JPH1170162A - 医療器具製造用ポリマー材料 - Google Patents
医療器具製造用ポリマー材料Info
- Publication number
- JPH1170162A JPH1170162A JP10182022A JP18202298A JPH1170162A JP H1170162 A JPH1170162 A JP H1170162A JP 10182022 A JP10182022 A JP 10182022A JP 18202298 A JP18202298 A JP 18202298A JP H1170162 A JPH1170162 A JP H1170162A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- tube
- polymer material
- styrene
- layer
- ethylene
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
- C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
- C08L53/00—Compositions of block copolymers containing at least one sequence of a polymer obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds; Compositions of derivatives of such polymers
- C08L53/02—Compositions of block copolymers containing at least one sequence of a polymer obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds; Compositions of derivatives of such polymers of vinyl-aromatic monomers and conjugated dienes
- C08L53/025—Compositions of block copolymers containing at least one sequence of a polymer obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds; Compositions of derivatives of such polymers of vinyl-aromatic monomers and conjugated dienes modified
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
- C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
- C08L23/00—Compositions of homopolymers or copolymers of unsaturated aliphatic hydrocarbons having only one carbon-to-carbon double bond; Compositions of derivatives of such polymers
- C08L23/02—Compositions of homopolymers or copolymers of unsaturated aliphatic hydrocarbons having only one carbon-to-carbon double bond; Compositions of derivatives of such polymers not modified by chemical after-treatment
- C08L23/04—Homopolymers or copolymers of ethene
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
- C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
- C08L53/00—Compositions of block copolymers containing at least one sequence of a polymer obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds; Compositions of derivatives of such polymers
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
- C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
- C08L53/00—Compositions of block copolymers containing at least one sequence of a polymer obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds; Compositions of derivatives of such polymers
- C08L53/02—Compositions of block copolymers containing at least one sequence of a polymer obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds; Compositions of derivatives of such polymers of vinyl-aromatic monomers and conjugated dienes
Landscapes
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Polymers & Plastics (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Laminated Bodies (AREA)
- Addition Polymer Or Copolymer, Post-Treatments, Or Chemical Modifications (AREA)
- Polyesters Or Polycarbonates (AREA)
- Compositions Of Macromolecular Compounds (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【課題】 本発明の課題は、優れた血液適合性と好適な
機械及び物理・化学特性をいずれも実現し、それによ
り、単独で使用しても、他のポリマーと組合わせても、
医療器具の製造に適するように、ポリマー材料をさらに
形成することにある。 【解決手段】 本発明は、非極性かつ疎水性であり、分
子量＜５００００ｇ／mol 、せん断率１００００ｌ／ｓ
の場合の溶融粘度＜１０００poise 、結晶化度＜１９
％、添加物含有率＜５．０００ppm 、不純物含有率 ＜
１．０００ppm である医療器具製造用ポリマー材料に関
する。本発明はさらに、この種のポリマー材料を含む単
層及び多層チューブ、並びにその製造方法に関する。
機械及び物理・化学特性をいずれも実現し、それによ
り、単独で使用しても、他のポリマーと組合わせても、
医療器具の製造に適するように、ポリマー材料をさらに
形成することにある。 【解決手段】 本発明は、非極性かつ疎水性であり、分
子量＜５００００ｇ／mol 、せん断率１００００ｌ／ｓ
の場合の溶融粘度＜１０００poise 、結晶化度＜１９
％、添加物含有率＜５．０００ppm 、不純物含有率 ＜
１．０００ppm である医療器具製造用ポリマー材料に関
する。本発明はさらに、この種のポリマー材料を含む単
層及び多層チューブ、並びにその製造方法に関する。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、優れた血液適合性
と好適な機械及び物理・化学特性という点で際立ってい
る医療器具製造用ポリマー材料に関する。本発明はさら
にこの種のポリマー材料を含んだ単層及び多層チューブ
並びにその製造方法に関する。
と好適な機械及び物理・化学特性という点で際立ってい
る医療器具製造用ポリマー材料に関する。本発明はさら
にこの種のポリマー材料を含んだ単層及び多層チューブ
並びにその製造方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】例えば、チューブ、カテーテル及び成形
部品のような、医療用器具の製造に使用されるポリマー
材料は、一方では接触する液体との適合性にまで、他方
では機械及び物理・化学特性にまで及ぶ様々な要件を満
たしていなければならない。例えば、この種のポリマー
材料の使用にとっての１つの重要な前提条件が血液適合
性である。体外循環の際に使用される多数の材料及びそ
れらに含まれる不純物が、血餅形成を強め、補体・免疫
システムを活性化し、細胞の損傷、減少及び破壊を招
き、従って、血液適合性を有していないことは公知であ
る。その上、望ましくない吸収及び癒着現象、さらに
は、受取られる又は運搬される血液又はその他の液体の
組成を変えてしまう材料添加物及び不純物の放出（移
行）につながることもある。血液適合性は、血液又は血
液類似液体と接触する全ての利用器具にとって重要であ
る。かかる医療器具としては、チューブ及びチューブシ
ステムの他に、透析装置、血液濃縮器及びオクシジェネ
ータ用の膜がある。たしかに使用されるチューブは一般
的に表面が比較的小さいが、チューブ及び特にチューブ
システムの血液適合性は重要な特性である。
部品のような、医療用器具の製造に使用されるポリマー
材料は、一方では接触する液体との適合性にまで、他方
では機械及び物理・化学特性にまで及ぶ様々な要件を満
たしていなければならない。例えば、この種のポリマー
材料の使用にとっての１つの重要な前提条件が血液適合
性である。体外循環の際に使用される多数の材料及びそ
れらに含まれる不純物が、血餅形成を強め、補体・免疫
システムを活性化し、細胞の損傷、減少及び破壊を招
き、従って、血液適合性を有していないことは公知であ
る。その上、望ましくない吸収及び癒着現象、さらに
は、受取られる又は運搬される血液又はその他の液体の
組成を変えてしまう材料添加物及び不純物の放出（移
行）につながることもある。血液適合性は、血液又は血
液類似液体と接触する全ての利用器具にとって重要であ
る。かかる医療器具としては、チューブ及びチューブシ
ステムの他に、透析装置、血液濃縮器及びオクシジェネ
ータ用の膜がある。たしかに使用されるチューブは一般
的に表面が比較的小さいが、チューブ及び特にチューブ
システムの血液適合性は重要な特性である。
【０００３】その他の重要な要件としては、大きな弾
性、小さな硬度、高い耐湾曲性、優れた加熱消毒性、及
び優れた透明性のような、機械及び物理・化学特性があ
る。ここで優れた加熱消毒性と言う場合、本発明による
ポリマー材料が加熱消毒時に機械及び物理・化学特性の
不利な変化を起こさないことを意味している。例えば、
軟質ＰＶＣのような、市販のポリマーを血液チューブに
使用することは公知である。この種の材料は、血液又は
機械又は物理・化学応力との接触時に溶出すことがある
可塑剤を含んでいるという欠点を有する。一例が、ＰＶ
Ｃチューブからの可塑剤として使用されたトリメリト酸
エステル（Trimellithsaeureresten) の移行である。そ
の他の欠点としては、マイクロ粗面度、さらには、血餅
形成を強めることがある使用材料の極性化がある。
性、小さな硬度、高い耐湾曲性、優れた加熱消毒性、及
び優れた透明性のような、機械及び物理・化学特性があ
る。ここで優れた加熱消毒性と言う場合、本発明による
ポリマー材料が加熱消毒時に機械及び物理・化学特性の
不利な変化を起こさないことを意味している。例えば、
軟質ＰＶＣのような、市販のポリマーを血液チューブに
使用することは公知である。この種の材料は、血液又は
機械又は物理・化学応力との接触時に溶出すことがある
可塑剤を含んでいるという欠点を有する。一例が、ＰＶ
Ｃチューブからの可塑剤として使用されたトリメリト酸
エステル（Trimellithsaeureresten) の移行である。そ
の他の欠点としては、マイクロ粗面度、さらには、血餅
形成を強めることがある使用材料の極性化がある。
【０００４】各種のポリマーの好ましい特性を組合わせ
るために、様々な多層チューブが使用されている。通常
は、優れた加熱消毒性と血液適合性という判定基準によ
り内部層材料を選択した３層チューブが使用される。中
間層材料の選択は、可撓性と耐湾曲性、さらには隣接す
る層との優れた付着性という基準に従って行われる。Ｗ
Ｏ第９３／２３０９３号には、ポリプロピレンコポリマ
ーとスチロール・エチレン・ブチレンコポリマーの混合
物からなる外部層が、結合層を経て、ポリアミドとエチ
レン・ビニルアセテートからなる内部層と結合されてい
る医療用ＰＶＣ無含有多層チューブが開示されている。
ＤＥ第１９５３４４５５号は、温度≧１２１℃で変形す
るポリマー材料が第１層を形成し、第２層が温度≧１２
１℃で耐変形性を有するポリマーである多層チューブを
記載している。これにより、中間層を備える必要なく、
層と層のしっかりとした付着だけではなく、多種多様な
コネクタ及びバッグ材料へのチューブの柔軟な適応も実
現されることになる。単層チューブへの使用に今日まで
基本的に軟質ＰＶＣだけしか成功することができなかっ
たのは、その他の考慮の対象となる材料の機械又は物理
・化学特性が不十分であるか、血液適合性が非常に小さ
かったからである。
るために、様々な多層チューブが使用されている。通常
は、優れた加熱消毒性と血液適合性という判定基準によ
り内部層材料を選択した３層チューブが使用される。中
間層材料の選択は、可撓性と耐湾曲性、さらには隣接す
る層との優れた付着性という基準に従って行われる。Ｗ
Ｏ第９３／２３０９３号には、ポリプロピレンコポリマ
ーとスチロール・エチレン・ブチレンコポリマーの混合
物からなる外部層が、結合層を経て、ポリアミドとエチ
レン・ビニルアセテートからなる内部層と結合されてい
る医療用ＰＶＣ無含有多層チューブが開示されている。
ＤＥ第１９５３４４５５号は、温度≧１２１℃で変形す
るポリマー材料が第１層を形成し、第２層が温度≧１２
１℃で耐変形性を有するポリマーである多層チューブを
記載している。これにより、中間層を備える必要なく、
層と層のしっかりとした付着だけではなく、多種多様な
コネクタ及びバッグ材料へのチューブの柔軟な適応も実
現されることになる。単層チューブへの使用に今日まで
基本的に軟質ＰＶＣだけしか成功することができなかっ
たのは、その他の考慮の対象となる材料の機械又は物理
・化学特性が不十分であるか、血液適合性が非常に小さ
かったからである。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】本発明の課題は、優れ
た血液適合性と好適な機械及び物理・化学特性をいずれ
も実現し、それにより、単独で使用しても、他のポリマ
ーと組合わせても、医療器具の製造に適するように、ポ
リマー材料をさらに形成することにある。
た血液適合性と好適な機械及び物理・化学特性をいずれ
も実現し、それにより、単独で使用しても、他のポリマ
ーと組合わせても、医療器具の製造に適するように、ポ
リマー材料をさらに形成することにある。
【０００６】
【発明を解決するための手段】本発明によれば、この課
題は、請求項１によるポリマー材料の特徴の組合せによ
り解決される。ポリマー材料は非極性かつ疎水性であ
り、それにより、血液成分（例えば、蛋白質）及び医薬
品を吸収する傾向がわずかになる。疎水性の特徴となる
接触角度は１００〜１４０°の範囲にある。本発明によ
るポリマーは、分子量＜５００００ｇ／mol 、せん断率
１００００ｌ／ｓの場合の溶融粘度＜１０００poise 、
結晶化度＜１９％、添加物含有率＜５．０００ppm 、不
純物含有率＜１．０００ppm である。本発明によるポリ
マー材料は溶融物粘度が低く、結晶化度も低いので、そ
れに応じて溶融破壊及び結晶化傾向も小さく、広範に平
滑で、消毒後にも可能な限り結晶化の起こらない表面を
形成することが可能になる。さらに、本発明によるポリ
マー材料の添加物含有率、特に可塑剤含有率は５．００
０ppm 未満である。このポリマー材料は好適な特性を有
しているので、機械及び物理・化学特性がこの添加物含
有率で悪影響を受けることはない。さらに、ポリマー材
料の血液接触表面からのこの種の物質の移行も広範に防
止される。本発明によれば、モノマー、オリゴマ−及び
触媒残渣のような不純物の含有量は１．０００ppm 以下
である。血液は親水性物質も親油性物質も受取ることが
できるので、ポリマー基質中のこの種の不純物の割合が
低く保たれることにより、不純物の溶出を大幅に抑える
ことができる。
題は、請求項１によるポリマー材料の特徴の組合せによ
り解決される。ポリマー材料は非極性かつ疎水性であ
り、それにより、血液成分（例えば、蛋白質）及び医薬
品を吸収する傾向がわずかになる。疎水性の特徴となる
接触角度は１００〜１４０°の範囲にある。本発明によ
るポリマーは、分子量＜５００００ｇ／mol 、せん断率
１００００ｌ／ｓの場合の溶融粘度＜１０００poise 、
結晶化度＜１９％、添加物含有率＜５．０００ppm 、不
純物含有率＜１．０００ppm である。本発明によるポリ
マー材料は溶融物粘度が低く、結晶化度も低いので、そ
れに応じて溶融破壊及び結晶化傾向も小さく、広範に平
滑で、消毒後にも可能な限り結晶化の起こらない表面を
形成することが可能になる。さらに、本発明によるポリ
マー材料の添加物含有率、特に可塑剤含有率は５．００
０ppm 未満である。このポリマー材料は好適な特性を有
しているので、機械及び物理・化学特性がこの添加物含
有率で悪影響を受けることはない。さらに、ポリマー材
料の血液接触表面からのこの種の物質の移行も広範に防
止される。本発明によれば、モノマー、オリゴマ−及び
触媒残渣のような不純物の含有量は１．０００ppm 以下
である。血液は親水性物質も親油性物質も受取ることが
できるので、ポリマー基質中のこの種の不純物の割合が
低く保たれることにより、不純物の溶出を大幅に抑える
ことができる。
【０００７】
【発明の実施の形態】本発明の好ましい実施の形態によ
れば、ポリマー材料が、ポリエチレンプラストマー及び
／又は水化スチロール・イソプレンコポリマー及び／又
はスチロール・エチレン・ブチレンブロックコポリマー
及び／又はスチロール・エチレン・プロピレンブロック
コポリマー、さらには炭化水素含有率の高いポリマーを
含むように考慮されている。ヒドロキシル基、カルボニ
ル基及びカルボキシル基の割合が低いことにより、ポリ
マー材料について優れた疎水性と、従って、低い蛋白質
吸収率が実現される。結晶化度が低く、粘度範囲が予め
定まっていることにより、平滑な表面が得られ、従っ
て、細胞付着も乱流も起こらなくなる。不純物と添加物
の含有率が低いことにより、高い血液適合性が実現され
る。スチロール・エチレン・ブチレンブロックコポリマ
ー及び／又はスチロール・エチレン・プロピレンブロッ
クコポリマーはジ・ブロック部を有することができる。
本発明の別の実施の形態では、ポリマー材料が生態学上
の理由からハロゲンを含まないように考慮されている。
れば、ポリマー材料が、ポリエチレンプラストマー及び
／又は水化スチロール・イソプレンコポリマー及び／又
はスチロール・エチレン・ブチレンブロックコポリマー
及び／又はスチロール・エチレン・プロピレンブロック
コポリマー、さらには炭化水素含有率の高いポリマーを
含むように考慮されている。ヒドロキシル基、カルボニ
ル基及びカルボキシル基の割合が低いことにより、ポリ
マー材料について優れた疎水性と、従って、低い蛋白質
吸収率が実現される。結晶化度が低く、粘度範囲が予め
定まっていることにより、平滑な表面が得られ、従っ
て、細胞付着も乱流も起こらなくなる。不純物と添加物
の含有率が低いことにより、高い血液適合性が実現され
る。スチロール・エチレン・ブチレンブロックコポリマ
ー及び／又はスチロール・エチレン・プロピレンブロッ
クコポリマーはジ・ブロック部を有することができる。
本発明の別の実施の形態では、ポリマー材料が生態学上
の理由からハロゲンを含まないように考慮されている。
【０００８】本発明はさらに、本発明によるポリマー材
料を含み、従って、血液適合性にも優れ、機械及び物理
・化学特性にも優れている、血液、血液成分又は医療用
溶液の受取り又は運搬用チューブに関する。このポリマ
ー材料は好適な特性を有しているので、ホースは、高い
弾性、低い硬度（ショアＡ６５〜９０）、優れた耐湾曲
性及び透明性、高い加熱消毒性を有する。ホースのもう
１つの実施の形態では、ポリマー材料がポリエチレンプ
ラストマー（ＰＥＰ）を含み、格子状重合化されてお
り、それにより、チューブの機械及び物理特性が改善さ
れ、他の材料の力を借りずに、チューブを単層チューブ
として使用できる。
料を含み、従って、血液適合性にも優れ、機械及び物理
・化学特性にも優れている、血液、血液成分又は医療用
溶液の受取り又は運搬用チューブに関する。このポリマ
ー材料は好適な特性を有しているので、ホースは、高い
弾性、低い硬度（ショアＡ６５〜９０）、優れた耐湾曲
性及び透明性、高い加熱消毒性を有する。ホースのもう
１つの実施の形態では、ポリマー材料がポリエチレンプ
ラストマー（ＰＥＰ）を含み、格子状重合化されてお
り、それにより、チューブの機械及び物理特性が改善さ
れ、他の材料の力を借りずに、チューブを単層チューブ
として使用できる。
【０００９】本発明はさらに、少なくとも２つ以上の層
からなり、少なくとも１つのチューブ層が請求項５又は
６記載のチューブで形成されている多層チューブに関す
る。本発明によるポリマー材料からなるチューブと１つ
以上の他のチューブ層を組合わせることにより、特に多
層チューブの機械及び連結特性を広範囲にわたって変え
ることができ、それにより、多様な要件への適応が可能
になる。
からなり、少なくとも１つのチューブ層が請求項５又は
６記載のチューブで形成されている多層チューブに関す
る。本発明によるポリマー材料からなるチューブと１つ
以上の他のチューブ層を組合わせることにより、特に多
層チューブの機械及び連結特性を広範囲にわたって変え
ることができ、それにより、多様な要件への適応が可能
になる。
【００１０】本発明による請求項５又は６記載のチュー
ブの製造方法は、加工による表面欠陥及びポリマー材料
の表面の結晶化が広範に防止されるように、例えば、押
出し、射出成形又はブロー成形のような、成形が行われ
ることを特徴とする。この方法により、平滑で、広範に
結晶化のない表面が得られ、この表面は以後の加工段階
や貯蔵中にも維持される。この方法の効果は、平滑な表
面が、接触面、乱流、デッドゾーン、さらには、細胞の
付着及び活性化を減らすことにある。さらに、結晶化が
広範に回避されることにより、電位分布が均一になると
ともに、血液接触表面のマイクロ粗面度が小さくなる。
不純非晶質ポリマーの場合、可能な限り数多くの枝分か
れを形成することにより、結晶化の広範な回避ないしは
部分結晶性の形成が実現する。
ブの製造方法は、加工による表面欠陥及びポリマー材料
の表面の結晶化が広範に防止されるように、例えば、押
出し、射出成形又はブロー成形のような、成形が行われ
ることを特徴とする。この方法により、平滑で、広範に
結晶化のない表面が得られ、この表面は以後の加工段階
や貯蔵中にも維持される。この方法の効果は、平滑な表
面が、接触面、乱流、デッドゾーン、さらには、細胞の
付着及び活性化を減らすことにある。さらに、結晶化が
広範に回避されることにより、電位分布が均一になると
ともに、血液接触表面のマイクロ粗面度が小さくなる。
不純非晶質ポリマーの場合、可能な限り数多くの枝分か
れを形成することにより、結晶化の広範な回避ないしは
部分結晶性の形成が実現する。
【００１１】本発明はさらに、少なくとも１つの請求項
５又は６記載のチューブ層が形成され、この層が平滑
で、結晶化のほとんどない表面を有するように実施され
る、共押出しによる多層チューブの製造方法に関する。
本発明のその他の詳細及び効果については、以下の実例
によりさらに詳細に説明する。
５又は６記載のチューブ層が形成され、この層が平滑
で、結晶化のほとんどない表面を有するように実施され
る、共押出しによる多層チューブの製造方法に関する。
本発明のその他の詳細及び効果については、以下の実例
によりさらに詳細に説明する。
【００１２】例２〜４は、本発明によるポリマー材料の
血液適合性を技術的現状と比較したものである。比較の
基礎となっているのは、ホンブルク大学病院の判定モデ
ルである。個別値は無次元で０〜６５の点数システムで
表示されている。従来のポリエチレンチューブの点数は
２５〜４０であり、市販のＰＶＣチューブの点数は１２
〜２０である。表示された血液適合性の判定は、接触活
性化、トロンビン発生、フィブリノーゲン・フィブリン
変換、フィブリン溶解、蛋白質分解、及び溶血に関する
測定値に基づいている。例２の変形１及び２は、血液接
触層が本発明によるポリマー材料を含んだ本発明による
多層チューブを示しており、例３及び４は、従来の材料
から製造されたチューブを示している。
血液適合性を技術的現状と比較したものである。比較の
基礎となっているのは、ホンブルク大学病院の判定モデ
ルである。個別値は無次元で０〜６５の点数システムで
表示されている。従来のポリエチレンチューブの点数は
２５〜４０であり、市販のＰＶＣチューブの点数は１２
〜２０である。表示された血液適合性の判定は、接触活
性化、トロンビン発生、フィブリノーゲン・フィブリン
変換、フィブリン溶解、蛋白質分解、及び溶血に関する
測定値に基づいている。例２の変形１及び２は、血液接
触層が本発明によるポリマー材料を含んだ本発明による
多層チューブを示しており、例３及び４は、従来の材料
から製造されたチューブを示している。
【００１３】例１：本発明によるチューブ（チューブ長
さ：１ｍ、直径：５mm、肉厚：１mm）をＥＮ1283による
水溶液又はアルコール溶液により抽出した場合には、総
残渣（蒸発後）は＜１mgである。例２： 表面層： 厚さ＝１０〜５０μm ６０wt. ％ ＰＰ−Ｒ（ＰＰ２３Ｍ１０ｃｓ２６４、ＲＥＸＥＮ Ｅ）及び ４０wt. ％ ＳＩＳ（ＨＶＳ３、Ｋｕｒａｒａｙ） 基層： 厚さ＝９００〜９８０μm チューブの肉厚約１mmの場合 ７５wt. ％ ＳＩＳ（ＨＶＳ３、Ｋｕｒａｒａｙ）及び ２５wt. ％ ＰＰ−Ｒ（ＰＰ２３Ｍ１０ｃｓ２６４、ＲＥＸＥＮ Ｅ）及び 血液接触層： 厚さ＝１０〜５０μm 変形Ａ： １００wt. ％ ＳＥＢＳ化合物（ＰＲ３４１５、Ｗｉｔｔｅｎｂｅ ｒｇ） 変形Ｂ： ７０wt. ％ ＰＥコポリマー（親和性ＫＣ８８５２、ＤＯＷ） 及び ３０wt. ％ ＰＰ−Ｒ（ＰＰ２３Ｍ１０ｃｓ２６４、ＲＥＸＥＮ Ｅ）例３： ＰＶＣ４．５×１ Ｒａｕｍｅｄｉｃ８００６、Ｅ ＴＯ消毒例４： ＳＩＫ４×１（３３７８６６）、蒸気消毒
さ：１ｍ、直径：５mm、肉厚：１mm）をＥＮ1283による
水溶液又はアルコール溶液により抽出した場合には、総
残渣（蒸発後）は＜１mgである。例２： 表面層： 厚さ＝１０〜５０μm ６０wt. ％ ＰＰ−Ｒ（ＰＰ２３Ｍ１０ｃｓ２６４、ＲＥＸＥＮ Ｅ）及び ４０wt. ％ ＳＩＳ（ＨＶＳ３、Ｋｕｒａｒａｙ） 基層： 厚さ＝９００〜９８０μm チューブの肉厚約１mmの場合 ７５wt. ％ ＳＩＳ（ＨＶＳ３、Ｋｕｒａｒａｙ）及び ２５wt. ％ ＰＰ−Ｒ（ＰＰ２３Ｍ１０ｃｓ２６４、ＲＥＸＥＮ Ｅ）及び 血液接触層： 厚さ＝１０〜５０μm 変形Ａ： １００wt. ％ ＳＥＢＳ化合物（ＰＲ３４１５、Ｗｉｔｔｅｎｂｅ ｒｇ） 変形Ｂ： ７０wt. ％ ＰＥコポリマー（親和性ＫＣ８８５２、ＤＯＷ） 及び ３０wt. ％ ＰＰ−Ｒ（ＰＰ２３Ｍ１０ｃｓ２６４、ＲＥＸＥＮ Ｅ）例３： ＰＶＣ４．５×１ Ｒａｕｍｅｄｉｃ８００６、Ｅ ＴＯ消毒例４： ＳＩＫ４×１（３３７８６６）、蒸気消毒
【００１４】 各略号の意味は以下のとおりである。 ＰＰ−Ｒ： ポリプロピレンランダムコポリマー ＳＩＳ： スチロール・イソプレン・スチロール ＳＥＢＳ： スチロール・エチレン・ブチレン・ス
チロール・ゴム ＰＥ−Ｃｏ： ポリエチレンコポリマー ＰＥＰ： ポリエチレンプラストマー（ｐ≦0.9g
/cm3の△ＰＥ−Ｃｏ） ＰＶＣ： 塩化ポリビニル ＳＩＫ： スチロール・イソプレン・ゴム その血液接触層がそれぞれ発明によるポリマー材料を含
む例２の変形Ａ及びＢは、例３及び４の技術的現状と比
べると、明らかに点数が低く、従って、血液適合性が大
幅に改善されたことになる。
チロール・ゴム ＰＥ−Ｃｏ： ポリエチレンコポリマー ＰＥＰ： ポリエチレンプラストマー（ｐ≦0.9g
/cm3の△ＰＥ−Ｃｏ） ＰＶＣ： 塩化ポリビニル ＳＩＫ： スチロール・イソプレン・ゴム その血液接触層がそれぞれ発明によるポリマー材料を含
む例２の変形Ａ及びＢは、例３及び４の技術的現状と比
べると、明らかに点数が低く、従って、血液適合性が大
幅に改善されたことになる。
フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 ＦＩ Ｃ０８Ｌ 53/00 Ｃ０８Ｌ 53/00 101/00 101/00 (72)発明者 トーマス ニコラ フランス エフー57350 スピーシェラン アンパッス ド ブレーロー ７
Claims (9)
- 【請求項１】 医療器具製造用ポリマー材料において、
ポリマー材料が非極性かつ疎水性であり、以下の特性を
有することを特徴とするポリマー材料。 分子量 ＜５００００ｇ／mol せん断率１００００ｌ／ｓの場合の溶融粘度 ＜１００
０poise 結晶化度 ＜１９％ 添加物含有率 ＜５．０００ppm 不純物含有率 ＜１．０００ppm - 【請求項２】 ポリエチレンプラストマー及び／又は水
化スチロール・イソプレンコポリマー及び／又はスチロ
ール・エチレン・ブチレンブロックコポリマー及び／又
はスチロール・エチレン・プロピレンブロックコポリマ
ーを含むことを特徴とする請求項１に記載のポリマー材
料。 - 【請求項３】 スチロール・エチレン・ブチレンブロッ
クコポリマー及び／又はスチロール・エチレン・プロピ
レンブロックコポリマーがジ・ブロック部を有すること
を特徴とする請求項１に記載のポリマー材料。 - 【請求項４】 ハロゲンが含まれていないことを特徴と
する請求項１〜３のいずれか一項に記載のポリマー材
料。 - 【請求項５】 血液、血液成分又は医療用溶液の受取り
又は運搬用チューブにおいて、チューブが請求項１〜４
のいずれか一項に記載のポリマー材料からなることを特
徴とするチューブ。 - 【請求項６】 ポリマー材料がポリエチレンプラストマ
ーを含み、機械及び／又は物理特性の改善のために格子
状重合化されていることを特徴とする請求項５に記載の
チューブ。 - 【請求項７】 少なくとも２つ以上の層からなる多層チ
ューブにおいて、少なくとも１つのチューブ層が請求項
５又は６記載のチューブであることを特徴とする多層チ
ューブ。 - 【請求項８】 ポリマー材料が、成形の後に、平滑で、
結晶化のほとんどない表面を有することを特徴とする請
求項５又は６記載のチューブの製造方法。 - 【請求項９】 多層チューブが共押出しにより製造さ
れ、少なくとも１つの請求項５又は６記載のチューブ層
が形成され、平滑で、結晶化のほとんどない表面を有す
ることを特徴とする請求項７記載の多層チューブの製造
方法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE19727446:3 | 1997-06-27 | ||
| DE19727446A DE19727446A1 (de) | 1997-06-27 | 1997-06-27 | Polymermaterial zur Herstellung medizinischer Arbeitsmittel |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH1170162A true JPH1170162A (ja) | 1999-03-16 |
Family
ID=7833882
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP10182022A Pending JPH1170162A (ja) | 1997-06-27 | 1998-06-29 | 医療器具製造用ポリマー材料 |
Country Status (3)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0893129A3 (ja) |
| JP (1) | JPH1170162A (ja) |
| DE (1) | DE19727446A1 (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2003342430A (ja) * | 2002-05-16 | 2003-12-03 | Bayer Inc | ブチルゴムのパーオキシド硬化性コンパウンドを含んで成るハロゲンおよび硫黄不含成形品 |
| JP2005199036A (ja) * | 2003-10-17 | 2005-07-28 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | より高い信頼度の剥離可能性が備わった医療目的のためのｐｖｃ−フリー多層チューブ、その製造方法および使用具 |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR2865521A1 (fr) * | 2004-01-22 | 2005-07-29 | Hozelock Tricoflex | Tuyau souple en matiere plastique multicouche |
| JP2009532149A (ja) * | 2006-04-06 | 2009-09-10 | フレゼニウス メディカル ケアー ドイチュラント ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング | 医療用チューブ |
Family Cites Families (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB2210047A (en) * | 1987-09-18 | 1989-06-01 | Evode Ltd | Thermoplastic elastomers |
| US5356709A (en) * | 1992-05-14 | 1994-10-18 | Baxter International, Inc. | Non-PVC coextruded medical grade port tubing |
| US5439454A (en) * | 1992-05-14 | 1995-08-08 | Baxter International Inc. | Coextruded medical grade port tubing |
| BE1009397A3 (fr) * | 1995-05-12 | 1997-03-04 | Solvay | Tube ou feuille multicouche. |
| US5630844A (en) * | 1995-06-07 | 1997-05-20 | Novamed Medical Products Manufacturing, Inc. | Biocompatible hydrophobic laminate with thermoplastic elastomer layer |
| DE19534455C1 (de) * | 1995-09-16 | 1996-12-12 | Fresenius Ag | PVC-freier-Mehrschichtschlauch für medizinische Zwecke, Verfahren zu dessen Herstellung und Verwendung |
-
1997
- 1997-06-27 DE DE19727446A patent/DE19727446A1/de not_active Ceased
-
1998
- 1998-06-17 EP EP98111152A patent/EP0893129A3/de not_active Withdrawn
- 1998-06-29 JP JP10182022A patent/JPH1170162A/ja active Pending
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2003342430A (ja) * | 2002-05-16 | 2003-12-03 | Bayer Inc | ブチルゴムのパーオキシド硬化性コンパウンドを含んで成るハロゲンおよび硫黄不含成形品 |
| JP2005199036A (ja) * | 2003-10-17 | 2005-07-28 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | より高い信頼度の剥離可能性が備わった医療目的のためのｐｖｃ−フリー多層チューブ、その製造方法および使用具 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| DE19727446A1 (de) | 1999-01-07 |
| EP0893129A2 (de) | 1999-01-27 |
| EP0893129A3 (de) | 2000-10-04 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| KR100439773B1 (ko) | 의료용비-pvc다층튜브와그제조공정및사용 | |
| JP3919446B2 (ja) | 多層熱可塑性構造 | |
| EP0969884B1 (en) | Low modulus and autoclavable monolayer medical tubing | |
| EP0230744B1 (en) | Propylene polymer composition | |
| AU769848B2 (en) | Multi-layered polymer based moisture barrier structure for medical grade products | |
| JPH0757834B2 (ja) | エチレン／ビニルアルコール共重合体をベースとしたアロイで構成されるバリヤーフィルムと、その製造方法と、その包装材料としての応用 | |
| JPH1170162A (ja) | 医療器具製造用ポリマー材料 | |
| US6136394A (en) | Tube comprising at least three layers | |
| RU2671971C2 (ru) | Пакет для инъекционного раствора и сборная конструкция с препаратом инъекционного раствора | |
| JP3054426B2 (ja) | 医療用袋 | |
| CN1213853C (zh) | 非聚氯乙烯静脉输液药物包装用复合膜材 | |
| JPH0975444A (ja) | 医療用基材 | |
| JP2003033999A (ja) | 多層チューブ | |
| US5840422A (en) | pH control polymer | |
| JP3625497B2 (ja) | 医療容器用基材 | |
| JPH06171040A (ja) | ポリオレフィン系医療容器用基材 | |
| EP0558188A1 (en) | pH control polymer | |
| JP3038036B2 (ja) | 医療容器用基材 | |
| JPH0531170A (ja) | ポリアミド系医療用基材 | |
| JP3973703B2 (ja) | 医療用複室容器 | |
| JP3244349B2 (ja) | 医療容器用基材 | |
| JPH06169974A (ja) | ポリオレフィン系医療容器用基材 | |
| JP3243084B2 (ja) | 医療容器用基材 | |
| JPH05293168A (ja) | ポリオレフィン系医療容器用基材 | |
| JP3038029B2 (ja) | 医療容器用重合体組成物 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20050323 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20090113 |
|
| A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20090413 |
|
| A602 | Written permission of extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602 Effective date: 20090416 |
|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20090713 |
|
| A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20090820 |