JPS59200654A - 外科用接着性ドレツシング - Google Patents

外科用接着性ドレツシング

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JPS59200654A
JPS59200654A JP59074821A JP7482184A JPS59200654A JP S59200654 A JPS59200654 A JP S59200654A JP 59074821 A JP59074821 A JP 59074821A JP 7482184 A JP7482184 A JP 7482184A JP S59200654 A JPS59200654 A JP S59200654A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 この発明は、人体に使用する接着性ドレッシングに関す
る。より詳しくは、この発明は、汲出性及び非滲出性の
傷の両方の使用にかつ静注用ドレッシングとしての使用
に適する外科用接着性ドレッシングに関する。
接着剤を塗布した透湿性の薄いフィルムが外科用ドレッ
シングとしての使用に適することが、英国特許第１，２
８０．６３１号及び米国特許第３．６４５．８３附に開
示されている。このようなフィルムの一つが、最近６オ
プサイト”の商標名で市販され著名になっておシ、火傷
、供血部位、外科切開部位、静注カーチーチル部位など
を保護する外科用ドレッシングとして使用されている。
このドレッシングはフィルムが顕微鏡下で連続のため細
菌不透過であるがフィルムと接着剤層とが高透湿度を有
するために適用部位での皮膚の浸軟を生じないことがら
有用であることが証明されている。現在入手可能な高い
透湿度（ＭＶＰ）を有するドレッシングの一つの欠点は
、その透湿度が、醜い庖疹が生じた際滲出している傷を
保護するようないくつかの用途には十分なほど高くない
ことである。しかし、単に製品全体の透湿度を増加させ
ても実用性があるとは考えられなかった。というのは、
ある糧の傷は乾燥させてしまい、治癒率の低下をきたす
からである。ここに１ドレツンングを乾燥している傷に
接したときより、湿った湯に接したとき実質的により湿
気を通過するものとすることによって、公知の外科用ド
レッシングの示す欠点を解消しうろことを見出した。
従って、この発明は、ドレッシングを身体に被着するだ
めの接着剤層を有するフィルムから本質的になり、 ａ）そのフィルムが連続で、水と接【７た際、水蒸気（
水ではない）と接したときより高い透湿度を示すポリマ
ーからなシ、 ｂ）接着剤層が多孔性で、水が接着゛剤層と接している
際フィルムへの水の通過が可能であシ、Ｃ）ドレッシン
グが、その接着剤層と水とが接している際透湿度が２５
００ｆｌＡＩｆより少なくなく、接着剤が水蒸気（水で
はない）と接している際透湿度が２０００ｐ／讐よシ多
くなく、そのために滲出性部並びに非渥出性傷への使用
に適するものであることを特徴とする外科用接着性ドレ
ッシングを提供するものである。
用語６水”は、６接して”との関連で便用した場合、特
に断わらないかぎシ、液体の水（水蒸気に対し）を意１
床する。透湿度の単位は、Ｙ　／？７Ｚ’／２４時間／
３７℃／１００−１０％相対湿度差で、一般にｙ／扉と
して略す。
ドレッシングやその成分の透湿度（ＭＶＰと略す）の測
定法は、後述の例証１の項で記載する。
今後使用したＭＶＰ値か、６湿式ＭＶＰ（ｗｅｔ−ＭＶ
Ｐ）”と記した際は、接着剤面が水に接しているとき得
られた値で、一方“乾式ＭＶＰ（ｄｒｙ−ＭＶＰ　）”
とする際には、接着剤面が水と接していないとき得られ
た値を意味する。
この発明のドレッシングは、湿式ＭＶＰが３０００Ｖ讐
よシ少なくないのがより適切で、３２００　ｆｂ曾より
少なくないのが最も適切で１．５０００７７宏より少な
くないのが好ましい。
この発明のドレッシングは、乾式ＭＶＰが１５００泳よ
シ大きくないのがより適切で、１４０Ｊ’／ｍ’よシ大
きくないのが最も適切で、さらに１２００７／７ｄより
大きくな彎のが好ましい。
この発明に用いるフィルムは、ドレッシングに所望のＭ
ＶＰパラメータを与えるだめ、乾式ＭＶＰよシ十分に高
い湿式ＭＶＰを有する合成又は改質天然ポリマーから構
成される。例証１で記載の方法は、フィルム材が水と接
する際に所望のＭＶＰを表わすかどうかを測定するのに
用いうるものテアル。再生セルロースやセルロースアセ
テートのような改質天然ポリマーは、身体に接着された
際に動きに一致するよう十分に可塑化できるが、この発
明のフィルムとしては合成ポリマーが適する。合成ポリ
マーとしては、ドレッシングの使用に容易に皮屑の動き
に適合するように弾性であるのが好ましい。
この発明に用いるフィルムは、水に浸した際に水を吸収
しうる親水性であるのが最も適する。水和したときのフ
ィルム材が５〜５０％（２０℃でのＷ／ｗ　）の水を含
むのが適し、１０〜４０％の水を含むのがより適し、２
０〜３０％の水を含むのが望ましい。
親水性フィルム材として適するものに、ポリウレタン類
、ポリエーテμポリエステμブロックコポリマー類、架
倫ポリビニμアμコール類、アクリル系コポリマー類、
ポリアミド類、ポリニー１２ｍポリアミドブロックコポ
リマー類、再生セルロース、セルロースアセテ−）　ナ
トカ挙Ｉｒｆ　ラレ、ただし、これらのフィルム材はそ
れ自体又は可塑化の何れかで十分に適合性であることを
要件として、かつ最も適する材料は水和したとき前記の
水含量を有するものである。
フィルムは、連続フィルム、すなわち細菌の通過をさせ
る穴（微孔性もしくはマクロ孔性を問わず）のないもの
が用いられる。
親水性ポリウレタンフィルムと、ドレッシングの接着面
に水が存在するときフィルムに水を通過さすよう適用し
た接着剤層との組合せを用いて、この発明の所望する性
質を得るのが最良である。
フィルムは、１５〜８０ミクロンの厚みを有スるのが最
も適し、２０〜６０ミクロンの厚みがよシ晋通で、２５
〜５０ミクロンの厚み、例えば３０．３５又は４０ミク
ロンが好ましい。
フィルムは、親水性ポリウレタンで、水利時に５〜５０
％の水を含むものが適し、１０〜４０％の水を含むもの
がより適し、２０〜３０％の水を含むものが望ましい。
傷を目視できるようにするため、使用するフイｌＶＡは
透明であるのが望ましい。次いでフィルムは、自立性で
あること、すなわち、ガーゼやネットなどの繊維の支持
補助材にたよることなく、湿式又は乾式で用いられた際
に十分に凝集性であることが必要である。このようなフ
ィルムの形成に、ポリエーテル・ポリウレタン類が特に
適することを見出した。ポリエーテμ・ポリウレタン類
トシて、ヒドロキシ基や力μポキシ基のような反応性置
換基が実質的に含まれないのが望ましい。この発明に用
いるポリウレタン類として、ジオール化合物とジイソシ
アナートから誘導された単位を含むランダムポリマー類
（この生成にエチレングリコールのようなジオール類、
又はエチレンジアミンのようなジアミンの何れかを連鎖
延長剤として使用）が適することが判明した。
ポリウレタン類として適するものは、英国特許明細書第
２０９３１９ＯＡの第３頁、１６〜７４行に開示されて
おシ、参照としてここに挙ける。
フィルムの表面に接し、身体上におく接着剤層は、液状
水がフィルムに出入することができる多孔層である。接
着？ｔｌ１層の厚みに比較して、孔が大きいものが最も
適する。孔の直径は、接着剤の厚みの２〜４倍が望まし
い。多孔性接着剤層は、走査電子顕微鏡で検査すること
ができる。孔は、約２０〜３００ミクロンの直径である
のが適する。
また孔は、接着剤の面積の１０〜５０％を占めるのが最
も適し、１５〜４０％を占めるのが好ましく、２０〜３
０％を占めるのが最も好ましい。このような多孔性層を
使用することが、所望のＭＶＰの変ったものを作るのに
非常に有益であることが判明した。
接着剤は、２０〜８０ｖ膚の単位面積尚シの量を用いる
のが一般的で、２０〜４５ρ冒がより適切で、２５〜３
５ｙβが望ましい。
接着剤を、ドレッシングの全体の有効面（ｏｐｅｒ−ａ
ｔｉｖｅ　ａｒｅａ　）上に塗布するのが普通で好まし
い。
接着剤は、それ自体水蒸気を透過するものが好ましく、
例えは、フィルムとして存在する場合、２５ミクロンの
厚みで、少なくとも３００　！／ｎｆのＭＶＰ、より適
切には少なくとも５００　ｙ／ｄ、より好ましくは少な
くとも７００　ｆ／／ｌｒｉを有するものである０この
ような透湿度は、多孔性接着剤を用いることで、高めら
れる。接着剤としては、ポリビニルエーテル接着剤とア
クリレート外科用接着剤が適する。好寸しい接Ｍ剤とし
ては、ヨーロッパね許出願第８１３００８４７（公告第
００３５３９９号）に記載のものが含まれる。
この発明のドレッシングは、通常の方法で作ることがで
きる。たとえば、親水性ポリウレタンに、接着ハ（」の
Ｊｉｆｔ発性物質中の懸濁液を塗布し、急速に力［ｌ婚
□・すると、多孔性となる。英国特許明細書第１、．５
６３，６９５号に記載の方法を用いるのが有利である。
次いで、コートしたフィルムをカットし、包装し、常法
（たとえば照射、加熱又はエチレンオキシド）で滅菌さ
れる。
代りに、接着剤層は、多孔性の形に、その乳化液をｇ、
ｌｌ　１ｉｆｔ紙上にキャストし、短かい時開放置し、
乾燥用オープンを通過させて溶剤を除くことにより、作
ることができる。次いで、この多孔性接着剤ｊ藝は、２
つのローラー間を好ましくは最低のニップ圧でかつ’Ｉ
Ｌ）Ｊｍで通過さすことにより、親水性ポリマーフィル
ムにトランスファーコーティングできる。
接着剤層の孔の面積は、乳化液中の水と低沸点溶剤との
割合、乾燥温度、塗布後乾燥オープンに入れる前の時間
を変えることに変動しうる。この中で、一般に最も重要
な因子は、塗布後乾燥前の時間で、その時間は一般に３
０秒〜２．５分、より適切には４５秒〜１．５分、たと
えば約１分である。
この発明の望ましい観点によれば、前述のドレッシング
を滅菌形態で提供することである。最も適するのは、紙
やアルミニウムホイルパウチのような細菌不透過の包装
中に滅閑ドレッシングを入れたものである。
適切なポリウレタン類は、前述の英国特許明細書第２０
９３１９０Ａ号記載の方法で作ることができる０ ドレッシングには、通常、接着剤層を保護するためシリ
コン剥離紙を備えさせ、この剥離紙は使用に除し除かム
る。
この発明のドレッシングは、所謂静脈注射用ドレッシン
グ、通常Ｉ　、Ｖ、ドレッシングと略称に使用するのが
特に適する。長時間液体の静脈注射を充填物を有するカ
テーテルやカニユーレでされる患者は、その注射部位で
の感染の危険があり、そのような場合にこの発明のドレ
ッシングヲ用いるのが適するのである。それは、この発
明のドレッシングは、健全な皮膚に接しているとき、そ
の下の皮廟の浸軟を防止するのに十分な透湿性を有し、
耐細菌性のドレッシングであるからである。
次いで、この発明を実施例で説明する。
例証１ ６乾式″Ｍ、　Ｖ　Ｐ測定 テスト材料のディスクを、ベイン透湿カップ（フランジ
付会私製カップ）に密封用リングとスクリュークランプ
を用いて設置する。テストサンプルの暴露表面積は１０
ｃｄである。各カップはほぼ１０ｍｅの蒸留水を含有す
る。
計量後、カップを３７＋１℃に保持したファン付電気オ
ープン中に入れる。オープン内の相対湿度を、オープン
の床にＩＫｐの無水塩化カルシウム（３〜８メツシユ）
を充填して、はぼ１０％に保つ０ カップを２４時間後に取シ出し、２０分間冷却し、再計
量する。テスト材料のＭＶＰを損失重量から引算し、２
４時間、平方米当りの重量ダラムの単位として表わす。
″湿式”Δｔｖｒ測定 ベインカップ内の水がテスト材料と接するようにカップ
をオープン内で逆にした以外、上記の方法を用いた。
例証２ 親水性ポリウレタン（英国特許出願第２０９３１９０Ａ
号の実施例２のもの）の工業用メタノ−μ変性アルコー
ルの溶液（固形分１８％）を、シリコン処理剥離紙（ス
テラリアーゼ５０）（商標）上にドクター・プレートを
用い、３０＋３ｙ／ｌｒｉの乾燥後の被覆重量を与える
ようにキャストした。キャスＦフィルムは、８０℃で乾
燥し、解削を除去した。
実施例１ ポリビニルエチルエーテル接着剤（ユニオン舎カーバイ
ド社製）（２５％）、石油エーテル（４０／６０　）（
２５部ンと水（５部ンを高速剪断撹拌して乳’Ｅ液を作
った。この乳４じ液を、ドクターブレードを用いて、シ
リコン剥離紙（ステラリア−ゼア７ンにコートし、１分
後にトンネル乾燥機中８５°Ｃで乾燥し、３０　ｙｓｍ
の接着剤コーチングを得た。乾燥した接着剤コーチング
を、２つのロール間を室温で最小のニップ圧（約２０ｐ
ｓｉｙ−ジ）を用いて通過させ、トランスファーコーチ
ングにより！水性ポリウレタンのフィルム（例証２のも
の）に積層した。
この積層物を１０ｃｍＸ１５帥にカットし、耐細菌パッ
チに密封し、エチレンオキサイドで滅菌した０ ドレッシングの乾式ＭＶＰはほぼ１５９０　ｙ／ｒｒｆ
で湿式ＭＶＰはほぼ４７５０９／ｎｆ″″Ｃおった。
実施例２ 実施例１を繰り返した。但し、接着剤乳化液としては、
プリマー／”Ｎ５８０（ローム・アントハース社製、５
０１５０の水／アクリルポリマー乳化液）と石油エーテ
／Ｌ／（４０／６０）を用いた。
ドレッシングの乾式ＭＶＰはほぼ１３００に冒で湿式Ｍ
ＶＰはほぼ５２５０７／ｄであった。
実施例３ 例証２のフィルムに、多孔性ビニルエーテル接着剤層を
次のようにして塗布した。ポリビニルエチルエーテル接
着剤（ＢＡＳＦ製）の３０％、石油エーテル（接着剤二
石油エーテμ＝４０　：６０　）の１７％及び水の５０
％の割合で高速剪断撹拌して作った乳化液を、剥離紙支
持のポリウレタンフィルムに塗布した。コーティングは
ドクターブレードを用いて行われ、１分後に、トンネル
中で８５°Ｃで乳化液を乾燥し、３０ｙｓｍのコーティ
ング１鋪を得た。
ドレッシングの乾式ＭＶＰは約１８００ｙ／ｍで、湿式
Ｒ４ＶＰｉ：約４５５０ｙｚｍ’でを〉つた。
実施例４ 実施例１を、２２Ｆｓｍの接着剤を用いて繰シ返し行っ
た。ドレッシングの乾式ＭＶＰは約１６５０Ｖｒｒｆ、
湿式Δ（ＶＰは約５１００１７〜であった。
実施例５ ５０１５０の水／アクリルポリマー乳化液（ロームアン
ドハース社製のプリマー＊Ｎ５８０）の１００部、石油
エーテｉＶ（沸点４０〜６０°Ｃ）の２５部及びアンモ
ニア水の０．４部の混合物を、高速混合磯で約２分間、
粘稠になるまτ、撹拌し、接着剤乳化液を作った。これ
を１時間放置した後、シリコン剥離紙上に、１５０ミク
ロンのギャップを用いてボックスで塗布し、溶媒を８０
°Ｃで除いた。得られる接着剤層のサンプルを走査電子
顕微愉で穴の寸法を辿１つだところ、２０〜３００ミク
ロン゛の直径を有していた０単位面積尚すの接着剤Ｎ量
は４０　ｙｓｍであった。
例証２に記載の方法で作った親水性ポリウレタンフィル
ムをキャストし、２５７ｓｎｔの単位面積当シの重量を
有するフィルムとした。次いで、多孔性アクリル接着剤
フィルムを栄すウレタンフイルムに転写した。得られる
接着コートボリウＶり、ンフイルムハ、乾式ＭＶ　、ｐ
　１１８０／７′１７ｆ、湿式ＭＶＰ３８９０７ｚ背を
有した０ 実施例６ ホリエチレングリコール（分子（４１４８６）（７）４
５ｙ１ポリプロ？レンゲリコール（分子量１０２４）の
２７５．５ｙ、１．４−ジイソシアナート　シクロヘキ
サンの１１２ｙ及び連鎖延長剤としてジアミ、ノエタン
の１８ｙを反応させ、親水性ポリウレタンを作った。反
応は、塩化メチレンムをキャストし、３０ｙ８１１の単
位面積当り重量を有するフィルムを得た。
実施例５で記載した方法で作った多孔性アクリμ接着剤
フイルムヲ、上記フィルムにトランスファーコートした
。得られた接着剤コートポリウレタンフィルムは、乾式
ｈｉＶ　Ｐ　１６８０ｙ／Ｍ２４ｈと湿式ＭＶＰ３２４
０Ｖｄ／２４ｈを示した。
実施例７ ５０１５０の水／アクリμポリマー乳化液（ロームアン
ドハース社製プリマールＮ５８０　）の１００部、石油
エーテル（沸点区分６０〜８０°Ｃ）の２０部と石油エ
ーデ）ｖ（沸点区分１００〜１２０℃）の５部、アンモ
ニア液の０．４部とを、乳化液が粘稠になるまで、約２
分間高速ミキサーを用いて攪拌して、接着剤乳化液を作
った。この乳化液を１時間放置し、１５０ミクロンのギ
ャップに設定した塗布ボックスを通し、シリコン剥離紙
上に塗布した。溶剤は８０°Ｃで除去した。生成する接
着剤層のサンプルを走査電子顕（＆鋭で調べ、孔の寸法
をｌ１ｉｉ！１定した。大部分の孔は５０〜１００ミク
ロンの直径を示した。単位面積当９の重量は５０ｙ姐で
あった。
例証２で記載と類似の方法で作った親水性ポリウレタン
のフィルムをキャストし、２０５’ｓｎの単位面積当９
の＝−＝を有するフィルムとした。次いで、多孔性アク
リル接着剤フィルムをポリウレタンフィルム上にトラン
スファーコートシた。得うれる接着剤コートポリウレタ
ンフィルムは乾式ΔＩＶ　、Ｐ　１７３０ｙ／ｍ’／２
４ｈと湿式Ｍ　Ｖ　Ｐ　３８８０ＹＡｒｆ／２４ｈを示
した。
実施例８ 英国特許出願第２０９３１９０部号に開示のタイプで、
水利時４５％重量の水を含有した親水性ポリウレタンの
フィルムを、例証２に記載したと同様の方法でフィルム
にキャストした。そのフィルムは、単位面積当りの重ｉ
１８／ｓｍと厚み約２０ミクロンを有した。
多孔性アクリル接着フィルムを親水性ポリウレタンにト
ランスファーコートした。生成した接着剤コートフィル
ムは１８４０　ｙＡｎ／２４　ｈの乾式ＭＶＰと４８５
０　！／ｌｒｆ／　２４　ｈの湿式ＭＶＰを有した０実
施例９ 英国特許出願第２０９３１９０Ａ号に開示のタイプで、
水オ日時６５％重景の水を含有した親水性ポリウレタン
フィルムを、例証２に記載と類似の方法でフィルムにキ
ャストした。そのフィルムは、２０　ｊ／ｓｍの単位面
積当シの重量と約２２ミクロンの厚みを有しで、 実施例７と同様に、多孔性アクリル接着剤を親水性ポリ
ウレタンにトランスファーコートシ、得られる接着剤コ
ートポリウレタンフィルムは１９６０　ＹＡｒｆＡｉの
乾式ＭＶＰと６０６０ｐ／祝への湿式ＭＶＰを示した。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、　ドレッシングを身体に被着するだめの接着剤層を
    有するフィルムから本質的になり、ａ）そのフィルムが
    連続で、水と接した際、水蒸気（水ではない）と接した
    ときより高い透湿性を示すポリマーからなシ、 ｂ）接着剤層が多孔性で、水が接着剤層と接している際
    フィルムへの水の通過が可能であり、Ｃ）　ドレッシン
    グは、その接着剤層と水とが接している際の透湿度が２
    ５０１／讐より少なくなく、接着剤層が水蒸気（水では
    ない）と接している際の透湿度が２０００１１／ｄよシ
    多くなく、 これによりドレッシングが波出性傷及び非参出性傷の使
    用に適するものであることを特徴とする外科用接着性ド
    レッシング。 ２、透湿度（ＭＶＰ）が、接着剤層と水蒸気（水ではな
    い）と接している際１５０！／ｍ’より多くないもので
    ある特許請求の範囲１項記載のドレッシング０ ３、透湿度が、接着剤層と水と接している際３２００ｆ
    ｌ／ｒｄより少なくない特許請求の範囲１項又は２項記
    載のドレッシング。 ４、　フィルムが、水和の際５〜５０％の水を含有し、
    １５〜８０ミクロンの厚みを有する親水性ポリウレタン
    からなる特許請求の範囲１〜３項の何れか１つに記載の
    ドレッシング。 ５、フィルムが、水和の際１０〜４０％の水を含有し、
    ２０〜６０ミクロンの厚みを有する親水性ポリウレタン
    からなる特許請求の範囲４項記載のドレッシング。 ６、　フィルムが、親水性ポリエーテルポリウレタンの
    親水性ポリウレタンである特許請求の範囲１〜４項の何
    れか１つに記載のドレッシング０７、接着剤が、多孔性
    層で、孔が接着剤面積の１０〜５０％を占めるものでお
    る特許請求の範囲１〜６項の何れか１つに記載のドレッ
    シング０８、接着剤が、ポリビニルエチルエーテμ又は
    アクリレート外科用接着剤である特許請求の範囲１〜７
    項の何れか１つに記載゛のドレッシング。 ９、接着剤の単位面積当シの平均重量が２０　ｙＡｒｌ
    〜４５　ｙ／ｒｄである特許請求の範囲１〜８項の何れ
    か１つに記載のドレッシング。 １０、細菌不透過の包装中に滅菌形態にされている特許
    請求の範囲１〜９項の何れか１つに記載のドレッシング
    。
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