JPWO2014069595A1 - 歯牙用貼付シート - Google Patents
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Abstract
Description
フィチン酸、ヘキサメタリン酸、25℃におけるpKaが4.5〜7.0である有機酸及びこれらの塩から選ばれる1種又は2種以上の成分(b)を含有し、かつ水に溶解したときのpHが3.5以上6.5以下となる層(B)
を有する歯牙用貼付シート(以下、「本発明の貼付シート」ともいう)を提供するものである。
なお、本発明において、歯牙に付着又は堆積した微小汚れ又は固形生成物とは、歯の表面に生成される厚み数μm未満の固形物をいい、かかる固形物には、無機物主体又は有機物主体、或いはその両者が偏在した層状又は海島状等を呈する複合集合体の構造を有するものも含まれる。この微小な固形生成物は、主に唾液中のタンパク質やカルシウム、リン等の成分の沈着によって徐々に堆積して形成されていくと考えられ、加齢や唾液分泌の減少による口腔内環境の悪化等によって生成されやすくなり、通常のブラッシング処理では除去することが難しいものである。
なお、層(A)のpHの測定方法は、層(A)上にpH測定可能な最低限量の水を適用して測定する。具体的には、室温(25℃)にて、層(A)を上にして水平面から45度に傾斜させた本発明の貼付シート上に、層(A)が溶解する程度の水、例えば0.1〜0.5gを滴下した後、滴下した水を速やかに回収し、例えばコンパクトpHメータB−712(株式会社堀場製作所)等によりpHを測定する。なお、層(A)を溶解させる水とは精製水であって、蒸留水又はイオン交換水をも含む意味である。
上記層(A)又は原液(A)には、上記成分の他、約1〜20倍量の水及び/又はエタノール等の溶媒を含有させてもよく、なかでも原液(A)は、水及び/又はエタノール等の溶媒を用いてスラリーを形成することが好ましい。層(A)は、水及び/又はエタノール等の溶媒を用いて形成したスラリー状の原液(A)を用いて層状にした後、乾燥工程を経て形成され、層(A)中の含水量は、層(A)の乾燥重量100質量部に対して、好ましくは18質量部以下であり、より好ましくは15質量部以下であり、さらに好ましくは14質量部以下であり、シートの柔軟性、貼付性及び製造性の観点から2質量部以上であることが好ましく、3質量部以上であることがより好ましく、5質量部以上であることがさらに好ましい。
これらフィチン酸、ヘキサメタリン酸、及び25℃におけるpKaが4.5〜7.0である有機酸の塩としては、ナトリウム塩、カリウム塩等のアルカリ金属塩が好ましい。
なお、層(B)のpHの測定方法は、層(A)のpH測定方法と同様に、室温(25℃)にて、層(B)上にpH測定可能な最低限量の水を適用して測定する。具体的には、層(B)を上にして水平面から45度に傾斜させた本発明の貼付シート上に、層(B)が溶解する程度の水、例えば0.1〜0.5gを滴下した後、滴下した水を速やかに回収し、例えばコンパクトpHメータB−712(株式会社堀場製作所)等によりpHを測定する。なお、層(B)を溶解させる水とは精製水であって、蒸留水又はイオン交換水をも含む意味である。
上記層(B)又は原液(B)には、上記成分の他、層(A)又は原液(A)と同様、約1〜20倍量の水及び/又はエタノール等の溶媒を含有させてもよく、なかでも原液(B)は、水及び/又はエタノール等の溶媒を用いてスラリーを形成することが好ましい。層(B)は、水及び/又はエタノール等の溶媒を用いて形成したスラリー状の原液(B)を用いて層状にした後、乾燥工程を経て形成し、層(B)中の含水量は、層(B)の乾燥重量100質量部に対して、好ましくは18質量部以下であり、より好ましくは15質量部以下であり、さらに好ましくは14質量部以下であり、シートの柔軟性、貼付性及び製造性の観点から2質量部以上であることが好ましく、3質量部以上であることがより好ましく、5質量部以上であることがさらに好ましい。
なお、層(A)と層(B)の厚みの比率(At:Bt)は、好ましくは1:1〜1:10であり、より好ましくは1:2〜1:9であり、さらに好ましくは1:3〜1:8である。
また、例えば成分(a)を含有する層(A)と中間層(X)を積層した場合、層(A)側に水をかけて層(A)に含有される成分(a)の量が水中で増加しなくなるまでの時間を、層(A)が全て水に溶解するまでの時間(溶解時間)とする。
[1]水に溶解したときのpHが6.6以上10.5以下となる層(A)、並びに
フィチン酸、ヘキサメタリン酸、25℃におけるpKaが4.5〜7.0である有機酸及びこれらの塩から選ばれる1種又は2種以上の成分(b)を含有し、かつ水に溶解したときのpHが4以上6.5以下になる層(B)
を有する歯牙用貼付シート。
[2]層(A)は、アルキル硫酸、アシルメチルタウリン酸、N‐アシルサルコシン酸、オルトリン酸、縮合リン酸及びこれらの塩から選ばれる1種又は2種以上の成分(a)を含有する上記[1]の歯牙用貼付シート。
[3]成分(a)が、ラウリル硫酸ナトリウム、ラウリル硫酸カリウム、ラウロイルメチルタウリンナトリウム、ラウロイルメチルタウリンカリウム、ラウロイルサルコシンナトリウム、ラウロイルサルコシンカリウム、ピロリン酸、オルトリン酸、トリポリリン酸、テトラポリリン酸、メタリン酸、及びこれらの塩から選ばれる1種又は2種以上であり、好ましくはピロリン酸、トリポリリン酸及びこれらのアルカリ金属塩から選ばれる1種又は2種以上であり、より好ましくはピロリン酸ナトリウムである上記[2]の歯牙用貼付シート。
[5]層(A)の厚みは、100μm以下であり、好ましくは50μm以下であり、より好ましくは20μm以下であり、1μm以上であり、好ましくは5μm以上であり、さらに好ましくは7μm以上である上記[1]〜[4]いずれか1の歯牙用貼付シート。
[6]層(A)が原液(A)を用いて形成されてなり、原液(A)のpHが、6.6以上であり、好ましくは7.1以上であり、より好ましくは7.5以上であり、さらに好ましくは8以上であり、10.5以下であって、好ましくは10以下であり、より好ましくは9.5以下であり、さらに好ましくは9以下である上記[1]〜[5]いずれか1の歯牙用貼付シート。
[7]層(A)中における成分(a)の含有量は、乾燥質量で、1質量%以上であって、好ましくは2質量%以上であり、より好ましくは3質量%以上であり、15質量%以下であって、好ましくは10質量%以下であり、より好ましくは8.5質量%以下であり、よりさらに好ましくは7質量%以下である上記[1]〜[6]いずれか1の歯牙用貼付シート。
[8]原液(A)中における成分(a)の含有量は、0.025質量%以上であり、好ましくは0.125質質量%以上であり、より好ましくは0.125質質量%以上であり、7.5質量%以下であり、好ましくは5質量%以下であり、より好ましくは2.5質量%以下である上記[1]〜[7]いずれか1の歯牙用貼付シート。
[9]層(A)が、さらにプルラン、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシビニルポリマー、キサンタンガム、カラギーナン、アルギン酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、グアガム、コンドロイチン硫酸ナトリウムから選ばれる1種又は2種以上であるゲル化剤を含有する上記[1]〜[8]いずれか1の歯牙用貼付シート。
[11]層(B)が水に溶解したときのpHが、3.7以上であって、好ましくは4.0以上であり、より好ましくは4.2以上であり、6.0以下であって、好ましくは5.5以下であり、より好ましくは5.0以下である上記[1]〜[10]いずれか1の歯牙用貼付シート。
[12]層(B)の厚みは、200μm以下であり、好ましくは100μm以下であり、5μm以上であり、好ましくは10μm以上であり、さらに好ましくは15μm以上であり、よりさらに好ましくは20μm以上である上記[1]〜[11]いずれか1の歯牙用貼付シート。
[14]層(B)中における成分(b)の含有量は、乾燥質量で、5質量%以上であって、好ましくは10質量%以上であり、より好ましくは12質量%以上であり、30質量%以下であって、好ましくは28質量%以下であり、より好ましくは20質量%以下である上記[1]〜[13]いずれか1の歯牙用貼付シート。
[15]原液(B)中における成分(b)の含有量は、0.25質量%以上であり、好ましくは1.25質量%以上であり、より好ましくは2.5質量%以上であり、12.5質量%以下であり、好ましくは10質量%以下であり、より好ましくは7.5質量%以下である上記[1]〜[14]いずれか1の歯牙用貼付シート。
[16]層(B)又は原液(B)は、多価カチオンの含有量が成分(b)に対して0.1倍モル未満であり、好ましくは0.02倍モル以下であり、さらに好ましくは0.01倍モル以下であり、よりさらに好ましくは多価カチオンを含有しない上記[1]〜[15]いずれか1の歯牙用貼付シート。
[17]層(B)が、さらにプルラン、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシビニルポリマー、キサンタンガム、カラギーナン、アルギン酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、グアガム、コンドロイチン硫酸ナトリウムから選ばれる1種又は2種以上であるゲル化剤を含有する上記[1]〜[16]いずれか1の歯牙用貼付シート。
[19]歯牙貼付シートにおける水分量が、歯牙貼付シートの乾燥質量100質量部に対し、好ましくは18質量部以下であり、より好ましくは15質量部以下であり、さらに好ましくは14質量部以下であり、好ましくは2質量部以上であり、より好ましくは3質量部以上であり、さらに好ましくは5質量部以上である上記[1]〜[18]いずれか1の歯牙用貼付シート。
[20]さらに、前記層(A)及び/又は前記層(B)の溶解中に、崩壊してしまわず、かつ歯牙に貼付する側の面と反対側の面を構成する層(C)を有する上記[1]〜[19]いずれか1の歯牙用貼付シート。
[21]成分(c)が、セルロースアセテートフタレート、ポリビニルアセテート、エチルセルロース、ポリメチルメタクリレート、メタクリロイルエチルベタイン−メタクリレート共重合体、メタクリル酸共重合体及びアミノアルキルメタクリレート共重合体から選ばれる1種又は2種以上の(共)重合体であり、好ましくは、エチルセルロース又はセルロースアセテートフタレートである上記[20]の歯牙用貼付シート。
[23]層(A)が、歯牙に貼付する側の面を構成する上記[1]〜[22]いずれか1の歯牙用貼付シート。
[24]層(B)が、歯牙に貼付する側の面を構成する上記[1]〜[22]いずれか1の歯牙用貼付シート。
[25]歯牙に貼付した直後から、層(A)及び層(B)が全て水に溶解するまでの時間が、90分以下であり、好ましくは60分以下であり、より好ましくは30分以下であり、1分以上であり、好ましくは5分以上であり、より好ましくは10分以上である上記[1]〜[24]いずれか1の歯牙用貼付シート。
[26]層(A)と層(B)の全て水に溶解するまでの時間の比率(Am:Bm)が、1:1〜1:10であり、好ましくは1:2〜1:9であり、より好ましくは1:3〜1:8である上記[1]〜[25]いずれか1の歯牙用貼付シート。
[27]さらに、中間層(X)を有する上記[1]〜[26]いずれか1の歯牙用貼付シート。
[28]中間層(X)の材質が、セルロースアセテートフタレート、ポリビニルアセテート、エチルセルロース、ポリメチルメタクリレート、メタクリロイルエチルベタイン−メタクリレート共重合体、メタクリル酸共重合体及びアミノアルキルメタクリレート共重合体から選ばれる1種又は2種以上の(共)重合体、並びにセラックである上記[27]の歯牙用貼付シート。
[29]包装袋に密封されてなる上記[1]〜[27]いずれか1の歯牙用貼付シート。
[30]歯牙用貼付シート製造のための上記[1]〜[29]いずれか1の歯牙用貼付シートの使用。
[31]歯に適用し唾液による溶解により層(A)と層(B)を歯に適用するための上記[1]〜[29]いずれか1の歯牙用貼付シート。
[32]歯の美白のための上記[1]〜[29]いずれか1の歯牙用貼付シートの使用。
[33]歯に光沢を付与するための上記[1]〜[29]いずれか1の歯牙用貼付シートの使用。
なお、各測定及び評価については、下記方法及び基準にしたがって行った。
下記の方法にしたがってb*を測定することにより、上記処理前と上記処理後の歯(抜去歯)の白さを評価した。
具体的には、デジタルカメラD1x(ニコン製)とレンズはAi AFマイクロ・ニッコール105mm F2.8D、ストロボ発光はワイヤレス・リモート・スピードライトSB−R200(いずれもニコン製)を組み合せて設置したものを用いた。撮影された画像をAdobe Photoshop(アドビシステムズ製)を用いてL*a*b*表色系で表し、得られたシートを貼付する前のb*の値と貼付後10分経過した後のb*を測定した。次いで、これらシート貼付前と貼付後10分経過後のb*の差{(貼付後のb*)−(貼付前のb*)}としてΔb*を求めた。Δb*が小さいほど、すなわちΔb*の絶対値が大きいほど白さが増したことを意味する。
偏光を利用した画像解析から表面反射光強度を測定する方法を用いた。評価用画像を撮影する装置として、カメラはデジタル一カメラD2x(ニコン製)、レンズはAi AFマイクロ・ニッコール105mm F2.8D、ストロボ発光はワイヤレス・リモート・スピードライトSB−R200(いずれもニコン製)を組み合せて設置したものを用いた。スピードライトの発光部及びレンズの前にプラスチック偏光板(エドモンド製)を透過軸が30度交差するように配置して撮影した。撮影画像はAdobe Photoshop(アドビシステムズ製)を用いてハイライト部分の平均輝度を求めた。輝度は数値が大きいほど光沢が高いことを意味する。得られたシートを貼付する前(上記処理前)と貼付後(上記14回の処理後)10分経過した後の輝度の差(貼付後の輝度−貼付前の輝度)を、Δ輝度として求めた。Δ輝度の数値が大きいほど光沢が増したことを意味する。
カールフィッシャー水分計(微量水分測定装置CA―200型、株式会社三菱化学アナリテック)を用い、容量滴定方式により測定を行った。なお、水分量は、25℃において貼付する前のシートについて測定し、中間にアルミニウム層を有する樹脂シートからなる袋に密封して貼付するまで保存する場合には、袋に密封する前のシートについて測定した。
溶解時間は、25℃において、10mm×10mmの各層(層(A)、層(B))の積層する前の各々のシートについて、シート全体が浸漬する水に浸漬し、目視でシートが溶解してなくなるまでの時間とした。なお、実施例1についてのみ、層(A)側に0.1g/minの速度で水をかけ続け、層(B)まで水に溶解する時間(溶解時間AB)を測定したところ、表1に示す溶解時間11.5分と同じ11.5分であった。
表1に示すシート(A)が得られるよう、適宜エタノールや精製水を溶媒として用いつつ、各成分を混合して原液(A)を調製した。次いで、得られた原液(A)をPETフィルム上に塗布した後、乾燥してシート(A)を得た。同様に、表1に示すシート(B)が得られるよう、適宜エタノールや精製水を溶媒として用いつつ、各成分を混合して原液(B)を調製した。次いで、得られた原液(B)をPETフィルム上に塗布した後、乾燥し、PETフィルムから剥離してシート(B)を得た。
得られたシート(B)とシート(A)を積層し、加圧ロールを用いて圧着し、PETフィルムから剥離することによって実施例1のシートを得た。いずれの原液にも多価カチオンを配合せず、原液中のマグネシウム、アルミニウム、カルシウム等の多価カチオンはIPC発光分析法で測定してフィチン酸に対して0.02倍モル未満であった。
なお、各層のpHは、各層を上にして水平面から45度に傾斜させたシート上に、水0.3gを滴下した後、滴下した水を速やかに回収し、コンパクトpHメータB−712(株式会社堀場製作所)を用いることによって測定した。
具体的には、下記のとおりである。
1.室温(25℃)にて、抜去歯をイオン交換水につけて洗浄し、積層したシート材のシート(A)が露出している側の面を歯に接触するように貼付した。
2.0.1g/minの速度で人工唾液を供給した20mm角のスポンジ(INOAC社製 連通多孔質スポンジ MAPS K001)に当該抜去歯のシート材を貼付した面を10分間接触させた。
3.その後、残ったシートの残骸を軽いブラッシングで除去した後に人工唾液に約3時間浸漬。
4.上記1〜3の処理を14回繰り返した。
得られたシートを用い、処理後の歯(抜去歯)について、上記評価を行った。結果を表1に示す。
実施例1と同様にして、表1に示すシート(A)及びシート(B)が得られるよう、原液(A)及び原液(B)を調製し、これらシート(A)及びシート(B)を積層圧着した。次いで、シート(B)の、シート(A)を積層した反対側の片面に原液(C)を塗布して、表1に示すシート(C)を積層した。得られたシートを乾燥して実施例2のシートを得た。
得られたシートを用い、実施例1と同様の処理を行った歯(抜去歯)について、上記評価を行った。結果を表1に示す。
さらに原液(X)を用い、シート(A)の片面にシート(X)を積層した後、さらにシート(B)を積層した以外、実施例2と同様にして実施例3のシートを得た。
得られたシートを用い、実施例1と同様の処理を行った歯(抜去歯)について、上記評価を行った。結果を表1に示す。
実施例1と同様にして、シート(B)及びシート(A)を積層圧着し、表1に示す各シートを得た。
得られたシートを用い、実施例1と同様の処理を行った歯(抜去歯)について、上記評価を行った。結果を表1に示す。
表2にしたがって、各原液を用いてPETフィルム上に塗布した後、乾燥させ、PETフィルムから剥離することによって単層からなる各シートを製造した。
得られた各シートを用い、実施例1と同様の処理を行った歯(抜去歯)について、上記評価を行った。結果を表2に示す。
実施例1〜3に準じ、適宜各種原液を用いて表4、9、12、14、17、19〜23に示す各シートを得た後、適宜上記と同様にして各評価を行った。いずれのシートも優れた歯の美白効果及び歯の光沢効果を発揮するものであった。
実施例1〜3に準じ、適宜各種原液を用いて表3、5〜8、10〜11、13、15〜16、18に示す各シートを得ることができる。これらのシートについても優れた歯の美白効果及び歯の光沢効果を発揮することができる。
表24に示すシート(A)が得られるよう、適宜エタノールや精製水を溶媒として用いつつ、各成分を混合して原液(A)を調製した。次いで、得られた原液(A)をPETフィルム上に塗布した後、表25に示す水分量となるように乾燥してシート(A)を得た。同様に、表24に示すシート(B)が得られるよう、適宜エタノールや精製水を溶媒として用いつつ、各成分を混合して原液(B)を調製した。次いで、得られた原液(B)をPETフィルム上に塗布した後、表25に示す水分量となるように乾燥し、PETフィルムから剥離してシート(B)を得た。
なお、各層のpHは、各層を上にして水平面から45度に傾斜させたシート上に、水0.3gを滴下した後、滴下した水を速やかに回収し、コンパクトpHメータB−712(株式会社堀場製作所)を用いることによって測定した。
得られた積層シートを、PETフィルムにて支持してから、最内層がポリエチレンの多層構造の樹脂シート(ポリエチレンテレフタレート12μm/塩素化ポリエチレン樹脂15μm/アルミニウム7μm/塩素化ポリエチレン樹脂20μm/低密度ポリエチレン60μm)からなるピロー袋に密封し、25℃1週間保存した。
保存後におけるシートのpHを下記方法により測定し、pHの経時変化を次に示す測定方法1により観察した。
結果を図1に示す。なお、表25に示す水分量は、ピロー袋に密封する前の水分量である。
ピロー袋から取り出したシートを、PETフィルムから剥離した後に、pH測定器(AS―212、株式会社堀場製作所)を用いて測定した。具体的には、25℃において、pH測定器のセンサ(電極部)上にイオン交換水0.1gを滴下し、さらにシート10mm×10mmをイオン交換水の側に層(A)が位置するように載置し、載置した時点を開始時刻として、5秒経過するごとにpH測定器に示されるpHの値を測定した。
《pHの経時変化の測定方法2》
ピロー袋から取り出したシートを、PETフィルムから剥離した後に、pH測定器(PH―201Z ポータブルpHメーター、ケミカル機器株式会社)の電極を固定した口腔内の歯牙に貼付してpHを測定した。具体的には、被験者の右側下顎側切歯と右側下顎犬歯の並んだ2本の歯を薄膜で覆うシリコーン製のステントを作成し、シリコーン製のステントを歯に装着した状態における2本の歯の間に、pH測定器の電極(特注pHアンチモン電極 SP―Sb―010、ケミカル機器株式会社)をシリコーン製のステントの表面側に出るように固定し、シリコーン製のステントの表面にシートを貼付した。貼付した直後から100ミリ秒経過するごとにpHを測定した。
実施例46と同様の手順にしたがい、表24に示す原液(A)〜(C)を調製し、表25に示す水分量となるように乾燥させて各積層シートを得た。なお、実施例47〜49は、乾燥後に吸湿する前にピロー袋に密封して水分量の増加を防止しながら製造した。
得られた積層シートを用い、実施例46と同様にしてpHの変化を測定方法1により観察した。その結果を図1に示す。
さらに、測定方法2により実施例48の積層シートのpHの変化を観察した。その結果を図2に示す。
Claims (15)
- 水に溶解したときのpHが6.6以上10.5以下となる層(A)、並びに
フィチン酸、ヘキサメタリン酸、25℃におけるpKaが4.5〜7.0である有機酸及びこれらの塩から選ばれる1種又は2種以上の成分(b)を含有し、かつ水に溶解したときのpHが3.5以上6.5以下になる層(B)
を有する歯牙用貼付シート。 - 層(B)の全て水に溶解する時間が、層(A)の全て水に溶解する時間より長い請求項1に記載の歯牙用貼付シート。
- 層(A)が、アルキル硫酸、アシルメチルタウリン酸、N‐アシルサルコシン酸、オルトリン酸、縮合リン酸及びこれらの塩から選ばれる1種又は2種以上の成分(a)を含有する請求項1又は2に記載の歯牙用貼付シート。
- 層(A)が、歯牙に貼付する側の面を構成する請求項1〜3のいずれか1項に記載の歯牙用貼付シート。
- 層(A)及び層(B)の厚みの比率(At:Bt)が、1:1〜1:10である請求項1〜4のいずれか1項に記載の歯牙用貼付シート。
- さらに、前記層(A)及び/又は前記層(B)の溶解中に、崩壊してしまわず、かつ歯牙に貼付する側の面と反対側の面を構成する層(C)を有する請求項1〜5のいずれか1項に記載の歯牙用貼付シート。
- 層(C)が、セルロースアセテートフタレート、ポリビニルアセテート、エチルセルロース、ポリメチルメタクリレート、メタクリロイルエチルベタイン−メタクリレート共重合体、メタクリル酸共重合体及びアミノアルキルメタクリレート共重合体から選ばれる1種又は2種以上の(共)重合体である成分(c)を含有する請求項6に記載の歯牙用貼付シート。
- 総厚みが、10μm以上1000μm以下である請求項1〜6のいずれか1項に記載の歯牙用貼付シート。
- 歯牙に貼付した直後から、層(A)及び層(B)が全て水に溶解するまでの時間が、1分以上90分以下である請求項1〜7のいずれか1項に記載の歯牙用貼付シート。
- 層(A)と層(B)の全て水に溶解するまでの時間の比率(Am:Bm)が、1:1〜1:15である請求項1〜8のいずれか1項に記載の歯牙用貼付シート。
- 層(A)と層(B)との間に中間層(X)を有する請求項1〜9のいずれか1項に記載の歯牙用貼付シート
- 層(B)が、歯牙に貼付する側の面を構成する請求項1又は請求項3〜10のいずれか1項に記載の歯牙用貼付シート。
- 層(A)がpH6.6以上10.5以下の原液(A)を用いて形成されてなり、かつ層(B)がpH3.5以上6.5以下の原液(B)を用いて形成されてなる請求項1〜11のいずれか1項に記載の歯牙用貼付シート。
- 層(A)中における成分(a)の含有量が乾燥重量で1質量%以上15質量%以下であり、層(B)中における成分(b)の含有量が乾燥重量で5質量%以上30質量%以下である請求項1〜13のいずれか1項に記載の歯牙用貼付シート。
- 歯牙用貼付シートにおける水分量が、歯牙貼付シートの乾燥質量100質量部に対して18質量部以下であり、かつ包装袋に密封されてなる請求項1〜14のいずれか1項に記載の歯牙用貼付シート。
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