CN207015853U - 一种用于医疗器械的组合包装系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种用于医疗器械的组合包装系统，包含手持器械，所述手持器械包含手柄和与手柄相连的细长杆，所述组合包装系统还包含主体袋，延长管和盖材；所述主体袋包含平面唇部和第一连接唇部以及在其间延伸的第一壳体；所述唇内边缘限定出开放的包装开口；第一连接唇部限定出开放的连接孔洞；所述延长管包含第二连接唇部和封闭远端以及在其间延伸的第二壳体；所述第一连接唇部与所述第二连接唇部焊接形成第一封合区域；所述第一封合区域将所述主体袋和延长管连接成整体的无缝壳体，所述无缝壳体限定出包含一端开口的无缝腔体；所述盖材和所述平面壁焊接形成第二封合区域，所述第二封合区域将所述无缝壳体与盖材连接成整体的封闭腔体。

Description

一种用于医疗器械的组合包装系统

技术领域

本实用新型涉及手术器械，尤其涉及一种手术器械的包装结构。

背景技术

一次性使用的手术器械，包括但不限于吻合器，腹腔镜手术钳，腹腔镜能量切割器械，腹腔镜缝合器械，医用冲吸管，取物器，牵引器，穿刺器。通常此类手术器械包含较大尺寸的手柄和与手柄连接的细长杆部，后文将此类器械统称为手持器械。所述手持器械被包装在最终灭菌包装中，经灭菌后以无菌的方式销售和储运。在灭菌有效期内且所述最终灭菌包装不被损坏的情况下，被包装的产品保持无菌状态。灭菌方式很多，应用最广的包括EO环氧乙烷灭菌和射线灭菌。所述灭菌方式通常必须与最终灭菌包装相适应。

目前已披露的用于包装手持器械的最终灭菌包装主要包括袋子包装和托盘包装(或称泡壳包装)。其中袋子包装的生产自动化程度高，成本低廉，然而由于手持器械通常包含粗大手柄，细长杆和锋利顶端，所述细长杆和锋利顶端容易刺穿其袋子包装系统导致无菌状态破坏。而托盘包装(泡壳包装)的包装可靠性更好而得到广泛应用。

托盘包装(或称泡壳包装)通常由上盖板(纸片)和下托盘(下泡壳)组成，所述下托盘通常由吸塑方式制成，即将塑料硬片材加热变软后，采用真空吸附的方式生成多个型腔或渠道，所述型腔或渠道用于盛装和固定被包装的产品。图1描绘了手持器械现有包装技术的一种典型托盘包装系统30。所述托盘包装系统30包含特卫强纸片31和托盘泡壳32。所述托盘泡壳32包含水平凸缘33以及大致与之垂直的多个下凹型腔34和将各型腔联通的渠道35。一种手持器械10包含手柄11和锋利顶端15及在其间延伸的细长杆13。锁下凹腔体34容纳所述手柄11，所述渠道35容纳所述细长杆13，所述纸片31和托盘泡壳32之间沿着所述水平凸缘33焊接(热合)形成完整的封合区域40(图中未示出)，形成封闭的最终灭菌包装。

吸塑成型制品的拉伸度受到一定限制，吸塑成型型腔的深度/宽度比值通常小于等于1，最恶劣情形下通常不得超过1.5。而且吸塑成型型腔的壁厚通常小于等于1mm，型腔最大拉伸深度尺寸通常不得大于100mm。到目前为止已披露手持器械的托盘包装(泡壳包装)，所述手持器械基本以其细长杆的轴线基本平行于水平凸缘33(封合区域40)的方式横卧在托盘或泡壳内，后文称之为卧式泡壳包装(或称为托盘泡壳包装)。所述卧式泡壳包装还存在很多缺陷，主要包括封合区域整体较长导致焊接(热合)的生产效率较低且封合区域稳定性不好；型腔尺寸不规则导致多个最终灭菌包装相互堆叠时浪费空间较多等等。例如，图1中描绘的手持器械10为5×330毫米规格的弯分离钳，其托盘包装系统30需要耗费570×200毫米的塑料片材制造所述托盘泡壳32，以及570×200毫米的特卫强纸片，不仅导致材料整体用量较大，同时导致泡壳加工和最终灭菌包装的热合所占据的加工工作面积较大，从而减小了泡壳生产和包装热合的生产批量，导致生产成本增加。为解决前述一个或多个问题，本实用新型的一个目的是提出一种用于手持器械包装的组合包装系统。

实用新型内容

在本实用新型的一个方面，提出一种用于医疗器械的组合包装系统，一种用于医疗器械的组合包装系统，包含手持器械，所述手持器械包含手柄和与手柄相连的细长杆。所述组合包装系统还包含主体袋，延长管和盖材。所述主体袋包含平面唇部和第一连接唇部以及在其间延伸的第一壳体；所述平面唇部包含唇外边缘和唇内边缘及在其间延伸的平面壁，所述唇内边缘限定出开放的包装开口；所述第一连接唇部限定出开放的连接孔洞。所述延长管包含第二连接唇部和封闭远端以及在其间延伸的第二壳体。所述第一连接唇部与所述第二连接唇部焊接形成第一封合区域；所述第一封合区域将所述主体袋和延长管连接成整体的无缝壳体，所述无缝壳体限定出包含一端开口的无缝腔体。所述盖材和所述平面壁焊接形成第二封合区域，所述第二封合区域将所述无缝壳体与盖材连接成整体的封闭腔体。

一种实现方案中，所述第一连接唇部包含第一截圆锥壁，所述第二连接唇部包含与所述第一连接唇部形状和尺寸相适应的第二截圆锥壁。

另一种实现方案中，所述封闭远端包含第三封合区域。

又一种实现方案中，所述第一连接唇部基本平行于所述平面唇部，与之相适应的，所述第一封合区域基本平行于所述第二封合区域。

又一种实现方案中，所述第一连接唇部基本垂直于所述平面唇部，与之相适应的，所述第一封合区域基本垂直于所述第二封合区域。

又一种实现方案中，所述主体袋包含细颈部分和袋体部分，所述细颈部分与所述平面唇部连接，且在平行于所述平面唇部的横向，所述细颈部分的尺寸小于所述袋体部分的尺寸。

附图说明

为了更充分的了解本实用新型的实质，下面将结合附图进行详细的描述，其中：

图1是一种现有技术典型的托盘泡壳包装系统的示意图；

图2组合包装系统100的组合视图；

图3是是组合包装系统100的爆炸图；

图4是主袋体130的立体示意图；

图5是图4所示主袋体由近端向远端的投影视图；

图6是图2所示组合包装系统的局部剖视图；

图7是图6所示包装系统的封闭远端157的放大视图；

图8是图6所示组合包装系统的第一封合区域140的放大视图；

图9是另一实施例的主袋体230的立体示意图；

图10是图9所示主袋体230由近端向远端的投影视图；

图11是图10所示主袋体的11-11剖视图；

图12是组合包装系统200的立体示意图；

图13是图12所述包装系统的局部剖视图；

图14是另一实施例的主体袋330的立体示意图；

图15是图14所示主体袋330由近端向远端的投影视图；

图16是图15所示主体袋330的侧面投影视图；

图17是另一实施例的延长管350的立体示意图；

图18是组合包装系统300的立体示意图；

图19是组合包装系统300的局部剖视图；

图20是图19所示组合包装系统的第一封合区域340的放大视图；

图21是另一实施例的主体袋430的立体示意图；

图22是图21所示主体袋430的反方向的立体示意图；

图23是图21所示主体袋430由近端向远端的投影视图；

图24是图23所示主体袋430的24-24剖视图；

图25是另一实施例的延长管450的立体示意图；

图26是是组合包装系统400的立体示意图；

图27是图26所示组合包装系统的局部剖视图；

图28是图27所示组合包装系统的第一封合区域440的局部放大视图；

图29是图27所示组合包装系统的封闭远端457的放大视图；

图30是图4所示主体袋130吸塑制造示意图；

图31是图30所述主体袋130吸塑制造后的修剪示意图；

在所有的视图中，相同的标号表示等同的零件或部件。

具体实施方式

这里公开了本实用新型的实施方案，但是，应该理解所公开的实施方案仅是本实用新型的示例，本实用新型可以通过不同的方式实现。因此，这里公开的内容不是被解释为限制性的，而是仅作为权利要求的基础，以及作为教导本领域技术人员如何使用本实用新型的基础。本领域的技术人员可以理解，一次性使用的手术器械，包括但不限于吻合器，腹腔镜手术钳，腹腔镜能量切割器械，腹腔镜缝合器械，医用冲吸管，取物器，牵引器，穿刺器。通常此类手术器械包含较大尺寸的手柄和与手柄连接的细长杆部，后文将此类器械统称为手持器械。在本实用新型中，主要以腹腔镜手术中常用的一次性弯分离钳为例描述其最终灭菌包装。为方便表述，后续凡接近操作者的一方定义为近端，而远离操作者的一方定义为远端。

图2-8展示了本实用新型的第一实施例的组合包装系统100。所述组合包装系统100包含手持器械10，主体袋130，延长管150和盖材190。手持器械10包含手柄11和锋利顶端15及在其间延伸的细长杆13。所述手柄11包含前手柄12和后手柄14。首先参考图4-5，所述主体袋130包含平面唇部135和第一连接唇部137以及在其间延伸的第一壳体136。所述平面唇部135包含唇外边缘134和唇内边缘132及在其间延伸的平面壁133，所述唇内边缘132限定出开放的包装开口131；所述第一连接唇部137限定出开放的连接孔洞138。所述包装开口131的形状可以是圆圈形状，椭圆圈形状，多边形圈形状或者其他不规则的封闭圈形状。本实用新型中，所述包装开口131的形状近似矩形。相似的，所述连接孔洞138也可以是圆圈形状，椭圆圈形状，多边形圈形状或者其他不规则的封闭圈形状。本实例中，所述连接孔洞138为圆圈形状。本领域的技术人员应该可以理解，所述第一壳体136的形状通常与被包装产品的形状相适应，通常基于被包装产品的外形包覆并简化形成。

现参考图2-3，所述延长管150包含第二连接唇部155和封闭远端157以及在其间延伸的第二壳体156。一种实施方案中，所述延长管150先由挤塑制造成一端包含圆柱开口端157a而另一端包含第二连接唇155的管状坯料，再将所述圆柱开口端157a热压焊接形成第三封合边170。在本实例中，所述第三封合边170构成了封闭远端157。

现参考图2和图6-8，所述第一连接唇部137与所述第二连接唇部155焊接形成第一封合区域140。所述第一封合区域140将所述主体袋130和延长管150连接成整体的无缝壳体160，所述无缝壳体160限定出包含一端开口的无缝腔体161。现参考图2和图6，所述手术器械10装入到组合包装系统100的内部，其中所述细长杆13装入所述延长管150内部，所述手柄11装入所述主袋体130内部，所述盖材190和所述平面壁133焊接形成第二封合区域120，所述第二封合区域120将所述无缝腔体161的开口封闭形成完全封闭的组合包装系统100。现参考图5-6，所述平面唇部135还包含凸起139，所述凸起139与所述盖材190之间不焊接，以方便使用时撕开所述组合包装系统100。继续参考图6，本实例中，所述延长管150的轴线151大致垂直所述平面唇部135(第二封合区域120)。

所述本领域的技术人员可以理解，所述焊接方式有很多种类，包括但不限于热压焊接，超声波焊接，高频焊接，辐射焊接，脉冲焊接等。例如本实用新型所述第一、第二、第三封合区域由热压焊接形成。所述无缝壳体160可由多种材料制成，包括但不限于聚乙烯(HDPE,LDPE)，聚丙烯(PP)，聚氯乙烯(PVC)，热塑性弹性体(TPE)，PET，PETG等等。所述盖材190可由不透气的塑料薄膜制成，或者由具有生物阻隔性的多孔透气材料制成(例如Tyvek医用盖材4058B、1059B、1073B、Asuron)。Tyvek医用盖材在穿刺器的最终灭菌包装领域广泛应用，但其价格昂贵，本实用新型所述的无缝壳体160有利于减少Tyvek医用盖材的用量。另外，当采用透明材料制造所述无缝壳体160时，本实用新型所述的无缝壳体160还有助于展示其被包装的物品，利于选用。

图9-11描绘了另一实施方案的主体袋230。所述主体袋230包含平面唇部235和第一连接唇部237以及在其间延伸的第一壳体236。所述平面唇部235包含唇外边缘234和唇内边缘232及在其间延伸的平面壁233，所述唇内边缘232限定出开放的包装开口231；所述第一连接唇部237限定出开放的连接孔洞238。所述第一壳体236的形状通常与被包装产品的形状相适应，通常基于被包装产品的外形包覆并简化形成。所述第一壳体236还包含向内凸起211，所述向内凸起211用以固定所述前手柄12。

图12-13描绘了本实用新型的第二实施例的组合包装系统200。所述组合包装系统200包含手持器械10，主体袋230，延长管150和盖材190。所述第一连接唇部237与所述第二连接唇部155焊接形成第一封合区域240。所述第一封合区域240将所述主体袋230和延长管150连接成整体的无缝壳体260，所述无缝壳体260限定出包含一端开口的无缝腔体261(图中未标示)。所述手术器械10装入到组合包装系统100的内部，其中所述细长杆13装入所述延长管150内部，所述手柄11装入所述主袋体230内部，所述盖材190和所述平面壁233焊接形成第二封合区域220，所述第二封合区域220将所述无缝腔体261的开口封闭形成完全封闭的组合包装系统200。所述向内凸起211扣入所述前手柄12的手柄圈中，用以限制所述前手柄在所述主体袋230内的位移。

图14-16描绘了另一实施方案的主体袋330。所述主体袋330包含平面唇部335和第一连接唇部337以及在其间延伸的第一壳体336。所述平面唇部335包含唇外边缘334和唇内边缘332及在其间延伸的平面壁333。所述唇内边缘332限定出开放的包装开口331；所述第一连接唇部337限定出开放的连接孔洞338。所述第一壳体336的形状通常与被包装产品的形状相适应，通常基于被包装产品的外形包覆并简化形成。所述主体袋330与所述主体袋130，主体袋230相比，最主要区别在于所述平面唇部和第一连接唇部的位置关系，所述平面唇部335与所述第一连接唇部337大致垂直或延伸相交成锐角，而所述平面唇部135与所述第一连接唇部137大致平行。

图17描绘了本实用新型的另一实施方案的延长管350。所述延长管350包含第二连接唇部355和封闭远端357以及在其间延伸的第二壳体356。所述第二连接唇部355包含水平凸缘355a和过渡凸缘355b。一种实施方案中，所述延长管150先由吹塑制成包含所述延长管350的原始延长管，再修剪去除吹嘴等多余材料得到所述延长管350。

图18-20描绘了本实用新型的第三实施例的组合包装系统300。所述组合包装系统300包含手持器械10，主体袋330，延长管350和盖材390。所述第一连接唇部337与所述第二连接唇部355的水平凸缘355a焊接形成第一封合区域340。所述第一封合区域340将所述主体袋330和延长管350连接成整体的无缝壳体360，所述无缝壳体360限定出包含一端开口的无缝腔体361。所述手术器械10装入到组合包装系统300的内部，其中所述细长杆13装入所述延长管350内部，所述手柄11装入所述主袋体330内部，所述盖材390和所述平面壁333焊接形成第二封合区域320，所述第二封合区域320将所述无缝腔体361的开口封闭形成完全封闭的组合包装系统300。继续参考图19，本实例中，所述延长管350的轴线351所述平面唇部335(第二封合区域320)成锐角或者与之平行。

图21-24描绘了又一实施方案的主体袋430。所述主体袋430包含平面唇部435和第一连接唇部437以及在其间延伸的第一壳体436。所述平面唇部435包含唇外边缘434和唇内边缘432及在其间延伸的平面壁433。所述唇内边缘432限定出开放的包装开口431；所述第一连接唇部437限定出开放的连接孔洞438。所述第一壳体436的形状通常与被包装产品的形状相适应，通常基于被包装产品的外形包覆并简化形成。现参考图22和图24，本实例中所述第一壳体436由近端向远端可以大致分成细颈部分436a和袋体部分436b，其中所述细颈部分436a与所述唇内边缘432相连接，具有第一宽度尺寸B1，多少袋体部分436b具有第二宽度尺寸B2，且所述B1＜B2。所述第一连接唇部437包含第一截圆锥壁且所述第一连接唇437与所述平面唇部435大致垂直。

图25描绘了本实用新型的又一实施方案的延长管450。所述延长管450包含第二连接唇部455和封闭远端457以及在其间延伸的第二壳体456。一种实施方案中，所述延长管450先由挤塑制造成一端包含圆柱开口端457a而另一端包含第二连接唇455的管状坯料，再将所述圆柱开口端457a热压焊接形成第三封合边470，所述第三封合边470构成了封闭远端457。本实例中，所述第二连接唇455包含与所述第一连接唇部437的形状和尺寸相适宜的第二截圆锥壁。另一种设计方案中，所述延长管450还包含波纹管480。所述波纹管480由多个沿着延长管450的轴向设置的褶皱482组成，每个所述褶皱482包含横向延伸的褶皱峰483和褶皱谷485以及在所述褶皱峰483和褶皱谷485之间延伸的褶皱壁484。

图26-29描绘了本实用新型的第四实施例的组合包装系统400。所述组合包装系统400包含手持器械10，主体袋430，延长管450和盖材490。所述第一连接唇部437与所述第二连接唇部455焊接形成第一封合区域440。所述第一封合区域440将所述主体袋430和延长管450连接成整体的无缝壳体460，所述无缝壳体460限定出包含一端开口的无缝腔体461。所述手术器械10装入到组合包装系统400的内部，其中所述细长杆13装入所述延长管450内部，所述手柄11装入所述主袋体430内部，所述盖材490和所述平面壁433焊接形成第二封合区域420，所述第二封合区域420将所述无缝腔体461的开口封闭形成完全封闭的组合包装系统400。继续参考图19，本实例中，所述延长管450的轴线451所述平面唇部435(第二封合区域420)平行。

一个普通的技术人员可以想到，所述无缝壳体160，无缝壳体260，无法壳体360和无缝壳体460与背景所述的托盘泡壳32相比，增加了焊接工序(焊接形成第一封合区域140，第一封合区域240，第一封合区域340或第一封合区域440)，这可能导致无缝壳体160，无缝壳体260，无缝壳体360和无缝壳体460的整体制造成本增加。然而，合理的选择制造方法和合理的设计制造工艺，反而可以降低制造成本。

在本实用新型的一个方面，提出所述无缝壳体160一种制造方法。所述无缝壳体160包含主体袋130和延长管150及将其连成一体的第一封合区域140。其制造方法主要包含吸塑和修剪工序，挤塑和修剪工序，焊接工序。

吸塑和修剪工序：所谓吸塑，即使用塑料片材(薄膜)加热变软后，真空吸附于模具表面，冷却后成型。所谓修剪，即去除多余材料。图30-31描绘了所述主体袋130的吸塑法制造示意图，一种设计方案中，采用1米×1米的片材可以吸塑超过30个所述主体袋130。图31描绘了修剪(冲裁)形成单个的主体袋130的过程。一种设计方案中，一次性冲裁形成唇外边缘134和第一连接唇部137。

挤塑和裁剪工序：所述挤塑，是指塑料通过挤出机料筒和螺杆间的作用，一边受热塑化，一边被螺杆向前推送，连续通过机头而制成各种截面制品或半制品的一种加工方法。一种优选的方案中，所述延长管150采用挤塑方法制造成一端包含圆柱开口端157a而另一端包含第二连接唇155管状坯料。所述管状坯料的形状和制造工艺类似于广泛应用于食品行业的吸管。吸管挤塑是目前最成熟的加工工艺之一，其加工设备造价低廉，加工效率很高，因此其产品成本很低。

焊接工序：主要包括形成第二外壳封闭远端157的封闭焊接，以及将所述主体袋130和第二外壳连成一个整体的连接焊接。所述封闭焊接通常不需要额外的模具，采用通用的平板加热焊接即可。如前文所述，将所述管状坯料的圆柱开口端封闭焊接形成封闭远端157，可以一次性焊接很多个产品，其加工设备造价低廉，加工效率很高。

前文提到因为既要使用时拆开包装方便同时又要确保足够的封合强度，最终灭菌包装的封合质量控制非常重要且复杂。应注意区别的理解，这里所述的封合控制主要指可撕封合边。例如本实例所述的第二封合区域120又称为可撕封合边。所述可撕封合边的热合强度应较小以便使用时可轻松拆开包装，但同时又需具有足够的热合强度以确保包装可靠性，因此此类可撕封合边的封合质量控制较为复杂。到目前为止，不同国家或地区针对此类可撕封合边的相关质量控制已经标准化，例如EN868-5规定灭菌纸和塑料热合形成的可撕封合边，其封合边的强度应≥1.5N/15MM，且可撕封合边不能出现过度热封导致撕开时在所述封合边上产生10mm以上的碎纸片。然而本实用新型的第一封合区域140，第三封合区域170不属于可撕封合边，仅仅是起到连接和密封作用的普通封合边，其主要性能包括一定的封合强度和足够的气密封性，本领域的技术人员应该可以理解，此类普通封合边的质量控制相对容易，不至于较大程度的增加质量控制成本。

相对于吸塑法加工法制造所述托盘泡壳32的方法，采用1米×1米的片材仅可一次性吸塑约7个所述的托盘泡壳，背景所述的托盘包装系统30需要耗费570×200毫米的特卫强纸片，而且所述托盘包装系统30的可撕封合边的总长度约为1600毫米。这导致包材的用量较大而增加材料成本，同时托盘泡壳和盖材封合时占用工作台面尺寸较大和可撕封合边的长度太长而增加了加工成本。虽然本实例所述的无缝壳体160增加了工序，但由于吸塑和挤塑的生产效率很高，因此合理的安排吸塑和修剪工序，挤塑和修剪工序，焊接工序每个工位的同时加工数量，反而可以大幅度的提高生产效率。同时有助于减少废料，减小产品的整体壁厚和获得更均匀的壁厚。因此可以在降低生产成本的同时保持优异的质量，主要包括减小可撕封合边长度，减小包装体积，防止锋利顶端刺破产品包装，美观和方便展示等。

在本实用新型的另一个方面，提出所述无缝壳体360的一种制造方法。所述无缝壳体360包含主体袋330和延长管350及将其连成一体的第一封合区域340。其制造方法主要包含吸塑和修剪工序，吹塑和修剪工序，焊接工序。

吸塑和修剪工序：一种设计方案中，采用片材可以吸塑形成多个连成一体的主体袋330，再经过修剪(冲裁)形成单个的主体袋330。

吹塑和裁剪工序：首先采用吹塑法制造包含所述延长管350的原始延长管；所述原始延长管还包括由所述第二连接唇355向近端延伸的近端扫描壁及其限定的近端腔，还包括穿透所述近端扫描壁并与所述近端腔联通的吹嘴。由所述原始延长管沿所述第二连接唇355修剪获得所述延长管350。

焊接工序：主要包括将所述主体袋330和延长管350连成一个整体的连接焊接。

在本实用新型的又一个方面，提出所述无缝壳体460的一种制造方法。所述无缝壳体460包含主体袋430和延长管450及将其连成一体的第一封合区域440。其制造方法主要包含吸塑和修剪工序，挤塑和修剪工序，焊接工序。

吸塑和修剪工序：采用柔性塑料片材，例如采用0.2～0.5毫米厚度的PVC(聚氯乙烯)片材经加热变软后，真空吸附于模具表面，冷却后成型。一种设计方案中，采用1米×1米的0.5毫米厚度的PVC片材可以吸塑超过30个连成一体的所述主体袋430，再一次性冲裁形成包含唇外边缘134和第一连接唇部137的单个主体袋430。

挤塑和裁剪工序：一种优选的方案中，所述延长管450采用挤塑方法制造成一端包含圆柱开口端457a(图中未示出)而另一端包含截圆锥形的第二连接唇455管状坯料。

焊接工序：主要包括形成第二外壳封闭远端457的封闭焊接，以及将所述主体袋430和第二外壳连成一个整体的连接焊接。所述封闭焊接通常不需要额外的模具，采用通用的平板加热焊接即可。如前文所述，将所述管状坯料的圆柱开口端封闭焊接形成封闭远端457，可以一次性焊接很多个产品，其加工设备造价低廉，加工效率很高。

本领域的技术人员可以理解，当采用刚性塑料或硬塑料吸塑制造所述主袋体430时，所述主袋体430无法脱模或者很难脱模。塑胶材料按其硬度(邵氏硬度hardness)不同可大体划分成四类，硬塑(hardness≥86D)，中等硬塑(83D≥hardness≥65D)，半刚性塑料(98A≥hardness≥90A)，软塑料(86A≥hardness≥10A)。材料的硬度可按ASTMD 2240-97相关规定测得。一种设计方案中，所述主袋体430由软塑料或半刚性的塑料制成。材料的硬度降低，其强度和刚度也响应的降低。硬度太低，则其材料强度和刚度越低。一种优选的实现方案中，制造所述主袋体430的片材的材料硬度为HD，其中90A≥HD≥70A。当所述片材的材料硬度大于等于70A，所述柔性部分具有足够的刚度和强度，可有效防止包装储运过程中破裂；所述片材的材料硬度小于等于90A时，所述片材足够柔软以便于吸塑制造所述主体带430的脱模。

已经展示和描述了本实用新型的很多不同的实施方案和实例。本领域的一个普通技术人员，在不脱离本实用新型范围的前提下，通过适当修改能对所述方法和器械做出适应性改进。例如修改本实用新型所述的主袋体的形状和尺寸使之与被包装的产品相适应，例如修改本实用新型所述的第一连接唇的形状和尺寸，修改本实用新型所述的近端唇部的形状和尺寸等。好几种修正方案已经被提到，对于本领域的技术人员来说，其他修正方案也是可以想到的。因此本实用新型的范围应该依照附加权利要求，同时不应被理解为由说明书及附图显示和记载的结构，材料或行为的具体内容所限定。

Claims (6)

1.一种用于医疗器械的组合包装系统，包含手持器械，所述手持器械包含手柄和与手柄相连的细长杆，其特征在于：

1)所述组合包装系统还包含主体袋，延长管和盖材；

2)所述主体袋包含平面唇部和第一连接唇部以及在其间延伸的第一壳体；所述平面唇部包含唇外边缘和唇内边缘及在其间延伸的平面壁，所述唇内边缘限定出开放的包装开口；所述第一连接唇部限定出开放的连接孔洞；

3)所述延长管包含第二连接唇部和封闭远端以及在其间延伸的第二壳体；

4)所述第一连接唇部与所述第二连接唇部焊接形成第一封合区域；所述第一封合区域将所述主体袋和延长管连接成整体的无缝壳体，所述无缝壳体限定出包含一端开口的无缝腔体；

5)所述盖材和所述平面壁焊接形成第二封合区域，所述第二封合区域将所述无缝壳体与盖材连接成整体的封闭腔体。

2.如权利要求1所述的组合包装系统，其特征在于，所述第一连接唇部包含第一截圆锥壁，所述第二连接唇部包含与所述第一连接唇部形状和尺寸相适应的第二截圆锥壁。

3.如权利要求1所述的组合包装系统，其特征在于，所述封闭远端包含第三封合区域。

4.如权利要求1所述的组合包装系统，其特征在于，所述第一连接唇部基本平行于所述平面唇部，与之相适应的，所述第一封合区域基本平行于所述第二封合区域。

5.如权利要求1所述的组合包装系统，其特征在于，所述第一连接唇部基本垂直于所述平面唇部，与之相适应的，所述第一封合区域基本垂直于所述第二封合区域。

6.如权利要求5所述的组合包装系统，其特征在于，所述主体袋包含细颈部分和袋体部分，所述细颈部分与所述平面唇部连接且平行于所述平面唇部，所述细颈部分的尺寸小于所述袋体部分的尺寸。