JPS60241452A - 医療用針およびこれを有する医療用器具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ■５発明の背景 （技術分野） 本発明は、医療用針およびこれを宥する医療用器具に関
するものである。

（従来技術およびその問題点） 医療用針のハブおよびプロテクターを一体成形してタン
パ−プルーフ性、衛生性などを保証した医療用針は知ら
れている（米国特許第３，５２３，５３０号参照）。こ
のような医療用針では、ハブとプロテクタとを一体成形
する時に両者の間に薄肉の脆弱部を同時に形成し、使用
時には、この薄肉脆弱部を捩り切ることによりカメラを
露出させるよう構成されている。ところで、このように
ハブおよびプロテクタを一体成形することは非常に合理
的に見えるが、以Ｆに述へるような多くの問題が指摘さ
れている。全体的に薄く長いハブおよびプロテクタ複合
体を成形することが高度な技術を要する上に、小さな薄
肉脆弱部を同時に形成することは更にむずかしく、必然
的に、薄肉部とすべき部分が比較的厚肉化しなければな
らない傾向があり、そのため、捩すリ」りに要する力が
大きくなるばかりか、製品によるばらつきが大きくなる
傾向がある。また、製造用金型が精密でなければならず
、コスト高となる結果となっている。さらにまた、一体
成形の都合」ニハプおよＵプロテクタの構成材料は同し
ものであり、中空針か植設されているハブ部分は丈夫で
あるが、これに連続しているプロテクタ部分は中空で比
較的薄肉であって変形し易い。これを防止するには、プ
ロテクタ部分を比較的Ｈ固化しなければならないといラ
一体成形に伴う問題がある。一般に、医療用針は塩化ビ
ニル系樹脂製のチューブに接続されるものであるから、
ハブおよびプロテクタの材料も必然的に限定され、上述
したような問題点に帰結するのである。

また他の例と゛して、プロテクタとハブとの嵌着部周辺
の外表面をプラスチック製の被膜で被覆するものが知ら
れている（実公昭５５−４９０７５号参照）、シかしな
がら、この場合も被膜に剥がれや破れが生じるおそれが
あり、液密性が保たれないおそれがある。

ＩＩ　、発明の目的 従って、本発明の目的は、比較的簡単に製造でき、切り
離し用の薄肉脆弱部が均質で、一定の力で簡単に破断除
去して中空側を露出させる操作を村うことができる安価
な医療用針、およびこれを具える医療用器具を提供しよ
うとするにある。

■０発明の具体的構成 本発明の第１の態様によれば、末端が尖端となった中空
針と、この中空針の基端側を支持するとともに他端にチ
ューブを前Ｉ中空針と連通ずるよう接続することができ
るハブと、先端が閉塞され基端が開放した中空体であっ
て前記ハブから露出する中空針部分をＶ’Ｈするプロテ
クタとからなり、該ハブは該ハブと該プロテクタの捩り
切り用の薄肉部を備え、さらに該、ハブは該薄肉部より
も該中空針の尖端側において該プロテクタとブロッキン
グにより結合されてなることを特徴とする医療用針が提
供される。

本発明の第２の態様によれば、液体を収容する容器を有
し、末端が尖端となった中空側と、この中空針の基端側
を支持するとともに他端にチューブを前記中空針と連通
ずるよう接続することかでＳるハブと、先端が閉塞され
基端が開放した中空体であって、前記ハブから露出する
中空針部分を密封するプロテクタとからなり、該ハブは
該ハブと該プロテクタの捩り切り用の薄肉部を備え、さ
らに該ハブは該薄肉部よりも該中空針の尖端側において
該プロテクタとプロテクターにより結合されてなる医療
用針と、一端が前記中空針と連通するように前記ハブの
基端に接続し、かつ他端が前記容器−と連通接続したチ
ューブとを有することを特徴とする医療用器具が提供さ
れる。

ハブはチューブ接続部と、該チューブ接続部および該プ
ロテクタとを連結する連結部とからなり、薄肉部が該連
結部に形成され、該チューブ接続部と該連結部とはブロ
ッキングにより結合されてなるのが好ましい。

プロテクタおよびチューブ接続部はポリカーボネートか
ら構成され、連結部は塩化ビニル系樹脂から構成されて
なるのが好ましい。

以ト、本発明を図面に示す好適実施例につき詳細に説明
する。

第１図には本発明の医療用針ｌを部分断面で示す、末端
が尖端２となった中空針３は、その基端において接着剤
４（例えば、エポキシ樹脂）によりハブ５に固着され、
ハブ５の基端には接続用チューブ（図示せず）を接続す
ることができる環状四部６が形成され、チューブと中空
針３とを連通ずるよう構成されている。ハブ３から露出
する中空針部分はプロテクタ７により被包される。従来
、この被包を一体形成によるハブおよびプロテクタ複合
体によりあるいはハブおよびプロテクタ間の被膜により
行っていたが、種々の問題があったのは前述の通りであ
り、本発明においては、ハブおよびプロアクタ間にカプ
ラー８を介在させて両者をオートクレーブ滅菌時のよう
な加熱処理によるブロッキングによってかしめ、これに
よりハブおよびプロテクタとカプラーとの間を液密状に
結合する。

第１図に示すように、カプラー８はその中央部に周方向
の薄肉部９を有する管状の部材であり、必すしも薄肉部
９を中心として対称とする必要はないが、カプラー８お
よびこれと結合されるハブ５およびプロテクタ７の製作
−Ｌまたその組立に対称とするのが好ましい。薄肉部９
の両側に延在する管状の脚部ｌＯは、その一方の部分に
おいてハブ５の先端部に形成された四部１１に、その他
方の部分においてはプロテクタ７の基端部に形成された
四部１２に嵌合される。これらの四部１１おょひ１２と
カプラー７の脚部１１との大きさの関係は、組立時に脚
部１０が凹部１１および１２に挿入され易く、かつオー
トクレーブ滅菌時のような加熱処理時にカプラー８すな
わち脚部ｌＯを構成する材料の収縮によりそれぞれハブ
５およびプロテクタ７の突出部１３および１４をかしめ
すなわちブロッキングにより接着し、液密性を保証しう
るものとする必要がある。また、カプラー８とハブ５お
よびプロテクタ７との間の上記ブロッキング接着のみで
は液密性、タンバープルーフ性を得るには不十分である
場合には、カプラー８とハブ５およびプロテクタ７との
間に接着剤を付与することもできる。接着剤としては、
無溶剤接着剤を使用するのが好ましく、特にＵＶ硬化型
接着剤を用いるのが良い。

カプラー８とハブ５およびプロテクタ７とは前述の如く
ブロッキング接着を主作用として結合するのであるから
、両者の構成材料は以下に示す如くＩｆいにブロッキン
グ接着するものであれば任意に組み合わせることができ
るが、互いに熱収縮率の異なる材料を使用して熱収縮率
の差を利用した締め付けによりブロッキング接着をより
堅問なものにすることが好ましい。ハブ５およびプロテ
クタ７は熱収縮性を要求されず、ポリカーボネート、塩
化ビニル系樹脂、ＭＢＳ樹脂などの材料で構成すればよ
く、オートクレーブ滅菌時の変形防止、耐熱性向上の点
から、特にポリカーボネートで構成するのが好ましい。

これに対し、カプラー８はハブ５およびプロチク汐７の
凹部１２および１３に嵌着され、これらを熱収縮により
液密性、タンパ−プルーフ性を保証するようブロッキン
グ接着することが要求され、その構成材料としては塩化
ビニル系樹脂、ポリカーボネート、ＭＢＳ樹脂等が好適
で、捩り切り易さの点で、特にポリ塩化ビニルが好まし
い。

さらに、接続彬−チューブ（図示せず）は塩化ビニル樹
脂で構成される。したがって、ポリカーボネート等で構
成されるハブ５との間の接着は、チューブをハブ５の四
部６内に嵌合し、その内側の突出部１５との間でのオー
トクレーブ熱を利用したブロッキングにより行われる。

カプラー８はハブ５およびプロテクタ７とは異なった材
料で別個の部材として構成されるから、その上に形成さ
れる薄肉部９は十分に小さな力で簡単に捩り切りしうる
薄さに精密に作成される。

なお、カプラー８は捩り切り用の薄肉部９を有すること
、およびハブ５およびプロテクタ７とブロッキングする
ことの機能を果す限り、その形状等またはハブ５および
プロテクタ７との間の結合状態などは自由である。

なお、ブロッキングとは、溶剤や接着剤等の他の手段を
介することなく２つの部材がオートクレーブ滅菌時の熱
等により互いに接着する現象をゴう。

また、カプラーはハブと一体成形されていても良い。し
たかて、ハブはチューブ接続部と連結部とで構成するこ
ともできる。さらに、構成材料上以下の点に留意するの
が好ましい。

ポリ塩化ビニルとポリカーボネートとはポリ塩化ビニル
同志よりもブロッキング接着性が強く、強い接着力が得
られる。

ポリ塩化ビニルは熱により収縮し易くポリカーボネート
はほとんど収縮しない。ポリ塩化ビニルかポリカーボネ
ートの外側に存在するよう構成することによりポリ塩化
ビニルがポリカーボネートを締め付ける形でより強固な
ブロッキング接着が得られる。

プロテクタは中のカメラ表面を４４認する為に透明性を
有する必要があり、この点ポリ塩化ビニルよりもポリカ
ーボネートの方が好ましい。

また、プロテクタは一般に肉Ｊｌが薄い為、熱により変
形しにくいポリカーボネートの方が好ましい、ポリ塩化
ビニルでは変形してカメラを傷つけるおそれがある。

チューブ接続部はポリ塩化ビニルでもよいがポリ塩化ビ
ニルよりもポリカーボネートの方が熱変形しにくく、カ
メラとの接着強度が低下することがなく好ましい。

チューブ接続部とカメラとの接着剤が硬化後に接続部が
変形すると接着剤とカメラとの間で空隙が生ずる恐れが
ある。

上述した医療用針ｌは種々の採血用容器に接続して使用
される。その代表例として、血液バッグに接続した例を
第２図に誇張して示す、第２図において、１６は血液バ
ッグ、１７は接続用のチューブである。接続用チューブ
１７と血液バッグ１６のシートとの間は、高周波融着す
ることが好ましい。

なお、本発明において塩化ビニル系樹脂とは、塩化ビニ
ルのホモポリマーの他に、塩化ヒニリデン、酢酸ビニル
、ビニルアルコール等と塩化ビニルとのコポリマー等を
含むものと足義する。このコポリマーの場合には、塩化
ビニルと結合するモノマーの量は１５モル％以下、好ま
しくは３〜７モル％である。

■０発明の具体的作用 本発明の医療用針およびこれを具える医療用器具は次の
ようにして製造され、使用される。

第３図の医療用針組立フローチャートに示されるように
、プロテクタ７およびカプラー８は（ａ）で丞すように
位置決めした後（ｂ）で示すように両者は嵌合される。

同様に、中空針３およびハブ５は　（Ｃ）で示すように
位置決めしたｖｋ（ｄ）で小すように接着剤４で接着さ
れる。（ｅ）に示すように、必要に応してカプラー７と
ハブ５およびまたはプロテクタ７との間に充填剤（ＵＶ
硬化型接着剤）を充填し、（Ｄで示すようにカプラー８
を結合媒体としでハブ５およびプロテクタ７を結合する
。カプラー８には（ｇ）で示すようにタンパ−プルーフ
性を確認するためのマーク１８を付す、このようにして
組み立てられた医療用針は単独であるいは第２図に示す
ように医療用器具として製品化された後、オートクレー
ブ滅菌される。このオートクレーブ滅菌時の加熱時に、
カプラー８の構成材料がハブ５およびプロテクタ７の構
成材料よりも熱収縮性が大きいために、その収１により
カプラー８がハブ５およびプロテクタ７をかしめ、両者
間を液密性を長期に亘って保証するようブロッキング接
着する。ＵＶ硬化型接着剤を使用した場合には所要工程
でＵＶが照射される。

本発明の医療用針およびこれを有Ｊる医療用器具は、第
３図に示すように採血用容器に接続して使用される。使
用時には、ノ＼ブ５およびプロテクタ７のそれぞれに形
成されているリブ１９および２０にそれぞれの手指をか
け、たがいに反対方向に捩り力を加えると、カプラー８
１−に形成されている環状が好ましい薄肉部９が捩り切
られて、カプラー８の一部およびプロテクタ７はハブ５
およびカプラー８の残部から切り離され、この切離部分
の除去により中空針３が露出する。この状態を第４図に
示す、この中空針３の尖端２を患者に穿刺して常法に従
い採血する。採血された血液は、中空針３からチューブ
１７を経て採血用容器１６に採取される。

このように加えられる捩り力は、予め形成されている薄
肉部９が充分に薄く、また製品全体に均質であるため、
一定の小さなもので良い、／＼ブ５およびプロテクタ７
は耐熱変形性材料で構成されており、カプラー８は熱収
縮性が比較的大きな材ネ４で構成されているから、オー
トクレーブ減菌時にハブ５およびプロテクタが変形して
中空針３を損傷することもなく、またカプラー８はより
大きな熱収縮性によりハブ５およびプロテクタ７をかし
め、確実な液密性を長期にクリ保ルトするブロッキング
接着を行う。

■　発明の効果 本発明による医療用針およびこれを具える医療用器具は
、従来のものに比して以下に述へるような多くの利点を
有する。

（１）ハブおよびプロテクタが一体成形されず、これら
が別個の部材であるカプラーを介在して結合され、しか
もハブおよびプロテクタの構成材料は熱変形性の少ない
もので、カプラーは熱収縮性の大きな材料で構成される
から、オートクレーブ減菌時に、ハブおよびプロテクタ
はその熱変形により中空針を損傷することがなく、カプ
ラーは／＼プおよびプロテクタに嵌合された−１−で熱
収縮してこれらとの間で堅固かつ液密性のブロッキング
接着が１ｒわれ、タンパ−プルーフ牲を保ルトする。

（２）カプラーはハブおよびプロテクタとは別個の部材
として成形されるから、それに形成される捩り切り用の
薄肉部は充分に薄くかつ均質になり、従って捩り切りに
要する力は充分に小さな一定のものとすることができる
。

（３）ｆ−記の如きカプラーとハブおよびプロテクタと
の間の結合を行わせるのに、ＵＶ硬化型接着剤のような
無溶剤型接着剤を付加的に用いれば、カプラーとハブお
よびプロテクタ間はより堅固に結合され、また溶剤を用
いないので過剰の溶剤が医療器具内に混入する心配がな
く、溶剤を用いないため材料の劣化やクラックの発生は
なく、接合の作業環墳が悪化することはない。

（４）ハブおよびプロテクタが一体成形される時はど製
造用金５等に精密性を要せず、薄肉脆弱部という特徴部
分の製造が問題とならなくなる。そして、薄肉脆弱部は
ハブおよびプロテクタが一体成形される場合に比し充分
に薄くすることができ、すなわち、流通時における損傷
が発生せず、使用時における捩り切り容易性が全製品に
亘って均質に得られる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の医療用針の部分縦断面図、第２図は本
発明の医療用針を有する医療用器具の平面図、第３図は
本発明の医療用針の組立フローチャート、第４図は本発
明の医療用針を捩り切りにより切り離した状態を丞す側
面図である。 符号の説明 ■・・・本発明の医療用針、２・・・尖端、３・・・中
空側、４・・・接着剤、５・・・ハブ、６・・・環状凹
部、７・・・プロテクタ、８・・・カプラー、９・・・
薄肉部、ＩＯ・・・脚部、１１．１２・・・四部、１３
　、　ｌ　４　、　］、　５・・・突出部、１６・・・
向液バング。 １７・・・接続用チューブ、１８・・・マーク、１９．
２０・・・リブ （ａ）　’　（ｂ） （Ｃ）　（ｄ） （ｅ）

Claims (6)

【特許請求の範囲】
1. （１）末端が尖端となった中空針と、この中空針の基端
   側を支持するとともに他端にチューブを前記中空針と連
   通ずるよう接続することができるハブと、先端か閉塞さ
   れ基端が開放した中空体であって前記ハブから露出する
   中空針部分を密封するプロテクタとからなり、該ハブは
   該ハブと該プロテクタの捩り切り用の薄肉部を備え、さ
   らに該ハブは該薄肉部よりも該中空針の尖端側において
   該プロテクタとブロッキングにより結合されてなること
   を特徴とする医療用針。
2. （２）ハブはチューブ接続部と、該チューブ接続部およ
   び該プロテクタとを連結する連結部とからなり、薄肉部
   が該連結部に形成され、該チューブ接続部と該連結部と
   はブロッキングにより結合されてなる特許請求の範囲第
   １項記載の医療用針。
3. （３）プロテクタおよびチューブ接続部はポリカーボネ
   ートから構成され、連結部は重化ビニル系樹脂から構成
   されてなる特許請求の範囲第２項記載の医療用針。
4. （４）液体を収容する容器を有し、末端が尖端となった
   中空針と、この中空針の基端側を支持するとともに他端
   にチューブを前記中空針と連通ずるよう接続することが
   できるハブと、先端が閉塞され基端が開放した中空体で
   あって、前記ハブから露出する中空針部分を密封するプ
   ロテクタとからなり、該ハブは該ハブと該プロテクタの
   捩り切り用の薄肉部を備え、さらに該ハブは該薄肉部よ
   りも該中空針の尖端側において該プロテクタとブロッキ
   ングにより結合されてなる医療用針と、一端が前記中空
   針と連通ずるように前記ハブの基端に接続し、かつ他端
   が前記容器と連通接続したチューブとを有することを特
   徴とする医療用器具。
5. （５）ハブはチューブ接続部と、該チューブ接続部およ
   び該プロテクタとを連結する連結部とからなり、該薄肉
   部が該連結部に形成され、該チューブ接続部と該連結部
   とはブロッキングにより結合されてなる特許請求の範囲
   第４項記載の医療用器具。
6. （６）プロテクタおよびチューブ接続部はポリカーボネ
   ートから構成され、連結部は塩化ビニル系樹脂から構成
   されてなる特許請求の範囲出５項記載の医療用器具。