JPWO2017170670A1 - 縫合針 - Google Patents

Abstract

手術用の縫合針(10)は先端部分(12)、本体(14)及び基端部分(16)から構成される。先端部分(12)は他の部分(14, 16)と異なる色に着色されている。先端部分(12)はテーパー形状であり、その長さは縫合針(10)の全長の１０％である。生体(30)を貫通した縫合針(10)を持針器(28)で把持して引き抜くとき、縫合針(10)の先端部分(12)を把持すると、縫合針(10)が折れやすい。そこで、医師は先端部分(12)以外の部分(14)を持針器(28)で把持する。先端部分(12)は着色されているため、医師は先端部分(12)と他の部分(14, 16)とを容易に識別することができる。先端部分(12)を赤色、緑色、紫色又は桃色に着色すると、血液が付着した縫合位置において先端部分(12)が目立たないので、誤って先端部分(12)を把持することが回避できる。

Description

本発明は、縫合針に関する。

特開２０１５−５８１１２号公報は、縫合針の表裏及び方向の識別を容易にすることを目的とし、全体形状が湾曲した縫合針の湾曲外周側及び湾曲内周側に縫合針の長手方向に沿って第１のライン、第２のラインがそれぞれ形成され、さらに縫合針の周方向を周回する第３のラインが形成され、第３のラインが縫合針の長手方向に沿って一定の間隔で複数形成された縫合針を開示している。

縫合針を使用する場合は、縫合針を持針器で把持し、例えば、患者の皮膚（生体）から縫合針の先端を皮膚下組織（生体）に向かって刺し込み、縫合針の先端が刺し込んだ皮膚側に戻るように縫合針の湾曲形状に倣って縫合針を皮膚下組織に貫通させ、皮膚から露出した先端部分を持針器で把持して縫合針を皮膚下組織及び皮膚から引き抜く、という動作が一般的に行われている。

しかし、当該先端部分を把持して縫合針を引き抜く際に当該先端部分に負担がかかる場合がある。これを回避するためには、持針器で先端部分を把持するのではなく、それよりもさらに基端側（縫合糸が通された部分側）を把持して縫合針を引き抜く必要がある。特許文献１のように縫合針に第３のラインを形成することにより、これを目印として先端部分の把持を回避することも可能であるが、目印としての識別力が高くはないので、誤って先端部分を把持してしまう問題が残る。

そこで本発明は、上記問題に着目し、手術を行う医師が縫合針の先端部分を把持しないように注意喚起して縫合針の先端部分への負担を低減可能な縫合針を提供することを目的とする。

上記目的を達成するため、本発明に係る縫合針は、前記縫合針の先端部分の色をそれ以外の部分と異なる色に着色してなることを特徴とする。

図１は、第１実施形態の縫合針の模式図及びその部分拡大図である。 図２は、第１実施形態の縫合針を用いて生体を縫合する動作（刺し込み前）の模式図である。 図３は、第１実施形態の縫合針を用いて生体を縫合する動作（刺し込み後且つ先端露出前）の模式図である。 図４は、第１実施形態の縫合針を用いて生体を縫合する動作（先端露出後）の模式図である。 図５は、第１実施形態の縫合針を用いて生体を縫合する動作（引き抜き前）の模式図である。 図６は、第１実施形態の縫合針を用いて生体を縫合する動作（引き抜き後）の模式図である。 図７は、円弧形状に湾曲した縫合針において使用後に折れた位置の分布を表す図である。 図８は、第２実施形態の縫合針の部分拡大図である。 図９は、第３実施形態の縫合針の部分拡大図である。

以下、図面を参照しながら本発明の実施形態について説明する。

［第１実施形態］
図１に、第１実施形態の縫合針の模式図及びその部分拡大図を示す。本実施形態の手術用の縫合針１０はステンレス等を材料とし、略半円形に湾曲した外形を有しており、先端部分１２、本体１４、基端部分１６により構成されている。先端部分１２、本体１４及び基端部分１６はその断面形状については特に限定はなく、円形形状や三角形等の多角形形状等を適用することができる。また、当該断面形状は縫合針１０の長手方向に移動するごとに変化していくように設計することもできる。なお、縫合針１０は、先端部分１２を含め縫合針１０の１／３程度の長さまでの部分が生体３０（図２参照）に刺し入る刃として機能する。

先端部分１２は、縫合針１０において生体３０に最初に刺し込む先端１２ａを有する部分であるが、先端１２ａに向かって径が小さくなるテーパー形状を有している。本体１４も縫合針１０の長手方向（縫合針１０の円弧形状に沿った方向）の途中から先端部分１２側に向かって径が小さくなるテーパー形状とすることができる。基端部分１６は縫合糸（不図示）を挿通（保持）する部分である。基端部分１６には縫合針１０の長手方向に沿って一対のアーム１８が延出している。一対のアーム１８の先端側の互いに対向する側の側面は傾斜面２０となっており、二つの傾斜面２０により、一対のアーム１８の隙間が楔形の導入部２２を形成している。また一対のアーム１８の根元側の互いに対向する側の側面には切り欠き２４がそれぞれ形成されており、２つの切り欠き２４が互いに対向することにより縫合糸を挿通（保持）する通し孔２６を形成している。

通し孔２６に縫合糸を通す場合は、縫合糸の側面を導入部２２に押し当て、その力により一対のアーム１８を互いに離れる方向に一時的に湾曲させて縫合糸を一対のアーム１８の間を通過させてそのまま通し孔２６に縫合糸を導入すればよい。もちろん、導入部２２を用いずに通し孔２６に縫合針１０の端部を直接挿通させてもよい。なお、縫合針としては、縫合針と縫合糸が予め接合されている「針付縫合糸」、及び縫合針と縫合糸を使用時に組み合わせて使用する「医療用縫合針」がある。

本実施形態では、縫合針１０の先端部分１２がそれ以外の部分と異なる色に着色されていることが特徴となっている。着色方法としては、人体に無害な顔料や染料を塗布する、人体に無害な金属等を化学的・電気化学的にメッキする、表面に酸化皮膜（光の干渉により色が見える）を形成する等の方法がある。顔料や染料であれば任意の色を選択でき、例えば赤色（その他、オレンジ等の暖系色）、緑色等の中性色、紫色、桃色等といった有彩色が適用できる。メッキであれば、メッキする金属固有の色を用いることができる。酸化皮膜の場合は黒、緑、青、ゴールド、マゼンタ（赤系色）等の色を選択できる。

一方、本体１４及び基端部分１６は、特に着色する必要はなく、また着色する場合も先端部分１２と異なる色に着色すればよく、着色方法も上記塗布・メッキ・酸化皮膜形成等任意に行うことができる。

次に、本実施形態の縫合針１０を用いて生体３０を縫合する動作を図２乃至図６を用いて説明する。なお、図２乃至６においても縫合糸の図示は省略している。

図２に示すように、通し孔２６に縫合糸を挿通した縫合針１０を持針器２８（把持部分のみ図示）で把持し、縫合針１０の先端１２ａを所定の角度で生体３０の縫合位置に当接させる。

図３に示すように、持針器２８を用いて縫合針１０の先端１２ａを生体３０に刺し込み、縫合針１０の湾曲形状に倣って持針器２８の縫合針１０を把持する角度を変化させつつ縫合針１０の刺し込み動作を進行させる。ここで、縫合針１０を生体３０に刺し込む際は、先端部分１２が生体３０にほぼ垂直な向きで刺し込まれるように縫合針１０の向きを操作することが望ましい。また、本実施形態では、縫合針１０を把持する器具として持針器２８を適用しているが、他の把持手段、例えばセッシ（ピンセット）等も適用できる。

図４に示すように、縫合針１０の刺し込み動作をさらに進行させる。そして、先端１２ａ及び先端部分１２が生体３０から露出するが、先端部分１２は把持が禁止される部分であるため、縫合針１０の引き抜き動作は未だ行うことはできない。

図５に示すように、縫合針１０の刺し込み動作をさらに進行させると、縫合針１０の本体１４が生体３０から露出する。これにより、持針器２８の把持位置を基端部分１６側から本体１４の先端部分１２近傍となる位置に変え、引き抜き動作を行うことができる。

図６に示すように、縫合針１０の湾曲形状に倣って持針器２８の縫合針１０を把持する角度を変化させつつ縫合針１０の引き抜き動作を進行させる。その際、持針器２８は縫合針１０の先端部分１２は把持していないので、当該先端部分１２に負担がかかることはない。最後に、縫合針１０を生体３０から完全に引き抜くことにより縫合糸が生体３０に縫合される。

本実施形態に係る縫合針１０によれば、把持を禁止する先端部分１２が他の部分と異なる色に着色されているので、先端部分１２と他の部分との識別が容易となる。これにより、手術を行う医師への注意喚起を促し、縫合針１０の先端部分１２の把持を回避して先端部分１２への負担を低減することができる。

特に、本実施形態では、先端部分１２を赤色に着色することが好適である。手術中において縫合位置は、患者の血液が付着して血液の色が支配的になる。そこで、先端部分１２を赤色に着色することにより、先端部分１２を目立たなくさせ、誤って先端部分１２を把持することを回避できる。なお、手術現場では感染防止等の観点から血液が必ず識別できる環境を維持する必要があり、このため医療器具において赤色を用いることは通常行われない。しかし、使用後の縫合針１０は必ず回収され、消毒若しくは廃棄されるため、感染等の問題は生じない。先端部分１２について、赤色と類似した色である紫色や桃色で着色しても同様の効果を有する。

また、先端部分１２を緑色にすることも好適である。これにより、先端部分１２を生体３０に刺し込む前は先端部分１２を識別できるが、当該先端部分１２を生体３０から露出させると先端部分１２に血液が付着して先端部分１２が黒色に近い色に見えるので先端部分１２を目立たなくすることができる。

本願発明者は、縫合作業中に折れた縫合針を多数集め、その折れた位置の分布について調査した。図７では、先端１２ａの位置を０パーセントとし、基端１６ａの位置を１００パーセントとして、円弧形状に湾曲した縫合針１０において折れた位置の分布を表している。使用された縫合針による縫合の動作は、図２〜図６に示す態様と同様であるが、先端部分１２を把持した場合も存在する。図７に示すように、縫合針１０の折れる位置は、縫合針１０の先端１２ａから縫合針１０の長手方向の１０パーセントとなる位置に集中していることがわかる。これは、縫合針１０を生体３０から引き抜く際（図５参照）に、当該１０パーセントとなる位置よりも先端１２ａ側を把持してしまうことにより、当該１０パーセントとなる位置に応力が集中したことが原因で縫合針１０が折れたものと考えられる。また、図７に示すように、前記長手方向の１５パーセントとなる位置よりも基端１６ａ側では、分布が疎になっており、縫合針１０の折れる数が著しく少なくなることがわかる。

したがって、図７に示す結果から、縫合針１０の長手方向において縫合針１０の先端１２ａを含み１０パーセント（または１５パーセント）までの長さの部分までを先端部分１２（図１参照）として着色することが好適と考えられる。これにより、手術を行う医師に注意喚起して当該先端部分１２の把持を回避させ、縫合針１０を引き抜く際に、縫合針１０に印加される応力が縫合針１０の特定の箇所に集中することを回避して、縫合針１０への負担を軽減することができる。

本実施形態において、基端部分１６には通し孔２６を形成する一対のアーム１８が配置されていたが、単に基端部分１６を貫通する貫通孔を通し孔２６としてもよい。また、基端部分１６に縫合糸を接着剤で接合させる、あるいはカシメ締め等で縫合糸を基端部分１６に接続させた「針付縫合糸」とした構成でもよい。さらに、本実施形態では、縫合針１０が略半円形の円弧形状を有していたが、直線形状でもよい。また円弧形状であっても、半円形の円弧以外の形状、例えば全周の円弧（リング）から５／８、７／１６、３／８、１／４の長さの割合でそれぞれ取り出した態様の円弧形状のものも適用できる。さらに、全体的には直線的でも先端部分のみが円弧型に湾曲したものも適用できる。なお、いずれの縫合針であっても、縫合の手順は、図２乃至図６と同様に行われる。

［第２実施形態］
図８は、第２実施形態の縫合針の部分拡大図である。図８に示すように、第２実施形態に係る縫合針１０Ａは、第１実施形態の縫合針１０と外形は共通するが、先端部分１２のうち縫合針１０Ａの先端１２ａから先端部分１２の長手方向の途中位置までの先端領域１２ｂが、先端部分１２のそれ（先端領域１２ｂ）以外の部分と異なる色に着色されている。特に先端領域１２ｂは、黒色に着色することが好ましく、それ以外にも白色、金色、銀色に着色してもよい。

このように、先端領域１２ｂを先端部分１２の他の部分と異なる色に着色することにより、縫合針１０を生体３０（図８では不図示）に刺し込み生体３０から再び露出した先端１２ａの存在を医師に視覚的に認知させ、縫合の作業効率を高めることができる。

［第３実施形態］
図９は、第３実施形態の縫合針の部分拡大図である。図９に示すように、第３実施形態の縫合針１０Ｂは、第１実施形態の縫合針１０と外形は共通するが、先端部分１２のうち縫合針１０の先端１２ａから先端部分１２の長手方向の途中位置までの先端領域１２ｂは、無着色としている。先端領域１２ｂは縫合針１０の表面が露出した状態であり、縫合針１０の材料の色（銀色、褐色等）が表れている部分である。

このように、先端領域１２ｂを無着色することにより、縫合針１０を生体３０（図９では不図示）に刺し込み生体３０から再び露出した先端１２ａの存在を医師に視覚的に認知させ、縫合の作業効率を高めることができる。

第２実施形態及び第３実施形態において、先端領域１２ｂの先端部分１２に対する長さの割合を５０パーセント以下にすることが好適である。これにより、先端１２ａに対する注意喚起と、先端部分１２の把持の回避と、を両立させることができる。

以上、本発明の実施形態について説明したが、上記実施形態は本発明の適用例の一部を示したに過ぎず、本発明の技術的範囲を上記実施形態の具体的構成に限定する趣旨ではない。

本願は２０１６年３月３１日に日本国特許庁に出願された特願２０１６−７１２００に基づく優先権を主張し、この出願の全ての内容は参照により本明細書に組み込まれる。

Claims (7)

1. 手術用の縫合針であって、
   前記縫合針の先端部分の色をそれ以外の部分と異なる色に着色してなることを特徴とする縫合針。
2. 請求項１に記載の縫合針において、
   前記先端部分の色が赤色、緑色、紫色、及び桃色のいずれかであることを特徴とする縫合針。
3. 請求項１または２に記載の縫合針において、
   前記先端部分は、前記縫合針の長手方向において前記縫合針の先端を含む１０パーセントまでの長さの部分であることを特徴とする縫合針。
4. 請求項１乃至３のいずれか１項に記載の縫合針において、
   前記先端部分のうち前記縫合針の先端から前記先端部分の長手方向の途中位置までの先端領域は、前記先端部分のそれ以外の部分と異なる色に着色してなることを特徴とする縫合針。
5. 請求項４に記載の縫合針において、
   前記先端領域の色が、黒色であることを特徴とする縫合針。
6. 請求項１乃至３のいずれか１項に記載の縫合針において、
   前記先端部分のうち前記縫合針の先端から前記先端部分の長手方向の途中位置までの先端領域は、無着色にしてなることを特徴とする縫合針。
7. 請求項４乃至６のいずれか１項に記載の縫合針において、
   前記先端領域の前記先端部分に対する長さの割合は５０パーセント以下であることを特徴とする縫合針。