JPS649867B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 技術分野 この出願の発明は体液採取または輸液輸血装置
の製造方法に関する。更に詳しくは、体液採取ま
たは輸液輸血用の容器と、この容器に接続された
チユーブと、このチユーブに接続された穿刺構造
体とを具える体液採取または輸液輸血装置の製造
方法の改良に関する。

先行技術 容器、チユーブおよび穿刺構造体を順次一体的
に接続して、採血を密閉系で行う、採血装置が汎
用されている。

このような採血装置において、採血用のチユー
ブと、穿刺用のカヌラを具える穿刺構造体とは、
従来、種々の態様で接続されているが、その接続
は、大別すると、チユーブとカヌラとを直接また
は間接的に接続した後、この接続部をハブ内にう
めこみ固定する方式と、カヌラをハブ内にうめこ
み固定した後、ハブとチユーブとを接続する方式
とに分けられる。この場合、前者の方式では、チ
ユーブとカヌラとの接続を行う場合、チユーブや
カヌラを特殊な構造としたり、チユーブとカヌラ
間に固定部材を介在させたりする必要があり、又
チユーブとカヌラの接続体とハブとを一体的に形
成するのに手間がかかり、製造コストに難点があ
り、このため後者の方式が有利である。

その内部にカヌラを挿入固定したハブをチユー
ブと接続するには、従来、ハブ後端を例えばいわ
ゆる竹の子状等の突起状となし、この突起にチユ
ーブを嵌着することが行われている。しかし、こ
のような場合には、チユーブとハブの接合力が弱
く、実用上問題がある。

このため、ハブとチユーブの嵌着部にかしめ部
材を被嵌してかしめたり、チユーブ先端に継ぎ管
を挿入したりする必要があり、このとき部品点数
が多くなり、製造コストが上昇してしまう。

これに対し、第１図ａ，ｂに示されるように、
その内部にカヌラ２を挿入固定したハブ３の後端
をチユーブ６が嵌入可能な形状とし、ハブ３の後
端にチユーブ６を嵌入するとともに、ハブ３とチ
ユーブ６の嵌合部を接着剤により接着することが
行われている。このような方法で穿刺構造体１と
チユーブ６との接続を行えば、接合力は大きく、
又特に接着剤として溶剤を用いる（例えばハブ３
およびチユーブ６を、その材質として常用されて
いる塩化ビニルから形成するときには、溶剤とし
てはTHF、シクロヘキサノン等を用いる）とき
には、接着は簡便となり、接続の作業性は良好で
ある。

ところで、採血装置、更には、血液以外の体
液、例えば腹水等の採取装置または輸液輸血装置
においては、その容器中に、ACD（acid−citrate
−doxtrose）液やCPD（citrate−phosphate−
dexture）液等の抗凝固剤液や、種々の輸液剤
液、例えば高カロリー輸液剤、リンゲル液等が充
填されているものである。そして、これら抗凝固
剤液や輸液剤液等は、製造上、予め容器に一体的
に接続されたチユーブから、チユーブと穿刺構造
体との接続前に、容器中に充填しておくことが好
ましい。しかるに、容器中に予め抗凝固剤液等の
液剤が充填されているときには、チユーブ６と穿
刺構造体１との接続を接着剤、特に溶剤を用いて
行うと、溶剤あるいは接着剤溶剤が容器内の抗凝
固剤液等の液剤に混入移行し、それらが人体に導
入される危険性や、液剤の失活等の種々の不都合
が生じる。

又、上記のように液剤をチユーブから分注した
のち、穿刺構造体とチユーブとを接着すると、チ
ユーブ内外面に液剤が残留付着していることが多
くこれに基く接着不良が生じ、製品間の平均接合
力が低く、又歩留りも悪いという欠点もある。

発明の目的 本発明はこのような実状に鑑みなされたもので
あつて、その第１の目的は、容器内への溶剤の混
入移動がない体液採取または輸液輸血装置の製造
方法を提供することにある。

第２の目的は、穿刺構造体とチユーブとの接合
力が高く、又その製造歩留りの高い体液採取また
は輸液輸血装置の製造方法を提供することにあ
る。第３の目的はその穿刺構造体とチユーブとの
接続構造が簡易であり、しかもその接続を効率よ
く容易に行える体液採取または輸液輸血装置の製
造方法を提供することにある。

第４の目的は、穿刺構造体とチユーブとの接続
に際し、カヌラ等の汚染を防止しうる体液採取ま
たは輸液輸血装置の製造方法を提供することにあ
る。

本発明者はこのような目的につき種々検討を繰
返し、本発明をなすに至つたものである。

すなわち、本発明は、体液採取または輸液輸血
用の容器と、当該容器に接続されたチユーブと、
当該チユーブに接続された穿刺構造体とを具え、
当該穿刺構造体は金属製カヌラを有し、当該カヌ
ラはその先端を露出して内部中空のハブ内に固着
挿入されてなり、当該ハブの先端には、上記カヌ
ラの先端露光部を覆うプロテクタが嵌着され、当
該ハブの後端は上記チユーブ先端部内径にほぼ一
致する外径の筒状をなし、当該ハブ後端筒状部内
側には上記カヌラ後端部が存在しており、上記チ
ユーブの少なくとも先端部および上記ハブが高周
波誘電加熱可能な高分子材料で構成される体液採
取または輸液輸血装置を製造する方法であつて、 上記容器と一体的に接続した上記チユーブを上
記穿刺構造体と接続するにあたり、上記プロテク
タを上記ハブの先端に嵌着した後、上記チユーブ
先端部を上記穿刺構造体の上記ハブ後端筒状部に
被嵌し、次いで、上記カヌラ後端部外側に位置す
る上記ハブ後端筒状部と、上記チユーブ先端部と
を、金型により圧着しつつ、上記カヌラを仮想ア
ース電極または２次電極として高周波誘電加熱を
施して融着することを特徴とする体液採取または
輸液輸血装置の製造方法である。

上記容器が可撓性バツクであるのが好ましい。

上記容器と一体的に接続したチユーブを穿刺構
造体と接続するにあたり、当該容器には予め抗凝
固剤液または輸液剤液が充填されているのが好ま
しい。

金型によりハブ後端筒状部外周を把持加圧する
とともに、当該金型に高周波電源を接続し、カヌ
ラを仮想アース電極として、当該金型とカヌラ後
端部との間の被融着部に高周波電界が印加される
ようにして高周波誘電加熱を行うのが好ましい。

金型を第１の電極とし、又、上記プロテクタを
上記ハブおよび上記チユーブ先端部より誘電体損
の小さい高分子材料から形成し、しかも上記ハブ
の先端に嵌着された上記プロテクタの外周を覆う
ごとく第２の電極を配置し、上記金型と上記第２
の電極とに高周波電源を接続し、上記カヌラを２
次電極として高周波誘電加熱を行うのが好まし
い。

発明の具体的構成 以下、本発明の具体的構成について詳細に説明
する。

本発明法により製造される体液採取または輸液
輸血装置の構成について説明する。体液採取また
は輸液輸血装置は、例えば第２図に示されるよう
に、体液採取または輸液もしくは輸血用の容器７
と、体液採取または輸液もしくは輸血用のチユー
ブ６と、穿刺構造体１とを、順次一体的に接続し
てなる。

容器７は、種々の材質からなるものであつてよ
いが、一般には、可撓性のバツグ、就中軟質のプ
ラスチツクバツグが適している。又、その充填容
量、その形状、構造等には制限はなく、採血もし
くはその他の体液採取または輸液もしくは輸血の
用途に応じ適宜決定すればよい。第２図に示され
る例では、容器７は、ピールタブ付排出口７１，
７２を具えた採血用プラスチツクバツグとされて
いる。

なお、このような容器７内には、用途に応じ、
前記ACD液、CPD液等の抗凝固剤液、就中抗血
液凝固剤液や、高カロリー輸液剤、リンゲル液、
抗癌剤等の各種輸液剤液が充填されていることが
好ましい。このようなときには、上記した接着剤
で穿刺構造体１とチユーブ６を接続するときの溶
剤の容器７内の液剤への混入移行の危険性が大き
いが、本発明によれば、このような危険性が解消
するからである。

容器７と一体的に接続されてなるチユーブ６
の、少なくとも穿刺構造体１側の先端部は高周波
誘電加熱可能な高分子材料から形成される。

この場合、チユーブ６は、必要に応じ、先端部
とそれ以外とを別の材質から形成してもよいが、
通常は、チユーブ６全体を高周波誘電加熱可能な
所定の材料自体から形成する方が一般的である。
そして、高周波誘電加熱可能な高分子材料として
は、後述のように、高周波誘電加熱を３〜100M
Hz、特に20〜80MHzの周波数で行うことから、軟
質のポリ塩化ビニル、塩素化ポリエチレン、ナイ
ロン、エチレン酢酸ビニル共重合体樹脂、ポリ塩
化ビニリデン、ポリウレタン等から形成すること
が好ましい。又、チユーブ６の肉厚には、特に制
限はなく、通常の場合における肉厚範囲内とすれ
ばよい。

なお、チユーブ６内の所定位置、またはチユー
ブ６と容器７との間には、採血もしくはその他の
体液採取または輸液もしくは輸血の使用用途に応
じ、フイルター、びん針、インナー・ニードル、
点滴筒、タコ管、混注部等を挿入連結してもよ
い。

このようにして容器７と一体的に接続されたチ
ユーブ６には穿刺構造体１が接続される。穿刺構
造体１は、一般に、採血ないしその他の体液採取
あるいは輸液ないし輸血のため、静脈等に穿刺す
るためのものであるが、この他、例えば米国特許
第3127892号明細書に示されるような、一端に静
脈等への穿刺用の穿刺針を有する体液採取または
輸液輸血用のチユーブの後端連結部に刺通するこ
とができる連結用の穿刺構造体であつてもよい。

このような穿刺構造体１は、例えば第３図ａ，
ｂに示されるように、金属製のカヌラ２を有す
る。カヌラ２としては、金属製であれば、材質、
寸法等に制限はなく、通常、ステンレス
（SUS304、SUS316）等で形成すればよい。

このようなカヌラ２は、例えば第３図ａ，ｂに
示されるように、内部中空のハブ３内に固着挿入
されている。

この場合、ハブ３は、上記チユーブ６の先端部
同様、高周波誘電加熱可能な高分子材料から形成
されており、一般に、軟質あるいは硬質のポリ塩
化ビニル、塩素化ポリエチレン、ナイロン、エチ
レン酢酸ビニル共重合体樹脂、ポリ塩化ビニリデ
ン、ポリウレタン等から形成されることが好まし
い。そして、カヌラ２は、ハブ３内に、通常、予
め接着剤を用いて挿入固着されており、カヌラ２
の先端は、ハブ３から露出するようになつてい
る。

一方、ハブ３のチユーブ側後端は、チユーブ先
端部内径とほぼ一致する外径の筒状をなす。

このように構成するには、ハブ全体をこのよう
な筒状とすることもできるが、一般には、第３図
ａ，ｂに示されるように、ハブ３後端の所定領域
のみを、このような筒状となすことになる。

ここで、チユーブ先端部内径とハブ後端筒状部
外径とをほぼ一致させるのは、チユーブ先端部を
ハブ後端筒状部に嵌合させうるようにするためで
ある。

このようなハブ３後端筒状部の内側には、第３
図ａ，ｂに示されるように、カヌラ２後端部が存
在している。同図に示される例では、カヌラ２の
後端をすべて覆うように筒状部が形成されている
が、後述するように、このハブ後端筒状部とチユ
ーブとの融着部内側にカヌラが存在していさえす
れば高周波誘電加熱融着は有効に行なうことがで
き、このため、場合によつては、カヌラ２後端
が、ハブ３後端により凸出していても、カヌラ２
後端がハブ後端筒状部中の内側に存在していても
よい。なお、このハブ後端筒状部は、一般に、概
ね0.4〜1.5mm程度の肉厚とすればよい。

このような基本構成からなる穿刺構造体１のハ
ブ３の後端筒状部には、上記チユーブ６の先端部
が被嵌され、チユーブとハブとの間は高周波誘電
加熱により融着されて固定される。

この場合、ハブ３の形状、構造等については、
上記のような後端筒状部を形成する以外には特に
制限はない。

一方、穿刺構造体１は、カヌラ２の先端露出部
を覆い、ハブ３の先端に嵌着するプロテクタ４を
有する。ゆえに、ハブ３の先端には、第３図ａ，
ｂに示されるように、プロテクタ嵌着部が設けら
れている。そして、このプロテクタ４とハブ３の
嵌着領域周辺の外表面には、第３図ａに示される
ように所定の被膜４５を設け、使用前において、
嵌着領域を水密に保持するとともに、使用時に破
断可能なようにして、使用するまで滅菌状態を維
持するようにすることが好ましい。このような被
膜を形成するには例えばハブ３先端にプロテクタ
４を嵌着した後、必要に応じ、スポツト溶着し、
外表面に軟質塩化ビニル等の被膜を例えばデイツ
ピング等により形成すればよい。

なお、プロテクタ４の材質には特に制限はな
く、ポリエステル、ポリスチレン、ABS樹脂、
アクリル樹脂、ポリウレタン、ブタジエンエラス
トマー、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカ
ーボネート、ポリメチルペンテンなど種々の材質
から形成すればよいが、後述のように、その好ま
しい製造態様の一つにおいては、プロテクタ４
は、チユーブ先端部およびハブより誘電損失（誘
電体損）の少ない材質から形成することが好まし
く、その場合には、一般に、ポリエステル、ポリ
スチレン、ABS樹脂、アクリル樹脂、ブタジエ
ンエラストマー、ポリエチレン、ポリプロピレ
ン、ポリカーボネート、ポリメチルペンテン等か
ら形成することが好ましい。

このように、容器７、チユーブ６、穿刺構造体
１を順次一体的に接続してなる体液採取または輸
液輸血装置は、通常、装着内部が公知の態様に
て、実質的に無菌状態であるようにされている。

このような体液採取または輸液輸血装置の製造
方法について詳述する。

まず、上記したような容器７、好ましくは、可
撓性バツグと、チユーブ６とを、公知の方法に従
い、一体的に接続する。そして、通常は、チユー
ブ６を介し、所定量の抗凝固剤液や輸液剤液等を
容器７内に充填する。

他方、上記したような穿刺構造体１を作製す
る。すなわち、上記したようなハブ３内に、カヌ
ラ２をその先端が露出するように固着挿入する。
この場合プロテクタ４をハブ３に嵌着し、上記し
たような被膜４５を形成しておく。

これにより、以後の作業において、カヌラ２の
露光部等の汚染を防止することができる。

次に、チユーブ６先端部をハブ３後端筒状部に
被嵌する。そして、チユーブ６先端部とハブ３後
端筒状部との嵌合部の所定領域を融着する。

この場合、両者の融着は、高周波誘電加熱によ
つて行なうものであり、この高周波誘電加熱は、
金属製カヌラ２の後端部を利用し、これを仮想ア
ース電極や２次電極として用い、このカヌラ２後
端部外側に位置するハブ後端筒状部とチユーブ先
端部との嵌合部の所定領域を金型により圧着しつ
つ融着する。又、高周波誘電加熱融着にあたつて
は、金型を電極として、金型により融着部を圧着
しつつ、金型に通電することが好ましい。

ここで、カヌラ２を仮想アース電極または２次
電極として高周波誘電加熱を行なうことにより、
安定的な融着ができ、またその効率もよいという
利点がある。

このような高周波誘電加熱融着を行う場合の代
表例が第４図、第５図に示される。

第４図ａ，ｂに示される例においては、穿刺構
造体１のハブ３の後端筒状部に、チユーブ６先端
部が被嵌されている。そして、カヌラ２の後端の
外側にあつて、ハブ３後端筒状部と、チユーブ６
先端部との嵌合部の所定領域には、圧着金型８，
８′の内面がそれと対向するように配置されてい
る。他方、この圧着金型８，８′の内面は、それ
ぞれハブ３後端筒状部に対応する径の半円状とさ
れており、この圧着金型８，８′を図矢印ａ，
a′にそれぞれ押圧することにより、ハブ３後端筒
状部の所定領域は、その外周を把持加圧されるこ
とになる。

このような構成で、高周波電源Ｅを圧着金型
８，８′に接続すると、金型８，８′とカヌラ２後
端間には高周波電界が印加され、カヌラ２を仮想
アース電極として、ハブ３とチユーブ６間の高周
波誘電加熱融着が行われることになる。

なお、図示のごとく、ハブ３の先端にプロテク
タ４を嵌着した状態で、チユーブ６先端部のハブ
３後端筒状部への被嵌およびそれらの融着作業を
行うことにより、これらの作業中にカヌラ２の内
外表面およびそれに続く装置内部が汚染されるの
を防止できる。又、高周波電源Ｅとしては、周波
数20〜80MHz（例えば40MHz）、出力１〜5kw程
度のものを用いればよい。

一方、第５図ａ，ｂには別の代表例が示され
る。第５図ａ，ｂに示される例において、第４図
ａ，ｂに示される例と異なるのは、圧着金型８，
８′を接地した上で、ハブ３に嵌着したプロテク
タ４の外周を覆うごとく筒状の第２の電極９を配
置し、この第２の電極９と圧着金型８，８′とに
高周波電源を接続している点である。

この場合には、カヌラは２次電極として作用
し、第２の電極９を介し、カヌラに間接的に高周
波電圧が誘起され、これによりカヌラ２後端部と
圧着金型８，８′との間に高周波電界が生じる。
そしてこの高周波電界により、ハブ３とチユーブ
６との加圧融着が行われる。

なお、このような場合、プロテクタ４にも高周
波電界が印加されているので、プロテクタ４は、
ハブ３およびチユーブ６よりも誘電損失の小さい
材質、例えばポリエステル、ポリスチレン、
ABS樹脂、アクリル樹脂、ブタジエンエラスト
マー、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカー
ボネート、ポリメチルペンテン等から形成され
る。

なお、このような高周波誘電加熱融着におい
て、融着の安定性により優れ、低出力で融着可能
であるという点では、第５図ａ，ｂに示される方
法が優れている。

このような高周波誘電加熱融着による穿刺構造
体１とチユーブ６との接続ののち、装置全体は、
実質的に無菌状態とされる。滅菌は、通常、オー
トクレーブ滅菌等によつて行えばよい。

発明の具体的作用効果 本発明により製造される体液採取または輸液輸
血装置は、体液、特に血液、就中静脈血、あるい
は腹水等その他の体液の採取や、高カロリー輸液
剤、リンゲル液、更には抗癌剤、インシユリン等
の各種輸液剤の輸液や、輸血用として用いられ
る。この場合、このような体液採取や、輸液ない
し輸血を行うには、穿刺構造体を静脈、あるいは
場合によつては筋肉、皮下等に穿刺するか、穿刺
構造体を、更に別途の穿刺構造体と連結し、これ
を静脈等に穿刺して行う。このような場合、本発
明により製造された装置が特に優れた効果を発揮
するのは、前述のように、容器内部に、抗血液凝
固剤や輸液剤液が充填されている場合である。

本発明によれば、体液採取または輸液輸血装置
を製造するにあたり、穿刺構造体１とチユーブ６
との接続を接着剤を用いて行わないので、容器７
内への溶剤の混入移行の弊害は解消する。又、穿
刺構造体１とチユーブ６との接合力はきわめて高
く、しかもそのバラツキも少ない。

更には、穿刺構造体１のハブ３後端に所定のご
とく筒状部を設け、この筒状部にチユーブ６先端
部を被嵌し、カヌラ２を仮想アース電極または２
次電極として高周波誘電加熱融着するので、チユ
ーブ６と穿刺構造体１との接続構造はきわめて簡
易であり、その接続も確実かつ容易に行うことが
できる。

又、体液採取または輸液輸血装置を、きわめて
効率よく、しかも容易かつ歩留りよく製造するこ
とができるとともに、プロテクタ４をハブ３の先
端に嵌着した状態で穿刺構造体１とチユーブ６と
の接合を行うので、この作業中にカヌラ２等が汚
染されることはない。

本発明者はこの出願の発明の効果を確認するた
め種々実験を行つた。以下にその１例を示す。

実験例 本発明例 容器７として、第２図に示されるような軟質可
撓性採血バツグを、軟質ポリ塩化ビニル製のチユ
ーブ６と一体的に接続した。この採血バツグ中に
は、ACD−Ａ液を充填した。

他方、第３図ａ，ｂに示されるように、ステン
レス製カヌラを硬質塩化ビニル製ハブ３内に固着
挿入した。このハブ３後端には図示のように筒状
部を形成し、ハブ３先端にポリプロピレン製プロ
テクタ４を嵌着し、ハブ３とプロテクタ４との嵌
着領域外周面上に軟質ポリ塩化ビニル製被膜４５
を形成し、穿刺用構造体１を作製した。

次いで、この穿刺用構造体１のハブ３後端筒状
部にチユーブ６を被嵌し、第５図ａ，ｂに示され
るようにして、圧着金型８，８′を用いて被融着
部を加圧するとともに、第２の電極９と、金型
８，８′とに高周波電源Ｅを接続した。高周波電
源Ｅの周波数は40.46MHz±200kHz、その出力は
2kWとした。高周波電源Ｅの印加を１〜２秒間
行い、ハブ３とチユーブ６との融着を行つた後、
装置をオートクレーブ滅菌した。

このような装置において、チユーブ６と穿刺構
造体１との接合力を測定したところ、５個のサン
プルの平均につき、10.6Kgを得た。

比較例 一方、これとは別に、比較のため、第１図ａ，
ｂに示されるような穿刺構造体１を作製した。す
なわち、硬質塩化ビニル製ハブ３内にステンレス
製カヌラを挿入固着したのち、このハブ３先端に
ポリプロピレン製プロテクタ４を嵌着し、上記と
同様な被膜を形成した。

次いで、上記のようにACD−Ａ液を含む容器
７と一体的に接続したチユーブ６をこのハブ３後
端に嵌入し、THFを用い両者をスポツト溶接し
た。その後装置全体をオートクレーブ滅菌した。

このような比較例において、容器中のACD−
Ａ液を化学分析したところ、液剤中にTHFの混
入が認められた。又、チユーブ６と穿刺構造体１
との接合力を測定したところ、５個のサンプルの
平均につき7.3Kgであつた。

これらの結果から本発明の効果は明白である。

【図面の簡単な説明】

第１図ａ，ｂは、従来の採血装置における、穿
刺構造体とチユーブとの接続構造を説明するため
の図であり、このうち第１図ａが正面図、第１図
ｂがその断面図である。第２図は、本発明により
製造される体液採取または輸液輸血装置の構成例
を説明するための正面図である。第３図ａ，ｂは
本発明により製造される体液採取または輸液輸血
装置の、穿刺構造体とチユーブとの接続構造を説
明するための図であり、このうち、第３図ａが正
面図、第３図ｂがその断面図である。第４図ａ，
ｂおよび第５図ａ，ｂは、それぞれ本発明の体液
採取または輸液輸血装置の製造方法の実施例を説
明するための図であり、このうち、第４図ａおよ
び第５図ａがそれぞれ異なる実施例における断面
図であり、第４図ｂおよび第５図ｂは、それぞ
れ、第４図ａおよび第５図ａの右側面図である。 符合の説明、１……穿刺構造体、２……カヌ
ラ、３……ハブ、４……プロテクタ、４５……被
膜、６……チユーブ、７……容器、８，８′……
圧着金型、Ｅ……高周波電源。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 体液採取または輸液輸血用の容器と、当該容
   器に接続されたチユーブと、当該チユーブに接続
   された穿刺構造体とを具え、当該穿刺構造体は金
   属製カヌラを有し、当該カヌラはその先端を露出
   して内部中空のハブ内に固着挿入されてなり、当
   該ハブの先端には、上記カヌラの先端露出部を覆
   うプロテクタが嵌着され、当該ハブの後端は上記
   チユーブ先端部内径にほぼ一致する外径の筒状を
   なし、当該ハブ後端筒状部内側には上記カヌラ後
   端部が存在しており、上記チユーブの少なくとも
   先端部および上記ハブが高周波誘電加熱可能な高
   分子材料で構成される体液採取または輸液輸血装
   置を製造する方法であつて、 上記容器と一体的に接続した上記チユーブを上
   記穿刺構造体と接続するにあたり、上記プロテク
   タを上記ハブの先端に嵌着した後、上記チユーブ
   先端部を上記穿刺構造体の上記ハブ後端筒状部に
   被嵌し、次いで、上記カヌラ後端部外側に位置す
   る上記ハブ後端筒状部と、上記チユーブ先端部と
   を、金型により圧着しつつ、上記カヌラを仮想ア
   ース電極または２次電極として高周波誘電加熱を
   施して融着することを特徴とする体液採取または
   輸液輸血装置の製造方法。 ２ 上記容器が可撓性バツクである特許請求の範
   囲第１項に記載の体液採取または輸液輸血装置の
   製造方法。 ３ 上記容器と一体的に接続したチユーブを穿刺
   構造体と接続するにあたり、当該容器には予め抗
   凝固剤液または輸液剤液が充填されている特許請
   求の範囲第１項または第２項に記載の体液採取ま
   たは輸液輸血装置の製造方法。 ４ 金型によりハブ後端筒状部外周を把持加圧す
   るとともに、当該金型に高周波電源を接続し、カ
   ヌラを仮想アース電極として、当該金型とカヌラ
   後端部との間の被融着部に高周波電界が印加され
   るようにして高周波誘電加熱を行う特許請求の範
   囲第１項〜第３項のいずれかに記載の体液採取ま
   たは輸液輸血装置の製造方法。 ５ 金型を第１の電極とし、又、上記プロテクタ
   を上記ハブおよび上記チユーブ先端部より誘電体
   損の小さい高分子材料から形成し、しかも上記ハ
   ブの先端に嵌着された上記プロテクタの外周を覆
   うごとく第２の電極を配置し、上記金型と上記第
   ２の電極とに高周波電源を接続し、上記カヌラを
   ２次電極として高周波誘電加熱を行う特許請求の
   範囲第１項〜第３項に記載の体液採取または輸液
   輸血装置の製造方法。