JPS625349A

JPS625349A - 液体容器

Info

Publication number: JPS625349A
Application number: JP60145176A
Authority: JP
Inventors: 憲一山越
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1985-07-02
Filing date: 1985-07-02
Publication date: 1987-01-12
Also published as: JPH0421495B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】［産業上の利用分野］本発明は、輸液バッグ等の医療用バッグに関するもので
あり、詳しく述べると、内容液の排出にともない漬れう
る内容液の排出が容易かつほぼ完全になされうる合成樹
脂、特にポリオレフィン製液体容器に関するものである
。

［従来の技術］従来、輸液バッグ等の医療用バッグとしては、一般に軟
質塩化ビニル樹脂製のものが用いられていた。しかしな
がら、該軟質塩化ビニル樹脂製のものは、加工性、機械
的強度、透明性、耐寒性等の諸性能に優れている反面、
樹脂組成物中に含まれる添加剤、特に可塑剤が該医療用
バッグ内部に溶出し、生体に対する安全性が損なわれて
しまう虞れがあった。

従って、このような軟質塩化ビニル樹脂製医療用バッグ
に代わるものとして種々の可撓性合成樹脂の使用が検討
されており、この中で安全性が高く、優れた物性を有し
、また価格的にも安価であるポリオレフィン系樹脂が最
も有望なものである。

しかしながら、このようなポリオレフィン系樹脂を用い
て所望の医療用バッグを作製することは極めて困難であ
った。一般にポリオレフィン系樹脂は、誘電損失が低い
ために高周波電界を与えても溶着する程発熱することは
ないので、塩化ビニル樹脂とは異なり高周波シールする
ことは不可能である。従って、例えば医療用バッグを２
枚のポリオレフィン製シートにより形成しようとする場
合、シートを重ね合わせて所定部位をインパルスシール
またはヒートシールにより溶着しようとする。ところが
、高周波シールとは異なりインパルスシールおよびヒー
トシールでは複雑な形状に溶着することが困難であるた
め、どうしても医療用バッグの上端部に設けられる小口
径の開口部をうまく形成できなかった。

一方、このような小口径の開口部を先に射出成形により
正確に形成した後、該開口部を有するパリソンをブロー
して薄肉の容器部を形成する射出ブロー成形法によるポ
リオレフィン製医療用バッグの製法も考えられるが、こ
のようにして得られる医療用バッグは、その下端部が他
の部位と比較して肉厚が厚くなり硬いため、またさらに
その側端部がいかに扁平にブロー成形してもある程度の
アールを有してしまうために、該医療用バッグに充填さ
れた内容液を排出する際にポリオレフィンの可撓性によ
り内面相互が密着しつつ内容液を排出するという作用−
が阻害される。したがって、射出ブロー・成形法による
医療用バッグは、内容液の排出が迅速かつ完全に行なわ
れないものとなってしまった。

［発明が解決しようとする問題点］従来輸液バッグ等の医療用バッグとしては、一般に軟質
塩化ビニル樹脂製のものが用いられていた。しかしなが
ら、軟質塩化ビニル樹脂製のものは、加工性、機械的強
度、透明性、耐寒性等の諸性能に優れている反面、樹脂
組成物中に含まれている添加剤、特に可塑剤が液体容器
内部に溶出し、生体に対する安全性が損なわれてしまう
おそれがあった。

従って、このような軟質塩化ビニル樹脂製医療用バッグ
に代わるものとして種々の可撓性合成樹脂の使用が検討
されており、この中で安全性が高く優れた物性を有しま
た価格的にも安価であるポリオレフィン系樹脂が最も有
望なものである。しかしながらポリオレフィン系樹脂は
比較的かたいため潰れうる医療用バッグを作製すること
は極めて困難であった。一般にポリオレフィン系樹脂は
、誘電損失が低いために高周波電界を与えても溶着する
程発熱することはないので、塩化ビニル樹脂とは異なり
高周波シールすることは不可能である。従った例えば医
療用バッグを２枚のポリオレフィン製シートより形成し
ようとする場合、シートを重ね合わせて所定部位をイン
パルスシールまたはヒートシールにより溶着しようとす
る。

ところが、高周波シールとは異なりインパルスシールお
よびヒートシールでは複雑な形状に溶着することが困難
であるため、どうしても医療用バッグの上端部に設けら
れる小口径の開口部をうまく形成することができなかっ
た。

一方、このような小口径の開口部と胴部を一体的に成形
できるブロー成形法によるポリオレフィン製医療用バッ
グの製法も考えられるが、このようにして得られる医療
用バッグは、その下端部が他の部位と比較して肉厚が厚
くなり硬いため、またさらにその側端部がいかに扁平に
ブロー成形してもある程度のアールを有してしまうため
に液体容器に充填された内容液を排出する際にポリオレ
フィンの可撓性により内面相互が密着しつつ内容液を排
出するという作用が阻害される。したがって、ブロー成
形法による医療用バッグは、内容液の排出が迅速かつ完
全に行なわれないものとなってしまった。

［問題点を解決するための手段］本発明は輸液バッグ等として好適な合成樹脂製医療用バ
ッグを提供することを目的とするが、本発明者は、合成
樹脂製医療用バッグの形状について各種検討を行なった
結果、所定形状の開口部、肩部、胴部を一体的に形成す
るようにブロー成形された医療用バッグの胴部の側方お
よび下方周縁部ヲその内方においてインパルスシールま
たはヒートシールにより溶着して、胴部の内側と外側の
圧力差により胴部周縁近辺部が容易に漬れ得るようにし
て、肩部の短軸の長さが３０ｍｍを越えないようにして
上記目的を達成した。

［作用］次に本発明を図面に基づいてより具体的に説明する。第
１図、第２図および第３図（ａ）、（ｂ）に示されるよ
うに、本発明の医療用バッグ１は、上端部に小口径の開
口部２を有し、開口部２、肩部３、胴部４が一体成形さ
れている合成樹脂のブロー成形品であるが、その胴部４
の側方周縁部５および下方周縁部６は熱溶着されており
、これらの部位には実質的にアールがない。従って、該
医療用バッグ１は、内容液を充填していない状態および
内容液を排出した状態で、その胴部４の内表面相互が可
撓性により全体的に接し得る。

また、医療用バッグ１において、小口径の一開口部２に
つながる肩部３は、短軸の長さＢが３０ｍｍを越えない
ことが必要である。すなわち、肩部３は、その側端７が
実質的に熱溶着が不可能であるため、ブロー成形された
ままの形状を有しているため、内容液排出時においても
可撓性により、その内表面相互が完全に接し得ることが
不可能であり、このため肩部３の短軸の長さＢが３０ｍ
ｍを越えると、内容液総量に対する残液量の割合が大き
くなり、経済性の面で不利となる。このことは次の表か
らも明らかである。この表は、医療用バッグの長袖の長
さＡを１００ｍｍ、　１２０ｍｍ、　１５０ｍｍにして
、短軸の長さＢを１５ｍｍから４５ｍｍまで変化させた
ときの内容液残量を測定したものである。この表からも
明らかなように、長袖の長さに関係なく、短軸の長さが
３０ｍｍを越えると急激に内容液残量が多くなる。

単位ｍ文また、胴部４のほぼ中央に上部より下部にわたる凸部９
を設けることにより、医療用バッグｌ内に内容液と凸部
９によって形成される空間の容積に相当する空気を入れ
るだけで容易に内容液残量を視認でき、しかも内容液輸
注完了時に、医療用バッグ中に存在していた空気はすべ
て凸部９の部分的空間中に入り込み、特別に吸引や医療
用バッグに外部より加圧しない限り、医療用バッグより
外へ出ることがないので、通常の輸液を行なう際には医
療用バッグより流出して身体へと流入するおそれが全く
ない。

本発明の医療用バッグｌを構成する合成樹脂としては種
々のものがあるが、ポリオレフィン系樹脂が好ましい。

ポリオレフィンとしては曲げ弾性率が４０００Ｋｇ／ｃ
ｍ２以下の低密度ポリエチレン、ポリプロピレン等があ
り、好ましくは密度０．９１５〜０．９３１１Ｌｇ　／
　Ｃｍ”の低密度ポリエチレン、密度０．９０〜０．９
１ｇ／ｃｍ″のポリプロピレンである。また、さらに一
般の低密度ポリエチレンとは異なり、その分子構造が（
ＣＨ２）ｎの直鎖にα−オレフィンやその他のモノマー
好ましくはα−オレフィン特に好ましくは炭素数４〜８
のα−オレフィンの短鎖分岐が結合した形体を有する直
鎖状低密度ポリエチレン（Ｌｉｎｅａｒ　Ｌｏｗ　Ｄｅ
ｎｓｉｔｙ　Ｐｏ１ｙ−ｅｔｈｙｌｅｎｅ；　ＬＬＤＰ
Ｅ　）の使用も考えられる。このＬＬＤＰＥは直鎖分岐
を有する一般的な低密度ポリエチレンと同様に、良好な
可撓性および高い透明性等を有する一方、長鎖状の高密
度ポリエチレンと同様に高い耐熱性および良好な機械的
強度等を有するプロー成形可能なＬＬＤＰＥを用いるこ
とで蒸気滅菌が可能な医療用バッグが製造され得る。こ
のようなＬＬＤＰＥは、密度が０．９１０〜０．９３５
　ｇ　／　ｃ　ｒｎ”のものが好ましく、特にＱ、ｆ３
１５〜０．９３０　ｇ　／　ｃ　ｒｎ’のものが好まし
い。

また、これらのポリオレフィン系樹脂中には。

必要に応じてイルガノックス１０１０等の酸化防止剤お
よびその他の安定剤が含まれていてもよい。

本発明の医療用バッグｌにおいてその肉厚は、開口部２
で１〜４ｍｍ好ましくは１．５〜３ｍｍ、また胴部４で
０．０５〜０．５ｍｍ好ましくは０．１〜０．３ｍｍで
ある。胴部の肉厚が０．０５ｍｍ以下であれば破損しや
すく医療用バッグとしての安全性に欠ける。また、肉厚
が０．５ｍ　ｍ以下であれば胴部４が潰れにくくなり、
残液量が多くなってしまう。なお、胴部４において肉厚
は、その中央部付近と側方および下方周縁部近傍との間
で実質的に変わりない。

また、医療用バッグｌの開口部は、医療用バッグｌの使
用時まで、例えばポリオレフィンフィルム等を熱溶着す
ることで閉鎖され、医療用バッグｌ内を密封する。なお
、開口端部の密封方法としては種々の態様が考えられ、
この他にも開口部２にあらかじめねじ山を形成しておき
これに螺合するキャップにより密閉する等の公知方法が
適用できる。

このような構成を有する本発明の医療用バッグ１は、以
下のごとく製造される。第４図、第５図および第６図に
示すような、上端部に小口径の開口部４２を有し、開口
部４２、肩部４３．胴部４４が一体成形されている合成
樹脂のブロー成形品４１を成形する。ブロー成形品４１
の肩部４３は、短軸の長さが最大３０ｍｍ以下になるよ
うな形状にし、胴部４４は極力偏平となる型″空間を有
するものが好ましい。

これは、後述するブロー成形品４１の胴部を全面的に圧
し、胴部４４の側方および下方周縁部近傍の熱溶着の作
業性を良好とするため、また、さらに得られる医療用バ
ッグ１の胴部４の内容液排出時の撓漬を良好にするため
、および肩部４３を圧してその側辺を熱溶着できないた
めである。

以上のようにブロー成形されたブロー成形品４１は第７
図に示されるようにプレス装置１０１により胴部４４が
圧せられる。第７図では平面で胴部４４を圧しているが
、第８図に示すように曲面のプレス装置２０１で胴部４
４を圧してもよい。次にこのように圧した状態を保った
まま側方周縁部５０および下方周縁部５１の近傍部位を
第７図や第８図に示すようにシーラー１０２，２０２に
より外部加熱して熱溶着する。このとき側方周縁部５０
および下方周縁部５１の近傍部位を熱溶着すると同時に
溶断する。あるいは熱溶着部より外方の不要となった側
方周縁部５０および下方周縁部５１を第９図に示すよう
にカッター１０３により切断し、所望の医療用バッグ１
を得る。なお、用いられるシーラー１０２．２０２とし
ては、用いられるポリオレフィン材質に応じてヒートシ
ール法によるもの、インパルスシール法によるもの等適
宜選択される。また、熱溶着する部位は十分に内面相互
を接触させていないと、溶着時に反発弾性により剥離し
溶着不良を起こ１おそれがあるので注意を要する。

なお、第７〜第９図において下方周縁部５１は図示して
いないが、側方周縁部５０とほぼ同様の状態にある。

このようにして医療用バッグ１が得られるが、医療用バ
ッグ１の側方周縁部５および下方周縁部６は、それぞれ
ブロー成形品４１の側方周縁部５０および下方周縁部５
１の近傍の熱溶着部に相当するものである。

また、プレス装置２０１で胴部４４を曲面状に圧した医
療用バッグは、平面状に圧したものより医療用バッグ内
の容積が大きくなり、また、内容液の排出がよりスムー
ズに行なうことができる。

［実施例］以下実施例をあげて本発明をより具体的に説明する。

実施例ＬＬＤＰＥ（商品名ニッパチック−Ｕ　三菱化成工業■
製）を２００’　Ｃで溶融可塑化し、所定形状の開口部
、肩部、および薄肉の胴部を有するブロー成形品を得た
。このブロー成形品の胴部を圧して側方および下方周縁
部の近傍を接触させ、この部位を温度１８０”　Ｃ、圧
力２Ｋｇ／ｃｍ２の熱板ホットシーラーで約６秒間加熱
し溶着した後、不要となった端部を切断し１５００ｍＪ
Ｌ容の医療用バッグを得た。なお、この医療用バッグの
容器部の壁面肉厚は０．３ｍ　ｍで偏肉部はなかった。

また肩部の短軸の長さは２５ｍｍ、長袖の長さは１５０
ｍｍであった。

得られた医療用バッグに１０００ｍ文の水および空気５
０ｍＭを注入した後、開口端に先端部に点滴針を有する
チューブを接続し、医療用バッグを逆さにして水の排出
を行なったところ、排出された水の総量は１０４０ｍ文
に達した。

また、さらに、この医療用バッグを温度１１５”Ｃ１圧
力１５００　ｇ　／　ｃ　ｍ″の条件下−ｔ’４０分間
オートクレーブ滅菌したが、この医療用バー２グに実質
的変形は見られなかった。さらに、この医療用バッグに
対して日本薬局方第１０改正一般試験法ｒ輸液用プラス
チック容器試験法」に基づき溶出物試験および急性毒性
試験を行なった結果、いずれの試験についても合格する
ものであった。

比較例１実施例１と同様にしてブロー成形を行ない、ＬＬＤＰＥ
　（商品名：ノバテ９クーＵ　三菱化成工業■製）の１
５００ｍＪＬ容のブロー成形品を得゛た。

側方と下方周縁部を加熱溶着していないこの比較例に於
てはこのブロー成形品の胴部の壁面肉厚は０．３ｍｍで
あったが、底部肉厚は、他の部位と比べてかなり厚いも
のであった。また、肩部の短軸の長さは２５ｍｍ、長袖
の長さは１５０ｍｍであった。このブロー成形品に１１
００ｍ！Ｌの水および空気５０ｍｆＬを注入した後、開
口端に先端部に点滴針を有するチューブを接続し、ブロ
ー成形品を逆さにして水の排出を行−なったところ、排
出された水の総量は７００ｍＪｌに達したが、実施例の
場合の１０４０ｒｎｆＬには到らなかった。

比較例２実施例１と同様にしてブロー成形を行ない胴部を圧して
何方および下方周縁部の近傍を溶着した後、不要となっ
た端部を切断し、ＬＬＤＰＥ　（商品名ニッパチック−
Ｕ　三菱化成工業■製）の１５００ｍＪＬ容の医療用バ
ッグを得た。なお、この医療用バッグの壁面肉厚は０．
３ｍｍで偏肉部はなかった。また、肩部の短軸の長さは
４５ｍｍ、長袖の長さは１５０ｍｍであった。この医療
用バッグに１１００ｍ文の水および空気５０ｍ　ｌを注
入した後、開口端に先端部に点滴針を有するチューブを
接続し、医療用バッグを逆さにして水の排出を行なった
ところ排出された水の総量は９００ｍＪＬに達したが、
実施例の場合の１０４０ｍ　４１には到らなかった。

［発明の効果］以上述べたように、本発明は、上端部に開口部を有し、
ブロー成形されてなる合成樹脂製液体容器において、開
口部、肩部、胴部が一体的に形成され、胴部の内側と外
側の圧力差により胴部周縁部近部が容易に潰れ得るよう
に胴部の側方および下方周縁部を熱溶着し、肩部の短軸
の長さが３０ｍｍを越えないことを特徴とする医療用バ
ッグであるから、生体安全性の高いポリオレフィン製の
かつ内容液の排出が容易かつほぼ完全になされ得る輸液
バッグ等として好適な液体容器を得ることができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の医療用バッグの一実施例を示す正面
図、第２図は同実施例の平面図、第３ａ図は同実施例の
ＩＩＩａ　−ｌ１１ａ横断面図、第３ｂ図は、同実施例
の縦断面、第４図は本発明の医療用バッグを作製する為
のブロー成形品の一実施例を示す正面図、第５図は同ブ
ロー成形品の平面図、第６図は、ブロー成形品の側面図
であり、また、第７図〜第９図は、本発明の医療用バッ
グの製造方法の各工程を示す図面である。 ■・・・医療用バッグ、２・・・開口部、３・・・肩部
、４・・・胴部、５・・・側方周縁部、６・・・下方周
縁部、７・・・側端、８・・・　　　　　　９・・・凸
部４１・・・ブロー成形品、４２・・・開口部、４３・
・・肩部、４４・・・胴部、１０１・・・プレス装置、
２０１・・・プレス装置、１０２・・・シーラー、２０
２・・・シーラー、４８・・・＾荒、５０・・、化６古
固七郁、　Ｆｉ＋−、、下士固七荒１０３・・・カッタ
ー

Claims

【特許請求の範囲】１、上端に開口部を有し、開口部、肩部、胴部が一体的
にブロー成形され、胴部の側方および下方周縁部が熱溶
着され、肩部の短軸長が３０ｍｍを越えないことを特徴
とする合成樹脂製液体容器。２、該胴部の肉厚が０．０５ｍｍ〜０．５ｍｍの範囲に
ある特許請求の範囲第１項に記載の液体容器。３、合成樹脂がポリオレフィンである特許請求の範囲第
１項に記載の液体容器。４、合成樹脂が曲げ弾性率４０００Ｋｇ／ｃｍ＾２以下
である直鎖状低密度ポリエチレンである特許請求の範囲
第１項に記載の液体容器。５、合成樹脂が曲げ弾性率４０００Ｋｇ／ｃｍ＾２以下
である低密度ポリエチレンまたはポリプロピレンである
特許請求の範囲第１項に記載の液体容器。６、熱溶着がヒートシールまたはインパルスシールによ
り行なわれたものである特許請求の範囲第１項ないし第
５項のいずれかに記載の液体容器。