JPS6253672A - 薬剤吸着のない輸液用連結チユ−ブ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は、輸液投与回路における連結チューブに関する
。

従来の技術とその問題点 輸液セットに代表される輸液投与回路の連結チューブは
、柔軟性を要求されるので、軟質塩化ビニル樹脂製のも
のが主として使用されている。しかしながら、塩化ビニ
ル樹脂は、ニトログリセリン、硝酸イソソルバイト、ジ
アゼパム等の脂溶性薬剤成分を吸着するので、実際の投
薬時に問題点となっている。ニトログリセリンについて
は、ポリエチレン、ポリプロピレン、アクリロニトリル
−ブタジェン樹脂、ポリエステル、ポリアミド、フッ素
樹脂等が非吸着性の樹脂として知られているが、これ等
の樹脂はいずれも硬質材料であって可撓性に欠ける為、
単独では輸液用連結チューブとして使用することは出来
ない。この為、ニトログリセリンを吸着しない低密度ポ
リエチレン（ＬＤＰＥ）を内層とし、ニトログリセリン
を吸着するが、柔軟で且つＬＤＰＥとの接着性の良いエ
チレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）を外層とする二
層チューブが、ニトログリセリン用輸液セットの連結チ
ューブとして実用化されている。しかしながら、この二
層チューブにおいては、内層の強度維持と耐ピンホール
特性向上のために、Ｌ　ＤＰＥの肉厚を一定以上とする
必要があり、また外層と内層との接着性向上のために、
外層ＥＶＡ中のエチレンの配合比率を高める必要もある
ので、結果的にチューブの柔軟性は満足すべきものとは
いえない。従って、この様な二層チューブを輸液セット
の輸液ポンプに接続する場合には、輸液ポンプフィンガ
ーの抑圧によってはチューブが充分に閉塞せず、輸液投
与速度の制御を行なうことは出来ない。このため、連結
チューブの一部として柔軟なシリコンデユープを併用し
たり、ボリュメトリツク型のポンプカセットを接続しな
ければならないので、コスト高や作業の繁雑化等は避け
られない。

問題点を解決するための手段 本発明者は、上記の如き技術の現状に鑑みて鋭意研究を
重ねた結果、直鎖型低密度ポリエチレンに特定の樹脂及
びエラストマーを特定の割合で配合したブレンド樹脂が
輸液中の薬剤成分を実質的に吸着せず、しかも柔軟性、
可撓性、強度、耐ピンホール性等にも優れていることを
見出した。

即ち、本発明は、（ａ）直鎖型低密度ポリエチレン、（
ｂ）熱可塑性低結晶α−オレフィン系樹脂及び（ｃ）熱
可塑性ポリスチレン系エラストマー及び／又は熱可塑性
ポリオレフィン系エラストマーのブレンド樹脂からなり
、（ａ）成分、（ｂ）成分及び（ｃ）成分の配合比が５
〜９０重邑％５〜７５重量％：５〜４０重量％の範囲内
にあることを特徴とする薬剤吸着のない輸液用連結デユ
ープに係る。

本発明で使用する直鎖型低密度ポリエチレン（以下ＬＬ
ＤＰＥとする）は、エチレン−α−オレフィンの共重合
体であり、構造的にはポリエチレンの直鎖にα−オレフ
ィンの短側鎖を有する密度０．９２〜０．９４ＣＪ／ｃ
ｍ３程度（ＡＳＴＭ１５０５による）の直鎖型ポリエチ
レンである。

α−オレフィンとしては、ブテン−１、ヘキセン−１、
メチルペンテン−１、オクテン−１等が例示される。特
に好ましいものとして、密度０．９２ｇ／ｃｍ３のＩ　
チＬｚ　＞　　７　Ｔ　ン１　共ＦＪ　合直鎖型低密度
ポリエチレンが例示される。

また、熱可塑性低結晶α−オレフィン系樹脂（以下低結
晶オレフィン樹脂とする）は、エチレンとα−オレフィ
ンとの共重合体で、結晶化度が５０％以下の低結晶性の
ものであり、密度が０．８７〜０．８９程度である。低
結晶オレフィン樹脂としては、エチレン−１テン−１共
重合体、エチレン−ペンテン−１共重合体、４−メチル
−１−ペンテン共重合体、エチレン−ヘキセン−１共重
合体、エチレン−オクテン−１共重合体等が例示される
。特に好ましいものとして、密度０．８８ｇ／Ｃｍ３の
エチレン−ブテン−１共重合直鎖型低苫度ポリエチレン
が例示される。

熱可塑性ポリスチレン系エラストマー〈以下ポリスチレ
ン系エラストマーとする）は、スチレンとブタジェン、
イソプレン、エチルブチレン等とのブロック共重合体で
あり、分子ｆｆ１３００００〜６００００程度で、スチ
レン含量が５０％以下のポリスチレン系エラストマーで
ある。ポリスチレン系エラストマーとしては、スチレン
−ブタジェン−スチレン系エラストマー、スチレン−エ
チレン−ブタジェン−スチレン系エラストマー、スチレ
ン−イソプレン−スチレン系エラストマー等が例示され
る。特に好ましいものとしては、密度０．９０ｇ／ｃｍ
３のスチレン−エチルブチレン−スチレンエラストマー
が例示される。

熱可塑性ポリオレフィン系エラストマー（以下ポリオレ
フィン系エラストマーとする）は、エチレン−プロピレ
ン系無定形ランダム共重合体である。具体的には、エチ
レン−プロピレン−メチレンリンケージ（ＥＰＭ）及び
エチレン−プロピレン−ジエンメチレンリンケージ（Ｅ
ＰＤＭ）であって、ＥＰＤＭの場合には第３成分として
５−工チリアン２−ノルボルネン（ＥＮＢ）、ジシクロ
ペンタジェン（ＤＣＰ）又は１，４−へキサジエン（１
，４）−１０）を重合させたものが挙げられる。

ＥＰＭの場合には、密度０．８５〜０．９００／Ｃｍ３
程度、ＥＰＤＭの場合には密度０．８７〜０．９００／
ｃｍ’程度である。より好ましくは、密度０．８８ｇ／
Ｃｌ１１３のＥＮＢ系ＥＰＤＭポリオレフィン系エラス
１〜マーが例示される。

本発明における（ａ）成分、（ｂ）成分及び（ｃ）成分
の配合割合は、ブレンド樹脂１００重但部中通常（ａ）
成分５〜９０重量部、（ｂ）成分５〜７５重量部及び（
ｃ）成分５〜４０重量部であり、より好ましくは（ａ）
成分４０〜６０重量部、（ｂ）成分１０〜３０ｆｆｉＭ
部及ヒ（ｃ）成分１０　へ３０＜ｉｆＬ！Ｓである。こ
れ等各成分が上記の範囲外となる場合には、後記第１表
に示す結果から明らかな如く、ニトログリセリンの吸着
が増大したり、また輸液ポンプに装置した場合にフィン
ガ一部の押圧によリヂューブが完全に閉塞せず、流速の
コントロールが出来なかったり、輸液ポンプ排出液中に
約１０μｍ以上の樹脂貨物が発生ずる危険性がある。

本発明の輸液用連結チューブは、公知の輸液投与回路に
おいて既存の連結チューブに代えてそのまま使用可能で
ある。

発明の効果 本発明によれば、以下の如き顕著な効果が奏される。

（ｉ・）輸液中の脂溶性薬剤成分を実質上吸着しない。

（ｉｉ　）柔軟性に優れているので、輸液ポンプフィン
ガーの押圧によってチューブが容易に閉塞し、もって輸
液投与速度の制御を正確に行ない１りる。

（ｉｉｉ　）可撓性、強度、耐ピンホール性等にも浸れ
ている。

実　　施　　例 以下実施例を示し、本発明の特徴とするところをより一
層明らかにする。

実施例１ 第１図に示す輸液セットの連結チューブとしてＬＬＤＰ
Ｅ　（Ｌと略記）、低結晶オレフィン樹脂（Ｔと略記）
及びポリスチレン系エラストマー（Ｅと略記）を第１表
に示す種々の割合で配合したブレンド樹脂からデユープ
を作成した。尚、ＬＬＤＰＥとしてはエチレン−ブテン
−１共重合体（密度０．９２（Ｊ／ｃｍ”　）を、低結
晶オレフィン樹脂としてはエチレン−ブテン−１共重合
体（密度０６８８ｇ／Ｃｍ３、結晶化１１ｆ５０１下）
を、ポリスチレン系エラストマーとしてはスチレン−エ
チルブチレン−スチレンエラストマー（密度０．９０ｇ
／ｃｍ３）使用した。

第１図に示す輸液セットにおいて、（１）は薬液導入針
、（２）は上部チューブ、（３）は上部クランプ、（４
）は定足筒、（５）は点滴筒、（６）は下部クランプ、
（７）は下部チューブ、（８）はルアーデツプを夫々示
す。第１表に示す組成のチューブは、上部チューブ（２
）及び下部チューブ（７）として使用した。

ニトログリセリン注射液を生理食塩水で希釈して濃度１
００μｇ／戒とし、試験溶液とした後、該試験溶液１０
０−を定置面（４）に注入した。

次いで、輸液セットの回路内の空気抜きを行なった後、
輸液ポンプ（米国ＩＶＡＣ社製５３０型）に装着し、１
０噌／ｈｒの流速で試験溶液を連続滴下した。ニトログ
リセリンの吸着性及び輸液ポンプとの適合性を調べた結
果を第１表に併せて示す。

尚、ニトログリセリンの吸着は、ルアーチップ（８）か
らの流出液を経時的にサンプリングし、高速液体クロマ
トグラフィーにより以下の各項で定量し、流出液中のニ
トログリセリン濃度が１度でも当初濃度の９５％以下と
なった場合に吸着ありとした。

機　器：■日立製作所１　６３８型 カラム：米国ＥＲＭＡ　　０ＰＴＴＣＡＬＷＯＲＫＳ社
製 ＥＲＣ−ＯＤＳ　１　１　６１ 移動相：アセトニトリル：テ１−ラヒドロフラン：水＝
２６０　：　１００　：　６４０ 流　速：２，０ｍ１２／分 検出器：　Ｕ　Ｖ　　Ｄｅｔｅｃｔｏｒ　（２１８ｒ＋
ｍ）又、輸液ポンプへの適合性についでは、（イ）輸液
ポンプフィンガーによるチューブ押圧によりチューブが
完全に閉塞し且つ所定流速での液の排出をコントロール
し得るとともに、（ロ）輸液ポンプによりチューブを通
して排出した純水５００噌を０．４５μｍメンブレンフ
ィルターで濾過して捕集し、更に０．４５μｍメンブレ
ンフィルターで再度濾過した後、１００倍の顕＠鏡下で
フィルター上に１０μｍ以上の樹脂異物を認めない場合
を適とした。

第　　　１　　　表 実施例２ 第２表に示す割合でＬＬＤＰＥ　（Ｌと略記）低結晶オ
レフィン樹脂（Ｔと略記）及びポリオレフィン系エラス
トマー（ＯＥと略記）を配合したブレンド樹脂を使用し
て連結チューブを得た後、実施例１と同様にしてニトロ
グリセリンの吸着性と輸液ポンプとの適合性を調べた。

結果を第２表に示す。尚、ＬＬＤＰＥ及び低結晶オレフ
ィン樹脂は、実施例１と同様のものを使用し、またポリ
オレフィン系エラストマーとしてはＥＮＢ系ＥＰＤＭ（
密度０．８８ｇ／ｃｍ３）を使用した。

第　　　２　　　表 実施例３ 第３表に示す割合で実施例１と同様のＬＬＤＰＥ（Ｌと
略記）、実施例１と同様の低結晶オレフィン樹脂（Ｔと
略記）、実施例１と同様のポリスチレン系エラストマー
（Ｅと略記）及び実施例２と同様のポリオレフィン系エ
ラストマー（ＯＥと略記）を配合したブレンド樹脂を使
用して連結チューブを得た後、実施例１と同様にしてニ
トログリセリンの吸着性と輸液ポンプとの適合性を調べ
た。結果を第３表に示す。

第　　　３　　　表 実施例４ 実施例１で使用したものと同様のＬＬＤＰＥ、低結晶オ
レフィン樹脂及びポリスチレン系エラストマーを６０：
３０：１０（小母比）の割合でブレンドした樹脂からチ
ューブを作成し、実施例１と同様にしてニトログリセリ
ンの吸着を測定した。

輸液ポンプ駆動開始時点から流出液を経時的にサンプリ
ングした結果を第２図に曲線Ａとして示す。

ニトログリセリンの吸着がほとんど認められないことが
明らかである。

実施例５ 実施例１で使用したものと同様のＬＬＤＰＥ及び低結晶
オレフィン樹脂並びに実施例２で使用したものと同様の
ポリオレフィン系エラス１−マーを６０＋３０：１０（
重量比）の割合でブレンドした樹脂からチューブを作成
し、実施例１と同様にして二１ヘログリセリンの吸着を
測定した。

第３図に曲線Ｃとして示す如く、ニトログリセリンの吸
着がほとんど認められないことが明らかである。

実施例６ 上記実施例で使用したのと同様のＬＬＤＰＥ、低結晶オ
レフィン樹脂、ポリスチレン系エラストマー及びポリオ
レフィン系エラストマーを６０＝２０：１０：１０（重
量比）の割合でブレンドした樹脂からチューブを作成し
、実施例１と同様にしてニトログリセリンの吸着を測定
した。

輸液ポンプ駆動開始時点から流出液を経時的にサンプリ
ングした結果を第４図に曲線りとして示す。

ニトログリセリンの吸着がほとんど認められないことが
明らかである。

比較例１ 軟質塩化ビニル樹脂製連結チューブを使用する市販輸液
セットにつき実施例１と同様にしてニトログリセリンの
吸着を測定した。結果は、第２図乃至第４図に曲線Ｂと
して示す通りである。

ニトログリセリンの吸着が著るしく大であることが明ら
かである。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明連結デユープを使用する輸液セットの
１例を示す図面、第２図乃至第４図は、本願実施例及び
比較例におけるニトログリセリンの吸着度合を示すグラ
フである。 （１）・・・薬液導入針、 （２）・・・上部チューブ、 （３）・・・上部クランプ、 （４）・・・定石筒、 〈５〉・・・点滴筒、 （６）・・・下部クランプ、 （７）・・・下部デユープ、 手　　続　　補　　正　　書　（自発）昭和６０年１１
月１日 １　事件の表示 昭和６０年特許願第１９２９５６号 ２　発明の名称 薬剤吸着のない輸液用連結チューブ ３　補正をする者 事件との関係　特許出願人 株式会社大塚製薬工場 ４　　代　　理　　人 大阪市東区平野町２の１０　沢の鶴ビル自　　　　発 ６　補正の対象 明細書中「発明の詳細な説明」の項 ７　補正の内容 別紙添付の通り 補　　正　　の　　内　　容 １　明細書第３頁第６〜７行に「チューブを・・・・・
・ポンプに」とあるを「チューブの輸液セットを輸液ポ
ンプに」と訂正する。 ２　明細書第４頁第９行に「９０重１％５」とあるを「
９０重量％：５」と訂正する。 ３　明細書第４頁第１７行に「直鎖型ポリエチレン」と
あるを「直鎖型低密度ポリエチレン」と訂正する。 ４　明細書第４頁第１７にｒＯ，８９程度」とあるをＩ
Ｑ、８９Ｇ　／ｃｍ３程度」と訂正する。 ５　明細書第４頁第１５〜１６行に［共重合・・・・・
・ポリチレン」とあるを「共重合体」と訂正する。 ６　明細書第４頁第７行に「スチレン系エラストマー、
」とあるを１スチレン系エラストマー、スチレン−エチ
ルブチレン−スチレン系エラストマー」と訂正する。 ７　明細書第１０頁第１４行に「各項」とあるを「要領
」と訂正する。 ８　明細書第１１頁第１２〜１４行に「純水・・・・・
・捕集し、」とあるを［濾過純水５００鵬（０，４５μ
ｍメンブランフィルターで？濾過したもの）を、」と訂
正する。 （以　上）

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. （１）（ａ）直鎖型低密度ポリエチレン、（ｂ）熱可塑
   性低結晶α−オレフィン系樹脂及び（ｃ）熱可塑性ポリ
   スチレン系エラストマー及び／又は熱可塑性ポリオレフ
   ィン系エラストマーのブレンド樹脂からなり、（ａ）成
   分、（ｂ）成分及び（ｃ）成分の配合比が５〜９０重量
   ％：５〜７５重量％：５〜４０重量％の範囲内にあるこ
   とを特徴とする薬剤吸着のない輸液用連結チューブ。