CN104755070B - 牙齿用贴片 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种具有高的安全性且可通过仅贴附于牙齿的简易方法而获得优异的牙的美白效果及牙的光泽效果的牙齿用贴片。本发明的牙齿用贴片,其具有:层(A),其溶解于水时的pH值成为6.6以上且10.5以下;以及层(B),其含有选自植酸、六偏磷酸、25℃下的pKa为4.5~7.0的有机酸及它们的盐中的1种或2种以上的成分(b),且溶解于水时的pH值成为3.5以上且6.5以下。
Description
技术领域
本发明涉及一种牙的美白效果优异的牙齿用贴片。
背景技术
人牙除牙石、牙垢以外还会由于各种着色物附着于表面而发生着色,光泽也降低。这些着色或光泽的降低在美容方面不优选,因此正在开发用于使牙变白的各种方法。
例如专利文献1中公开有一种接触式粘合剂层、活性物质储存层及支持体层的多层结构的牙齿美白片(patch),将其贴附于牙齿时,接触式粘合剂层发挥出粘着力,通过活性物质储存层中所含的过氧化物而产生牙的美白作用。又,专利文献2中公开有一种多层带(strip),所述多层带包含含有第1增白剂(whiting agent)及第1水溶性或水分散性聚合物系的第1膜、及含有第2增白剂及第2水溶性或水分散性聚合物系的第2膜,还记载有各膜中所含的过氧化氢等增白剂互不相同的形态。
另一方面,专利文献3中公开有一种包含个别层的层叠体的制造方法,该层叠体为至少1层可包含至少1种药品或化妆品用的活性物质等的物质,又,也可以用于形成层的被覆组合物具有不同的浓度或粘度、交联性、固体含有率、溶剂含有率或pH值的物质。
[专利文献]
[专利文献1]日本专利特开2004-534809号公报
[专利文献2]日本专利特开2007-531771号公报
[专利文献3]日本专利特表2003-524589号公报
发明内容
本发明提供一种牙齿用贴片(以下,也称为“本发明的贴片”),其具有:层(A),其溶解于水时的pH值成为6.6以上且10.5以下;以及层(B),其含有选自植酸、六偏磷酸、25℃下的pKa为4.5~7.0的有机酸及它们的盐中的1种或2种以上的成分(b),且溶解于水时的pH值成为3.5以上且6.5以下。
附图说明
图1是表示实施例46~49的层叠片材的、基于测定方法1进行保存后的pH值的经时变化的曲线图。
图2是表示实施例48的层叠片材的、基于测定方法2进行保存后的pH值的经时变化的曲线图。
具体实施方式
上述专利文献1~2中所记载的牙齿美白片或多层带是使用过氧化氢等过氧化物作为美白成分,因此有对牙面或口腔内粘膜造成必要以上的刺激、或引起感觉过敏等的情况,又,还有对由年龄增长等引起的牙的变色无法获得充分的效果的可能性。进而,专利文献3中所记载的层叠体的制造方法并没有对层叠体,公开基于要贴附于牙齿而发挥出美白效果的方面考虑的具体的成分或pH值,尚未进行用于获得进一步提高安全性并且提高牙的美白效果的充分研究。
因此,本发明涉及一种具有高的安全性且可通过仅贴附于牙齿的简易方法而获得优异的牙的美白效果的牙齿用贴片。
本发明者们对可能成为由年龄增长引起的牙的着色的主要原因的物质进行了研究,结果发现,附着于牙表面的厚度小于数μm的微小的固形生成物中的成分为着色的主要原因,进而对该微小的固形生成物进行详细分析,结果发现,该微小的固形生成物中不仅包含磷酸钙类等无机物而且还包含有机物,这些无机物与有机物并非均匀地混在一起,还存在大量各自不均匀分布而形成固形生成物的部位。因此,本发明者们发现,通过一面使牙齿表面的pH值环境发生经时性变化一面使特定成分作用于该有机物与无机物不均匀分布的牙表面的微小的固形生成物,而发挥出预想不到的优异的去除效果,并发现通过具有溶解于水时成为弱碱性的层、及含有特定的成分且溶解于水时成为弱酸性的层,可获得贴附于牙齿时可发挥出优异的美白效果的牙齿用贴片。
根据本发明的牙齿用贴片,具有高的安全性与良好的使用感,并且贴附于牙齿时一面使特定成分充分地发挥作用一面使牙齿表面的pH值环境发生经时性变化,从而可发挥出优异的美白效果,使牙洁白且有光泽。
以下,对本发明进行详细说明。
再者,在本发明中,附着或堆积于牙齿上的微小污垢或固形生成物是指在牙表面生成的厚度小于数μm的固形物,该固形物中包含无机物主体或有机物主体、或者具有呈现此两者不均匀分布的层状或海岛状等的复合集合体的结构的物质。可认为该微小的固形生成物主要是因唾液中的蛋白质或钙、磷等成分的沉积而缓慢堆积逐渐形成,容易因由年龄增长或唾液分泌的减少引起的口腔内环境的恶化等而产生,且难以利用通常的刷洗处理去除。
本发明的贴片具有溶解于水时的pH值成为6.6以上且10.5以下的层(A),及含有选自植酸、六偏磷酸、25℃下的pKa为4.5~7.0的有机酸及它们的盐中的1种或2种以上的成分(b)且溶解于水时的pH值成为3.5以上且6.5以下的层(B)。如此,通过具有溶解于水时pH值成为6.6以上且10.5以下的层(A)、及含有成分(b)且溶解于水时pH值成为3.5以上且6.5以下的层(B),从而贴附于牙齿时可使层(A)及层(B)在牙齿表面依次溶解,并一面使牙齿表面的pH值环境发生经时性变化一面使层(B)中所含的成分(b)释出至牙齿表面。通过使牙齿表面的pH值环境发生经时性变化,从而预想不到地对附着或堆积于牙齿的有机物或无机物局部存在的微小的固形生成物发挥出优异的去除效果,进而可有效地发挥出利用成分(b)的牙的美白作用,从而使牙洁白且有光泽。
本发明的贴片所具有的层(A)溶解于水时的pH值为6.6以上且10.5以下。如此,通过将层(A)溶解于水时的pH值调节为6.6以上且10.5以下,在将本发明的贴片贴附于牙齿时,使其溶解于唾液等而使牙齿表面的pH值环境成为6.6以上且10.5以下,尤其对固形生成物中的有机物污垢有效地发挥作用而成为容易去除固形生成物中的无机物污垢的状态,并且在弱酸性的环境下成分(b)变得容易发挥作用,将低结晶性磷灰石选择性且良好地去除而充分地发挥出具有即效性的光泽赋予效果。层(A)溶解于水时的pH值为室温(25℃)下的值,就成为容易去除有机物污垢的状态且发挥出光泽赋予效果及美白效果的观点而言,设为6.6以上,进而优选设为7.1以上,又,进而优选设为7.5以上,尤其进而优选设为8以上,就对口腔内粘膜的作用的观点而言,设为10.5以下,进而优选设为10以下,又,进而优选设为9.5以下,尤其进而优选设为9以下。又,层(A)溶解于水时的pH值为6.6~10.5,优选为7.1~10,又,优选为7.5~9.5,尤其进而优选为8~9。
再者,层(A)的pH值的测定方法是在层(A)上应用可测定pH值的最低限量的水来测定。具体而言,在室温(25℃)下,向将层(A)作为上方且自水平面倾斜45度的本发明的贴片上滴加溶解层(A)的程度的水、例如0.1~0.5g之后,将所滴加的水迅速回收,例如通过紧凑型(compact)pH计B-712(堀场制作所股份有限公司)等测定pH值。再者,所谓溶解层(A)的水,意指纯化水,还包含蒸馏水或离子交换水。
为了将层(A)的pH值调节为上述范围,优选为含有pH值调节剂,作为该pH值调节剂,可在不阻碍成为容易去除微小的固形生成物的状态且通过层(B)而将固形生成物良好地去除的效果、光泽赋予的增强效果及美白效果而抑制牙的脱灰的范围内单独使用1种或组合2种以上而使用。
又,本发明的贴片所具有的层(A)优选为进而含有凝胶化剂。作为该凝胶化剂,可列举选自支链淀粉(pullulan)、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、羧乙烯基聚合物、黄原胶、角叉菜胶、海藻酸钠、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、瓜尔胶、软骨素硫酸钠中的1种或2种以上。其中,就可良好地制备片材且可良好地控制层(A)的溶解性的观点而言,优选为含有作为非离子性的聚合物的支链淀粉、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、瓜尔胶、羟丙基纤维素等中的1种或2种以上,就具有即效性的光泽赋予效果及美白效果的观点而言,更优选为含有选自支链淀粉、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、及羟丙基纤维素中的1种或2种以上。
又,进而就通过一边使口腔内的pH值环境变化一边使层(B)中所含的成分(b)释出至口腔内而利用pH值环境的变动与成分(b)的作用来充分地发挥出牙的美白作用的观点而言,本发明的贴片所具有的层(A)优选为含有选自烷基硫酸、酰基甲基牛磺酸、N-酰基肌氨酸、正磷酸、缩合磷酸及它们的盐中的1种或2种以上的成分(a)。该成分(a)作为利用后述的层(B)中所含的成分(b)的光泽赋予作用的增强剂有效,但如果同时应用成分(a)与成分(b),则有无法以适于各自作用的pH值进行处理的问题。然而,根据本发明的贴片,将其贴附于牙齿时可使层(A)及层(B)依次发挥作用,使成分(a)作为利用成分(b)的光泽赋予作用的增强剂而有效地发挥作用,从而可增强牙的美白作用及光泽赋予作用。
作为成分(a)的烷基硫酸、酰基甲基牛磺酸、N-酰基肌氨酸及它们的盐,可列举:月桂基硫酸、月桂酰基甲基牛磺酸、N-月桂酰基肌氨酸及它们的盐,其中优选为它们的盐,作为它们的盐,更优选为钠盐、钾盐等碱金属盐,具体而言,可列举:月桂基硫酸钠、月桂基硫酸钾、月桂酰基甲基牛磺酸钠、月桂酰基甲基牛磺酸钾、月桂酰基肌氨酸钠、月桂酰基肌氨酸钾。又,作为正磷酸及缩合磷酸,可列举:焦磷酸、三聚磷酸、四聚磷酸、偏磷酸,作为它们的盐,优选为钠盐、钾盐等碱金属盐,具体而言,例如可列举焦磷酸钠、焦磷酸钾、三聚磷酸钠、三聚磷酸钾。其中,就通过短期的使用而获得的牙的美白作用及光泽赋予作用的增强的观点而言,优选为焦磷酸、三聚磷酸或它们的盐,更优选为焦磷酸钠、三聚磷酸钠。
就充分地发挥出成为容易去除微小的固形生成物的状态且将其良好地去除的效果、光泽赋予的增强效果及美白效果的观点而言,层(A)中的成分(a)的含量以干燥质量计优选为1质量%以上,更优选为2质量%以上,进而优选为3质量%以上。就味道或干涩感等使用感的观点而言,层(A)中的成分(a)的含量以干燥质量计优选为15质量%以下,更优选为10质量%以下,进而优选为8.5质量%以下,进而更优选为7质量%以下。又,层(A)中的成分(a)的含量以干燥质量计优选为1~15质量%,更优选为2~10质量%,进而优选为3~8.5质量%,进而更优选为3~7质量%。再者,层(A)中的成分(a)的含量是采用将总量换算为酸所得的值(酸换算量)。
就以适度的时间溶解且确保作为片材的适度的柔软性的观点而言,层(A)的厚度优选为100μm以下,更优选为50μm以下,进而优选为20μm以下。就可增强牙的美白作用及光泽赋予作用的观点而言,层(A)的厚度优选为1μm以上,更优选为5μm以上,进而优选为7μm以上。层(A)的厚度优选为1~100μm,更优选为5~50μm,进而优选为7~20μm。
层(A)优选为使用原液(A)而形成。层(A)可通过在使用原液(A)形成层状之后经过干燥步骤而形成。在该原液(A)中含有成分(a)的情况下,就充分地发挥出成为容易去除微小的固形生成物的状态且将其良好地去除的效果、光泽赋予的增强效果及美白效果的观点而言,原液(A)中的成分(a)的含量优选为0.025质量%以上,更优选为0.125质量%以上,进而优选为0.25质量%以上。就味道或干涩感等的使用感的观点而言,原液(A)中的成分(a)的含量优选为7.5质量%以下,更优选为5质量%以下,进而优选为2.5质量%以下。又,原液(A)中的成分(a)的含量优选为0.025质量%以上且7.5质量%以下,更优选为0.125~5质量%,进而优选为0.25~2.5质量%。再者,原液(A)中的成分(a)的含量是用氢氧化钾或氢氧化钠进行中和而测定,采用将总量换算为酸所得的值。
关于原液(A)的pH值,就层(A)溶解于水时实现上述pH值的观点而言,优选设为6.6以上,进而优选设为7.1以上,又,进而优选设为7.5以上,尤其进而优选设为8以上,就对口腔内粘膜的作用的观点而言,设为10.5以下,进而优选设为10以下,又,进而优选设为9.5以下,尤其进而优选设为9以下。就相同观点而言,原液(A)的pH值优选设为6.6~10.5,进而优选设为7.1~10,又,进而优选设为7.5~9.5以下,尤其进而优选设为8~9。
在使用原液(A)形成层(A)时,就原液(A)成为高盐浓度的情况下的成膜性的观点而言,作为凝胶化剂,优选含有非离子性的聚合物、即支链淀粉、羟乙基纤维素、瓜尔胶、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素等中的1种或2种以上。
上述层(A)或原液(A)中,除上述成分以外,还可含有约1~20倍量的水和/或乙醇等溶剂,其中,原液(A)优选为使用水和/或乙醇等溶剂来形成浆料。层(A)是使用浆料状的原液(A)而形成层状之后,经过干燥步骤而形成,其中,所述浆料状的原液(A)是利用水和/或乙醇等溶剂形成的,层(A)中的含水量相对于层(A)的干燥质量100质量份,优选为18质量份以下,更优选为15质量份以下,进而优选为14质量份以下,就片材的柔软性、贴附性及制造性的观点而言,优选为2质量份以上,更优选为3质量份以上,进而优选为5质量份以上。
本发明的贴片中的层(B)含有选自植酸、六偏磷酸、25℃下的pKa为4.5~7.0的有机酸及它们的盐中的1种或2种以上的成分(b)。由于该成分(b)在酸性~弱酸性区域内具有优异的牙的美白作用及光泽赋予作用,因此使层(A)与层(B)依次作用于牙,由此使其光泽赋予作用显著增强,通过短期的使用也可获得优异的对牙的光泽赋予效果及牙的美白效果。
作为25℃下的pKa为4.5~7.0的有机酸,可列举:富马酸、苹果酸、酒石酸、柠檬酸、戊二酸等。其中,作为成分(b),就发挥出优异的牙的美白作用及光泽赋予作用的观点而言,优选为植酸或其盐。再者,25℃下的pKa是指酸解离常数的对数的反数值(例如,“化学便览基础编修订第2版”,第993页,丸善(株)、1981年9月20日第6版发行;“化学便览基础编修订第4版”,第317页,丸善(株),1993年9月30日发行等),意指利用25℃的水溶液所测定的值。
作为这些植酸、六偏磷酸、及25℃下的pKa为4.5~7.0的有机酸的盐,优选为钠盐、钾盐等碱金属盐。
层(B)溶解于水时的pH值为3.5以上且6.5以下。如此,通过将层(B)溶解于水时的pH值调节为pH值3.5以上且6.5以下,可在将本发明的贴片贴附于牙齿时,一边使其溶解于唾液等而使成分(b)释出一边使牙齿表面的pH值环境成为pH值3.5以上且6.5以下,自牙齿表面直至珐琅质的小柱间隙将尤其是低结晶性磷灰石选择性地去除,由此有效地作用于无机物污垢而将微小固形生成物去除,且抑制牙表面的脱灰而充分地发挥出具有即效性的光泽赋予效果及美白效果。将层(B)溶解于水时的pH值为25℃下的值,就抑制牙表面的脱灰,发挥出具有即效性的光泽赋予效果及美白效果的观点而言,设为3.5以上,进而优选设为3.7以上,又,进而优选设为4.0以上,尤其进而优选设为4.2以上,就充分地发挥出利用去除固形生成物而获得的光泽赋予效果及美白效果的观点而言,设为6.5以下,进而优选设为6.0以下,又,进而优选设为5.5以下,尤其进而优选设为5.0以下。又,层(B)溶解于水时的pH值为3.5~6.5,优选为3.7~6.0,进而优选为4.0~5.5,又,进而优选为4.2~5.0。
再者,层(B)的pH值的测定方法是与层(A)的pH值测定方法同样地在室温(25℃)下,在层(B)上应用可测定pH值的最低限量的水。具体而言,对以层(B)作为上方且自水平面倾斜45度的本发明的贴片上滴加溶解层(B)的程度的水、例如0.1~0.5g后,将所滴加的水迅速回收,例如通过紧凑型pH计B-712(堀场制作所股份有限公司)等测定pH值。再者,所谓溶解层(B)的水,意指纯化水,还包含蒸馏水或离子交换水。
就充分地发挥出微小的固形生成物去除效果及光泽赋予效果的观点而言,层(B)中的成分(b)的含量以干燥质量计优选为5质量%以上,更优选为10质量%以上,进而优选为12质量%以上。就抑制牙的脱灰的观点、及味道或干涩的观点而言,层(B)中的成分(b)的含量以干燥质量计优选为30质量%以下,更优选为28质量%以下,就制造性的观点而言,进而优选为20质量%以下。又,层(B)中的成分(b)的含量以干燥质量计优选为5~30质量%以下,更优选为10~28质量%,进而优选为12~28质量%,就制造性的观点而言,进而优选为12~20质量%以上。再者,层(B)中的成分(b)的含量是采用将总量换算为酸所得的值(酸换算量)。
为了将层(B)的pH值调节为上述范围,优选为含有pH值调节剂,作为该pH值调节剂,在不阻碍利用成分(b)的光泽赋予效果及美白效果而抑制牙的脱灰的范围内,可列举:盐酸、硫酸等无机酸;氢氧化钠等氢氧化物;氨或氨水;低级烷醇胺类;精氨酸、赖氨酸等碱性氨基酸等,这些可单独使用1种或组合2种以上而使用。其中,优选为氢氧化钠等氢氧化物。
又,本发明的贴片所具有的层(B)优选为进而含有凝胶化剂。作为该凝胶化剂,可列举选自支链淀粉、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、羧乙烯基聚合物、黄原胶、角叉菜胶、海藻酸钠、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、瓜尔胶、软骨素硫酸钠中的1种或2种以上。其中,就可良好地制备片材等观点而言,优选为含有作为非离子性的聚合物的支链淀粉、羟乙基纤维素、瓜尔胶、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素等中的1种或2种以上,就具有即效性的光泽赋予效果及美白效果的观点而言,更优选为含有选自支链淀粉、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、及羟丙基纤维素中的1种或2种以上。
就以适度的时间溶解且确保作为片材的适度的柔软性的观点而言,层(B)的厚度优选为200μm以下,更优选为100μm以下,进而优选为60μm以下。就可通过短期的使用而增强牙的美白作用及光泽赋予作用的观点而言,层(B)的厚度优选为5μm以上,更优选为10μm以上,进而优选为15μm以上,进而更优选为20μm以上。层(B)的厚度优选为5~200μm,更优选为10~100μm,进而优选为15~60μm,进而更优选为20~60μm。
层(B)优选为使用含有成分(b)的原液(B)而形成。层(B)可通过使用原液(B)而形成层状之后经过干燥步骤而形成。就充分地发挥出微小的固形生成物去除效果及光泽赋予效果的观点而言,该原液(B)中的成分(b)的含量优选为0.25质量%以上,更优选为1.25质量%以上,进而优选为2.5质量%以上。就抑制牙的脱灰的观点、及味道或干涩的观点而言,原液(B)中的成分(b)的含量优选为12.5质量%以下,更优选为10质量%以下,进而优选为7.5质量%以下。又,原液(B)中的成分(b)的含量优选为0.25质量%以上且12.5质量%以下,更优选为1.25~10质量%,进而优选为2.5~7.5质量%。再者,原液(B)中的成分(b)的含量是用氢氧化钾或氢氧化钠进行中和而测定,采用将总量换算成酸所得的值。
就层(B)溶解于水时实现上述pH值的观点而言,原液(B)的pH值优选设为3.5以上,进而优选设为3.7以上,又,进而优选设为4.0以上,尤其进而优选设为4.2以上。就相同观点而言,原液(B)的pH值优选设为6.5以下,进而优选设为6.0以下,又,进而优选设为5.5以下,尤其进而优选设为5.0以下。再者,关于原液中的pH值,也设为25℃下的值。
在使用原液(B)形成层(B)时,就原液(B)成为高盐浓度的情况下的成膜性的观点而言,作为与形成层(A)的情况相同的凝胶化剂,优选为含有非离子性的聚合物、即支链淀粉、羟乙基纤维素、瓜尔胶、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素等中的1种或2种以上。
在上述层(B)或原液(B)中,除上述成分以外,也可与层(A)或原液(A)同样地含有约1~20倍量的水和/或乙醇等溶剂,其中,原液(B)优选为使用水和/或乙醇等溶剂而形成浆料。层(B)是使用浆料状的原液(B)而形成层状后经过干燥步骤而形成,其中,所述浆料状的原液(B)是利用水和/或乙醇等溶剂而形成的,层(B)中的含水量相对于层(B)的干燥质量100质量份,优选为18质量份以下,更优选为15质量份以下,进而优选为14质量份以下,就片材的柔软性、贴附性及制造性的观点而言,优选为2质量份以上,更优选为3质量份以上,进而优选为5质量份以上。
层(B)中,就防止使成分(b)为不溶性或使固形生成物的去除效果降低的观点而言,优选为将多价阳离子的含量抑制为较低。多价阳离子的含量是利用ICP发光分析法(ICP发光分析装置:Perkin Elmer公司,Optima 5300DV)进行测定,作为多价阳离子合计相对于成分(b)小于0.1倍摩尔,进而优选为0.02倍摩尔以下,进而更优选为0.01倍摩尔以下。即,较理想的是层(B)中不配合主要供给阳离子性抗菌剂、阳离子表面活性剂、铝、钙、镁、铁、锌、锡等多价阳离子的试剂,又,除不可避免地混入的情形以外,层(B)可以不含多价阳离子。
又,由于沸石、活性碳等吸附剂也会有降低利用成分(b)的固形生成物去除效果的担忧,因此该吸附剂的含量在层(B)中以干燥质量计优选为小于0.005质量%,进而优选为0.0005质量%以下,除不可避免地混入的情形以外,优选为不含有。
在将本发明的牙齿用贴片贴附于牙齿上时,层(A)及层(B)中任一层先溶解均可,即构成贴附于牙齿一侧的面的层可为层(A),也可为层(B)。其中,就将本发明的贴片贴附于牙齿上时,首先使牙齿表面在pH值6.6以上且10.5以下的环境下,继而使成分(b)在pH值3.5以上且6.5以下的环境下充分地发挥作用的观点而言,构成贴附于牙齿一侧的面的层优选为层(A)。又,就将本发明的贴片贴附于牙齿时,首先使成分(a)在pH值6.6以上且10.5以下的环境下充分地发挥作用,继而使成分(b)在pH值3.5以上且6.5以下的环境下充分地发挥作用的观点而言,构成贴附于牙齿一侧的面的层也优选为层(A)。该情况下,层(B)优选为考虑与层(A)融合的状态下溶解且受到层(A)的pH值环境缓冲而调节pH值。又,就将本发明的贴片贴附于牙齿时,首先使成分(b)在pH值3.5以上且6.5以下的环境下充分地发挥作用,其次使成分(a)在pH值6.6以上且10.5以下的环境下充分地发挥作用的观点而言,构成贴附于牙齿一侧的面的层优选为层(B)。该情况下,为了防止牙齿表面的珐琅质的脱灰,层(B)优选为以使成分(b)在pH值5.5以上且6.5以下的环境下发挥作用的方式调节pH值。即,层(B)溶解于水时的pH值优选为5.5~6.5。
再者,层(A)与层(B)的厚度的比例(At:Bt)优选为1:1~1:10,更优选为1:2~1:9,进而优选为1:3~1:8。
上述层(A)及层(B)通过在溶解于水时带来互不相同的pH值环境而发挥出牙齿的美白效果,因此优选为自制造时直至保存后,维持只要溶解于水则可带来互不相同的pH值环境的性能。如此,由于层(A)及层(B)为水溶性,因此就防止一层中所含的各成分向另一层中移动且确保片材的柔软性或使用性的观点而言,本发明的牙齿用贴片中的水分量相对于牙齿用贴片的干燥质量100质量份,优选为18质量份以下,更优选为15质量份以下,进而优选为14质量份以下,就确保片材的柔软性、贴附性及制造性的观点而言,优选为2质量份以上,更优选为3质量份以上,进而优选为5质量份以上。
再者,上述层(A)及层(B)在水中的溶解性优选为层(B)低于上述层(A)。例如,通过含有支链淀粉作为凝胶化剂而形成层(A),含有羟基甲基丙基纤维素作为凝胶化剂而形成层(B),由此可获得对牙齿的附着性高,而且具有适度的刚性,即使用湿润的手也可贴附的牙齿用贴片。进而,例如虽然一次性贴附于牙齿,但在想要变更贴附位置的情况下,也可将贴片剥离再次重新贴附。
本发明的贴片优选为具有在层(A)和/或层(B)的溶解中不会崩解的层(C)作为上述层(A)及层(B)以外的层。其中,优选为将层(C)设为构成与贴附于牙齿一侧的面相反侧的面的层。通过使层(C)构成与贴附于牙齿一侧的面相反侧的面,在将本发明的贴片贴附于牙齿时,可有效防止因唾液等而使片材所具有的层从与贴附于牙齿一侧的面相反侧的面开始溶解,可从贴附于牙齿一侧的面优先使片材所具有的层溶解。在层(A)和/或层(B)的溶解中不会崩解的层(C)例如是通过含有作为水难溶性物质的成分(c)而形成。即,在本发明中,所谓水难溶性物质,是指层(C)为在层(A)和/或层(B)的溶解中不会崩解的物质,优选为在层(A)和/或层(B)的溶解后发生崩解的物质。再者,所谓不会崩解,是指不会发生崩解而使层(A)和/或层(B)露出。作为成分(c),具体而言,可列举选自邻苯二甲酸乙酸纤维素、聚乙酸乙烯酯、乙基纤维素、聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酰基乙基甜菜碱-甲基丙烯酸酯共聚物、甲基丙烯酸共聚物及甲基丙烯酸氨基烷基酯共聚物中的1种或2种以上的(共)聚合物。其中,在层(C)中,就提高与层(A)或层(B)的追随性的观点、及具有即效性的光泽赋予效果及美白效果等观点而言,优选为乙基纤维素、邻苯二甲酸乙酸纤维素。
就有效地防止从与贴附于牙齿一侧的面相反侧的面的层的溶解,从构成贴附于牙齿一侧的面的层优先溶解的观点而言,层(C)中的成分(c)的含量以干燥质量计优选为40质量%以上,更优选为50质量%以上,进而优选为60质量%以上。就使用者的使用容易性的观点而言,层(C)中的成分(c)的含量以干燥质量计优选为100质量%以下,更优选为90质量%以下,进而优选为80质量%以下。又,层(C)中的成分(c)的含量以干燥质量计优选为40~100质量%,更优选为50~90质量%。
就有效防止从与贴附于牙齿一侧的面相反侧的面的层的溶解,从构成贴附于牙齿一侧的面的层优先溶解的观点而言,层(C)的厚度优选为0.5μm以上,更优选为1μm以上。就使用者的使用容易性的观点而言,层(C)的厚度优选为40μm以下,更优选为10μm以下。
本发明的贴片除上述层(A)、层(B)及层(C)以外,可进而具有中间层(X)。该中间层(X)可以在层(A)、层(B)及层(C)中的任一层间形成。例如,通过在层(A)与层(B)之间具有中间层(X),从而在制造时层(A)与层(B)不会混在一起,容易使这些层分离而形成,在保存时容易使层(A)与层(B)的pH的稳定性提高,在使用时容易使一层溶解而使所含的成分释出至口腔内后,继而使另一层溶解而使所含的成分释出至口腔内。
作为中间层(X)的材质,就提高对其它层的追随性的观点而言,优选为支链淀粉、羟乙基纤维素、瓜尔胶、羟丙基纤维素等非离子性的聚合物等,就提高层(A)与层(B)的分离性的观点而言,优选为选自邻苯二甲酸乙酸纤维素、聚乙酸乙烯酯、乙基纤维素、聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酰基乙基甜菜碱-甲基丙烯酸酯共聚物、甲基丙烯酸共聚物及甲基丙烯酸胺基烷基酯共聚物中的1种或2种以上的(共)聚合物;以及虫胶。就将层(A)与层(B)溶解于水时的pH稳定性的观点而言,优选为虫胶,又,中间层(X)的水分量相对于中间层(X)的干燥质量100质量份,优选为18质量份,更优选为15质量份以下,进而优选为14质量份以下,就贴片的柔软性、贴附性及制造性的观点而言,优选为2质量份以上,更优选为3质量份以上,进而优选为5质量%以上。
关于中间层(X)的厚度,例如就提高层(A)与层(B)的分离性或层(A)与层(B)的pH的稳定性的观点而言,在使用支链淀粉等非离子性的聚合物的情况下,优选为1μm以上,更优选为5μm以上,进而优选为10μm以上。就使用者的使用容易性的观点而言,中间层(X)的厚度优选为100μm以下,更优选为50μm以下,进而优选为30μm以下。另一方面,在使用乙基纤维素、虫胶等的情况下,中间层(X)的厚度优选为0.1μm以上,更优选为0.5μm以上,进而优选为1μm以上。又,就使用者的使用容易性的观点而言,中间层(X)的厚度优选为5μm以下,更优选为3μm以下。
中间层(X)优选为pH值为6.5~7.0。
关于本发明的贴片,就提高贴附时对牙齿的追随性的观点、及发挥出具有即效性的光泽赋予效果及美白效果的观点而言,总厚度优选为10μm以上,更优选为20μm以上,进而优选为30μm以上,且优选为1000μm以下,更优选为500μm以下,进而优选为100μm以下。
本发明的贴片可进而适当含有例如甜味剂、防腐剂、杀菌剂、药效成分、颜料、色素、香料等作为其它成分。这些其它成分只要不损害本发明的效果,则可在层(A)、层(B)、视需要的层(C)或中间层(X)的适当的层中含有。
在本发明的贴附用片材使用层(C)或中间层(X)作为上述层(A)及层(B)以外的层的情况下,就赋予适度的刚性或柔软性的观点、及确保良好的成膜性的观点而言,这些层中优选为含有增塑剂。作为该增塑剂,例如可列举:如山梨糖醇、赤藻糖醇(erythritol)、甘露醇、麦芽糖醇、乳糖醇这样的糖醇;如甘油、丙二醇、及聚乙二醇这样的多元醇等。这些可单独使用1种,也可组合2种以上而使用。
增塑剂的含量在各层中以干燥质量计优选为0.01质量%以上,更优选为0.1质量%以上,进而优选为1质量%以上。增塑剂的含量在各层中以干燥质量计优选为50质量%以下,更优选为40质量%以下,进而优选为30质量%以下。
在制造本发明的贴片时,在分别形成由层(A)及层(B)、视需要的层(C)或中间层(X)的单一层构成的片材之后,可将这些层叠,又,也可依次层叠于基材上。例如,在形成由层(A)的单一层构成的片材的情况下,制备含有成分(a)的原液(A)之后,考虑厚度并在实施过脱模处理等的聚对苯二甲酸乙二酯(PET)膜上涂敷原液(A)并使其干燥。然后,将PET膜剥离,由此可获得由各单一层构成的片材。其中,关于成为构成贴附于牙齿一侧的面的片材,也可不剥离PET膜而直接进行担载。继而,在最下层配置PET膜,在其上依次层叠由构成贴附于牙齿一侧的面的单一层构成的片材、由其它单一层构成的片材之后,例如使用经加热的加压装置进行压接。其后,将最下层的PET膜剥离,由此可获得本发明的贴片。
又,在依次层叠于基材上的情况下,层(A)构成贴附于牙齿一侧的面时,例如,首先以PET膜作为基材,涂敷原液(A)并使其干燥而形成层(A)。继而,在层(A)上视需要形成中间层(X),涂敷原液(B)并使其干燥而形成层(B)。然后,使用经加热的加压装置进行压接,由此也可获得本发明的贴片。
进而,就维持本发明的牙齿用贴片的适合的水分量的观点而言,本发明的牙齿用贴片优选为密封于防潮性的包装袋中。作为该包装袋,例如可列举作为最内层为聚乙烯的多层结构的树脂片材,片材的三个方向或四个方向经热熔接的包装袋,例如可使用枕形袋、角撑袋(gusset bag)等包装袋的形态。又,就确保高的防潮性的观点而言,构成该包装袋的多层结构的树脂片材优选中间层具备铝层。
本发明的贴片仅通过贴附于牙齿便可给被贴附体的牙齿带来优异的光泽赋予效果及美白效果。在将贴片贴附于牙齿时,就维持释出至牙齿表面的成分(a)及成分(b)的浓度的观点、及使用者的使用容易性的观点而言,自刚贴附于牙齿后直至层(A)及层(B)全部溶解于水的时间优选为90分钟以下,更优选为60分钟以下,进而优选为30分钟以下。在将本发明的贴片贴附于牙齿时,就有效地发挥出光泽赋予效果及美白效果的观点而言,优选为1分钟以上,更优选为5分钟以上,进而优选为10分钟以上。
本发明的牙齿用贴片通过设置适当间隔、具体而言优选为设置1~24小时的间隔、进而优选为设置2~12小时的间隔,贴附于牙齿优选为2次以上、更优选为4次以上、进而优选为6次以上,即通过反复使用,可更进一步地发挥出本发明的效果,可抑制对牙的珐琅质表面的损伤,可获得具备更自然的光亮或光泽的牙。
就维持释出至牙齿表面的成分(a)的浓度的观点、使用者的使用容易性的观点而言,直至层(A)全部溶解于水的时间(溶解时间)优选为15分钟以下,更优选为10分钟以下,进而优选为5分钟以下。在将本发明的贴片贴附于牙齿时,就有效地发挥出光泽赋予效果及美白效果的观点而言,优选为0.1分钟以上,更优选为0.3分钟以上,进而优选为0.5分钟以上。
就维持释出至牙齿表面的成分(b)的浓度的观点、使用者的使用容易性的观点而言,直至层(B)全部溶解于水的时间(溶解时间)优选为75分钟以下,更优选为50分钟以下,进而优选为30分钟以下,进而更优选为25分钟以下,尤其进而优选为15分钟以下。在将本发明的贴片贴附于牙齿时,就有效地发挥出光泽赋予效果及美白效果的观点而言,优选为1分钟以上,更优选为3分钟以上,进而优选为5分钟以上。
直至层(B)全部溶解于水的时间(溶解时间)优选为长于直至层(A)全部溶解于水的时间(溶解时间),直至层(A)与层(B)全部溶解于水的时间(溶解时间)的比例(Am:Bm)优选为1:1~1:15,更优选为1:1~1:10,进而优选为1:2~1:9,进而更优选为1:3~1:8。
再者,在测定直至各层全部溶解于水的时间(溶解时间)时,例如在层叠层(A)与层(B)而成的贴片的情况下,将从对层(A)侧以0.1g/min的速度供给水后直至层(B)中所含的成分释出的时间设为直至层(A)全部溶解于水的时间(溶解时间)。其次,将层(A)全部溶解于水后直至供给水但层(B)中所含的成分的量在水中不再增加的时间设为直至层(B)全部溶解于水的时间(溶解时间)。
又,例如在层叠含有成分(a)的层(A)与中间层(X)的情况下,将直至对层(A)侧供给水但层(A)中所含的成分(a)的量在水中不再增加的时间设为直至层(A)全部溶解于水的时间(溶解时间)。
关于上述实施方式,本发明进而公开有以下牙齿用贴片。
[1]一种牙齿用贴片,其具有:
层(A),其溶解于水时的pH值成为6.6以上且10.5以下;以及
层(B),其含有选自植酸、六偏磷酸、25℃下的pKa为4.5~7.0的有机酸及它们的盐中的1种或2种以上的成分(b),且溶解于水时的pH值成为4以上且6.5以下。
[2]如上述[1]的牙齿用贴片,其中,层(A)含有选自烷基硫酸、酰基甲基牛磺酸、N-酰基肌氨酸、正磷酸、缩合磷酸及它们的盐中的1种或2种以上的成分(a)。
[3]如上述[2]的牙齿用贴片,其中,成分(a)为选自月桂基硫酸钠、月桂基硫酸钾、月桂酰基甲基牛磺酸钠、月桂酰基甲基牛磺酸钾、月桂酰基肌氨酸钠、月桂酰基肌氨酸钾、焦磷酸、正磷酸、三聚磷酸、四聚磷酸、偏磷酸、及它们的盐中的1种或2种以上,优选为选自焦磷酸、三聚磷酸及它们的碱金属盐中的1种或2种以上,更优选为焦磷酸钠。
[4]如上述[1]至[3]中任一项的牙齿用贴片,其中,层(A)溶解于水时的pH值为7.1以上,优选为7.5以上,更优选为8以上,且为10以下,优选为9.5以下,更优选为9以下。
[5]如上述[1]至[4]中任一项的牙齿用贴片,其中,层(A)的厚度为100μm以下,优选为50μm以下,更优选为20μm以下,且为1μm以上,优选为5μm以上,进而优选为7μm以上。
[6]如上述[1]至[5]中任一项的牙齿用贴片,其中,层(A)是使用原液(A)而形成,原液(A)的pH值为6.6以上,优选为7.1以上,更优选为7.5以上,进而优选为8以上,且为10.5以下,优选为10以下,更优选为9.5以下,进而优选为9以下。
[7]如上述[1]至[6]中任一项的牙齿用贴片,其中,层(A)中的成分(a)的含量以干燥质量计为1质量%以上,优选为2质量%以上,更优选为3质量%以上,且为15质量%以下,优选为10质量%以下,更优选为8.5质量%以下,进而更优选为7质量%以下。
[8]如上述[1]至[7]中任一项的牙齿用贴片,其中,原液(A)中的成分(a)的含量为0.025质量%以上,优选为0.125质量%以上,更优选为0.25质量%以上,且为7.5质量%以下,优选为5质量%以下,更优选为2.5质量%以下。
[9]如上述[1]至[8]中任一项的牙齿用贴片,其中,层(A)进而含有选自支链淀粉、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、羧乙烯基聚合物、黄原胶、角叉菜胶、海藻酸钠、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、瓜尔胶、软骨素硫酸钠中的1种或2种以上的凝胶化剂。
[10]如上述[1]至[9]中任一项的牙齿用贴片,其中,成分(b)为选自植酸、富马酸、苹果酸、酒石酸、戊二酸、焦磷酸及六偏磷酸及它们的盐中的1种或2种以上,优选为植酸或其盐。
[11]如上述[1]至[10]中任一项的牙齿用贴片,其中,层(B)溶解于水时的pH值为3.7以上,优选为4.0以上,更优选为4.2以上,且为6.0以下,优选为5.5以下,更优选为5.0以下。
[12]如上述[1]至[11]中任一项的牙齿用贴片,其中,层(B)的厚度为200μm以下,优选为100μm以下,且为5μm以上,优选为10μm以上,进而优选为15μm以上,进而更优选为20μm以上。
[13]如上述[1]至[12]中任一项的牙齿用贴片,其中,层(B)是使用原液(B)而形成,原液(B)的pH值为3.5以上,优选为3.7以上,更优选为4.0以上,进而优选为4.2以上,且为6.5以下,优选为6.0以下,更优选为5.5以下,进而优选为5.0以下。
[14]如上述[1]至[13]中任一项的牙齿用贴片,其中,层(B)中的成分(b)的含量以干燥质量计为5质量%以上,优选为10质量%以上,更优选为12质量%以上,且为30质量%以下,优选为28质量%以下,更优选为20质量%以下。
[15]如上述[1]至[14]中任一项的牙齿用贴片,其中,原液(B)中的成分(b)的含量为0.25质量%以上,优选为1.25质量%以上,更优选为2.5质量%以上,且为12.5质量%以下,优选为10质量%以下,更优选为7.5质量%以下。
[16]如上述[1]至[15]中任一项的牙齿用贴片,其中,层(B)或原液(B)中多价阳离子的含量相对于成分(b)小于0.1倍摩尔,优选为0.02倍摩尔以下,进而优选为0.01倍摩尔以下,进而更优选为不含多价阳离子。
[17]如上述[1]至[16]中任一项的牙齿用贴片,其中,层(B)进而含有选自支链淀粉、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、羧乙烯基聚合物、黄原胶、角叉菜胶、海藻酸钠、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、瓜尔胶、软骨素硫酸钠中的1种或2种以上的凝胶化剂。
[18]如上述[1]至[17]中任一项的牙齿用贴片,其中,层(A)及层(B)的厚度的比例(At:Bt)优选为1:1~1:15,更优选为1:1~1:10,进而优选为1:2~1:9,更优选为1:3~1:8。
[19]如上述[1]至[18]中任一项的牙齿用贴片,其中,牙齿用贴片中的水分量相对于牙齿用贴片的干燥质量100质量份,优选为18质量份以下,更优选为15质量份以下,进而优选为14质量份以下,且优选为2质量份以上,更优选为3质量份以上,进而优选为5质量份以上。
[20]如上述[1]至[19]中任一项的牙齿用贴片,其中,进而具有在上述层(A)和/或上述层(B)的溶解中不会崩解且构成与贴附于牙齿一侧的面相反侧的面的层(C)。
[21]如上述[20]的牙齿用贴片,其中,成分(c)为选自邻苯二甲酸乙酸纤维素、聚乙酸乙烯酯、乙基纤维素、聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酰基乙基甜菜碱-甲基丙烯酸酯共聚物、甲基丙烯酸共聚物及甲基丙烯酸氨基烷基酯共聚物中的1种或2种以上的(共)聚合物,优选为乙基纤维素或邻苯二甲酸乙酸纤维素。
[22]如上述[1]至[21]中任一项的牙齿用贴片,其中,总厚度为10μm以上,优选为20μm以上,更优选为30μm以上,且为1000μm以下,优选为500μm以下,更优选为100μm以下。
[23]如上述[1]至[22]中任一项的牙齿用贴片,其中,层(A)构成贴附于牙齿一侧的面。
[24]如上述[1]至[22]中任一项的牙齿用贴片,其中,层(B)构成贴附于牙齿一侧的面。
[25]如上述[1]至[24]中任一项的牙齿用贴片,其中,自刚贴附于牙齿后至层(A)及层(B)全部溶解于水的时间为90分钟以下,优选为60分钟以下,更优选为30分钟以下,且为1分钟以上,优选为5分钟以上,更优选为10分钟以上。
[26]如上述[1]至[25]中任一项的牙齿用贴片,其中,层(A)与层(B)的直至全部溶解于水的时间的比例(Am:Bm)为1:1~1:10,优选为1:2~1:9,更优选为1:3~1:8。
[27]如上述[1]至[26]中任一项的牙齿用贴片,其中,进而具有中间层(X)。
[28]如上述[27]的牙齿用贴片,其中,中间层(X)的材质为选自邻苯二甲酸乙酸纤维素、聚乙酸乙烯酯、乙基纤维素、聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酰基乙基甜菜碱-甲基丙烯酸酯共聚物、甲基丙烯酸共聚物及甲基丙烯酸氨基烷基酯共聚物中的1种或2种以上的(共)聚合物;以及虫胶。
[29]如上述[1]至[27]中任一项的牙齿用贴片,其密封于包装袋中。
[30]一种上述[1]至[29]中任一项的牙齿用贴片在用于牙齿用贴片的制造中的用途。
[31]一种上述[1]至[29]中任一项的牙齿用贴片,其中,将其应用于牙并通过唾液溶解而将层(A)与层(B)应用于牙。
[32]一种上述[1]至[29]中任一项的牙齿用贴片在用于牙的美白中的用途。
[33]一种上述[1]至[29]中任一项的牙齿用贴片在用于对牙赋予光泽中的用途。
[实施例]
以下,基于实施例对本发明进行具体说明。再者,表中只要无特别说明,则各成分的含量表示以干燥质量计的质量%,水分量是以相对于片材的干燥质量100质量份的质量份表示。又,表中也表示成分(a)及成分(b)各自的酸换算量。
再者,关于各测定及评价,依据下述方法及基准而进行。
《牙的美白化的评价》
通过按照下述方法测定b*,由此对下述处理前与下述处理后的牙(离体牙)的白度进行评价。
具体而言,使用将数码相机D1x(Nikon制造)与镜头为Ai AF Micro-Nikkor 105mmF2.8D、频闪(strobo)发光为Wireless Remote Speedlight SB-R200(任一种均为Nikon制造)组合设置而成的装置。使用Adobe Photoshop(Adobe Systems制造)利用L*a*b*表色系统表示所拍摄的图像,并测定贴附所获得的片材之前的b*的值与贴附后经过10分钟后的b*。其次,求出Δb*作为这些片材贴附前与贴附后经过10分钟后的b*的差{(贴附后的b*)-(贴附前的b*)}。Δb*越小,即Δb*的绝对值越大,意味着白度越增加。
《牙的光泽的评价》
使用根据利用偏光的图像解析测定表面反射光强度的方法。作为拍摄评价用图像的装置,使用将相机为数码相机D2x(Nikon制造)、镜头为Ai AF Micro-Nikkor 105mmF2.8D、频闪发光为Wireless Remote Speedlight SB-R200(任一种均为Nikon制造)组合设置而成的装置。在闪光灯的发光部及镜头前以透过轴交叉30度的方式配置塑料偏光板(Edmund制造)并进行拍摄。拍摄图像是使用Adobe Photoshop(Adobe Systems制造)求出高亮度部分的平均亮度。亮度的数值越大意味着光泽越高。求出贴附所获得的片材之前(下述处理前)与贴附后(下述14次处理后)经过10分钟后的亮度的差(贴附后的亮度-贴附前的亮度)作为Δ亮度。Δ亮度的数值越大,意味着光泽越增加。
《水分量的测定》
使用卡尔费休水分测定仪(微量水分测定装置CA-200型,Mitsubishi ChemicalAnalytech Co.,Ltd.),通过容量滴定方式进行测定。再者,水分量是在25℃下对贴附前的片材进行测定,在密封于由中间具有铝层的树脂片材构成的袋中在进行贴附之前加以保存的情形时,对密封于袋中之前的片材进行测定。
《溶解时间的测定》
溶解时间是在25℃下将10mm×10mm的各层(层(A)、层(B))的层叠前的各个片材浸渍在将片材整体浸渍的水中,利用目视求出直至片材变得不再溶解为止的时间,将该时间设为溶解时间。再者,仅针对实施例1,对层(A)侧以0.1g/min的速度连续地供给水,测定直至层(B)溶解于水的时间(溶解时间AB),结果与表1所示的溶解时间11.5分钟同为11.5分钟。
[实施例1]
为了获得表1所示的片材(A),而适当地使用乙醇或纯化水作为溶剂,并将各成分混合而制备原液(A)。继而,将所获得的原液(A)涂布于PET膜上后进行干燥而获得片材(A)。同样地,为了获得表1所示的片材(B),而适当地使用乙醇或纯化水作为溶剂,并将各成分混合而制备原液(B)。继而,将所获得的原液(B)涂布于PET膜上后进行干燥,并自PET膜剥离而获得片材(B)。
将所获得的片材(B)与片材(A)层叠,使用加压辊进行压接,并自PET膜剥离,由此获得实施例1的片材。任一原液中均未配合多价阳离子,原液中的镁、铝、钙等多价阳离子是利用IPC发光分析法进行测定,相对于植酸小于0.02倍摩尔。
再者,各层的pH值是向将各层作为上方且自水平面倾斜45度的片材上滴加水0.3g之后,将所滴加的水迅速回收,并使用紧凑型pH计-712(堀场制作所股份有限公司),由此进行测定。
继而,在室温(25℃)下,将离体牙浸入离子交换水中进行洗净,以接触于牙的方式贴附所层叠的片材材料的片材(A)侧的面,放置10分钟后,在人工唾液中浸渍约3小时。将其设为1次处理,反复进行处理至14次为止。
具体而言,如下所述。
1.在室温(25℃)下,将离体牙浸入离子交换水中进行洗净,以接触于牙的方式贴附所层叠的片材材料的片材(A)露出侧的面。
2.使该离体牙的贴附有片材材料的面与以0.1g/min的速度供给人工唾液的20mm见方的海绵(INOAC公司制造连通多孔质海绵MAPS K001)接触10分钟。
3.其后,将残留的片材的残骸轻轻刷洗除去之后,在人工唾液中浸渍约3小时。
4.反复进行14次上述1~3的处理。
再者,离体牙是针对各试验区各使用3个未进行利用研磨等的去除污垢的处理的人牙。人工唾液是使用含有氯化钙(1.0mM)、磷酸氢钾(0.9mM)、HEPES(4-(2-羟乙基)-1-哌嗪乙磺酸)(2.0mM)的水溶液且利用氢氧化钾调节为pH=7的溶液。
使用所获得的片材,对处理后的牙(离体牙)进行上述评价。将结果示于表1。
[实施例2]
以与实施例1相同的方式,为了获得表1所示的片材(A)及片材(B),而制备原液(A)及原液(B),层叠这些片材(A)及片材(B)并进行压接。继而,对片材(B)的、层叠有片材(A)的相反侧的单面涂布原液(C),层叠表1所示的片材(C)。将所获得的片材进行干燥而获得实施例2的片材。
使用所获得的片材,对进行了与实施例1相同的处理的牙(离体牙)进行上述评价。将结果示于表1。
[实施例3]
进而使用原液(X),在片材(A)的单面层叠片材(X)之后,进而层叠片材(B),除此以外,以与实施例2相同的方式,获得实施例3的片材。
使用所获得的片材,对进行了与实施例1相同的处理的牙(离体牙)进行上述评价。将结果示于表1。
[实施例4~6]
以与实施例1相同的方式,层叠片材(B)及片材(A)并进行压接,获得表1所示的各片材。
使用所获得的片材,对进行了与实施例1相同的处理的牙(离体牙)进行上述评价。将结果示于表1。
[比较例1~3]
依据表2,使用各原液涂布于PET膜上之后进行干燥,并自PET膜剥离,由此制造由单层构成的各片材。
使用所获得的各片材,对进行了与实施例1相同的处理的牙(离体牙)进行上述评价。将结果示于表2。
[表2]
从表1~2的结果可知,本发明的贴片发挥出优异的牙的美白效果。
[实施例7~45]
依据实施例1~3,适当地使用各种原液而获得表4、9、12、14、17、19~23所示的各片材之后,适当地以与上述相同的方式进行各评价。任一片材均发挥出优异的牙的美白效果及牙的光泽效果。
可依据实施例1~3,适当地使用各种原液而获得表3、5~8、10~11、13、15~16、18所示的各片材。这些片材也可发挥出优异的牙的美白效果及牙的光泽效果。
[表3]
[表4]
[表5]
[表6]
[表7]
[表8]
[表9]
[表10]
[表11]
[表12]
[表13]
[表14]
[表15]
[表16]
[表17]
[表18]
[表19]
[表20]
[表21]
[表22]
[实施例46]
为了获得表24所示的片材(A),而适当地使用乙醇或纯化水作为溶剂并将各成分混合而制备原液(A)。继而,将所获得的原液(A)涂布于PET膜上之后,以成为表25所示的水分量的方式进行干燥而获得片材(A)。同样地,为了获得表24所示的片材(B),而适当地使用乙醇或纯化水作为溶剂并将各成分混合而制备原液(B)。继而,将所获得的原液(B)涂布于PET膜上之后,以成为表25所示的水分量的方式进行干燥并自PET膜剥离而获得片材(B)。
层叠所获得的片材(B)与片材(A),使用加压辊进行压接,自PET膜剥离后,在片材(A)的、与层叠有片材(B)的面相反侧的单面涂布表24所示的原液(C),以所层叠的片材整体的水分量成为表25所示的量的方式进行干燥,由此获得实施例46的层叠片材。任一原液中均未配合多价阳离子,原液中的镁、铝、钙等多价阳离子是利用IPC发光分析法进行测定,相对于植酸小于0.02倍摩尔。
再者,各层的pH值是向将各层作为上方且自水平面倾斜45度的片材上滴加水0.3g之后,将所滴加的水迅速回收,使用紧凑型pH计B-712(堀场制作所股份有限公司),由此进行测定。
将所获得的层叠片材用PET膜支持后,密封于由最内层为聚乙烯的多层结构的树脂片材(聚对苯二甲酸乙二酯12μm/氯化聚乙烯树脂15μm/铝7μm/氯化聚乙烯树脂20μm/低密度聚乙烯60μm)构成的枕形袋中,在25℃下保存1周。
通过下述方法测定保存后的片材的pH值,通过如下所示的测定方法1观察pH值的经时变化。
将结果示于图1。再者,表25中所示的水分量为密封于枕形袋之前的水分量。
《pH值的经时变化的测定方法1》
将从枕形袋中取出的片材自PET膜剥离后,使用pH值测定器(AS-212,堀场制作所股份有限公司)进行测定。具体而言,在25℃下,向pH值测定器的传感器(电极部)上滴加离子交换水0.1g,进而以使层(A)位于离子交换水侧的方式载置片材10mm×10mm,将载置的时点设为开始时刻,每经过5秒测定1次pH值测定器所示的pH值。
《pH值的经时变化的测定方法2》
将从枕形袋中取出的片材自PET膜剥离后,贴附于固定有pH值测定器(PH-201Z便携式pH计,Chemical Instruments Co.,LTD.)的电极的口腔内的牙齿而测定pH值。具体而言,制成以薄膜覆盖被试验者的右侧下颚侧切牙与右侧下颚犬牙并排的2颗牙的硅酮制支架,在牙上装戴有硅酮制支架的状态下的2颗牙之间,将pH值测定器的电极(特订pH值锑电极SP-Sb-010,Chemical Instruments Co.,LTD.)以在硅酮制的支架的表面侧露出的方式进行固定,并在硅酮制的支架的表面贴附片材。自刚贴附后每经过100毫秒测定1次pH值。
[实施例47~49]
依据与实施例46相同的顺序,制备表24所示的原液(A)~(C),以成为表25所示的水分量的方式进行干燥而获得各层叠片材。再者,实施例47~49是在干燥后吸湿前密封于枕形袋而在防止水分量的增加的状态下进行制造。
使用所获得的层叠片材,以与实施例46相同的方式通过测定方法1观察pH值的变化。将其结果示于图1。
进而,通过测定方法2观察实施例48的层叠片材的pH值的变化。将其结果示于图2。
[表24]
成分 | (A) | (B) | (C) |
无水焦磷酸钠 | 8 | - | - |
植酸 | - | 15 | - |
氢氧化钾 | - | 适量 | - |
盐酸 | 适量 | - | - |
浓甘油 | 20 | 10 | - |
香料 | 1 | 1 | - |
聚甘油肉豆蔻酸酯 | 2.5 | 2.5 | - |
羟丙基甲基纤维素 | - | 余量 | - |
支链淀粉 | 余量 | - | - |
聚乙二醇 | - | 10 | - |
三氯蔗糖 | 0.02 | 0.02 | - |
蓝色一号 | - | 0.003 | - |
乙基纤维素 | - | - | 70 |
聚乙二醇 | - | - | 30 |
合计 | 100 | 100 | 100 |
酸换算量 | 5.4 | 15 | - |
厚度(μm) | 8 | 40 | 1 |
溶解时间(分钟) | 1.5 | 22 | - |
pH值 | 9 | 4.5 | 7 |
[表25]
相对于片材的干燥质量100质量份的水分量 | |
实施例46 | 14质量份 |
实施例47 | 6.4质量份 |
实施例48 | 5.6质量份 |
实施例49 | 3.6质量份 |
从这些结果,关于实施例46~49的层叠片材,即使在如图1那样测定间隔较长的情况下,水分量较少的实施例49显著地观察到层(A)与层(B)的pH值的差,在片材的柔软性及贴附性方面,实施例46优异。
Claims (21)
1.一种牙齿用贴片,其具有:
层(A),其含有选自烷基硫酸、缩合磷酸及它们的盐中的1种或2种以上的成分(a),且溶解于水时的pH值成为7.1以上且10.5以下;以及
层(B),其含有选自植酸、六偏磷酸及它们的盐中的1种或2种以上的成分(b),且溶解于水时的pH值成为3.5以上且6.5以下,
层(B)全部溶解于水的时间长于层(A)全部溶解于水的时间。
2.如权利要求1所述的牙齿用贴片,其中,
层(A)构成贴附于牙齿一侧的面。
3.如权利要求1或2所述的牙齿用贴片,其中,
作为层(A)及层(B)的厚度的比例,At:Bt为1:1~1:10。
4.如权利要求1~3中任一项所述的牙齿用贴片,其中,
进而具有在上述层(A)和/或上述层(B)的溶解中不会崩解且构成与贴附于牙齿一侧的面相反侧的面的层(C)。
5.如权利要求4所述的牙齿用贴片,其中,
层(C)含有选自邻苯二甲酸乙酸纤维素、聚乙酸乙烯酯、乙基纤维素、聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酰基乙基甜菜碱-甲基丙烯酸酯共聚物、甲基丙烯酸共聚物及甲基丙烯酸氨基烷基酯共聚物中的1种或2种以上的(共)聚合物的成分(c)。
6.如权利要求1~4中任一项所述的牙齿用贴片,其中,
总厚度为10μm以上且1000μm以下。
7.如权利要求1~5中任一项所述的牙齿用贴片,其中,
自刚贴附于牙齿后直至层(A)及层(B)全部溶解于水的时间为1分钟以上且90分钟以下。
8.如权利要求1~6中任一项所述的牙齿用贴片,其中,
作为层(A)与层(B)的直至全部溶解于水的时间的比例,Am:Bm为1:1~1:15。
9.如权利要求1~7中任一项所述的牙齿用贴片,其中,
在层(A)与层(B)之间具有中间层(X)。
10.如权利要求1~8中任一项所述的牙齿用贴片,其中,
层(B)构成贴附于牙齿一侧的面。
11.如权利要求1~9中任一项所述的牙齿用贴片,其中,
层(A)是使用pH值为7.1以上且10.5以下的原液(A)而形成,且层(B)是使用pH值为3.5以上且6.5以下的原液(B)而形成。
12.如权利要求1~11中任一项所述的牙齿用贴片,其中,
层(A)中的成分(a)的含量以干燥质量计为1质量%以上且15质量%以下,层(B)中的成分(b)的含量以干燥质量计为5质量%以上且30质量%以下。
13.如权利要求1~12中任一项所述的牙齿用贴片,其中,
牙齿用贴片中的水分量相对于牙齿用贴片的干燥质量100质量份为18质量份以下,且密封于包装袋中。
14.如权利要求1~13中任一项所述的牙齿用贴片,其中,
层(B)或原液(B)中多价阳离子的含量相对于成分(b)小于0.1倍摩尔。
15.如权利要求9~14中任一项所述的牙齿用贴片,其中,
中间层(X)的材质为选自邻苯二甲酸乙酸纤维素、聚乙酸乙烯酯、乙基纤维素、聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酰基乙基甜菜碱-甲基丙烯酸酯共聚物、甲基丙烯酸共聚物及甲基丙烯酸氨基烷基酯共聚物中的1种或2种以上的聚合物;以及虫胶。
16.一种下述层(A)以及层(B)在用于牙齿用贴片的制造中的用途,其中,
层(A),其含有选自烷基硫酸、缩合磷酸及它们的盐中的1种或2种以上的成分(a),且溶解于水时的pH值成为7.1以上且10.5以下;以及
层(B),其含有选自植酸、六偏磷酸及它们的盐中的1种或2种以上的成分(b),且溶解于水时的pH值成为3.5以上且6.5以下,
层(B)全部溶解于水的时间长于层(A)全部溶解于水的时间。
17.如权利要求16所述的用途,其中,
所述牙齿用贴片为牙的光泽赋予用牙齿用贴片。
18.如权利要求16所述的用途,其中,
所述牙齿用贴片为牙的美白用牙齿用贴片。
19.一种权利要求1~15中任一项所述的牙齿用贴片在用于牙的美白中的用途。
20.一种权利要求1~15中任一项所述的牙齿用贴片在用于对牙赋予光泽中的用途。
21.如权利要求19或20所述的用途,其中,
将所述牙齿用贴片应用于牙并通过唾液溶解来使用。
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