 가능 커넥터에 재연결되는 것을 방지하기 위해 하우징의 개방된 근위 단부로부터 연장하는, 일회용 커넥터.
제20항에 있어서, 적어도 하나의 가드 부재는 가드 부재를 폐쇄 위치로 편향시키도록 구성된 스프링, 수축 위치로부터 전개 위치로 전이하도록 구성된 전개 가능 지지부, 및 스프링과 전개 가능 지지부 사이에서 연장하는 적어도 하나의 로드를 포함하고, 전개 가능 지지부의 최대 외경은 수축 위치에 있을 때보다 전개 위치에 있을 때 더 큰, 일회용 커넥터.
제21항에 있어서, 전개 가능 지지부는 하우징 측벽의 좁아진 내부면에 의해 수축 위치에 유지되고, 전개 가능 지지부는 일단 하우징의 개방된 근위 단부를 넘어 연장되면 전개 위치로 전이되는, 일회용 커넥터.