JPS6072550A - 創傷カバ−剤 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発１１１Ｊは広域耐傷！ＮＢの修復治癒を助長するカ
バー剤に関するものであって、更に詳しくは創傷部にお
ける組織ｎｌＪ胞の生育を助長すると共に外部からの細
菌侵入による創傷部面の感染を防止する、新規な創傷カ
バー剤を提供するものである。

削１ｕ部は火傷、Ｉ支１ｉ’４剥剛（植皮ｌ１１）、物
卯的傷害などによって起生されるが、これらの治療法と
１、では、硝酸銀を含む軟膏ノル剤や、局所抗生剤を含
む軟升基削などを…いてなる被ｔＢ療法が一般的に行わ
れている。

この療法は、創傷部に訪欧・Ｈ・を塗、布することによ
り、体液を吸収さすると共に細菌感染を防止して治癒１
．ようとするものである。。

１、かｌ−で、該療法では積極的に組繊細胞の生育を助
長する手段が採られていないために、完治までに長時間
かかるという欠点がある。

近時かかる療法に代って、人間の皮Ｊｔ”４を用いるホ
モグラフト法と、豚皮を用いるペテログラ７ト法とが検
躬され採（１１されている。

しかし、ホモグラフト法は人間の皮屑を用いるためにそ
の応１月範−囲には自ずと限界があり、またへテログラ
フト法においても、新鮮な豚皮では熱湯洸２ｐ殺菌など
の煩雑な操作を必・戎とする上に、品質の均一なものが
得られにくいという開蓋がある。

一方、凍結乾燥Ｉまた豚皮を用いる試みもなされ、一部
で臨床テストもされているが、団１１１時無菌的に生理
食塩水に浸漬［７て軟化させるという煩雑な１１■作を
必要とするうえに、処Ｍ後豚皮上に水などかず・］着す
ると、水が侵入１−で治癒を遅らせるなどの不都合があ
る。

さらに、近時カバー剤として、ポリメチルグルタメート
、ポリベンジルグルタメートやシリコーンゴム、ポリア
ミド又はポリエステルなどの繊維カラするフロック状物
、ポリビニルホＩレマーｌレスポンジなどが提案されて
いるが、組織に対する１４着性、体液の吸収性、透湿性
などの点において、米だ綿足なものが見い出されていな
いのが現状である。

従って本発明の第１の目的は、創傷部組織への付石・四
が良θｒで１．かも組繊細胞の生育を積極的に助長１２
、表皮形成を促進する創傷カッ（−剤を提供することに
ある。

本発明の第２の目的は、外部からの水又は細菌類の侵入
を防止１２治癒を早めた創傷カッぐ一剤を提供すること
にある。

即ち本発明は、微孔性高分子フィルムの表面に、細胞賦
活剤を含有する生体親和性高分子７４ルム層を形ＤＭ、
１．てなることを特徴とする創傷カバー剤を提供するも
のである。

本発明の創傷カバー剤によれば、創傷部への付着性が良
好であると共に細胞賦活剤によって組繊細胞の生育をｙ
極内に助長するので創傷部の治癒も早く、１−かも細菌
などによる感染も防止されるという特徴を有゛する。

不発明の実施に当って使１１１される微孔性高分子フィ
ルムとは、外部から水や細菌などを侵入させず、しかも
０１」偏部から滲出する体ｗｅを微孔を通１゜て蒸散さ
せるに充分な孔径をイイする微孔を無数に有するもので
あって、例えば微孔性フッ素樹脂フィルム、微孔性ポリ
ウレタン掻（脂ブイ・レム、微孔性ポリオレフィンＪａ
ｌ　ｌ！！フィルム、微化件ボ１１ヌルホン樹脂フィル
ムなどの微孔性高分子フィルムが用いられるが、とりわ
け微孔性フッ素？４１１旨フイルムは、特に撥水性が高
く、しかも均一な微孔を形成できるので好ましいもので
ある。

微孔ＩＪ９高分子フィルムにおける微孔の孔径は、＋１
．０１〜１１１１１　ｐｍ好ましくは＋１．１〜ｌ　（
ｌ　ｌｔｍの範囲であって、０．０１μｍ以下では体液
の蒸散を阻害するために好ましくなく、１（）０μｍ以
上では外部から水などが侵入するために好ま１．＜ない
ものである。

また本発明の実施に当って、吸液性薄葉材料を該創傷カ
バー剤の中Ｉｌ′５′Ｉ層と１．て債層することも出来
るが、該薄葉材料は創傷部から滲出する体液を吸収する
ものであれば制限はなく、例えば厚さ５〜３０（１μｍ
のガーゼ、不絨布、発泡体などが挙げられる。

また本発明の実施に当って用いられる細胞賦活剤を含有
する生体親和性高分子フィルム層と１．では、コラーゲ
ン、ケラチン、キチンなどの蛋白質からなる、厚さ２．
１１（１１１μｍ以下、好まＬ　＜は１０〜５０（）μ
ｍの範囲のものに以下に述べる細胞賦活剤を分散及び／
又は溶解状悪で含有させたものが挙げられるが、とりわ
けコラーゲンからなるフィルムは、組繊細胞への親和性
が良好で組繊細胞の生育に大きく寄与するので好ま１−
いものである。

これらの生体親和性高分子フィルムには、その柔軟性を
高め、反１Ｍに対する刺激をなくするために、グリセリ
ン、ポリエチレングリコールの如キ多価アルコールで、
４　（１１１〜５．（１０（ｌの分子量を有するものを
、５０ｍ＠％以下の儀で配合することができる。

また生体現相性高分子フィルム自体を多孔質化しておく
と、体液の分泌量が多い場合には、該フィルムの孔（１
１，０１〜１曲２ｍ）を経由【、て、曲記微孔性筋分子
フィルムから確実に蒸成されるので治癒が早まり好まし
いものである。

また生体親和性高分子フィルムには、滲出する体ｌ伎な
どにより融解されるのを防止するために、紫外雀照射な
どの光ｊは射又はアルデヒドの如き化合物（ｉ：ｎＪい
て適度に架橋することは好ま１．いととである。

このように微孔性高分子フィルムと生体親和性高分子フ
ィルム層とを複合してなる創傷カバー剤には、必要にｈ
Ｓじて１ｌｌＪ協治癒ＣＭ進効果を有する硫酸ム：７　
多）ｔＪ　例エバコンドロイチン硫酸、ヒアルロン蝕す
など全ｔｊｉＪ記フィルム層に配合しておき、これを所
望形状に切断して創傷部位に外科用接漬テープで固定す
るか、或いは予めカバー削片の周辺部に額縁状に生体適
合性接着剤を形成【７ておいて固定するなどしで用いら
れるものである。

本発明に用いられ７．）　＋ｒ４Ｄ胞賦活剤と１．では
、組繊細ｌ抱のＰｉ生、肉芽の増殆を促す効果を有する
アルジオキサ、アルミニウムジヒドロキシアラントイネ
ート等の７ラントイネート糸薬剤、人胎盤水溶性エキス
、幼牛血液エキス、クロガストロン、一般式が、 Ｒ１−８ｅｒ−Ｈｉｓ−ＬＹｓ−Ｒ２ （Ｉｆ、’４　Ｌ　、Ｒ＋は水素、アルキル基、アシル
基、アルコキシカルボニル基、アラルキルオキシカルボ
ニル基（ハロゲン原子、アルコキシ基、二ｌ、口基で置
換ｉＪ能）、又は中性アミノ酸残基に結合Ｉまた前記Ｒ
１、Ｒ２はヒドロキシ基、アルコキシ基、アリールオキ
シ基、アラルキルオキシ基、又はアミノ基（アルキル基
で置換可能）、１り３は水素、アシル基、アルキＩＬ／
基、又はアラルキル基、Ｒ’は水素、トシル基、トリチ
ル基、アラルキｌし基、又ｔよアラルキルオキシカルボ
ニル基Ｃハロゲン原子アルコギシ基、ニトロ基で置換ｉ
Ｊｌ’能）、Ｒ６は水素、アルキル基、アシル基、アル
コキシカルポニＪし基、トシル基、又はアラルギルオキ
シカ」レボニｌし基（ハロゲン原子、アルコキシ基、ニ
トロ基テ置換可能）を示す。〕で表わされる化合物、又
はその塩のうち少なくとも一種を使用することが出来、
Ｓｅｒはセリン残基％　Ｈｌｓはヒスチジン残基、　Ｌ
ｙｓはりジン残基を示１−ており、これらの添加ｌｉｔ
は生体親和性高分子フィルム中＋１．Ｉｌｌ〜２【）重
ｌ１％の範囲、好ましくは１１　、　（１５〜１１１重
量％が望ましい。

該賦活剤が１１．（１１＠１ｉ％以下の場合、創傷部の
組繊細胞の生育を積極的に助災するだけの効果が期待出
来ず表皮形成が遅れるために治癒に時開を要する。また
２（１重セＣｅｆｏ以上の場合、添加する該賦活剤の溶
解度、およびバイオアベイラビリティの点から、２０重
量％での添加効果以上の効果を期待し難い。

本発明の創傷カバー剤は以上のように構敗されているの
で、微孔性高分子フイＩレムによって滲出する体液が充
分に黒数されると共に、外部からの水や細菌の侵入が防
止されるので生体親和性高分子フィルム層が＋ｎ解され
ず、また該］４ｒレム層は細胞賦活剤を含有１−でいる
ので積極的に皮屑組繊細胞の再生生育を助長し、炎症の
抑制、細胞像の正常化を促進１−１創傷部を確実に且つ
早く治癒させるといり効果を奏するものである。

以下本発明の実施例を示す。

実施例１ ｊＩＩさ８（）μｍ７１　、平均孔径１１．４５　ｐｍ
の微孔性フッ素樹脂フィルム面に感圧性接着剤を斑点状
に塗布し、この塗布面上に厚さ１０（）μｍのグリセリ
ンを含浸させたコラーゲンフィルム（グリセリン２５重
１１％含有）を貼り合わせ、さらにコラーゲンフィルム
面ニクロガストロンのアルコール／水混液を塗布、含浸
させウロストガロン含敗ｆｆ、０５１１Ｈ量％の創傷カ
バー剤を得た。

実施例２ 実施例１で用いた致孔性フッ素樹脂フィルム面に感圧性
接着剤を斑点状に車重し、この塗布面上にＵＶ照射によ
り架橋処理を施し、グリセリン及びアルジオキサを含浸
させたコラーゲンフィルムを貼り合わせ、創傷カバー剤
を得た。（グリセリン２０重量％含イ１、アルジオキサ
（）、１重！４ｔ　％含有）実施例３ 実施例１で用いた微孔性フッ素樹脂フィルム面に感圧性
接着剤を斑点状に塗布し、この塗布面上に孔径５μｍの
微孔を施１７、且つ下記のｎ０胞賦活剤を含浸させたコ
ラーゲンフィルムを貼り合わせ創出カバー剤を得・た。

ベンジルオキシ基、Ｒ３−ベンジル栽、Ｒ４＝　）シル
基、１１．０５重量係含有） 比較例 実施例１においてクロガストロンを除いた以’４は同様
の操作によってｆｆ１４１Ｊ　＠カバー剤を得た。

試験例１ 各実施例および比＋ｐ例によって得られた４′］υ傷カ
バー剤を培養用プラスチックシャーレ内に入れ、生体親
和性高分子フィルム層を上方に１７、放躬猟照射菌によ
り無菌化を施こした。

次にイーグＩＬ／ＭＥＭ培養液に５　％　Ｆｅｔａｌ　
ｃａｌｆ８ｅｒｕｎｌを添加した培地を加え、ヒト培養
細胞ＨｅＬａ−８ｓを１０　’４１ｉｉ稙え（＝Ｊげ２
日後の細胞の付着性及び細胞数を観察１．、細胞の生汀
度を調べた。な菱対照品としてウレタンフィルム層と接
着剤層とからなる市１仮品（米国スミスアンドネフーー
社製、間品名オブサイト）を用い、結果を第１表に示し
た。

第１表 Ｓｐｌａｇｕｅ　Ｄａｗｌｅｙ系ラットの背部を俤毛し
、中性石鹸液でむ゛し浄後、さらにアルコールで消毒１
−２３鑞×３ａ′Ｒ−角の大きさの創傷部を背中猟を介
１−で２ケ所作り、ｌ（１匹を一群と１．た。この創傷
部を滅菌ガーゼで充分に拭き収り、各実施例および比較
例、対照品（商品名オブサイト）の試験片３．５のムＸ
３．５は角を貼り付け、更にガーゼを被せて外科用接着
テープにて固定し、創傷部への付着性及び治癒日数を以
下の基準にて判定した。結果は第２表に示した。

＜（＝Ｊ新性〉 試験したラットの７０％以上に試験片が付Ｈ１２、自然
に剥離除去する１コ攻にて示１．た。

く治癒日数〉 試験開始後、肉芽を形５ｙ、Ｌ表反組織が形成され試論
Ｉ７たラットの７０％以上で試験片が脱落Ｉ−だ時まで
の平均日数で示した。

＠　２　表 各試験例からも明らかなよりに、本発明の創傷カバー剤
によると組繊細胞の何層性も良好であり細胞賦活剤の添
加により治癒速度が速くなり、高い治療効果を有するこ
とが判明した。

特許出願人 日東電気工茎株式会社 代表者土　方　三　部

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 ■）微孔性高分子フィルムの表面にｎ旧ｊｌ賦活剤を含
   有する生体親和性高分子フィルム層を形成しでなること
   を特徴とする創傷カバー剤。 ２）微孔性高分子フィルムが微孔性フッ素樹脂フィルム
   である特許請求の範囲第１項記載の耐湯カバー剤。 ３）微孔性高分子７４　ｒレムの平均孔径が１１　、　
   （ＩＩ〜ｌ　１１　＋１μ２ｎであるＩｉ＜７　＊Ｆ請
   求の範囲第１〜２項の各れかに記載の創傷カバー刹。 ４）γ１１１胞賦活剤がアルジオキサ、又はアｌレミニ
   ウムジヒＦロキシアラントイネートである特許請求の範
   囲第１項記載の創傷カバー剤。 ５）細胞賦活剤が以下の一般式二 Ｒ３Ｒ４Ｒｓ Ｒｔ　−Ｓｅｔ　−＋１ｉｓ　−Ｌｙｓ　−Ｒ２〔但し
   、Ｒ１は水素、アノレキνし基、アシｌし基、アルコキ
   シカルボニル基、アラルキルオキシカルボニル基（ハロ
   ゲン原子、アルコキシ基、ニトロ基で１４換可能）、又
   は中性アミノ酸残基に結合した前記Ｒ１、Ｒ２はヒドロ
   キシ基、アルコキシ基、アリールオキシ基、アラルキル
   オキシ基、又はアミノ基（アルキル基で置換可能）、Ｒ
   ３は水素、アシル基、アルキル基、又はアラルギル基、
   　Ｒ４ｔ、を水Ｎ　％　トシルＪｊｓ　、トリチル基、
   アラルキル基、又ハアラルキルオキシ力ルボニル基（ハ
   ロゲン原子、アルコキシ基、ニトロ基で置換可能）、Ｒ
   ｆｉは水素、アルキル基、アシル基、アルコキシカルボ
   ニル基、トシル基、又はアラルキルオキシカルボニル基
   （ハロゲン原子、アルコキシ基、ニトロ基で置換可能）
   を示す。〕で表わされる化合物、又はその塩である特許
   請求の範囲第１項記載の創傷カバー剤。 ６）細胞賦活剤が人胎盤水溶性エキス、幼生血液エキス
   、ウロガストロンのうちの一種である特許請求の範囲＠
   １項記載の創傷カバー剤。 ７）生体親和性高分子フィルムがコラーゲンフイルムで
   ある特許請求の範囲第１ＪＪＡ記載の創傷カバー剤。 ８）コラーゲンフィルムが多価アルコール類ヲ含むもの
   である特許請求の範囲第７項記載の創傷カバー剤。