JPWO2006041014A1 - 冠状動脈バイパス術用処置具 - Google Patents

Abstract

冠状動脈バイパス術用処置具が、可とう性チューブ（１０２）と、可とう性チューブ（１０２）の先端側に設けられた吸盤部（１０１）と、可とう性チューブ（１０２）に設けられた三方コック（１０３）と、可とう性チューブ（１０２）を保持する保持部材（１０４）と、を備える吸着部材を有する構成とする。そして、複数の吸着部材を備えるとともに、少なくとも一つの吸着部材が、可とう性チューブ（１０２）に設けられたダックビル弁（１１１）をさらに含む。

Description

本発明は、冠状動脈バイパス術用処置具に関する。

近年、心筋梗塞等の虚血性心疾患を抱えた患者に対するカテーテルインターベーションが加速度的に普及してきた。代表的なカテーテルインターベーションには、冠動脈血管拡張術や血管内ステント留置があるが、これらの治療は患者に対し低浸襲であり、入院期間が短いという特徴を有する。

一方、カテーテル治療の対象とならない患者には、冠動脈バイパス術（以下ＣＡＢＧと略す）の有効性が広く認知されている。この方法は、虚血の原因である狭窄の起こっている冠動脈の末梢側に剥離した内胸動脈、胃大網動脈等のバイパス用血管の一端を吻合し、虚血の解消を図る方法である。

ＣＡＢＧの対象患者は、複数の冠動脈が閉塞、狭窄していたり、上行大動脈が石灰化していたり、脳、腎臓、呼吸器等の慢性疾患を有していたり、高齢者である場合が少なくないため、これらの患者のＣＡＢＧに対するリスクは決して低いものではない。特に患者が被らなければならない最大のリスクは、心臓を停止し、人工心肺装置を使用して体外循環を行うことであろう。動脈硬化の進行した患者に人工心肺を使用することは、錆びた水道管に高圧で送水するのに等しく、この結果、血管内の付着物が押し流され他の血管を閉塞し、脳梗塞等の合併症を誘引する可能性がある。

このような患者に対して、近年、人工心肺を使用しないで、心拍動下でバイパス用グラフトを吻合する方法が試みられ、良好な成績が得られるようになった。この方法は、オフポンプ冠動脈吻合術（以下、ＯＰＣＡＢと略す）と呼ばれている。

ＯＰＣＡＢの問題点は、心臓が動いているために、完璧な吻合を短時間で実施するには熟練を要することである。吻合が不良であれば吻合部から冠動脈やバイパス用血管内に血の塊が発生して閉塞してしまう原因となる。この問題は、スタビライザーを使用することで、吻合部の動きが規制され、安定した状態でバイパス用血管を吻合することが可能となったため、吻合の精度が向上し、ＯＰＣＡＢの成績は飛躍的に向上したのである（特許文献１）。

さらに、通常状態では正面視できないために吻合が困難な患部に対する吻合の精度を向上させることを目的に、心臓を吸着保持して心臓の位置を調整する処置具が開示されている（特許文献２）。特許文献２に記載の処置具は、心臓壁面に吸着可能な１つの吸盤部、吸盤部を位置調整するための１本のアーム、吸盤部に連通し、かつ吸引源と接続可能な吸引チューブから構成されている。しかしながら、この処置具では、１方向だけからの力で心臓の位置を調整するため、心臓の位置調整をした状態での吻合中に心臓の位置ずれが発生したり、心臓を脱落したりしてしまうことがあった。
米国特許第５８３６３１１号明細書 国際公開第０２／０５４９３７号公報

本発明は上記事情に鑑みてなされたものであり、オフポンプ冠動脈吻合術において、吻合が困難な患部に対して、心臓の位置ずれまたは脱落の少ない心臓の位置調整を行い、安全に吻合を実施できる冠状動脈バイパス術用処置具を提供する。

本発明によれば、可とう性チューブと、前記可とう性チューブの先端側に設けられた吸盤部と、前記可とう性チューブに設けられた開閉部材と、前記可とう性チューブを保持する保持部材と、を備える吸着部材を有し、複数の前記吸着部材を備えるとともに、少なくとも一つの前記吸着部材が、前記可とう性チューブに設けられた逆止弁をさらに含むことを特徴とする冠状動脈バイパス術用処置具が提供される。

本発明の冠状動脈バイパス術用処置具は、被吸着物、具体的には心臓を所定の位置に保持する器具である。本発明に係る冠状動脈バイパス術用処置具は、複数の吸着部材を備えるとともに、少なくとも一つの吸着部材が逆止弁を含む。また、複数の吸着部材は、それぞれ、吸盤部を有する。つまり、本発明の冠状動脈バイパス術用処置具は、複数の吸盤部を有する。このため、複数の位置で被吸着物、つまり心臓を固定することができる。よって、心臓を所定の位置に安定的に保持することができる。また、少なくとも一つの吸着部材が逆止弁を有するため、他の吸着部材に含まれる吸盤部が心臓から外れてしまった場合にも、心臓に吸着された他の吸盤部の真空破壊を防止し、すなわち、吸盤内の陰圧を保持し、吸盤部を心臓に吸着させておくことができる。このため、冠状動脈バイパス術における吻合処置を安定的に行うことができる。

本発明によれば、可とう性チューブと、前記可とう性チューブの先端側に設けられた吸盤部と、前記可とう性チューブに設けられた開閉部材と、前記可とう性チューブを保持する保持部材と、前記可とう性チューブに設けられた逆止弁と、を備える吸着部材を、複数有していることを特徴とする冠状動脈バイパス術用処置具が提供される。

本発明の冠状動脈バイパス術用処置具は、心臓を所定の位置に保持する器具である。本発明に係る冠状動脈バイパス術用処置具は、吸盤部を複数以上有している。このため、複数の方向から心臓の位置を調整できる処置具とすることができる。また、吸盤部を複数有しているため、心臓を所定の位置に確実に保持しておくことができる。さらに、逆止弁を含む吸着部材を複数有しているため、１つの吸盤部が仮に心臓から外れた場合でも、心臓に吸着された他の吸盤部の真空破壊を起こさないため、他の吸盤部により心臓を保持することができる。よって、冠状動脈バイパス術において安全に吻合を行うことができる。

なお、本発明において、逆止弁は、外部からの操作を加えられることなく、逆止弁の基端側（吸引源側）から先端側（吸盤部側）に向かう流体の逆流が発生した時に閉状態となるように構成された弁である。このような逆止弁を設けることにより、処置中に１つの吸盤部が被吸着物から外れた際に、吸着されている吸盤部内の内圧に対し、外れた吸盤部内の内圧が相対的に陽圧となり、この差圧により逆流が発生するため、術者が逆止弁の開閉操作を行う必要がなく、吸着されている吸着部材に設けられている逆止弁が閉状態となり、吸着されている吸盤部内の内圧を維持することができる。すなわち、真空破壊を防止することができる。よって、冠状動脈バイパス術中の操作をさらに安全に行うことができる。

たとえば、本発明において、前記逆止弁が、先端部において互いに接触し、閉状態となるように設けられた一対の弁体を有するとともに、前記逆止弁の基端側が前記吸盤部の側に対して陰圧であるときに開状態となり、前記逆止弁の基端側が前記吸盤部の側に対して相対的に陽圧であるときに閉状態となるように構成されていてもよい。また、本発明において、前記逆止弁がダックビル弁であってもよい。

また、本発明において、所定の吸引圧の下で被吸着物に吸着された吸盤部が、前記吸引圧を付与された状態のまま外れたとき、前記吸盤部が設けられた前記可とう性チューブと同一の可とう性チューブに設けられた前記逆止弁が振動してリーク音を発生するように構成されていてもよい。こうすれば、吸盤部の外れの発生を術者に速やかに報知することができるため、冠状動脈バイパス術による処置をより一層安全に行うことができる。また、本発明において、真空破壊防止用の逆止弁と、リーク音発生用の逆止弁を別々に設けてもよい。こうすることにより、たとえば、真空破壊防止用の逆止弁を硬度の低い材質から構成することで逆止弁の変形能を向上させ、一対の弁を密着しやすくし、真空破壊防止の性能を向上させるとともに、リーク音発生用の逆止弁を硬度の高い材質から構成することで逆止弁を振動しやすくし、より高い周波数のリーク音を発生することができる。

本発明の冠状動脈バイパス術用処置具において、少なくとも一つの前記吸着部材が、被吸着物の所定の位置に前記吸盤部を配置するのに用いられる補助部材をさらに含んでもよい。こうすれば、補助部材を用いて吸盤部を被吸着物の所定の位置にさらに確実に配置することができる。

本発明の冠状動脈バイパス術用処置具において、前記吸着部材を、少なくとも三以上有している構成とすることができる。こうすることにより、心臓壁面の異なる三箇所以上に吸盤部を配置することができる。このため、二箇所のみに吸盤部を配置する場合に対して、心臓のねじれの動きを抑制することができる。よって、心臓を所定の位置にさらに確実に保持しておくことができる。したがって、冠状動脈バイパス術においてより一層安全に吻合を行うことができる。

本発明の冠状動脈バイパス術用処置具において、前記吸盤部と、前記可とう性チューブと、の間に、両者を接続する連結部材を備え、前記連結部材は、前記吸盤部と前記可とう性チューブのうちの一方を他方に対して可動とする構成とすることができる。また、本発明の冠状動脈バイパス術用処置具において、前記連結部材は、前記吸盤部および前記可とう性チューブに連通するとともに、前記吸盤部と前記可とう性チューブのうちの一方の向きが他方に対して可変となるように構成されていてもよい。こうすることにより、吸盤部と可とう性チューブのうち一方に対する他方の姿勢をさらに自由に変化させることができる。よって、位置調整時の吸着部材の動きの自由度を向上させることができる。このため、心臓の位置調整をさらに確実に行うことができる。

本発明の冠状動脈バイパス術用処置具において、前記連結部材は、前記吸盤部および前記可とう性チューブに連通している蛇腹形状の管を含んでもよい。こうすることにより、吸盤部と可とう性チューブのうちの一方を他方に対して確実に可動とし、相対的な向きの自由度を向上させることができる。

本発明の冠状動脈バイパス術用処置具において、前記吸盤部の吸着面と平行な水平面内における、前記吸盤部に対する前記可とう性チューブの角度可動範囲が３０度以上１８０度以下であってもよい。また、本発明の冠状動脈バイパス術用処置具において、前記吸盤部の吸着面と垂直な垂直面内における、前記吸盤部に対する前記可とう性チューブの角度可動範囲が３０度以上１８０度以下であってもよい。こうすることにより、心臓の位置調節を可能としつつ、所定の位置に確実に保持させることができる。なお、本明細書において、角度可動範囲は、吸盤部に対して可とう性チューブが動きうる角度の範囲を指す。

本発明の冠状動脈バイパス術用処置具において、前記吸盤部に、前記可とう性チューブに連通する連通口と、前記吸盤部の端部から前記連通口に向かって延びる複数のスリット状の凹部と、がさらに設けられていてもよい。こうすることにより、より一層心臓の位置ずれまたは脱落の危険性が少ない処置具を提供できる。なお、本発明において、複数の前記凹部は、吸盤部の吸着面に略垂直方向（吸引方向）に延在するとともに互いに略平行に設けられていてもよい。

本発明の冠状動脈バイパス術用処置具において、前記吸盤部の端部は、前記吸盤部の内部よりも柔軟化されていてもよい。また、本発明の冠状動脈バイパス術用処置具において、前記吸盤部の端部が、前記吸盤部の内部よりも柔軟な部材により構成されていてもよい。こうすることにより、吸盤部に心臓を確実に吸着させることができる。

本発明の冠状動脈バイパス術用処置具において、前記可とう性チューブは、主管と、前記主管に連通する分岐部と、前記分岐部に連通する複数の副管と、を含み、複数の前記吸盤部が、互いに異なる前記副管に設けられていてもよい。こうすることにより、処置具全体の小型化が可能である。また、吸着部材の制御性を向上させることができる。

本発明の冠状動脈バイパス術用処置具において、三以上の前記副管を含むことができる。

本発明の冠状動脈バイパス術用処置具において、複数の前記吸盤部が、前記可とう性チューブを介して一の吸引手段に連通していてもよい。こうすることにより、処置具全体を確実に小型化することができる。また、一つの吸引手段を用いて複数の吸着部材を調節することができるため、処置における作業性を向上させることができる。さらに、前記可とう性チューブには逆止弁が付設されているため、一つの吸着部材が心臓から外れた場合でも、心臓に吸着された他の吸着部材が真空破壊を起こさないため、他の吸着部材で心臓を保持することができるため、安全性を向上させることができる。

本発明の冠状動脈バイパス術用処置具において、三以上の前記吸盤部が、前記可とう性チューブを介して一の吸引手段に連通していてもよい。

本発明の冠状動脈バイパス術用処置具において、少なくとも一つの前記吸着部材において、前記開閉部材および前記逆止弁が、前記可とう性チューブの先端側に設けられた前記吸盤部から基端側に向かってこの順に前記可とう性チューブに設けられていてもよい。このように配置すれば、逆止弁の効果を確保しつつ、所定の吸盤部を被吸着物から脱着させる操作をさらに確実に行うことができる。

本発明の冠状動脈バイパス術用処置具において、少なくとも一つの前記吸着部材において、前記吸盤部が、複数の吸盤を含んでもよい。
また、本発明によれば、可とう性チューブの先端側に吸盤部が設けられた冠状動脈バイパス術用処置具であって、前記吸盤部は、複数の吸盤を含むことを特徴とする冠状動脈パイパス術用処置具が提供される。

本発明に係る冠状動脈バイパス術用処置具は、一つの可とう性チューブの先端側に複数の吸盤を有しているため、心臓壁面の略平面状の部分だけでなく、曲面部に対する吸着時の追随性が優れており、心臓を所定の位置にさらに確実に保持しておくことができる。よって、冠状動脈バイパス術においてさらに安全に吻合を行うことができる。

本発明の冠状動脈パイパス術用処置具において、前記吸盤の形状は、略円形であってもよい。

本発明によれば、上述した冠状動脈バイパス術用処置具を用いて心臓を外科的に治療することを特徴とする方法が提供される。

本発明の方法によれば、複数の吸盤部を心臓に吸着させることができるため、心臓の複数の位置に吸盤部を吸着させて、安定的に保持することができる。また、吸盤部が被吸着物から外れた際に、吸着されている吸盤部内の内圧に対し、外れた吸盤部内の内圧が相対的に陽圧となり、この差圧により逆流が発生するため、吸着されている吸着部材に設けられている逆止弁が閉状態となり、吸着されている吸盤部内の内圧を維持することができる。すなわち、真空破壊を防止することができる。このため、心臓に対する処置を安全に行うことができる。

具体的には、本発明の方法において、心臓が第一の位置にあるときに、一の前記吸盤部を心臓壁面の所定の位置に配置するステップと、前記一の吸盤部に吸引圧を付与し、前記一の吸盤部を前記所定の位置に吸着させるステップと、他の前記吸盤部を、前記心臓壁面の他の位置に配置するステップと、前記一の吸盤部に吸引圧を付与した吸引源と同一の吸引源により、前記他の吸盤部に吸引圧を付与し、前記他の位置に吸着させるステップと、前記一の吸盤部が設けられた可とう性チューブを保持する一の前記保持部材と、前記他の吸盤部が設けられた可とう性チューブを保持する他の前記保持部材と、を牽引し、保持することにより、心臓を第二の位置に保持するステップと、前記第二の位置にて前記心臓を外科的に治療するステップと、を含んでもよい。

また、本発明の方法において、心臓が第一の位置にあるときに、一の前記吸盤部を心臓壁面の所定の位置に配置するステップと前記一の吸盤部に吸引圧を付与し、前記一の吸盤部を前記所定の位置に吸着させるステップと、他の前記吸盤部を、前記心臓壁面の他の位置に配置するステップと、前記一の吸盤部に吸引圧を付与した吸引源と同一の吸引源により、前記他の吸盤部に吸引圧を付与し、前記他の位置に吸着させるステップと、さらに別の前記吸盤部を前記心臓壁面のさらに別の位置に配置するステップと、一の前記吸盤部に吸引圧を付与した吸引源と同一の吸引源により、前記さらに別の吸盤部に吸引圧を付与し、前記さらに別の位置に吸着させるステップと、前記一の吸盤部が設けられた可とう性チューブを保持する一の前記保持部材と、前記他の吸盤部が設けられた可とう性チューブを保持する他の前記保持部材と、前記さらに別の吸盤部が設けられた可とう性チューブを保持するさらに別の前記保持部材と、を牽引し、保持することにより、心臓を第二の位置に保持するステップと、前記第二の位置にて前記心臓を外科的に治療するステップと、を含んでもよい。

本発明の方法において、少なくとも一つの前記吸着部材が、被吸着物の所定の位置に前記吸盤部を配置するのに用いられる補助部材をさらに含み、一の吸盤部を心臓壁面の所定の位置に配置する前記ステップが、前記補助部材により、前記一の吸盤部を前記所定の位置に配置するステップを含んでもよい。

本発明によれば、オフポンプ冠動脈吻合術において、吻合が困難な患部に対して、心臓の位置ずれ、または、心臓の脱落の少ない心臓の位置調整を行い、安全に吻合を実施できる冠状動脈バイパス術用処置具を提供することができる。

上述した目的、およびその他の目的、特徴および利点は、以下に述べる好適な実施の形態、およびそれに付随する以下の図面によってさらに明らかになる。

実施形態に係る冠状動脈バイパス術用処置具の構成を模式的に示す図である。 実施形態に係る冠状動脈バイパス術用処置具の構成を模式的に示す図である。 実施形態に係る冠状動脈バイパス術用処置具の構成を模式的に示す図である。 実施形態に係る冠状動脈バイパス術用処置具の吸盤部の構成を模式的に示す図である。 実施形態に係る冠状動脈バイパス術用処置具の吸盤部の構成を模式的に示す図である。 実施形態に係る冠状動脈バイパス術用処置具の構成を模式的に示す図である。 実施形態に係る冠状動脈バイパス術用処置具の吸盤部の構成を模式的に示す図である。 実施形態に係る冠状動脈バイパス術用処置具の吸盤部の構成を模式的に示す図である。 実施形態に係る冠状動脈バイパス術用処置具の構成を模式的に示す図である。 実施形態に係る冠状動脈バイパス術用処置具の挿入補助部材を模式的に示す図である。 実施形態に係る冠状動脈バイパス術用処置具の使用方法を模式的に示す図である。

以下、本発明の実施の形態について、図面を用いて説明する。なお、すべての図面において、共通する構成要素には同一符号を付し、以下の説明において詳細な説明を適宜省略する。

以下に示す冠状動脈バイパス術用処置具は、心臓を所定の位置に固定する器具である。この器具は、心臓に対して所定の処置、たとえば冠状動脈バイパス術等を施す際に好適に用いられる。

（第一の実施形態）
図１は、本発明の冠状動脈バイパス術用処置具の一例を示す図である。図１に示した冠状動脈バイパス術用処置具は、複数の、好ましくは三つ以上の吸着部材を有する。図１では、三つの吸着部材を有する構成が例示されている。
吸着部材は、可とう性チューブ１０２と、可とう性チューブ１０２の先端側に設けられた吸盤部１０１と、可とう性チューブ１０２に設けられた開閉部材である三方コック１０３と、可とう性チューブ１０２を保持する保持部材１０４と、可とう性チューブ１０２に設けられた逆止弁であるダックビル弁１１１と、を備える。なお、図１においては、三つの吸着部材のすべてがダックビル弁１１１を備える構成が例示されているが、複数の吸着部材のうちの少なくとも一つが、ダックビル弁１１１を含んでいればよい。

図１に示した冠状動脈バイパス術用処置具において、可とう性チューブ１０２は、主管と、主管に連通する分岐部である三又ジョイント１０５と、三又ジョイント１０５に連通する三つの副管と、を含み、三つの吸着部材は互いに異なる副管を有する。なお、三又ジョイント１０５は、主管側に一本および副管側に三本の計四本の管が分岐部において互いに連通した構成となっている。このため、吸着部材を構成する副管同士が三又ジョイント１０５などで互いに連結された構成となっている。また、可とう性チューブ１０２の他端すなわち主管の端部は、吸引源１０６に接続されている。そして、三つの吸盤部１０１が、可とう性チューブ１０２を介して一つの吸引源１０６に接続されている。吸引源１０６は、たとえば減圧ポンプ等とすることができる。

可とう性チューブ１０２の材料はたとえば、ポリウレタン樹脂、軟質塩化ビニル樹脂、シリコーン樹脂等の材料とすることができる。また、可とう性チューブ１０２は、たとえば押し出し成形により形成される。可とう性チューブ１０２の大きさは、全長をたとえば５０ｍｍ以上、好ましくは１００ｍｍ以上とすることができ、内径をたとえば２ｍｍ以上、好ましくは４ｍｍ以上とすることができる。また、金属コイル、フィルムまたは繊維等の補強部材により可とう性チューブ１０２を補強してもよい。こうすれば、キンクによる吸引の遮断を防止することができる。このため、可とう性チューブ１０２の耐キンク性を向上させることができる。

図１に示した冠状動脈バイパス術用処置具において、吸盤部１０１は、可とう性チューブ１０２の先端側に設けられている。具体的には、前述したように、三つの吸盤部１０１は、一つの主管から分岐する三本の副管のそれぞれの端部に接続されている。吸盤部１０１は、可とう性チューブ１０２を介して吸引源１０６により吸引される。吸引により、被吸着物の表面に吸着する。

ここで、被吸着物は、心臓である。このため、吸盤部１０１は、心臓壁面に対する密着性に優れた材料とすることができる。吸盤部１０１の材料は、たとえば弾性体とすることができる。こうすることにより、心臓壁面に充分にフィットさせ、密着性を確保することができる。具体的には、吸盤部１０１の材料をシリコーン樹脂、スチレン−エチレン−ブタジエン−スチレン樹脂、ウレタンエラストマー等のエラストマーとすることが好ましい。

また、吸盤部１０１は、パッド状とすることができる。平面視における吸盤部１０１の形状は、たとえば円形とすることができる。また、円形だけでなく、図示したようにほぼ楕円形としてもよい。吸盤部１０１の平面形状を楕円形状とすることにより、心臓壁面の血管を吸引することなく最大の接触面積で心臓壁面に吸着させることができる。

また、吸盤部１０１の大きさは、平面形状が円形の場合、直径をたとえば５ｍｍ以上、好ましくは１０ｍｍ以上とすることができる。こうすれば、吸盤部１０１を心臓壁面にさらに安定的に吸着させることができる。また、吸盤部１０１の直径は、たとえば６０ｍｍ以下、好ましくは５０ｍｍ以下とすることができる。こうすれば、吸盤部１０１を小型化することができるので、複数の吸盤部１０１を心臓壁面に配置した場合にも、作業性をさらに向上させることができる。

また、吸盤部１０１の平面形状がほぼ楕円形状の場合、長手方向の長さは、吸盤部１０１を心臓壁面にさらに安定的に吸着させる観点では、たとえば２０ｍｍ以上、好ましくは３０ｍｍ以上とすることができる。また、長手方向の長さは、作業性をさらに向上させる観点では、たとえば６０ｍｍ以下、好ましくは５０ｍｍ以下とすることができる。さらに、吸盤部１０１の短手方向の長さは、吸盤部１０１を心臓壁面にさらに安定的に吸着させる観点では、たとえば５ｍｍ以上、好ましくは１０ｍｍ以上とすることができる。また、短手方向の長さは、作業性をさらに向上させる観点では、たとえば３０ｍｍ以下、好ましくは２０ｍｍ以下とすることができる。また、吸盤部１０１の高さは、たとえば５ｍｍ以上３０ｍｍ以下とすることができる。

吸盤部１０１の長さを以上のように構成することにより、吸盤部１０１を心臓の表面に確実に吸着させ、心臓を固定することができる。また、吸盤部１０１を心臓の表面に安定的に固定しつつ、処置の作業性を確保することができる。

図１に示した冠状動脈バイパス術用処置具の吸盤部１０１の形状は、さらに、吸盤部１０１の末端部にかけて拡径するテーパー形状とすることが好ましい。こうすることにより、心臓壁との吸引接触時に、吸盤部１０１が吸引圧により内側に変形することを抑制できる。また、複数の吸盤部１０１の大きさまたは形状はそれぞれ同一とすることに限定されず、たとえば、心臓の心尖部にフィットさせる吸盤部１０１を最も大きくしてもよい。こうすることにより、心臓を確実に所定の位置に保持させることができる。

また、吸盤部１０１は、吸着面に開口部が設けられていてもよい。開口部は可とう性チューブ１０２に連通している構成とすることができる。また、吸盤部１０１の開口部を覆う複数の小さな孔が開いたメッシュ等を付設してもよい。このとき、心臓の壁面は、メッシュを介して吸盤部１０１に接する構成となる。

また、たとえば、吸引開口部の周囲に凸部を設け、吸引開口部との間に隙間を設けるようにメッシュ等を付設してもよい。こうすることにより、吸引面積の減少を防止することができる。よって、吸盤部１０１における吸引力を向上させることができる。メッシュ等の材質は、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル繊維や、ナイロン等のポリアミド繊維や、吸水性効果を有する不織布やコットンとすることができる。

また、吸盤部１０１に設けられた開口部の内側面には、複数の凹状のスリット（スリット１０８）が形成されていることが好ましい。図４（ａ）〜図４（ｅ）は、スリットを有する吸盤部１０１の構成を説明する図である。図４（ａ）は、吸盤部１０１の正面図である。図４（ｂ）は、吸盤部１０１の上面図である。図４（ｃ）は吸盤部１０１の下面図である。図４（ｄ）は、図４（ｂ）のＡ−Ａ’断面図である。また、図４（ｅ）は、図４（ｂ）のＢ−Ｂ’断面図である。

図４（ａ）〜図４（ｅ）では、平面視において吸盤部１０１が矩形の角部にＲが設けられた形状の場合を例示している。この構成においては、吸盤部１０１に、可とう性チューブ１０２に連通する連通口（不図示）と、吸盤部１０１の端部から連通口に向かって延びる複数のスリット状の凹部（スリット１０８）と、がさらに設けられている。スリット１０８は、吸盤部１０１の内面に形成された溝部である。スリット１０８を設けることにより、スリット１０８から連通口を経由して吸盤部１０１内の液体を可とう性チューブ１０２に効率よく排出することができる。よって、吸盤部１０１内に液体がたまって排出経路が塞がれることのないようにすることができ、組織表面の体液等の水切り効果を得ることができ、吸盤部１０１の組織に対する横滑りを防止できる。また、図４（ｃ）〜図４（ｅ）に示したように、複数のスリット状の凹部（スリット１０８）が、吸着面に略垂直方向（吸引方向）に延在するとともに互いに略平行に設けられている構成とすることができる。

また、複数のスリット１０８は吸盤部１０１の中心から周辺に向かってのびており、放射状に形成されている。このため、吸盤部１０１中の液体を開口部の内部から外部に向かって効率よく排出することができる。また、複数のスリット１０８が吸盤部１０１の内側面の周方向に設けられていてもよい。さらに、スリット１０８は吸盤部１０１の端部付近まで形成されていることが好ましい。こうすれば、上述の水切り効果に加えて、吸盤部１０１の端部まで確実に吸引圧をかけることができるという効果が得られる。このため、吸引力を向上させることができる。

スリット１０８の幅はたとえば０．２ｍｍ以上１ｍｍ以下、深さは０．５ｍｍ以上５ｍｍ以下とすることが好ましい。こうすることにより、組織がスリット１０８内に完全に浸入してスリットの水切り効果を損なうことを抑制できる。このため、吸盤部１０１の水切り効果を向上させることができる。

また、図１に示した冠状動脈バイパス術用処置具において、吸盤部１０１の端部は、柔軟性を有する部位であることが好ましい。図５は、こうした構成の吸盤部１０１の構成を模式的に示す断面図である。図５において、吸盤部１０１の端部には柔軟材１０９が設けられているため、吸盤部１０１の端部が柔軟性を有する部位となっている。図５に示したように、吸盤部１０１の先端部、具体的には開口部の外周縁に柔軟材１０９を設けることにより、吸盤部１０１の端部を吸盤部１０１の内部よりも柔軟な部材により構成することができる。また、吸盤部１０１の端部は吸盤部１０１の内部よりも柔軟化されている。こうすれば、柔軟な組織に対する吸盤部１０１の追随性を向上させ、吸引力を向上させることができる。

吸盤部１０１の端部を柔軟化する方法として、吸盤部１０１の端部を端部以外の部位より肉薄とすることや、別の柔軟材を付設することが挙げられる。別の柔軟化方法としては、吸盤部１０１の硬度よりたとえば２０％以上端部の硬度を小さくする方法が挙げられる。こうした材料として、たとえば、前述した吸盤部１０１の材質と同材質で硬度のみを小さくしたものや、独立気泡スポンジやゲル状材質等が挙げられる。

図１に戻り、冠状動脈バイパス術用処置具には、可とう性チューブを保持する保持部材１０４が設けられている。保持部材１０４は、吸盤部１０１の位置を調整し、所定の位置に保持する。保持部材１０４はたとえば押し出し成形により形成される。

保持部材１０４は、たとえば、棒状またはチューブ状の部材とする。こうすれば、保持部材１０４の端部を把持して遠隔操作することにより、吸盤部１０１を所定の位置に確実に配置することができる。また、このとき、保持部材１０４の大きさは全長をたとえば２００ｍｍ以上、好ましくは３００ｍｍ以上とすることができる。こうすることにより、吸盤部１０１をさらに安定的に保持することができる。また、保持部材１０４の全長の上限に特に制限はないが、処置時の視野をさらに充分に確保する観点では、たとえば１０００ｍｍ以下、好ましくは８００ｍｍ以下とすることができる。また、保持部材１０４の外径をたとえば２ｍｍ以上、好ましくは３ｍｍ以上とすることができる。こうすることにより、保持部材１０４の強度をさらに向上させることができる。また、保持部材１０４の外径の上限に特に制限はないが、処置具全体を小型化する観点では、たとえば１０ｍｍ以下、好ましくは８ｍｍ以下とすることができる。

保持部材１０４の材料としては、破断しにくい材質が好ましい。こうすることにより、吸盤部１０１の位置を確実に調整し、また吸盤部１０１を所望の位置に保持することができる。保持部材１０４の材料はたとえばステンレス鋼等の金属とすることができる。また、ポリアミド樹脂、ポリカーボネート樹脂、硬質塩化ビニル樹脂、シリコーン樹脂等の樹脂材料とすることができる。シリコーン樹脂等のエラストマーとした場合、保持部材の適度な伸びにより心拍動を吸収することができ、より心臓を安定的に保持することができる。

また、図１に示した冠状動脈バイパス術用処置具において、心臓壁面に吸着させた複数の吸盤部１０１に連通している可とう性チューブ１０２と、それぞれの保持部材１０４とを、引っ張り鉗子等で開胸器等に固定してもよい。可とう性チューブ１０２および保持部材１０４を引っ張り鉗子等で開胸器等に固定して心臓の位置を調整することにより、一方向からだけでなく複数の方向から心臓の位置を調整することができる。このため、吻合中の心臓の位置ずれ、または心臓の脱落の危険性を低減させることができる。また、たとえば、保持部材１０４を可とう性チューブ１０２上で任意の部位に摺動できる構造とし、保持部材１０４を引っ張る時に保持部材１０４を可とう性チューブ１０２に固定できる構造としてもよい。こうすることにより、引っ張り操作性を向上させることができる。

また、図１に示した冠状動脈バイパス術用処置具において、主管に設けられた三方コック１０３を調節して、あらかじめ吸引源１０６が副管に連通しないように遮断した状態にして、吸盤部１０１を心臓壁面にフィットさせた後に三方コック１０３を調整し、吸盤部１０１を可とう性チューブ１０２に連通させることで、吸盤部１０１で心臓壁を吸引することができる。また、吸盤部１０１の心臓壁からの取り外しは、三方コック１０３を調整し、吸引源１０６への連通を遮断するとともに大気解放することで実施できる。

次に、図１に示した冠状動脈バイパス術用処置具において、連結部材１０７は、吸盤部１０１と可とう性チューブ１０２との間に設けられ、吸盤部１０１および可とう性チューブ１０２に連通するとともに、両者を接続する部材である。また、連結部材１０７は、吸盤部１０１と可とう性チューブ１０２のうちの一方を他方に対して可動とする。たとえば、吸盤部１０１に対して可とう性チューブ１０２が任意に可動できるように両者が連結部材１０７で接続されていてもよい。

図１においては、吸盤部１０１と可とう性チューブ１０２のうちの一方の姿勢が他方に対して可変となっている。具体的には、吸盤部１０１と可とう性チューブ１０２のうちの一方の向きが他方に対して可変となるように構成されている。このように、吸盤部１０１に対して可とう性チューブ１０２が可動であるため、可とう性チューブ１０２を最初の接続方向と異なる方向に引っ張った時の捻れ応力や心拍動により吸盤部１０１に加わる応力を吸収し、心臓壁面からの吸盤部１０１の外れを防止でき、安全性を向上させることができる。吸盤部１０１に対して可とう性チューブ１０２が任意に可動できるための連結部材１０７として、たとえば吸盤部１０１および可とう性チューブ１０２に連通する蛇腹形状の管が挙げられる。

また、連結部材１０７は、吸盤部１０１の吸着面と平行な水平面内における、前記吸盤部に対する前記可とう性チューブの角度可動範囲が３０度以上１８０度以下となるように構成されていてもよい。また、吸盤部１０１の吸着面と垂直な垂直面内における、前記吸盤部に対する前記可とう性チューブの角度可動範囲が３０度以上１８０度以下であるように構成されていてもよい。角度可動範囲を３０度以上とすることにより、吸盤部１０１に対する可とう性チューブ１０２の動きの自由度を充分に確保することができる。また、角度可動範囲を１８０度以下とすることにより、吸盤部１０１に吸着した心臓壁面にねじれが生じるのを抑制し、確実に保持することができる。

また、連結部材１０７は平面視において吸盤部１０１の中央付近に接続されることが好ましい。こうすることにより、可とう性チューブ１０２を引っ張った時に吸盤部１０１に均一な応力がかかる構成とすることができる。このため、吸引の際の心臓の損傷を防止することができる。また、連結部材１０７は、吸盤部１０１の吸着面が可とう性チューブ１０２の延在方向に水平となるように両者を接続することが好ましい。こうすることにより、吸盤部１０１の嵩張りを抑制することができる。このため、限られたスペースで確実に心臓の固定が可能となる。

次に、図１に示した冠状動脈バイパス術用処置具において、可とう性チューブ１０２に開閉部材が設けられている。開閉部材は、図１に示したように三方コック１０３とすることができる。三方コック１０３は、それぞれの副管に一つずつ以上設けることができる。こうすることにより、それぞれの三方コック１０３を独立に調節し、吸盤部１０１ごとに吸引状態を調節することができる。

また、たとえば開閉部材を三方コック１０３とする場合、たとえば、一方向に回転できないようにストッパーを設けることで二方向のみに限定して調整できる構造としてもよい。こうすれば、コックの回転調整により、
ｉ）吸盤部１０１により心臓壁を吸引する際の確実な吸引操作、および
ｉｉ）吸盤部１０１を心臓壁から取り外す際に、確実に吸引源１０６から遮断しつつ大気開放する操作、を実施できる。

また、開閉部材を二方向のみに調整できる構造として、三方コック１０３のようなコックを回転させる構造の他に、たとえば、コックに該当する部材が可とう性チューブに対し垂直方向に摺動可能な構成とすることにより、上述したｉ）およびｉｉ）を実施できる構造としてもよい。

図１に示した冠状動脈バイパス術用処置具では、吸着部材を少なくとも三つ以上有している。吸着部材が一つの場合、一カ所のみで心臓を保持するため、吸着された心臓の可動範囲が大きい。また、一方向からのみで心臓を保持するため、吸着部材に対する心臓が元の位置に戻ろうとする力が大きく、心臓の位置ずれ、または脱落が生じやすい。吸着部材を複数設けることにより、複数の方向から心臓を保持することができる。このため、心臓が元の位置に戻ろうとする力を分散させて、心臓を所定の位置に安定的に保持することができる。

また、図１に示した冠状動脈バイパス術用処置具では、吸着部材を三つ以上とする。吸着部材が二つの場合も、吸着された心臓の可動範囲の自由度が残存する。吸着部材を三つ以上とすることにより、三以上の方向から心臓を挟持することができる。また、吸着部材を三つ以上とすることにより、心臓壁面との接触面積を充分に確保し、心臓を充分に吸着保持することができる。このため、心臓を所定の位置にさらに安定的に保持することができる。

次に、図１に示した冠状動脈バイパス術用処置具において、可とう性チューブ１０２には、吸盤部１０１から吸引源側への方向を順方向とした逆止弁が設けられている。
逆止弁は、外部からの操作を加えられることなく、逆止弁を経由する逆流を抑制できるように構成されている。つまり、逆止弁は、流体を一方向にのみ流通させる機能を有する。具体的には、逆止弁の基端側（吸引源１０６の側）が吸盤部１０１の側に対して陰圧であるときに開状態となり、吸引圧により吸盤部１０１を心臓壁面に付着させる。一方、逆止弁の基端側（吸引源１０６の側）が吸盤部１０１の側に対して相対的に陽圧であるときに閉状態となるように構成される。

このような逆止弁は、たとえば、吸盤部１０１側の先端で互いに接触し、閉状態となるように設けられた一対の弁体を有する。閉状態において、弁体は、可とう性チューブの壁面側から内部に向かって連続的に傾斜し、基端つまり吸引源１０６側の端部で互いに接触し、密着しているため、流体の流路が遮断される。また、開状態においては、弁体の先端が離隔するため、弁体の間に流体の通路が形成される。

逆止弁は、図１に示したようにダックビル弁１１１とすることができる。ダックビル弁１１１は、それぞれの副管に一つずつ設けることができる。ダックビル弁１１１の外側には、副管または分岐部（三又ジョイント１０５）と接続できるようにダックビル弁１１１を内包するハウジングを設けることができる。こうすることにより、仮に一つの吸盤部１０１が心臓から外れた場合、他の吸盤部１０１と連通している可とう性チューブ１０２に付設されたダックビル弁１１１より吸引源１０６側の可とう性チューブ１０２内部にかかる吸引圧が、ダックビル弁１１１から吸盤部１０１内の吸引圧より高くなる。すなわち、相対的に陽圧になる。この差圧のため、空気の逆流が発生し、この逆流により逆止弁が閉状態となり、吸盤部１０１内の吸引圧が保持されるため、心臓を保持することができる。また、吸盤部１０１が外れた際に、術者等がダックビル弁１１１に対して特に操作を加える必要なく、逆流を自動的に遮断することができる。このため、吻合操作の安全性を向上させることができる。

逆止弁の材料は、たとえば、シリコーン樹脂、アクリロニトリルゴム、イソプレンゴム、ウレタンエラストマー等のエラストマーとすることができる。また、逆止弁は、ダックビル弁に限定せず、傘型形状等の他の逆止弁としてもよい。これらの逆止弁は、圧縮成形等により成形することができる。また、逆止弁を内包するハウジングの材料は、たとえば、硬質塩化ビニール樹脂、ポリカーボネート樹脂とすることができる。これらのハウジングは、射出成形等により成形することができる。ハウジングは逆止弁を内包できるように２部品から構成することができ、２部品のハウジングは逆止弁を内包した状態で、たとえば超音波溶着により組み立てることができる。

また、逆止弁は、所定の吸引圧の下で心臓壁面に吸着された吸盤部１０１が、当該吸引圧を付与された状態のまま心臓から外れたとき、外れてしまった吸盤部１０１が設けられた可とう性チューブ１０２（副管）と同一の可とう性チューブ１０２（副管）に設けられた逆止弁が振動してリーク音を発生し、術者に警報として知らせるように構成されていてもよい。さらに逆止弁としては、−２００ｍｍＨｇから−４００ｍｍＨｇの吸引圧下で心臓壁面に吸着していた吸盤部１０１が心臓から外れた場合を警報として術者に知らせるために、逆止弁の振動により１００Ｈｚから１０ｋＨｚの周波数のリーク音を発生する構成とすることができる。こうすれば、冠状動脈バイパス術による処置をより一層安全に行うことができる。また、真空破壊防止用の逆止弁と、リーク音発生用の逆止弁を別々に設けてもよい。たとえば、真空破壊防止用の逆止弁を硬度の低い材質から構成することで逆止弁の変形能を向上させ、一対の弁を密着しやすくし、真空破壊防止の性能を向上させるとともに、リーク音発生用の逆止弁を硬度の高い材質から構成することで逆止弁を振動しやすくし、より高い周波数のリーク音を発生することができる。こうすることにより、冠状動脈バイパス術による処置をさらに安全に行うことができる。

また、図１に示した冠状動脈バイパス術用処置具のように、吸着部材において、可とう性チューブ１０２の先端側に設けられた吸盤部１０１より後方側（すなわち吸引源１０６の側）に、開閉部材（三方コック１０３）、逆止弁（ダックビル弁１１１）が、この順に直列的に可とう性チューブ１０２に設けられた構成とすることができる。こうすることにより、一つの吸盤部１０１が心臓から外れた場合に、他の吸盤部１０１によって心臓を保持できるという逆止弁の効果を損なうことなく、開閉部材の操作により吸盤部１０１を心臓壁から取り外すための吸盤内部の大気開放を実施することができる。逆に言えば、開閉部材を逆止弁より後方側（基端側つまり吸引源１０６の側）に直列的に可とう性チューブに設けた場合、開閉部材の操作による吸盤部を心臓壁から取り外すための吸盤内部の大気開放を実施することが逆止弁により邪魔されるため、好ましくない。

したがって、図１に示した冠状動脈バイパス術用処置具では、吸着部材を少なくとも三つ以上有することにより、吸着部材を二つ以下しか有しなかったこれまでの処置具に比較し、心臓の位置ずれ、または、心臓の脱落の少ない心臓の位置調整を行い、安全に吻合を実施できる。
また、三つ以上の吸着部材のうち、少なくとも一つがダックビル弁１１１を有する。このため、ダックビル弁１１１を有する吸着部材中に設けられた吸盤部１０１または他の吸着部材中の吸盤部１０１が心臓壁面から外れた際に、当該ダックビル弁がこれを経由する逆流を防止することができる。
さらに、図１においては、三つの吸着部材のすべてにダックビル弁１１１が設けられているため、すべての可とう性チューブについて、ダックビル弁を経由する逆流を効果的に抑制することができる。

また、吸盤部１０１に、複数の凹状のスリット１０８（図４）を設けることにより、吸盤部１０１の組織に対する横滑りを防止することができ、さらに吸盤部１０１の端部まで確実に吸引圧をかけることができるため、吸引力を向上することができる。また、吸盤部１０１の端部に柔軟材１０９を設け、柔軟性を有する部位とすることにより、柔軟な組織に対する追随性を向上させ、吸引力を向上させることができる。

図２および図３は、冠状動脈バイパス術用処置具の別の構成例を模式的に示す図である。以下の図に示す構成についても、図１に示した冠状動脈バイパス術用処置具の構成を適用することができる。また、図２または図３に示す構成を図１に示した冠状動脈バイパス術用処置具に適用することもできる。図２または図３に示したように、図１に示した三又ジョイント１０５に代えて、Ｘ型ジョイント１１０を用いてもよい。

図２に示した冠状動脈バイパス術用処置具においては、開閉部材が吸盤部１０１の付近に付設される。また、吸盤部１０１と可とう性チューブ１０２との間に連結部材１０７が設けられていない。また、吸盤部１０１の吸着面が可とう性チューブ１０２の延在方向に対して垂直に固定されている。

吸盤部１０１と可とう性チューブ１０２とに接続され、吸盤部１０１が可とう性チューブ１０２に連通する構成とする開閉部材としては、ニ方コックまたは図示した三方コック１０３とすることができる。こうすることにより、冠状動脈バイパス術用処置具の操作の簡便性を確保することができる。

図２に示した冠状動脈バイパス術用処置具を使用する際には、まず、吸引源１０６からの吸盤部１０１と可とう性チューブ１０２との間が遮断された状態になるよう二方コックまたは三方コック１０３を調節して、吸盤部１０１を心臓壁面にフィットさせる。その後、二方コックまたは三方コック１０３を調整して、吸盤部１０１が可とう性チューブ１０２に連通している状態とする。これにより、吸盤部１０１で心臓壁を吸引することができる。また、吸盤部１０１の心臓壁からの取り外しは、三方コック１０３を調整し、吸盤部１０１が吸引源１０６に連通しない状態に遮断するとともに大気解放することで実施できる。

また、保持部材１０４は、吸盤部１０１の付近に接続される。保持部材１０４は、吸盤部１０１の位置を調整する。保持部材１０４の材料としては、破断しにくい材質が好ましい。たとえば、ステンレス鋼等の金属、またはポリアミド樹脂、ポリカーボネート樹脂、硬質塩化ビニル樹脂、シリコーン樹脂等の樹脂を材質とすることができる。心臓壁面に吸着させた複数の吸盤部１０１の付近に付設された三方コック１０３と連通している可とう性チューブ１０２、または可とう性チューブ１０２に付設されたそれぞれの保持部材１０４を引っ張ることにより、吸盤部１０１に吸着された心臓の位置を調整できる。

図２に示した冠状動脈バイパス術用処置具では、吸盤部１０１の付近に三方コック１０３および保持部材１０４を付設することにより、術者の操作性を向上させることができる。

また図３に示した冠状動脈バイパス術用処置具は、図２に示した冠状動脈バイパス術用処置具において、吸盤部１０１から離れた場所に開閉部材である三方コック１０３および保持部材１０４が設けられている。三方コック１０３および保持部材１０４を吸盤部１０１から離隔して付設することにより、吸盤部１０１の周囲の嵩張りを減少させることができる。このため、心臓と心臓周りである心膜との隙間が小さい場合でも、心臓を吸引する部位が制限されない効果がある。

なお、図２および図３に示した冠状動脈バイパス術用処置具において、心臓壁面に吸着させた複数の吸盤部１０１に連通している可とう性チューブ１０２と、開閉部材である三方コック１０３に付設されたそれぞれの保持部材１０４とを、引っ張り、鉗子等で開胸器等に固定してもよい。

（第二の実施形態）
第一の実施形態の冠状動脈バイパス術用処置具において、吸盤部１０１は、少なくとも二つ以上の略円形状の吸盤から構成することができる。吸盤部１０１が少なくとも二以上の略円形状の吸盤を有するため、心臓壁面の略平面部だけでなく、曲面部に対する吸着時の追随性が優れており、心臓を所定の位置にさらに確実に保持しておくことができる。また、心臓壁面の血管を吸引することなく最大の接触面積で心臓壁面に吸着させることができる。以下、図６、図７および図８を参照して、第一の実施形態と異なる点を中心にさらに具体的に説明する。

図６は、本発明の冠状動脈バイパス術用処置具の一例を示す図である。図６に示した冠状動脈バイパス術用処置具は、複数の、図６では三つの吸着部材を有する。各吸着部材は、可とう性チューブ１０２と、可とう性チューブ１０２の先端側に設けられた二つの吸盤１５０を有する吸盤部１０１と、可とう性チューブ１０２に設けられた開閉部材である三方コック１０３と、可とう性チューブ１０２を保持する保持部材１０４と、可とう性チューブ１０２に設けられた逆止弁であるダックビル弁１１１と、を備える。
吸盤１５０は、吸盤部１０１中に含まれる吸盤であって、図６において、その平面形状が略円形（略円形状部）である。図６においては、一つの吸盤部１０１中に二つの吸盤１５０が含まれる。

図６に示した冠状動脈バイパス術用処置具において、二つの吸盤１５０を有する吸盤部１０１は、可とう性チューブ１０２の先端側に設けられている。具体的には、前述したように、三つの吸盤部１０１は、一つの主管から分岐する三本の副管のそれぞれの端部に接続されている。吸盤部１０１は、可とう性チューブ１０２を介して吸引源１０６により吸引される。吸引により、被吸着物の表面に吸着する。

ここで、被吸着物は、心臓である。このため、二つの吸盤１５０を有する吸盤部１０１は、心臓壁面に対する密着性に優れた材料とすることができる。吸盤部１０１の材料は、たとえば弾性体とすることができる。こうすることにより、心臓壁面に充分にフィットさせ、密着性を確保することができる。具体的には、吸盤部１０１の材料をシリコーン樹脂、スチレン−エチレン−ブタジエン−スチレン樹脂、ウレタンエラストマー等のエラストマーとすることが好ましい。

また、吸盤部１０１は、少なくとも二以上の吸盤１５０を有することができる。少なくとも二以上の吸盤１５０を有するため、心臓壁面の略平面部だけでなく、曲面部に対する吸着時の追随性が優れており、心臓を所定の位置にさらに確実に保持しておくことができる。また、心臓壁面の血管を吸引することなく最大の接触面積で心臓壁面に吸着させることができる。

また、吸盤部１０１の吸盤１５０の大きさは、吸盤１５０の平面形状が略円形である場合、その直径をたとえば５ｍｍ以上、好ましくは１０ｍｍ以上とすることができる。こうすることにより、心臓壁面にさらに安定的に吸着させることができる。また、吸盤部１０１の吸盤１５０の直径は、たとえば５０ｍｍ以下、好ましくは４０ｍｍ以下とすることができる。こうすることにより、複数の吸盤１５０を設けた場合にも、吸盤部１０１をさらに小型化できるので、吸盤１５０が操作の妨げになることをさらに確実に抑制できる。また、吸盤部１０１の高さは、心臓壁面にさらに安定的に吸着させる観点では、たとえば５ｍｍ以上とすることができる。また、吸盤部１０１を小型化する観点では、吸盤部１０１の高さをたとえば３０ｍｍ以下とすることができる。

吸盤部１０１の大きさを以上のように構成することにより、吸盤部１０１を心臓の表面に確実に吸着させ、心臓を固定することができる。また、吸盤部１０１を心臓の表面に安定的に固定しつつ、処置の作業性を確保することができる。

図６に示した冠状動脈バイパス術用処置具の吸盤部１０１の形状は、さらに、吸盤１５０の末端部にかけて拡径するテーパー形状とすることが好ましい。こうすることにより、心臓壁との吸引接触時に、吸盤部１０１の吸盤１５０が吸引圧により内側に変形することを抑制できる。また、複数の吸盤部１０１の大きさまたは形状はそれぞれ同一とすることに限定されず、たとえば、心臓の心尖部にフィットさせる吸盤部１０１を最も大きくしてもよい。こうすることにより、心臓を確実に所定の位置に保持させることができる。

また、吸盤１５０を有する吸盤部１０１は、吸着面に開口部が設けられていてもよい。開口部は可とう性チューブ１０２に連通している構成とすることができる。また、吸盤部１０１の開口部を覆う複数の小さな孔が開いたメッシュ等を付設してもよい。このとき、心臓の壁面は、メッシュを介して吸盤部１０１に接する構成となる。

また、吸盤１５０を有する吸盤部１０１に設けられた開口部の内側面には、複数の凹状スリットが形成されていることが好ましい。図７（ａ）〜図７（ｅ）は、スリットを有する吸盤部１０１の構成を説明する図である。図７（ａ）は、吸盤部１０１の正面図である。図７（ｂ）は、吸盤部１０１の上面図である。図７（ｃ）は吸盤部１０１の下面図である。図７（ｄ）は、図７（ｂ）のＡ−Ａ’断面図である。また、図７（ｅ）は、図７（ｂ）のＢ−Ｂ’断面図である。

図７（ａ）〜図７（ｅ）では、吸盤部１０１の吸盤１５０の場合を例示している。この構成においても、第一の実施形態の場合と同様に、吸盤１５０に、可とう性チューブ１０２に連通する連通口（不図示）と、吸盤１５０の端部から連通口に向かって延びる複数のスリット状の凹部（スリット１０８）と、がさらに設けられている。スリット１０８は、吸盤部１０１の内面に形成された溝部である。スリット１０８を設けることにより、スリット１０８から連通口を経由して吸盤部１０１内の液体を可とう性チューブ１０２に効率よく排出することができる。よって、吸盤部１０１内に液体がたまって排出経路が塞がれることのないようにすることができ、組織表面の体液等の水切り効果を得ることができ、吸盤部１０１の組織に対する横滑りを防止できる。また、図７（ｃ）〜図７（ｅ）に示したように、複数のスリット状の凹部が吸着面に略垂直方向（吸引方向）に延在するとともに互いに略平行に設けられている構成とすることができる。

また、図６に示した冠状動脈バイパス術用処置具において、吸盤部１０１を構成する各吸盤１５０の端部は、柔軟性を有する部位であることが好ましい。図８は、こうした構成の吸盤部１０１の構成を模式的に示す正面図である。図８において、吸盤部１０１の吸盤１５０の端部には柔軟材１０９が設けられているため、吸盤部１０１の端部が柔軟性を有する部位となっている。また、吸盤部１０１の端部は吸盤部１０１の内部よりも柔軟化されている。こうすれば、柔軟な組織に対する吸盤部１０１の追随性をさらに向上させ、吸引力を向上させることができる。なお、柔軟材１０９としては、たとえば第一の実施形態において前述した材料を用いることができる。

また、図６に示した冠状動脈バイパス術用処置具において、連結部材１０７は、吸盤部１０１と可とう性チューブ１０２との間、または吸盤部１０１の吸盤１５０の間に設けられ、両者を接続する部材である。また、連結部材１０７は、吸盤１５０と可とう性チューブ１０２のうちの一方の向きを他方に対して可変とする。また、吸盤部１０１と可とう性チューブ１０２のうちの一方を他方に対して可動とすることもできる。同様に、連結部材１０７は、吸着部１０１の二つの吸盤１５０のうちの一方の向きを他方に対して可変とする。また、吸着部１０１の吸盤１５０のうちの一方を他方に対して可動としてもよい。吸盤部１０１中の吸盤１５０に対して可とう性チューブ１０２の姿勢が可動であるため、可とう性チューブ１０２を最初の接続方向と異なる方向に引っ張った時の捻れ応力や心拍動による応力を吸収し、心臓壁面からの吸盤部１０１の外れを防止でき、安全性を向上させることができる。また、吸着部１０１の吸盤１５０のうちの一方の姿勢が他方に対して可動であるため、心臓壁面の略平面部だけでなく、曲面部に対する吸着時の追随性がさらに向上させることができる。吸盤部１０１に対して可とう性チューブ１０２が任意に可動できるための連結部材１０７、または吸盤部１０１の吸盤１５０のうちの一方を他方に対して可動できるための連結部材１０７として、たとえば、吸盤１５０と可とう性チューブ１０２とに連通する蛇腹形状の管が挙げられる。

また、連結部材１０７は、吸盤部１０１の吸着面と平行な水平面内における、吸盤部１０１に対する可とう性チューブ１０２の角度可動範囲、または吸盤部１０１の吸盤１５０のうちの一方に対する他方の角度可動範囲が３０度以上１８０度以下となるように構成されていてもよい。また、吸盤部１０１の吸着面と垂直な垂直面内における、吸盤部１０１に対する可とう性チューブ１０２の角度可動範囲、または吸盤部１０１の吸盤１５０のうちの一方に対する他方の角度可動範囲が３０度以上１８０度以下であるように構成されていてもよい。角度可動範囲を３０度以上とすることにより、吸盤部１０１に対する可とう性チューブ１０２の動き、または吸盤部１０１の吸盤１５０のうちの一方に対する他方の動きの自由度を充分に確保することができる。また、角度可動範囲を１８０度以下とすることにより、吸盤部１０１に吸着した心臓壁面にねじれが生じるのを抑制し、確実に保持することができる。

（第三の実施形態）
以上の実施形態に記載の冠状動脈バイパス術用処置具において、吸着部材が、被吸着物の所定の位置に吸盤部を配置するのに用いられる補助部材をさらに含んでもよい。以下、第一の実施形態に記載の冠状動脈バイパス術用処置具の場合を例に、図９および図１０を参照して説明する。

図９は、本実施形態の冠状動脈バイパス術用処置具の構成を模式的に示す図である。また、図１０は、図９に示した冠状動脈バイパス術用処置具の挿入補助部材１１２の構成の一例を示す平面図である。
図９に示した冠状動脈バイパス術用処置具は、図１に示した冠状動脈バイパス術用処置具に、さらに挿入補助部材１１２を設けた構成となっている。

挿入補助部材１１２は、心臓壁面の所定の位置に吸盤部１０１を配置するのに用いられる。挿入補助部材１１２は、吸盤部１０１と脱着可能に構成されている。具体的には、棒状の把持部と、把持部の端部に設けられるとともに、吸盤部に着脱可能に係合する係合部とを含む。術者は、術者により直接または把持部材を用いて把持部を把持し、心臓壁面の所定の位置に吸盤部１０１を配置し、壁面に吸着させる。

挿入補助部材１１２の先端側の形状、つまり係合部の平面形状は、たとえばＵ字形状とすることができる。こうすることにより、挿入補助部材１１２の先端側のＵ字形状部に吸盤部を挟みこみ、挿入補助部材１１２の押し込み等の操作により吸盤部１０１を容易に心臓壁面に配置することができる。また、挿入補助部材１１２は任意の形状に曲げることができる。こうすることにより、心臓背面の心臓壁部にも吸盤部１０１を配置することができる。

また、棒状部は、操作時に任意に形状変更可能な程度の硬度を有する材料により構成されている。挿入補助部材１１２の材質としては、ステンレス鋼等の金属等とすることができる。こうすることにより、挿入補助部材１１２の強度を確保しつつ、術者が容易に変形させることが可能な程度の硬度とすることができる。このため、挿入補助部材１１２を用いた吸盤部１０１の押し込み操作の操作性を向上させることができる。

挿入補助部材１１２の大きさは、全長をたとえば５０ｍｍ以上、好ましくは１００ｍｍ以上とすることができる。また、上述したＵ字形状の先端部とする場合、Ｕ字部分の外径をたとえば２ｍｍ以上４ｍｍ以下とすることができる。

図９および図１０に示すように、本実施形態においては、前述した冠状動脈バイパス術用処置具の吸盤部１０１と脱着可能な任意に形状変更が可能な挿入補助部材１１２が設けられている。こうすることにより、胸骨正中切開による心臓全体が露出された状態と比べて、吸盤部を心臓壁面に配置させることが困難な、小切開による部分的に心臓が露出された状態での吸盤部の心臓壁面への配置を容易にすることができる。

具体的には、挿入補助部材１１２を吸盤部１０１にひっかけ、挿入補助部材１１２を把持して動かすことにより、吸盤部１０１を所定の位置に配置することができる。そして、吸盤部１０１に吸引圧を付与し、吸盤部１０１を心臓壁面に吸着させた後、挿入補助部材１１２を手前方向に引っ張ることにより、挿入補助部材１１２を吸盤部１０１から脱着させて外すことができる。こうすることにより、挿入補助部材１１２を設けた場合にも、挿入補助部材１１２による術野の妨げを防止することができる。

（第四の実施形態）
本実施形態は、以上の実施形態に記載の冠状動脈バイパス術用処置具を用いて心臓を外科的に治療する方法に関する。以下、図１１を参照して、図１に示した冠状動脈バイパス術用処置具の場合を例に説明する。なお、図１１に示されている冠状動脈バイパス術用処置具においては、吸盤部１０１として、第一の吸盤部１０１ａ、第二の吸盤部１０１ｂおよび第三の吸盤部１０１ｃが設けられている。また、それぞれの吸着部材の可とう性チューブ１０２に平行にチューブ状の保持部材１０４が配置されている。保持部材１０４は、連結部材１０７よりも吸引源１０６（不図示）側、つまり基端側に配置されている。

本実施形態においては、たとえば以下の手順で処置を進めることができる。
ステップ１０１：心臓が第一の位置にあるときに、一の吸盤部（第一の吸盤部１０１ａ）を心臓壁面の所定の位置に配置する、
ステップ１０２：第一の吸盤部１０１ａに吸引圧を付与し、第一の吸盤部１０１ａを所定の位置に吸着させる、
ステップ１０３：他の吸盤部（第二の吸盤部１０１ｂ）を、心臓壁面の他の位置に配置する、
ステップ１０４：第一の吸盤部１０１ａに吸引圧を付与した吸引源（不図示）と同一の吸引源により、第二の吸盤部１０１ｂに吸引圧を付与し、他の位置に吸着させる、
ステップ１０５：さらに別の吸盤部（第三の吸盤部１０１ｃ）を心臓壁面のさらに別の位置に配置する、
ステップ１０６：第一の吸盤部１０１ａに吸引圧を付与した吸引源（不図示）と同一の吸引源により、第三の吸盤部１０１ｃに吸引圧を付与し、さらに別の位置に吸着させる、
ステップ１０７：第一の吸盤部１０１ａが設けられた可とう性チューブ１０２を保持する一の保持部材１０４と、第二の吸盤部１０１ｂが設けられた可とう性チューブ１０２を保持する他の保持部材１０４と、第三の吸盤部１０１ｃが設けられた可とう性チューブ１０２を保持するさらに別の保持部材１０４と、を牽引し、保持することにより、心臓を第二の位置に保持する、
ステップ１０８：第二の位置にて心臓を外科的に治療する。

さらに具体的には、胸骨正中切開により心臓全体を露出した第一の位置にある心臓において、第一の吸盤部１０１ａおよび第二の吸盤部１０１ｂを心臓壁面の心縁部に配置し、−３００ｍｍＨｇの吸引圧で吸着させ、また第三の吸盤部１０１ｃを心臓壁面の下壁に配置し、−３００ｍｍＨｇの吸引圧で吸着させる。そして、それぞれの保持部材１０４を牽引して、保持部材１０４を鉗子１１４により術野ドレープ１１３に固定し、心臓を第二の位置に保持している。第二の位置にある心臓１１６において、バイパス吻合の対象とする冠状動脈１１７が露出されており、かつ、三方向から心臓を変形させないように牽引しているため、拍動下の心臓を安定的に保持している。このため、本実施形態によれば、バイパス吻合を安全に確実に行うことができる。なお、図示していないが、第一の吸盤部１０１ａ、第二の吸盤部１０１ｂ、および第三の吸盤部１０１ｃは同一の一の吸引源と連通している。

なお、以上においては、三つの吸盤部１０１（吸盤部１０１ａ〜吸盤部１０１ｃ）を有する場合を例に説明したが、二つの吸盤部１０１を用いる際には、上述したステップ１０１〜ステップ１０４の後、ステップ１０７において、第一の吸盤部１０１ａが設けられた可とう性チューブ１０２を保持する一の保持部材１０４と、第二の吸盤部１０１ｂが設けられた可とう性チューブ１０２を保持する他の保持部材１０４とを牽引し、保持することにより、心臓を第二の位置に保持し、ステップ１０８の処置を行えばよい。

以上、本発明を実施形態に基づいて説明した。これらの実施形態はあくまで例示であり、種々の変形例が可能なこと、またそうした変形例も本発明の範囲にあることは当業者に理解されるところである。また、本発明は必ずしも心臓を対象とした冠状動脈バイパス術用処置具に限定されず、他の臓器に対しても同様に使用できることは当業者に容易に理解されるであろう。

たとえば、以上に示した冠状動脈バイパス術用処置具は、一つの吸引源１０６に接続して三つの吸盤部１０１が設けられている構成としたが、吸盤部１０１の数は三つ以上であればよく、たとえば四つ以上とすることもできる。

また、以上に示した冠状動脈バイパス術用処置具と吸引源１０６との間にトラップを設け、血液、体液、または洗浄液等がトラップされる構成としてもよい。

また、以上に示した冠状動脈バイパス術用処置具は、人間の心臓に対する処置具として用いることができるだけでなく、ほ乳類等の他の動物の心臓に対する処置具としても適用可能である。

Claims (22)

1. 可とう性チューブと、
   前記可とう性チューブの先端側に設けられた吸盤部と、
   前記可とう性チューブに設けられた開閉部材と、
   前記可とう性チューブを保持する保持部材と、
   を備える吸着部材を有し、
   複数の前記吸着部材を備えるとともに、少なくとも一つの前記吸着部材が、前記可とう性チューブに設けられた逆止弁をさらに含むことを特徴とする冠状動脈バイパス術用処置具。
2. 可とう性チューブと、
   前記可とう性チューブの先端側に設けられた吸盤部と、
   前記可とう性チューブに設けられた開閉部材と、
   前記可とう性チューブを保持する保持部材と、
   前記可とう性チューブに設けられた逆止弁と、
   を備える吸着部材を、複数有していることを特徴とする冠状動脈バイパス術用処置具。
3. 請求の範囲第１項または第２項に記載の冠状動脈バイパス術用処置具において、少なくとも一つの前記吸着部材が、被吸着物の所定の位置に前記吸盤部を配置するのに用いられる補助部材をさらに含むことを特徴とする冠状動脈バイパス術用処置具。
4. 請求の範囲第１項乃至第３項いずれかに記載の冠状動脈バイパス術用処置具において、少なくとも三以上の前記吸着部材を有していることを特徴とする冠状動脈パイパス術用処置具。
5. 請求の範囲第１項乃至第４項いずれかに記載の冠状動脈バイパス術用処置具において、
   前記逆止弁が、
   先端部において互いに接触し、閉状態となるように設けられた一対の弁体を有するとともに、
   前記逆止弁の基端側が前記吸盤部の側に対して陰圧であるときに開状態となり、前記逆止弁の基端側が前記吸盤部の側に対して相対的に陽圧であるときに閉状態となるように構成されたことを特徴とする冠状動脈バイパス術用処置具。
6. 請求の範囲第１項乃至第５項いずれかに記載の冠状動脈バイパス術用処置具において、前記逆止弁がダックビル弁であることを特徴とする冠状動脈バイパス術用処置具。
7. 請求の範囲第１項乃至第６項いずれかに記載の冠状動脈バイパス術用処置具において、所定の吸引圧の下で被吸着物に吸着された吸盤部が、前記吸引圧を付与された状態のまま外れたとき、前記吸盤部が設けられた前記可とう性チューブと同一の可とう性チューブに設けられた前記逆止弁が振動してリーク音を発生するように構成されたことを特徴とする冠状動脈バイパス術用処置具。
8. 請求の範囲第１項乃至第７項いずれかに記載の冠状動脈バイパス術用処置具において、
   前記吸盤部と、前記可とう性チューブと、の間に、両者を接続する連結部材を備え、
   前記連結部材は、前記吸盤部および前記可とう性チューブに連通するとともに、前記吸盤部と前記可とう性チューブのうちの一方の向きが他方に対して可変となるように構成されたことを特徴とする冠状動脈バイパス術用処置具。
9. 請求の範囲第８項に記載の冠状動脈バイパス術用処置具において、前記連結部材は、前記吸盤部および前記可とう性チューブに連通している蛇腹形状の管を含むことを特徴とする冠状動脈バイパス術用処置具。
10. 請求の範囲第８項または第９項に記載の冠状動脈バイパス術用処置具において、前記吸盤部の吸着面と平行な水平面内における、前記吸盤部に対する前記可とう性チューブの角度可動範囲が３０度以上１８０度以下であることを特徴とする冠状動脈バイパス術用処置具。
11. 請求の範囲第８項乃至第１０項いずれかに記載の冠状動脈バイパス術用処置具において、前記吸盤部の吸着面と垂直な垂直面内における、前記吸盤部に対する前記可とう性チューブの角度可動範囲が３０度以上１８０度以下であることを特徴とする冠状動脈バイパス術用処置具。
12. 請求の範囲第１項乃至第１１項いずれかに記載の冠状動脈バイパス術用処置具において、
    前記吸盤部に、
    前記可とう性チューブに連通する連通口と、
    前記吸盤部の端部から前記連通口に向かって延びる複数のスリット状の凹部と、
    がさらに設けられていることを特徴とする冠状動脈バイパス術用処置具。
13. 請求の範囲第１項乃至第１２項いずれかに記載の冠状動脈バイパス術用処置具において、前記吸盤部の端部が、前記吸盤部の内部よりも柔軟な部材により構成されていることを特徴とする冠状動脈バイパス術用処置具。
14. 請求の範囲第１項乃至第１３項いずれかに記載の冠状動脈バイパス術用処置具において、前記可とう性チューブは、主管と、前記主管に連通する分岐部と、前記分岐部に連通する複数の副管と、を含み、
    複数の前記吸盤部が、互いに異なる前記副管に設けられていることを特徴とする冠状動脈バイパス術用処置具。
15. 請求の範囲第１項乃至第１４項いずれかに記載の冠状動脈バイパス術用処置具において、複数の前記吸盤部が、前記可とう性チューブを介して一の吸引手段に連通していることを特徴とする冠状動脈バイパス術用処置具。
16. 請求の範囲第１項乃至第１５項いずれかに記載の冠状動脈バイパス術用処置具において、少なくとも一つの前記吸着部材において、前記開閉部材および前記逆止弁が、前記可とう性チューブの先端側に設けられた前記吸盤部から基端側に向かってこの順に前記可とう性チューブに設けられたことを特徴とする冠状動脈バイパス術用処置具。
17. 請求の範囲第１項乃至第１６項いずれかに記載の冠状動脈バイパス術用処置具において、少なくとも一つの前記吸着部材において、前記吸盤部が、複数の吸盤を含むことを特徴とする冠状動脈パイパス術用処置具。
18. 請求の範囲第１７項に記載の冠状動脈パイパス術用処置具において、前記吸盤の形状は、略円形であることを特徴とする冠状動脈パイパス術用処置具。
19. 請求の範囲第１項乃至第１８項いずれかに記載の冠状動脈バイパス術用処置具を用いて心臓を外科的に治療することを特徴とする方法。
20. 請求の範囲第１９項に記載の方法において、
    心臓が第一の位置にあるときに、一の前記吸盤部を心臓壁面の所定の位置に配置するステップと、
    前記一の吸盤部に吸引圧を付与し、前記一の吸盤部を前記所定の位置に吸着させるステップと、
    他の前記吸盤部を、前記心臓壁面の他の位置に配置するステップと、
    前記一の吸盤部に吸引圧を付与した吸引源と同一の吸引源により、前記他の吸盤部に吸引圧を付与し、前記他の位置に吸着させるステップと、
    前記一の吸盤部が設けられた可とう性チューブを保持する一の前記保持部材と、前記他の吸盤部が設けられた可とう性チューブを保持する他の前記保持部材と、を牽引し、保持することにより、心臓を第二の位置に保持するステップと、
    前記第二の位置にて前記心臓を外科的に治療するステップと、
    を含むことを特徴とする方法。
21. 請求の範囲第１９項に記載の方法において、
    心臓が第一の位置にあるときに、一の前記吸盤部を心臓壁面の所定の位置に配置するステップと、
    前記一の吸盤部に吸引圧を付与し、前記一の吸盤部を前記所定の位置に吸着させるステップと、
    他の前記吸盤部を、前記心臓壁面の他の位置に配置するステップと、
    前記一の吸盤部に吸引圧を付与した吸引源と同一の吸引源により、前記他の吸盤部に吸引圧を付与し、前記他の位置に吸着させるステップと、
    さらに別の前記吸盤部を前記心臓壁面のさらに別の位置に配置するステップと、
    一の前記吸盤部に吸引圧を付与した吸引源と同一の吸引源により、前記さらに別の吸盤部に吸引圧を付与し、前記さらに別の位置に吸着させるステップと、
    前記一の吸盤部が設けられた可とう性チューブを保持する一の前記保持部材と、前記他の吸盤部が設けられた可とう性チューブを保持する他の前記保持部材と、前記さらに別の吸盤部が設けられた可とう性チューブを保持するさらに別の前記保持部材と、を牽引し、保持することにより、心臓を第二の位置に保持するステップと、
    前記第二の位置にて前記心臓を外科的に治療するステップと、
    を含むことを特徴とする方法。
22. 請求の範囲第２０項または第２１項に記載の方法において、
    少なくとも一つの前記吸着部材が、被吸着物の所定の位置に前記吸盤部を配置するのに用いられる補助部材をさらに含み、一の吸盤部を心臓壁面の所定の位置に配置する前記ステップが、前記補助部材により、前記一の吸盤部を前記所定の位置に配置するステップを含むことを特徴とする方法。
    

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