JPS5944307A - 増粘した水性フツ化ナトリウム組成物 - Google Patents

増粘した水性フツ化ナトリウム組成物

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JPS5944307A
JPS5944307A JP58141798A JP14179883A JPS5944307A JP S5944307 A JPS5944307 A JP S5944307A JP 58141798 A JP58141798 A JP 58141798A JP 14179883 A JP14179883 A JP 14179883A JP S5944307 A JPS5944307 A JP S5944307A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、生えた歯に局所的に塗布しRとき飴蝕症(虫
歯)の制圧と予防に有用な中性の1局所用フッ化ナトリ
ウムゲル組成物に関する。
フッfじツートリウムの中性7;りン亀液が初めて虫歯
の予防に用いら7L7このは約40年り、前であった。
中性フッ化ナトリウムを用いる最初の臨床【目研究はク
ヌツソンおよびアームストロング([パブリック、ヘル
ス、リボ−L (−LJublic )(ealth 
Rep、月58.1701(1943年))1.、cら
υこにバイビイ([J 、 Am 、Dent、As5
oc、J :(] 、 317(1944年))にLり
竹わノ1.窯。J 9 fi (1年代の初期に。
酸性化したフッ化リン(I APF’J )tri:、
、 ;yルデヴアルF他(r Arch、0ral B
iol、J8 、  ] 67(1963年))による
若干の、倹*室試駐によってAPF糸が中性フッ化ナト
リウムよりも高い吸収邦Sをもkらすことを示1一点で
hj−Fしい′物質であるように思われ瓦。その結果、
歯科医師、衛生士。
およびその他の歯科扱術者@VCX、って用いられる支
配[1ワなフッ化物物質はそれ以来APF物質となって
いる。1960年代の後肋、APF物質にゲルの形態が
導入さ肛た。この積の処方の一つがエルグレダーにより
米国1日1.R3,337,412号中に記載さnてい
る。他のAPFゲルはワイッマン他によって米国特許第
4,267,167号中に記載されている。
発明者の知る限りでに、虫歯予防における中性フッ化ナ
トリウム水溶液の最初の使用以来、何人にLっでも歯科
学における手術者の塗布するフッ化ナトリウムの局所的
「ゲル」1次は増粘した水溶液の使用が提案さt″LR
ことはなかった。このことは、現在中性フッ化ナトリウ
ムとAPFとの間には伺らの差異もないと信じらnてい
る(吟味のためにr Ripa+Int1.Dent、
J、J3ユ、105(1981)参照ノので、臨床的効
餓2Q観点からに罵くべきことであるが、依然としてA
PFゲルの使用に関する若干の欠点は存在している。た
とえば、APFは陶材、ポリマー−硝子摺合I料、1.
cらびに金属ブリッジ義歯および歯列矯正用ブラケット
について酸エツチング電位ケ有している。これは汚染。
弱化、および研磨の減少をもたらす可能性がある。
現在1でのところ、最も専門的なフッ化物「ゲル」処置
は13歳未満の子供這に施さj、て米た。
これらの治療者K 1mしては、APFゲルの酸エツチ
ング電位は余り大きな間顯とにならない。それは彼等の
陶利、複合拐料、金属ブリッジ義歯等に凹する影響の範
囲が小さいからである。しがI、 7jがら、歯科医師
はフッ化物による処置が13歳未満の子供達以外の多く
の治療者にとってもイ1益であること化昭識するように
tcって来rroたとえば。
虫歯を抑制し、お工び/1kに防示する女めのフッ化物
KJ、る処置が歯列矯正処坤を・受けている子供ならび
に成人にとっては有用である。改良された予防および処
置、方法の故で、多くの成人が1身の自然の歯を保持し
又いる。従って、冠側お↓び歯根鮎蝕fiF:、f′j
、成人入口の東太な11・1を康上の問題とl工ってい
ル([ニー、ニス、ナショナル、センター。
フォー、ヘルス、スタテイクス、テータJ 1971年
〜1974年9゜歯肉疾患、たとえば歯P813壷おL
び歯根膜疾患ケ病んでいる成人恵渚にとってはフッ化物
処置が歯根の部分、i−7;cゎち爾肉線の後退により
露出することVC7:Cる部分における虫歯の生成を遅
らせるため[役立つ。町に、陣甫ゲ持つた人々1頭部お
よび首部照射による唾液流出に関し損傷を受けた人々、
お工び血友病廚、者も虫歯を抑制するためのフッ化物処
置から利益ケ受けることができる。しかし、フッ化物ゲ
ルの処置がこの種の患者に1で拡大さn、ると、APF
ゲルの酸エツチング電位は重大関心事と成り得るもので
ある。
本発明は、中性フッ化ナトリウムゲルが生成”]能であ
り、そしてこj、ヲ虫歯予防ならびに抑制のために利用
し得るという発児に基づくものである。
本発明は歯の予防処置に足るフッ化ナトリウムを含有す
るフッ化ナトリウム濃縮1kに増粘水溶液を提供し、前
記増粘溶液は約5乃至約9の範囲内のpHを有している
本発明の中性局所用フッ化ナトリウムゲルは実際には増
粘溶液であって、正確にはゲルでにないっしかし、術語
「ゲル」は歯科の専門家にエリこの種の物質ケ示すため
に広く用いられているので、′本明細査中では5本発明
が実際に、は増粘溶液に関しており、そして正確Kに架
橋した「ゲル」Kは関していないという理解の下に該術
舶ケ用いるものとする。
本発明に、Eるゲルは水、フッ化ナトリウム、シックナ
=(増粘剤)、お工びp tl &約5乃至9゜そして
好1しくは約6乃至8F保つための緩衝剤ケ含んでいる
。場合に、cll 、組成物Jは唄に香料。
U゛味料防腐剤、および着色剤を所望の効果を達成する
に要するレベルで含むものである。その結果、構成成分
の割合の代表的なギ11囲に以下の第I表中に示づ1.
る。
第1表 基本配合 ボ                752〜96.1
フツ化ナトリウム         1,0〜 5,0
シツクナー        1.0〜20.0先”虻 
  相打   11リ               
  0.5〜  1.5香    利        
   0. ] 〜  0,5甘  味  料    
       0.1〜 0.3防  Jl」〜  剤
           0.15〜035看  色  
剤           0.05〜0.15本発明に
おいて用いられるシックナーには、水溶性増粘剤、′r
cとえば天然ガム、セルロース誘導体、たとえばカルボ
キシメチルセルロースナトIJウム、ヒドロキシエチル
セルロース等、ホlJアクリル酸ポリマー、sllシッ
クナー、女とえばコロイドシリカ、中分子樅アルキレン
オキシドポリマー、7cとえばエチレンオキシド/プロ
ピレンオキシドポリマー1にはポリエチレンオキシドお
よび変性デン粉がある。
こnらのシックナーは人体への摂取に関し安全でなけ扛
ばならず(FDAIC!る経口用途の承認)。
フッ化物イオンと結合してはならず、または如何なる方
法においても、その生体有用性が1か著な悪影響を受け
てはならず、更に本発明の生成′例に対し所望の流動特
性を付与するもので1.cけ2’Lばならない。このシ
ックナーは、逆さにしICマウスピーストレーアプリケ
ータ内のゲルを約4分ltl ’!で(専門家にエリ塗
布されるフッ化物処理の典型的な時間)保持するのに過
当1f溶液の粘度ケ佛成するに十分であるか、−刀歯科
技術省にエリ取扱い1liJ能な特性を得るのに十分な
流動性(たとえば、ゲルトレーアプリケータ内に分配し
たとき)をもって添加さnる。従って、この増粘ハII
 i、j 、中性のフッ化ナトリウム組成物に対し一定
の度合のチキントロピーを付与せねばならない。′tな
わち、静止状態において、生成物は増粘したゲル状の稠
度を有し、−力剪断力の下でl’j:、 7tとえば多
分単純な攪拌により得られる状態の下では、フッ化ナト
リウムゲ/l/は減粘乃至より渾両的な状態への可逆的
な転移を受けるものでなけil、ばならない。
上記特性を付与するために要するシックナーの071確
な割合を決定するのには日系の実験で足りる。
以下の実施例は使用する具体的なシックナーの代表的な
割合化示すものである。
本発明に用いられる好!しい配合?:以下の第■表に示
す。
第 ll  表 中性7ツ化ナトリウム「ゲル」組成物の好ましい処方 水                        
87.7フツ化ナトリウム         2.0[
カーボボール(Carbopol)  934 P J
無水リン酸二ナトリウム      0.7香料   
    03 サッカリンナトリウム       01安息香酸ナト
リウム        02メチルパラベン     
     0.05着色液             
 0.05100.00 pH=7.0 粘度=6ORPMおよび25℃で85ボイズ「カーボポ
ール934PJi’1重合したアクリル1゛曜である。
水酸化ナトリウム水溶液を65加してこの物質を中性化
してそのナトリウム塩を生成する。
ゲルのpHは、酌1には塩基、πとえはリン酸。
塩酸、1次は7に酸化ナトリウムであって、摂取して安
全である塩を生ノ或するものを添加することによって、
あるいに摂取可能な緩%剖、たとえばリン酸ナトリウム
の添加に、Eつて所望の範囲に調整することが可能であ
る。リン酸二ナトリウムおよびリン酸−ナトリウム塩は
射でしい緩衝ハ11である。
緩衝剤はp H17−所望の中性範囲内Vr、維竹する
九めVc[YLいものである。それは閉気中の二C1〃
化炭素の吸収が先で@化していないゲルのp)1’kN
少させるからである。
増粘剤は単独11ζは絹合わせる仁とに工皓)、スピン
ドル+4[L5 %=用いて60 rprn z、c一
つ25℃でブルックフィールド粘度計で試)映シたとき
約40乃至約200ボイズの粘毘を伺、りする霜をもっ
て使用される。ゲルのチキン10ビーの程度ハ、スピン
ドルNn 4 %l’用いて]、5rpmそして25℃
において測足したブルックフィールド粘度か約500乃
至約4000ポイズ円にあることが々fましい。
下記の実施例は本発明に従って使用i」能なイτ1那的
なゲルを説明するものである。
〔実施例1〕 本実施例虹、亥性セルロースシックカー、カルボキシメ
チルセルロースナトリウムfX′f14いる処方を示す
ものであるが9この場合イ[IJ、のどんなセルロース
エーテル、たとえばヒドロ六ジプロピルーヒルロース、
ヒドロキシエチルセルロースf 六、 l’j: ソ7
1゜らの絹合せ(イオン性および非イオン付セルロース
、 fcとえはカルボキシメチルセルロースナト1ノウ
ムとヒドロキシグロビルセルロースンも嫡用石」能であ
る。この神のシックナーの添加札囲は約1乃至5%(W
/W)である。
水                      93
.8フツ化ナトリウム              2
.0カルボキシメチルセルロースナトリウム   2.
5リン酸二ナトリウム             0.
95リン酸−ナトリウム             0
.05香料         0.3 サッカリンナトリウム            0.1
安息香酸ナトリウム             02メ
チルパラベン               0,05
i o o、o 。
pJT=7.0 粘ル:=6ORPMおよび25℃で130ボイズ〔実施
例2〕 本実施例は、ホ溶1コトアクリル酸ポリマー〔力−ボマ
ーズ(carbo+1+ersJ、 tJ S >’ 
)、rとえ&イ[カーボボール!+34および94 (
l J促l乃至5%(W/W)で用いる場合を示すもの
である、囚   分            飴 1/
W)7+(81,1 7ツ化ナトリウム             2.()
[カーボボール9341’4        2.51
0係水酸化ナトリウム        13.0リン酸
二ナトリウム            07査 椙  
                03サツカリンナト
リウム           01安、は杏酸太トリウ
ム            02メチルパラベン   
          005着色故       0.
05 t o o、o 。
pH=7.0 粘度=6ORPMおよび25℃で85ボイズ〔実施例3
〕 本実施例は天然の多糖頷、すISわちキサンタンガムを
用いる場合を示すものである力1.こび〕キサンタンガ
ムは本実施例におけるようVC車独で1月いることもで
きる一万、他のガム、たとえばグアーガムまたはアルギ
ン酸の誘導体と絹合わせて1月いることもできる。
水                        
 93.8フツ化ナトリウム            
    20キサンタンガム            
    2.5リン酸二ナトリウム         
       095リン酸−ナトリウム      
          0.05香料         
 03 サッカリンナトリウム              0
.1安息香酸ナトリウム              
0.2メチルパラベン               
 0.05着色液         0.05 i o o、o 。
p i1= 7.0 粘乃=6OR,PMおよび25℃で80ボイズ〔実施例
4〕 本実施例は無機シックナー、すなわちり゛イ酸アルミニ
ウムマグネシウムケ全濃度の2乃至15チ(W/W )
で用いる場合を示す。ヒユームドシリカも’y;e、s
+iシックナーとして第1月1することができる。
水                        
863フツ化ナトリウム              
  2.0コロイドケイ酸アルミニウムマグネシウム 
  10(1リン1投               
         1.01f  料        
             03ザツカリンナトリウム
               01安息fり1・jタ
ナトリウム              0.2メチル
パラベン                 O05肯
  ビジ  ハIj                
                    O,051
00,00 p )、(= 6.5 〔実施例5〕 本実施例はグアーガムケ1乃至5%(W/W)の範囲で
用いる場合を示す。
成   分             チ (W/Wノ
ホ                        
94.1フツ化ナトリウム             
    2.0グアーガム             
      2.2リン酸二ナトリウム       
        0.95リン酸−ナトリウム    
           0.05香料        
  03 サッカリンナトリウム             01
安息香酸ナトリウム               0
.2メチルパラベン                
  0.05肴色剤         0.05 100.00 p H= 7.1 粘度=6ORPMおよび25℃で100ポイズ〔実施例
6〕 本実施例は酸化エチレンと酸化プロピレンとのコポリマ
ー縮合物な3乃至2()係で用いる場合を示f1 成   分               % (W/
W)ホ                      
     78.37ツ化ナトリウム        
          20[フルロニックF]、08J
(m化エチレン/酸化プロピレンブロックコポリマー)
       18゜リン酸二ナトリウム      
           0.95リン^p−ナトリウム
                 0.05香料  
         03 サッカリンナトリウム               
(1,1安息香酸ナトリウム            
    02メチルパラベン            
      0.05着色剤          0.
05 100.00 p H= 7.1 粘度=601七PMおよび25℃で105ボイス〔実施
例7〕 本実施例ハ酸化エチレンポリマー「ホリオックス301
」を用いる場合を示す。
成   分             % (W/W)
水                        
93.3フツ化ナトリウム             
 20「ポリオツタス301J           
  3.0リン酸二ナトリウム           
    08リン酸−ナトリウム          
    0.2香料          03 サッカリンナトリウム             0.
1安息香酸ナトリウム              0
2メチルパラベン                0
05看色剤        005 10 o、o 0 pH=7.3 粘度=6ORPMおよび25℃”t”90ポイズ〔実施
例8〕 本実施例はカルボキシメチルセルロースナトリウムと微
粉砕したケイ酸アルミニウムマグネシウムとの1:2乃
至l:9の割合における混合物欠相いる場合を示す。
ホ                        
86.67ツ化ナトリウム             
 2.0ケイ酸アルミニウムマグネシウム      
 8.5CMCナトリウム             
 12リン酸−ナトリウム             
  1.0香  料                
    o3サッカリンナトリウム         
    0.1安息香酸ナトリウム         
    02メナルバラベン            
    005着色剤        005 100.00 p H= 7.3 粘度=6ORPMおよび25℃で1」0ホイズ〔実施例
9〕 本実施例に酸変性テン粉ゲ2乃至15カ(’W/W )
の範囲で用いる場合ケ示す。
成   分             % (W/W)
水                        
 88,8フツ化ナトリウム            
   2.0「インスタント・クリア・ゲル」(ナショ
ナル。
スターチ、アンド、ケミカル、カンパニーよ蚤)のデン
粉)                 7・5リン酸
二ナトリウム               0.95
リン酸−ナトリウム               0
.05香  料                  
   0,3サツカリンナトリウム         
    0.1安息香酸ナトリウム         
      0,2メチルパラベン         
       0,05看色剤         0.
05 100.00 pH=6.9 粘度=6ORPMおよび25℃で150ボイズ〔実施例
10〕 本実施例はヒドロコロイド海草抽出物、カラジーナン(
carrageenan)& 0.5乃至4.0%(W
/W)で用いる場合な示す。
成   分               % (W/
Wノホ                      
    94,1フツ化ナトリウム         
       2,0カラジーナン         
     2.2リン酸二ナトリウム        
    0.95リン酸−ナトリウム        
    005香  料              
   03ザツカリンカトリウム          
01安息香酸ナトリウム            り2
メチャパラベ7             0.05看
色剤       0・05 1、 OO,00 pH=7.1 粘]=6ORPMお、Uび25℃テ110 ボイス本発
明の増粘した中性フッ化ナトリウム水溶液は歯(・・1
医師1例生士、または拶術渚によつ゛〔慣J↑1の方法
KLり爾に施用されるが、cllににトレー技法’F 
1rOは「ペイント・オン」+支Y去のいず才しかが包
含される。トレー施用の便利場と時11(1か7」・か
V)ないという@1戸から、トレー1☆法がq(rシい
。この方法においては、ゲル施用トレーケゲル生rN、
 ’177+で、友つぷり約V3光填1−る。薗欠兄乍
f乾燥した後1元崩したトレーを患者の1j中に挿入し
、そしてそこで4分間保持する。仄にトレーを除去し。
そして患者は日中に残存する全ての過剰のゲルを吐き出
す。「ペイント・オン」技法に関して、山は綿ロールに
エリ単離され、そして窄気によって十分に乾燥さ肛る。
太いで、線アプリケークをゲル中に浸漬し、そして歯を
塗布し、ゲルで侍つに歯に4分間保持する。あらためて
綿ロールヶ除去した後、患者は過剰のゲルを吐き出−す
−。
特許出願人    ジョンソン輸アンド・ジョンソン書
デンタル・)゛ロダクツ・カンパニー

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 (1)水と、全組成物の約1乃至約5重量襲の割合のフ
    ッ化ナトリウムと、シックナーとを含んで成り、この場
    合前記組成物のpIIが約5乃至約9の範囲内にあるこ
    とを特徴とする増粘しR7](性フッ化ナトリウム組成
    物。 (21前記絹成物が緩便i剤を含む!時計Miv釆の範
    囲第1項記載の組成物。 (31前記組成物が香料、防届剤、および看色剤ケ包含
    する特許6〜求の1lill囲第1が1記載の糾成り勿
    。 (4)緩衝剤がリン酸ニナトリウム、リン酸−ナトリウ
    ム、またにそれらの混合物′ぐある特許請求の範囲第2
    項記載の組成物。 (5160RP Mおよび25℃K kいてグルツクフ
    ィールド粘度計により試験したとき前記組成物が約40
    乃至約200ボイズの粘13jvWL、、yy(1、5
    RP Mお工び25℃においてブルックフィールド粘度
    計により試験したときは500乃至4000ボイズの粘
    度を有する特許請求の範囲第1、第2、第3.1には第
    4項記載の組成物。 16)シックナーがポリアクリル酸1穴はそのナトリウ
    ム塩、天然ガム、カルボキシメチルセルロースナトリウ
    ム、ヒドロキシエチルエルロース、コロイドシリカ、デ
    ン粉、コロイドケイ酸アルミニウムマグネシウム、ヒド
    ロコロイド海草抽出物。 1窯はそれらの混合物である特許請求の範囲第5項記載
    の組成物。 (71p Hが約6乃至約3の範囲内にある特許請求の
    範囲第6項記載の組成物。 (8)有効量の時計5h求の範囲第1項記載の組成物を
    処置すべき歯の表面に施用し、そして前記組成物を処置
    の実施に足る時間に亘り歯ど接触させた′!F″!lV
    Cして置くことを特徴とする虫歯抑制に役立つ歯の処置
    方法。
JP58141798A 1982-08-02 1983-08-01 増粘した水性フツ化ナトリウム組成物 Granted JPS5944307A (ja)

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