JPS62421A - 弾性被膜を有する安定な固形調剤及びその製造方法 - Google Patents
弾性被膜を有する安定な固形調剤及びその製造方法Info
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- JPS62421A JPS62421A JP61146300A JP14630086A JPS62421A JP S62421 A JPS62421 A JP S62421A JP 61146300 A JP61146300 A JP 61146300A JP 14630086 A JP14630086 A JP 14630086A JP S62421 A JPS62421 A JP S62421A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は、弾性被膜を有する安定な固形調剤に関する。
錠剤、フィルムで被覆された糖衣錠又はペレット剤のよ
うな固形調剤は、その組成故に、高湿度及び／又は高い
周囲温度の影響を受けて、不体裁に変形する性質がある
。このような変形は、消費者及び／又は患者にとって不
愉快であろうし、不利な反応を引き起こす。かかる反応
を防ぐために、かかる調剤にある程度の弾性を備えた被
膜、特にポリマー被膜を施す試みがなされてきた。数多
くの被覆材が公知であり、重版されているが、これらの
ものは弾性を有していない（米国特許第４．１４０，７
５６号参照）。
うな固形調剤は、その組成故に、高湿度及び／又は高い
周囲温度の影響を受けて、不体裁に変形する性質がある
。このような変形は、消費者及び／又は患者にとって不
愉快であろうし、不利な反応を引き起こす。かかる反応
を防ぐために、かかる調剤にある程度の弾性を備えた被
膜、特にポリマー被膜を施す試みがなされてきた。数多
くの被覆材が公知であり、重版されているが、これらの
ものは弾性を有していない（米国特許第４．１４０，７
５６号参照）。
意外にも、ヒドロキシプロヒルセルロースと特定のアク
リル樹脂２種のうちの１種との、特定の混合比における
極めて特殊な混合物を用いることにより、水溶液中で分
解する特に弾性に富み安定な被覆材を得ることができ、
またかかる被覆材は、それにより被覆された固体必が感
知し得る変化を起こすのをくい止めることができること
が今や見出された。
リル樹脂２種のうちの１種との、特定の混合比における
極めて特殊な混合物を用いることにより、水溶液中で分
解する特に弾性に富み安定な被覆材を得ることができ、
またかかる被覆材は、それにより被覆された固体必が感
知し得る変化を起こすのをくい止めることができること
が今や見出された。
本発明の安定な固形調剤は、薬剤又は薬剤の混合物と賦
形剤とから゛調製される湿度及び／又は温度感受性の芯
並びに、 ａ）平均分子量７５．０００のヒドロキシプロピルセル
ロース２０〜６０％；及び ｂ）ｂｌ）平均分子量ａｏ 、ｏｏｏのアクリル酸エチ
ル／メタクリル酩メチル７０／３０共重合体又は ｂｚ）平均分子量５００，０００のアクリル酸メチル／
メタクリル酸メチル３０／７０〜７０／３０共重合体 の形をしたアクリル系樹脂５〜２０％から成る水に対し
て不溶性であるが分散可能な成分；及び滑沢剤２０〜６
０％；湿潤剤０．５〜５％；可塑剤０〜５％及び場合に
より、更に賦形剤から成る水溶液中で分解する弾性被膜
とから成ることを特徴とする。
形剤とから゛調製される湿度及び／又は温度感受性の芯
並びに、 ａ）平均分子量７５．０００のヒドロキシプロピルセル
ロース２０〜６０％；及び ｂ）ｂｌ）平均分子量ａｏ 、ｏｏｏのアクリル酸エチ
ル／メタクリル酩メチル７０／３０共重合体又は ｂｚ）平均分子量５００，０００のアクリル酸メチル／
メタクリル酸メチル３０／７０〜７０／３０共重合体 の形をしたアクリル系樹脂５〜２０％から成る水に対し
て不溶性であるが分散可能な成分；及び滑沢剤２０〜６
０％；湿潤剤０．５〜５％；可塑剤０〜５％及び場合に
より、更に賦形剤から成る水溶液中で分解する弾性被膜
とから成ることを特徴とする。
パーセンテージはいずれも重量％である。
固形調剤は、水溶液中で分解しかつ、ヒドロキシプロピ
ルセルロース３０〜５０％、アクリル樹脂８〜１８％、
滑沢剤３０〜５０％、湿潤剤１〜２％及び可塑剤０〜３
％から成る弾性被膜を有するものが好ましい。
ルセルロース３０〜５０％、アクリル樹脂８〜１８％、
滑沢剤３０〜５０％、湿潤剤１〜２％及び可塑剤０〜３
％から成る弾性被膜を有するものが好ましい。
薬剤及び賦形剤から成る固形調剤は１通常製剤学上用い
られ、公知の方法で製造される圧縮された錠剤及びペレ
ット剤が好適である。湿度及び又は温度の影響を受けて
形状の変化を引き起こす薬剤の例としては、塩化カリウ
ム（例えば欧州特許出願ＥＰ−Ｂｌ−００５２０７６号
による錠剤の形）又は欧州特許出願ＥＰ−Ａ２−０１２
２ ２１９号によりレジン酸塩（レジネート）錠剤の形
のジクロフェナク（ｄｉｃｌｏｆｅｎａｅ）が挙げられ
る。
られ、公知の方法で製造される圧縮された錠剤及びペレ
ット剤が好適である。湿度及び又は温度の影響を受けて
形状の変化を引き起こす薬剤の例としては、塩化カリウ
ム（例えば欧州特許出願ＥＰ−Ｂｌ−００５２０７６号
による錠剤の形）又は欧州特許出願ＥＰ−Ａ２−０１２
２ ２１９号によりレジン酸塩（レジネート）錠剤の形
のジクロフェナク（ｄｉｃｌｏｆｅｎａｅ）が挙げられ
る。
固形調剤に混和せしめる賦形剤は、例えば陽イオン性又
は陰イオン性のイオン交換体（例えば架橋ポリビニルピ
ロリドン）、澱粉（例えばトウモロコシ澱粉）又は架橋
澱粉（ＵＳＰ）、架橋カルボキシメチルセルロース（Ｕ
ＳＰ）、ポリアクリル酸、架橋ポリエチレングリコール
、天然ゴム（例えばトラガカント及びアルギン酸塩）で
ある。更には、特に胃弱の、也者に胃の異常を引き起こ
すような薬剤例えばビルプロフェン（ｐｉｒｐｒｏｆｅ
ｎ ）における本剤型の使用が好適である。
は陰イオン性のイオン交換体（例えば架橋ポリビニルピ
ロリドン）、澱粉（例えばトウモロコシ澱粉）又は架橋
澱粉（ＵＳＰ）、架橋カルボキシメチルセルロース（Ｕ
ＳＰ）、ポリアクリル酸、架橋ポリエチレングリコール
、天然ゴム（例えばトラガカント及びアルギン酸塩）で
ある。更には、特に胃弱の、也者に胃の異常を引き起こ
すような薬剤例えばビルプロフェン（ｐｉｒｐｒｏｆｅ
ｎ ）における本剤型の使用が好適である。
弾性被膜に用いるヒドロキシプロピルセルロースは、平
均分子ｆｉ７５，０００のもの、特に（米国）プラウエ
ア州つィルミントンのノ＼−キュリーズ・インコーホレ
ーテッド（ｈｅｒｃｕｌｅｓ Ｉｎｃ、。
均分子ｆｉ７５，０００のもの、特に（米国）プラウエ
ア州つィルミントンのノ＼−キュリーズ・インコーホレ
ーテッド（ｈｅｒｃｕｌｅｓ Ｉｎｃ、。
Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ、 Ｄｅｌ、、 ＵＡＳ）より阪
売されるクルーセルＬ （Ｋｌｕｃｅｌ’ｌ Ｌ ）が
好適である。
売されるクルーセルＬ （Ｋｌｕｃｅｌ’ｌ Ｌ ）が
好適である。
好ましいアクリル樹脂は、
ｂ＋）ダルムシュタット（西独）のローム・ファルマ社
（Ｒｏｈｍ Ｐｈａｒｍａ Ｇａ＋ｂＨ，Ｄａｒｍｓｔ
ａｄｔ、 ＦｅｄｅｒａｌＲｅｐｕｂｌｉｃ ｏｆ Ｇ
ｅｒｌｌａｎｙ ）によりニードラジットＥ ３０ Ｄ
（Ｅｕｄｒａｇｉｔ＠ Ｅ３０Ｄ） （３０％水性
分散液として）の登録商標により阪売されるアクリル酸
エチル／メタクリル酸メチル７０／３０共重合体：及び ｂ２）イタリア、ミラノのローム・アンド拳ハース（Ｒ
ｏｈｍ ａｎｄ ）ｌａａｓ、旧１ａｎｏ、 Ｉｔａｌ
ｙ）によりマンマーレジン１００ （Ｍａｍｍａ−Ｒｅ
ｓｉｎ＠ １００ ） （３１％水性分散液として）
の登録商標により阪売されるアクリル酸メタル／メタク
リル酸メチル３０／７０〜７０／３０共重合体である。
（Ｒｏｈｍ Ｐｈａｒｍａ Ｇａ＋ｂＨ，Ｄａｒｍｓｔ
ａｄｔ、 ＦｅｄｅｒａｌＲｅｐｕｂｌｉｃ ｏｆ Ｇ
ｅｒｌｌａｎｙ ）によりニードラジットＥ ３０ Ｄ
（Ｅｕｄｒａｇｉｔ＠ Ｅ３０Ｄ） （３０％水性
分散液として）の登録商標により阪売されるアクリル酸
エチル／メタクリル酸メチル７０／３０共重合体：及び ｂ２）イタリア、ミラノのローム・アンド拳ハース（Ｒ
ｏｈｍ ａｎｄ ）ｌａａｓ、旧１ａｎｏ、 Ｉｔａｌ
ｙ）によりマンマーレジン１００ （Ｍａｍｍａ−Ｒｅ
ｓｉｎ＠ １００ ） （３１％水性分散液として）
の登録商標により阪売されるアクリル酸メタル／メタク
リル酸メチル３０／７０〜７０／３０共重合体である。
滑沢剤としては、例えば、ステアリン酸マグネシウム、
シリカエーロゲル、好ましくはタルりが挙げられる。
シリカエーロゲル、好ましくはタルりが挙げられる。
湿潤剤としてＩマ、オキシステアリン酸グリセリルポリ
エチレングリコール［例えばクレモフォーＲＨ４０（Ｃ
ｒｅｍｏｐｈｏｒ＠ ＲＨ４０）コ又はポリオキシエチ
レンソルビタン脂肪酸エステル［例えばトイーン８０
（Ｔｗｅｅｎ＠ ８０） ］が挙げられる。
エチレングリコール［例えばクレモフォーＲＨ４０（Ｃ
ｒｅｍｏｐｈｏｒ＠ ＲＨ４０）コ又はポリオキシエチ
レンソルビタン脂肪酸エステル［例えばトイーン８０
（Ｔｗｅｅｎ＠ ８０） ］が挙げられる。
アクリル樹脂としてアクリル酸メチル／メタクリル酸メ
チル共重合体を用いる場合には、可塑剤の使用も必要と
なる。特に好適な可塑剤はトリアセチン（Ｔｒｉａｃｅ
ｔｉｎ＠ ） （グリセリント１．＋ ７ セテート
）である。
チル共重合体を用いる場合には、可塑剤の使用も必要と
なる。特に好適な可塑剤はトリアセチン（Ｔｒｉａｃｅ
ｔｉｎ＠ ） （グリセリント１．＋ ７ セテート
）である。
被膜は、場合により、有色酸化鉄又は二酸化チタンのよ
うな顔料及び／又は甘味料（例えば、サッカリン、シフ
ラミン酸ナトリウム又は糖）のような調味料のような成
分を含む。
うな顔料及び／又は甘味料（例えば、サッカリン、シフ
ラミン酸ナトリウム又は糖）のような調味料のような成
分を含む。
本発明の調剤の製造には、腸溶性皮膜の被覆工程に好適
ないかなる方法及び／又は機械を用いてもよいが、好ま
しくは、コーティング・ドラム及び流動床コーターを用
いる。
ないかなる方法及び／又は機械を用いてもよいが、好ま
しくは、コーティング・ドラム及び流動床コーターを用
いる。
かくして得られた弾性被膜を有する調剤は、被膜が患者
の胃の中で迅速に溶解し、それにより放出された芯がそ
の本来の目的に従って直ちに作用することができるとい
う特性を有する。
の胃の中で迅速に溶解し、それにより放出された芯がそ
の本来の目的に従って直ちに作用することができるとい
う特性を有する。
実ム例ユ
（ＥＰ−Ｂｌ ００５２０７５号による）Ａ、芯
塩化カリウム ６００ｍｇ
１３０００ｇニードラジットＥ３ジット（固体）
１４０ｍｇ １４００ｇアクアコー
ト（ＡｑａｃａａｔＯ）Ｅ（Ｉ） ４４ｍ
ｇ ４４０ｇ（固形状エチルセルロース） タルク １２ｍｇ
１２０ｇエアロジル（Ａｅｒｏｓｉｌ＠）２０
０ （シリカ） ２ｍｇ ２０ｇ（ポリビ
ニルピロリドン） ステアリン酸マグネシウム ４ｍｇ
４０ｇ９２０ｍｇ ９２００ｇ Ｂ、被覆材 クルーセルＬ １４．８ｍ
ｇ １４８ｇニードラジットＥ ３００ （固体
） ４．９ｍｇ ４１１ｇクレモフ＃
−ＲＨ４０５，０ｍｇ ５ｇタルク
８゜８ｍｇ ８８ｇ
二酸化チタン １．５ｍｇ
１５ｇ３０．５ｍｇ ３０５ｇ 合 計 ９５０．５ｍ
ｇ ９５０５ｇ製造方法 Ａ、芯 塩化カリウム結晶に、ニードラジットＥ３０Ｄ（分散液
）混合物を流動床造粒機（エアロマティク）中、雰囲気
温度２８℃にて噴霧した。上記分散混合物全量の噴霧終
了後。、被覆されたＫＣ文結晶を、流動床乾燥基中、雰
囲気温度２８℃にて１０分間乾燥した。タルクを、乾燥
した被覆ＫＣＪＩ結晶と１０分間混合し、この混合物を
１．５〜２ｍｍメツシュの篩に通し、凝塊を除去した。
１３０００ｇニードラジットＥ３ジット（固体）
１４０ｍｇ １４００ｇアクアコー
ト（ＡｑａｃａａｔＯ）Ｅ（Ｉ） ４４ｍ
ｇ ４４０ｇ（固形状エチルセルロース） タルク １２ｍｇ
１２０ｇエアロジル（Ａｅｒｏｓｉｌ＠）２０
０ （シリカ） ２ｍｇ ２０ｇ（ポリビ
ニルピロリドン） ステアリン酸マグネシウム ４ｍｇ
４０ｇ９２０ｍｇ ９２００ｇ Ｂ、被覆材 クルーセルＬ １４．８ｍ
ｇ １４８ｇニードラジットＥ ３００ （固体
） ４．９ｍｇ ４１１ｇクレモフ＃
−ＲＨ４０５，０ｍｇ ５ｇタルク
８゜８ｍｇ ８８ｇ
二酸化チタン １．５ｍｇ
１５ｇ３０．５ｍｇ ３０５ｇ 合 計 ９５０．５ｍ
ｇ ９５０５ｇ製造方法 Ａ、芯 塩化カリウム結晶に、ニードラジットＥ３０Ｄ（分散液
）混合物を流動床造粒機（エアロマティク）中、雰囲気
温度２８℃にて噴霧した。上記分散混合物全量の噴霧終
了後。、被覆されたＫＣ文結晶を、流動床乾燥基中、雰
囲気温度２８℃にて１０分間乾燥した。タルクを、乾燥
した被覆ＫＣＪＩ結晶と１０分間混合し、この混合物を
１．５〜２ｍｍメツシュの篩に通し、凝塊を除去した。
アビセルＰＨＩＯＩ、ポリプラストンＸＬ、エアロジル
及びステアリン酸マグネシウムを加え、これらの成分を
１０分間混合した。この混合物を重板の打錠機［キリア
ン・ファルマエ（Ｋｉｌｉａｎ ＰｈａｒＩＩｌａ Ｉ
） ］中で打錠し、サイズ１７．４Ｘ８．６ｍａ＋の
ロッド状錠剤とした。
及びステアリン酸マグネシウムを加え、これらの成分を
１０分間混合した。この混合物を重板の打錠機［キリア
ン・ファルマエ（Ｋｉｌｉａｎ ＰｈａｒＩＩｌａ Ｉ
） ］中で打錠し、サイズ１７．４Ｘ８．６ｍａ＋の
ロッド状錠剤とした。
Ｂ、■
■、脱イオン水１．２ｋｇにクルーセルＬ及びタレモフ
ォーＲＨ４０を溶解した。攪拌下にタルクを加え１次い
で均一な分散液が得られるまで約４５分間懸濁せしめた
。最後にニードラジットＥ３０Ｄｔ−攪拌しながら加え
た。
ォーＲＨ４０を溶解した。攪拌下にタルクを加え１次い
で均一な分散液が得られるまで約４５分間懸濁せしめた
。最後にニードラジットＥ３０Ｄｔ−攪拌しながら加え
た。
２、芯を孔あきコーティングドラム（アクセラ−コータ
（Ａｃｃｅｌａ−Ｃｏｔａ）、 ２４インチ）に入れ
、下記の試験条件下に被覆を行った。
（Ａｃｃｅｌａ−Ｃｏｔａ）、 ２４インチ）に入れ
、下記の試験条件下に被覆を行った。
−空気流量 ３００ｍｊ／ｈ−使用空気量
５００ｒｎ’／ｈ−空気温度 ３
５−５０℃−ドラム回転速度 １２ｒｐｍ −ポンプ 弾性チューブボンブーノズル（
ｊｅ１） １−７′ −通風筒（ｖｅｎ
ｔｉｌａｔｏｒ） １７０Ｇ−噴霧圧
２バール −芯の温度 ２５’ −４０”Ｌ定性メｌ 湿潤条件（３０℃、相対湿度８０％、−週間）下に貯蔵
された錠剤の容積は３０％増加した。被膜は弾性を示し
、ひび割れや欠は落ちは全くなかった。
５００ｒｎ’／ｈ−空気温度 ３
５−５０℃−ドラム回転速度 １２ｒｐｍ −ポンプ 弾性チューブボンブーノズル（
ｊｅ１） １−７′ −通風筒（ｖｅｎ
ｔｉｌａｔｏｒ） １７０Ｇ−噴霧圧
２バール −芯の温度 ２５’ −４０”Ｌ定性メｌ 湿潤条件（３０℃、相対湿度８０％、−週間）下に貯蔵
された錠剤の容積は３０％増加した。被膜は弾性を示し
、ひび割れや欠は落ちは全くなかった。
Ａ、芯（１０００錠分）
（ＥＰ−Ａ２０１２２２１９号による）ジクロツェナフ
ナトリウム １００ｇコレスチラミン
２００ｇアビセルＰＨ１０１３７
ｇ エアロジル２００ ３．４゜ス
テアリン酸マグネシウム ２．６ｇ３４３
．０ｇ Ｂ、叢−一退（１０００錠分） トリアセチン ０．７ｇクル
ーセルＬ ５．７ｇクレモ
フォーＲＨ４００，１（ｇ タルク １１．Ｏｇ
製ｉｆ誌 脱イオン水５！ｌにジクロツェナフナトリウム１００ｇ
を溶解し、次いでコレスチラミン（粒径：８０μｍ）２
００ｇを上記溶液中に徐々に分散せしめた。この混合物
を５０’Ｏで約１２時間攪拌した。生成した薬剤のレジ
ネートをか過により単離し５０°Ｃ１減圧下に一定重量
となるまで乾燥した。
ナトリウム １００ｇコレスチラミン
２００ｇアビセルＰＨ１０１３７
ｇ エアロジル２００ ３．４゜ス
テアリン酸マグネシウム ２．６ｇ３４３
．０ｇ Ｂ、叢−一退（１０００錠分） トリアセチン ０．７ｇクル
ーセルＬ ５．７ｇクレモ
フォーＲＨ４００，１（ｇ タルク １１．Ｏｇ
製ｉｆ誌 脱イオン水５！ｌにジクロツェナフナトリウム１００ｇ
を溶解し、次いでコレスチラミン（粒径：８０μｍ）２
００ｇを上記溶液中に徐々に分散せしめた。この混合物
を５０’Ｏで約１２時間攪拌した。生成した薬剤のレジ
ネートをか過により単離し５０°Ｃ１減圧下に一定重量
となるまで乾燥した。
もう一方の固体成分をまず０．６ｍｍの篩にかけ次に約
１０分間撹拌を行った。この混合物を偏心打錠機［キリ
アンＥＫＯ（に１ｌｉａｎ ＥＫＯ） ］中で両面が中
高そりの芯に圧縮成形した。芯の重さは約３４３ｍｇで
直径は１０ｍｍであった。各々の錠剤はジクロツェナフ
ナトリウム１００ｍｇに相当する薬剤を含有していた。
１０分間撹拌を行った。この混合物を偏心打錠機［キリ
アンＥＫＯ（に１ｌｉａｎ ＥＫＯ） ］中で両面が中
高そりの芯に圧縮成形した。芯の重さは約３４３ｍｇで
直径は１０ｍｍであった。各々の錠剤はジクロツェナフ
ナトリウム１００ｍｇに相当する薬剤を含有していた。
影工蓋１
１、脱イオン水１１０ｇにクルーセルし及びタレモフォ
ーＲＨ４０を溶解した。Ｗｌ拌下にタルクを加え、次い
で均一な分散液が得られるまで約１５分間攪拌した。最
後にアクリル酸メチル／メタクリル酸メチル（３０％分
散液として）及びトリアセチンを攪拌しながら加えた。
ーＲＨ４０を溶解した。Ｗｌ拌下にタルクを加え、次い
で均一な分散液が得られるまで約１５分間攪拌した。最
後にアクリル酸メチル／メタクリル酸メチル（３０％分
散液として）及びトリアセチンを攪拌しながら加えた。
２、流動床コーター［エアロマチイック・ストリー１
（Ａｅｒｏｍａｔｉｃ ５ｔｅａ １）中空気温２０℃
にて被覆材分散液を芯に噴霧した。被覆材分散液の全量
を芯に噴霧した後、被覆された芯を流動床・乾燥型中、
温度３０°Ｃにて１０分間乾燥した。
（Ａｅｒｏｍａｔｉｃ ５ｔｅａ １）中空気温２０℃
にて被覆材分散液を芯に噴霧した。被覆材分散液の全量
を芯に噴霧した後、被覆された芯を流動床・乾燥型中、
温度３０°Ｃにて１０分間乾燥した。
えヱ立スｌ
実施例１と同様に行い、結果も同様であった。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １、薬剤又は薬剤の混合物と賦形剤とから調製された湿
度及び／又は温度感受性の芯；及びａ）平均分子量７５
，０００のヒドロキシプロピルセルロース２０〜６０％
；及び ｂ）ｂ＿１）平均分子量８０，０００のアクリル酸エチ
ル／メタクリル酸メチル７０／３０共重合体又は ｂ＿２）平均分子量５００，０００のアクリル酸メチル
／メタクリル酸メチル３０／７０〜７０／３０共重合体 の形をしたアクリル系樹脂５〜２０％から成る水に対し
て不溶性であるが分散可能な成分；及び滑沢剤２０〜６
０％；湿潤剤０．５〜５％；可塑剤０〜５％、及び、場
合により、更に賦形剤から成る水溶液中で分解する弾性
被膜とから成ることを特徴とする安定な固形調剤。 ２、被膜が ａ）ヒドロキシプロピルセルロース３０〜５０％から成
る水溶性成分；及び ｂ）アクリル酸樹脂８〜１８％； 滑沢剤 ３０〜５０％； 湿潤剤 １〜２％；及び 可塑剤 ０〜３％ から成る水不溶性成分から成る特許請求の範囲第１項記
載の安定な固形調剤。 ３、薬剤又は薬剤の混合物と賦形剤とから調製された湿
度及び／又は温度感受性の芯；及びａ）平均分子量７５
，０００のヒドロキシプロピルセルロース２０〜６０％
；及び ｂ）ｂ＿１）平均分子量８０，０００のアクリル酸エチ
ル／メタクリル酸メチル７０／３０共重合体又は ｂ＿２）平均分子量５００，０００のアクリル酸メチル
／メタクリル酸メチル３０／７０〜７０／３０共重合体 の形をしたアクリル系樹脂５〜２０％から成る水に対し
て不溶性であるが分散可能な成分；及び滑沢剤２０〜６
０％；湿潤剤０．５〜５％；可塑剤０〜５％及び場合に
より、更に賦形剤から成る水溶液中で分解する弾性被膜
とから成ることを特徴とする安定な固形調剤の製造方法
。 ４、被膜が ａ）ヒドロキシプロピルセルロース３０〜５０％から成
る水溶性成分；及び ｂ）アクリル酸樹脂８〜１８％； 滑沢剤 ３０〜５０％； 湿潤剤 １〜２％；及び 可塑剤 ０〜３％ から成る水不溶性成分から成る水溶液中で分解する弾性
被膜を有する特許請求の範囲第３項記載の安定な固形調
剤の製造方法。
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