JPS6221394B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

本発明は皮膚疾患の治療、消炎、鎮痛等に適し
た治療用接着テープもしくはシートに関する。 薬物を経皮吸収させるのに、皮膚の角質層の含
水率を高くすると、手包−脂線系だけでなく角質
層を直接通る吸収路も利用できるので、効果的な
皮膚吸収を行なわしめることができる。このた
め、皮膚疾患の治療として、最近、皮膚に軟膏等
の外用薬を塗りこの上をフイルムで覆い効果的な
薬剤の吸収をはかる密封包帯療法（ODT療法）
が普及している。しかし、この密封包帯療法は患
部へのフイルムの取付が面倒であるばかりでなく
嵩張ること、剥れ易いこと、患部の面積が大きい
場合或は患部の形状が複雑な場合に患部へ密着し
にくいこと等の欠点があつた。これらの欠点をな
くすため、感圧性接着剤を不透過性フイルムに塗
布した治療用テープが市販されている。しかしこ
のようなテープに使用する感圧性接着剤は、使用
中に離脱しないこと、又使用後は容易に皮膚から
剥せることが必要であるため、通常このような接
着性のバランスをとるため感圧性接着剤を作るに
際し適当な架橋剤を用いる必要がある。 しかし架橋剤を使用すると、薬剤の皮膚への移
行性が経時的に悪くなり、感圧性接着剤層に含ま
れる薬剤が有効に利用できず治療効果を次第に低
下させるという欠点を有している。 例えば、従来アクリル酸エステル又は（及び）
メタクリル酸エステルを構成単位として含む感圧
性接着剤においては、官能基を含有するモノマー
を共重合し、イソシアネート化合物、金属化合物
等の架橋剤を使用することにより凝集力と接着性
の調整を行なうことが行なわれている。 しかしながらかゝる感圧性接着剤においては、
薬剤の皮膚への移行性が経時的に悪くなる欠点が
あつた。 本発明の目的は上記の欠点を解消し、感圧性接
着剤層中に含まれる薬剤が効果的に皮膚に移行す
ると共に、その移行性が経時的に変化せず常に安
定した治療効果が得られる治療用接着テープもし
くはシートを提供することにある。 本発明の要旨は、基材の片面に薬剤を含有する
感圧性接着剤層が設けられてなる治療用接着テー
プもしくはシートにおいて、感圧性接着剤が、(イ)
一般式CH₂＝CHCOOR₁（式中R₁は炭素数が４以
上のアルキル基）で表わされるアクリル酸エステ
ルの単独重合体、(ロ)一般式

【式】（式中R₂は炭素数が３以上 のアルキル基）で表わされるメタクリル酸エステ
ルの単独重合体、(ハ)前記アクリル酸エステルと前
記メタクリル酸エステルとの共重合体、(ニ)前記ア
クリル酸エステル又は（及び）メタクリル酸エス
テルと官能基を含有しないビニルモノマーとの共
重合体、から選択される上記(イ)，(ロ)，(ハ)，(ニ)の
１
種以上からなり、上記(イ)，(ロ)，(ハ)，(ニ)の単独重
合
体及び共重合体の平均重合度が5000乃至13000で
ある、治療用接着テープもしくはシートに存す
る。 次に本発明治療用接着テープもしくはシートに
ついて更に詳細に説明する。 本発明に用いられる基材としては、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、エチレン―酢酸ビニル共重
合体、軟質ポリ塩化ビニル、セロハン等の可撓性
を有するフイルムもしくはこれらの表面をコロナ
放電等で処理したもの等が好適に使用される。基
材の厚みとしては50〜100ミクロンの範囲が好ま
しい。 前記基材上に感圧性接着剤層が設けられる。感
圧性接着剤層は一般式CH₂＝CHCOOR₁（式中R₁
は炭素数が４以上のアルキル基）で表わされるア
クリル酸エステルの単独重合体、一般式

【式】（式中R₂は炭素数が３以上 のアルキル基）で表わされるメタクリル酸エステ
ルの単独重合体、前記アクリル酸エステルと前記
メタクリル酸エステルとの共重合体、前記アクリ
ル酸エステル又は（及び）メタクリル酸エステル
と官能基を含有しないビニルモノマーとの共重合
体から、１種以上が選択して使用される。 前記アクリル酸エステルとしては、ｎ―ブチル
アクリレート、iso―ブチルアクリレート、tert―
ブチルアクリレート、イソアミルアクリレート、
２―エチルヘキシルアクリレート、ｎ―けオクチ
ルアクリレート、ラウリルアクリレート等が好適
である。 前記メタクリル酸エステルとしては、メチルメ
タクリレート、ブチルメタクリレート、ｎ―オク
チルメタクリレート、２―エチルヘキシルメタク
リレート、ラウリルメタクリレート等が好適であ
る。 前記アクリル酸エステルとしてR₁が炭素数４
以上のアルキル基を有するものが使用され、又前
記メタクリル酸エステルとしてR₂が炭素数３以
上のアルキル基を有するものが使用されるのは、
R₁，R₂の炭素数がこれらより少ない場合は感圧
性接着剤としての性能を発揮し得ないからであ
る。 官能基を含有しないビニルモノマーとしては、
酢酸ビニル、アクリロニトリル、スチレン、α―
メチルスチレン等が好適である。 前記アクリル酸エステル又は（及び）メタクリ
ル酸エステルと官能基を有しないビニルモノマー
との共重合体における、該ビニルモノマーは共重
合体の粘着性を調整する働きを有する。 そして前記アクリル酸エステルの単独重合体、
メタクリル酸エステルの単独重合体、前記アクリ
ル酸エステルと前記メタクリル酸エステルとの共
重合体、前記アクリル酸エステル又は（及び）メ
タクリル酸エステルと官能基を有しないビニルモ
ノマーとの共重合体はいずれも感圧性接着剤とし
ての性能がすぐれているが、粘着性が強すぎて治
療用接着テープもしくはシートの感圧性接着剤層
に使用すると皮膚のかぶれをきたしやすい。 本発明においては、この点に鑑み種々検討を加
えた結果、平均重合度が5000乃至13000の範囲内
に存するように調整することにより、使用に際し
ての皮膚への貼着性が良好でしかも使用後皮膚か
ら剥す場合には剥しやすいものとなり、しかも治
療用薬剤が感圧性接着剤層から皮膚へ効率よく移
行し、かつその移行性が経時的に変化せず安定し
たものとなることを見出した。 これは感圧性接着剤層における皮膚への貼着性
と剥し易さが前記平均重合度の範囲において適度
なものとなると共に、薬剤と反応する官能基が存
在しないため薬剤の皮膚への移行性が経時的に安
定したものとなるものである。 本発明に用いられる薬剤としては、デキサメサ
ゾン、プレドニゾロン、、ヒドロコルチゾン、酢
酸ヒドロコルチゾン、ベタメタゾン等の副腎皮質
ホルモン、その他、消炎鎮痛剤、抗ヒスタミン
剤、殺菌剤等が目的に応じて適宜使用される。感
圧性接着剤中に含有される薬剤の量としては、感
圧性接着剤層の厚み、薬剤の種類等により異なる
が、感圧性接着剤層１cm²当り１μｇ〜５mgの範囲
が好ましい。 本発明の治療用接着テープもしくはシートによ
れば、上述の如く構成されているから、使用に際
しての皮膚への貼着性が良好でしかも使用後皮膚
から剥しやすいものとなり、しかも感圧性接着剤
層中に含まれる薬剤が効率よく皮膚に移行すると
ともにその移行性が経時的に変化せず常に安定し
た治療効果を有するものとなつている。 以下、本発明を実施例により説明する。 実施例 １ 攪拌装置、温度計、冷却管及び窒素導入管の備
えつけられたセパラブルフラスコに２―エチルヘ
キシルアクリレート400ｇ、ブチルアクリレート
100ｇ、酢酸エチル500ｇ、重合開始剤として過酸
化ベンゾイル0.24ｇを仕込み窒素気流下60℃で60
時間重合し共重合体を得た。 上記共重合体の平均重合度をGPC（ゲル・パ
ーミユレーシヨン・クロマトグラフイー）法によ
り測定した結果は6100であつた。 次に上記共重合体100ｇに対し酢酸エチル100ｇ
及び別に調製したプレドニゾロン溶液（重量比で
プレドニゾロン：メタノール＝１：49）15ｇを溶
解し、コロナ放電処理を施した厚さ60μのポリエ
チレンフイルム上に感圧性接着剤の厚みが50μに
なるように塗布した後70℃で20分間乾燥して治療
用接着テープを得た。 この治療用接着テープは１cm²あたり30μｇのプ
レドニゾロンを含有していた。 この治療用接着テープの製造直後のものと20℃
―６ケ月間放置後のものについて、37℃―生理食
塩水に24時間浸漬し抽出されたプレドニゾロンの
量を測定したところ、表―１のようになりプレド
ニゾロンの抽出量は変化しないことが認められ
た。

【表】 また、この治療用接着テープを24時間皮膚に貼
付したところ、端部からのはがれはなく剥離時に
皮膚への糊残りもなかつた。 尚、２―エチルヘキシルアクリレートを使用
し、ブチルアクリレートを使用しない場合、２―
エチルヘキシルアクリレートにかえて、２―エチ
ルヘキシルメタクリレートを使用した場合につい
ても同様の結果が得られた。 比較例 １ 実施例１と同様の方法で２―エチルヘキシルア
クレート400ｇ、ブチルアクリレート100ｇ、酢酸
エチル500ｇ、過酸化ベンゾイル0.24ｇを仕込み
窒素気流下70℃で24時間重合し共重体を得た。上
記共重合体の平均重合度は4200であつた。次に実
施例１と同様に治療用接着テープを作成し、24時
間皮膚に貼付したところ剥離時に部分的に糊残り
した。 比較例 ２ 実施例１と同様の方法で２―エチルヘキシルア
クリレート475ｇ、アクリル酸25ｇ、酢酸エチル
500ｇ、過酸化ベンゾイル0.3ｇを仕込み窒素気流
下70℃で18時間重合し共重合体を得た。 上記共重合体100ｇに対し酢酸エチル100ｇ及び
架橋剤として別に調整した酢酸マグネシウム溶液
（重量比で酢酸マグネシウム：メタノール＝１：
９）３ｇを溶解した後プレドニゾロン溶液15ｇを
溶解し、実施例１と同様に治療用接着テープを得
て抽出量を測定したところ、表―２のようになり
プレドニゾロンの抽出量は大きく低下する。

【表】

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 基材の片面に薬剤を含有する感圧性接着剤層
   が設けられてなる治療用接着テープもしくはシー
   トにおいて、感圧性接着剤が、(イ)一般式CH₂＝
   CHCOOR₁（式中R₁は炭素数が４以上のアルキル
   基）で表わされるアクリル酸エステルの単独重合
   体、(ロ)一般式【式】（式中R₂は炭 素数が３以上のアルキル基）で表わされるメタク
   リル酸エステルの単独重合体、(ハ)前記アクリル酸
   エステルと前記メタクリル酸エステルとの共重合
   体、(ニ)前記アクリル酸エステル又は（及び）メタ
   クリル酸エステルと官能基を含有しないビニルモ
   ノマーとの共重合体、から選択される上記(イ)，
   (ロ)，(ハ)，(ニ)の１種以上からなり、上記(イ)，(ロ)
   ，
   (ハ)，(ニ)の単独重合体及び共重合体の平均重合度が
   5000乃至13000である、治療用接着テープもしく
   はシート。