JPS61113459A - 血液透析用透析膜 - Google Patents
血液透析用透析膜Info
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- JPS61113459A JPS61113459A JP60180621A JP18062185A JPS61113459A JP S61113459 A JPS61113459 A JP S61113459A JP 60180621 A JP60180621 A JP 60180621A JP 18062185 A JP18062185 A JP 18062185A JP S61113459 A JPS61113459 A JP S61113459A
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- Japan
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- cellulose
- dialysis membrane
- substitution
- membrane
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-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
- C08B—POLYSACCHARIDES; DERIVATIVES THEREOF
- C08B11/00—Preparation of cellulose ethers
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D71/00—Semi-permeable membranes for separation processes or apparatus characterised by the material; Manufacturing processes specially adapted therefor
- B01D71/06—Organic material
- B01D71/08—Polysaccharides
- B01D71/12—Cellulose derivatives
- B01D71/22—Cellulose ethers
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- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
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- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Materials Engineering (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Polymers & Plastics (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
- Separation Using Semi-Permeable Membranes (AREA)
- Polysaccharides And Polysaccharide Derivatives (AREA)
Abstract
め要約のデータは記録されません。
Description
面シート又はホース状シート又は中空糸の形の血液透析
用透析膜に関する。
ースからなる血液透析用透析膜はすでに長く公知であり
、かつ相変わらず人工腎臓に有利に使用されている。し
かしながら、いくつかの不満の原因となっている性質は
まだ取り除かれていないのである。
は化学的に結合した抗トロンerン化合物を有する、減
少したトロンfiepy’ン作用を有するセルロースか
らなる血液透析用透析膜が記載されており、ここで該透
析膜は銅アンモニアセルロース浴液から再生したセルロ
ースの2層又はそれ以上の層からなり、該層は1つの紡
糸ノズルの別々に供給するスリットからそれぞれ得られ
、ここで血液側に配置されたセルロース層の全部又は一
部は、抗トロンボrン作用物質を化学的に結合して含有
する改変セルロースである。
のポリマー材料をアルキルハロダン化物と反応させ、そ
の後この得られた材料とカチオン基を有する抗トロンボ
デン化合物のアルカリ塩(例えばヘパリン又はヘパリン
誘導体)とを反応させることにより、血液の凝固の危険
性を減少させることが提案されている。可能なアル中ル
ハロゲン化物としてはへclrンアル中ルゾアルキルア
ミンも挙げている。セルロース、しかし主にセルロース
アセテートが可能なポリマーである。
変セルロースの置換度が高い時、すなわち少なくとも0
.1より大きい時、及び分離した工程で比賑的高いヘパ
リン濃度(0,1〜1重量%溶液)で前ヘパリン化が実
施される時のみ観察される。
腎臓に使用する際、非常に容易に血液の、IR固を引き
起こすという事実(このことは相応する投薬処理により
十分に回避される)の他に、再生セルロースから、なる
透析膜においてはしばしばその他の問題が生じ、この問
題はいまだ十分に解決されていない。すなわち、セルロ
ース膜を有する透析装置で腎臓病患者の治療をする時I
C透析治療のはじめに一過性の白血球低下が起ることが
ある。この効果を一白血球減少症という。
m”である。
も強く現われ、この際好中琢(これは中性色素で、又は
同時に酸性及び塩基性色素で着色可能な白血球である)
はほぼ完全に消失する。その後、白血球の数は約1時間
以内に再びほぼ開始時の値に回復するか、又はこれを越
えて上まわる。
白血球減少症が同程度に生じる。
血球減少症、の臨床的意義は別学的に解明されてはいな
いが、再生セルロースからなる透析膜の他の著しく所望
される特性に悪影響を及ぼすことなしに、かつ白血球減
少症の効果を示さない血液透析用透析膜に対する要求が
ある。
血球減少症と共に明らかな補体活性化も確認された。該
補体系は血清内において、複合した、多くの成分からな
る血漿酵素系であって、これは侵入する異糧細@(バク
テリア等)による・損傷からの防御に作用する。侵入す
る有機体に対し為抗体が存在する場合、抗体と一種細胞
の抗原構造との複合により袖体特異的に活性化されるこ
ともあるし、そうでない場合には別の方法で異種細胞の
特別な表面特徴によっても補体活性化が生じる。該補体
系は多数の血漿蛋白質に基づく。活性化後は該蛋白質は
特異定に一定の頭圧で相互に反応し、最終的に細胞有害
複合体を形成し、これは異種細胞を破壊するのである。
時々有機体にとって不所望な病的な結果となることもあ
る。再生セルロースからなる血液透析膜における活性化
は前記の後者の方法により生じる。この補体活性化は補
体7ラグメン) 03a及び05aの測定により視覚的
に確認される。
、チェノブニス(Chcinowezh )等著、キド
ニー・インターナショナル(Kidney’ I
n・・・・・・、・・・、)、第24巻、第764頁以
降、1983年、及びり、131:、チェノブニス、ア
サイオ・ジャーナル(Aaaio−Jourtz’al
)、第7巻、第44頁以降、1984年。
いが、血液透析においてはこれを可能なかぎり取り除く
ようにつとめている。
症及び補体活性化を今日透析膜の生物学的適合性の主要
なパラメータとしている。
セルロース膜の特性を保持してい℃補体活性化及び白血
球減少症の効果が明らかに減少した透析膜を提供するこ
とである。
、平面シート、ホース状シート又は中空糸の形の血液透
析のための透析膜において改変″“−XI)”P−94
置換度が0・02〜0・07 1:の狭い範囲にあ
る場合に、解決することが判明′した。
本発明の範囲におい(膜形成セルロースのグルコース無
水物1単位ア九りの置換分の平均数である。
・・ 所望の平均置換度の調節は置換の際の量比により、又は
異なって置換されたセルロースと、もしくは置換したセ
ルロースと未置換セルロースどの混合により行なわれる
。
エーテル化セルロース7!46,6゜ニーチル化セルロ
ースは有利1ある。
: セルロース−R’−X−Y 〔ここでXは−NRI−及び/又は−NR2’−及び/
又は−8−及び/又は−80−及び/又は−802−〇
゛ /又は−〇−及び/又は−p−o−を表わし、1 。
OR’)5及び/又は−80,H及び/又は■日y及び
/又は−〇R’ −Coon及び/又は−PO3H,及び/又は−NHR
2もしくはこれらの塩を表わし、R′は全部で炭素原子
数1〜25のアルキレン基及び/又は7クロアル中レン
基及び/又はアリーレン基を表わしビは水素原子又はR
を表わし、かつRは炭素原子数1〜5のアルキル基、及
び/又はシクロアル中ル基及び/又はアリール基を狭わ
す〕により表わされる構造を有する改変セルロースを含
有する。
及び/又はカルボキシ基及び/又はスルホ基及び/又は
ホスホネート基を含有する、置換により改変したセルロ
ースである。
又はカルボキシアルキル及び/又はスルホアル中ル及び
/又はスルホアリール及び/又はホスホネートアルキル
及び/又はホスホネートアリールが属し、この際置換分
中のアルキル基は有利にエチル基及び/又はメチル基で
ある。
れは他の好適であるとして挙げた置換分と一緒に本発明
による透析膜を生じる。
のためには、例えばフーベンφパイル(Houben
Weyl ) ”メトーデン・デル・オルが一二ツジエ
ンeケミー(m@thoaen dar org。
868〜898JiF又はウルマンズφエンシクロペ’
rt −−デル・テクニックメンeケミ−(Ullma
nng 1ncyklopaadil dlr tec
hn、chemis)#+4改訂版、1975牛、第9
巻、鶏200〜212頁を参考にあげる。
3aにより評価した。このためには試験管内でヘパリン
化血漿300−を4w#閣にわたl ″″:
200j17/分0血漿fi″・有効交換“積1m2を
有する透析装置を介して再循環した。血漿中で、03a
−7ftグメントをRIA法(アップジョン(Upj
ohn )−テスト)により測定した。
時の濃度と開始時の濃度との比を形成することによりパ
ーセンテージで得られる。評価のためには再循環4時間
後の測定値を使用した0第1図中にはこの樵の測定をそ
の時間の経過に押いてグ27により表わしており、すな
わちこの曲線aは常用のセルロース膜を用いて得られた
結果を示し、曲線すは本発明の透析膜により得られた結
果であり、ここでは改変セルロースとして置換j[o、
04のシエチルアミノエチルセルロースヲ使用した。
減少症を用いている。本発明方法の範囲においては白血
球減少を羊の体内で測定した。1平方メ一ター有効交換
面を有する透析膜を使用する。血液、流は200μ/分
を有する。
えた。評価のためには、そのellの測 !□定時に
変わる白血球数の開始時の白血球数に対する変化率を使
用した。このような淘j定において得られた値を第2図
にグク7として表わした。
曲@bは本発明による膜により得られた結果であり、こ
こでは改変上ルp−スとして置換度0.04を有するジ
エチルアミノエチル噌ルa−スを使用した。評価のため
には曲線の最少値における測定値を用いる。
2時間後の開始圧力に対する圧力上昇率を選択した。
ーを包括するために、非相容性指数を設定する。補体活
性化に関する尺度値をKと樅わし、白血球減少症に関す
る尺度値を乙、血液凝固のための尺度値をCとし、次式 %式% により非相容性指a(UI)を計算する。
数UIの値は小さくなる。
完全な効力を推論することができるということが経験か
ら確認されたので、発明の確認を部分的に、次に記載す
るような簡略化法に拠った。
ト上に150μ票の膜をナイフ塗布する。NaOH溶液
(5チ)中で沈殿させた後、・□硫酸浴中で脱銅し、ア
ルコール/グリセリン溶液中に浸漬し、引き続き直径1
5clIのビーカー上に張って乾燥させると、厚さ13
μ風の膜が得られる。
ルコン(Falcon ) 、z< / )ン・アンド
争ディ牟ンソン(Beczon & Dickinso
n )社〕中で生理学的食塩浴液で予洗浄する。食塩溶
液な注ぎ出した後、ヘパリン5 IU/−で新たに抗凝
固した人血81Llを添加する。恒温保持は嶺いをとっ
た組織培養シャーレ中でs 55b Cogで通気する
血液箱中で1時間にわたって37℃でデスアガ振盪機(
Deaagaachuezt+ler ) 上で行な
われた。これに平行して空試駿において膜を有さない組
織培養シャーレ中の人血8dを恒融保持した。
中で4300%t/−%あり、空試験は580キ/dで
あった。
に、血小板の数をコルター・カウンター(Coulze
r Counzer ) ZBIで調べた。
の血小板が存在した。空試駿におい′Cは95%の値が
得られた。
度0.4を有するゾエチルアミノエチルセ、シロ−19
重量*Ik含有する銅アンモニア浴液Aから出発する。
ニア溶液Bと銅アンモニア溶液Aとを混合して、所望の
平均置換度(Da)な調節する。
所定の比で、均質混合を達成する有効な混合機に配量す
る。該実施例のためには混合物を、第1表中にそれぞれ
得られる平均置換度DSと共に記載されているように製
造した。
1 15 0.026a
1 10 0.04e
1 7.3 0.055
”tl、 5 0.08第1衆中に記
載した混合物a−gを中空形成液体用中心孔な有する中
空糸紡糸ノズルの環状スリットに導入し、中空形成液と
してミリスチン酸イソノロtルと共に押出し、常用の沈
殿浴中で凝固させる。得られた中空糸を銅アンモニア法
のために十分な公知法で洗浄し、乾燥させ巻き取る。
適合性を実験した。結果を第2表中に記載した。この際
、不発明による透析膜を有する実験c、d及びeは比較
実験a、b、f及びgより明らかに僅かな非相容性指数
を示し、これにより本発明による透析膜が所望の生物学
的適合性を示すことがはっきりと示された。
キシルメチルセルロースから平面膜を製造した。置換度
は0.06であった。恒温保持実験中には同様に直径5
傷の膜を使用した。
?/−であり;これは純粋なセルロース膜の値の61%
である。血小板数は1時間の恒温保持後なお開始値の8
7%であり、はぼセルロース膜に相当する。
製造した。平均置換度は0.06であった。直径5am
の相応する平面膜を例2と同様に恒温保持した。1時間
後、C3a!1には1150$9 / tntであり、
これは純粋なセルロース膜の値+ ′)27
%であゝ・ 血小板数は開始値の89俤であり、こうしてセルロース
膜における血小板数と実質的に同じであった。
スルホエチルセルロースト&3 : 1の比で含有する
改変セルロースからなる膜を製造した。平均置換度は0
.05であった。例2と同様にして新鮮人血と共に恒温
保持した後、975πfP/ rdのC5a濃度が得ら
れ、これは純粋なセルロース膜の23%である。
膜におけるよりわずかに低かった。
を用い℃得られた結果を示す。 曲線すは本発明による透析膜を用いて得られた 1
結果を示す。 凶11111(/、り2冊(同 番に及更なしン 手続補正書(方式) 昭和60年12月ノ3日
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1、置換により改変されたセルロースからなる平面シー
ト、ホース状シート又は中空糸の形の血液透析用透析膜
において、改変セルロースの平均置換度が0.02〜0
.07の間であることを特徴とする血液透析用透析膜。 2、改変セルロースが式: セルロース−R′−X−Y 〔式中、Xは−NR″−及び/又は−N^+R_2″−
及び/又は−S−及び/又は−SO−及び/又は−SO
_2−及び/又は▲数式、化学式、表等があります▼及
び/又は−CO−O−及び/又は−O−及び/又は▲数
式、化学式、表等があります▼を表わ し、Yは−R及び/又は−NR_2及び/又は−Si(
OR″)_3及び/又は−SO_3H及び/又は−CO
OH及び/又は−PO_3H_2及び/又は−NHR_
2及び又は−OR″もしくはこれらの塩を表わし、R′
は全部で炭素原子数1〜25のアルキレン基及び/又は
シクロアルキレン基及び/又はアリーレン基を表わし、
R″は水素原子又はRを表わし、かつRは炭素原子数1
〜5のアルキル基、及び/又はシクロアルキル基及び/
又はアリール基を表わす〕により表わした構造を示す特
許請求の範囲第1項記載の透析膜。 3、改変セルロースが置換分中に第3級アミノ基及び/
又はカルボキシ基及び/又はスルホ基及び/又はホスホ
ネート基を含有している特許請求の範囲第2項記載の透
析膜。 4、置換分がジアルキルアミノアルキル及び/又はカル
ボキシアルキル及び/又はスルホアルキル及び/又はス
ルホアリール及び/又はホスホネートアルキル及び/又
はホスホネートアリール基である特許請求の範囲第3項
記載の透析膜。 5、置換分がシリケートプロピルである特許請求の範囲
第1項又は第2項記載の透析膜。 6、置換分中のアルキル基がエチル基及び/又はメチル
基である特許請求の範囲第2項から第4項までのいずれ
か1項記載の透析膜。
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