JPS6219873B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は改良された導管用連結具、特に血液バ
ツグ、血液回路、輸液回路等の導管を無菌的に連
結するための器具に関する。

従来、血液バツグに採血された血液を遠心分離
して血球成分と血漿成分に分離し、血漿成分を他
のバツグに移す場合あるいは赤血球を洗浄するた
めに輸液バツグから生理食塩液等の洗浄液を洗浄
バツグに導入する場合に、各バツグに接続されて
いる導管を連結することが行なわれている。ま
た、人工腎臓装置、人工肝臓装置などの血液回路
においても導管の連結が行なわれている。

この導管の連結は多くの場合病室などの大気中
で行なわれるため、導管の連結の際導管内が一時
的にでも大気と流通可能となつた場合大気中の細
菌等の汚染物質が導管内に混入し、血液等の導管
内流体を汚洗するおそれがあつた。

この導管の連結方法としては、刺通先端を両
端に有するカヌラを備えた連結部材と他方の連結
部材を組合せた後連結部材全体を乾熱滅菌機に挿
入し、滅菌後各連結部材に有する閉塞膜をカヌラ
によつて刺通する方法、各連結部材の端部開口
面に２つ折りしたストリツプ材を剥離容易に貼布
し、剥離方向が同一になるようにストリツプ材が
接合するよう連結部材を組合せ、連結部材間のス
トリツプ材を同時に剥離する方法が紹介されてい
る。

の方法については、連結部材全体を加熱する
ため、金属等の耐熱材料を用いるので高価であ
り、安価で加工適性のよいプラスチツクを連結部
材に用いることが制限されるものであり、また加
熱装置が大がかりになり高価で、かつ使用に不便
であつた。特に導管中の血液が連結部材の近くま
で入つていた場合は血液の変性が起る欠点があつ
た。

また、連結部材の組立て前の刺通部材内面は大
気にさらされているので滅菌しても付着した微流
子は除去されず血液に混入し治療を受けた患者が
発熱を起したりするおそれがある。の方法につ
いては、ストリツプ材の剥離中連結部材間に隙間
を生じやすく、そのため導管内が大気中の細菌に
より汚染されやすく、また連結部材の密着度を上
げた場合ストリツプ材がちぎれやすい欠点があ
る。

本発明の目的は、前記欠点を除去し、導管端部
の連結部材の接合面に設けられた平面状導電性発
熱体によつて接合面を滅菌し、大気を遮断した雰
囲気下に刺通部材により滅菌接合面を刺通し導管
を連結する導管用連結具を提供することにある。

本発明は、一組の連結部材Ａ，Ｂの接合面を滅
菌する導管用連結具において、 連結部材Ａは、導管結合部から延びた中空状刺
通部材と、 該刺通部材の前記結合部側外表面から該刺通部
材の先端を覆うように延び該刺通部材の先端部を
露出しうるように摺動または折り畳み可能に取り
つけた筒状被包部材と、 該被包部材端部開口面に設けられた非導電性の
閉塞膜とからなり、 連結部材Ｂは、導管結合部から延びた筒状被包
部材と、 該被包部材端部開口面に設けられた非導電性の
閉塞膜と、該被包部材内において導管に通ずる孔
を閉鎖し前記刺通部材により刺通可能な弾性閉鎖
部材とからなり、 かつ、前記連結部材Ａ，Ｂの少なくとも一方の
閉塞膜は、前記接合面の閉塞膜間を加熱滅菌する
ための実質的に平面状の導電性発熱体を具備して
おり、前記刺通部材により滅菌された閉塞膜を刺
通し、さらに、前記閉鎖部材を刺通することによ
つて、流体が一方の導管から他方の導管へ移動可
能であることを特徴とする導管用連結具である。

本発明の刺通部材の材料としては、ステンレ
ス、アルミニウム等の金属、硬質プラスチツクが
用いられる。

この刺通部材は中空体の一端に導管結合部を有
し、他端に刺通先端を有する、この刺通部材はプ
ラスチツク製の場合は射出成形等の成形手段で成
形される。また、刺通部材は刺通先端部のみステ
ンレス製カヌラを用いてもよい。

また、必要に応じ刺通部材の外面に被包部材と
係合する凸部または凹部を設けてもよい。

被包部材の材料としては、ステンレス、アルミ
ニウム等の金属、ナイロンなどの硬質プラスチツ
クが用いられる。

連結部材Ａの被包部材は筒状体である。その一
端は刺通部材の導管結合部側に一定間隔をおいて
摺動可能に取りつけられ、筒状体が結合部側に摺
動したときにのみ刺通部材の先端が露出するよう
に筒状体は十分な長さを有する。

この筒状態は使用前の刺通部材の先端の位置を
決めるための係合手段を刺通部材との間に設けて
もよい。

また、他の例として筒状体の一端を刺通部材に
接着する場合は、その接着部は刺通部材の結合部
側に近接させる方が小型化できて望ましい。

この筒状体は少なくとも一部に、例えばジヤバ
ラのような軸方向に折り畳み圧縮できることが必
要である。

連結部材Ｂの被包部材は筒状体の一端に導管結
合部を有し、他端は連結部材Ａの被包部材の接合
面となる。

また、被包部材は筒状体の開口端部に閉塞膜接
着のための環状リブを設けてもよい。

閉塞膜の材料としては、ナイロン、ポリエステ
ル等の熱可塑性プラスチツク、熱硬化性プラスチ
ツク、合成ゴム等の非導電性材料が用いられる。

この閉塞膜は単層膜でもよいが、複層膜であつ
てもよい。

また、この閉塞膜は必要に応じて被包部材側片
面にアルミニウム製膜などの金属製膜をラミネー
トしてもよい。

被包部材、閉塞膜とも熱可塑性プラスチツク製
の場合は相互に熱融着できる。

閉鎖部材の材料としては、合成ゴムなどの弾性
材料が用いられる。

発熱体の材料としては、アルミニウム、ステン
レス等の導電性材料が用いられる。

この発熱体は閉塞膜上またはその内部に被包部
材内径より小さな円内に納まるように平面状に等
間隔に敷設される。敷設形状は、例えば、平行線
状または渦巻状である。

以下、本発明を図面に基づいて詳述する。

実施例 １ 第１図に示すように、刺通部材１は中空体２の
一端狭小開口部付近外面に環状凸部３を有し、他
端開口部付近に環状リブ４を有するポリプロピレ
ン製中空部材５の環状凸部側狭小開口部に刺通先
端を外方向に向けてステンレス製カヌラ６が接着
され、その環状リブ側開口部に導管挿入用円筒状
口部と中空部材５の挿入用円筒状口部を有するポ
リプロピレン製導管用結合部材７が接着されてい
る。

被包部材８は、刺通部材１の中空部材５の外面
と摺動可能なナイロン製筒状体９の一端摺動面に
環状凸部３と係合する環状凹部１０を有し、カヌ
ラ先端方向の他端開口部に外方向に環状リブ１１
を有する。

閉塞膜１２は厚さ60μのナイロン製フイルム１
３と厚さ38μのポリエステル製フイルム１４とか
らなる複合フイルムであり、被包部材８のリブ１
１に融着されている。

この閉塞膜１２のポリエステル製フイルム１４
上には、第２図に示すような、被包部材８の内径
より小さな円形面に平行で、かつ、端部が交互に
接続され、全体として１本の導電体が形成される
ように厚さ７μのアルミニウム製発熱体がラミネ
ートされている。

また、この発熱体１５は閉塞膜１２とともに被
包部材８の外径より外側に突出する通電用端子１
６，１７が設けられている。

他方の被包部材１８はナイロン製筒状体１９の
一端開口部に軸方向に導管用通路２３を有する円
柱体と、その一方の開口端に導管挿入用円筒体お
よび他方の開口端に被包部材１８と閉鎖部材２０
の挿入用環状凹部を有するポリプロピレン製中空
状導管結合部材２０が接着され、他端開口部に外
方向に環状リブ２１を有する。

被包部材１８のリブ２１には厚さ60μのナイロ
ン製閉塞膜２２が融着されている。

被包部材１８の内側の結合部材２０には導管用
通路２３を閉鎖する円筒体の一端に閉塞壁を有
し、閉塞壁から円筒内へ突出する先端凹形の円栓
体を有する合成ゴム製閉鎖部材２４が嵌合されて
いる。

この連結具を血液の分離用に用いるため、第３
図に示すように、結合部材２０の導管用円筒体内
には、採血バツグに接続されている導管２６が挿
入接続される。この採血バツグ２５は連結用導管
の他に使用前はプロテクターを係合した採血針２
７に接続した採血用導管２８が接続されており、
バツグ内にはACD−Ａ液のような抗凝固剤が充
填されている。他方の結合部材７の導管用円筒体
内には血漿用バツグ２９に接続されている導管３
０が挿入接着される。

採血バツグ側はバツグ内に液体が充填されてい
るためオートクレーブ滅菌され、血漿用バツグは
エチレンオキサイドガス滅菌される。滅菌後、こ
れらは大気中に取り出されても密閉系であるバツ
グ、導管、連結部材の内部は滅菌維持される。

採血された血液３１は、第４図に示すように、
閉鎖部材２４により遮断される。この採血バツグ
２５は通常採血用導管２８がシールされ採血針を
取り除いた後遠心分離機にセツトされ、血球成分
３２と血漿成分３３とに分離される。

この血漿成分３３を血漿用バツグに移すため
に、第５図に示すように、連結具の閉塞膜１２，
２２を接合したまま通電用端子１６，１７に電圧
24Vの直流電源３４を接続しスイツチ３５をオン
にすると発熱体１５は発熱し、その温度は600℃
であつた。

この高温度により閉塞膜間は滅菌され、かつ、
閉塞膜は互いに融着した。このとき血漿は閉鎖部
材により遮断されているので、加熱による変質は
なかつた。

次に、刺通部材１と被包部材８が摺動するよう
凹凸嵌合部の嵌合力に抗して、刺通部材１を摺動
させ、カヌラ６を、第６図に示すように、融着し
た閉塞膜１２，２２に刺通し、さらに閉鎖部材２
４に刺通する。この閉鎖部材２４は弾力性がある
のでカヌラを挾持する。これにより、血漿は採血
バツグから血漿用バツグに移送される。血漿移送
後は、各導管２６，３０はシールされ連結具は取
り除かれる。

実施例 ２ 第７図に示すように、実施例１の被包部材１８
のリブ２１に雌ネジを設け、他方の被包部材８の
リブ１１に前記雌ネジに係合する突起３７を設け
たものである。

この結合手段により、閉塞部材の接合をより完
全なものとし、流体移送中でも連結具がはずれに
くくなり安全であり、その接合を長期に維持でき
るので被包部材８，１８内の無菌状態を維持でき
る。その他の使用法については実施例１と同様で
ある。

実施例 ３ 第８図に示すように、実施例１の被包部材８の
中間にジヤバラ部を設け、通電用端子１６，１７
をリブ１１の内側にＵ字状凹部を形成するよう設
け、他方の被包部材１８の外面に電源３４のコネ
クター３９と結合する他方のコネクター４０を設
け、該コネクター４０から電線をリブ２１の内側
から外方向に突出し前記通電端子１６，１７と係
合するＵ字状導電性凸部４１，４２を設け、該コ
ネクター４０と導電性凸部４１，４２を配設した
ものである。

この連結具は被包部材８と１８を接合し端子凹
部１６，１７と導電性凸部４１，４２を係合する
ことによつて、発熱体１５は通電され発熱し、閉
塞膜１２，２２の接合面は滅菌され、閉塞膜は融
着される。その他の使用方法については実施例１
と同様である。

このように、本発明の導管用連結具は接合面に
設けられた平面状発熱体により閉塞膜の接合面が
滅菌され、かつ閉塞膜が融着されるので、使用前
の大気による閉塞膜接合面の汚染が排除され、刺
通部材の刺通先端は無菌的雰囲気下で滅菌された
閉塞膜を刺通し、閉鎖部材に刺通し、無菌的に導
管を連結できる。また、閉塞部材により、血液等
の流体は閉塞膜から遮断されているので発熱体の
熱による変質はない。

また、加熱面積は最大でも閉塞膜の大きさであ
り、連結具全体を加熱するのに比べ、消費電力は
小さく、かつ加熱体も小さくて済むので経済的で
ある。

また、加熱滅菌した部位が直接流体の通路とな
らないので移送流体に与える影響は少ない。ま
た、閉鎖部材は弾性体であるので刺通部材の刺通
による液もれがない。

また、刺通部材側の被包部材の一部をジヤバラ
にすることにより刺通部材を短かくすることがで
きる。

また、被包部材に係合手段を設けることにより
連結がより安定する。

さらに、通電端子を被包部材の係合手段に設け
ることにより、この係合手段がスイツチ機能を有
し、取り扱いが簡単である。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の導管用連結具の一実施例を示
す断面図である。第２図は第１図の発熱体を具備
した閉塞膜の一例を示す平面図である。第３図は
第１図の導管用連結具の使用例を示す一部破断平
面図である。第４図は第３図の採血バツグに血液
を採血した状態を示す断面図である。第５図は第
３図の連結具を接合している状態を示す断面図で
ある。第６図は第５図の連結具の刺通部材を摺動
させた状態を示す断面図である。第７図は本発明
の導管用連結具の他の実施例を示す断面図であ
る。第８図は本発明の導管用連結具の他の実施例
を示す断面図である。 １……刺通部材、８，１８……被包部材、１
２，２２……閉塞膜、１５……発熱体。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 一組の連結部材Ａ，Ｂの接合面を滅菌する導
   管用連結具において、 連結部材Ａは、導管結合部から延びた中空状刺
   通部材と、 該刺通部材の前記結合部側外表面から該刺通部
   材の先端を覆うように延び該刺通部材の先端部を
   露出しうるように摺動または折り畳み可能に取り
   つけた筒状被包部材と、該被包部材端部開口面に
   設けられた非導電性の閉塞膜とからなり、 連結部材Ｂは、導管結合部から延びた筒状被包
   部材と、 該被包部材端部開口面に設けられた非導電性の
   閉塞膜と、該被包部材内において導管に通ずる孔
   を閉鎖し前記刺通部材により刺通可能な弾性閉鎖
   部材とからなり、 かつ、前記連結部材Ａ，Ｂの少なくとも一方の
   閉塞膜は、前記接合面の閉塞膜間を加熱滅菌する
   ための実質的に平面状の導電性発熱体を具備して
   おり、前記刺通部材により滅菌された閉塞膜を刺
   通し、さらに、前記閉鎖部材を刺通することによ
   つて、流体が一方の導管から他方の導管へ移動可
   能であることを特徴とする導管用連結具。 ２ 閉塞膜は熱可塑性プラスチツク製膜である特
   許請求の範囲第１項記載の導管用連結具。 ３ 連結部材Ａ，Ｂの被包部材は接合端部に少な
   くとも一組の係合手段を具備する特許請求の範囲
   第１項記載の導管用連結具。 ４ 発熱体は閉塞膜表面の被包部材内径より小さ
   な円内に等間隔に配設されている特許請求の範囲
   第１項記載の導管用連結具。 ５ 係合手段はスイツチ手段を有する特許請求の
   範囲第３項記載の導管用連結具。