JPS5838213A - 医薬製剤 - Google Patents
医薬製剤Info
- Publication number
- JPS5838213A JPS5838213A JP13726081A JP13726081A JPS5838213A JP S5838213 A JPS5838213 A JP S5838213A JP 13726081 A JP13726081 A JP 13726081A JP 13726081 A JP13726081 A JP 13726081A JP S5838213 A JPS5838213 A JP S5838213A
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- Japan
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- polymer
- nifedipine
- glass transition
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-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
- A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
- A61K9/703—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
- A61K9/7038—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer
- A61K9/7046—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer the adhesive comprising macromolecular compounds
- A61K9/7053—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer the adhesive comprising macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon to carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl, polyisobutylene, polystyrene
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は感圧接着剤中にニアニジピンを含有すｂことを
特徴とする経皮投与用医薬製剤に関するものである。
特徴とする経皮投与用医薬製剤に関するものである。
ニフェジピンは冠血管拡張作用、心筋の酸素需要バラン
スの改善等の薬理作用により狭心症の治療に用いられる
物質である。周知の通り狭心症の発作に対１、ては、ニ
トログリセリン、硝綾イソソルビット、ニフェジピン等
の舌下錠の投与が行われ、迅速な作用が期待されるわけ
であるが、これらお製剤はいずれも作用特訓が短く、発
作の緩解には適するが、持続的な発作予防には不充分な
ものである。
スの改善等の薬理作用により狭心症の治療に用いられる
物質である。周知の通り狭心症の発作に対１、ては、ニ
トログリセリン、硝綾イソソルビット、ニフェジピン等
の舌下錠の投与が行われ、迅速な作用が期待されるわけ
であるが、これらお製剤はいずれも作用特訓が短く、発
作の緩解には適するが、持続的な発作予防には不充分な
ものである。
本発明者らは上記の欠点を改善する目的で新規な製剤に
ついて種々検討し九結果、経口投与に代り薬物を経皮投
与することにより上記欠点を改善し得ることを見い出し
九。
ついて種々検討し九結果、経口投与に代り薬物を経皮投
与することにより上記欠点を改善し得ることを見い出し
九。
即ち本発明の要旨は経文投与用製剤はＴｆが−７０と・
℃〜−１０℃の合成樹脂及び／又はゴムの重合物ニアニ
ジビンと必１１ｉｃ応じて吸収促進剤とを組み合わせた
ことにあゐ。これを皮膚に適用した場合、優れた冠状静
脈血流量の改！に示し、又１２時間以上の持続性を示す
ことが明らかとな′）た。
ジビンと必１１ｉｃ応じて吸収促進剤とを組み合わせた
ことにあゐ。これを皮膚に適用した場合、優れた冠状静
脈血流量の改！に示し、又１２時間以上の持続性を示す
ことが明らかとな′）た。
本発明の医薬製剤は、有効量のニフ真ジビンｔ経度的に
均一かつ持続的に供給することにより良好な治療効果を
もたらすものであゐ。
均一かつ持続的に供給することにより良好な治療効果を
もたらすものであゐ。
本発明に用いｂｌ杏物において、Ｔｔが一７０℃以下の
ものは基剤自体の保型性が不充分であると共に適用体表
面へ残留物を生じ、しかも製剤剥離時物理的な刺激を皮
膚に与えるので好ましくない。
ものは基剤自体の保型性が不充分であると共に適用体表
面へ残留物を生じ、しかも製剤剥離時物理的な刺激を皮
膚に与えるので好ましくない。
壇たＴＩが一１θ℃以上では、重合物中での薬物の拡散
移＃能が低下するために薬物放出性が劣り、しかも皮膚
面への製剤の密着性が低下すゐ等の欠点を有し、製造時
においても薬物の重合物への溶解分散性が不充分で安定
した製造を行ないにくく、また薬物の生体過用への寄与
量が少ないので好ましくない。実用的なＴＩは、−５５
℃〜−２５ｔてあ為。Ｔｔが一り０℃〜−１θ℃の常温
で感圧接着性を有すふ重合物は下記の合成樹脂及び／又
はゴムの群から選ばれる。
移＃能が低下するために薬物放出性が劣り、しかも皮膚
面への製剤の密着性が低下すゐ等の欠点を有し、製造時
においても薬物の重合物への溶解分散性が不充分で安定
した製造を行ないにくく、また薬物の生体過用への寄与
量が少ないので好ましくない。実用的なＴＩは、−５５
℃〜−２５ｔてあ為。Ｔｔが一り０℃〜−１θ℃の常温
で感圧接着性を有すふ重合物は下記の合成樹脂及び／又
はゴムの群から選ばれる。
合成樹脂としては、ポリビニルアルキルエーテル、ポリ
（メタ）アクリレート、ポリフレタン、〆リエステル、
ポリアミド、エチレン−酢酸ビニル共重合体などが挙げ
られ、ゴムとしては、スチレン−インプレン−スチレン
ブロック共重合体ゴム、スチレンープタリエンゴム、ブ
チルゴム、シリコンゴム、天然ゴムなどが挙げられる。
（メタ）アクリレート、ポリフレタン、〆リエステル、
ポリアミド、エチレン−酢酸ビニル共重合体などが挙げ
られ、ゴムとしては、スチレン−インプレン−スチレン
ブロック共重合体ゴム、スチレンープタリエンゴム、ブ
チルゴム、シリコンゴム、天然ゴムなどが挙げられる。
しかしながら、これらの系において単体では必要とする
Ｔｔが得られないものは、他の系のものと組み合わせた
り、一般に知られる配合剤ｔＳ加して必要とするＴｒＶ
Ｃ＠整することができる。
Ｔｔが得られないものは、他の系のものと組み合わせた
り、一般に知られる配合剤ｔＳ加して必要とするＴｒＶ
Ｃ＠整することができる。
本発明者の実験によれば、前述した本製剤に付与すべき
条件を達成するためにニフェジピンと組み合わせるに適
当な系はアクリル系共重合物であることがわかり念。好
ましいアク１１ル系共重合物は、次の配合組成からなり
ものであゐ。
条件を達成するためにニフェジピンと組み合わせるに適
当な系はアクリル系共重合物であることがわかり念。好
ましいアク１１ル系共重合物は、次の配合組成からなり
ものであゐ。
アルキル基の平均炭素数が４以上の（メタ）アクリル酸
アルキルエステルを少なくとも５０重量−含むアクリル
系共重合物である。
アルキルエステルを少なくとも５０重量−含むアクリル
系共重合物である。
前記共重合物には（メタ）アクリル酸アルキルエステル
と他の共重合可能な官能性モノマーとの共重合物を含む
ものであり、該モノマーはＯ〜２０重量哄、好ましくは
０．５〜１５重量哄の範囲で配合される。
と他の共重合可能な官能性モノマーとの共重合物を含む
ものであり、該モノマーはＯ〜２０重量哄、好ましくは
０．５〜１５重量哄の範囲で配合される。
さらに前記の共重合＠には（メタ）アクリル酸アルキル
エステルと他の共重合可ｆ＠なビニルエステルモノマー
との共重合物をも含むものであり、該七ツマ−は０〜４
０重量嘔、好ましくは１０〜３６重量哄の範囲で配合さ
れる。
エステルと他の共重合可ｆ＠なビニルエステルモノマー
との共重合物をも含むものであり、該七ツマ−は０〜４
０重量嘔、好ましくは１０〜３６重量哄の範囲で配合さ
れる。
アクリル系共重合物を構成すふのに使用され為前記上ツ
マ−として、以下の−ものを挙げることができゐ。
マ−として、以下の−ものを挙げることができゐ。
（メタ）アクリル酸アルキルエステルとしては、鱈−ブ
チルアクリレート、ｎ−ブチルメタアクリレート、ヘキ
シルアクＩＩレート、２−エチルブチルアクリレート、
インオクチルアクリレート、２−エチルへキシルアクリ
レート、デシルアクリレートなどである。
チルアクリレート、ｎ−ブチルメタアクリレート、ヘキ
シルアクＩＩレート、２−エチルブチルアクリレート、
インオクチルアクリレート、２−エチルへキシルアクリ
レート、デシルアクリレートなどである。
前記エステル類と共重合ｔｉＪ能な官能性七ツマ−とし
ては、（メタ）アクリル酸、マレイン酸、無水マレイン
酸、ヒＦロキシプロビルアクリレート、アクリロニトリ
ルなどを挙げることができる。
ては、（メタ）アクリル酸、マレイン酸、無水マレイン
酸、ヒＦロキシプロビルアクリレート、アクリロニトリ
ルなどを挙げることができる。
また前記エステル類と共重合可能なビニルエステルモノ
マーとしては、酢酸ビニル、プロピオン駿ビニルなどを
挙げることができる。
マーとしては、酢酸ビニル、プロピオン駿ビニルなどを
挙げることができる。
前記重合物（又は共重合物）と薬物とからなゐ製剤中の
薬物量は約０．５〜２５重量哄、ｔＩＰ壕しくは１〜１
５重量哄となるよう調整される。
薬物量は約０．５〜２５重量哄、ｔＩＰ壕しくは１〜１
５重量哄となるよう調整される。
上記製剤に配合される吸収促進剤としてはグリセリン、
プロピレングリコール、ジエチルセバケート、Ｎ、Ｎ−
ジメチルアセトアミド、ドデシルプロマイＶ１炭酸プロ
ピレン単独又はこれらの組み合わせたものを挙げること
ができ為、配合量としては前記重合物（又は＃を重合物
）に対しｌ〜１５重量哄、好ましくは３〜１０ｆｉ＠哄
となるよう調整され！、′ このように＃整された基剤は、適用体表面の伸縮挙動に
追従するに充分な可視性かつ伸張性を有した裏打ち部材
上に、通常５〜３００μ震の厚みで形成される。
プロピレングリコール、ジエチルセバケート、Ｎ、Ｎ−
ジメチルアセトアミド、ドデシルプロマイＶ１炭酸プロ
ピレン単独又はこれらの組み合わせたものを挙げること
ができ為、配合量としては前記重合物（又は＃を重合物
）に対しｌ〜１５重量哄、好ましくは３〜１０ｆｉ＠哄
となるよう調整され！、′ このように＃整された基剤は、適用体表面の伸縮挙動に
追従するに充分な可視性かつ伸張性を有した裏打ち部材
上に、通常５〜３００μ震の厚みで形成される。
裏打ち部材としては、ポリオレフィン、ポリフレタン、
ポリビニルアルコール、塩化ビニリデン、ポリアミド、
エチレン−酢酸ビニル共重合体などのフィルム又はシー
ト、ゴム及び／又は杏成樹脂製発泡シート又はフィルム
、不織布、織布、纒布紙などｔ挙げることができる。
ポリビニルアルコール、塩化ビニリデン、ポリアミド、
エチレン−酢酸ビニル共重合体などのフィルム又はシー
ト、ゴム及び／又は杏成樹脂製発泡シート又はフィルム
、不織布、織布、纒布紙などｔ挙げることができる。
しかして、本製剤は個人により皮膚にカユミなどを発生
させることがあるので、実質的に通気性又は透鉦性を有
しない裏打ち部材には、物理的又は化学的手法により、
孔、切れ目などを施すのがよい。また裏打ち部材は、少
なくとも１０％、好オしくはｓＯ鳴以上、実用的には１
００〜８００哄伸びる材質のものを選択するか、裳いは
伸縮加工を施したものを使用するのが、製剤が適用体表
面から剥れたり、違和１１Ｂを少なくす♂うえから好ま
しいものであり。
させることがあるので、実質的に通気性又は透鉦性を有
しない裏打ち部材には、物理的又は化学的手法により、
孔、切れ目などを施すのがよい。また裏打ち部材は、少
なくとも１０％、好オしくはｓＯ鳴以上、実用的には１
００〜８００哄伸びる材質のものを選択するか、裳いは
伸縮加工を施したものを使用するのが、製剤が適用体表
面から剥れたり、違和１１Ｂを少なくす♂うえから好ま
しいものであり。
以下本発明の実施例を示す。文中部とあるのは重量部を
示す。
示す。
実施例１
三つロフラスコに２−エチルへキシルアクリレート５５
部、エトキシエチルアクリレート１５部、酢酸ビニル３
０部を仕込み、不活性ガス下でさらに酢酸エチルｔ−２
５部添加する。これに菫合開始剤として過駿化ベンゾイ
ル（Ｂ 、 Ｐ 、 Ｏ’） ０．Ｉ ｌｌｌ５を添加
し、酢酸エチルを滴下しつつ反応温度釣６０℃で１２時
間貫合を行い、固型分濃度３６重量哄、粘度（ａｔ ３
０℃）７００ボイズの共重合物（Ｔｆ−４９℃）の溶液
を得る。
部、エトキシエチルアクリレート１５部、酢酸ビニル３
０部を仕込み、不活性ガス下でさらに酢酸エチルｔ−２
５部添加する。これに菫合開始剤として過駿化ベンゾイ
ル（Ｂ 、 Ｐ 、 Ｏ’） ０．Ｉ ｌｌｌ５を添加
し、酢酸エチルを滴下しつつ反応温度釣６０℃で１２時
間貫合を行い、固型分濃度３６重量哄、粘度（ａｔ ３
０℃）７００ボイズの共重合物（Ｔｆ−４９℃）の溶液
を得る。
この共重合物溶液の固型分１００部に対して、ニフェジ
ピン９部をＮ、Ｎ−ジメチルアセトアミド１０部に分散
したものを添加し、これを離型ライナー上に乾燥後の厚
みが５０μ調となるように塗布乾燥して成形し、これ’
ｔｅ化処理を表面に施したポリエチレンフィルムの処理
面を介して貼り合わせて圧着し、本発明の医薬製剤を得
る。
ピン９部をＮ、Ｎ−ジメチルアセトアミド１０部に分散
したものを添加し、これを離型ライナー上に乾燥後の厚
みが５０μ調となるように塗布乾燥して成形し、これ’
ｔｅ化処理を表面に施したポリエチレンフィルムの処理
面を介して貼り合わせて圧着し、本発明の医薬製剤を得
る。
実施例２
２−エチルへキシルアクリレート９７部、アクリル酸３
部、アゾビスイソブチロニトリル０．３部を三つロフラ
スコに取り、酢酸エチルを滴下しつつ反応温度６０〜６
４℃で１０時間重合を行い、固型分濃度４１重量嘔、粘
度（ａｔ ３０℃）８００ボイズの共重合物（Ｔｆ −
５５ｔ： ）の溶液を得ふ。
部、アゾビスイソブチロニトリル０．３部を三つロフラ
スコに取り、酢酸エチルを滴下しつつ反応温度６０〜６
４℃で１０時間重合を行い、固型分濃度４１重量嘔、粘
度（ａｔ ３０℃）８００ボイズの共重合物（Ｔｆ −
５５ｔ： ）の溶液を得ふ。
以下実施例１と同様の操作を行い、本発明の医薬製剤を
得る。
得る。
実施例３
２−エチルへキシルアクリレート７４部、アクリル＃６
１酢酸ビニル２ｏ部、アゾビスイソブチロニトリルｏ、
ｓ ｇを三つロツラスプに取り、酢酸エチルを滴下しつ
つ反応温度６０〜藝ｓ℃で１０時間重合を行ｈ１固型分
濃度３１重量哄、粘度（ｉｔｓＯｔ）Ｓ３０ボ４ズの共
重合物（Ｔｌ−４！！ｔ）の溶皺を得る。
１酢酸ビニル２ｏ部、アゾビスイソブチロニトリルｏ、
ｓ ｇを三つロツラスプに取り、酢酸エチルを滴下しつ
つ反応温度６０〜藝ｓ℃で１０時間重合を行ｈ１固型分
濃度３１重量哄、粘度（ｉｔｓＯｔ）Ｓ３０ボ４ズの共
重合物（Ｔｌ−４！！ｔ）の溶皺を得る。
仁の共重合物Ｓ岐の固型分１００部に対して、ニアＸジ
ビン９部をグリセダン４ｓ１プロピレングリプール６想
に分散したものを添加し、これをＳ！ｌｔライナー上に
乾燥後の厚みが５０ 、ａｌｍｌとなふように塗布乾燥
して成形し、仁れを軟質ポリ塩化ビニルフィルム（厚さ
ｌ （ｌ Ｑ ）ｕｓ ）と貼り会わせ圧着し、本発明
の医薬製剤を得ゐ。
ビン９部をグリセダン４ｓ１プロピレングリプール６想
に分散したものを添加し、これをＳ！ｌｔライナー上に
乾燥後の厚みが５０ 、ａｌｍｌとなふように塗布乾燥
して成形し、仁れを軟質ポリ塩化ビニルフィルム（厚さ
ｌ （ｌ Ｑ ）ｕｓ ）と貼り会わせ圧着し、本発明
の医薬製剤を得ゐ。
実施例４
実施例ＩＫより得られた共重合物溶液の固型分１００部
に対して、ニアａジビン参部をプロピレングリコール！
１部、ジェチルセバクート纂部に分散しえものを添加し
、これを離型ライナー上に乾燥後の厚みが５Ｏｆｉ−と
なるよう＜＊＊乾燥して成形し、仁れをポリフレタンフ
ィルム（厚す１００μ）と貼り合わせ圧着−し１本発明
す医薬製剤を得る。
に対して、ニアａジビン参部をプロピレングリコール！
１部、ジェチルセバクート纂部に分散しえものを添加し
、これを離型ライナー上に乾燥後の厚みが５Ｏｆｉ−と
なるよう＜＊＊乾燥して成形し、仁れをポリフレタンフ
ィルム（厚す１００μ）と貼り合わせ圧着−し１本発明
す医薬製剤を得る。
第１＊は、本製剤のピーグル大の冠状静置血流量に対す
る作゛用管示した−のであ為、冠状静置血流量は以下の
書法で測定した。
る作゛用管示した−のであ為、冠状静置血流量は以下の
書法で測定した。
麻酔下ピーグル大（（り、体重的ＩＧ＃）！用ｉで、正
中線よ一開胸した後、モラビック・カニユーレを冠状勢
臓洞に挿入し、冠状静置血流量をカニユーレに装着した
電磁流量計で測定した。次いで本製剤４００ｄを除毛し
ぇ腹部皮）ｌｌｌＫ貼り付は冠状静置血流量を経時的に
観察した。
中線よ一開胸した後、モラビック・カニユーレを冠状勢
臓洞に挿入し、冠状静置血流量をカニユーレに装着した
電磁流量計で測定した。次いで本製剤４００ｄを除毛し
ぇ腹部皮）ｌｌｌＫ貼り付は冠状静置血流量を経時的に
観察した。
第 １ ！！
手続補正書
昭和５６年１２月１６日
特許庁長官 島田妻構 殿
１、事件の表示
昭和５６ 年特−許願第 １３７２６０ 号２、発明
の名称 医薬製剤 ３、補正をする者 事件との関係 特許出願人 名 称（３％）日東電気工業株式会社 ＠ ０７２６［相］２９８１〜９ ４、 の日付 自主 ５、補正の対象 １） −明細書筒５頁１ｇ１８行目の「アクリロニトリ
ルなど」ヲ「アクリルニトリル、エトキシエチルアクリ
レート、エトキシエチルメタクリレート、メトキシエチ
ルアクリレート、メトキシエチルメタクリレートなど」
と補正する。
の名称 医薬製剤 ３、補正をする者 事件との関係 特許出願人 名 称（３％）日東電気工業株式会社 ＠ ０７２６［相］２９８１〜９ ４、 の日付 自主 ５、補正の対象 １） −明細書筒５頁１ｇ１８行目の「アクリロニトリ
ルなど」ヲ「アクリルニトリル、エトキシエチルアクリ
レート、エトキシエチルメタクリレート、メトキシエチ
ルアクリレート、メトキシエチルメタクリレートなど」
と補正する。
２）同第７頁第２行目の「紙など」を「紙などの単体域
いはこれら−の積層物など」と補正する。
いはこれら−の積層物など」と補正する。
（以上）
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 ｌ）裏打ち部材と、該部材の一方の表面に形成された薬
物含有基材層とからなり、前記部材は適用体表面の伸縮
挙動に追従するに充分な可撓性かつ伸張性を有し、前記
基材はガラス転移温度ＣＴｆ ）ｆ−７０℃〜−１０℃
＃Ｃ調整した常温で感圧接着性を有する重合物とニブニ
ジピンとを必須成分とすｂことを特徴とする医薬製剤。 ２）薬物含有基材が吸収促進剤を含むものである特許Ｉ
Ｉ求の範囲第１項記載の医薬製剤。 ３）基材中のニブニジピン含有量が０．５〜２５重量嘔
である特許請求の範囲第１〜２項のいずれかに記載の医
薬製剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP13726081A JPS5838213A (ja) | 1981-08-31 | 1981-08-31 | 医薬製剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP13726081A JPS5838213A (ja) | 1981-08-31 | 1981-08-31 | 医薬製剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS5838213A true JPS5838213A (ja) | 1983-03-05 |
| JPS6126967B2 JPS6126967B2 (ja) | 1986-06-23 |
Family
ID=15194504
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP13726081A Granted JPS5838213A (ja) | 1981-08-31 | 1981-08-31 | 医薬製剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS5838213A (ja) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS58177916A (ja) * | 1982-04-13 | 1983-10-18 | Kowa Co | 外用剤 |
| EP0131228A2 (en) * | 1983-07-08 | 1985-01-16 | Yamanouchi Pharmaceutical | Nicardipine hydrochloride or nifedipine ointments |
| JPS6066758A (ja) * | 1983-09-21 | 1985-04-16 | 日東電工株式会社 | 医薬製剤 |
| JPS60112401A (ja) * | 1983-11-25 | 1985-06-18 | 服部 順昭 | 帯鋸盤の緊張装置 |
Citations (3)
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| JPS5416566A (en) * | 1977-07-08 | 1979-02-07 | Asahi Chem Ind Co Ltd | Flame-retardant polyphenylene ether composition |
| JPS5636413A (en) * | 1979-05-21 | 1981-04-09 | Boehringer Sohn Ingelheim | Medicinal percutaneous release system |
| JPS5687519A (en) * | 1979-12-19 | 1981-07-16 | Nitto Electric Ind Co Ltd | Drug pharmaceutical |
-
1981
- 1981-08-31 JP JP13726081A patent/JPS5838213A/ja active Granted
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| JPS60112401A (ja) * | 1983-11-25 | 1985-06-18 | 服部 順昭 | 帯鋸盤の緊張装置 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS6126967B2 (ja) | 1986-06-23 |
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