JPH0975444A - 医療用基材 - Google Patents
医療用基材Info
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- JPH0975444A JPH0975444A JP7238909A JP23890995A JPH0975444A JP H0975444 A JPH0975444 A JP H0975444A JP 7238909 A JP7238909 A JP 7238909A JP 23890995 A JP23890995 A JP 23890995A JP H0975444 A JPH0975444 A JP H0975444A
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Abstract
(57)【要約】
【課題】透明性、柔軟性、耐熱性、外観などのバランス
に優れ、薬液等の容器や搬送チューブに有効な医療容器
用基材を提供する。 【解決手段】プロピレンを主成分とするランダムコポリ
マー（Ａ）とプロピレン以外のα−オレフィンを主成分
とするポリマー（Ｂ）とのブロックコポリマーを層成分
として含ませた基材。
に優れ、薬液等の容器や搬送チューブに有効な医療容器
用基材を提供する。 【解決手段】プロピレンを主成分とするランダムコポリ
マー（Ａ）とプロピレン以外のα−オレフィンを主成分
とするポリマー（Ｂ）とのブロックコポリマーを層成分
として含ませた基材。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、血液、輸液等医療
分野において扱われる液体を収容・保存する容器、搬送
するチューブ（連結管）等に適した軟質の医療用基材に
関する。
分野において扱われる液体を収容・保存する容器、搬送
するチューブ（連結管）等に適した軟質の医療用基材に
関する。
【０００２】
【従来の技術】採血、輸血、輸液等の医療分野において
用いられる容器やチューブの材料には安全性・衛生性の
他、種々の性能が要求させるが、なかでも柔軟性、透明
性、耐熱性（耐高圧蒸気滅菌性）およびこれらのバラン
スは重視される項目である。上記用途のポリマー素材と
しては従来から軟質ポリ塩化ビニルおよびエチレン酢酸
ビニルコポリマー、低密度ポリエチレンの如きポリエチ
レン系ポリマーが代表例であるが、軟質ポリ塩化ビニル
では可塑剤の溶出、着色、廃棄処理などのおいて問題を
生じることがある。ポリエチレン系の場合は柔軟性・透
明性と耐熱性とのバランスに欠け、低密度品は柔軟性・
透明性は比較的よいが、必然的に軟化点が低くなるので
耐熱性が低下し、通常１００〜１２１℃で行われる高圧
蒸気滅菌に耐えられず、ブロッキング、失透（白化）、
容器表面へのアバタ状のムラの発生、変形などを生じや
すい。
用いられる容器やチューブの材料には安全性・衛生性の
他、種々の性能が要求させるが、なかでも柔軟性、透明
性、耐熱性（耐高圧蒸気滅菌性）およびこれらのバラン
スは重視される項目である。上記用途のポリマー素材と
しては従来から軟質ポリ塩化ビニルおよびエチレン酢酸
ビニルコポリマー、低密度ポリエチレンの如きポリエチ
レン系ポリマーが代表例であるが、軟質ポリ塩化ビニル
では可塑剤の溶出、着色、廃棄処理などのおいて問題を
生じることがある。ポリエチレン系の場合は柔軟性・透
明性と耐熱性とのバランスに欠け、低密度品は柔軟性・
透明性は比較的よいが、必然的に軟化点が低くなるので
耐熱性が低下し、通常１００〜１２１℃で行われる高圧
蒸気滅菌に耐えられず、ブロッキング、失透（白化）、
容器表面へのアバタ状のムラの発生、変形などを生じや
すい。
【０００３】ポリプロピレンも医療容器用材料として広
く使われているポリマーであり、一般的には耐熱性は十
分であるが、高剛性であり（柔軟性に乏しく）、軟質化
の工夫が必要である。軟質化の手段としては、柔軟性
のあるポリマー例えばオレフィン系エラストマーやスチ
レン系エラストマーのブレンド、共重合が挙げられ
る。しかしながら、は多量の柔軟剤の導入が必要であ
り、シート表面の粘着性増大によるブロッキングの問題
の他、シート形成能低下による成形性・加工性の低下、
柔軟剤の高価格などのため制限を受けやすい。ではコ
モノマーとしてエチレンもしくはブテン−１を含むラン
ダムコポリマーあるいはブロックコポリマーが代表例で
あり、特にランダムコポリマータイプは透明性にすぐれ
るという点で有利であるが、柔軟性を増すべくコモノマ
ー成分の含量を増すと融点降下のため耐熱性が低下する
ばかりでなく、低分子量成分や無定形成分が多くなるの
で製品（容器）表面にべたつきの問題が生じる。一方、
ブロックコポリマータイプでは耐衝撃性が増す利点があ
るが、透明性や柔軟性に劣る。また、クレージング（製
品に応力を加えると、例えば曲げると、表面または内部
に細かい割れが生じる現象）のため、製品の品位が低下
する。
く使われているポリマーであり、一般的には耐熱性は十
分であるが、高剛性であり（柔軟性に乏しく）、軟質化
の工夫が必要である。軟質化の手段としては、柔軟性
のあるポリマー例えばオレフィン系エラストマーやスチ
レン系エラストマーのブレンド、共重合が挙げられ
る。しかしながら、は多量の柔軟剤の導入が必要であ
り、シート表面の粘着性増大によるブロッキングの問題
の他、シート形成能低下による成形性・加工性の低下、
柔軟剤の高価格などのため制限を受けやすい。ではコ
モノマーとしてエチレンもしくはブテン−１を含むラン
ダムコポリマーあるいはブロックコポリマーが代表例で
あり、特にランダムコポリマータイプは透明性にすぐれ
るという点で有利であるが、柔軟性を増すべくコモノマ
ー成分の含量を増すと融点降下のため耐熱性が低下する
ばかりでなく、低分子量成分や無定形成分が多くなるの
で製品（容器）表面にべたつきの問題が生じる。一方、
ブロックコポリマータイプでは耐衝撃性が増す利点があ
るが、透明性や柔軟性に劣る。また、クレージング（製
品に応力を加えると、例えば曲げると、表面または内部
に細かい割れが生じる現象）のため、製品の品位が低下
する。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】本発明は従来技術の持
つ上述の如き諸問題のうちのポリプロピレン系医療用基
材の欠点を解消すべくなされたものである。
つ上述の如き諸問題のうちのポリプロピレン系医療用基
材の欠点を解消すべくなされたものである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明者の検討で明らか
になったのは、ランダムとブロックのいわゆる「ハイブ
リッドコポリマー」タイプの適用が課題解決につながる
ことであり、プロピレンを主成分とするランダムコポリ
マー（Ａ）とプロピレン以外のα−オレフィンを主成分
とするポリマー（Ｂ）とのブロックコポリマーを層成分
として含む医療用基材を要旨とする本発明に至った。
になったのは、ランダムとブロックのいわゆる「ハイブ
リッドコポリマー」タイプの適用が課題解決につながる
ことであり、プロピレンを主成分とするランダムコポリ
マー（Ａ）とプロピレン以外のα−オレフィンを主成分
とするポリマー（Ｂ）とのブロックコポリマーを層成分
として含む医療用基材を要旨とする本発明に至った。
【０００６】本発明の基材におけるポリマー（以下Ｈ−
ＰＰと称す）はポリプロピレン系ランダムコポリマーと
ポリプロピレン系ブロックコポリマーの特徴を兼備し、
高圧蒸気滅菌処理しても良好な透明性と柔軟性が保持さ
れ、軟質ポリプロピレンにつきもののべたつきの問題も
ないので、性能バランスのとれた医療用の材料を提供す
る。
ＰＰと称す）はポリプロピレン系ランダムコポリマーと
ポリプロピレン系ブロックコポリマーの特徴を兼備し、
高圧蒸気滅菌処理しても良好な透明性と柔軟性が保持さ
れ、軟質ポリプロピレンにつきもののべたつきの問題も
ないので、性能バランスのとれた医療用の材料を提供す
る。
【０００７】
【発明の実施の形態】Ｈ−ＰＰは通常公知の方法で製造
され得る。まず、プロピレンとα−オレフィン（エチレ
ン、ブテン−１、ヘキセン−１など）のランダムコポリ
マー（Ａ）を重合し、次いでα−オレフィン（エチレ
ン、ブテン−１、ヘキセン−１など）を添加して重合を
続ける方法が一般的である。重合触媒としてはZiegler-
Natta触媒が最も汎用的であり、場合によってはメタロ
セン触媒が使われる。立体規則性（アイソタクチックま
たはシンジオタクチック）の度合、頭−頭結（尾−尾結
合）の含量などにもよるが、本発明の医療容器用基材に
適用されるＨ−ＰＰはランダムコポリマー（Ａ）中のプ
ロピレン含量が９０〜９５モル％、ブロックコポリマー
（すなわちＨ−ＰＰ）中のプロピレン含量が７０〜８５
モル％であることがよい。ランダムコポリマー（Ａ）中
のプロピレン含量が少ないと柔軟性は増すが融点が低下
し（耐熱性が低下し）、プロピレン以外のα−オレフィ
ンを主成分とするポリマー（Ｂ）の含量が多いと柔軟性
は増すがクレージング等好ましからぬ現象が生じること
がある。そして、成形性、成形物の力学的性質などを考
慮すると温度２３０℃、荷重２１６０ｇのおけるメルト
フローレイト（ＭＦＲ）が０.５〜２０より好ましくは
０.８〜１５であるのがよい。
され得る。まず、プロピレンとα−オレフィン（エチレ
ン、ブテン−１、ヘキセン−１など）のランダムコポリ
マー（Ａ）を重合し、次いでα−オレフィン（エチレ
ン、ブテン−１、ヘキセン−１など）を添加して重合を
続ける方法が一般的である。重合触媒としてはZiegler-
Natta触媒が最も汎用的であり、場合によってはメタロ
セン触媒が使われる。立体規則性（アイソタクチックま
たはシンジオタクチック）の度合、頭−頭結（尾−尾結
合）の含量などにもよるが、本発明の医療容器用基材に
適用されるＨ−ＰＰはランダムコポリマー（Ａ）中のプ
ロピレン含量が９０〜９５モル％、ブロックコポリマー
（すなわちＨ−ＰＰ）中のプロピレン含量が７０〜８５
モル％であることがよい。ランダムコポリマー（Ａ）中
のプロピレン含量が少ないと柔軟性は増すが融点が低下
し（耐熱性が低下し）、プロピレン以外のα−オレフィ
ンを主成分とするポリマー（Ｂ）の含量が多いと柔軟性
は増すがクレージング等好ましからぬ現象が生じること
がある。そして、成形性、成形物の力学的性質などを考
慮すると温度２３０℃、荷重２１６０ｇのおけるメルト
フローレイト（ＭＦＲ）が０.５〜２０より好ましくは
０.８〜１５であるのがよい。
【０００８】以下、本発明におけるＨ−ＰＰについて若
干の補足説明を加える。 ランダムコポリマー（Ａ）とポリマー（Ｂ）における
α−オレフィンは必ずしも同一であることを意味しな
い。すなわち（Ａ）中のコモノマー（α−オレフィン）
がエチレンであり、（Ｂ）を形成するモノマーがブテン
−１であることもあり得る。 ランダムコポリマー（Ａ）におけるコモノマー（α−
オレフィン）は必ずしも一種でなく、二種以上のことも
あり得る。例えば、（Ａ）がプロピレン−エチレン−ブ
テン−１の三元共重合体（ターポリマー）であることも
ある。 ポリマー（Ｂ）がプロピレンを構成成分として含むこ
ともあり得る。（Ｂ）はプロピレン以外のα−オレフィ
ンを主成分とするポリマーであり、本発明の趣旨を損な
わない程度のプロピレン（好ましくは（Ｂ）中の２０モ
ル％程度以下）を含んでいてもよい。 Ｈ−ＰＰは通常（Ａ）−（Ｂ）型（ジブロック型）で
あるがマルチブロックタイプ例えば（Ａ）−（Ｂ）−
（Ａ）型（トリブロック型）であってもよい。
干の補足説明を加える。 ランダムコポリマー（Ａ）とポリマー（Ｂ）における
α−オレフィンは必ずしも同一であることを意味しな
い。すなわち（Ａ）中のコモノマー（α−オレフィン）
がエチレンであり、（Ｂ）を形成するモノマーがブテン
−１であることもあり得る。 ランダムコポリマー（Ａ）におけるコモノマー（α−
オレフィン）は必ずしも一種でなく、二種以上のことも
あり得る。例えば、（Ａ）がプロピレン−エチレン−ブ
テン−１の三元共重合体（ターポリマー）であることも
ある。 ポリマー（Ｂ）がプロピレンを構成成分として含むこ
ともあり得る。（Ｂ）はプロピレン以外のα−オレフィ
ンを主成分とするポリマーであり、本発明の趣旨を損な
わない程度のプロピレン（好ましくは（Ｂ）中の２０モ
ル％程度以下）を含んでいてもよい。 Ｈ−ＰＰは通常（Ａ）−（Ｂ）型（ジブロック型）で
あるがマルチブロックタイプ例えば（Ａ）−（Ｂ）−
（Ａ）型（トリブロック型）であってもよい。
【０００９】冒頭に記載した如く、本発明の医療容器用
基材は（Ａ）と（Ｂ）とのブロックコポリマーを層成分
として含むが、ここで「層成分として含む」とは、基
材が該ブロックコポリマー（Ｈ−ＰＰ）のみからなる場
合と、基材が該ブロックコポリマー（Ｈ−ＰＰ）を少
なくとも一層とし他のポリマー（または重合体組成物）
を少なくとも一層とする多層体からなる場合があるとい
う意味である。は容器の力学的性質（強度、耐ピンホ
ール性など）、ガス透過性（酸素、炭酸ガス、水蒸気な
どの）、成形性、熱シール性などを調節・改良するため
に採用される。「他のポリマー」としてはポリエチレ
ン、ポリブテン−１、ポリエステル、ポリアミド、エチ
レンビニルアルコールコポリマー、などの他、本発明に
おけるブロックコポリマー（Ｈ−ＰＰ）以外のポリプロ
ピレン系ポリマー（ポリプロピレンホモポリマー、ポリ
プロピレンコポリマー）が挙げられるが、本発明の趣旨
を生かすためには、これらのポリマーの層をできるだけ
薄くするのが良いのは勿論である。
基材は（Ａ）と（Ｂ）とのブロックコポリマーを層成分
として含むが、ここで「層成分として含む」とは、基
材が該ブロックコポリマー（Ｈ−ＰＰ）のみからなる場
合と、基材が該ブロックコポリマー（Ｈ−ＰＰ）を少
なくとも一層とし他のポリマー（または重合体組成物）
を少なくとも一層とする多層体からなる場合があるとい
う意味である。は容器の力学的性質（強度、耐ピンホ
ール性など）、ガス透過性（酸素、炭酸ガス、水蒸気な
どの）、成形性、熱シール性などを調節・改良するため
に採用される。「他のポリマー」としてはポリエチレ
ン、ポリブテン−１、ポリエステル、ポリアミド、エチ
レンビニルアルコールコポリマー、などの他、本発明に
おけるブロックコポリマー（Ｈ−ＰＰ）以外のポリプロ
ピレン系ポリマー（ポリプロピレンホモポリマー、ポリ
プロピレンコポリマー）が挙げられるが、本発明の趣旨
を生かすためには、これらのポリマーの層をできるだけ
薄くするのが良いのは勿論である。
【００１０】なお、本発明におけるブロックコポリマー
（Ｈ−ＰＰ）の透明性や柔軟性をさらに良くするための
改質剤の添加を妨げるものではないことは言うまでもな
い。このような改質剤としては以下のようなエラストマ
ーが適当であり、少量の添加（２０重量％程度以下）で
大きな効果がある（通常のポリプロピレンコポリマーの
場合に比して少ない添加で済む）。
（Ｈ−ＰＰ）の透明性や柔軟性をさらに良くするための
改質剤の添加を妨げるものではないことは言うまでもな
い。このような改質剤としては以下のようなエラストマ
ーが適当であり、少量の添加（２０重量％程度以下）で
大きな効果がある（通常のポリプロピレンコポリマーの
場合に比して少ない添加で済む）。
【００１１】（イ）オレフィン系熱可塑性エラストマ
ー：エチレンとプロピレン、ブテン−１、ヘキセン−１
などのα−オレフィン類のうち非晶性もしくは低結晶性
のポリマーが好適であり、添加効果、成形性などを考慮
すると、エチレン含有量が２０〜８０重量％より好まし
くは２５〜７５重量％、ＭＦＲ（温度２３０℃、荷重２
１６０ｇで測定）が０.５〜１５より好ましくは１〜１
０程度のものがよい。
ー：エチレンとプロピレン、ブテン−１、ヘキセン−１
などのα−オレフィン類のうち非晶性もしくは低結晶性
のポリマーが好適であり、添加効果、成形性などを考慮
すると、エチレン含有量が２０〜８０重量％より好まし
くは２５〜７５重量％、ＭＦＲ（温度２３０℃、荷重２
１６０ｇで測定）が０.５〜１５より好ましくは１〜１
０程度のものがよい。
【００１２】（ロ）スチレン系熱可塑性エラストマー：
ブロック（ポリスチレン−エチレンブチレンコポリマー
−ポリスチレン）（いわゆるＳＥＢＳ）とブロック（ポ
リスチレン−エチレンプロピレンコポリマー−ポリスチ
レン）（いわゆるＳＥＰＳ）が好適であり、ポリスチレ
ン含有量が１０〜６０重量％より好ましくは１５〜５５
重量％、ＭＦＲ（温度２３０℃、荷重２１６０ｇで測
定）が０.５〜２０さらに好ましくは１〜１５のものが
よい。
ブロック（ポリスチレン−エチレンブチレンコポリマー
−ポリスチレン）（いわゆるＳＥＢＳ）とブロック（ポ
リスチレン−エチレンプロピレンコポリマー−ポリスチ
レン）（いわゆるＳＥＰＳ）が好適であり、ポリスチレ
ン含有量が１０〜６０重量％より好ましくは１５〜５５
重量％、ＭＦＲ（温度２３０℃、荷重２１６０ｇで測
定）が０.５〜２０さらに好ましくは１〜１５のものが
よい。
【００１３】また、医療容器用基材の用途に要求される
柔軟性、透明性、強度、ガスバリアー性あるいは単層体
か多層体かによって異なるが、一般にはシートでは全体
の厚さが好ましくは０.０８〜１mmさらに好ましくは０.
１〜０.８mm程度がよく、多層体の場合はブロックコポ
リマー（Ｈ−ＰＰ）層が全体の厚さの７０％以上を占め
るのがよい。チューブの場合では全体の厚さが０.３〜
２.０mmさらに好ましくは０.５〜１.５mm程度がよく、
複層チューブでは該ブロックコポリマー（Ｈ−ＰＰ）が
全体の７０％以上を占めるのがよい。
柔軟性、透明性、強度、ガスバリアー性あるいは単層体
か多層体かによって異なるが、一般にはシートでは全体
の厚さが好ましくは０.０８〜１mmさらに好ましくは０.
１〜０.８mm程度がよく、多層体の場合はブロックコポ
リマー（Ｈ−ＰＰ）層が全体の厚さの７０％以上を占め
るのがよい。チューブの場合では全体の厚さが０.３〜
２.０mmさらに好ましくは０.５〜１.５mm程度がよく、
複層チューブでは該ブロックコポリマー（Ｈ−ＰＰ）が
全体の７０％以上を占めるのがよい。
【００１４】本発明において医療容器とは赤血球、血小
板、血漿などの血液成分、生理食塩水、電解質液、デキ
ストラン製剤、マンニトール製剤、糖類製剤、アミノ酸
製剤、脂肪乳剤などの輸液を収容・保存・搬送する容器
やチューブを意味するが、このような製品は通常公知の
方法で得られる。容器の場合は、単層もしくは多層用の
Ｔダイあるいはサーキュラーダイを介して押出し（溶融
温度はポリマーの組合わせによって異なるが、好ましく
は１６０〜２５０℃さらに好ましくは１８０〜２３０℃
の範囲がよい）、得られたフラット状のシート、パリソ
ンなどについて、ブロー、延伸、サーモフォーミング、
裁断、融着（シール）などの手法を適宜活用して所定の
形状・形態に加工すればよい。シートは無延伸物、延伸
物いずれでもよいが、シール性を考えると無延伸物の方
が好ましい。本発明の趣旨を損なわない範囲で、安定
剤、着色剤、フィラー、スリップ剤などを添加したり、
シート間のブロッキングを防ぐために容器の内面や外面
を粗面化（エンボス加工）したりすることもできる。チ
ューブの製造は通常の単層押出しあるいは多層押出しで
行われ得る。
板、血漿などの血液成分、生理食塩水、電解質液、デキ
ストラン製剤、マンニトール製剤、糖類製剤、アミノ酸
製剤、脂肪乳剤などの輸液を収容・保存・搬送する容器
やチューブを意味するが、このような製品は通常公知の
方法で得られる。容器の場合は、単層もしくは多層用の
Ｔダイあるいはサーキュラーダイを介して押出し（溶融
温度はポリマーの組合わせによって異なるが、好ましく
は１６０〜２５０℃さらに好ましくは１８０〜２３０℃
の範囲がよい）、得られたフラット状のシート、パリソ
ンなどについて、ブロー、延伸、サーモフォーミング、
裁断、融着（シール）などの手法を適宜活用して所定の
形状・形態に加工すればよい。シートは無延伸物、延伸
物いずれでもよいが、シール性を考えると無延伸物の方
が好ましい。本発明の趣旨を損なわない範囲で、安定
剤、着色剤、フィラー、スリップ剤などを添加したり、
シート間のブロッキングを防ぐために容器の内面や外面
を粗面化（エンボス加工）したりすることもできる。チ
ューブの製造は通常の単層押出しあるいは多層押出しで
行われ得る。
【００１５】本発明の医療容器用基材の応用例として、
いわゆる「複室容器」がある。例えば輸液の場合、アミ
ノ酸とブドウ糖とを含む液はメイラード反応による変質
が起こりやすいので、各成分を別々の閉鎖系に保存して
おき、患者への投与の直前に混合することが多いが、こ
の際混合操作を無菌的に（クローズドシステム）行うた
めに、また容易に操作するために、複数の収容室に区画
された容器を用い、該収容室の各々に異なる輸液成分を
保存しておき、使用直前に区画された収容室を何らかの
手段でクローズドシステム内で連通させ混合する方法が
実用化されるようになった。ここで使われる容器が複室
容器であり、その一つの方式がイージリィピーラブルタ
イプである。すなわち収容空間の隔壁部のシールを比較
的安定でかつ混合時（使用時）には容易に破断できる接
着強度としたものである。技術的ポイントは製造時ある
いは輸送時においては収容空間の隔壁シールが比較的安
定で破断しにくく、使用時（混合時）には手、治具など
で容易に破断され得る程度のシール強度を持つ一方、外
界（大気）とつながる境界部（容器周縁部）はこれらの
操作によって破断しない位の大きな強度を示すことであ
る。したがって、容器を形成する材質の選定が重要とな
るのであるが、本発明の医療容器用基材はシール強度を
調節しやすく、透明性、柔軟性も実用的な範囲にあるの
で、イージリィピーラブルタイプの複室容器用材料とし
て向いている（以下の実施例にも示した）。
いわゆる「複室容器」がある。例えば輸液の場合、アミ
ノ酸とブドウ糖とを含む液はメイラード反応による変質
が起こりやすいので、各成分を別々の閉鎖系に保存して
おき、患者への投与の直前に混合することが多いが、こ
の際混合操作を無菌的に（クローズドシステム）行うた
めに、また容易に操作するために、複数の収容室に区画
された容器を用い、該収容室の各々に異なる輸液成分を
保存しておき、使用直前に区画された収容室を何らかの
手段でクローズドシステム内で連通させ混合する方法が
実用化されるようになった。ここで使われる容器が複室
容器であり、その一つの方式がイージリィピーラブルタ
イプである。すなわち収容空間の隔壁部のシールを比較
的安定でかつ混合時（使用時）には容易に破断できる接
着強度としたものである。技術的ポイントは製造時ある
いは輸送時においては収容空間の隔壁シールが比較的安
定で破断しにくく、使用時（混合時）には手、治具など
で容易に破断され得る程度のシール強度を持つ一方、外
界（大気）とつながる境界部（容器周縁部）はこれらの
操作によって破断しない位の大きな強度を示すことであ
る。したがって、容器を形成する材質の選定が重要とな
るのであるが、本発明の医療容器用基材はシール強度を
調節しやすく、透明性、柔軟性も実用的な範囲にあるの
で、イージリィピーラブルタイプの複室容器用材料とし
て向いている（以下の実施例にも示した）。
【００１６】
【実施例】以下実施例により本発明をさらに詳細に説明
する。 （１）実施例１〜５、比較例１，２ （１−１）実験方法 原料ポリマーの準備：使用したポリマーおよび重合体
組成物（いずれもペレット状）を以下に示す。 Ｘ1：ランダムコポリマー（Ａ）成分中のプロピレン含
量が９３モル％で、ブロックコポリマー中のプロピレン
含量が８５モル％のＨ−ＰＰ。コモノマーはブテン−１
で、ＭＦＲは１.８。 Ｘ2：ランダムコポリマー（Ａ）成分中のプロピレン含
量が９０モル％で、ブロックコポリマー中のプロピレン
含量が７７モル％のＨ−ＰＰ。コモノマーはエチレン
で、ＭＦＲは２.２。 Ｘ3：ランダムコポリマー（Ａ）成分中のプロピレン含
量が９５モル％で、ブロックコポリマー中のプロピレン
含量が７０モル％のＨ−ＰＰ。コモノマーはブテン−１
で、ＭＦＲは２.０。 Ｙ1：プロピレン含量が８５モル％のポリプロピレンラ
ンダムコポリマー。コモノマーはブテン−１で、ＭＦＲ
は１.９。 Ｙ2：プロピレン含量が７７モル％のポリプロピレンブ
ロックコポリマー。コモノマーはブテン−１で、ＭＦＲ
は２.３。 Ｚ：プロピレン含量が９５モル％のポリプロピレンラン
ダムコポリマー。コモノマーはエチレンで、ＭＦＲは
１.７。 Ｓ：Ｘ1とＳＥＢＳ（スチレン含有２０重量％、ＭＦＲ
１.０）との重合体組成物（重量比９０：１０）。重合
体組成物Ｓは、２軸溶融混合押出機を用いて溶融温度２
００℃で混練することによって得た。
する。 （１）実施例１〜５、比較例１，２ （１−１）実験方法 原料ポリマーの準備：使用したポリマーおよび重合体
組成物（いずれもペレット状）を以下に示す。 Ｘ1：ランダムコポリマー（Ａ）成分中のプロピレン含
量が９３モル％で、ブロックコポリマー中のプロピレン
含量が８５モル％のＨ−ＰＰ。コモノマーはブテン−１
で、ＭＦＲは１.８。 Ｘ2：ランダムコポリマー（Ａ）成分中のプロピレン含
量が９０モル％で、ブロックコポリマー中のプロピレン
含量が７７モル％のＨ−ＰＰ。コモノマーはエチレン
で、ＭＦＲは２.２。 Ｘ3：ランダムコポリマー（Ａ）成分中のプロピレン含
量が９５モル％で、ブロックコポリマー中のプロピレン
含量が７０モル％のＨ−ＰＰ。コモノマーはブテン−１
で、ＭＦＲは２.０。 Ｙ1：プロピレン含量が８５モル％のポリプロピレンラ
ンダムコポリマー。コモノマーはブテン−１で、ＭＦＲ
は１.９。 Ｙ2：プロピレン含量が７７モル％のポリプロピレンブ
ロックコポリマー。コモノマーはブテン−１で、ＭＦＲ
は２.３。 Ｚ：プロピレン含量が９５モル％のポリプロピレンラン
ダムコポリマー。コモノマーはエチレンで、ＭＦＲは
１.７。 Ｓ：Ｘ1とＳＥＢＳ（スチレン含有２０重量％、ＭＦＲ
１.０）との重合体組成物（重量比９０：１０）。重合
体組成物Ｓは、２軸溶融混合押出機を用いて溶融温度２
００℃で混練することによって得た。
【００１７】シートの作製：上記のポリマーまたは
重合体組成物を適宜選択して、１９０〜２１０℃で溶融
し、単層型または２種２層型のインフレダイから吐出さ
せ（ブローアップ比１.２）、水冷リングで冷却後、５
ｍ／分の速度で巻取って、厚さ０.０３mm，折径１５０m
mのインフレシートを得た。シート構成を表１に示す。 容器の作製：で得られたシートを２４０mm長に裁断
し、熱シールしてバッグを作製し、生理食塩水５００ml
を入れて密封した。 高圧蒸気滅菌テスト：で得られた生理食塩水入り容
器をレトルト型高圧蒸気滅菌機に入れ、温度１１０℃、
ゲージ圧１.８kg／cm2、時間６０分の条件で処理した。
室温まで冷却後さらに３日間放置し、およびの測定
用サンプルとした。 シート物性の測定：の３日間放置後の容器シートを
切り取り、波長４５０mmにおける水中透過率を島津ダブ
ルビーム型自記分光光度計ＵＶ−３００にて測定し、透
明性の尺度とした。また、ＪＩＳＫ７１１３に準じて引
張弾性率を測定し、柔軟性の尺度とした。 容器（シート）表面の調査：の３日間放置後の容器
表面のべたつき状態を肉眼観察するとともに、手でさわ
って調べた。 表面のしわ試験：の３日間放置後の容器のシート部
分を指でつまみ（約３秒間）、放した後のしわの状態を
観察し、クレージングの発生の程度を調べる試験の代用
とした。 溶出物試験：日本薬局方一般試験法「輸液用プラスチ
ック容器試験法」に準じて、で得られたシートについ
て試験した。
重合体組成物を適宜選択して、１９０〜２１０℃で溶融
し、単層型または２種２層型のインフレダイから吐出さ
せ（ブローアップ比１.２）、水冷リングで冷却後、５
ｍ／分の速度で巻取って、厚さ０.０３mm，折径１５０m
mのインフレシートを得た。シート構成を表１に示す。 容器の作製：で得られたシートを２４０mm長に裁断
し、熱シールしてバッグを作製し、生理食塩水５００ml
を入れて密封した。 高圧蒸気滅菌テスト：で得られた生理食塩水入り容
器をレトルト型高圧蒸気滅菌機に入れ、温度１１０℃、
ゲージ圧１.８kg／cm2、時間６０分の条件で処理した。
室温まで冷却後さらに３日間放置し、およびの測定
用サンプルとした。 シート物性の測定：の３日間放置後の容器シートを
切り取り、波長４５０mmにおける水中透過率を島津ダブ
ルビーム型自記分光光度計ＵＶ−３００にて測定し、透
明性の尺度とした。また、ＪＩＳＫ７１１３に準じて引
張弾性率を測定し、柔軟性の尺度とした。 容器（シート）表面の調査：の３日間放置後の容器
表面のべたつき状態を肉眼観察するとともに、手でさわ
って調べた。 表面のしわ試験：の３日間放置後の容器のシート部
分を指でつまみ（約３秒間）、放した後のしわの状態を
観察し、クレージングの発生の程度を調べる試験の代用
とした。 溶出物試験：日本薬局方一般試験法「輸液用プラスチ
ック容器試験法」に準じて、で得られたシートについ
て試験した。
【００１８】（１−２）実験結果（表１参照）
【表１】
【００１９】シートの押出し成形は順調であり、いず
れの組成においても、異物、発泡、ブロッキングなどは
観察されず、均一なシートが得られた。 実施例１〜５のシートの溶出物は、日本薬局方に適合
することが観察された。 表１から次のことが明らかである。
れの組成においても、異物、発泡、ブロッキングなどは
観察されず、均一なシートが得られた。 実施例１〜５のシートの溶出物は、日本薬局方に適合
することが観察された。 表１から次のことが明らかである。
【００２０】（イ）ポリプロピレンを主成分とするラン
ダムコポリマー（Ａ）とポリエチレンもしくはポリブテ
ン−１（Ｂ）とのブロックコポリマー（Ｈ−ＰＰ）を層
成分として含むシートは透明性にすぐれており、柔軟性
も（０.３０mm程度の肉厚では）ソフトバックとして十
分通用する。 （ロ）Ｈ−ＰＰを層成分として含む容器（シート）は表
面にべたつき現象が発生せず、しわ（クレージング）も
問題にならない。 （ハ）単なるランダムコポリマーの場合（比較例１）に
は、透明性や柔軟性が良い領域ではシート表面にべたつ
きが発生しやすい（比較例２では容器表面が濡れている
と感じられるほどのべたつき状態であった）。 （ニ）単なるブロックポリマーの場合（比較例２）に
は、透明性と柔軟性に劣る他、クレージングのために製
品（容器）の品位に問題がある。
ダムコポリマー（Ａ）とポリエチレンもしくはポリブテ
ン−１（Ｂ）とのブロックコポリマー（Ｈ−ＰＰ）を層
成分として含むシートは透明性にすぐれており、柔軟性
も（０.３０mm程度の肉厚では）ソフトバックとして十
分通用する。 （ロ）Ｈ−ＰＰを層成分として含む容器（シート）は表
面にべたつき現象が発生せず、しわ（クレージング）も
問題にならない。 （ハ）単なるランダムコポリマーの場合（比較例１）に
は、透明性や柔軟性が良い領域ではシート表面にべたつ
きが発生しやすい（比較例２では容器表面が濡れている
と感じられるほどのべたつき状態であった）。 （ニ）単なるブロックポリマーの場合（比較例２）に
は、透明性と柔軟性に劣る他、クレージングのために製
品（容器）の品位に問題がある。
【００２１】（２）実施例６，７（複室容器への応用） （２−１）実験方法 複室容器の作製：実施例３および５で使ったインフレ
シートを３５０mm長に裁断し、中央部の幅７mmを温度１
２０℃、圧力２kg/cm2，時間５秒の条件で熱シール後、
片方の室にアミノ酸３wt/V％水溶液、もう一方の室にブ
ドウ糖１５wt/V％水溶液各３００mlを入れ、両端を幅１
０mm、温度１６０℃、圧力４kg/cm2、時間５秒の条件で
熱シールし、区画室が２個の薬液入り複室容器を作製し
た。それぞれを実施例６および７とする。 高圧蒸気滅菌：の容器を高圧蒸気滅菌機に入れ、窒
素雰囲気下で、温度１１０℃、ゲージ圧１.８kg/cm2、
時間３０分の条件において滅菌し、室温まで冷却した。 シール強度の測定：の容器を窒素雰囲気中で３〜５
日放置した後、容器の中央部（仕切り部）および端部
（周縁部）のシール部を切り取り、３００mm/分の速度
で１８０度剥離強度を測定し、１５mm幅の時のシール強
度に換算した。 容器の仕切り部の破断性（連通性）の評価：５日間放
置後のの容器を机の上に寝かせて置き、一方の区画室
側を手で押さえる程度で、仕切り部のシールが破断する
か否かを確認した（各例につき５回テスト）。
シートを３５０mm長に裁断し、中央部の幅７mmを温度１
２０℃、圧力２kg/cm2，時間５秒の条件で熱シール後、
片方の室にアミノ酸３wt/V％水溶液、もう一方の室にブ
ドウ糖１５wt/V％水溶液各３００mlを入れ、両端を幅１
０mm、温度１６０℃、圧力４kg/cm2、時間５秒の条件で
熱シールし、区画室が２個の薬液入り複室容器を作製し
た。それぞれを実施例６および７とする。 高圧蒸気滅菌：の容器を高圧蒸気滅菌機に入れ、窒
素雰囲気下で、温度１１０℃、ゲージ圧１.８kg/cm2、
時間３０分の条件において滅菌し、室温まで冷却した。 シール強度の測定：の容器を窒素雰囲気中で３〜５
日放置した後、容器の中央部（仕切り部）および端部
（周縁部）のシール部を切り取り、３００mm/分の速度
で１８０度剥離強度を測定し、１５mm幅の時のシール強
度に換算した。 容器の仕切り部の破断性（連通性）の評価：５日間放
置後のの容器を机の上に寝かせて置き、一方の区画室
側を手で押さえる程度で、仕切り部のシールが破断する
か否かを確認した（各例につき５回テスト）。
【００２２】（２−２）実験結果 シール強度：容器の仕切り部のシール強度は実施例６
では０.４〜０.６kg/１５mm、実施例７では０.５〜０.
６kg/１５mmであった。また周縁部のシール強度は実施
例６，７ともに２.４〜２.６kg/１５mmであった。 容器の仕切り部の破断性（連結性）：実施例６および
実施例７ともに良好であり、容易に連通させることがで
きた。上記のシール強度のデータもこれを裏付けてい
る。
では０.４〜０.６kg/１５mm、実施例７では０.５〜０.
６kg/１５mmであった。また周縁部のシール強度は実施
例６，７ともに２.４〜２.６kg/１５mmであった。 容器の仕切り部の破断性（連結性）：実施例６および
実施例７ともに良好であり、容易に連通させることがで
きた。上記のシール強度のデータもこれを裏付けてい
る。
【００２３】
【発明の効果】以上詳述した如く、本発明の医療容器用
基材はプロピレンを主成分とするランダムコポリマー
（Ａ）とプロピレン以外のα−オレフィンを主成分とす
るブロックコポリマー（Ｂ）の特性を巧みに利用したも
のであり、透明性、柔軟性、耐熱性、外観などのバラン
スにすぐれている。また複室容器への応用も可能であ
り、生産性にも富むので、医療分野に有効に利用でき
る。
基材はプロピレンを主成分とするランダムコポリマー
（Ａ）とプロピレン以外のα−オレフィンを主成分とす
るブロックコポリマー（Ｂ）の特性を巧みに利用したも
のであり、透明性、柔軟性、耐熱性、外観などのバラン
スにすぐれている。また複室容器への応用も可能であ
り、生産性にも富むので、医療分野に有効に利用でき
る。
Claims (4)
- 【請求項１】プロピレンを主成分とするランダムコポリ
マー（Ａ）とプロピレン以外のα−オレフィンを主成分
とするポリマー（Ｂ）とのブロックコポリマーを層成分
として含む医療用基材。 - 【請求項２】ランダムコポリマー（Ａ）がプロピレンと
エチレンもしくはブテン−１とのランダムコポリマーで
あり、α−オレフィンを主成分とするポリマー（Ｂ）が
ポリエチレンまたはポリブテン−１であることを特徴と
する請求項１記載の医療用基材。 - 【請求項３】ランダムコポリマー（Ａ）中のプロピレン
含量が９０〜９５モル％であり、ブロックコポリマー中
のプロピレン含量が７０〜８５モル％であることを特徴
とする請求項１記載の医療用基材。 - 【請求項４】引張弾性率が３０００kg/cm2以下である請
求項１記載の医療容器用基材。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP23890995A JP3549643B2 (ja) | 1995-09-19 | 1995-09-19 | 医療用基材 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP23890995A JP3549643B2 (ja) | 1995-09-19 | 1995-09-19 | 医療用基材 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0975444A true JPH0975444A (ja) | 1997-03-25 |
| JP3549643B2 JP3549643B2 (ja) | 2004-08-04 |
Family
ID=17037077
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP23890995A Expired - Fee Related JP3549643B2 (ja) | 1995-09-19 | 1995-09-19 | 医療用基材 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3549643B2 (ja) |
Cited By (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0867669A2 (en) | 1997-03-27 | 1998-09-30 | Fujikoki Corporation | Expansion valve |
| JP2001520562A (ja) * | 1998-01-27 | 2001-10-30 | バクスター インターナショナル インコーポレイテッド | 低モジュラスおよびオートクレーブ可能単層医療用管 |
| JP2003052791A (ja) * | 2001-06-07 | 2003-02-25 | Q P Corp | 複室容器 |
| US6797398B2 (en) | 2000-06-28 | 2004-09-28 | Fujimori Kogyo Co., Ltd. | Plastic film for medical liquid container |
| JP2008125836A (ja) * | 2006-11-21 | 2008-06-05 | Ajinomoto Co Inc | 医療用複室容器 |
| WO2012036237A1 (ja) | 2010-09-17 | 2012-03-22 | 日本ポリプロ株式会社 | プロピレン系樹脂シートおよびそれを用いた加熱処理用包装体 |
| WO2012036063A1 (ja) | 2010-09-14 | 2012-03-22 | 日本ポリプロ株式会社 | プロピレン系樹脂多層シートおよびそれを用いた加熱処理用包装体 |
| US8859062B2 (en) | 2009-03-17 | 2014-10-14 | Japan Polypropylene Corporation | Multilayer propylene resin sheet and heat-treatable packaging material using same |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS6092765A (ja) * | 1983-10-27 | 1985-05-24 | テルモ株式会社 | 医療用器具 |
| JPH0593024A (ja) * | 1990-10-25 | 1993-04-16 | Tokuyama Soda Co Ltd | プロピレン−エチレン／ブテン系ブロツク共重合体及びその製造方法 |
| JPH06171040A (ja) * | 1992-12-09 | 1994-06-21 | Terumo Corp | ポリオレフィン系医療容器用基材 |
| JPH0912657A (ja) * | 1995-06-26 | 1997-01-14 | Showa Denko Kk | ポリプロピレンフィルムおよびシート |
-
1995
- 1995-09-19 JP JP23890995A patent/JP3549643B2/ja not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (4)
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| US8859062B2 (en) | 2009-03-17 | 2014-10-14 | Japan Polypropylene Corporation | Multilayer propylene resin sheet and heat-treatable packaging material using same |
| WO2012036063A1 (ja) | 2010-09-14 | 2012-03-22 | 日本ポリプロ株式会社 | プロピレン系樹脂多層シートおよびそれを用いた加熱処理用包装体 |
| US8877310B2 (en) | 2010-09-14 | 2014-11-04 | Japan Polypropylene Corporation | Propylene resin multi-layer sheet, and packaging body for heat treatment using same |
| WO2012036237A1 (ja) | 2010-09-17 | 2012-03-22 | 日本ポリプロ株式会社 | プロピレン系樹脂シートおよびそれを用いた加熱処理用包装体 |
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