JPS6334351B2 - - Google Patents

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JPS6334351B2
JPS6334351B2 JP50260280A JP50260280A JPS6334351B2 JP S6334351 B2 JPS6334351 B2 JP S6334351B2 JP 50260280 A JP50260280 A JP 50260280A JP 50260280 A JP50260280 A JP 50260280A JP S6334351 B2 JPS6334351 B2 JP S6334351B2
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tube
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tubular portion
flexible
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JP50260280A
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JPS56501435A (ja
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Jon Emu Manshu
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Baxter International Inc
Original Assignee
Baxter Travenol Laboratories Inc
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Publication date
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Publication of JPS6334351B2 publication Critical patent/JPS6334351B2/ja
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    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
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Description

請求の範囲 １ 可撓性の円形チユーブ内のバルブにして、 (a) 該チユーブ内の流体流を阻止する閉鎖端を有
するチユーブ状部分と、 (b) 該チユーブ状部分の閉鎖端から延びそしてそ
れと一体のハンドルと、 (c) 前記閉鎖端をチユーブ状部分から分離するよ
うに該ハンドルを操作することにより、該閉鎖
端の少なくとも一部がバルブを通る流体流を許
容するように除去できるように位置する弱点帯
と、そして (d) ハンドルから放射状に前記チユーブ状部分の
外径をこえて外側へ延びる突起にして、ハンド
ルをチユーブ状部分から分離後、ハンドルがチ
ユーブ状部分から遠方へ動くことができ、そし
て妨害されない流体流を確実にするためチユー
ブ状部分から遠方のチユーブ内の選定された任
意の位置に留まることができるように、該可撓
性チユーブの円形内表面と十分な摩擦接触を有
する前記突起を備える前記バルブ。
２ 該チユーブ状部分は、可撓性の円形チユーブ
の内側へ熱接合によりシールされている請求の範
囲第１項のバルブ。
３ 該チユーブ状部分は、可撓性の円形チユーブ
の内側へ溶剤接着によりシールされている請求の
範囲第１項のバルブ。
４ 前記弱点帯は、ハンドルと閉鎖端との合体点
にある請求の範囲第１項のバルブ。
５ 前記可撓性チユーブは腹膜透析液容器の出口
チユーブであり、前記バルブは該出口チユーブ内
に位置している請求の範囲第１項ないし第４項の
いずれかのバルブ。
６ 前記出口チユーブは患者の腹腔に移植された
カテーテルと接続することができる請求の範囲第
５項のバルブ。
発明の背景 本発明は、主として腹膜透析液容器または血液
バツクと共に使用するための可撓性円形チユーブ
中の改良された破壊もしくは切断分離バルブに関
する。
現在、末期腎臓病（ESRD）の処置のためにも
つとも広く使用されている方法は血液透析であ
る。こゝでは、患者の血液は人工腎臓機械中の人
工腎臓を通過させることにより清浄化される。人
工腎臓の半透膜を横切る拡散過程により、不純物
および毒物が患者の血液から除去され、それによ
り患者の天然の腎臓の機能を行う。血液透析は週
数回を必要とし、毎回の透析は透析センターまた
は自宅で数時間を必要とする。透析中患者は彼の
血液を人工腎臓へ往復輸送する静脈および動脈血
液ラインによつて機械へ結びつけられる。
血液透析ほど頻繁に使用されないが、「間歇腹
膜透析」として知られる方法は、ESRD処置のた
めの認められた方法である。この方法では、透析
液がチユーブおよびカテーテルによつて患者の腹
腔中へ注入される。腹腔を区切る腹膜は、天然の
半透膜として作用する多数の小血管および毛細血
管床を含む。この天然の膜は血液透析に使用され
る人工膜と対比することができる。しかしながら
どちらの場合も、血液中の不純物および毒物は、
膜、すなわち人工腎臓のセルロース膜または腹腔
の腹膜を横切る拡散によつて除去される。
間歇腹膜透析においては、透析液は血液不純物
が腹膜を横切つて透析液中へ拡散することにより
除去されるのに十分な時間、患者の腹腔内にとど
まる。不純物を含有する透析液は次にカテーテル
およびチユーブにより腹腔から排出され、そして
透析液の新しい補給が注入される。間歇腹膜透析
はポンプその他の補助設備を使用し、患者はそれ
らへ透析中結びつけられ、こゝでもまた患者は安
静を保たなければならない。
連続的歩行可能腹膜透析は、腹膜を半透膜とし
て使用する別のタイプの腹膜透析である。しかし
ながらこの方法は、透析中患者が歩行し、そして
通常の日常の仕事を行うことができるという重要
な利点を有する。患者は機械へ結びつけられず、
そして彼は透析液を腹腔から排出し、注入するの
に必要な時間だけ安静でなければならない。この
注入および排出は、チユーブと、患者の腹壁にそ
して彼の腹腔と連通して外科手術で移植された内
在カテーテルによつて操作される。
連続的歩行可能腹膜透析法は、一旦カテーテル
が外科手術で移植されると患者の自己療法技術で
あることが意図されている。このため関与する装
置、例えばチユーブおよび溶液容器は、使用が簡
単で容易であることが重要である。
本発明は透析液を腹腔内へ注入する操作を簡単
にすることを意図する。本発明は腹膜透析液容器
へ取り付けられるか、またはその一部をなすこと
ができるチユーブ中の新規な切断分離バルブに関
する。
血液バツグに使用するための可撓性チユーブ内
の切断分離バルブは公知である。先行技術バルブ
は、典型的には、可撓性チユーブの内側へ接着し
た中空チユーブ状部分と、そして中空チユーブ部
分と一体の硬質の切断分離部分もしくはハンドル
よりなる二つの部分から構成される。ハンドルは
手動操作で切断し得る。切断後、それはそのチユ
ーブ状部分との界面から遠去けられ、そして流体
はそれを通つてチユーブ内を流れることができ
る。
血液中の破壊し得るバルブの一例は、吉野の米
国特許第4007738号に示されている。こゝではバ
ルブは血液バツクチユーブ内の液流を実現するた
め、肉薄の環状セクシヨンを人手で破断すること
によつて開放され、切断分離された部分はチユー
ブ内を自由に浮動する。血液バツグに使用する他
の破壊し得るバルブは、フランス特許第2098873
号に示されている。こゝでは切断分離部分は血液
バツク中へ落下する。すべて本出願人の所有に
かゝる1978年２月10日出願のエドワード、エル、
ベイハムらの米国特許出願第876790号、1979年２
月26日出願のカーターらの米国特許出願第015395
号、およびエルビス、イー、アダムスの米国特許
出願には、血液バツグと共に可撓性チユーブ用の
破壊し得るバルブが開示されている。これら三つ
の特許出願は、あるものは係止する開放維持手段
を有する種々の具体例の破壊し得るバルブを示し
ている。すべての先行技術切断分離バルブにおい
ては、液流は一方向のみである。液の流れの力は
バルブの断分離された部分を開口から遠くへ押し
去ろうとする。連続的歩行可能腹膜透析の実施に
おいては、液流は二方向、すなわち注入時の一方
向と、そして排出時の反対方向とである。
公知の破壊し得るバルブのいくつかの不利益
は、(1)切断分離部分が切断後開放位置にとどまる
ことを確実にすることが不可能であること、(2)切
断分離部分を開放維持位置に係止するために必要
な復雑な構造、およびバルブを手で切断し、そし
てそれを開放位置へ動かすことの困難性を含む。
この後者の不利益は、その人が手先の器用さと力
を持つていないとき特に顕著である。
このように、容易に切断し、開放位置へ動かし
てとどめることのできる可撓性チユーブ中の破壊
し得るバルブを提供する必要が存在する。成型お
よび製作を容易にするため、設計が簡単であるバ
ルブ構造も望ましい。
プラスチツクバツクに収容された透析液の出現
と、連続的歩行可能腹膜透析の発達により、腹膜
透析液バツクからチユーブおよびカテーテルを通
つて患者の腹腔へ流れを確立するために患者によ
つて使用される簡単な破壊し得るバルブが望まれ
る。血液バツグにおけるその可能性ある用途に加
えて、切断後開放維持位置に係止され続ける簡単
にして効果的な破壊し得るバルブは、連続的歩行
可能腹膜透析を実施するとき、特に患者の自己療
法の見地から重要である。そのため、連続的歩行
可能腹膜透析用の腹膜透析液バツグに使用するた
めの簡単にして効果的な開放維持特徴を有し、開
放することが容易で、そして開放維持位置へ動か
すことが容易な、可撓性チユーブ中の改良された
破壊し得るバルブを提供することが本発明の一目
的である。
本発明のバルブの切断は、可撓性円形チユーブ
を、ハンドルがチユーブ状部分の閉鎖部と合体す
る点においてそれ自身の上に折り返すことによつ
てなされる。最初の屈曲作用およびその後の屈曲
はハンドルをチユーブの下方へ、そして今や開け
られたチユーブ状部分から遠方へ歩ませるであろ
う。切断が容易なことは、貧弱な視力、衰弱、関
節炎その他により多数の患者は限られた肉体能力
を持つため、連続的歩行可能腹膜透析の実施にと
つて重要である。本発明はまた、これらの同じ理
由で小児および老人による使用に対して特に有利
である。
本発明のバルブは、ハンドル上の突起のため開
放維持位置に保たれる。それらは可撓性チユーブ
の内側と摩擦接触し、それらは軟かい可撓性チユ
ーブ中へぴつたり把持もしくはかみ合わされる。
血液バツクに使用される切断分離バルブのあるも
のは、チユーブ内の特別の小さくなつた円錐形セ
クシヨンで摩擦接触や与えられる。本発明のバル
ブは、切断分離されたハンドルを留置するために
チユーブ内の特別の挿入物またはセクシヨン（円
錐形その他）の必要性を除去する。可撓性の円形
チユーブの寸法は、バルブが小さくなつた断面の
チユーブの円錐形セクシヨン中に係止される開放
維持手段をもつ現存する血液バツクバルブと異な
つて、一定に保つことができる。
本発明の概要 本発明の破壊し得るバルブは二つの一体部分、
すなわち細長い一般に硬質のハンドルと、そして
ハンドルと一体の閉鎖端を有するチユーブ状部分
とよりなる。細長いハンドルは可撓性の円形チユ
ーブの内表面との摩擦接触のための外側へ延びる
突起を備える。弱点破壊帯がチユーブ状部分と細
長いハンドルとの合体点に存在する。外部からの
操作で切断するとき、ハンドルはチユーブ状部分
から遠方へ動き、そしてそれと共に閉鎖端の一部
を取り去り、それによつてチユーブ内の流れを許
容する。
弱点破壊帯は裂開弱点の環状線か、または特別
に形成した裂開弱点線の必要なしにチユーブ状部
分とハンドルとの形状から生じてもよい。好まし
いバルブは、可撓性チユーブをそれ自身の上に折
り返し、硬質の切断分離ハンドルがバルブ開口か
ら遠方へチユーブ中を歩行することを生じさせる
ことにより達成される外部からの人手操作により
切断することができる。
硬質のハンドルがチユーブ内で切断分離される
とき、該ハンドルはチユーブの内表面と摩擦接触
して歩行される。これはバルブが開放位置に維持
されることを許容し、そしてハンドル上の突起が
チユーブ内にかみ合い、ハンドルが以前の閉鎖端
へ向つて戻ることを防止するため、妨害のない液
流を許容する。ハンドルの位置はチユーブ内のバ
ルブを通る液流の方向に関係なく固定され続け
る。摩擦接触は、ハンドル上の突起のかみ合い作
用のため、バルブが偶発的に閉鎖されることを防
止するのに十分である。可撓性チユーブ内の突起
の摩擦嵌合は、バルブが開放され続けることを保
証する簡単な手段であり、この簡単性はそれを、
製作が困難な係止形状により開放位置に係止し、
そしてその構造のため一方向にだけ妨げられない
流れを許容することが保証できる先行技術バルブ
から区別する。
【図面の簡単な説明】
本発明の他の目的、特徴および利益は、好まし
い具体例の以下の詳細な記載、請求の範囲および
添付図面からもつと完全に明瞭になるであろう。
図面において、第１図は本発明のバルブを容器の
出口に使用するための溶液容器の図面である。
第２図は、部品のいくつかを断面で示した、第
１図の溶液容器と組み合わせた、本発明のバルブ
の好ましい具体例の拡大図である。
第３図は、開放位置にある該バルブを示す。
第４図は、一部を破断した本発明のバルブの斜
視図である。
第５図は、細長い一般に硬質ハンドルからチユ
ーブ状部分へ向つて見た本発明のバルブの端面図
である。
第６図は、溶液容器と一体のチユーブを示す部
分斜視図であり、チユーブの一部は断面で示さ
れ、チユーブ中の本発明のバルブは人手による外
部操作により開かれようとしていることを示す。
第７図は、部品のいくつかを縦断面で示す、可
撓性チユーブ内の本発明のバルブの別の具体例の
図面である。
第８図は、細長い一般に硬質のハンドルが可撓
性チユーブの内側と摩擦接触にあることを示す、
第７図の具体例の断面図である。
好適な具体例の詳細な説明 本発明のバルブの好適な具体例が例示のため第
２図ないし第５図に例証されている。第１図は好
適な具体例における、すなわち腹膜透析液容器の
出口のバルブを示す。しかしながら該バルブは、
透析液容器を患者に移植されたカテーテルへ接続
するチユーブ内のどこに位置してもよい。
第１図を参照すると、腹膜透析液容器１０は、
チユーブ状出口１２およびチユーブ状薬剤注入口
１４を持つことが示されており、両方の口は溶液
容器１０の内部と連通している。本発明の破壊し
得るバルブは、出口１２の内側に嵌合して示され
ている。該バルブはチユーブ状部分２４と、そし
てチユーブ状部分２４の閉鎖端２６から延びそれ
と一体の細長い一般に硬質のハンドル２８を備え
る。チユーブ状部分２４は、溶剤接着、熱溶着ま
たは当分野で公知の他の接合技術によつて出口１
２中へシールされている。
第２図ないし第５図を参照すると、該バルブ
は、容器１０の内部と連通している可撓性円形チ
ユーブ（第１図の出口１２）をシールする平担な
シール２０を有する腹膜透析液容器１０を持つこ
とが例示されている。
可撓性チユーブ２２の遠方端内に、閉鎖端２６
を有するチユーブ状部分２４がシールされてい
る。閉鎖端２６は、ハンドル２８をチユーブ状部
分２４から切断し、それによりバルブを開くこと
を容易にするための環状の弱点帯２７を有する。
バルブを形成するチユーブ状部分２４およびハン
ドル２８は、好ましくは成型された、化学的に不
活性な硬質プラスチツクである。好適な具体例の
プラスチツクはポリ塩化ビニルである。
ハンドル２８は、可撓性チユーブ２２の内部に
摩擦嵌合する複数の外側へ延びる突起３０を含
む。突起３０はチユーブ２２の内部へ突込み、ハ
ンドル２８を閉鎖端２６から切断分離したのちそ
れを所定位置に固定する。このことは、透析液の
注入のための一方向と、排出のための反対方向の
二方向に、ハンドルが閉鎖端２６との接触へ戻つ
て流れを阻止することなしに、液が流れることが
できることを確実にする。チユーブ２２の壁内に
おけるハンドル突起３０の摩擦嵌合は、本発明の
バルブを先行技術バルブから区別する。
本発明のバルブは、可撓性チユーブ２２をバル
ブの環状弱点帯２７において操作することにより
人手で開けることができる。バルブの環状弱点帯
２７のところで可撓性チユーブ２２をそれ自身の
上に折り返すことにより、ハンドル２８はチユー
ブ状部分２４から切断分離され、そしてそれと共
に閉鎖端２６の一部を取り去る。引き続いての折
り曲げは、ハンドル２８をチユーブ２２の根本端
へ向つて動かし、その結果それを溶液容器１０へ
向つて歩行させる。摩擦突起３０は、可撓性チユ
ーブ内の液流に悪影響しないように互いに離れて
いる。
バルブは、ハンドルが容器１０へ向つてではな
く、それから遠方へ歩行するように、チユーブ２
２の向きをとることもできる。
第６図を参照すると、チユーブ２２を一部断面
で示した部分斜視図が図示されている。ハンドル
２８をバルブから切断するためチユーブ２２を折
り曲げている手が示されている。バルブのチユー
ブ状部分２４は、可撓性チユーブ２２の内部に接
合されているので、可撓性チユーブ２２内の所定
位置に留つている。硬質ハンドル２８の外側へ延
びる突起３０は、バルブが開かれるとき可撓性チ
ユーブ２２の内側との摩擦接触を保ち、そして硬
質ハンドルは可撓性チユーブ２２の人手による折
り曲げおよび解放により、該チユーブを下方へ歩
行する。チユーブをそれ自体の上に折り返すこと
により発生する力は、ハンドル２８をチユーブ２
２の下方へ歩行させ、そこで該ハンドルは力が解
除された後そこに留まる。ハンドル２８はチユー
ブ２２をそれ自体の上に再び折り返し、解放する
ことによりチユーブ２２のさらに下方へ歩行する
ことができる。突起３０は、ハンドル２８が可撓
性チユーブ２２中に摩擦的にかみ合うことによ
り、バルブ開口から遠方にとどまることを確実に
する。このため第２図および第３図から見られる
ように、突起３０は放射方向にチユーブ状部分３
４の外径をこえて延びている。
第７図および第８図を参照すると、可撓性チユ
ーブ３２内に接合された本発明の別の具体例が示
されている。このバルブは、小さくなつた断面の
その円錐形セクシヨン３６と、そして閉鎖端３８
とを持つチユーブ状部分３４を有する。細長い一
般に硬質のハンドル４０は閉鎖端３８から延び
る。ハンドルは、チユーブ３２の内側と摩擦接触
する複数の突起４２を有する。閉鎖端３８は、バ
ルブを開く助けをする環状弱点帯３９を有する。
突起４２を支えるハンドル部分から一般に硬質の
細長い部材４４がハンドル４０の縦軸に対し平行
に延び、バルブを切断開口するため患者にてこ作
用を与えることにより、弱点帯のところで裂断分
離する助けを行う。部材４４および環状弱点帯３
９によるメカニカルアドバンテージのため、衰弱
したまたは老令患者にとつてはバルブのこの具体
例を開くことは一層容易である。前述した具体例
のように、チユーブ３２は、一般に硬質の細長い
ハンドル４０がチユーブ３２の根本端へ向つて歩
行を生ずるようにそれ自体の上に折り返される。
本発明は、チユーブを通る流れを許容するよう
にバルブを開放する目的で容易に人手で操作する
ことができる可撓性チユーブ内の改良されたバル
ブを提供する。バルブは、可撓性チユーブ内へ食
い込んだバルブの硬質ハンドル上の突起により、
開放位置に維持される。それに加えて、バルブの
設計のため、ハンドルとチユーブ状部分の閉鎖端
との合体点において折り曲げることにより、その
開放を実施するために簡単な方法を用いることが
できる。チユーブは、一般に硬質のバルブのハン
ドルをバルブのチユーブ部分から遠方へ動かし、
または歩行させるように、それ自体の上に折り返
される。このように、本発明のバルブは、開放し
続けるため摩擦接触を使用する点において、構造
が簡単であるという重要な利益を有する。それは
また、バルブの開放および引き続く開放位置を確
実にするため、患者に簡単な方法の利益を有す
る。
本発明をその好ましい具体例および代替具体例
に関して記載したけれども、以下の請求の範囲の
周辺および範囲内に属する他の具体例が存在し得
ることを理解すべきである。
JP50260280A 1979-10-18 1980-06-25 Expired JPS6334351B2 (ja)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US06/086,102 US4340049A (en) 1979-10-18 1979-10-18 Breakaway valve

Publications (2)

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