JPWO2010116978A1 - 分析方法、検体分析用具、検体液の逆流防止方法およびバックグラウンド上昇の防止方法 - Google Patents
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Abstract
Description
展開部材に、展開液供給部、検体供給部および検出部が、展開液の流れの上流から下流にかけて、前記順序で配置された検体分析用具を用いる分析方法であって、
前記検出部には、検体中の分析対象物に特異的に結合する物質が固定化されており、
前記検体供給部に、前記検体を含む検体液を供給し、
前記展開液供給部に、前記検体液の供給と同時に、またはそれに先立って展開液を供給し、
前記分析対象物に特異的に結合する標識化物質の存在下、前記供給された展開液の前記展開部材における展開により、前記供給された検体液が前記検出部に導入され、
前記検出部において、前記固定化された特異的結合物質、前記分析対象物、および前記標識化された特異的結合物質の複合体が形成され、
前記複合体における前記標識の検出により、前記分析対象物の分析を行うことを特徴とする。
前記本発明の分析方法に用いられ、
展開部材に、展開液供給部、検体供給部および検出部が、展開液の流れの上流から下流にかけて、前記順序で配置され、
前記検出部には、検体中の分析対象物に特異的に結合する物質が固定化されていることを特徴とする。
展開部材に、展開液供給部および検体供給部が、展開液の流れの上流から下流にかけて、前記順序で配置された検体分析用具を用い、
前記検体供給部に、検体を含む検体液を供給し、
前記展開液供給部に、前記検体液の供給と同時に、またはそれに先立って展開液を供給し、
前記供給された展開液の前記展開部材における前記上流から前記下流にかけた展開により、前記供給された検体液の前記上流への逆流を防止することを特徴とする。
展開部材に、展開液供給部、検体供給部および検出部が、展開液の流れの上流から下流にかけて、前記順序で配置された検体分析用具を用い、
前記検体供給部に、前記検体を含む検体液を供給し、
前記展開液供給部に、前記検体液の供給と同時に、またはそれに先立って展開液を供給し、
標識化された前記分析対象物に特異的に結合する物質の存在下、
前記供給された展開液の前記展開部材における前記上流から前記下流にかけた展開により、前記供給された検体液の前記上流への移動に起因する、前記検出部以外での前記標識の検出を防止することを特徴とする。
本実施形態の分析方法は、前記「固定化された特異的結合物質」として固定化抗体を用い、前記「標識化された特異的結合物質」として、酵素を標識として用いた標識化抗体(酵素標識化抗体)を用いた免疫分析方法(酵素免疫分析方法)である。後述する実施形態2および3においても、同様である。また、本実施形態の免疫分析方法に用いられる検体分析用具は、本発明の検体分析用具の一例である。ただし、本発明の検体分析用具は、これらの例に限定されない。
図2(b)の断面図に、本実施形態の免疫分析方法に用いる検体分析用具の一例の構成を示す。図示のとおり、この検体分析用具30は、図2(a)に示す検体分析用具が、さらにケース31を備える。前記展開部材21、前記展開液受取パッド22、前記廃液吸収パッド23および前記支持体24は、前記ケース31内に配置されている。前記ケース31は、展開液供給口32、検体供給口33および窓34を有する。前記展開液供給口32は、その下端部が、前記展開液供給部12と接するように配置されている。前記検体供給口33は、前記検体供給部13の上方に配置されている。前記窓34は、前記検出部14の上方に配置されている。このような構成であれば、例えば、取り扱いが容易になり、検体分析用具の操作性が向上する。また、この検体分析用具30では、前記展開液供給部12(展開液受取パッド22)は、前記展開液供給口32の下端と接しているが、これに限定されない。
本実施形態の免疫分析方法は、複数項目の分析が可能な検体分析用具を用いた例である。
本実施形態の分析方法は、標識化抗体の標識として、着色不溶性担体粒子を用いた免疫分析方法である。
本実施形態の分析方法は、標識化抗体の標識として、蛍光色素を用いた免疫分析方法である。
〔検体分析用具の作製〕
下記の手順により、図2(a)に示す構成の検体分析用具20を作製した。
ニトロセルロース膜(ミリポア社製、商品名「HA180」)を、長さ50mm、幅4mmに切断し、これを展開部材21とした。前記展開部材21の一端(図2(a)おける右側端部)から31mmの位置に、卵白アレルゲン抽出蛋白質水溶液(1mg/mL(5mmol/L)ホウ酸緩衝液(pH8.5)で希釈後、透析した水溶液)を、幅1mmとなるように塗布した。このようにして、前記展開部材21表面に、抗体が固定化された検出部14を形成した。
セルロースパッド(ミリポア社製、商品名「AP25」)を、長さ20mm、幅4mmに切断し、これを展開液受取パッド22とした。前記展開液受取パッド22の一端(図2(a)において右側端部)から10mmの位置に、基質として、5−ブロモ−4−クロロ−3−インドリルリン酸(20mg/mL、ベーリンガーマンハイム社製、商品名「BCIP」)5μLを塗布し、37℃で1時間放置して乾燥させた。
セルロースパッド(ミリポア社製、商品名「AP25」)を、長さ30mm、幅4mmに切断し、これを廃液吸収パッド23とした。
バッキングシート(Bio Dot社製、PET)を、長さ80mm、幅4mmに切断し、これを支持体24とした。
前記支持体24の一端(図2(a)における右側端部)から10mmの位置に前記展開部材21を貼り付けた。つぎに、前記展開液受取パッド22の一端(図2(a)における右側端部)を前記支持体24の一端に固定し、前記展開液受取パッド22の他端(図2(a)において左側端部)側を前記展開部材21の上流側部分上に重ねた。つぎに、前記廃液吸収パッド23の一端(図2(a)における左側端部)を前記支持体24の他端(図2(a)における左側端部)に固定し、前記廃液吸収パッド23の他端(図2(a)において右側端部)側を前記展開部材21の他端(図2(a)における左側端部、検出部14より下流側部分)上に重ねた。このようにして、本実施例の検体分析用具20を作製した。前記展開液供給部12は、前記展開液受取パッド22の前記一端から5mmの位置とした。前記検体供給部13は、前記展開部材21の前記一端から25mmの位置とした。前記展開液供給部12と前記検体供給部13との間の距離は、30mmとした。
(1)検体液の調製
10μLの卵白特異IgE陽性血清に、60μLのアルカリホスファターゼ標識化抗体(酵素標識化抗体、10μg、ヤギ由来)を含ませて、3通りの検体液1〜3を調製した。
0.1mol/L 炭酸ナトリウム/炭酸水素ナトリウム緩衝液(pH10.0)を調製した。この緩衝液を展開液とした。
まず、前記展開液供給部12に、100μLの前記展開液を供給した。つぎに、前記展開液の供給から30秒程度経過後に、前記検体供給部13に、15μLの前記検体液を供給した。その後、検出部の反射率を、免疫分析装置(アークレイ(株)製、商品名「スポットケムIL SL−4720」)を用いて測定した。本実施例における3通りの検体についての反射率(%)を、下記表1に示す。なお、前記反射率が小さいほど、バックグラウンドの上昇が防止されていたこととなる。
30μLの前記検体液を供給したこと以外は、実施例1と同様にして、検体分析を行った。本実施例における3通りの検体についての反射率(%)を、下記表1に示す。
まず、前記検体供給部13に、検体液15μLを供給した。つぎに、前記検体液の供給から30秒程度経過後に、前記展開液供給部12に、100μLの展開液を供給したこと以外は、実施例1と同様にして、検体分析を行った。本比較例における3通りの検体についての反射率(%)を、下記表1に示す。
まず、前記検体供給部13に、検体液30μLを供給した。つぎに、前記検体液の供給から30秒程度経過後に、前記展開液供給部12に、100μLの展開液を供給したこと以外は、実施例2と同様にして、検体分析を行った。本比較例における3通りの検体についての反射率(%)を、下記表1に示す。
実施例1 実施例2 比較例1 比較例2
検体液1 48.7 46.9 51.7 95.4
検体液2 58.0 57.3 59.5 99.1
検体液3 68.0 65.8 69.1 100
前記表1に示すとおり、前記展開液の供給後に、15μLの前記検体液を供給した実施例1では、同量の前記検体液を供給した後に、前記展開液の供給した比較例1と比較して、反射率が小さく、バックグラウンドの上昇が防止された。また、前記展開液の供給後に、30μLの前記検体液を供給した実施例2では、同量の前記検体液を供給した後に、前記展開液を供給した比較例2と比較して、反射率が小さく、バックグラウンドの上昇が防止された。また、実施例1および実施例2において、検体量を増やすことによるバックグラウンドの上昇が防止された。一方、比較例1および比較例2において、検体量を増やすことによりバックグラウンドが大幅に上昇した。
11、21、41、51、61 展開部材
12、42、62 展開液供給部
13、43a、43b、43c、43d、63 検体供給部
14、44、44a、44b、44c、44d、64 検出部
15、65 酵素標識化抗体
16、66 抗原
17、67 固定化抗体
18、68 複合体
19、69 酵素
22 展開液受取パッド
23 廃液吸収パッド
24 支持体
31 ケース
32 展開液供給口
33 検体供給口
34 窓
a、b、c、d、e、f、g、h 矢印
Claims (12)
- 展開部材に、展開液供給部、検体供給部および検出部が、展開液の流れの上流から下流にかけて、前記順序で配置された検体分析用具を用いる分析方法であって、
前記検出部には、検体中の分析対象物に特異的に結合する物質が固定化されており、
前記検体供給部に、前記検体を含む検体液を供給し、
前記展開液供給部に、前記検体液の供給と同時に、またはそれに先立って展開液を供給し、
前記分析対象物に特異的に結合する標識化物質の存在下、前記供給された展開液の前記展開部材における展開により、前記供給された検体液が前記検出部に導入され、
前記検出部において、前記固定化された特異的結合物質、前記分析対象物、および前記標識化された特異的結合物質の複合体が形成され、
前記複合体における前記標識の検出により、前記分析対象物の分析を行うことを特徴とする分析方法。 - 前記検体分析用具において、前記展開液供給部の一つに対し、複数の検体供給部および複数の検出部が設けられている、請求の範囲1記載の分析方法。
- 前記検体分析用具が、さらに、展開液供給口および検体供給口を有するケースを備え、
前記展開部材が、前記ケース内に配置されている、請求の範囲1または2記載の分析方法。 - 前記検体分析用具が、さらに、第1の展開液受取パッドを備え、
前記第1の展開液受取パッドが、前記展開部材の上流側に接触して配置され、
前記第1の展開液受取パッドへの前記展開液の供給により、前記展開液が前記展開部材へ展開される、請求の範囲1から3のいずれか一項に記載の分析方法。 - 前記検体分析用具が、さらに、第2の展開液受取パッドを備え、
前記第2の展開液受取パッドが、前記検出部より下流側に前記展開部材と接触して配置されている、請求の範囲1から4のいずれか一項に記載の分析方法。 - 前記特異的結合物質が、抗原または抗体である、請求の範囲1から5のいずれか一項に記載の分析方法。
- 前記展開液供給部と前記検体供給部との間の距離が、1〜100mmの範囲であり、
前記展開液の前記展開液供給部への供給から0〜400秒間の経過後に、前記検体供給部に前記検体液を供給する、請求の範囲1から6のいずれか一項に記載の分析方法。 - 請求の範囲1から7のいずれか一項に記載の分析方法に用いられ、
展開部材に、展開液供給部、検体供給部および検出部が、展開液の流れの上流から下流にかけて、前記順序で配置され、
前記検出部には、検体中の分析対象物に特異的に結合する物質が固定化されていることを特徴とする検体分析用具。 - 展開部材に、展開液供給部および検体供給部が、展開液の流れの上流から下流にかけて、前記順序で配置された検体分析用具を用い、
前記検体供給部に、検体を含む検体液を供給し、
前記展開液供給部に、前記検体液の供給と同時に、またはそれに先立って展開液を供給し、
前記供給された展開液の前記展開部材における前記上流から前記下流にかけた展開により、前記供給された検体液の前記上流への逆流を防止することを特徴とする検体液の逆流防止方法。 - 前記検体分析用具が、さらに、検出部を備え、
前記検出部は、前記検体供給部より前記展開液の流れの下流に配置され、
前記検出部には、検体中の分析対象物に特異的に結合する物質が固定化されており、
前記分析対象物に特異的に結合する標識化物質の存在下、前記供給された展開液の前記展開部材における展開により、前記供給された検体液が前記検出部に導入され、
前記検出部において、前記固定化された特異的結合物質、前記分析対象物、および前記標識化された特異的結合物質の複合体が形成され、
前記複合体における前記標識の検出により、前記分析対象物の分析を行う、請求の範囲9記載の逆流防止方法。 - 展開部材に、展開液供給部、検体供給部および検出部が、展開液の流れの上流から下流にかけて、前記順序で配置された検体分析用具を用い、
前記検体供給部に、前記検体を含む検体液を供給し、
前記展開液供給部に、前記検体液の供給と同時に、またはそれに先立って展開液を供給し、
標識化された前記分析対象物に特異的に結合する物質の存在下、
前記供給された展開液の前記展開部材における前記上流から前記下流にかけた展開により、前記供給された検体液の前記上流への移動に起因する、前記検出部以外での前記標識の検出を防止することを特徴とするバックグラウンド上昇の防止方法。 - 前記検出部には、検体中の分析対象物に特異的に結合する物質が固定化されており、
前記分析対象物に特異的に結合する標識化物質の存在下、前記供給された展開液の前記展開部材における展開により、前記供給された検体液が前記検出部に導入され、
前記検出部において、前記固定化された特異的結合物質、前記分析対象物、および前記標識化された特異的結合物質の複合体が形成され、
前記複合体における前記標識の検出により、前記分析対象物の分析を行う、請求の範囲11記載のバックグラウンド上昇の防止方法。
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