JPWO2015099017A1 - 止血材 - Google Patents
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- A61L2400/00—Materials characterised by their function or physical properties
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Abstract
Description
本発明のさらに別の形態によれば、前記止血材を製造する方法が提供される。この方法は、一対のロール間に不織布を通過させることにより、前記不織布を厚さ方向から加圧する工程を含む。
この形態の止血材は、創傷部位に痛みを発生させにくい。
この形態の止血材は、適切な血液量を吸収して優れた止血効果を発揮できるうえ、創傷部位に強く押し付けることなく容易に沿わせることができるため、創傷部位における痛みの発生をさらに抑制することができる。
〔4〕前記止血材において、前記不織布の坪量が、80〜200g/m2の範囲に含まれることが好ましい。
〔5〕好ましくは、前記止血材はシート状であり、前記止血材は、前記不織布に積層された保護シートをさらに含み、前記保護シートの液体透過性が、前記不織布の液体透過性よりも低い。
不織布が、一対のロール間を通過させることにより厚さ方向から加圧されると、不織布を構成する繊維が不織布の表面と平行に配向されやすくなる。この結果、不織布の表面における毛羽の形成が抑制され、ひいては複数の繊維の端部が束状に集まった、および/または互いに絡み合った繊維の塊の形成が抑制される。
止血材1の主な用途は、出血した創傷部位200(図2参照)を覆い、創傷部位200を止血することである。止血材1はシート状であり、皮膚に容易にフィットする柔軟性を備える。止血材1は、一例として、不織布10、接着層30、および保護シート20がこの順に積層され、不織布10および保護シート20が接着層30を介して互いに固定された積層構造を有する。
本実施形態の不織布10の嵩密度は、4.0×10−2g/cm3以上であり、不織布10の嵩密度の好ましい範囲は、4.0×10−2〜20.0×10−2g/cm3である。嵩密度の上限は、好ましくは10.0×10−2g/cm3であり、より好ましくは8.0×10−2g/cm3である。
止血材1の使用方法の一例によれば、創傷部位200を覆うように止血材1がテープ40により皮膚に貼り付けられる。止血材1が皮膚に貼り付けられることにより、不織布10の正面11が、創傷部位200およびその周辺部位に接触する。不織布10は、創傷部位200から流れ出た体液を吸収する。不織布10は、体液を吸収することにより膨潤し、ゲル化する。不織布10は、ゲル化にともないカルシウムイオンを放出する。このカルシウムイオンにより、創傷部位200の血液の凝固が促進される。
(1)不織布10は、複数の繊維により形成される繊維の塊が実質的に存在しない滑らかな正面11を有する。
不織布10の嵩密度は、20.0×10−2g/cm3以下である。また、不織布10の厚さは1.0mm以上であり、不織布10の坪量は80g/m2以上である。本願発明者は、これらの条件を満たす不織布10が、止血を必要とする創傷部位200から流れ出た血液等を良好に吸収するのに十分な吸水性を有し、止血するのに十分な量の繊維が溶解しゲル化することを確認した。このため、止血材1により創傷部位200を適切に止血することができる。
不織布10の嵩密度は、20.0×10−2g/cm3以下である。また、不織布10の厚さは3.5mm以下であり、不織布10の坪量は200g/m2以下である。本願発明者は、これらの条件を満たす不織布10が、創傷部位200の皮膚に沿わせるのに十分な柔軟性を備えることを確認した。このため、不織布10の正面11が創傷部位200の創傷面に接触したとき、正面11が創傷面に対し過剰に強く押し付けられることが抑制されるので、創傷部位200での痛みの発生が一層抑制される。
止血材1では、不織布10の背面に保護シート20が積層されている。この保護シート20の液体透過性は不織布10よりも低いので、不織布10に吸収された体液は保護シート20に遮断され、外部へ漏れることが抑制される。この結果、患者の衣服等が体液により汚損されるおそれがない。また、止血を促進するために創傷部位200を手や指で圧迫する場合、手指が創傷部位200からの体液で汚損されるおそれもない。
本願発明者は、実施例の止血材1、および、比較例の止血材を用い、不織布の種類と患者が感じる痛みとの関係を確認するための比較試験を実施した。
実施例1の不織布10の構成は次のとおりである。アルギン酸塩の種類は、アルギン酸カルシウムである。厚さは、1.9mmである。坪量は、125g/m2である。嵩密度は、6.58×10−2g/cm3である。
実施例2の不織布10の構成は次のとおりである。アルギン酸塩の種類は、アルギン酸カルシウムである。厚さは、2.7mmである。坪量は、120g/m2である。嵩密度は、4.44×10−2g/cm3である。
(実施例3)
実施例3の不織布10の構成は次のとおりである。アルギン酸塩の種類は、アルギン酸カルシウムである。厚さは、1.9mmである。坪量は、145g/m2である。嵩密度は、7.63×10−2g/cm3である。
(比較例1)
比較例1の不織布Aの構成は次のとおりである。アルギン酸塩の種類は、アルギン酸カルシウムである。厚さは、3.8mmである。坪量は、145g/m2である。嵩密度は、3.82×10−2g/cm3である。
(比較例2)
比較例2の不織布Bの構成は次のとおりである。アルギン酸塩の種類は、アルギン酸カルシウムである。厚さは、4.3mmである。坪量は、145g/m2である。嵩密度は、3.37×10−2g/cm3である。
不織布の厚さは下記のように測定する。
原反不織布から、カッターにより100mm×100mmの大きさにカットした3枚の試料を用意する。次に、電子天秤により各試料の重量を測定する。その測定結果に100を乗じた値の平均値を算出する。この平均値を不織布の坪量とする。
原反不織布から長さ200mm×幅100mmの試料を採取し、この試料を正面が外側となるように、かつ長さが半分になるように二つ折りする。次に、二つ折りした不織布の折り目を、不織布の一方の表面と直交する方向からカメラにより撮影する。次に、得られた画像を用い、折り目における繊維の様子を目視により観察し、折り目の長さ5cmの範囲内に存在する繊維の塊の数を測定する。
本発明による止血材は、上記実施形態および実施例に限定されない。本発明による止血材は、本発明の目的が達成される範囲において、上記実施形態および実施例とは異なる各種の形態を取り得る。以下に示される変形例は、本発明による止血材が取り得る各種の形態の一例である。
さらに他の変形例の止血材1によれば、保護シート20および接着層30が省略される。すなわち、不織布10だけが止血材1を構成する。この場合、不織布10は、シート状および紐状をはじめとする各種の形状に形成可能である。
10…不織布
11…正面
12…背面
20…保護シート
21…内面
30…接着層
40…テープ
Claims (7)
- 不織布を含む止血材であって、
前記不織布が繊維状のアルギン酸塩を含み、
前記不織布は、複数の繊維により形成される繊維の塊が実質的に存在しない滑らかな正面を有する
止血材。 - 不織布を含む止血材であって、
前記不織布が繊維状のアルギン酸塩を含み、
前記不織布の嵩密度が、4.0×10−2g/cm3以上である
止血材。 - 前記不織布の厚さが1.0〜3.5mmの範囲に含まれる、請求項2に記載の止血材。
- 前記不織布の坪量が80〜200g/m2の範囲に含まれる、請求項2または3に記載の止血材。
- 請求項1〜4のいずれか一項に記載の止血材であって、
前記止血材はシート状であり、
前記止血材は、前記不織布に積層された保護シートをさらに含み、
前記保護シートの液体透過性が、前記不織布の液体透過性よりも低い
止血材。 - 請求項1〜4のいずれか一項に記載の止血材を製造する方法であって、
一対のロール間に不織布を通過させることにより、前記不織布を厚さ方向から加圧する工程を含む方法。 - 前記不織布の片面に保護シートを積層する工程をさらに含み、
前記保護シートを積層する工程が、前記不織布を厚さ方向から加圧する工程の前に、後に、または前記不織布を厚さ方向から加圧する工程と同時に実施される、請求項6に記載の方法。
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