JPS58155865A - 血漿処理用中空糸膜 - Google Patents
血漿処理用中空糸膜Info
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- JPS58155865A JPS58155865A JP57039696A JP3969682A JPS58155865A JP S58155865 A JPS58155865 A JP S58155865A JP 57039696 A JP57039696 A JP 57039696A JP 3969682 A JP3969682 A JP 3969682A JP S58155865 A JPS58155865 A JP S58155865A
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- fiber membrane
- membrane
- plasma
- plasma processing
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- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D69/00—Semi-permeable membranes for separation processes or apparatus characterised by their form, structure or properties; Manufacturing processes specially adapted therefor
- B01D69/08—Hollow fibre membranes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/12—Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
- A61K35/14—Blood; Artificial blood
- A61K35/16—Blood plasma; Blood serum
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/34—Filtering material out of the blood by passing it through a membrane, i.e. hemofiltration or diafiltration
- A61M1/3472—Filtering material out of the blood by passing it through a membrane, i.e. hemofiltration or diafiltration with treatment of the filtrate
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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- A61M1/34—Filtering material out of the blood by passing it through a membrane, i.e. hemofiltration or diafiltration
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- A61M1/3482—Filtering material out of the blood by passing it through a membrane, i.e. hemofiltration or diafiltration with treatment of the filtrate by filtrating the filtrate using another cross-flow filter, e.g. a membrane filter
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D69/00—Semi-permeable membranes for separation processes or apparatus characterised by their form, structure or properties; Manufacturing processes specially adapted therefor
- B01D69/02—Semi-permeable membranes for separation processes or apparatus characterised by their form, structure or properties; Manufacturing processes specially adapted therefor characterised by their properties
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は血漿処理用中空糸膜に関する。
透析膜を用いた血液違析魁理をはじめとして、濾過膜に
よる血液−過、吸着剤による血液浄化啄各■の血液処理
が臨床的にも広く行なわれるようになってきた。さら番
ζ近年になって体外循環血液処理の一つとして、血漿分
離法（プラズマフェレシス）と呼ばれる技術が開発され
つつある。該血漿分離法とは、血液をまず血漿成分と血
球成分番ζ分離し、血漿成分を各種手段で処理して疾病
因子を除去するものであり、さらに詳しくみると、鋏血
漿分離法には血漿成分を他の血漿製剤で交換する血漿交
換法と、血漿成分を適当な手段でさらに分両分離し、間
−とすべ番分画部分のみを除去し、他の分画成分は血球
成分と一緒にして体内に還流する選択的血漿成分分離法
がある。治療法としてみた場合、血漿交換法は血漿成分
の全量を交換するため多量の血漿製剤が必要であり、そ
のため多大の費用を要すること、及び血漿中に含まれる
各種の生理物質が血漿製剤では完全に補充できないため
の悪影響が考えられることより、必ずしも好他の成分は
還流するため、上記の２つの問題が大きく改善されるの
で、より望ましい治療法と云うことがで番る。
よる血液−過、吸着剤による血液浄化啄各■の血液処理
が臨床的にも広く行なわれるようになってきた。さら番
ζ近年になって体外循環血液処理の一つとして、血漿分
離法（プラズマフェレシス）と呼ばれる技術が開発され
つつある。該血漿分離法とは、血液をまず血漿成分と血
球成分番ζ分離し、血漿成分を各種手段で処理して疾病
因子を除去するものであり、さらに詳しくみると、鋏血
漿分離法には血漿成分を他の血漿製剤で交換する血漿交
換法と、血漿成分を適当な手段でさらに分両分離し、間
−とすべ番分画部分のみを除去し、他の分画成分は血球
成分と一緒にして体内に還流する選択的血漿成分分離法
がある。治療法としてみた場合、血漿交換法は血漿成分
の全量を交換するため多量の血漿製剤が必要であり、そ
のため多大の費用を要すること、及び血漿中に含まれる
各種の生理物質が血漿製剤では完全に補充できないため
の悪影響が考えられることより、必ずしも好他の成分は
還流するため、上記の２つの問題が大きく改善されるの
で、より望ましい治療法と云うことがで番る。
このような選択的血漿成分分離法についてもすでにいく
つかの研究がなされ報告もなされている。
つかの研究がなされ報告もなされている。
たとエバ［医科器械学Ｊ Ｖｏｌ、ａ ９，８ｕｐｐｌ
、（１９７９）賠２５９〜２４１頁にはエチレン−ビニ
ルアルコール系共重合体膜を用いて血漿を処理すること
が記載されている。しかしながらこＣに開示されている
血漿処理用エチレン−ビニルアルコール系共重合体膜は
同第２６１頁の第５図から明らかなように分子量１０万
のデキストランを８０〜９０％阻止するものであり、ま
た透水性も２１４４調１．Ａ、２ ｍ’ −ｈｒ −ｍ
＊Ｉ＃（約１７〜約２８ ｍｌβ・ｈｒ ＠ ｗｓ＠ｋ
ｌ ）とかなり低いものである。
、（１９７９）賠２５９〜２４１頁にはエチレン−ビニ
ルアルコール系共重合体膜を用いて血漿を処理すること
が記載されている。しかしながらこＣに開示されている
血漿処理用エチレン−ビニルアルコール系共重合体膜は
同第２６１頁の第５図から明らかなように分子量１０万
のデキストランを８０〜９０％阻止するものであり、ま
た透水性も２１４４調１．Ａ、２ ｍ’ −ｈｒ −ｍ
＊Ｉ＃（約１７〜約２８ ｍｌβ・ｈｒ ＠ ｗｓ＠ｋ
ｌ ）とかなり低いものである。
また特開昭５４−７５１６３号および同５６−７５１６
４号には０．０５〜０．２０μの平均孔径を有する膜の
表裏に貫通した細孔が膜表面にほぼ均一に分布した構造
をもち、さらに！１β・ｂｒ・ｍｍｋｉｌ Ｋｌ上の非
常に大きな透水率を有する膜を用いて血漿を濾過するこ
とが記載されている。しかしながらこのような大きな孔
径を有するものではコレステロールを多く含有する低密
度リポ蛋白質（ＬＤＬ）（分子ｆｉ１３０万〜５２０万
）、人血−漿免疫グロブリンＭ（分子量約９ｓ万）およ
び分子量２００万以下程度の冷却番ζよっても沈殿しな
い蛋白質（免疫複合体など）を効率よく炉別することが
できないという欠点がある。
４号には０．０５〜０．２０μの平均孔径を有する膜の
表裏に貫通した細孔が膜表面にほぼ均一に分布した構造
をもち、さらに！１β・ｂｒ・ｍｍｋｉｌ Ｋｌ上の非
常に大きな透水率を有する膜を用いて血漿を濾過するこ
とが記載されている。しかしながらこのような大きな孔
径を有するものではコレステロールを多く含有する低密
度リポ蛋白質（ＬＤＬ）（分子ｆｉ１３０万〜５２０万
）、人血−漿免疫グロブリンＭ（分子量約９ｓ万）およ
び分子量２００万以下程度の冷却番ζよっても沈殿しな
い蛋白質（免疫複合体など）を効率よく炉別することが
できないという欠点がある。
本発明はこれらの欠点を改善したもので、中空糸膜の少
くとも一方の面に緻＊ｍを有し、中空糸膜内部に多孔層
を有する中空糸膜において、緻密層の微細孔の平均孔径
５０〜４５０１、多孔層の平均孔径５００〜１ｓｏｏｏ
！、膜の空隙率５ト４５％であり、透水率８０ ｗｔｌ
、ＡＩ・ｈｒ ｅ ｗｓｓｒ市ｆ 以上を示す血漿処理
用中空糸膜である。
くとも一方の面に緻＊ｍを有し、中空糸膜内部に多孔層
を有する中空糸膜において、緻密層の微細孔の平均孔径
５０〜４５０１、多孔層の平均孔径５００〜１ｓｏｏｏ
！、膜の空隙率５ト４５％であり、透水率８０ ｗｔｌ
、ＡＩ・ｈｒ ｅ ｗｓｓｒ市ｆ 以上を示す血漿処理
用中空糸膜である。
本発明の中空糸膜は緻密層の微細孔の平均孔径５０〜４
５０！、透水率８０ｍｊβ＊ ｈｒ ＊ ｗｎｄｌ１以
上であり、さらに大血漿アルブミンの透過率８５％以上
、人血漿免疫グロブリンＧ（ＩｙＧ）の透過率８０％以
上、大血漿免疫グロブリンｙ、（ＩｆＭ）の阻止率４０
％以上を示すξとが最大の特徴である。そしてこのよう
な特性を有する中空糸膜を血漿処理に用いることによっ
て、後述する実施例から明らかなように血漿中の有効成
分であるアルブミン、ＩｐＧ（分子量約１６万）を失な
うことなく、有害成分であるＩｐＭ、（分子量約９５万
）コレステロール、免疫複合体、リウマチ因子などを阻
止することができる。すなわち本発明の中空糸膜を使用
すれば免疫作用を低下させずに免疫複合体、リウマチ因
子などを選択的に除去することができるので、自己免疫
疾患の治療に著効がある。
５０！、透水率８０ｍｊβ＊ ｈｒ ＊ ｗｎｄｌ１以
上であり、さらに大血漿アルブミンの透過率８５％以上
、人血漿免疫グロブリンＧ（ＩｙＧ）の透過率８０％以
上、大血漿免疫グロブリンｙ、（ＩｆＭ）の阻止率４０
％以上を示すξとが最大の特徴である。そしてこのよう
な特性を有する中空糸膜を血漿処理に用いることによっ
て、後述する実施例から明らかなように血漿中の有効成
分であるアルブミン、ＩｐＧ（分子量約１６万）を失な
うことなく、有害成分であるＩｐＭ、（分子量約９５万
）コレステロール、免疫複合体、リウマチ因子などを阻
止することができる。すなわち本発明の中空糸膜を使用
すれば免疫作用を低下させずに免疫複合体、リウマチ因
子などを選択的に除去することができるので、自己免疫
疾患の治療に著効がある。
本発明の中空糸膜の少くとも一方の面に緻密層を有し、
中空糸内部に多孔層を有する中空糸膜とは中空糸膜の外
表面に緻密層を有し、中空糸膜の内部および内表面に多
孔層を有する中空糸膜、または中空糸膜の内表面に緻密
層を有し、中空糸膜の内部および外表面に多孔層を有す
る中空糸膜、または中空糸膜の内表面および外表面に緻
密層を有し、中空糸膜の内部に多孔層を有する中空糸膜
である。これらのうち中空糸膜の外表面に緻密層を有し
、中空糸膜の内部および内表面に多孔層を有する非対称
構造の中空糸膜は、中空糸膜の内側に血漿を流して処理
する場合、内部および内表面の多孔層が長大なフィブリ
ノーゲンなどに対するプレフィルタ−的な役割を果し、
外表面の緻密層の目詰りを防止する効果を発揮し、安定
な高分画性と萬透水性を有するので最良である。
中空糸内部に多孔層を有する中空糸膜とは中空糸膜の外
表面に緻密層を有し、中空糸膜の内部および内表面に多
孔層を有する中空糸膜、または中空糸膜の内表面に緻密
層を有し、中空糸膜の内部および外表面に多孔層を有す
る中空糸膜、または中空糸膜の内表面および外表面に緻
密層を有し、中空糸膜の内部に多孔層を有する中空糸膜
である。これらのうち中空糸膜の外表面に緻密層を有し
、中空糸膜の内部および内表面に多孔層を有する非対称
構造の中空糸膜は、中空糸膜の内側に血漿を流して処理
する場合、内部および内表面の多孔層が長大なフィブリ
ノーゲンなどに対するプレフィルタ−的な役割を果し、
外表面の緻密層の目詰りを防止する効果を発揮し、安定
な高分画性と萬透水性を有するので最良である。
次に本発明の中空糸膜は透水率８０ ｗｓ１７ｆｐ／・
ｈｒ・ｍｍＨｆ 以上を有するので血漿鍋珊が比咬的
短時間ですむという利点があり、透水率がＩＩ Ｏｗｓ
ｌ／Ｗ ・ｈｒ・１均以下では体外Ｉ１ｍでの血漿の魁
珊に長時間を要し、患者の負担が大急い、透水率は高い
ほど好望しく、実用性の点からＩ Ｓ Ｏｓｊβ・ｈｒ
・５ｚｓＨ７以上が最良である。透水率の上限は１６０
０ ｗｉｊ／Ｗ −ｈｒ −５ｔｅａｌ 程度が適当
である。
ｈｒ・ｍｍＨｆ 以上を有するので血漿鍋珊が比咬的
短時間ですむという利点があり、透水率がＩＩ Ｏｗｓ
ｌ／Ｗ ・ｈｒ・１均以下では体外Ｉ１ｍでの血漿の魁
珊に長時間を要し、患者の負担が大急い、透水率は高い
ほど好望しく、実用性の点からＩ Ｓ Ｏｓｊβ・ｈｒ
・５ｚｓＨ７以上が最良である。透水率の上限は１６０
０ ｗｉｊ／Ｗ −ｈｒ −５ｔｅａｌ 程度が適当
である。
また本発明の中空糸膜は人血漿アルブミンの透過率８５
％以上、ｘｇａの透過率８０４以上、ＩｐＭの阻止率４
０％以上の分画性を有するので、前述したとおり血漿中
のアルブミン、ＩｊＧを遭遇し、コレステロール、ＩＩ
Ｍを阻止するが、より好ましい分画性は大血漿アルブミ
ンの透過率９５％以上、ＩｐＧの透過率９０％以上、Ｘ
ｆＭさらに本発明の中空糸膜は空隙率５０〜８５％であ
り、５０％以下では膜抵抗が大きすぎて透水率ａ Ｏｍ
ｌβ・ｈｒ・ｍｓｗＨｊＦ 以上を達成しがたく、８５
％以上では膜の耐圧性が不足する。好適な空隙率は５５
〜８０％である。
％以上、ｘｇａの透過率８０４以上、ＩｐＭの阻止率４
０％以上の分画性を有するので、前述したとおり血漿中
のアルブミン、ＩｊＧを遭遇し、コレステロール、ＩＩ
Ｍを阻止するが、より好ましい分画性は大血漿アルブミ
ンの透過率９５％以上、ＩｐＧの透過率９０％以上、Ｘ
ｆＭさらに本発明の中空糸膜は空隙率５０〜８５％であ
り、５０％以下では膜抵抗が大きすぎて透水率ａ Ｏｍ
ｌβ・ｈｒ・ｍｓｗＨｊＦ 以上を達成しがたく、８５
％以上では膜の耐圧性が不足する。好適な空隙率は５５
〜８０％である。
才た本発明の中空糸膜は中空糸膜の内部および内表面の
多孔層に平均孔径５００〜１５０００１の微細孔を有す
ることも特徴のひとつである。このような微細孔を有す
る多孔層は透水性、分画性に多大の影−を与えるもので
ある。平均孔径が５００Ａ以下では膜抵抗が大伽く、高
い透水性を得る事か困難であり、１５ｏｏｏ！以上では
カイロマイクロンやフィブリノーゲン等に対する前述の
プレフィルタ−効果が発揮できず、膜の耐圧性も不足し
かちである。また多孔層中の微細孔の形状は網目構造、
微細多隙構造、ハニカム構造、粒子構造などであり、ま
た多孔層中には空洞、あるいはフィンガーライク状のも
のを含むことは自由である。
多孔層に平均孔径５００〜１５０００１の微細孔を有す
ることも特徴のひとつである。このような微細孔を有す
る多孔層は透水性、分画性に多大の影−を与えるもので
ある。平均孔径が５００Ａ以下では膜抵抗が大伽く、高
い透水性を得る事か困難であり、１５ｏｏｏ！以上では
カイロマイクロンやフィブリノーゲン等に対する前述の
プレフィルタ−効果が発揮できず、膜の耐圧性も不足し
かちである。また多孔層中の微細孔の形状は網目構造、
微細多隙構造、ハニカム構造、粒子構造などであり、ま
た多孔層中には空洞、あるいはフィンガーライク状のも
のを含むことは自由である。
さらに本発明の中空糸膜は膜厚が薄いこともひとつの特
徴である。膜厚は１（１−４００μの範囲内で自白に選
択しうるが、好ましくは１０〜９０μ、さらに好ましく
は１０〜６０μである。薄くなればなるほどとくにｑ
Ｏ７１１％さらｋは４０ｆｉより薄くなると、透水性が
高くなるという利点がある。１０μ以下になると体外循
環時に必要とされる耐圧性！ｉ ００ ｓａｗｉｎｇ
の確保が困難になる。１ｉた中空糸膜の内径はｓト４
ｏｏ）の範囲内で選択できるが、好適には１００〜５ｏ
ｏｆｉである。
徴である。膜厚は１（１−４００μの範囲内で自白に選
択しうるが、好ましくは１０〜９０μ、さらに好ましく
は１０〜６０μである。薄くなればなるほどとくにｑ
Ｏ７１１％さらｋは４０ｆｉより薄くなると、透水性が
高くなるという利点がある。１０μ以下になると体外循
環時に必要とされる耐圧性！ｉ ００ ｓａｗｉｎｇ
の確保が困難になる。１ｉた中空糸膜の内径はｓト４
ｏｏ）の範囲内で選択できるが、好適には１００〜５ｏ
ｏｆｉである。
本発明において中空糸膜の外表面の緻密層とは透水性、
透過性に多大の影響を与えるものであるが、緻密層の微
細孔の平均孔径は５０〜ａｓｏｉ、および緻一層の厚さ
１０ト４０ロ００１である。また緻密層は中空糸膜の縦
方向に配向した薄膜構造となっているものが好ましい、
緻密層の微細孔の好ましい平均孔径は２００〜４ｏｏ１
、好ましい緻密層の厚さは５００〜ｚｏｏｏｏ！である
。
透過性に多大の影響を与えるものであるが、緻密層の微
細孔の平均孔径は５０〜ａｓｏｉ、および緻一層の厚さ
１０ト４０ロ００１である。また緻密層は中空糸膜の縦
方向に配向した薄膜構造となっているものが好ましい、
緻密層の微細孔の好ましい平均孔径は２００〜４ｏｏ１
、好ましい緻密層の厚さは５００〜ｚｏｏｏｏ！である
。
本願発明において中空糸膜の素材としてぼりビニルアル
コール、エチレン−ビニルアルコール系共重合体などの
ビニルアルコール系重合体、ポリアクリロニトリル、ポ
リメチルメタクリレート、セルロース（銅安セルロース
、酢酸セルロースなど）、ポリスルホンなどがあげられ
るが、このうち後述する実施例に示すエチレン−ビニル
アルコール系共重合体が好適に使用される。
コール、エチレン−ビニルアルコール系共重合体などの
ビニルアルコール系重合体、ポリアクリロニトリル、ポ
リメチルメタクリレート、セルロース（銅安セルロース
、酢酸セルロースなど）、ポリスルホンなどがあげられ
るが、このうち後述する実施例に示すエチレン−ビニル
アルコール系共重合体が好適に使用される。
次に本発明の中空糸膜の素材としてとくに好適！【エチ
レン−ビニルアルコール系共重合体について述べる。
レン−ビニルアルコール系共重合体について述べる。
本発明において用いられるエチレン−ビニルアルコール
系共重合体はランダム、ブロック、グラフトいずれの共
重合体でもよいが、エチレン含有量としてはその含有量
が１０モル％以下では湿潤時の機械的性質が不充分とな
り、Ｉだ溶出物の増大があるので好ましくなく、曹た９
０モル％以上では生体親和性および透過性が低下するの
で好ましくない。したがって、１０〜９０モル％なかで
も１５〜６０モル％が好ましい。このようなエチレン−
ビニルアルコールはポリビニルアルコールと異なり、溶
出物が非常に少ないのが特長であり、メディカル分針で
は血液透析膜素材に遥している。
系共重合体はランダム、ブロック、グラフトいずれの共
重合体でもよいが、エチレン含有量としてはその含有量
が１０モル％以下では湿潤時の機械的性質が不充分とな
り、Ｉだ溶出物の増大があるので好ましくなく、曹た９
０モル％以上では生体親和性および透過性が低下するの
で好ましくない。したがって、１０〜９０モル％なかで
も１５〜６０モル％が好ましい。このようなエチレン−
ビニルアルコールはポリビニルアルコールと異なり、溶
出物が非常に少ないのが特長であり、メディカル分針で
は血液透析膜素材に遥している。
エチレン−ビニルアルコール系共重合体のケン化度とし
ては８０モル％以上なければ、湿潤時の機械的性質の点
で不充分となり、さらに！５モル％以上が好ましい０通
常はケン化度！９モル％以上の実質的に完全ケン化のも
のが用いられる。エチレン−ビニルアルコール系共重合
体としては例えば、メタクリル酸、ビニルクロライド、
メチルメタクリレート、アクリロニトリル、ビニルピロ
リドンなどの共１合可能な重合性単量体が１Ｓモル％以
下の範囲で共重合されていてもよく、また製膜前もしく
は製膜後においてエチレン−ビニルアルコール系共重合
体を硼素化合物等の無機架輯剤あるいはジイソシアナー
ト、ジアルデヒドなどの有機架橋剤などにより処理する
ことにより、架橋が導入されたもの、あるいはビニルア
ルコール単位の官能性水酸基が５０モル％以内において
、ホルムアルデヒＦ、アセトアルデヒド、ブチルアルデ
ヒド、ベンズアルデヒド等のアルデヒドでアセタール化
されているものも含まれる０本発明に用いられるエチレ
ン−ビニルアルコール系共Ｘ合体ド溶液（温度ｓＯ℃）
をＢ型粘度計で粘度を測定する。〕により得られる値が
１．０〜５０センチポイズの範囲にあるものを用いるこ
とが好ましい。
ては８０モル％以上なければ、湿潤時の機械的性質の点
で不充分となり、さらに！５モル％以上が好ましい０通
常はケン化度！９モル％以上の実質的に完全ケン化のも
のが用いられる。エチレン−ビニルアルコール系共重合
体としては例えば、メタクリル酸、ビニルクロライド、
メチルメタクリレート、アクリロニトリル、ビニルピロ
リドンなどの共１合可能な重合性単量体が１Ｓモル％以
下の範囲で共重合されていてもよく、また製膜前もしく
は製膜後においてエチレン−ビニルアルコール系共重合
体を硼素化合物等の無機架輯剤あるいはジイソシアナー
ト、ジアルデヒドなどの有機架橋剤などにより処理する
ことにより、架橋が導入されたもの、あるいはビニルア
ルコール単位の官能性水酸基が５０モル％以内において
、ホルムアルデヒＦ、アセトアルデヒド、ブチルアルデ
ヒド、ベンズアルデヒド等のアルデヒドでアセタール化
されているものも含まれる０本発明に用いられるエチレ
ン−ビニルアルコール系共Ｘ合体ド溶液（温度ｓＯ℃）
をＢ型粘度計で粘度を測定する。〕により得られる値が
１．０〜５０センチポイズの範囲にあるものを用いるこ
とが好ましい。
これより粘度が低い、すなわち重合度が低いところでは
膜として必要な機械的性能が得られなく、また、これよ
り粘度が高いと製膜が難しくなる。
膜として必要な機械的性能が得られなく、また、これよ
り粘度が高いと製膜が難しくなる。
か−るエチレン−ビニルアルコール系共重合体を後述゛
する製法により製膜し、本発明の目的とするエチレン−
ビニルアルコール系共重合体膜を得ることができる。
する製法により製膜し、本発明の目的とするエチレン−
ビニルアルコール系共重合体膜を得ることができる。
本発明のエチレン−ビニルアルコール系共重合体膜は、
膜の一面又は両面に緻密な層を有しており、該緻密層が
膜の透過性能および分画性を主に規制している。緻密層
の微細構造を明確にすることは極めて難かしいが、乾燥
膜の電顕観察によれば５０〜４５０１の微細孔を有する
。
膜の一面又は両面に緻密な層を有しており、該緻密層が
膜の透過性能および分画性を主に規制している。緻密層
の微細構造を明確にすることは極めて難かしいが、乾燥
膜の電顕観察によれば５０〜４５０１の微細孔を有する
。
か−る構造の緻密層は、その下部に多孔質の支持層を有
する。多孔質層の存在は緻密層に対して一種の障壁とな
るものであるから、その構造は膜性能に対して大きな影
響を与える。
する。多孔質層の存在は緻密層に対して一種の障壁とな
るものであるから、その構造は膜性能に対して大きな影
響を与える。
次に本発明の中空糸膜の製造法について説明する。上述
のエチレン−ビニルアルコール系共重合体膜は、エチレ
ン含有量が１０〜９０モル％のエチレン−ビニルアルコ
ール系共重合体をジメチルスルホキシド、ジメチルアセ
トアミド、メチルピロリドン及びピロリドンかも遍ばれ
る少くとも１つの化合物を主成分とする溶媒中に＆９マ
ー濃度（０）が１０〜４０％（重量）となるよう−ζ溶
解せしめ、談ポリマー溶液を水を主成分とす墨凝−浴中
に下記の式を満足する凝固浴温度（ＴＵ）で胸膜を行な
うこと番こより得られる。
のエチレン−ビニルアルコール系共重合体膜は、エチレ
ン含有量が１０〜９０モル％のエチレン−ビニルアルコ
ール系共重合体をジメチルスルホキシド、ジメチルアセ
トアミド、メチルピロリドン及びピロリドンかも遍ばれ
る少くとも１つの化合物を主成分とする溶媒中に＆９マ
ー濃度（０）が１０〜４０％（重量）となるよう−ζ溶
解せしめ、談ポリマー溶液を水を主成分とす墨凝−浴中
に下記の式を満足する凝固浴温度（ＴＵ）で胸膜を行な
うこと番こより得られる。
Ｃ−１０≦Ｔ≦Ｃ十墨０．ｍｏ ｃ−ｓ≦丁≦Ｃ十ｌり
前述したエチレン−ビニルアルコール系共重合体を溶解
する溶剤としては、メタノール、エタノールなどの１価
アルコール、エチレングリコール、プロピレングリコー
ル、グリセリンなどの多−アルコール、フェノール、メ
タクレゾール、メチルピロリドン、蟻酸およびこれらの
含水物などが知られているが、本発明が目的とする望ま
しい透水性と溶質透過性をバランスよく備えた分離膜・
を得るためにはジメチルスルホキシド、ジメチルアセト
アミド、メチルピロリドン、ピロリドンから選ばれる溶
媒またはこれらの混合物を溶媒として用いるのが好まし
い。なかでもエチレン−ビニルアルコール系共重合体に
対して高い溶解性を示すジメチルスルホキシドが好まし
い。
前述したエチレン−ビニルアルコール系共重合体を溶解
する溶剤としては、メタノール、エタノールなどの１価
アルコール、エチレングリコール、プロピレングリコー
ル、グリセリンなどの多−アルコール、フェノール、メ
タクレゾール、メチルピロリドン、蟻酸およびこれらの
含水物などが知られているが、本発明が目的とする望ま
しい透水性と溶質透過性をバランスよく備えた分離膜・
を得るためにはジメチルスルホキシド、ジメチルアセト
アミド、メチルピロリドン、ピロリドンから選ばれる溶
媒またはこれらの混合物を溶媒として用いるのが好まし
い。なかでもエチレン−ビニルアルコール系共重合体に
対して高い溶解性を示すジメチルスルホキシドが好まし
い。
エチレン−ビニルアルコール系共重合体を前述の溶剤に
溶解するにあたり、その濃度は１０〜４０重量％、好ま
しくは１５〜５５重量％の範囲にある。また、ポリマー
溶液の温度は０６〜１２０℃好ドパは５〜６０℃がよい
。これより高温では重合体が変質するおそれがあり、ま
たこれより低温では原液粘度が高くなりすぎて、製膜が
峻しくなる欠点がある。
溶解するにあたり、その濃度は１０〜４０重量％、好ま
しくは１５〜５５重量％の範囲にある。また、ポリマー
溶液の温度は０６〜１２０℃好ドパは５〜６０℃がよい
。これより高温では重合体が変質するおそれがあり、ま
たこれより低温では原液粘度が高くなりすぎて、製膜が
峻しくなる欠点がある。
凝固浴に用いる凝固剤としては水性媒体が用いられる。
水性媒体としては水単独でもよく、水に水混和性有機溶
剤、通常はポリマー溶液と同一の溶媒を７０重量％の範
囲内で混じたものあるいはこれらにさらに芒硝などの無
機塩を溶解した系を用いてもよい。
剤、通常はポリマー溶液と同一の溶媒を７０重量％の範
囲内で混じたものあるいはこれらにさらに芒硝などの無
機塩を溶解した系を用いてもよい。
本発明の目的とする膜を得るためｋはとくに凝固温度の
選択が重要である０本発明においては、ポリマー濃度Ｃ
とその凝固温度は密接な関係があり、 Ｃ−１０≦Ｔ≦Ｏ＋ ｉ ｏ、−ｍぴ青Ｃ−９−Ｔ≦（
＋／りの範囲で、目的とするエチレン−ビニルアルコー
ル系共重合体膜が得られる。
選択が重要である０本発明においては、ポリマー濃度Ｃ
とその凝固温度は密接な関係があり、 Ｃ−１０≦Ｔ≦Ｏ＋ ｉ ｏ、−ｍぴ青Ｃ−９−Ｔ≦（
＋／りの範囲で、目的とするエチレン−ビニルアルコー
ル系共重合体膜が得られる。
製膜は、原液のゲル化温度以上で行ない、濃式凝固法及
び空気中又は溶媒蒸気中を通過後凝固浴に入る乾湿式法
をとることかでｈｓ。凝固工程の後で、湿熱処理、延伸
、乾燥処理等を必要に応じてとることができる。
び空気中又は溶媒蒸気中を通過後凝固浴に入る乾湿式法
をとることかでｈｓ。凝固工程の後で、湿熱処理、延伸
、乾燥処理等を必要に応じてとることができる。
膜は湿潤状部の家−１あるいは乾燥して用いることがで
き、とりあつかいの便利さから、乾燥膜とすることが好
ましい。乾燥方法としては、Ｎｖム系共重合体のガラス
転移点以下の温度、好家しくは室温付近にて常圧ないし
減圧乾燥する方法、灘調膜を液体電素尋により凍結し、
減在下に水分を昇華する凍結乾燥法、さも・ζは水混和
性有機溶媒謀置換法等を用いることができろう 有機ＳａＣ置換置換置潤吠簡の膜を水混和性有機非溶媒
に浸漬し、膜の表面あるいは内部に有する水性媒体を置
換し、さらに、その後エチレン−ビニルアルコール系共
重合体のガラス転移点以下の温度、好ましくは室温付近
にて常圧ないしは減圧乾燥することにより透過性能を維
持した透過膜を得る仁とができる。この場合の有機溶媒
としては炭素数１〜Ｓの低級脂肪族アルコールまたはケ
トンが好ましく、例えばメタノール、エタノール、ア建
ルアルコール、アセトン、メチルエチルケトン、ジエチ
ルケトンなどが用いられる。なかでもアセトンがとくに
好ましい。処理後の乾燥はガラス転移点以下で行なわれ
る。または、このような有機溶媒で水を置換するのでは
なく、製膜後の膜を未乾燥吠態で炭素数２〜４個を有す
る多価脂肪族アルコールまたは多価′脂肪族アルコール
にエチレンオキサイドが１〜２ａモル付加した付加物を
水家たはアルコールなどの溶液中で５０℃以下の湿度で
処理し、しかる後５０℃以下の温度で乾燥しても製膜後
の透過性能を維持した膜が得られる。この場合には多価
アルコール家たは該アルコールのエチレンオキサイド付
加物が膜に対して２０〜１２０４程度含有されており、
これはモジュールに組立てられた後使用前の洗浄薔ζよ
り容易に除去される。炭素数２〜４個の多価脂肪族アル
コールとしてはエチレングリコール、ジエチレングリコ
ール、プロピレングリコール、１．ｉ−ブタンジオール
、１．４−ブタンジオール、グリセリン等が挙げられ、
特番ζグリセリンが好ましい、このような多価脂肪族ア
ルコールを湿式製膜の際凝固液中に混合して、膜・こ多
価脂肪族アルコールを含有させることもできる。
き、とりあつかいの便利さから、乾燥膜とすることが好
ましい。乾燥方法としては、Ｎｖム系共重合体のガラス
転移点以下の温度、好家しくは室温付近にて常圧ないし
減圧乾燥する方法、灘調膜を液体電素尋により凍結し、
減在下に水分を昇華する凍結乾燥法、さも・ζは水混和
性有機溶媒謀置換法等を用いることができろう 有機ＳａＣ置換置換置潤吠簡の膜を水混和性有機非溶媒
に浸漬し、膜の表面あるいは内部に有する水性媒体を置
換し、さらに、その後エチレン−ビニルアルコール系共
重合体のガラス転移点以下の温度、好ましくは室温付近
にて常圧ないしは減圧乾燥することにより透過性能を維
持した透過膜を得る仁とができる。この場合の有機溶媒
としては炭素数１〜Ｓの低級脂肪族アルコールまたはケ
トンが好ましく、例えばメタノール、エタノール、ア建
ルアルコール、アセトン、メチルエチルケトン、ジエチ
ルケトンなどが用いられる。なかでもアセトンがとくに
好ましい。処理後の乾燥はガラス転移点以下で行なわれ
る。または、このような有機溶媒で水を置換するのでは
なく、製膜後の膜を未乾燥吠態で炭素数２〜４個を有す
る多価脂肪族アルコールまたは多価′脂肪族アルコール
にエチレンオキサイドが１〜２ａモル付加した付加物を
水家たはアルコールなどの溶液中で５０℃以下の湿度で
処理し、しかる後５０℃以下の温度で乾燥しても製膜後
の透過性能を維持した膜が得られる。この場合には多価
アルコール家たは該アルコールのエチレンオキサイド付
加物が膜に対して２０〜１２０４程度含有されており、
これはモジュールに組立てられた後使用前の洗浄薔ζよ
り容易に除去される。炭素数２〜４個の多価脂肪族アル
コールとしてはエチレングリコール、ジエチレングリコ
ール、プロピレングリコール、１．ｉ−ブタンジオール
、１．４−ブタンジオール、グリセリン等が挙げられ、
特番ζグリセリンが好ましい、このような多価脂肪族ア
ルコールを湿式製膜の際凝固液中に混合して、膜・こ多
価脂肪族アルコールを含有させることもできる。
本発明の中空糸膜を実際に血液の体外−卵処理に使用す
る場合、家ず動脈から取り出した血液を血漿分離Ｉｔ（
血球成分を阻止するが、血漿成分を透過させる膜、たと
えば中空糸膜を備えたモジュール、または遠心分離器を
備えた装置）により血球成分と血漿成分に分け、分けら
れた血漿成分を本発明の中空糸膜を備えた血微処理装置
に導入し、コレステロール、免疫複合体、ＸｆＭなどの
高分子物質を阻止し、透過したアルブミン、ＩｆＧを血
球成分ととも・こ静脈に戻すようにする。この場合、必
要に応じて補液（たとえばアルブミン、ヒドロキシエチ
ルスターチなど）を静脈に導入することもできる。また
体外循環において本発明の中空糸膜を用いて血漿を処理
する条件としては天上血漿流量Ｉ Ｄ 〜５ Ｄ Ｄ
ｓｍｌ、ｌｍ１ｎ、湿度−２〜４５℃、２〜４時間であ
る。
る場合、家ず動脈から取り出した血液を血漿分離Ｉｔ（
血球成分を阻止するが、血漿成分を透過させる膜、たと
えば中空糸膜を備えたモジュール、または遠心分離器を
備えた装置）により血球成分と血漿成分に分け、分けら
れた血漿成分を本発明の中空糸膜を備えた血微処理装置
に導入し、コレステロール、免疫複合体、ＸｆＭなどの
高分子物質を阻止し、透過したアルブミン、ＩｆＧを血
球成分ととも・こ静脈に戻すようにする。この場合、必
要に応じて補液（たとえばアルブミン、ヒドロキシエチ
ルスターチなど）を静脈に導入することもできる。また
体外循環において本発明の中空糸膜を用いて血漿を処理
する条件としては天上血漿流量Ｉ Ｄ 〜５ Ｄ Ｄ
ｓｍｌ、ｌｍ１ｎ、湿度−２〜４５℃、２〜４時間であ
る。
このような血漿処理により、全身性エリテマトーデス、
悪性関節リウマチ、家族性高コレステロール血症、グツ
ドバスチア症候群などの治療を適切にかつ有効に行なう
ことができる。
悪性関節リウマチ、家族性高コレステロール血症、グツ
ドバスチア症候群などの治療を適切にかつ有効に行なう
ことができる。
なお本願においては透水率、空隙率、微細構造および透
過率、阻止率は次のようにして測定した。
過率、阻止率は次のようにして測定した。
（１） 透水率はＩｓ７℃、２０〜１００ ｗｎｄＪ
ｆ下で測定し、膜透水性に′を求めた。
ｆ下で測定し、膜透水性に′を求めた。
に’＝Ｖ／ム・ｔ１１ΔＰ （ｗｓ１７Ｗ ・ｈｒ −
ｍｄｌｌ ）■！透過水量（ｌＩＩＩｊ）、ム：透析膜
面積（−／）ｔ：透過時間（ｂｒ ） 、ΔＰ：陶定圧
（利己ｆ）（２）空隙率は下記の式から算出した。
ｍｄｌｌ ）■！透過水量（ｌＩＩＩｊ）、ム：透析膜
面積（−／）ｔ：透過時間（ｂｒ ） 、ΔＰ：陶定圧
（利己ｆ）（２）空隙率は下記の式から算出した。
ＰＤ：乾燥膜の重量
Ｐｗ；含水膜の重１（乾燥膜を水に浸漬し、機軸孔内に
水を十分浸透させたのち側番上ばて、膜表面の水分を、
取り除いた後の重量） （３）微細構造は走査型電子顕微鏡によ番写真に基づい
て測定した。緻密層の微細孔径は標準蛋白質のカット率
より計算番こより求めた。
水を十分浸透させたのち側番上ばて、膜表面の水分を、
取り除いた後の重量） （３）微細構造は走査型電子顕微鏡によ番写真に基づい
て測定した。緻密層の微細孔径は標準蛋白質のカット率
より計算番こより求めた。
（４）透過率、阻止率は溶質濃度０．１％、３７℃、Ｔ
Ｍ Ｐ ２０ ｓｗｍＨｌ、Ｑ＠ ｍ ２ Ｑ Ｏｓ
＋ｊ／１ｎｉｎ、膜面積１Ｆ７／の条件下で測定した。
Ｍ Ｐ ２０ ｓｗｍＨｌ、Ｑ＠ ｍ ２ Ｑ Ｏｓ
＋ｊ／１ｎｉｎ、膜面積１Ｆ７／の条件下で測定した。
次に実施例により本発明を、、ｓら番ζ説明する。
実施例１
エチレン含量３３そル％、ケン化度９９」％のルスルホ
キシドに８０℃で溶解、脱泡してポリマ・−一度２２９
ｂの溶液を調製した。この紡糸原液を環状紡糸孔から吐
出させ、その中央部にある内部凝固剤の流出孔からは０
．４２ 、、ｗｔ１７’ｋｎ Ｉ Ｔｓ のＮ２ガス
を定量釣針ζ流出させつつ、ジメチルスルホキシドの２
０％水溶液（２０℃）中で凝固させた後、凝固剤を湯洗
、アセトン置換し、２５℃で乾燥した。
キシドに８０℃で溶解、脱泡してポリマ・−一度２２９
ｂの溶液を調製した。この紡糸原液を環状紡糸孔から吐
出させ、その中央部にある内部凝固剤の流出孔からは０
．４２ 、、ｗｔ１７’ｋｎ Ｉ Ｔｓ のＮ２ガス
を定量釣針ζ流出させつつ、ジメチルスルホキシドの２
０％水溶液（２０℃）中で凝固させた後、凝固剤を湯洗
、アセトン置換し、２５℃で乾燥した。
得られた中空繊細は乾燥杖態で内径２２０μ、外％５２
０μ、膜厚５０μを有していた。
０μ、膜厚５０μを有していた。
得られた中空糸膜の微細構造を走査型電子顕微鏡により
陶べた。
陶べた。
その方法および観察結果を次に示す。
方法：中空糸膜を液体電素により冷却した軟部で、折り
曲げて破断面を作成した０次にこの破断面化金−パラジ
ウム合金を真空蒸着したのち、走査型電子顕微鏡写真に
より写真撮影を行なった。その電子顕微鏡写真を１１１
図の１および１１１図の４に示す。
曲げて破断面を作成した０次にこの破断面化金−パラジ
ウム合金を真空蒸着したのち、走査型電子顕微鏡写真に
より写真撮影を行なった。その電子顕微鏡写真を１１１
図の１および１１１図の４に示す。
第１図の１および第１図の２：倍率１２０００倍の外表
面側の破断面（第１図の１）および外表面（第１図の２
）を示している。この図から外表面に中空糸の縦方向に
配向した薄膜構造のある仁とがわかり、曹た約２ｏｏｏ
１の厚みの緻一層の下には多孔層（平均孔径約ａｏｏｆ
）が存在していることがわかる。また緻密層の平均微細
孔は標準蛋白物質のカット率から計算して約ａｎｏｎで
あった。
面側の破断面（第１図の１）および外表面（第１図の２
）を示している。この図から外表面に中空糸の縦方向に
配向した薄膜構造のある仁とがわかり、曹た約２ｏｏｏ
１の厚みの緻一層の下には多孔層（平均孔径約ａｏｏｆ
）が存在していることがわかる。また緻密層の平均微細
孔は標準蛋白物質のカット率から計算して約ａｎｏｎで
あった。
飴１図の３および第１図の４ｚ倍率１２０００倍の内表
面傭の破断＠（第１図の墨）および内表面（第１図の４
）を示している。この図から膜内部および膜の内表面に
多孔層（平均孔径約ＷＯＯりのあることがわかる。
面傭の破断＠（第１図の墨）および内表面（第１図の４
）を示している。この図から膜内部および膜の内表面に
多孔層（平均孔径約ＷＯＯりのあることがわかる。
また中空糸膜の空隙率は５８％、透水率は２４０鯛１／
ｗｓｙｐｒｋｌｆ−イ・ｈｒ（５７℃の純水）であり、
人血漿アルブミンの透過率８９％、１ｆＧの透過率８５
％、ＩｊｌＭの阻止率５２％であった。
ｗｓｙｐｒｋｌｆ−イ・ｈｒ（５７℃の純水）であり、
人血漿アルブミンの透過率８９％、１ｆＧの透過率８５
％、ＩｊｌＭの阻止率５２％であった。
ウレタンｍ１１１により円筒形のハウジングＫｌｌ定し
、該中空繊細４５００本を束ねてその両端部をぼりモジ
ュール（有効膜面積１ ｄ ）を作製した。
、該中空繊細４５００本を束ねてその両端部をぼりモジ
ュール（有効膜面積１ ｄ ）を作製した。
このモジュールと、透析用の血液ポンプ、圧力針、血液
回路等を用いて第２図に示すような装置を組み立て、５
７℃に保温した血漿を２０ ｍｊ／ｆｎｉｎ で循環
した。ＩＩＩＩＩ開始後１５分でＱｏｕｔ を全閉とし
、濾過を開始した。実験に使用した血漿は健常人の血漿
１Ｕ乙−タンパク＝ ５．４１７ｄｔ 、アルブミン＝
５．５ ｆ／ｄｉ 、 Ｉ Ｉ Ｑ ＝ ６４０ ｗ
ｔｆ／ｄｌ、ＩｐＭ＝４９Ｍｆｌ鷹総コレステロール＝
１１０鯛ｉｔ／” 、フィブリノーゲン＝ １４０ ｍ
ｌ汐、であった。
回路等を用いて第２図に示すような装置を組み立て、５
７℃に保温した血漿を２０ ｍｊ／ｆｎｉｎ で循環
した。ＩＩＩＩＩ開始後１５分でＱｏｕｔ を全閉とし
、濾過を開始した。実験に使用した血漿は健常人の血漿
１Ｕ乙−タンパク＝ ５．４１７ｄｔ 、アルブミン＝
５．５ ｆ／ｄｉ 、 Ｉ Ｉ Ｑ ＝ ６４０ ｗ
ｔｆ／ｄｌ、ＩｐＭ＝４９Ｍｆｌ鷹総コレステロール＝
１１０鯛ｉｔ／” 、フィブリノーゲン＝ １４０ ｍ
ｌ汐、であった。
Ｑｉｎ（血漿導入量）＝Ｑｕｙ（血漿濾過量）；２０ｗ
ｒｌ／ｒｕｉｎ で一定に保ったまま、２時間濾過し
たところ、初期ＩＤｍ１調Ｈｐであった圧力（Ｐｉ）は
、１２０ ｍ−ｇ にまで漸増し、後はほぼ一定とな
った。また血漿１１中の各成分の除去率（（１−を公役
の一度／初期濃度）×１００）は第６図に示す様に変化
した。この結果より、アルブミン、ＩｙＧを殆んど減少
させる事なく、ＩＢＭ、コレステロール、フィブリノー
ゲン等を血漿中より分離除去することができたことがわ
かる。
ｒｌ／ｒｕｉｎ で一定に保ったまま、２時間濾過し
たところ、初期ＩＤｍ１調Ｈｐであった圧力（Ｐｉ）は
、１２０ ｍ−ｇ にまで漸増し、後はほぼ一定とな
った。また血漿１１中の各成分の除去率（（１−を公役
の一度／初期濃度）×１００）は第６図に示す様に変化
した。この結果より、アルブミン、ＩｙＧを殆んど減少
させる事なく、ＩＢＭ、コレステロール、フィブリノー
ゲン等を血漿中より分離除去することができたことがわ
かる。
なお＃！２図において１はヒーターマグネチック攪拌器
、２はポンプ、３は脱泡および圧力監視装置、４は圧力
測定器、５は血１１１濾過装置（モジュール）、ムは血
漿を示す。
、２はポンプ、３は脱泡および圧力監視装置、４は圧力
測定器、５は血１１１濾過装置（モジュール）、ムは血
漿を示す。
また第１図において縦軸は除去率（１−を公役の濃度／
最初の濃度）Ｘ１００を示し、横軸は一過時間（分）ｔ
を示す。
最初の濃度）Ｘ１００を示し、横軸は一過時間（分）ｔ
を示す。
実施例２
実施例１で使用したものと同様のモジュールを用い、同
一装置によりリウマチ患者の血漿０．７３１をＩｓ７℃
で循環濾過した。濾過は最初Ｑｉｎ−８４ｍｊ／１ｎｉ
ｎ、 Ｑｇｙ＝ ２０ 畦上ｉｎ１ｒｉｍ １０ ｙｙ
ａｋｌｌで開始しｓ Ｑｉｎ、 Ｑｕνを一定に保ちつ
つ、２時間行なった。終了時のＰＨは４４ ｗａｍＨ９
であった。
一装置によりリウマチ患者の血漿０．７３１をＩｓ７℃
で循環濾過した。濾過は最初Ｑｉｎ−８４ｍｊ／１ｎｉ
ｎ、 Ｑｇｙ＝ ２０ 畦上ｉｎ１ｒｉｍ １０ ｙｙ
ａｋｌｌで開始しｓ Ｑｉｎ、 Ｑｕνを一定に保ちつ
つ、２時間行なった。終了時のＰＨは４４ ｗａｍＨ９
であった。
濾過前の血漿は総タンパクー２．ａｊ膚、アルブミン−
１，５９７ｄｌ、 Ｉ ｆＧ−５４０綱ｆ瀾、ＩＩＭ飄
８０岬膚、総コ゛レスチロール飄４１畦層、リウマチ因
子＝ ２２５ ＲＬ８、免疫複合体（（３１ｑ結合性）
、１′ 一１２４単位であった。各成分の除去率の経時的な変化
は第４図に示すとおりであった。この図より、リウマチ
因子、コレステロール、免疫複合体事がわかる。
１，５９７ｄｌ、 Ｉ ｆＧ−５４０綱ｆ瀾、ＩＩＭ飄
８０岬膚、総コ゛レスチロール飄４１畦層、リウマチ因
子＝ ２２５ ＲＬ８、免疫複合体（（３１ｑ結合性）
、１′ 一１２４単位であった。各成分の除去率の経時的な変化
は第４図に示すとおりであった。この図より、リウマチ
因子、コレステロール、免疫複合体事がわかる。
比較例
凝固浴温度を１０℃とした以外は、実施例１と同様にし
て中空繊維を製造し、乾燥軟部で内径２１０μ、外径２
９０μ、膜厚４０声を有する中空繊維を得た。このもの
はまた平均孔径が内側表面で約４ｓｏｉ、外側表面では
約７０１で空孔率７０％、透水性４０ ｍｌ／ｌｎｔｍ
ｋｉｌ ｍ ｔｐｆ ｅ ｈｒ、大血漿アルブミンの透
過率！ｉ０４．ＩｐＧの透過率４０％、ＩｙＭの阻止率
！８％であった。
て中空繊維を製造し、乾燥軟部で内径２１０μ、外径２
９０μ、膜厚４０声を有する中空繊維を得た。このもの
はまた平均孔径が内側表面で約４ｓｏｉ、外側表面では
約７０１で空孔率７０％、透水性４０ ｍｌ／ｌｎｔｍ
ｋｉｌ ｍ ｔｐｆ ｅ ｈｒ、大血漿アルブミンの透
過率！ｉ０４．ＩｐＧの透過率４０％、ＩｙＭの阻止率
！８％であった。
該中空繊細へ８００本を束ね、以下実施例１と同様にし
てモジュールを作製、実施例２と同様にして健常人の血
漿１．Ｏｌの循環濾過を行なった。
てモジュールを作製、実施例２と同様にして健常人の血
漿１．Ｏｌの循環濾過を行なった。
Ｐｉは初期１０ ｍｍＨｆ であったものが、終了時
化は５４０ ｓ＋ｓ＋Ｈｊｌ に達した。血漿中の各
成分の除去率はｇＳ図・ζ示す様−ζ減少し、一応アル
ブミンとコレステロール等と：１の分離は可能であった
が、透過速度は実施例１の１１５ 以下と遅く、圧力（
Ｐｉ）も体外循環の目的には好１１．．＜ない高さであ
った。
化は５４０ ｓ＋ｓ＋Ｈｊｌ に達した。血漿中の各
成分の除去率はｇＳ図・ζ示す様−ζ減少し、一応アル
ブミンとコレステロール等と：１の分離は可能であった
が、透過速度は実施例１の１１５ 以下と遅く、圧力（
Ｐｉ）も体外循環の目的には好１１．．＜ない高さであ
った。
第１図の１〜４は本発明の血漿処理用中空糸膜の構造を
示す倍率１２０００倍の走査型電子顕微鏡写真であり、
第１図の１は同中空糸膜の外表面側の破、断面、餉１図
の２は同中空糸膜の外表面、第１図の５は同中空糸膜内
表面個の破断面および第１図の４は同中空糸膜の内表面
を示す、第２図は本発明の血漿処理用中空糸膜モジュー
ルを用いた血漿処理システム、第３図は本発明の中空糸
膜を用いた一合の健常人の血漿中の各成分の除去率の経
時変化を示すグラフ、第４図は本発明の中空糸膜を用い
た場合のりウマテ患者の血漿中の各成分の除去率の経時
変化を示すグラフ、第５図は比較例による中空糸膜を用
いた場合の麹常人の血漿中の各成分の除去率の経時変化
を示すグラフであ石。 １・・・・・ ヒーターマグネティック攪拌器２…・・
ポンプ ５・・・・・ 脱泡および圧力監視装置４・・・・・
圧力測定器− ５・・・・・ 血ｔ濾過装置（モジュール）６・・・・
・ 血漿 特許Ｊ−７Ａ ！？ｊＪ￥人 株式会社ＩｒＪワレ代
埋 人 弁理土木多竪 第１ 図の１ ３４：１１ １Ｊの２ 第１ 図の３ 第１１４０４ ′１′２ 図 才３図 第１頁の続き ０発 明 者 品用茂 アメリカ合衆国オハイオ州４４１１ ４クリーブランド・ザ・パーク１ ０ＲＥ１７００Ｅ１３ ＠発明者シェームス・スミス アメリカ合衆国オハイオ州４４１２ １クリーブランド・ハイツ・ウ イルマー１７４２番 ０発 明 者 アンドレイ・ワエルンスキーポーランド
国ワルシャワＫＲＮ ５５ ００−８１８パイオサイバーネ テイツクス・アンド・バイオメ ディカル・エンジニアリングＰ ＡＳインステイテユート内 ０発 明 者 ポール・ニス・マルチニスキーアメリカ
合衆国オハイオ州４４０７ ７ペインズビラ・タウンシップ ・バーリングトン・リッジロー ド２３９番 手続補正書（自＠） 昭和５８年２ 月１３日 特許庁長官若杉和夫殿 １、事件の表示 特願昭５７−３９６９６号 ２、発明の名称 血漿処理用中空糸膜 ３、 ｆｉ＠正をする者 事件との関係 特許出願人 倉敷市酒津１６２１番地 （１０８）株式会社 り ラ し 代＆軸役上野他− ４、代理 人 を話東ＩＩｊ、０３ （２７７） ３１８２５、補正の
対象 ６、補正の内容 （１） 願書の添付書類の目録の欄 添付書類の目録の欄に［（５）図面 ５１Ｊを追加する
。 （２） 明細書の発明の詳細な説明の欄ａ、第６頁第
３〜第４行の［有害成分である・・・・・ コレステロ
ール］をｒ 有害成分であるＩ’ＧＭ（分子量約９５万
）、コレステレール」と訂正する、 ｂ、第１９頁第２行の「透析膜面積」を「膜面積」に訂
正する。 Ｃ０第２４頁第１７行の「減少」を「増加」に訂正する
。 以 上 ４２０−
示す倍率１２０００倍の走査型電子顕微鏡写真であり、
第１図の１は同中空糸膜の外表面側の破、断面、餉１図
の２は同中空糸膜の外表面、第１図の５は同中空糸膜内
表面個の破断面および第１図の４は同中空糸膜の内表面
を示す、第２図は本発明の血漿処理用中空糸膜モジュー
ルを用いた血漿処理システム、第３図は本発明の中空糸
膜を用いた一合の健常人の血漿中の各成分の除去率の経
時変化を示すグラフ、第４図は本発明の中空糸膜を用い
た場合のりウマテ患者の血漿中の各成分の除去率の経時
変化を示すグラフ、第５図は比較例による中空糸膜を用
いた場合の麹常人の血漿中の各成分の除去率の経時変化
を示すグラフであ石。 １・・・・・ ヒーターマグネティック攪拌器２…・・
ポンプ ５・・・・・ 脱泡および圧力監視装置４・・・・・
圧力測定器− ５・・・・・ 血ｔ濾過装置（モジュール）６・・・・
・ 血漿 特許Ｊ−７Ａ ！？ｊＪ￥人 株式会社ＩｒＪワレ代
埋 人 弁理土木多竪 第１ 図の１ ３４：１１ １Ｊの２ 第１ 図の３ 第１１４０４ ′１′２ 図 才３図 第１頁の続き ０発 明 者 品用茂 アメリカ合衆国オハイオ州４４１１ ４クリーブランド・ザ・パーク１ ０ＲＥ１７００Ｅ１３ ＠発明者シェームス・スミス アメリカ合衆国オハイオ州４４１２ １クリーブランド・ハイツ・ウ イルマー１７４２番 ０発 明 者 アンドレイ・ワエルンスキーポーランド
国ワルシャワＫＲＮ ５５ ００−８１８パイオサイバーネ テイツクス・アンド・バイオメ ディカル・エンジニアリングＰ ＡＳインステイテユート内 ０発 明 者 ポール・ニス・マルチニスキーアメリカ
合衆国オハイオ州４４０７ ７ペインズビラ・タウンシップ ・バーリングトン・リッジロー ド２３９番 手続補正書（自＠） 昭和５８年２ 月１３日 特許庁長官若杉和夫殿 １、事件の表示 特願昭５７−３９６９６号 ２、発明の名称 血漿処理用中空糸膜 ３、 ｆｉ＠正をする者 事件との関係 特許出願人 倉敷市酒津１６２１番地 （１０８）株式会社 り ラ し 代＆軸役上野他− ４、代理 人 を話東ＩＩｊ、０３ （２７７） ３１８２５、補正の
対象 ６、補正の内容 （１） 願書の添付書類の目録の欄 添付書類の目録の欄に［（５）図面 ５１Ｊを追加する
。 （２） 明細書の発明の詳細な説明の欄ａ、第６頁第
３〜第４行の［有害成分である・・・・・ コレステロ
ール］をｒ 有害成分であるＩ’ＧＭ（分子量約９５万
）、コレステレール」と訂正する、 ｂ、第１９頁第２行の「透析膜面積」を「膜面積」に訂
正する。 Ｃ０第２４頁第１７行の「減少」を「増加」に訂正する
。 以 上 ４２０−
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 （１）中空糸膜の少なくとも一方の面に緻密層を有し、
中空糸膜の内部に多孔層を有する中空糸膜において、緻
密層の微細孔の平均孔径５０〜４Ｓ０１、多孔層の微細
孔の平均孔径ＳＯＯ〜１ｓｏｏｏ Ｘ 、膜ノ空１１率
ｓ ｏ 〜ａ ５９Ｉ６−ｒｙアリ、透水率６０調１β
・ｈｒ・ｗｓｗａＨ９以上を示す血漿処理用中空糸膜。 （２）中空糸膜の外表面に緻密層を有し、中空糸膜の内
部および内表面暑こ多孔層を有する特許請求の範囲第１
項記載の血漿処理用中空糸膜。 （３）人血漿アルブミンの透過率８ｓ％以上、大血漿免
疫グロブリンＧの透過率−０％以上、大血漿免疫グロブ
リンＭの阻止率４０％以上を示す特許請求の範囲第１ｔ
たはｔｓ２項記載の血漿処理用中空糸膜。 （４）緻密層の厚さｗｏト４ｏａｏｏ！である特許請求
の範囲第１〜ＨＳ項記載の血漿処理用中空糸膜。 （５）中空糸膜の膜厚が１０〜９０μ、膜の内径が５０
〜８００μである特許請求の範囲第１〜第４項記職の血
漿処理用中空糸膜。 （８）透水率龜Ｑ 〜１５００ ｇＩＡ４７ｆｄ ａ
ｈｒ ＊ ｍａｕｌ である特許請求の範囲Ｉ１１〜
第１〜第５の血漿処理用中空糸膜。 （７）中空糸膜がビニルアルコール系重合体から構成さ
れてい墨特許請求の範囲第１〜第６項記載の血漿処理用
中空糸膜。 （８） ビニルアルコール系重合体がエチレン−ビニ
ルアルコール系共重合体である特許請求の範囲第７項記
載の血漿処置用中空糸膜。
Priority Applications (2)
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| JP57039696A JPS58155865A (ja) | 1982-03-12 | 1982-03-12 | 血漿処理用中空糸膜 |
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Family
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