JPS6027645B2 - 化粧品組成物 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は皮膚処理用組成物に関し、特に皮膚の乾燥また
は薄片剥離を軽減しそして皮膚のしなやかさまたはなめ
らかさを向上させることのできる組成物に関するもので
ある。

柔軟な、しなやかなそしてたわみ易い皮膚は著しい美容
上の魅力をもち、正常な働きをする表皮の特質である。

しかし表皮の外層、即ち角層は悪い気候条件にさらされ
た後で、あるいは皮膚の水分を失なわせる溶媒または洗
剤と過度に接触した後で、乾いて剥離しやすくなり、そ
に結果皮膚はその柔軟性、しなやかさ、およびたわみ易
さを失なう。脂肪、リン脂質およびステロ−ルといった
皮膚軟化剤が過去に乾いた皮膚を柔軟にするため使われ
たことがあったが、これら皮膚軟化剤はこのタイプの状
態に対する治療剤としてはある程度有効であるに過ぎな
い。また古典的な保温剤を皮膚に局所適用することもこ
の問題を緩和しないようであるが、それはこれらが特に
皮膚上に永続せず、一般に洗浄中に皮膚から洗めれてし
まうからである。

それ故に、乾いた薄片剥離状態ありそして比較的こわば
っている皮膚に対する効果的処置に対する要求があるこ
とは明らかである。

皮膚の状態を改善する能力について物質を調査する計画
の一部として、モルモットの単離された足袋のふくらみ
の角層を試験基質として選び、各試験物質の塗布後にそ
の伸展性の変化を測った。

伸展性が増加した量をその物質が人間の皮膚に対して有
するかもしれない皮膚に及ぼす有益な効果の尺度と見倣
す。モルモットの単離された足の肉雛の角層を通常はジ
ェチルェーテルに浸すことにより先ず「損傷を与えてお
く」ので、その結果試験物質による後の処置から導かれ
るどんな効果も容易に認識できる。この方法でふるい分
けた多くの物質のうち、中程度の鎖長を有する幾つかの
ヒドロキシル化カルボン酸が、溶媒で損なわれたモルモ
ットの足袋のふくらみの角層の伸展性を増加させるのに
低濃度で有効であるのに対して、短鎖および長ヒドロキ
シル化カルボン酸はこの効果を果さないことが判った。
この初期の発見に続いて、人間の皮膚の状態、特に乾い
た、薄片に剥離しやすい比較的こわばった状態にある皮
膚を、このような物質の局所塗布により改善できること
を主観的評価により後に確証を得た。

従って、本発明は化粧用に容認できる水化外のピヒクル
と共に、分子中に４から１２炭素原子を有する皮膚に有
益な効果をもたらす量のヒドロキシル化カルボン酸を含
む局所適用のイｑ舷用として容認できる組成物を提供す
るものである。

ヒドロキシル化カルボン酸 ヒドロキシル化されたカルポン酸の、それが塗布される
皮膚の状態を改善することのできる見込みは、酸が塗布
される単離角層の伸展性の変化を測定する生体外法によ
って最初に客観的に評価することができる。

使用した技術を本明細書中に後に詳細に記述することに
する。次に伸展性における有意な増加は、生きている人
間の皮膚に塗布したとき、その酸が皮膚の状態を柔軟性
、しなやかさ、およびたわみ易さに関して改善する見込
みがあるという指標としてとることができる。その確証
は臨床研究により得ることができ、これもまた後に記述
することにする。単離角層を用いたこれら生体外研究の
結果に基づき、本発明組成物に使用するためのヒドロキ
シル化カルボン酸は分子中に４から１２炭素原子を有す
べきであり、１個以上の水素基を有し、直鎖または分枝
鎖で、飽和でも不飽和でもよいことが示された。

なるべくは、このカルボン酸はＱ位に１つの水酸基をも
つ飽和酸がよい。

その例はは−ヒドロキシ−ｎーカプリル酸およびＱーヒ
ドロキシ−ｎ−カプロン酸である。これらのうち角層の
伸展性に最大の増加を起す酸はＱ−ヒドロキシ−ｎーカ
プリル酸である。

比較測定は分子中に４炭素原子未満を有する、あるいは
反対に１２炭素原子より多くを有するヒドロキシル化カ
ルポン酸は、後述の生体外法により試験したとき、角層
の伸展性に殆どあるいは全く増加を示さないことを示し
た。ヒドロキシル化カルボン酸を対応する塩またはヱス
テルとしてよりもむしろ遊離酸として用いる場合に最高
の恩恵が得られることが更に明白である。

従って、組成物の斑値は７禾満であり、通常は２から４
である。用いるヒドロキシル化カルボン酸の量は組成物
の０．５から２０％、なるべくは１ないし１０重量％で
ある。

これをモル濃度で表示すると、およそ０．０１Ｍないし
ＩＭ、なるべくは０．８Ｍないし０．９ＭＩこ等しい。
ヒドロキシル化カルボン酸を組成物の０．５重量％未満
使用すると使用者に対し皮膚の目立った恩恵を与えない
ようであることを説明しておかねばならない。

他方、上限はヒドロキシル化カルポン酸の皮膚に有無な
効果を与える薬剤としての効用の限度によるというより
も、組成物の性状、即ち、固体または液体によって決め
られる。化粧用に容認できるビヒクル本発明組成物にお
けるヒドロキシル化カルボン酸に対するビヒクルの選択
は、組成物の要求された製品形によって広範囲の可能性
をもたらす。

適当なビヒクルは後述のように分類できる。ビヒクルは
ヒドロキシル化カルボン酸に対する希釈剤、分散剤、ま
たは担体として作用しうる物質で、従ってこれらは適当
な濃度で皮膚に適用することができかつ、むらなく分布
させることを確実にする物質であることを説明しておか
ねばならない。

ある場合には、ピヒクルは角層への浸透を助け、従って
永続性が向上するための塗布された、ヒドロキシル化カ
ルボン酸の効果を長引かせることを保証する。水はビヒ
クルとして働きうるがこれを除外しようとする積りはな
い。水は確かに本発明組成物の多くに存在する可能性が
あるが、これら組成物は水以外の少なくとも一種のピヒ
クルを含むべきであることを企図している。本発明組成
物に使用できるビヒクルは固体、特に粉末化ビーヒクル
、例えば水分吸収剤、粉末化結合剤および希釈剤、なら
ぴに液体、例えば皮膚軟化剤、推進剤、溶媒、保温剤お
よびシックナーを含みうる。単独で、あるいは一種以上
のビヒクルの混合物として使用できるこれら型のビヒク
ルの例は次の通りである：水分吸収剤 力ラジーネート ペクチン ポリビニルアルコール ポリエチレンオキシド ポリビニルピロリドン カルボキシビニル重合体 メチルビニルェーテルの共重合体 無水マレィン酸 アルギン酸カルシウムおよびナトリウム塩の混合塩橋か
けデキストラン 化学修飾したセルロース 微結晶性セルロース アルギン酸カルシウム アルギン酸 Ｑ化デンプン 化学修飾したデンプン 橋かけデンプン デンプン共重合体、例えば加水分解した（特に塩基加水
分解した）デンプンポリアクリロニトリルグラフト共重
合体 橋かけポリァクリルアミド 橋かけポリアクリル酸 橋かけポリヒドロキシェチルメタクリレート橋かけポリ
ビニルアルコール橋かけポリビニルピロリドン ジビニルベンゼンで橋かけしたスルホン化ポリスチレン
ジビニルベンゼンで橋かけした第四級化ポリビニルピリ
ジンケイ酸マグネシウム ラノリン吸収ベース 無定形シリカ粉末 未結合剤および希釈剤 微結晶化セルロース インステアリルネオベンタノヱート ポリアクリルアミド ラウリルラクテート 沈降シリカ 夕ルク 白亜 膚軟化剤 ステアリルアルコール グリセリルモノリシノレエート グリセリルモノステアレート 硫酸化獣脂 プロピレングリコール ミンク油 セチルアルコール ステアリルステアレート イソプロピルイソステアレート ジメチルブラシレート ステアリン酸 イソブチルパルミテート イソセチルステアレート オレイルアルコール イソプロピルラウレート ヘキシルラウレート デシルオレエート ジーイソプｏピルアジベート ２−オクタデカノール イソーセチルアルコール ミリスチルエトキシミリステート セチ／し／ぐルミテート ジメチルポリシロキサン ジーイソプロピルアジベート ジ−ｎーブチルセバケート ジーイソプロピルセバケート ジ−２ーエチルヘキシルセバケート ２ーエチルヘキシルパルミテート イソノニルイソナノエート イソデーシノレイソノナエート イソトリデシルイソノナノエート ２−エチルヘキシルパルミテート ２−エチルヘキシルステアレート ジー（２ーエチルヘキシル）アジベート ジー（２−エチルヘキシル）スクシネートイソプロピル
ミリステート イソプロピル／ぐルミテート イソプロピルステアレート プチルステアレート グリセリルモノステアレート ポリエチレングリコール プロピレングリコール トリヱチレングリコール ラ／リン ひまし油 アセチル化ラノリンアルコール フセチル化ラ／リン ワセリン ラノリン脂肪酸のイソプロピルェステル ミネラル油 ブチルミリステート イソステアリン酸 パルミチン酸 イソプロピルリノレエート セチルラクテート ラウリルラクテート ミリスチルラクテート 第四級化ヒドロキシアルキルアミノグルコネートデシル
オレエート イソデシルオレエート ジーイソプロピルアジベート ２−エチルヘキシル／ぐルミテート イソステアリルネオベンタノエート ミリスチルミリステート ジーイソフｏｏピルアジべ−ト オレイル、エトキシミリステート ジグリコールステアレート エチレングリコールモノステアレート ミリスチルステアレート イソプロピルラノレート 推進剤 トリクロロフルオーロメタン ジクロロジフルオロメタン ジクロロテトラフルオロエタン モノクロロジフルオロメタン トリクロ。

トリフルオロエタンプロ／ぐン ブタン イソプタン ジメチルエーテル 二酸化炭素 溶媒 エチルアルコール ２ーエチルヘキサ／ール エチレンカーボネート プロピレンカーボネイト 塩化メチレン イソフ。

ロピルアルコールひまし油 メタノールの線状ェトキシル化重合体 エチレングリコールモノヱチルエーテル ジエチレングリコールモノブチルエーテルジエチレング
リコールモノエチルエーテルプロポキシル化ブタノール プロポキシル化オレイルアルコール ブチルステアレート ブチルミリステート 保湿剤 グリセリン ソルビトール ２−ピロリドン−５ーカルボン酸ナトウム可溶性コラー
ゲン ジブチルフタレート ゼラチン ポリグリセロゲン エトキシル化（１０一２０モル）グルコースプ。

ポキシル化（１０−２０モル）グルコースシックナーガ
ム デンフ。

ンコロイド状二酸化ケイ素 ポリアクリル酸ナトリウム テトラアルキルおよび（または）トリアルキルアリール
アンモニウムスメクタイト化学修飾したケイ酸マグネシ
ウムアルミニウム有機修飾したモンモリロナィト粘土水
和ケイ酸アルミニウム ヒユームシリ力 カルボキシビニル重合体 力ルボキシメチルセルロースナトリウム ヒドロキシエチルステアレートアミド エチレングリコールモノステアレート 用いるビヒクルの量は製品の差引残余、あるいは残余よ
り小さい割合を構成しうるが、ただし、これはビヒクル
またはビヒクル混合物がここに定義された機能を果たす
ことがどきることを条件とする。

従って、ビヒクルは、もし存在するとすれば水を含めて
、組成物の９９．５％まで、なるべくは８０から９塁重
量％を占める。

水以外のビヒクルは組成物の少なくとも１％、なるべく
は少なくとも１の重量％を占める。本発明組成物は企図
した製品の形によって、既述のもの以外は成分を含みう
る。

例えば、加湿剤、日光遮断剤、防腐剤あるいは保存料、
酸化防止剤、塊化防止剤、乳化剤、香料および着色料を
含めることが可能である。これら成分の幾つかの例は次
の通りである。：加湿剤 ピロリドンカルボン酸ナトリウム 乳酸ナトリウム オロチン酸 日光遮断剤 Ｐ一アミノ安息香酸 エチレングリコールサリチレート プロポキシル化（２モル）エチルｐ−アミノベンゾエー
トジブロピレングリコールサリチレート ２ーエトキシエチルーｐーメトキシシンナメートセチル
ステアリルアルコール ２ーヒドロキシー４−〆トキシベンゾフエノン−５−ス
ルホン酸エチルヘキシルー２−シアノー３・３−ジフエ
ニルアクリレートウロカン酸 ２ーヒドロキシー４ーオクチルオキシベンゾフ工／ンメ
チル一ｐ−ヒドロキシベンゾエート ホモメンチルサリチレート 防腐剤および保存剤 ２−ブロモー２ーニトロプロパン−１・３−ジオール塩
化セチルピリジェウム ３・４・４−トリリクロロカルバニリド ２・４・４′ートリク。

ロー２−ヒドロキシジフエニ′レエーテ／し塩化ペンズ
アルコニウム パラヒドロキシ安息香酸 デヒドロ酢酸 ホルムアルデヒド ＥＤＴＡ 酸化防止剤 トコフエロール アスコルビルパルミネート プロピルガレート ブチル化ヒド。

キシトルエンブチル化ヒドロキシアニソール 塊化防止剤 疎水性デンプン シリコーンジオキシド 陰イオン乳化剤 ステアリン酸カリウム ステアリン酸ナトリウム ステアリン酸アンモニウム ステアリン酸トリェタノールアミン カリウムセツケンまたはナトリウムセツケンの何れかを
含むグリセリルモノステアレートラウリル硫酸ナトリウ
ム セチル硫酸ナトリウム ラウリル硫酸ナトリウムを含むグリセリルモノステアー
ト陽イオン乳化剤 塩化Ｎ（ステアロイルコラミノホルミルメチル）ピリジ
ニウム ＮーソヤーＮーエチルモルホリニウムエトサルフエート
塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム塩化ジーイ
ソブチルフヱノキシェトキシェチルジメチルベンジルア
ンモニウム塩化セチルアンモニウム 非イオン乳化剤 ソルビタン無水物の脂肪酸ェステル、あるいはソルビタ
ン脂肪酸ェステルのエチレンオキシド生成物または、例
えばスパン（Ｓｐａｎ）８０はたはツウイーン（Ｔｗｅ
ｅｎ）８０、およびプルロニクス（これは親水性ポリオ
キシェチレン基と親水性ポリオキシプロピレンの付加生
成物である）乳化剤の量は、もし使うとすれば通常は組
成物の１なし、し１０％、なるべく１なし、し５重量％
を占める。

組成物の局所塗布から導かれる皮層への恩恵は、損傷を
受けた角層へ組成物を塗布後、単機角層の伸展性におけ
る増加を測ることにより客観的に評価できる。単離した
角層の伸展性の測定 ミドルトン（Ｍｉｄｄｌｅｔｏｎ）（１９６８）、Ｂｒ
ｉｔ．ｊ．Ｄｅｌｍａｔｏｌ。

８０、４３７により記述されたそれと同様にして、モル
モットの後足から角層を採り調整する。

切り分けた足肉肌を０．１Ｍトリス（ｐＨ７．４日ｃｌ
）および０．０２％Ｗ／Ｖ）アジ化ナトリウム中に溶解
した０．５％ＧＷ／Ｖ）トリプシン［コッホーライト（
Ｋｏｃｈ一Ｌｉｇｈｔ）、ｅｘＨｏｇパンクレアス］お
よび２Ｍ尿素の溶液中３７０において１劉時間インキュ
べ−ションする。消化後、夏皮の下にある組識および表
皮の下層を削り取り、残った透明な角層を冷蒸留水中で
二回（２時間ずつ二段階）洗浄するｄ角層のこれら試料
を実験中ずっと対にして保存し各対の一方を対照として
使用する。

角層の対になった試料を１０の‘のジェチルェーナル（
ＡＲ等級）中に２５ｑｏで１８時間浸すことにより、溶
媒で損傷を与えた角層を調製する。

この処理後、試料を過剰の冷蒸留水で洗浄して表面に付
着している角層細胞のゆるんだ断片を取り除き、次に１
０地の冷蒸留水に１期時間浸して（水を三回取り替える
）水の固定の原困となる角層内の吸湿性物質を除去する
。角層の未損傷試料および溶媒で損傷を与えた試料を水
浸後炉紙で十分よく乾かし、ステンレス鋼のはさみで１
．５×０．５伽の矩形４・片に切る。

対照試料を冷蒸留水１０の‘中で室温で洗浄する一方、
他の足肉班からの対応する小片は被検処理溶液２泌に浸
す。１錨時間後、角層の対を除去し、炉紙で乾燥し、レ
ッテルを貼つたびんに移し、臭化カリウムの飽和溶液を
用いる相対湿度８１％の増湿器内に入れる。

角層試料を相対湿度８１％で１０日間平衡させる。モル
モット角層の伸展性をミドルトン（上記）により記述さ
れたィンストロンテスター（ｌｎｓｔｒｏｎＴｅｓ企て
）で測る。

ファンにより循環させた空気を臭化カリウムの飽和溶液
中を通って再循環させた二重壁バースベクスキャビネッ
トの内側で空気あご（一つは鋸歯状、一つはゴムのあて
物）が１５−２０ポンド／平方ィンチの圧力で動作する
。キャビネット内部に位置した湿球、乾燥湿度計がこの
閉ざされた湿度を計る。角層試料はキャビネットの出入
口を通してゴム手袋で扱う。下あごの組立てと保湿キャ
ビネットはクロスヘッドに固定されたままとなっており
、一方上あごの組立てはクロスヘッドの頂部に取付けら
れた２ｋ９ロードセル型Ｂに接続されていて、０．５伽
／分の速度で上昇する。上下のあごは０．５伽の距離だ
け離れていて、それらの間に角度小片を置く。伸展セル
に小片が伸びるにつれて増加する荷重をかける。ｌｋ９
の力をフルスケールのふれとしてまた２０肌／分の速度
にセットしたモニターにこれを記録する。角層小片の伸
展性は伸展％／荷重１００夕で表示し、必要に応じたゆ
るみを考慮する。

個々の実験を対にした足肉肌の２の蓑体について行なう
。

試料の平均を各組について計算し、対照および試験伸展
性の間の平均差をスチューデントｔーテスト（ｓ瓜ｄｅ
ｎｔ ｔ−ｔｅｓｔ）により統計的に分析して有意しベ
ルを得る。実験 未損傷および溶媒損傷角層について伸展性の測定を前記
方法に従い、Ｑ−ヒド。

キシカルボン酸の溶液による処理後に行なう。用いた溶
液は２から３の斑値Ｑーヒロキシ酸の０．１８Ｍ水溶液
である。未損傷単離角層を用いたときに得られた結果は
、Ｑ−ヒドロキシカプロン酸によるおよびＱ−ヒドロキ
シカプリル酸による処理が伸展性に有意な増加をひき起
すことを示した。溶媒で損傷した角層を用いたときに得
られた結果もまたこれら酸での処理後に伸展性の有意な
増加が得られることを示した。これら後者の結果を他の
Ｑーヒドロキシカルボン酸処理後に得た結果と一緒に下
記の表１に要約する。表 １ Ｑ−ヒドロキシラウリン酸（Ｃ，２）およびＱ−ヒドロ
キシミリスチン酸（Ｃ，４）の飽和溶液（これらは両方
ともｐＨ７を有する）も溶媒損傷角層を用い同じ方法で
試験した。

しかし、対照および処理肉班の間にこれら酸の各々に対
し伸展性における有意差が実証されず、これは多水分に
対する低溶解性のためであろう。他の点では、表の結果
は乳酸（Ｃ３）およびＱ−ヒドロキシ−ｎ−酪酸（Ｃ４
）での処理後における取るに足りない効果と比較して、
Ｑーヒドロキシィソ酪酸（Ｃ４）、Ｑ−ヒドロキシカプ
ロン酸（Ｃ６）およびＱ−ヒドロキシカプリル酸に８）
の卓越性を示している。

製品の形式 本発明組成物は液体として、例えばロールーポール塗布
器のようなアプリケーターと組合わせて使用するための
。

ーション、あるいは推進剤を含むヱーロゾルカンといっ
たスプレー装置あるいは製品を分与するためのポンプを
取付けた容器と組み合わせて使用するローションといっ
た製品に調合することがきる。他方、本発明組成物は、
パウダーシフターあるいはスチツクアプリケータ一、あ
るいは単にチューブまたはふた付きの広口容器といった
アプリケーターと組み合わせて使用するための固体また
は半固体、例えばパウダー、成形スチツク、クリームま
たはゲルでもよい。従って、本発明はここで定義した化
粧用に容認できる組成物を含む閉じた容器を提供するも
のである。

本発明は更に人間の皮膚に局所塗布するための化粧用に
容認しうる組成物の製造法を提供するもので、本法は分
子中に４から１２炭素原子を有するヒドロキシ化カルボ
ン酸を化粧用に容認できる水以外のビヒクルと混合する
ことからなる。

本発明組成物は既に乾いた、薄片状の、あるいは比較的
こわばった状態にある人間の皮魔に、あるいはこの種の
悪化の傾向にある変化を防止または軽減するための正常
な健康な皮膚に予防的に局所塗布しようとするものであ
る。

本組成物は寒冷の天候の間に、あるいは日焼けを起すの
に十分強い日光にさらされている間にーあるいは皮膚が
洗浄剤または溶媒と繰り返し接触する場合に、露出した
皮膚の範囲に塗布したならば特に有益である。

これら状況の各々において、皮層の乾燥および引きつれ
の後に薄片剥離、皮むけまたは割れを起こす損傷が、侵
された皮膚域に本発明組成物を局所塗布することによっ
て軽減または防止できる。本発明の人間の皮膚に局所塗
布するための化粧用に容認しうる組成物についての下記
の例により説明する。

例１ 本例はェーロゾルローションを説明するもので、これは
下記の成分から調製できる例２ 本例は顔用のクリームを説明するもので、下記成分から
調製できるが、油相と水相とは後で乳化する。

ｉ）油棺 例３ 本例は日光遮断クリームを説明するもので、このものは
下記の成分を混合することにより調製できる。

例４ 本例は日光遮断ローションを説明するもので、下記の成
分から調製できる。

本例は日焼けクリームを説明するもので、下記の成分か
ら調製できる。

例６ 本例はハンドクリームを説明するもので、下記の成分を
混合することにより調製できる。

例７ 本例は口紅を説明するもので、下記の成分を混合するこ
とにより調製できる。

例８ 本例は多目的マスクを説明するもので、下記の成分を混
合することによりつくられる。

例９ 本例は練歯みがきを説明するもので、下記成分からつく
られる。

例 １０ 本例は皮膚乳液を説明するもので、下記の成分からつく
られる。

例１１ 本例はＱーヒドロキシカプ。

ン酸を含有するクリームと冬の何ケ月かの間寒冷の天候
にさらされることが予想される場合人間の顔に塗布した
ときの効果を説明する。人間に対する試験の目的に対し
、２種のクリ−ムを調製した。

試験クリームはＱーヒドロキシカブロン酸を含み、対照
クリームは酸を含まない（クリームベース）。このクリ
ームベースは下記の処方を有する。

Ｑーヒドロキシカプ。ン酸（４．０重量／重量％）をク
リームベース調合物に加え、水酸化ナトリウムの添加に
よりｐＨを３．５に調節して試験クリームを得る。５４
人の女性被害者の一団がこの試験のために募集され、各
参加者は試験クリームと対照クＩＪームの両方を与える
。

各クリームの０．２夕を実験室条件下で毎日二回各顔の
半分に塗り、各クリームのチューブは実験室の外で同様
な使用に供する。試験開始時と４週間までの間週二回幕
熟練した評価により実験室で顔を評価する。４９人の参
加者がこの試験を終えた。

全試験期間のデータを変動の分析を用いて調べた。

二方向製品および被実験者の分析を行ない、初めは半顔
の得点を英変数として用いて半顔の得点の平均変化を計
算する。その結果は試験クリームが試験期間中ほほの下
方の皮膚の状態に統計的に有意な改善（＞９０％レベル
）をひき起こすことを示した。

例 １２ 本例はＱ−ヒドロキシカブロン酸を含有するクリーム、
ならびに、この場合にもまた寒冷の天候にさらされるこ
とや皮膚問題を悪化させる見込みが大きい冬期の何ケ月
かの間に、人間の手に塗布したときのその結果を説明す
るものである。

手に対する試験の目的のために、例川こ記載の試験クリ
ームおよび対照クリームを用いたが、ただしこれらは綾
衡を行なわず、約２．５のＰＨをもく）。１３人の男性
と３７人の女性被実験者の一団をこの試験のために募集
し、各参加者に試験クリームおよび対照クリームの両方
を与えた。

クリームを各手の裏、特に指のまたの部分に６週間の期
間にわたり毎日少なくとも二回途布する。

この臨床試験中毎週一回熱鎌東した評価者により被実験
者団の手を皮膚の乾燥について評価し累積したデータの
統計学的分析は、試験の間に特に寒冷の天候にさらされ
た後のある段階で、試験クリームを受けた手の指および
親指のまたの部分の皮膚は対照クリームを受けた手の指
のまたの部分よりも有意に乾きが少なく、従ってＱ−ヒ
ドロキシカプロン酸は皮膚に対して有益な効果を有する
ことを示した。温和な天候の期間中に試験クリームと受
けた手の皮膚の改善はそれほど顕著でなかった。

しかし、例１１および１２に記述された臨床試験の結果
から、生体外の研究と生体内（臨床）の研究との間に、
単離角層伸展性データから、本発明組成物の局所途布後
のヒト被実験者に対する皮膚恩愚の見込みを予想するの
に十分な相関が存在することが結論される。

この後者の結論に対する証拠は、例えば例１１で述べた
試験クリームを単離角層に途布したと対こ得られた生体
外データならびに前述したようにして測定した伸展性の
調査から導くことができる。

得られたデータを下記の表２に要約する。表 ２ ※例１１の記載に同じ、ｐＨ調節または調節せず。

この結果の表から、単離角層の伸展性は、酸を何も含有
しなかった対照ベースクリームの塗布後のそれと比較し
て、Ｑーヒドロキシカプロン酸を含有するクリームでの
処置後に有意に増加したことが注目される。この増加の
有意さは正常な角層の場合よりも、基質として溶媒で損
傷した角層の場合により劇的である。溶媒で損傷した単
離角層を水対クリームベースで処置した場合の比較は、
クリームベースそれ自身のために伸展性に有意な増加を
示さなかった。これら生体外の結果は例１１および１２
で述べたヒト被実験者を用いる対応生体内試験の結果と
よく相関する。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 化粧用に容認しうる水以外のビヒクルと共に、α−
   ヒドロキシ−ｎ−カプロン酸、α−ヒドロキシ−ｎ−カ
   プリル酸又はその混合物から選んだヒドロキシアルカン
   酸０．５〜２０重量％を含有することを特徴とする、化
   粧用皮膚局所適用水性組成物。 ２ ヒドロキシアルカン酸は組成物の１から１０重量％
   を含む、特許請求の範囲第１項記載の組成物。 ３ ビヒクルは粉末吸収剤、粉末バインダー、粉末キヤ
   リアー、緩和剤、プロペラント、溶媒、保湿剤、濃化剤
   およびその混合物から選択する、特許請求の範囲第１項
   又は第２項記載の組成物。 ４ ビヒクルは組成物の９９．５重量％まで含む、特許
   請求の範囲第１項から第３項のいずれか１項に記載の組
   成物。 ５ クリーム、ローシヨン、ゲル又は粉末である、特許
   請求の範囲第１項から第４項のいずれか１項に記載の組
   成物。